Достоверность теста ифа на вич через 12 недель

Ваши вопросы

Прежде чем задать вопрос, прочтите раздел "О ВИЧ". Если вы не нашли ответ на интересующий вас вопрос, можете задать его врачу-консультанту.

Наш ФОРУМ! Добро пожаловать!

Здравствуйте, уважаемые специалисты! Ещё раз спасибо вам большое за ваши консультации и попытки индивидуально подойти к каждому случаю, даже если всё, что у вас есть - ник человека и вопрос, причём не всегда адекватно сформулированный. Зная ситуацию с некоторыми медицинскими учреждениями в Курганской области, я желаю вам профессионального успеха, и чтоб все эти издержки оптимизации никогда не коснулись вашего безусловно важного и нужного учреждения. Спасибо вам ещё раз!

Спасибо за признание нашей работы. Мы бы тоже хотели, чтобы нас не коснулась оптимизация в ее сегодняшнем виде)))

Здраствуйте доктора! случился па чей статус не известен. через месяц вылезли лимфоузлы на шее горели 3 дня. слева прошел справа осталась шишка. После чего начались покалывания в кистях, боли тянущие под мышками под коленками в ступнях ног. далее сыпь на спине. прошло все через месяц. кроме тянущих болей по телу. сдал ифа ровно через 3 месяца в сц ( используют тесты 4 пок, но там написано просто тест на вич на антитела методом ифа) отрицательно, хотя говорят 4 поколение. далее успокоился начали другие симптомы язык белый стали болеть лимфоузлы под ушами. сдал в 4 месяца там же( ответ отрицательно) также экпресс тест аптечный в 3 месяца тоже отриц. щас прошел уже год боюсь идти сдаваться так как боюсь плюс((( за этот год измучен сильно мысли каждый день. щас ломит тело в разных местах как будто кости или мышцы. стали болеть почки( поставили хр.пилонефрит) прочитал что при вич почки как раз симптом((( скажите что мне делать,куда обратится? спасибо

Добрый день! Пришли результаты анализов ИФА и ПЦР РНК с ИНВИТРО, всё отрицательно. Срок 7 месяцев 3 недели. Сдам в 9 месяцев и наверное только тогда смогу выдахнуть. Хотя вот у самого в голове логического объяснения нет по какой причине может вдруг быть такая задержка. Это уже наверное действительно психиатрия!(((

У вас нет логического объяснения потому, что вы не врач, а докторов вы не хотите слышать. Вывод один - вам к психотерапевту.

Ангина в июне,
Диарея в июле, три недели которая ни чем не сбивалась.
Температура 37 с июня месяца.
Ночные поты.
Язык обложен белым налетом.
Похудел на 7 кг.
Сонливость днём, бессонница ночью.
Слабость.
Синяки при незначительных воздействиях.
Долго проходят синяки и сильно выраженны.
Сдавал:
ОАК, биохимию, флюрографию, ЭКГ, все в пределах нормы.

Очень уж похоже на ВИЧ. Сдавал ифа и ПЦР на сроке 6 месяцев. Не подскажете что это может быть и что с этим делать?

Однозначно, это не ВИЧ-инфекция. Консультируйтесь у гастроэнтеролога и психотерапевта (инверсия сна)

Доктор а скажите ПЦР на гепатит В и С , через сколько актуален ?

Вообщем-то уже через месяц.

Ув. Врач. То есть на сроке 14 месяцев пцр в 200 копий может быть не информативен? Нужен более низкий порог? Я сдавала пцр в гемотесте через месяц(200 копий) пцр рнк гепатиты и вич) через 8 месяцев и пцр рнк вич 1 через 14 месяцев (предполагаю что там 200 копий)

ПЦР РНК ВИЧ в вашем случае информативен, но абсолютно не нужен. У вас ИФА отрицательный и этого более, чем достаточно для исключения ВИЧ-инфекции.

Доктор,спасибо вам за ответ.Я ещё прочитала ваш ответ пользователю Фомка ниже.Я соглашусь,что трудно не заметить видимую кровь на инструменте при маникюре.После вашего ответа,я успокоилась.Спасибо!

Всегда рады помочь.

Ещё прочитала что покалывание в теле, ногах,пальцах и тд является признаком ВИЧ как раз одним из многих. Это действительно так?

А может быть такое что на 10.5 недель после НПА, антиген не видно, и антитела тоже. А через 3 дня пошли острые симптомы и я просто сдала тест рано? Или ИФА должна была уже увидеть что то?

К этому времени ИФА выявляет уже антитела при наличии ВИЧ-инфекции.

Здравствуйте. Ихла антиген p-24, антитела вич 1 , 2, ифа на антитела вич 1 2. Пцр качественная рнк вич 1, 2, пцр качественная гепатит b, c отрицательно. Успокоился спасибо вам за поддержку. Единственное кандиду не могу вылечить уже 6,5 месяцев. Состояние получше, живот немного болит, но меньше.

Хорошо, что успокоились. Вот увидите, постепенно состояние здоровья будет еще лучше.

Спасибо большое за ответ. В понедельник сделаю анализ на 12 неделе. Вчера выпила успокоительных шею отпустило, комок прошел, но чувствую какое то покалывание в районе лимфоузлов по телу. Так на ощуп не ощущаю. Надеюсь это все моя больная психика )

Это так и есть, это ваша вегетативная нервная система.

Извиняюсь, хочу еще уточнить. Если нет допустим антител у человека, предположим такая иммунная система. Будет ли детектироваться антиген? Будет ли он только к вич 1 или к вич 2 тоже, если тест ифа 4 поколения? Прошло 14 месяцев. Но я не могу успокоиться сдавала и ифа и рнк пцр вич -1,оак в норме. Не знаю что ещё сдать. Секс был защищенный с вич парнем. Целостность презерватива не проверяла. Симптомы снижения иммунитета уже год

Если вы не лечитесь эти 14 месяцев в стационаре постоянно по поводу различных тяжелых инфекций, то значит антитела у вас вырабатываются ко всем инфекционным агентам. Не может быть так, что к другим вирусам и бактериям антитела вырабатываются, а к ВИЧ - нет. ВИЧ-инфекции у вас нет и риска не было. Можете сделать иммунограмму и проконсультироваться с иммунологом. И к психотерапевту обязательно сходите.

Добрый день, ув врачи! Насколько распространен вич 2 в россии? Нужно ли искать где делают пцр на вич 2?сдавала в кдл вич 1 пцр. Почему то недоверяю пцр. Так ли сложно его делать? В лаборатории не смогли сказать сколько это копий. Ед. Измерения 20 ме/мл. Достаточно ли чувствительности допустим 200 копий на 14 месяцах?

ВИЧ-2 не распространен в России. Искать тест-системы ПЦР для выявления ВИЧ-2 не имеет смысла. Если не доверяете ПЦР (мы доверяем полностью ), обследуйтесь методом ИФА (ИХЛА), которые выявляют как ВИЧ-1, так и ВИЧ-2. В инструкции каждой тест-системы дана формула для перерасчета МЕ в копии/мл, в лаборатории этим не озадачиваются, это особо в работе не нужно, если возникнет вопрос, они посмотрят формулу перерасчета в инструкции. Чувствительности 200 копий/мл более чем достаточно для выявления острой ВИЧ-инфекции, т.к. в эту стадию количество вирусов достигает сотни тысяч или миллионы в мл.

Простите , что засыпаю вас вопросами , последний фобский вопрос у меня
Так как слабо разбираюсь в механизме передачи вич

А риска заражения на маникюре говорят нет
То есть верно ли , что чтобы появился риск - нужно чтобы мне прямо сильно поранили палец и в это время с инструмента прям капала чужая свежая кровь в эту ранку ?
Но так как такое в трезвом уме невозможно допустить , то и риска никакого нет ?

Вы все абсолютно правильно поняли.

Вот через всякие дверные ручки и тп, если на них вдруг чужая кровь есть - ее ведь тоже уже не назовёшь свежей , то есть в таких ситуациях можно не переживать ?

Опять же - нужна свежая видимая инфицированная кровь и свежая открытая рана у вас. Вы сразу такое заметите.

То есть У меня - чистой воды фобия ?
И в принципе можно не переживать и выкинуть все это из головы , и не тестироваться ?

А вот ещё , спустя 10-15 минут кровь, попавшая хоть на кожу, хоть на другую поверхность - ведь уже не считается свежей ? То есть она уже не будет нести риски ?

Спасибо за Ваше терпение и ответы !)

У вас превеличение рисков)) Если кожа не повреждена - при попадании любой крови риска не будет. Вывод - все свои ранки заклеивайте или пластырем, или медицинским клеем.

Вы сказали имуноблот стоит 1500р Какие антигены из пречислиных он выевляет gp160,gp120,gp41,p66,p55,p51,p31,p24,p17.

Добрый день. Как говорил ранее здавал на 3 и 6.5 неделях минус. Держится понос и температура вчера подтвердили кисту и дали направление на операцию.как раз в срок 12 недель Скажите после операции я могу пройти ИФА ещё раз и будет ли он достоверным после операции

Да, конечно, после 3 месяцев результат ИФА 100% достоверен.

Здравствуйте доктор! Экспресс-тесты насколько точны при сроке 1год 6 месяцев? Сдавала 2 раза в центре. Я спросила в чем разница быстрого теста и теста ифа, они ответила разницы почти нету, сказали что разница только по времени. Это в корее. Я планирую приехать и сдать у вас , просто здесь все на английском и я думаю может я не так понимаю или меня обманывают потому что я иностранка(((

Вам правильно сказали, что на этом сроке разницы почти никакой нет в достоверности, точности экспрессов и ИФА. Учитывая ваши результаты 2 экспрессов (возможно, вам показывали результат с одной полосой) и один ИФА (EIA, который брали из вены) ВИЧ-инфекция исключена однозначно, без всяких сомнений и оговорок. Сдавать у нас, считаем, нет никакого смысла, мы пользуемся такими же тестами ИФА 4 поколения.

Добрый день! Как долго тест система ат/аг 4 поколения не видят вич у элитных контролеров?

ВИЧ-инфекция у элитных контроллеров выявляется на тех же сроках, что и у обычных людей. Разница в том, что у них, несмотря на наличие ВИЧ, иммунная система без специфического лечения держит вирус под контролем, и СПИД не развивается.

Здравствуйте, мне очень нужна Ваша консультация!

Вы себе задайте вопрос " Как может чужая свежая кровь попасть на пальцы незаметно? А если заметили, то почему не вымыли или не стерли сразу?" . Если ответите, то поймете, что ситуацию придумываете невозможную. Только непосредственное попадание инфицированной крови в рану ведет к появлению риска - 0,1-0,3%. В остальных случаях на практике риска заражения ВИЧ нет. А если фобия сильна - проконсультируйтесь у психолога и пройдите тест ИФА в 12 недель.

Добрый вечер доктор!Ситуация такая:я вам уже писала по поводу своего риска(нпа с бывшим мч с неизвестным статусом 6 лет назад).После этого на вич неоднократно сдавала,в том числе и у вас в центре(была фобия и не верила анализам,результат -).Сейчас я замужем,планирую ребёнка.Муж по моей просьбе сдал анализы на все иппп и вич в том числе все отрицательно.Я сдавала последний раз в ИНВИТРО 1,5 года назпд(результат -).За это время я только выполняла медицинские манипуляции(лечила зубы,ставила уколы,сдавала анализы,посещала гинеколога).Но смущает меня то что один раз меня прорезали на маникюре(я в тот день была первой,инструменты достали из пакета).Посчитав что можно не предохраняться,мы начали планирование.Не знаю совпадение или нет,но сначала у мужа началась диарея(длилась около 2-х дней),через месяц у него появилась зудящая сыпь на ребре(три пятнышка).Я человек мнительный сразу же начала думать вдруг меня заразили тогда при маникюре.Читала ваши ответы и на подобный вопрос вы отвечали,что это практически нереально и возможно при условии только что попавшей на инструмент крови.Так ли это?стоит ли мне волноваться?с мужем поделиться боюсь.

У вас не было абсолютно никакого риска при выполнении маникюра. "Симптомы" мужа - чистой воды совпадение, никак не связанное с ВИЧ-инфекцией. Все у вас в порядке, беспокоиться не о чем.

Уже измучала себя морально до приступов паники. Был НПА 2 сентября с неизвестным ВИЧ статусом партнёра, сдала ИФА
4 поколения 14 ноября. Т.е. 10.5 недель, результат на ВИЧ отрицательный. Далее почитала в интернете об увеличенных лимфоузлах, и через 2 дня почувствовала ком в горле, боли в районе лимфоузлов и тяжесть дыхания. Какова вероятность что ближе к 11 недели началась острая фаза ВИЧ и результат был неверным. Тогда получается что до 11 недели антител не было и антиген анализ тоже не увидел? Страшно.

Вы уж извините, пожалуйста, просто прочитала информацию об окультном гепатите, т.е он есть, а анализы его не видят.. Может и ВИЧ есть окультный? (

такой ВИЧ-инфекции нет))))

Здравствуйте. Ув врачи, подскажите, пожалуйста. Желтизна кожи обязательно связана с гепатитами?

нет, не обязательно.

Большое спасибо за все Ваши ответы !
Хотел уяснить последний для себя момент

Если на руки попала чужая кровь - никакие риски по вич она не несёт, даже если кровь свежая ?

В такой ситуации риски возникнут только при наличии на руках свежих глубоким ран?
Различные мелкие повреждения к ним не относятся и можно не переживать ?

Кожа является естественным барьером и только при ее повреждении (свежие ранки, потертости, глубокие проколы, порезы), когда вирус может попасть сразу в кровь, появляется риск заражения - 0,1-0,3%

Спасибо большое! Подскажите пожалуйста - если бы это были симптомы ОС - показал ли бы это анализ через 16 дней после начала "симптомов"? Abbott Architect Ag/Ab - это нормальная система?

"В нашей практике не было случаев заражения ВИЧ подобным способом, хотя наблюдали мы много человек. Если даже и был у вас риск (ВИЧ-инфицированный наркопотребитель выбросил использованную иглу непосредственно перед тем, как вы поцарапали ногу, на ноге не было носок, поцарапались вы до крови), то результат ИФА на 99% исключает ВИЧ и говорит, что ваши симптомы никакого отношения к ВИЧ не имели. Дексаметазон, хоть и обладает иммунодепрессивным действием, но не удлиняет серонегативное окно. Если был риск, рекомендован контроль ИФА на ВИЧ в 12 недель, на гепатиты - в 24 недели."

Это тест-система 4 поколения, которая выявляет не только антитела, но и антиген самого вируса. ИФА через 16 дней после появления симптомов был бы положительным.

Спасибо большое за ответы! Буду успокаиваться с вич и гепатитами! Надеюсь это был просто урок, урок на всю жизнь!

Всего вам доброго.

Добрый день! Подскажите пожалуйста - был инцидент - поцарапался ногой об брошенную (видимо наркоманскую) иголку от шприца на улице. Через 3,5-4 недели серьезно заболел - зуд кожи несколько дней (но без высыпаний), два дня повышена до 37,5 температура, кашель, слабость, сильные мышечные боли. Обращался к врачу - поставили диагноз инфекционный бронхит. Лечился с капельницами (дексаметазон), антибиотиками, гармонами.

На сроке 7 недель и 2 дня сдал анализ ВИЧ Abbot architect ag/ab в Инвитро. Отрицательно. Также сдал гепатиты (HBS-антиген и антитела G,M - геп С) - также отрицательно. Анализы сдавал спустя 16 дней после начала "симптомов". В настоящий момент присутствует приливы "жара" по-вечерам (но температура 36,6-36,7-36,8 максимум). И также остались мышечные боли - особенно под утро. Врач говорит - что возможно сосудисые реакции и реакции организма на отмену кортикостероидов. Доктор скажите - надо ещё пересдавать анализ на ВИЧ? Также причитал в инструкции к дексаметазону что он обладает иммунодепрессивным действием - это могло повлиять на результат теста? (всего было 5 капельниц дексаметазона и тест на ВИЧ был сделан через 11 дней после последней капельницы).

В нашей практике не было случаев заражения ВИЧ подобным способом, хотя наблюдали мы много человек. Если даже и был у вас риск (ВИЧ-инфицированный наркопотребитель выбросил использованную иглу непосредственно перед тем, как вы поцарапали ногу, на ноге не было носок, поцарапались вы до крови), то результат ИФА на 99% исключает ВИЧ и говорит, что ваши симптомы никакого отношения к ВИЧ не имели. Дексаметазон, хоть и обладает иммунодепрессивным действием, но не удлиняет серонегативное окно. Е сли был риск, р екомендован контроль ИФА на ВИЧ в 12 недель, на гепатиты - в 24 недели .

Инфекция, вызванная вирусом иммунодефицита человека, – серьезный диагноз. Ошибки при диагностике могут привести к плачевным последствиям. Анализ ИФА на ВИЧ – наиболее доступный метод исследования, но не во всех случаях он информативен.

Что такое ИФА

ИФА – иммуноферментный анализ. Задача метода ИФА – выявление антител к вирусу иммунодефицита в биологическом материале. С помощью метода можно отследить присутствие в жидкости не самих вирусов, но только антител, вырабатывающихся в ответ на их присутствие. Иммуноферментный анализ широко используется при диагностике ЗППП. Он помогает выявить ВИЧ и другие инфекции, передающиеся половым путем.

Иммуноферментный анализ определяет антитела с точностью 96 – 98%, погрешность незначительна. Она составляет 2 – 4%.

ИФА – метод диагностики ВИЧ

ИФА анализ на ВИЧ – это первый этап диагностики. Антигенами вируса иммунодефицита являются протеины p24, p15, p17, p31 и гликопротеины gp 41, gp55, gp66, gp120, gp160.

Чтобы обнаружить вирусный белок, берут порцию крови из вены. Образец, направленный на исследование крови ИФА, обрабатывают иммуноферментными реагентами. Из крови выделяют сыворотку. Если в ходе исследования обнаруживаются антитела к ВИЧ, значит, в крови уже присутствует вирус.

Кровь сдают строго натощак. За 2 дня до анализа не рекомендуется есть жирную пищу и употреблять алкоголь. Следует за 14 дней прекратить прием противовирусных препаратов.

• сравнительно небольшая стоимость;
• высокая стабильность реагентов;
• высокая чувствительность;
• короткий срок проведения;
• минимальное влияние человеческого фактора.

Современные тест-системы для ИФА производят по мировым стандартам. Это повышает точность метода.

Для высокой достоверности ИФА на ВИЧ исследование проводят трижды. Сроки сдачи ИФА на вирус иммунодефицита человека:

• через 6 недель после вероятного контакта,
• через 3 месяца,
• спустя полгода.

ИФА 4 поколения на ВИЧ – метод, наиболее информативный на ранних сроках заражения. Его можно проводить уже через 1 месяц после предполагаемого инфицирования. Тест на ВИЧ 4 поколения является дорогостоящим по сравнению с аналогом 3-го поколения. Поэтому в государственных медучреждениях он используется как дополнительный метод диагностики. Бесплатно проводится тест 3. Если по его итогам однозначного ответа дать нельзя, пациента направляют на ИФА 4 поколения.

Важно! Сразу после инфицирования человек становится заразным. Он опасен для окружающих, даже когда еще не знает о своем диагнозе!

Если при ИФА выявлены антитела к антигенам ВИЧ, необходимо проводить дополнительные исследования. К таким относится полимеразная цепная реакция (ПЦР). Достоверность этого метода – 80%. С помощью ПЦР исследуют кровь, сперму и влагалищные выделения. Биологическую жидкость расщепляют в медицинском реакторе, затем подвергают обработке ферментами. В итоге получают данные о том, какова концентрация клеток ВИЧ в жидкой среде. Из-за большой погрешности (20%) при положительном результате дополнительно проводят иммунный блоттинг.

Следующий этап диагностики – тест Комбо (или иммунный блоттинг). Это высокочувствительное исследование (98% достоверности), которое проводят, если через 6 месяцев результаты ИФА неоднозначны.

Расшифровка результатов ИФА

Время расшифровки составляет от 24 до 48 часов. Если необходимо получить информацию срочно (требуется хирургическое вмешательство), расшифровку проводят за 2 часа. В провинциальных медицинских пунктах не всегда есть необходимые реагенты. Пробу берут по месту обращения, затем ее передают в областной центр. При таких обстоятельствах итог можно узнать через 1- 2 недели.

Результат иммуноферментного анализа может быть либо положительным, либо отрицательным; других вариантов нет.

Даже если при первичном и повторных ИФА итог был положительным, пациента нельзя признать ВИЧ-инфицированным. Возможна погрешность. Причины ложноположительного результата:

• хронические заболевания;
• длительные инфекционные заболевания;
• беременность.

Поэтому результат анализа должен быть уточнен дополнительными исследованиями.

Если при проведении иммуноблоттинга на ВИЧ результат положительный (реактивный), человек считается ВИЧ-инфицированным, а отрицательный тест значит, что он здоров.

Проводится еще тест на вирусную нагрузку. Этот показатель при ВИЧ характеризуется количеством вирусных частиц в единице крови (анализ определяет РНК-частицы вируса). Нормой считается количество от 5000 до 15000 клеток вируса в единице крови.

Если цифра находится в этих пределах, либо меньше, вирус неактивен. Даже в случае дальнейшего подтверждения позитивного ВИЧ-статуса человек не заметит перемен в состоянии здоровья долгое время (10 – 15 лет). Если нагрузка менее 20000 клеток, это близко к норме. Когда число вирусных клеток увеличивается, следует незамедлительно начинать противовирусную терапию.

Что делать при положительном ИФА

Отрицательный иммуноферментный анализ 3-го и 4-го поколения показывает с высокой достоверностью (98%), что человек здоров. Для подтверждения положительного ВИЧ-статуса проведения ИФА недостаточно.

Если при первом и повторных тестах в крови обнаружены антигены ВИЧ, человек получает направление на иммуноблоттинг. Когда в ходе исследований выясняется, что человек имеет ВИЧ-позитивный статус, ему следует обратиться к врачу. Он определит вирусную нагрузку и назначит терапию.

Клетки вируса со временем адаптируются к назначенным препаратам. Чтобы контролировать эффективность лечения, тест ИФА периодически повторяют.

Иногда иммуноблоттинг показывает ложноотрицательный результат. Крайне редко вирус иммунодефицита 6 месяцев (и более) не проявляет себя. Это возможно, если в кровь попало незначительное количество клеток вируса. В 0,5% от общего числа случаев диагностировать заражение удается лишь через год. В 99,5% в течение полугода после инфицирования при проведении ИФА получится достоверный результат.

Даже при проведении высокоточных исследований остается вероятность ошибки, составляющая 2%. Не следует забывать о человеческом факторе. Чтобы исключить вероятность ошибки, тест можно провести в 2-х разных учреждениях.

В развитых странах уже много лет сложился относительный консенсус по срокам тестирования на ВИЧ, связанным с ситуациями риска инфицирования. Ниже мы приведем as is, так, как они есть, официальные позиции ведущих экспертных сообществ мира, снабдив их лишь необходимыми пояснениями. В том числе позиции, принятые крупными развитыми государствами в качестве официальных политик органов общественного здравоохранения. Наш перечень можно легко продолжить, рассматривая консенсусы экспертов других развитых и развивающихся стран, но в этом нет смысла, так как не будет обнаружено принципиальных разночтений с теми, что будут приведены ниже. Также мы осветим позиции, принятые странами Евросоюза и Всемирной организацией здравоохранения.

Франция. Еще в 2008 году французский регулятор в сфере здравоохранения Haute Autorité de santé (HAS, Высший орган здравоохранения) весьма четко и однозначно сформулировал политику в области тестирования на ВИЧ.

«Продолжительность серологического наблюдения в случае подозрения на ВИЧ-инфекцию

Основываясь на данных об эффективности методов, имеющихся в настоящее время на рынке стран ЕС, отрицательный результат комбинированного теста ИФА (речь идет о лабораторных тестах 4 поколения, примечание hiv.plus) через 6 недель после потенциального риска будет являться показателем отсутствия ВИЧ-инфекции. Если применена постконтактная профилактика (ПКП), то данный срок составляет 3 месяца после прекращения ПКП.

Стратегия скрининга и лабораторной диагностики в случае подозрений на ВИЧ-инфекцию, возникшую менее 6 недель тому назад, и без применения ПКП

Тестирование следует провести при первом же обращении с использованием ранее названных методов и повторить через 6 недель от даты первого тестирования.

Стратегия скрининга и лабораторной диагностики в случае подозрений на ВИЧ-инфекцию, возникшую менее 6 недель тому назад, при использовании ПКП

Цитата на языке оригинала (версия документа на английском языке): Duration of serological follow-up in the case of suspected HIV exposure(стр. 32).
Based on the performance of the techniques currently available on the European market, a negative result from the combined ELISA screening test 6 weeks after suspected HIV exposure will be considered as indicating that no HIV infection is present. In the case of post-exposure prophylaxis, the period remains 3 months after discontinuing treatment.
Screening and laboratory diagnosis strategy in the case of suspected HIV infection within less than 6 weeks and without any prophylactic treatment
An initial search for the HIV infection must be carried out in the exposed patient from the very first consultation, using the methods previously defined. It will be repeated 6 weeks after the time of suspected HIV exposure.
Screening and laboratory diagnosis strategy in the case of suspected HIV infection and with prophylactic treatment
An initial search for the HIV infection must be carried out in the exposed patient from the very first consultation, using the methods previously defined. It will be repeated 1 month and 3 months after discontinuing the prophylactic treatment. A negative result from the combined ELISA screening test 3 months after discontinuation of prophylactic treatment will be considered as indicating that no HIV infection is present.

Германия. Немецкие регуляторы чрезвычайно конкретны. Они описывают не только поколение тестов, рекомендованное для скрининга – четвертое, но и технические параметры таких тестов, а именно соответствие стандарту HIV-1 P24 Antigen WHO International Standard 90/636.

Данный стандарт в том числе предполагает использование тестов 4 поколения с чувствительностью к вирусному антигену p24 равной или меньшей, чем 2 МЕ/мл. Впрочем, это общее требование для маркировки соответствующей продукции European Conformity в странах ЕС. Чувствительность 1 МЕ/мл соответствует 10 пг/мл, то есть 2 МЕ/мл = 20 пг/мл.

Для понимания данной размерности приведем заявленную производителем чувствительность распространенной в Российской Федерации коммерческой тест-системы Abbott ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo: в версии, одобренной FDA 18 июня 2010 года: аналитическая чувствительность к антигену ВИЧ p24 составляет 18,39 пг/мл (диапазон 17,80-19,68 пг/мл).

Так как в данном документе указано полное соответствие тезисов с позициями, изложенными в европейском руководстве European Guideline on HIV testing 2014, а также в ключевом документе по тестированию на ВИЧ-инфекцию швейцарской Концепции тестирования на ВИЧ Bundesamt für Gesundheit (BAG), то два последних документа мы приводим лишь в виде ссылок, дабы не дублировать идентичную информацию.

«1.1 Отрицательный результат скринингового теста на ВИЧ-инфекцию.

Отрицательный результат скрининговых тестов на ВИЧ исключает ВИЧ-инфекцию с высоким уровнем надежности. Могут быть исключения при условии, что
-последнее потенциально рискованное событие было менее 6 недель назад (для тестов 4 поколения) или менее 12 недель назад при использование тест-систем 3 поколения или экспресс-тестов (речь идет о так называемых аптечных экспресс-тестах, но не лабораторных, примечание hiv.plus).

Примечания:
1. Аналогичная оценка содержится в определениях Европейского руководства по тестированию на ВИЧ 2014 года и швейцарской Концепции тестирования на ВИЧ 2013 года.
2. Если проводилась постконтактная профилактика ВИЧ (ПКП), то временное окно 6 или 12 недель (в зависимости от использованного типа тестов, примечание hiv.plus) следует отсчитывать от даты прекращения ПКП. Если имеются подозрения на недавнее инфицирование ВИЧ (менее 6 недель), а выработка антител не фиксируется, то следует использовать ПЦР-тест на РНК ВИЧ.

Цитата на языке оригинала: «1.1 Negatives Ergebnis im HIV-Screeningtest

Ein negatives Ergebnis im HIV-Screeningtest schließt eine HIV-Infektion mit hoher Sicherheit aus. Ausnahmen können bestehen, wenn
-die letzte potenzielle HIV-Exposition kürzer als 6 Wochen zurückliegt (bei Verwendung von Testsystemen der 4. Generation) oder kürzer als 12 Wochen bei Verwendung von Testsystemen der 3. Generation oder von Schnelltesten.
Anmerkungen:
1. Eine analoge Einschätzung ist auch definiert in „2014 European Guideline on HIV testing“ und dem schweizerischen „HIV-Testkonzept 2013“.
2. Wird eine antiretrovirale Postexpositionsprophylaxe (PEP) durchgeführt, beginnt das Zeitfenster von 6 bzw. 12 Wochen erst nach dem Absetzen der PEP (siehe auch Anlage B). Bei Verdacht auf eine erst kürzlich erworbene HIV-Infektion (Expositionszeitpunkt

«Рекомендации BHIVA/BASHH/BIS UK с 2008 года предусматривают использование тестов 4 поколения для тестирования на ВИЧ-инфекцию. Данные тесты определяют наличие антител к ВИЧ и антигена p24 ВИЧ одновременно. Подавляющее большинство людей демонстрирует позитивный результат такого теста в образцах венозной крови уже через 4 недели от момента инфицирования. Людям, планирующим тестирование на ВИЧ по поводу конкретного риска, который возник менее чем за 4 недели назад, не следует откладывать тестирование, так как можно упустить возможность диагностики ВИЧ-инфекции, в том числе в острую фазу, когда риски передачи инфекции весьма высоки. Таковым людям следует предложить тестирование при помощи тест-систем 4 поколения, а также рекомендовать повторить его через 4 недели от даты, которую человек рассматривает как дату риска.

Отрицательный результат теста 4 поколения, проведенного через 4 недели после риска инфицирования, с весьма высокой вероятностью исключает ВИЧ-инфекцию. Повторное тестирование через 8 недель от даты, рассматриваемой как время риска инфицирования, следует рассмотреть лишь при событиях с высоким риском инфицирования (тут подразумевается, что оценка риска инфицирования в данном случае производится не человеком, обратившимся за тестом, а квалифицированным специалистом, имеющим представление о понятии высокого риска, примечание hiv.plus).

Цитата на языке оригинала: HIV testing using the latest (fourth generation) tests is recommended in the BHIVA/BASHH/BIS UK guidelines for HIV testing (2008). These assays test for HIV antibodies and p24 antigen simultaneously. A fourth generation HIV test on a venous blood sample performed in a laboratory will detect the great majority of individuals who have been infected with HIV at 4 weeks after specific exposure.
Patients attending for HIV testing who identify a specific risk occurring less than 4 weeks previously should not be made to wait before HIV testing as doing so may miss an opportunity to diagnose HIV infection (and in particular acute HIV infection during which a person is highly infectious). They should be offered a fourth generation laboratory HIV test and be advised to repeat it when 4 weeks have elapsed from the time of the last exposure.
A negative result on a fourth generation test performed at 4 weeks post-exposure is highly likely to exclude HIV infection. A further test at 8 weeks post-exposure need only be considered following an event assessed as carrying a high risk of infection.
Patients at ongoing risk of HIV infection should be advised to retest at regular intervals. Patients should be advised to have tests for other sexually transmitted infections in line with advice on window periods for those infections.

Understanding the Window Period. Denver PTC. Адаптация hiv.plus. Инфографика отражет данные из исследования Delaney KP. и др, 2017 (PMID: 27737954) и относится к тест-системам одобренным FDA.

ВОЗ. В заключение приводим позицию Всемирной организации здравоохранения, изложенную в Консолидированном руководстве для служб тестирования на ВИЧ, 2015.

Цитата на языке оригинала: 3.3.1 Retesting during the window period
In many settings post-test counselling messages recommend that all people who have a non-reactive (HIV-negative) test result should return for retesting to rule out acute infection that is too early for the test to detect – in other words, in the window period. However, retesting is needed only for HIV-negative individuals who report recent or ongoing risk of exposure. For most people who test HIV-negative, additional retesting to rule out being in the window period is not necessary and may waste resources.
For most people who test HIV-negative, additional retesting to rule out being in the window period is not necessary.
The routine and widely reiterated advice to everyone with a negative test result to retest after a “three month window period” is not appropriate. This is because most people who receive HIV testing and test HIV-negative, particularly where HIV testing is offered routinely in clinical settings, will not be at risk from recent infection. For a small minority who identify a specific recent suspected exposure, retesting after four to six weeks can be advised.

Если какого-то нашего читателя приведенные данные не убедят, то вряд ли его вообще что-то способно убедить, и таковому человеку ничего не останется, как руководствоваться самостоятельно написанной картиной мира по данному вопросу.