Когда появится лечение вич с помощью инъекции

Британская компания ViiV Healthcare проводит клинические исследования по всему миру под названием ATLAS-2M. В них изучается эффективность инъекционной антиретровирусной терапии. Испытуемым вводят раз в 4 или 8 недель препараты Каботегравир и Рилпивирин.

Эту процедуру участники исследования должны проходить не менее 100 недель, если сами не захотят раньше выйти из программы из-за побочных эффектов. Ожидается, что первые отчетные данные будут опубликованы уже в 2019 году.

СПИД.ЦЕНТР связался с участником исследования в России, чтобы узнать, насколько программа эффективнее привычной таблеточной схемы, а также расспросил его обо всех плюсах и минусах такого лечения.

Михаил (попросил называть его этим именем) живет с ВИЧ с 2015 года, до лета 2018 года принимал АРВТ-препараты привычным способом — в виде таблеток.

Я попал в исследование ATLAS-M2 совершенно случайно. У меня есть друг, которому один врач сказал, что в экспериментальной группе есть несколько мест, и он позвал меня с собой на тестирование.

В Федеральном научно-методическом центре по профилактике и борьбе со СПИДом на Соколиной горе у меня и других испытуемых взяли кровь на скрининг. Я в программу попал, а друг — нет. Он не прошел из-за условия, что схема терапии пациента не должна меняться ни разу. Также на протяжении года вирусная нагрузка должна быть меньше 50 клеток. У меня все время, до июня этого года, была одна и та же схема.

Фотография памятки, которую выдают участникам исследования.

До начала терапии моя вирусная нагрузка была меньше 50 копий/мл и 483 CD4-лимфоцитов. После первой инъекции нагрузка тоже была меньше 50, но иммунный статус упал до 380.

На сегодняшний день у меня было уже 3 инъекции. Физических изменений я никаких не чувствую. Неприятно было только в самом начале — после первого укола, надо было привыкнуть к препарату, потом становилось все легче и легче. Побочек почти нет.

Резистентности я не боюсь. Знал, на что шел: до эксперимента мне дали подписать договор, в котором указаны возможные побочные эффекты: от головокружений, тошноты и ухудшения настроения вплоть до летального исхода. Наверное, это может быть связано с неправильным смешиванием терапии с другими лекарствами.

У меня были побочные эффекты от таблеток моей старой схемы. Если их вечером выпить и сразу не уснуть, то потом начинает кружиться голова, и уже ничего не можешь сделать. Но без серьезных последствий.

Фотография памятки, которую выдают участникам исследования.
Фотография памятки, которую выдают участникам исследования.

Перед началом инъекционной схемы необходимо принимать месяц таблетки Каботегравира и Рилпивирина. Затем эти же лекарства начинают колоть в ягодицы: по препарату в каждую. Соблюдать приверженность уколам очень легко. Я записан на программу длительного действия препаратов, которые вводятся 1 раз в 8 недель. Каждый сеанс обсуждаем с врачом по WhatsApp. Хожу обычно по вторникам перед работой.

Уколов я не боюсь. Есть дискомфорт, но нет никакого страха. Хотя, конечно, в первый раз было страшновато. После укола (где-то через 5—6 часов), обычно к вечеру, когда уже больше двигаешься после работы, немного поднимается температура и ощущается боль в ягодицах.

Врачи рассказывали, что были случаи, когда люди отказывались из-за дискомфорта: кому-то больно делать уколы из-за низкого болевого порога. Такое чаще встречаются у парней, девушки более стойкие. Есть и те, кто бросают схему из-за сильных побочек, но я их не испытывал.

Фотография памятки, которую выдают участникам исследования.

За полгода на инъекционной терапии могу сказать, что никаких проблем нет, я очень доволен, что смог попасть в исследование. Я не могу ответить, лучше уколы или хуже таблеток, но точно намного удобнее — не надо принимать таблетки строго по расписанию. К тому же в путешествия нет необходимости брать с собой запасы препаратов. Планирование отпуска надо обсудить с врачом, он, конечно, нехотя может дать с собой препараты для укола, но в принципе можно и опоздать с уколом на несколько дней — от двух до пяти.

Также с врачом необходимо обсуждать, если собираешься пить какие-то таблетки или витамины. Нельзя есть грейпфрут, помело, зверобой и их компоненты.

Также к исследованию мне дали календарь, расписанный до сотой недели терапии. В нем указано, что в какой день надо делать и какие анализы сдавать. Существует и дополнительная фаза исследования — до тех пор, пока спонсор не завершит его или пока терапия не перестанет быть эффективной. Посещения не будут отличаться, но будут проводить и другие анализы: например, измерение веса, частоты сердечных сокращений и другие обследования.

К сожалению, мест на исследования больше нет. Не знаю, как сюда остальные люди попали, но я нигде не слышал про терапию — это вроде закрытого клуба. Мой друг жалеет, что не попал, потому что у него 22 будильника стоят на телефоне с напоминанием вовремя выпить таблетку.

Пожалуй, самое ожидаемое событие последних лет - появление инъекционной формы терапии от ВИЧ. Безусловно, как и любое достижение, это процесс трудоемкий и небыстрый. Однако в России, наравне с другими развитыми странами, уже сегодня проводятся клинические исследования новой формы терапии. А это значит, что в скором будущем она вполне реально будет доступна для обычных пациентов.

Федор (имя изменено) из Санкт-Петербурга по счастливому стечению обстоятельств стал участником такого исследования в России. Он охотно поделился своим опытом с Life4me+ и рассказал о преимуществах инъекционной терапии.

До…

Я узнал о своем диагнозе в 2015 году. К тому моменту у меня уже сформировалось определенное отношение к заболеванию, так как мой бойфренд давно уже с ним жил и принимал терапию. По результатам анализов терапия мне еще не полагалась. Так было в 2015. Спустя два года меня вызвали в больницу и сказали, что моя кровь подходит для участия в исследовании: нет побочных сопутствующих заболеваний и инфекций - в общем, повезло. Это был февраль 2017 года.

Я правильно понимаю, что до этого ты не получал терапию?

Опасения

Все риски, запреты и возможные последствия подробно описаны в договоре информационного согласия, который я подписывал в самом начале. Для женщин в период исследования запрещено беременеть. При гепатите человек тоже сходит с программы, так как необходима другая терапия. Если заболеваешь в ходе исследования, то смотря какой болезнью. Во многих случаях достаточно пройти необходимое лечение.

По поводу того, как я буду чувствовать себя после уколов, мы заранее не говорили. И когда мне стало плохо, я задался таким вопросом. А потом понял, что это правильное решение. Было меньше поводов для страха. С другой стороны - это была единственная терапия, которую мне предложили. Другого выбора не было. Плюс я надеялся, что мое участие поможет в будущем кому-то еще.

Начало

Первые 6 месяцев я получал трехкомпонентную схему: долутегравир, абакавир и рилпивирин в форме одной таблетки. Каждый месяц приходил в больницу, сдавал анализы, отдавал пустую баночку и получал новую. Через месяц с небольшим у меня уже была нулевая вирусная нагрузка.

На следующем этапе в течение месяца я получал двухкомпонентную схему: долутегравир и рилпивирин в таблетках. Это делается для того, чтобы доказать эффективность данной схемы лечения. Далее в произвольном порядке компьютер определил тех, кто переходит на инъекционную форму терапии, и тех, кто продолжит принимать таблетки еще 6 месяцев и только потом начнет получать инъекции. По результатам обследования после двухкомпонентной терапии все показатели по-прежнему были в норме. Если бы что-то произошло с вирусной нагрузкой, меня бы свернули с исследования и оставили на трехкомпонентной схеме. Но и в этот раз тоже повезло.

Каким-то образом нужно было к этому готовиться? Соблюдать диету или что-то такое?

По питанию никаких ограничений не было. Все препараты не совместимы со зверобоем. А также есть ряд медикаментов, которые могут конкурировать, либо влиять на эффективность терапии. Иммуномодуляторы и иммуностимуляторы, соответственно, тоже нельзя.

Побочные эффекты

В августе 2017 года я получил первые два укола: рилпивирин и каботегравир. После первого укола мне сразу же проводили ЭКГ, смотрели как организм реагирует на препарат. Контроль был хороший. Но потом, вечером, началось, наверное, самое худшее из того, что пишут в интернете пациенты, которые участвуют в подобных исследованиях. У меня болели обе ягодицы, так что я неделю не мог ходить от боли. По квартире я практически ползал. Была очень высокая температура, синдромы, напоминающие грипп, тело ломило. Так организм привыкал к веществам. Возникали мысли, что не смогу справиться с терапией. На четвертый день после первых уколов, преодолевая боль, мне пришлось выйти на работу. Было крайне тяжело двигаться. Целый день принимал обезболивающее. И когда я пришел к врачу, то был готов от всего отказаться. Но она меня убедила не торопиться, так как у каждого организма своя реакция. Параллельно со мной был другой пациент, который на следующий день спокойно вышел на работу, как ни в чем не бывало.

В сентябре все повторилось. Болело так же сильно, но прошло уже через три дня. На третий раз болело еще меньше. И так постепенно, месяц за месяцем болезненные симптомы от инъекций ослабевали и через полгода сошли на нет. Сейчас я очень рад, что остался в исследовании. Не нужно следить за временем, постоянно пить таблетки. В плане побочных эффектов, как например бывает от стокрина, вообще никаких побочек и неудобств, влияющих на качество жизни, нет.

Вместо таблетки

Через полгода организм окончательно привык. Неприятные ощущения есть, как при любом уколе. Но, если сравнить по степени дискомфорта, то укол цефтриаксона с ледокаином болезненнее, чем рилпивирин, а каботегравир вообще не ощущается. К тому же иголки у шприцев маленькие, и инъекцию делают в верхнюю часть ягодицы, чтобы в будущем пациент сам мог себе колоть терапию.

В плане работы тоже достаточно удобно. Я знаю за месяц день, когда мне нужно быть в больнице и могу планировать свой график. К тому же на день – два допускается передвигать прием. Обычно утром в 8:00 я получаю укол и в 9:00 уже на работе.

Самочувствие

Чувствую себя отлично. Препаратов в организме вообще не замечаю. Никаких побочных эффектов у меня они не вызывают. Стал меньше болеть, иммунитет улучшился. Занимаюсь спортом, летом очень много езжу на велосипеде. В местах уколов образуются уплотнения, и, если много двигаться, они быстро рассасываются.

Что если вдруг придется куда-то поехать на месяц или более?

На данный момент я даже не обсуждал этот вопрос. Видимо, пока я в исследовании, не смогу выезжать более чем на месяц. Но и в случае с таблеточной терапией больше чем на два месяца тоже не уехать.

После исследования

Исследование закончится через полгода. Согласно договору, который мы заключили, они обязуются снабжать меня терапией до тех пора, пока в России данный препарат не будет доступным.

А ты можешь делиться своим участием в исследовании, или это запрещено?

Не приветствуется. Потому что может вызвать волну людей, которые будут требовать эту терапию. А врачи и без того делают все, что в их силах.

Агрессивный новичок

- Вадим Альбертович, ВИЧ был обнаружен еще в конце прошлого века. Почему лекарство так сложно было создать? Чем этот вирус отличался от других?

- С точки зрения биологии этот вирус очень похож на многие другие. Единственное, его фатальное отличие от других вирусов – это поражение иммунной системы человека, именно поэтому организм не может с ним бороться самостоятельно.

- Это своего рода агрессивный новичок?

Мыши на вес золота

- Вы уже дошли до клинических испытаний?

- До клинических - нет, но лабораторных мышей мы уже успешно лечим.

- Зачем в этом проекте мы и американцы нужны друг другу?

- Во-первых, потому что работа с вирусом ВИЧ требует астрономических денежных ресурсов. Ни одна сторона не хотела брать на себя всю тяжесть потенциальных финансовых потерь, поскольку велик риск, что мы будем много работать, но в итоге не сможем создать препарат принципиально нового поколения. Во-вторых, это крайне сложная работа, ее невозможно было сделать только в России, у нас нет ни адекватных моделей на животных, ни биологических технологий для проведения тестов. Например, для экспериментов на животных надо использовать безумно дорогих мышей, которые есть только в США. В то же время, российская химическая школа является ведущей мировой школой в области тонкого химического синтеза. Мы были лидерами 100 лет назад, и надеюсь, останемся ими в будущем. Именно поэтому наших ученых и привлекли для участия в совместном проекте.

- Почему нужны безумно дорогие мыши? Нельзя было найти подешевле?

- А это особые мыши - гуманизированные. У них с помощью современных технологий создали иммунную систему, которая идентична человеческой, можно сказать, что это просто человеческая иммунная система. Такие мыши - очень удобный лабораторный объект, можно испытать препарат и понять, как он будет воздействовать на человека.

- Как с американцами делили зоны ответственности?

- Как я уже сказал, российская сторона отвечает за химическую составляющую, дизайн и синтез соединений. Американские коллеги занимаются биологической частью и компьютерным моделированием. Выглядело это так: сначала мы с американскими партнерами обсуждали идеи, затем их специалисты на суперкомпьютерах проверяли насколько наши предположения реалистичны. Так формировался некий список перспективных соединений. Синтез этих соединений осуществляется здесь в Москве , в ФИЦ Биотехнологии РАН. И в конечном итоге готовые соединение тестируются в США.

От лаборатории до аптеки дистанция 10 лет

- Когда готовое лекарство может появиться в аптеках?

- От лаборатории до аптеки очень длинная дистанция. При благоприятном раскладе понадобится минимум 10 лет. Быстрее невозможно. Это связано с определенной последовательностью экспериментов и необходимым количеством данных, которые надо накопить. А отчасти с тем, что человечество само себе создало огромное количество преград на пути появления новых лекарств. Пройти согласование во всех регулирующих инстанциях очень тяжело и очень дорого. И это не только у нас, это практика всех стран мира. Кроме того, через год наш совместный проект заканчивается и надо будет искать финансирование под практические работы. Многие фармкомпании и фонды не стремятся вступать в такие долгие и дорогостоящие проекты, именно поэтому и сегодня наши исследования финансируются государственными фондами как со стороны России, так и со стороны США. Разработка лекарства для борьбы с ВИЧ это скорее задача государства.

- Я с большой осторожностью отношусь к заявлениям, что кто-то от чего-то вылечился на единичном примере. Мы не знаем достоверно, вылечился он или нет, это не клинические испытания, которые делаются в соответствии с очень строгим протоколом и которым можно доверять. Вирус может затаиться в нейронах и проснуться, когда пройдет много времени. Мы в своей работе придерживаемся позиций доказательной медицины, когда есть слепые клинические испытания на большой выборке. Что касается стволовых клеток, то это вопрос неоднозначный. Безусловно, есть примеры, когда стволовые клетки работают успешно, но это не касается вируса ВИЧ. Поэтому мы исходим из традиционных подходов: с одной стороны, есть вирус, с другой стороны - надо найти вещество, которым этот вирус можно уничтожить.

- А откуда все-таки появился ВИЧ? Существуют самые разные теории, по одной из версий вирус - это побочный эффект разработок биологического оружия…

- Происхождение вируса не является областью моей компетенции, моя ответственность - это разработка вещества, способного убить вирус. На самом деле есть только одна серьезная научная версия происхождения ВИЧ. Вирус появился в процессе мутации в Африке . Сначала он возник у человекообразных приматов, потом был перенесен на человека. Все остальные версии: космические, Божественные, конспирологические, не имеют отношения к здравому смыслу и научным сообществом не рассматриваются. И это не последний случай появления неизвестных ранее смертельных инфекций. Мы считаем, что новые вирусы будут появляться по мере развития человека, а мы будем придумывать вещества для их уничтожения. Это бесконечный непрерывный процесс.

Характеристика вируса

Вирус иммунодефицита человека относится к категории РНК-содержащих – то есть его генетический материал содержится в двух цепочках рибонуклеиновой кислоты. Примечателен тем, что поражает, в основном, лимфоидную ткань, а именно – Т-лимфоциты, являющиеся основой клеточного иммунитета. Существует 4 его разновидности, больше всего распространены 1 и 2, передавшиеся человеку от двух разных видов обезьян. Наиболее распространен и вирулентен первый тип.

Чтобы создать лекарство против ВИЧ, человечеству необходимо было понять его строение. Сейчас известно – он состоит из ядра, представленного РНК и специальными энзимами, капсида с суперкапсидом – оболочек из липопротеидов, фосфолипидов. Большое значение имеют ферменты ядра: ревертаза (используется, когда патоген начинает размножаться в организме человека, нужна для синтеза ДНК), интеграза (для внедрения генетической информации вируса в хромосому хозяина), протеаза (делит белки на аминокислоты).

Размножается, как любой вирус, только в организме человека.

Процесс состоит из нескольких этапов:

Сближение и слияние с человеческой клеткой.

Сбрасывание оболочки (капсида).

Превращение РНК вируса в ДНК при помощи ревертазы.

Внедрение чужеродной ДНК в хромосому клетки.

Синтез вирусных РНК (при этом используются ресурсы пораженной клетки).

Сборка вирусных тел, их выход из клетки с последующим распространением.

Поражаются Т-лимфоциты, снижается их количество. Это ослабляет иммунную систему, развивается синдром приобретенного иммунодефицита.

Сейчас наука ставит перед собой важный вопрос – возможно ли вылечить СПИД?

По каким причинам сложно создавать лекарство

Ученые, изучающие проблемы ВИЧ – инфекционисты, микробиологи, генетики – направляют свои усилия на создание лекарства. О том, что человечество скоро ждет победа над ВИЧ еще рано. В СМИ часто мелькает информация – “найдено новое лекарство от ВИЧ”, но действительно эффективных препаратов, навсегда излечивающих от болезни, по-прежнему нет.

Основная причина того, почему до сих пор не создано средство от СПИДа – возбудитель способен многократно мутировать у каждого пациента, повышая устойчивость к используемым препаратам. Другими причинами являются: способность персистировать в клетках крови, механизм антигенной мимикрии – способность создавать белки, подобные человеческим, благодаря чему не распознается иммунитетом как чужеродный агент, а также непереносимость фармакотерапии, встречающаяся у части больных.

Перспективы лечения – снижение вирусной нагрузки, поддержание работы иммунной системы. Это называется антиретровирусной терапией. Такое лечение лишь замедляет прогрессирование заболевания – о полном избавлении от патогена пока речи нет. Становится ясно – повлиять можно лишь на течение болезни, то есть чем раньше начать фармакотерапию, тем меньше вреда будет нанесено иммунной системе. Противовирусные таблетки необходимо принимать пожизненно. Также ведется работа над созданием вакцины. Для этого изучается феномен людей, которые обладают иммунитетом к этому вирусу.

Ученые научились лечить ВИЧ у животных – пока только у мышей. Путем модернизации их генома (удаляя из каждой клетки вирусную ДНК) достигнуто полное выздоровление. Неизвестно, сколько лет пройдет, прежде чем подобная технология будет применяться у людей. Также нельзя точно сказать, в каком году ликвидируют эту болезнь, есть ли другие лекарства от ВИЧ-инфекции. Перспективы полного избавления от ВИЧ у человека пока далеки от реальности – ученые не могут найти причину того, почему он так стремительно мутирует.

Существует ли лекарство от ВИЧ

При лечении врачи ставят перед собой определенные цели: продление срока жизни с улучшением ее качества, минимизация осложнений, снижение вероятности передачи возбудителя от данного пациента его партнеру. Эти цели реализуются через принципы: оптимальная психологическая обстановка, своевременное начало терапии, предотвращение и ранняя диагностика вторичных патологий, их устранение.

Впервые ученые изобрели лекарство от ВИЧ в 1986 – это был азидотимидин. Когда при помощи него никто не излечился от ВИЧ, стало ясно – можно только отсрочить прогрессирование болезни. Пока нельзя сказать точно, существует ли лекарство от ВИЧ. Правда ли, что ученые нашли лекарство и вирус ВИЧ в скором времени победят? К сожалению, нет. Результаты будут хорошими тогда, когда появится возможность вылечить болезнь полностью. Последние исследования утверждают – ВИЧ можно победить, но они проводились пока только на животных. На вопрос “излечим ли СПИД в наше время?” можно ответить, что, когда развивается СПИД – помочь гораздо сложнее, процесс уже необратим, можно лишь замедлить его развитие.

В интернете можно встретить громкие заголовки “вся правда о препаратах против ВИЧ”, которые заставляют население сомневаться, лечится ли в наше время СПИД, вызванный ВИЧ, есть ли смысл принимать препараты. Конечно, полностью выздороветь невозможно, но можно повысить качество жизни, предотвратить осложнения, если начать принимать антиретровирусные как можно раньше. Остается надеяться, что скоро специалисты найдут вещества, которые убивают ВИЧ.

История препаратов от ВИЧ-инфекции

Есть ли надежда, что найдут лекарство? Ученые уже давно работают над этим вопросом.

Первое было создано в 1986 – ингибитор ревертазы зидовудин. Вначале препарат казался достаточно эффективным, но потом выяснилось – к нему быстро развивается устойчивость. Это стало стимулом для проведения новых исследований.

Следующим прорывом в лечении стало создание ВААРТ – высокоактивной антиретровирусной терапии. Это произошло в 1996 году. Фармакотерапия стала комплексной, была подтверждена эффективность комбинации препаратов – ингибиторов ревертазы, протеазы, интегразы. Позднее появились блокаторы рецепторов и слияния. В начале 2000-х годов проведены исследования, доказывающие эффективность этой терапии для предотвращения перинатальной передачи патогена плоду от инфицированной матери, созданы безопасные комбинации медикаментов.

Конечно, даже ВААРТ не способна полностью избавить организм от возбудителя. Однако, было достигнуто снижение вирусной нагрузки на организм, увеличилась продолжительность жизни пациентов. К сожалению, появились и определенные сложности – выяснилось, что ВААРТ имеет много побочных эффектов. К ним относят диарею и запоры, чувство тошноты и рвота, лекарственный гепатит и цирроз печени, аллергические реакции, анемия, нарушение функции почек, ожирение, поражение периферической нервной системы. Пациенты, узнав об этом, склонны отказываться от лечения. Важно информировать больных, что многие побочные действия прекращаются спустя 1-2 месяца от начала терапии. Над этим ведется работа, ведь лечение назначается практически пожизненно, и новые медикаменты хорошо переносятся.

Современная наука работает не только в направлении изобретения новых медикаментов. Также ведутся работы по созданию вакцины от вируса иммунодефицита человека.

Современные лекарства, применяемые в медицине

Современные таблетки от ВИЧ объединены в комплекс, который называется высокоактивной антиретровирусной терапией. В нее входят следующие группы препаратов:

1. Ингибиторы ферментов и процессов:

Ревертазы – невирапин, ифавиренц, абакавир, ламивудин. Блокируют синтез вирусной ДНК, а следовательно, размножение патогена.
Интегразы – ралтегравир, элвитегравир. Предотвращают встраивание чужеродной ДНК в генетическую информацию клетки-хозяина.
Протеазы – саквинавир, индинавир, ритонавир. Блокируют заключительный этап размножения патогена.
Слияния – энфувиртид. Блокируют проникновение возбудителя в клетку.

2. Антагонисты рецепторов CCR5 – маравирок. Блокируют проникновение возбудителя в клетку.

Цены на медикаменты достаточно высоки. Их стоимость для одного пациента зависит от применяемой схемы, входящих в нее препаратов и составляет от 11 до 380 тыс.руб ежегодно. В России лечение пациентов с ВИЧ осуществляется за счет государственного бюджета.

Результатом многочисленных исследований стало изобретение Ledgin (новый блокатор интегразы) в 2010 году. Этот современная разработка – настоящий прорыв, ведь вещество не только препятствует встраиванию вирусной ДНК в клетку-мишень, но и заставляет патоген локализоваться на тех участках, где размножение невозможно, то есть эффект сохраняется после прекращения приема. Это позволит пациентам делать перерывы в терапии.

Препараты в стадии разработки и тестирования

Ученые долго искали способ, как вылечиться от ВИЧ-инфекции. И вот в 2017 появилось сообщение об испытании новых лекарств от СПИДа. Как

показали последние исследования, появилась надежда победить ВИЧ навсегда. Ответ на вопрос “излечим ли ВИЧ полностью?” появится, когда пройдут испытания новые методы, тогда можно будет сказать, найдено ли средство от СПИДа.

Теперь подробнее о новых методах лечения.

Это медикаменты, препятствующие образованию внешней оболочки вируса, тем самым, не давая размножаться. Пока испытания проведены только на лабораторных животных.

GS–CA1 – новейший препарат, который препятствует сборке капсида. Связывается с наименее подверженным мутации фрагментом, а также эффективен в предотвращении проникновения возбудителя в клетку, блокируя распад капсида и транспорт чужеродной РНК в клетку-мишень.

Моноклональные антитела – иммуноглобулины, выработанные одной плазматической клеткой к определенному антигену.

Как известно, вирус иммунодефицита человека тропен к Т-лимфоцитам. Он “узнает” их по белку CD4, расположенному на поверхности клетки. Моноклональные антитела – препараты, которые связывают молекулу этого белка, делая клетку “неузнаваемой” для патогена. Особенно поможет такой метод больным уже развившейся резистентностью к “старым препаратам”, длительно принимающим ВААРТ. Представитель группы – имализумаб. Характеризуется хорошей переносимостью.

PRO-140 – новый препарат, в отличие от имализумаба, действует на ко-рецепторы CCR5, помогающие вирусу проникнуть в клетку-мишень. Может быть компонентом ВААРТ или применяться в качестве монотерапии.

Разработка медикаментов ведется не только в направлении открытия новых молекул. Изучаются свойства давно открытых веществ. Создаются другие способы введения веществ, проходят испытания пролонгированные формы, делающие прием лекарств более удобным. Это также важно – ведь ВААРТ назначается пожизненно.

Важным аспектом является профилактика ВИЧ-инфекции у контактных лиц. Один из препаратов, который планируют использовать с этой целью – Карботегравир. По механизму действия он не является принципиально новым — это ингибитор протеазы. Инъекционная пролонгированная форма позволит применять его 1 раз в 28 дней.

Также для профилактики и лечения создают новые комбинированные медикаменты. Именно сочетание веществ в одной таблетке облегчает прием и повышает приверженность больного к терапии – психологически принимать одну-две пилюли легче. Таким препаратом является Трувада, состоящий из ингибиторов обратной транскриптазы тенофовира и эмтрицитарабина (нуклеозидный). Принимается один раз в сутки.

Эти молекулы относятся к уже известным классам препаратов от вируса иммунодефицита человека.

GS-9131 – новый блокатор обратной транскриптазы. Пока испытан только на культуре клеток. Активен даже при мутациях вируса.

GS-PI1 – высокоэффективный ингибитор протеазы. Возможно использование без других препаратов (усилителей фармакокинетики), поэтому снижается вероятность поражения печени, нежелательных негативных эффектов. Уже тестируется на животных.

MK-8591 – нуклеозидный ингибитор ревертазы. Имеет тройной механизм действия – блокирует фермент, затрудняет и предотвращает “коррекцию” неверно скопированных участков ДНК, пристраивая к цепочке “лишний” нуклеозид. Обладает очень выраженным длительным эффектом (до полугода), достигаются значительные концентрации в слизистой влагалища и прямой кишке, позволяющие использовать его для профилактики заражения здоровых партнеров пациента. Уже исследуется на человеке.

Работа над вакциной

Для многих людей, страдающих ВИЧ, важно, чтобы от болезни не пострадали их близкие. С самого открытия вируса иммунодефицита человека ученые предпринимают попытки создать вакцину. Ни одна еще не запущена в производство.

Сам принцип работы вакцины состоит во введении ослабленного возбудителя или его компонентов в организм, помогая иммунной системе выработать специфические антитела.

Есть несколько вакцин, которые проходят испытания – HVTN702, VRCO1 (антитела, практически идентичные синтезируемым в организме), Ad26 (создана из антигенов различных типов вируса), PENNVAX-GP (комплексная, содержащая 4 антигенных компонента, вызывающая не только образование антител, но и клеточный иммунный ответ).

Препарат “Гаммора” против ВИЧ

Еще недавно казалось – не существует веществ, которые полностью лечат ВИЧ. Но наука не стоит на месте – в Израиле ученые изобрели новое лекарство против СПИДа и ВИЧ, точнее, нашли белок, помогающий бороться с этой болезнью. Это “Гаммора”.

Его действие принципиально отличается от привычных антиретровирусных препаратов. Препарат Gammora уничтожает клетки, содержащие патоген. При этом здоровые ткани не страдают. Действующим веществом является белок, нарушающий передачу чужеродной ДНК в клетку-мишень. Обычно вирус передает одну копию своей генетической информации, но при применении данного препарата количество копий увеличивается, запускается процесс “самоубийства” клетки – апоптоз. Вместе с пораженной клеткой погибает вирус.

Купить данный медикамент нельзя, но, скорее всего, он будет продаваться в Израиле в ближайшие годы.

Случаи полного излечения

При кажущейся неутешительной ситуации в отношении ВИЧ-инфекции, редко, но встречаются люди, излечившиеся от этой болезни.

Известно несколько случаев:

История Тимоти Рэя – первый человек, который полностью вылечился от ВИЧ. Этот пациент из Берлина заразился в 1995 году. Так как Рэй сразу начал принимать антиретровирусную терапию, болезнь не переходила в СПИД. Но в 2006 у него был диагностирован лейкоз. Понадобилась трансплантация клеток костного мозга. Уже тогда науке была известна роль белка CCR5 в проникновении ВИЧ в клетку-мишень, поэтому лечащий врач решил найти донора с мутацией этого рецептора. После трансплантации было подтверждено отсутствие вирусных тел в организме данного больного – полное излечение от ВИЧ.
Эффект группы Visconti – исследование, подтверждающее эффективность как можно более раннего начала антиретровирусной терапии. Люди этой группы (около 20 чел.) начали принимать медикаменты спустя 2 месяца после заражения. Даже после прекращения лечения концентрация патогена осталась низкой, а болезнь течет бессимптомно. Примечательно, что генетически эти пациенты не принадлежат к группе “элитных контроллеров” – людей, чей организм способен длительно бороться с вирусом или не подвержен его действию.
Девочка из Миссисипи – еще один пример эффективности раннего начала лечения. Мать девочки была ВИЧ-положительной, сразу после родов ребенку начали вводить ВААРТ. Первые три года жизни вирус в ее крови не обнаруживался. По неизвестным причинам, когда девочке было 4 года, возбудитель был найден в ее крови.
Двое мужчин из Бостона – также подверглись трансплантации костного мозга из-за опухолевого заболевания лимфоидного аппарата. Но возбудитель появился в крови после отмены противовирусных препаратов.

Читайте также: