Документ подтверждающий вич инфекцию
При положительном результате ИФА пациенту рекомендуют обратиться к инфекционисту Центра СПИД или специализированных клиник для консультации и проведения повторного исследования крови. Дополнительно назначают специальный подтверждающий тест – иммунный блотинг, принцип которого заключается в выявлении антител к определенным белкам ВИЧ, или гликопротеидам (gp). На нитроцеллюлозу нанесен вируснный АГ (env,pol полимераза,gag - сердцевина) - инкубация с образцами- промывка -+АТ к IgGпациента. Меченные щелочной фосфатазой, икуб, отмвыка+хромоген - появление специф. окраш полос - наличие АТ. Результат: + - наличие 1/2 полос env+-pol+-gag, не опред. - pol +gag, отр - нет полос
При выявлении антител к одному из гликопротеидов - gp 41, 120, 160 – результат считают положительным. В случае обнаружения антител к другим белкам вируса ответ расценивают как сомнительный и рекомендуют повторить обследование через 3 и 6 месяцев. Отсутствие антител к белкам вируса в реакции иммунного блотинга означает, что первый ИФА был ложноположительным.
Следует правильно понимать, что позитивный результат ИФА на антитела к ВИЧ – это не диагноз. Только врач может поставить диагноз ВИЧ-инфекции после повторного ИФА, врачебного осмотра и проведения дополнительных лабораторных тестов. И только врач может исключить этот диагноз при отрицательных повторных результатах ИФА.
Если человек попал в ситуацию, потенциально опасную по передаче ВИЧ, ему рекомендуется как можно раньше обратиться за медицинской помощью и начать проведение постконтактной профилактики АРВ-препаратами, не дожидаясь, пока истекут необходимые для появления антител и проведения ИФА 3 месяца.
Тесты 1 уровня- серологич. скрининговое обслед-е ИФА;
Тесты 2 уровня - арбитражные исследования первично серопозитивных проб ИФА - макс возможные наборы тест-систем;
Тесты 3 уровня - скрининговые арбитражные и подтверждающие исследования ИФА, иммуноблотинг.
2. Проточная цитофлюориметрия
3. СД4 - 200 - критический уровень
(ВИЧ – медленно прогрессирующее заболевание с многолетней репликацией вируса в лф, мф и клетках нервной ткани, вызывающей нарушение иммунной и нервно-психической регуляции организма => гибель больного от поражений вторичного порядка, обусловленных нарастающим иммунодефицитом. ВИЧ относится к РНК-содержащим ретровирусам. Способен синтезировать в клетках хозяина ДНК своего генома. Вирусная ДНК включается в геном лиц, где ее экспрессия создает условия развития хронической инфекции. Вирус иммунодефицита человека генетически и антигенно неоднороден: выделены ВИЧ-1 и ВИЧ-2. При заражении ВИЧ-1 продолжительность жизни составляет 10-12 лет, а ВИЧ-2 – свыше 20-25 лет. Впервые был выделен в 1983 от больного лимфоаденопатиейв институте Пастера и в 1984 в США.
Чувствителен к действию детергентов. ПАВ, спиртов, хлорсодерж., перекись (1-3% хлорамин, 3% хлорной извести - через 15 мин). Полная инактивация при56С 30мин. Устойчив к УФ. Сохраняется на высушенных субстратах 7 сут.
Патогенез - цитопатическое действие на ИКК (разрушение, нарушение функций, спонтанная поликлональная активация В-л, гипергаммаглобулинемия). АГ вируса выступают в роли суперантигенов - гиперактивация специфичных и неспецифичных клонов - апоптоз - дефицит. Время от момента заражения до появления антител -3нед -3 мес. до 6 мес
Пути заражения ВИЧ инфекцией: -парантеральный -внутриутробный-вертикальный - половой
1стадия : Латентный период. Период вирусоносительства без клинической манифестации. ПЦР
2 стадия: Первичной манифестации. От 2 нед до неск месяцев. острая инфекция(похожа на грипп,высокая тем-ра, инфекц.мононуклеоз) от 1 недели до месяца, ИФА ВИЧ- отрицателен.
3-стадия: ассимптомной инфекции (д-з.ставится на основании эпид.анализа и лаб-ых исследований)Отсутствуют клинические признаки, длится от 1 года до 10 лет.Продолжительность зависит от образа жизни, материального достатка и др)
4-стадия:персистирующая генерализованная лимфоаденопатия (увеличение лимф. узлов)
5-стадия: пре СПИД - от 2до 10 лет.Переход от ВИЧ-инфекции к стадии вторичных заболеваний + оппортунистические инфекции (кандидоз полости рта, туберкулёз лёгких,опоясывающий лишай,локализ.форма саркомы Капоши)Снижение массы тела на 10%, немотивированная лихорадка, диарея,общая слабость. и др.)
Риск передачи ВИЧ в мед.уч. При парантеральном пути передачи (от пациента к персоналу и наоборот). При в/в; в\м; и др. инъекциях. При переливании крови и кровезаменителей, стоматолог, хирург, гинекологическом кабинете.
КЛ диагностика ВИЧ-инфекции имеет 3 направления: 1. Установление факта инфицированности ВИЧ, диагноза ВИЧ инфекции; 2. Определение стадии клинического течения б-ни и выявление вторичных заб-ий; 3. Прогноз прогрессии клин течения заб-ия и лаб контроль проводимого лечения.)
95. Микробиологические методы диагностики туберкулеза и определения лекарственной резистентности возбудителя.
Включает микроскопию препаратов, окрашенных по Цилю - Нильсену для выявления микобактерий туберкулеза (кислотоустойчивых бактерий, КУБ),
Сбор мокроты для анализа на КУБ. На исследование направляются три пробы мокроты от каждого пациента. Первую пробу мокроты пациент собирает через 1-2 ч после сна под наблюдением медицинского работника. Вторая проба мокроты собирается больным в тот же день через несколько часов после взятия первой пробы. Третья проба - утром следующего дня.
Пациенту следует откашливать мокроту из более глубоких отделов легких. Во время забора мокроты медработник должен стоять за спиной больного. Для исследования необходимо получить достаточное количество мокроты (3-5 мл), содержащей плотные гнойные частицы, а не слюну.
Техника приготовления и окраски препаратов Бактерии чаще обнаруживаются в плотных гнойных частицах мокроты. Результат исследования в большей степени зависит от правильного выбора этих частиц. Гнойные частицы выбирают из 4-6 разных мест, распределяют по предметному стеклу тонким слоем. Мазок можно приготовить и другим способом. Стекло с отобранной мокротой покрывают другим предметным стеклом и, придавливая друг к другу, тщательно растирают, раздвигая стекла в противоположном направлении.
Подготовленные мазки просушивают на воздухе в течение 15-30 мин. Подогревать препарат для высушивания не рекомендуется, так как при этом легко происходит разрушение микробных клеток. Высушенный мазок фиксируют трехкратным проведением его в течение 3-5 с через среднюю и наиболее яркую часть пламени спиртовки. Нужно избегать следующих ошибок: 1) изготовлений слишком толстых препаратов (трудно искать бактерии), 2) фиксирования плохо высушенных мазков (получается плохая окраска), 3) недостаточной фиксации, ведущей к сползанию препарата, 4) длительной фиксации над пламенем, вызывающей обугливание мокроты, что сильно отражается на качестве окраски.
Окраска по Цилю - Нильсену Предметные стекла помещают на мостик с промежутками между краями. Мазки накрывают фильтровальной бумагой. На всю поверхность фильтровальной бумаги, покрывающей стекло, наносят карболовый фуксин Циля (1 г основного фуксина растворя ют в 10 мл этилового спирта, раствор выливают в 100 мл 50 г/л раствора карболовой кислоты). Стекло с мазком медленно нагревают над пламенем спиртовки до появления пара. Не допускается кипение или высушивание окрашивающего раствора на предметном стекле. Если раствора недостаточно, его можно добавить еще и нагреть второй раз. Мазок с прогретым раствором оставляют на 5 мин, после чего фильтровальную бумагу удаляют пинцетом и помещают в бачок для сбора отходов. Каждое предметное стекло аккуратно ополаскивают отдельно под слабой струей воды из водопроводного крана до полного удаления окрашивающего раствора. Мазок держат ребром к струе воды. Не разрешается смывать и обесцвечивать одновременно несколько мазков во избежание перекрестного заражения. Все стекла помешают на мостик и обрабатывают, каждый из них индивидуально, 250 г/л раствором серной кислоты до полного отхождения краски. Смывают каждое предметное стекло как описано выше. Затем каждый мазок обрабатывают 96% этиловым спиртом в течение 5 мин и промывают водой. Обесцвеченные, промытые стекла с мазками докрашивают (3 г/л водным раствором метиленового синего в течение 60 с), промывают, как описано выше, оставляют сушить на воздухе.
Опора деревянной одностоечной и способы укрепление угловых опор: Опоры ВЛ - конструкции, предназначенные для поддерживания проводов на необходимой высоте над землей, водой.
Сертификат на ВИЧ является обязательным документом для иностранных граждан, проживающих или трудящихся на территории РФ. Это связано с тем, что вторичный иммунодефицит является социально-значимым заболеванием, а его распространение и рост заболеваемости, так или иначе, связан с миграцией. Требование подобной справки является своеобразной мерой профилактики СПИДа.
Где требуют справку об отсутствии ВИЧ
Сертификат об отсутствии ВИЧ необходим иностранному гражданину, пребывающему на территории РФ, в следующих ситуациях:
- оформление рвп (разрешение на временное проживание);
- получение вида на жительство;
- получение разрешения на работу;
- официальное трудоустройство;
- получение визы сроком более 3 месяцев;
- обращение в лечебно-диагностические учреждения.
Сертификат является официальным документом, необходимым при обращении иностранца в ФМС, наравне с паспортом и миграционной карточкой. Освобождаются от медицинской комиссии высококвалифицированные специалисты и участники программы переселения соотечественников.
Подобный документ требуется во многих развитых странах, принимающих мигрантов. Данная мера необходима для предотвращения распространения ВИЧ и контроля заболеваемости. Контроль нераспространения эпидемии опасных инфекций требует введения мер по сдаче анализов на ВИЧ и получения справки трудовым мигрантам. Данная справка необходима и гражданам других стран, просто проживающим на территории страны. Для оценки важности подобной профилактической меры позвольте проанализировать статистику по иммунодефициту в странах, из которых чаще всего приезжают иностранцы:
- в Таджикистане более 75% ВИЧ-инфицированных – мужчины; менее 15% молодых людей знают, что такое СПИД и как от него защититься;
- в Узбекистане за последние 10 лет число случаев ВИЧ-инфекции увеличилось в 28 раз;
- в Казахстане количество людей с ВИЧ за последние 10 лет увеличилось в 10 раз; инъекционный путь передачи иммунодефицита – 47% больных, 51% – половой.
Где сдают анализы на ВИЧ для получения сертификата
Медицинский осмотр с лабораторной диагностикой ВИЧ проходят только в специальных медицинских учреждениях, утвержденных миграционной службой. Данная мера принята для исключения подделывания справок. При наличии опасного заболевания получить РВП невозможно. Если у иностранца, уже имеющего ВНЖ или РВП, выявляют вирусный иммунодефицит, то все разрешения и регистрации отменяются.
Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции для ФМС получают в лечебно-диагностических организациях, список которых выдают иностранцу при первом обращении. Помимо анализа на вирусный иммунодефицит, комиссия включает в себя осмотр специалистами, кровь по Вассерману (диагностика сифилиса), анализ мочи на наркотические вещества, флюорография.
Явиться на медосмотр необходимо с документами, удостоверяющими личность, направлением на медосмотр, которое выдает ФМС, и миграционной картой. Без паспорта (документов, удостоверяющих личность) получить справку невозможно.
Требования к заполнению сертификата об отсутствии ВИЧ
Свидетельство об отсутствии ВИЧ заполняется в соответствии со строгими правилами, разработанными государством:
- в шапке бланка указывается полное название медицинского учреждения с данными лицензии;
- обязательно поле с указанием серии и номера сертификата;
- полностью ФИО медицинского работника, проводящим медосмотр;
- полностью ФИО иностранца на русском языке (следует заранее сделать перевод паспорта и заверить его у нотариуса);
- данные документа, удостоверяющего личность, дата рождения и страна проживания;
- серия тест-системы для определения иммунодефицита и дата исследования;
- в бланке должно стоять 3 подписи: врача, направившего на обследование; главного врача медицинской организации; самого пациента.
Бланк защищен водными знаками и имеет стандартную форму, поэтому заменить документ на самодельную справку или самовольно заполненный листок невозможно. Не допускается предоставление результатов анализа из страны приезда или из медицинского центра не аккредитованных государством. Кровь на анализ придется пересдать и предоставить утвержденный законом сертификат.
Срок действия сертификата
Справка об отсутствии ВИЧ-инфекции действительна в течение 90 дней. Сделать ее необходимо до подачи документов на РВП или ВНЖ. Свидетельство, имеющее на момент подачи документов срок больше 3 месяцев, считается недействительным. При получении гражданства процесс оформления разрешений часто затягивается на долгий срок, но при каждом обращении в миграционную службу необходимо предоставлять новое свидетельство об отсутствии инфекции, так как состояние здоровья меняется и инфекционное заболевание может не определяться первые недели после заражения.
Стоимость сертификата
Стоимость не регламентирована государством и отличается в разных регионах и разных медицинских организациях. В среднем цена составляет 1500-2000 рублей. На руки в любом случае, даже при наличии опасных инфекций, выдается справка о медицинском освидетельствовании и при отсутствии заболевания – сертификат. Получить свидетельство при положительном ВИЧ-статусе невозможно, а без него невозможно получить РВП или ВНЖ.
Получить документ про отсутствие вирусного иммунодефицита можно через 3 дня после сдачи крови. Положительный анализ затягивает выдачу справки о наличии инфекционного заболевания на 7-10 дней.
Распространение СПИДа (вторичного иммунодефицита) связано с миграцией людей. В России это заболевание входит в список социально значимых. Своевременное выявление заражения — лучшая профилактика эпидемий. Поэтому справка об отсутствии ВИЧ-инфекции обязательна для всех иностранцев, легально трудящихся или проживающих на территории Российской Федерации.
Когда обязательна справка об отсутствии ВИЧ
Получение справки об отсутствии ВИЧ — это инструмент контроля за нераспространением опасного заболевания.
Все взаимодействие иностранцев ранее происходило через ФМС (Федеральную миграционную службу). Теперь миграционными вопросами занимается ГУВД России.
Обращение иностранца не рассмотрят, если он не предоставит пакет документов, состоящий из миграционной карты, паспорта и результатов медицинской комиссии. Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции для ФМС (вернее, ГУВД) обязателен в следующих случаях:
- когда оформляют получение вида на жительство;
- при официальном трудоустройстве;
- при оформлении РВП (разрешения на временное проживание);
- при получении вида на жительство;
- для получения разрешения на работу;
- при обращении в лечебно-диагностические учреждения;
- когда получают визу сроком свыше трех месяцев.
После первичного обращения в миграционную службу иностранцу выдают направление на медосмотр.
Что входит в медицинское обследование для иностранца
Иностранец, прибывший в Россию, должен быть безопасен для граждан страны и не являться носителем опасных заболеваний. И по направлению врачей на медицинском обследовании ему придется сдать такие анализы:
- кровь на сифилис;
- кровь на ВИЧ;
- клинический анализ крови;
- общий анализ мочи;
- анализ мочи на наличие психотропных препаратов;
- прохождение флюорографии.
Врачи, которых следует пройти на медицинском обследовании: фтизиатр, дерматовенеролог, нарколог. Они выписывают направление на обязательные и дополнительные исследования (при необходимости).
Медкомиссию проходят с обходным листом. Дерматовенеролог — первый в списке. Врач осматривает пациента, медсестра берет кровь из вены для проведения анализов на наличие сифилиса и СПИДа. Если анализы отрицательные, мигранту выдается сертификат на отсутствие ВИЧ для ФМС, который он приносит в миграционное управление ГУВД РФ.
В сертификате полностью указаны фамилия, имя и отчество пациента на русском языке (для этого, в частности, и нужен перевод паспорта для иностранца). Бланк выполнен на особой бумаге, с водяными знаками для защиты от подделок.
Для понимания состояния здоровья в плане заражения туберкулезом необходимо сделать флюорографию. Результаты флюорографии вносят в обходной лист.
Специалист осматривает пациента. Обычно достаточно внешнего осмотра и беседы. Если у врача возникают подозрения, он назначает анализ мочи и проводит повторное обследование по результатам.
Где сдать анализы на ВИЧ
Миграционная служба утверждает список медицинских учреждений, где разрешено получить справку. Документы, выданные другими организациями, недействительны. Эта мера введена для повышения качества процедуры, устранения возможных ситуаций с подделыванием справок. Список учреждений, где получить сертификат об отсутствии ВИЧ, уточняют в отделении ФМС при первичном обращении в миграционную службу.
Документы для прохождения медосмотра
Чтобы пройти врачебную комиссию, на медосмотр с собой берут:
- подтверждение регистрации на территории РФ;
- паспорт;
- перевод паспорта на русский язык (нотариально заверенный);
- миграционную карту.
- о прохождении флюорографии, если сделали ее не больше полугода назад;
- о реакции Манту — для детей до 14 лет;
- о беременности — для беременных женщин.
Медосмотр — услуга платная. Хоть он и проводится в государственных медицинских учреждениях, где получить справку об отсутствии ВИЧ-инфекции разрешено по нормативам, утвержденным ГУВД.
Стоимость справки
Стоимость сертификата об отсутствии ВИЧ-инфекции не оплачивается отдельно. Она входит в стоимость медосмотра для иностранного гражданина.
Нет закрепленной законодательством стоимости документа. Она варьируется в зависимости от региона страны и конкретной медицинской организации. Средняя стоимость документа: 1500-4000 рублей.
Сроки готовности анализов
Если результаты анализа отрицательные, справку выдают одновременно с врачебным свидетельством, и справка об отсутствии СПИДа готова на третий день после сдачи крови. Врачебное свидетельство выдают в срок не более чем через 10 дней с момента прохождения медкомиссии.
Срок действия справки об отсутствии ВИЧ
Она действительна в течение трех месяцев. Она нужна наравне с другими обязательными документами при обращении в миграционную службу. Если решение вопроса по получению гражданства или рассмотрение любого другого обращения затягивается на срок, превышающий действие справки, ее придется сделать повторно.
Возможные причина отказа в обследовании и выдаче справки
Мигранту вправе отказать в обследовании и выдаче справки по следующим причинам:
- он пришел на прием без обязательного пакета документов;
- если обнаружена ВИЧ-инфекция;
- гражданин не сможет получить сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции, если пришел забирать его без документов, идентифицирующих личность.
Для граждан, желающих обследоваться на наличие ВИЧ-инфекции, предусмотрены следующие дополнительные права и обязанности:
- Медицинское освидетельствование граждан проводится добровольно по просьбе освидетельствуемого лица или с его согласия, а для некоторых категорий граждан (несовершеннолетние в возрасте до 14 лет и лица, признанные в установленном законом порядке недееспособными), по просьбе или с согласия его законного представителя (родитель или опекун) (п.1., ст.8 ФЗ РФ № 38-ФЗ).
- Медицинское освидетельствование граждан проводится с предварительным и последующим консультированием по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции (п.6, ст.7 ФЗ РФ № 38-ФЗ).
- По желанию освидетельствуемого лица добровольное медицинское освидетельствование может быть анонимным (п.2, ст.8 ФЗ РФ № 38-ФЗ): при этом пациент регистрируется как аноним с индивидуальным номером заказа. Результат выдается (в устном виде) лицу, предъявившему квитанцию.
- Официальное освидетельствование на ВИЧ инфекцию можно провести при наличии паспорта (Российского или для иностранных граждан паспорта той страны, гражданами которой они являются). Результат выдается непосредственно освидетельствуемому, по номеру заказа при предъявлении паспорта. Результат может быть выдан доверенному лицу, если это оговаривается в момент регистрации или при предоставлении доверенности, заверенной нотариусом. Доверенному лицу результат выдается по номеру заказа при предъявлении документа, удостоверяющего личность.
- Медицинское освидетельствование несовершеннолетних в возрасте до 14 лет и лиц, признанных в установленном законом порядке недееспособными, проводится по просьбе или с согласия их законных представителей при их непосредственном присутствии или при наличии письменного согласия, заверенного нотариусом (п.5, ст.7 ФЗ РФ №38-ФЗ). Документы, предоставляемые регистратору при оформлении заказа: свидетельство о рождении или паспорт освидетельствуемого, паспорт законного представителя. Результат выдается законным представителям по номеру заказа при предъявлении документа, удостоверяющего личность и свидетельства о рождении или паспорта освидетельствуемого.
- В случае выявления ВИЧ-инфекции у несовершеннолетних в возрасте до 18 лет, а также у лиц, признанных в установленном законом порядке недееспособными, работники учреждений, проводивших медицинское освидетельствование, уведомляют об этом родителей или иных законных представителей указанных лиц (п.2, ст.13 ФЗ РФ № 38-ФЗ).
- В лабораторию может быть доставлена кровь обследуемого, находящегося в каком-либо учреждении и не имеющего возможность приехать самому. В этом случае регистратор может принять данную пробу как анонимный заказ.
- При выдаче "положительного" результата проводится послетестовое консультирование. Лицо, у которого выявлена ВИЧ-инфекция, уведомляется работником ФБУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора о результатах и необходимости соблюдения мер предосторожности с целью исключения распространения ВИЧ-инфекции, о гарантиях соблюдения прав и свобод ВИЧ-инфицированных, а также об уголовной ответственности за заведомое поставление другого лица в опасность заражения ВИЧ-инфекцей, либо заражение другого лица (ст. 122 УК РФ).
- Граждане Российской Федерации в случае выявления у них ВИЧ-инфекции не могут быть донорами крови, биологических жидкостей, органов и тканей.
- В случае выявления ВИЧ-инфекции у иностранных граждан и лиц без гражданства, находящихся на территории Российской Федерации, они подлежат депортации из Российской Федерации в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, согласно:
- Федеральному закону от 25.07.2002 N 115-ФЗ "О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации" (с изменениями и дополнениями);
- Постановлению Правительства Российской Федерации от 01.11.2002 N 789 "Об утверждении положения "О выдаче иностранным гражданам и лицам без гражданства разрешения на временное проживание" (в ред. от 23.01.2007 N 420);
- Постановлению Правительства Российской Федерации от 02.04.2003 N 188 "О перечне инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание иностранным гражданам и лицам без гражданства, или вида на жительство, или разрешения на работу в РФ" (в ред. от 01.02.2005 N 49);
- Постановлению Правительства Российской Федерации от 25.11.1995 N 1158 "Об утверждении требований к сертификату об отсутствии ВИЧ-инфекции, предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства при их обращении за визой на въезд в Российскую Федерацию на срок свыше трех месяцев".
Обследование на ВИЧ для граждан не имеющих гражданства РФ
В CMD иностранные граждане и другие категории лиц, не имеющих гражданства РФ, могут пройти официальное освидетельствование на ВИЧ инфекцию с последующим получением сертификата об отсутствии ВИЧ-инфекции в установленной законодательством форме. Сертификат выдается при отрицательном результате серологического обследования (код услуги 040601). Для проведения освидетельствования необходимо предъявление паспорта (или другого официального документа, удостоверяющего личность). Сертификат при желании могут получить также граждане РФ, прошедшие освидетельствование на ВИЧ-инфекцию в CMD c отрицательным результатом (кроме анонимного обследования). Сертификат выдается в Центральном офисе CMD (Новогирееевская ул., д. 3А), для получения необходимо предъявить паспорт.
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, пользовательских данных (сведения о местоположении; тип и версия ОС; тип и версия Браузера; тип устройства и разрешение его экрана; источник откуда пришел на сайт пользователь; с какого сайта или по какой рекламе; язык ОС и Браузера; какие страницы открывает и на какие кнопки нажимает пользователь; ip-адрес) в целях функционирования сайта, проведения ретаргетинга и проведения статистических исследований и обзоров. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, покиньте сайт.
Copyright ФБУН Центральный НИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, 1998 - 2020
! Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, пользовательских данных (сведения о местоположении; тип и версия ОС; тип и версия Браузера; тип устройства и разрешение его экрана; источник откуда пришел на сайт пользователь; с какого сайта или по какой рекламе; язык ОС и Браузера; какие страницы открывает и на какие кнопки нажимает пользователь; ip-адрес) в целях функционирования сайта, проведения ретаргетинга и проведения статистических исследований и обзоров. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, покиньте сайт.
После выхода известного фильма Дудя большинство ВИЧ-сервисных НКО захлестнула волна желающих провериться. В том числе и СПИД.ЦЕНТР — поток клиентов увеличился почти втрое, а на тестирование пришли люди, раньше никогда не посещавшие открытого пространства фонда на Artplay.
Ввиду большого интереса публики, в том числе и клиентов, дошедших до нашего лофта на Нижней Сыромятнической, сегодня мы рассказываем, как устроены эти и другие тесты на ВИЧ. Почему на ручке тестера появляются полоски, насколько такое тестирование достоверно и надежно, а главное — какие альтернативы ему существуют.
Все, что вы хотели узнать о технологии тестирования на ВИЧ-инфекцию, — в одном материале.
Все анализы на ВИЧ предназначены для того, чтобы либо разыскать части вируса, либо зафиксировать реакцию организма на его присутствие. Поэтому, чтобы понять, как работают тесты на ВИЧ, нужно примерно представлять, как устроен вирус и как он себя ведет, оказавшись в клетке.
Вирус ВИЧ — член семейства ретровирусов (Retroviridae). Представители этого семейства выглядят как крохотные круглые частицы, у которых есть оболочка, усеянная особыми белками. При помощи этих белков вирус распознает клетку-жертву и прикрепляется к ней.
Тестов на ВИЧ очень много, но их можно разделить на несколько больших типов. Те экспресс-тесты, которыми пользуются большинство ВИЧ-сервисных НКО, устроены по принципу иммуноферментного анализа, или ИФА.
Их задача — определить антитела к ВИЧ, которые организм вырабатывает в ответ на проникновение в него вируса.
Как это работает? Когда вирус ВИЧ попадает в организм, иммунная система человека не сидит без дела. Она начинает продуцировать антитела — иммунные белки, которые помогают организму бороться с инфекцией. Эти белки можно обнаружить во многих биологических жидкостях.
Способов обнаружения таких антител существует много. Но наиболее популярным считается именно иммуноферментный анализ (ИФА). За рубежом этот тест называется enzyme-linked immunosorbent assay, сокращенно — ELISA.
В экспресс-тестах, которые используются фондом СПИД.ЦЕНТР и многими другими нашими коллегами для бесплатного и анонимного тестирования, антитела тонкой линией нанесены на специальную поверхность, спрятанную под пластмассовым корпусом тестера.
Сначала клиент промокает десневую жидкость лопаточкой, установленной на конце тестера. А как только жидкость собрана, лаборант опускает лопаточку в реагент, который в течение 15 минут поднимается по тестеру, достигая в итоге полоски с антигенами.
Если антитела в десневой жидкости, смешанной с реагентом, были — полоска краснеет.
Как правило, на ручке тестера имеется и вторая полоса — контрольная, она окрашивается в красный всегда. Так что, как правило, отрицательный результат (вируса в организме нет) маркируется одной полоской на рукоятке тестера, а положительный (вирус в организме есть) — двумя.
Две полоски на тестере — это верный признак того, что человек некоторое время назад получил ВИЧ-инфекцию. А стало быть, клиенту срочно нужно обратиться к врачу за терапией — в областной или городской центр СПИД. Там ему будут назначены подтверждающие анализы и прописана антиретровирусная терапия.
Точно такой же тест (ИФА), только лабораторный, можно сделать и во многих коммерческих клиниках — но за деньги. Технология его в целом выглядит так же, а точность отличается незначительно.
Какие бывают тесты ИФА?
● Лабораторный ИФА-тест — анализ на ВИЧ по форме 50. В нашей стране его применяют в качестве стандартной процедуры лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции. Материал для анализа — кровь из вены, которую нужно сдавать в лаборатории. Результаты приходят через 1—5 дней.
Что важно знать об ИФА-тестах?
Подтверждающие тесты: вестерн-блоттинг (WB)
Цель этого теста — подтвердить результаты первичного анализа.
Чтобы провести анализ, у человека берут кровь и добывают из нее сыворотку. Это все та же кровь, только без эритроцитов, иммунных клеток и всего остального, что может образовывать сгустки крови. Потом эту сыворотку наносят на полоску из нитроцеллюлозы, на которой в строгом порядке размещены различные антигены ВИЧ — белки из оболочки и нуклеокапсида вируса. Если в сыворотке крови уже успели появиться антитела, они свяжутся с антигенами, размещенными на полоске.
Какие бывают тесты этого типа? Разные. Некоторые позволяют подтвердить наличие вируса ВИЧ-1, некоторые — ВИЧ-2, а некоторые — обоих вариантов вируса сразу.
Пример: российская тест-система ИФА-Лайн-Блот-ВИЧ-1,2. Эта тест-система участвует в тендерах — закупках в государственные лаборатории, которые действуют при СПИД-центрах.
Что важно знать о вестерн-блоте?
В России вестерн-блоттинг считается золотым стандартом подтверждения ВИЧ-инфекции. Проблема заключается в следующем.
1. Вестерн-блоттинг все равно иногда дает неопределенный результат. В этой ситуации тест придется пересдать, причем только через три недели.
2. Вестерн-блоттинг дорогой и долгий. Тест требует сложного оборудования, кропотливой работы и квалифицированного персонала. А чтобы разобраться с результатами, нужна помощь эксперта.
В чем проблема с российскими анализами на ВИЧ?
В нашей стране для подтверждения ВИЧ-статуса используют лабораторный ИФА-тест и вестерн-блоттинг — это стандартная процедура. Однако Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) отмечает: в странах, где действует эта схема, на определение ВИЧ-статуса тратится очень много времени и средств. Причем ожидание результата настолько изматывает, что некоторые пациенты даже жалеют о решении узнать свой ВИЧ-статус.
Эксперты ВОЗ советуют отказаться от лабораторных ИФА-тестов и вестерн-блоттинга в пользу комбинированных экспресс-тестов, которые дают быстрый и более надежный результат. И это действительно работает.
Комбинированные тесты
Цель комбинированных тестов, как и вестерн-блоттинга, — определить ВИЧ-статус человека.
● Пример лабораторного комбинированного теста — HIV Ag/Ab Combo, который делают в частных лабораториях за деньги.
Что важно знать об этом тесте? Этот анализ относится к четвертому поколению. На сегодняшний день во всем мире именно он считается оптимальным способом выявления инфекции, потому что недорог и позволяет относительно рано узнать ВИЧ-статус клиента.
Если речь идет об определении ВИЧ-статуса, то в Европе и США чаще всего прибегают именно к комбинированным тестам. Если тест дает положительный результат, нет необходимости проводить подтверждающий анализ, его просто через некоторое время сдают повторно — и это считается достаточно надежным.
Дело в том, что антиген — вирусный белок р24 — появляется в крови уже в первую неделю после заражения, то есть задолго до того, как вырабатываются антитела. Поскольку комбинированный тест определяет антиген, шанс узнать свой статус есть уже через 21—28 дней после предполагаемого инфицирования.
После того как начинают вырабатываться антитела, вирусный белок р24 из крови пропадает. Иногда это происходит уже на вторую неделю, но у 90—95 % инфицированных людей антитела появляются в крови в первые три месяца после заражения.
Предсказать, когда именно появятся антитела, невозможно, ведь организм каждого человека по-своему реагирует на вирус ВИЧ. Но даже если антиген р24 из крови успеет исчезнуть, комбинированный тест найдет если не р24, то как минимум антитела, и все равно даст верный ответ.
ПЦР: самый сложный анализ
Тесты, позволяющие определить непосредственно генетический материал вируса ВИЧ, называются полимеразной цепной реакцией с обратной транскрипцией (ПЦР-ОТ).
Методов полимеразной цепной реакции (ПЦР), при помощи которой можно определять вирус ВИЧ, существует много. Но понять, что именно происходит в пробирке, проще всего на примере ПЦР с обратной транскрипцией (ПЦР-ОТ).
Реакцию ПЦР-ОТ можно провести в режиме реального времени. Это помогает достаточно точно понять, сколько вирусных частиц находится в организме. Обычно для этого в реакционную смесь добавляют кусочек ДНК, помеченный химическим веществом, которое начинает светиться, когда кусок ДНК встраивается в молекулу. Так как этот кусочек ДНК подходит только к одному участку вирусной ДНК, можно подсчитать количество вспышек и понять, сколько же вирусной РНК первоначально было в образце.
Видео: как работает ПЦР-тест
Но тест этот очень дорогой и сложный. Впрочем, это не единственная причина, по которой его не используют для определения ВИЧ-статуса для всех, хотя и это можно сделать в частной лаборатории за деньги. Дело в том, что тест подходит для определения только одного типа вируса — ВИЧ-1. ВИЧ-2 он не находит. Поэтому анализы ПЦР на ВИЧ обычно используют только для контроля лечения человека, который уже знает свой ВИЧ-статус.
Читайте также: