Портал Mz-Don

Меню
  • Контакты
  • Статьи
  • Блог

Контроль качества ифа вич




  • Сайт Главы Государства
  • Портал Государственной власти
  • Единный портал интерактивных Государственных услуг
  • Сайт Министерства Здравоохранения РУз
  • Медицинский портал Узбекистана
  • Государственные символы

В дальнейшем выяснилось, что случаи СПИДа обнаружены у наркоманов, вводящих наркотики внутривенно, проституток; людей, страдающих гемофилией и получающих заместительную терапию препаратами, полученными из крови доноров; лиц, получивших переливание донорской крови; детей, рожденных от матерей из какой-либо группы риска; сексуальных партнеров, больных СПИДом.

В результате изменчивости могут возникать штаммы, различа­ющиеся по многим характеристикам, в том числе по устойчивости и восприимчивости к различным противоретровирусным агентам.

В 1986 г. французскими учёными в западных регионах Африки выявлен ещё один патогенный для человека ретровирус, который вызывал поражение Т-лимфоцитов. Было предложено назвать его ВИЧ-2. Установлено, что он является самостоятельным вирусом, вызывающим СПИД. Он, в основном, обнаруживется у жителей стран Западной Африки, является менее патогенным и менее контагиозным.

Причиной развития СПИДа, в основном, является более патогенный и контагиозный ВИЧ-1.

ВИЧ-инфекция, с эпидемиологической точки зрения, входит в категорию особо опасных инфекций и считается антропонозным заболеванием. Источником инфекции является носитель вируса иммунодефицита человека.

Вирусоносительство может длиться от 3 месяцев до 10 лет и более. В организме инфицированного человека ВИЧ обнаруживается в наибольшем количестве в крови, цереброспинальной жидкости, лимфоидной ткани, головном мозге, сперме, влагалищном секрете, менструальной крови, грудном молоке, и в меньших концентрациях – в слезной жидкости, слюне, секрете потовых желез. По степени риска заражения биологические жидкости распределяются следующим образом: самую большую опасность имеет ВИЧ-инфицированная кровь (для заражения достаточно 0,1мл инфицированной крови), далее идут – сперма, вагинальный секрет, спинномозговая жидкость. Такие биологические жидкости, как пот, слюна, моча, слезная жидкость, а также фекалии содержат настолько мало вируса, что заражение от них маловероятно. Нагре­вание до 56° вызывает его инактивацию через 30 мин, до 70° - через 10 мин; при кипячении вирус погибает через 1-2 мин. Обычные дезинфицирующие растворы, такие как 3% раствор перекиси водорода, 5%раствор лизола, 0,2% гипохлорита натрия, 1% раствор глютарового альдегида, 70% этанол, эфир, ацетон, уничтожают вирус во внешней среде. Вместе с тем, ВИЧ устойчив к воз­действии ультрафиолетовых лучей и ионизирующей радиа­ции, сохраняется в высушенном виде 4-6 дней при температуре 22 0 С, в донорской крови сохраняется годами, хорошо пере­носит низкие температуры.

Механизм передачи ВИЧ-инфекции – контактный. ВИЧ-инфекция передается естественными и искусственными путями. К настоящему времени доказано существование трех путей передачи вируса иммунодефицита человека:

1. При половых контактах – естественный путь

2. Вертикальный - от матери к плоду или ребенку – естественный путь

3. Парентеральный – при переливании крови от ВИЧ-инфицированного лица, использовании препаратов крови, при трансплантации тканей или органов, а также при совместном использовании одних и тех же шприцев и игл для инъекций без предварительной стерилизации – искусственный путь.

Половой путь передачи инфекции реализуется при гетеро- (мужчина и женщина) и гомо- (мужчины, имеющие секс с мужчинами) сексуальных контактах.

Вертикальный путь – передача от ВИЧ-инфицированной матери к плоду во время беременности, родов и ребенку при кормлении грудным молоком. Реализуется как с помощью трансплацентарной передачи (во время беременности), так и интранатального механизма (во время родов), а также постнатально – во время грудного вскармливания.

Не исключается возможность передачи вируса в быту через инфицированные бритвенные приборы, и другие колюще-режущие предметы. При бытовых контактах вирус может быть передан также через предметы личной гигиены, загрязненные остатками крови (зубная щетка, лезвия для бритья, колющие и острые режущие приборы при процедурах с нарушением целостности кожных покровов). В тоже время заражение невозможно через общую посуду; при плавании в бассейне, пользовании туалетом и т.п.

Передача вируса ВИЧ-инфекции через укусы кровососущих насекомых (вши, блохи, комары) не доказана.

Вероятность передачи ВИЧ-инфекции высока при однократном контакте с нестерильными многоразовыми инструментами для манипуляций. Заражение реципиента при переливании ВИЧ – инфицированной крови составляет 90 %. При половом контакте вероятность передачи ВИЧ существенно ниже.

Инфицирование в лечебных учреждениях возможно при переливании зараженной крови, ее препаратов, повторном использовании загрязненных кровью медицинских инструментов (шприцев, внутрисосудистых катетеров, гинекологических зеркал, боров, эндоскопов, хирургических и других инструментов), не прошедших соответствующую обработку.

С целью предупреждения внутрибольничной передачи ВИЧ-инфекции необходимо каждого обратившегося за медицинской помощью рассматривать, как потенциального носителя вируса иммунодефицита человека. Использовать шприцы, иглы, системы, инструментарий одноразового пользования. Строго соблюдать правила дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации медицинского и лабораторного инструментария многоразового пользования. При оказании всех видов медицинской помощи необходимо строго соблюдать меры предосторожности.

Каждый медицинский работник ЛПУ при оказании медицинской помощи больным должен помнить об опасности заражения ВИЧ. В каждом отделении стационара медицинские инструменты должны обеззараживаться, проводиться очистка перед стерилизацией. Медицинские работники должны соблюдать правила дезинфекции и стерилизации, чтобы не заразиться вирусом. На рабочем месте медицинских работников должны быть выписки из директивных документов, указаний, методических руководств МЗ РУз. При проведении медицинской манипуляции во избежание заражения ВИЧ-инфекцией необходимо соблюдать осторожность, все манипуляции должны проводиться обязательно в резиновых перчатках, специальной защитной одежде (халат, маска 4-5 слойная, при необходимости защитные очки). Острые режущие и колющие инструменты по мере возможности использовать меньше.

Для предупреждения попадания крови больного на кожу, слизистые оболочки и поврежденные участки необходимо соблюдать следующие правила:

- Поврежденные участки кожи персонала (ссадины, трещины, порезы, потертости) закрыть лейкопластырем;

- Надевать защитные очки, маску, если предполагается разбрызгивание крови или жидких сред организма, а также при манипуляциях с образцами крови и сыворотки;

- До отправки в лабораторию образцы крови и жидких сред организма должны помещаться в контейнеры или в биксы с надежными крышками.

Все права защищены. Вся информация, размещённая на данном веб-сайте, предназначена только для персонального использования и не подлежит дальнейшему воспроизведению и/или распространению в какой-либо форме, иначе как с письменного разрешения администрации сайта.


Новые наборы для экспресс-диагностики геморрагической лихорадки с почечным синдромом Ханта-IgМ-экспресс-БЕСТ и Ханта-IgG-экспресс-БЕСТ more

ID] => 2401 [TIMESTAMP_X] => 18.06.2019 09:49:15 [

TIMESTAMP_X] => 18.06.2019 09:49:15 [MODIFIED_BY] => 9321 [

MODIFIED_BY] => 9321 [DATE_CREATE] => 18.06.2019 09:49:15 [

DATE_CREATE] => 18.06.2019 09:49:15 [CREATED_BY] => 9321 [

CREATED_BY] => 9321 [IBLOCK_ID] => 17 [

IBLOCK_ID] => 17 [IBLOCK_SECTION_ID] => 2400 [

IBLOCK_SECTION_ID] => 2400 [ACTIVE] => Y [

ACTIVE] => Y [GLOBAL_ACTIVE] => Y [

GLOBAL_ACTIVE] => Y [SORT] => 8600 [

SORT] => 8600 [NAME] => Контрольные материалы для оценки правильности анализа [

NAME] => Контрольные материалы для оценки правильности анализа [PICTURE] => [

PICTURE] => [LEFT_MARGIN] => 173 [

LEFT_MARGIN] => 173 [RIGHT_MARGIN] => 174 [

RIGHT_MARGIN] => 174 [DEPTH_LEVEL] => 3 [

DEPTH_LEVEL] => 3 [DESCRIPTION] => [

DESCRIPTION] => [DESCRIPTION_TYPE] => text [

DESCRIPTION_TYPE] => text [SEARCHABLE_CONTENT] => КОНТРОЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ ДЛЯ ОЦЕНКИ ПРАВИЛЬНОСТИ АНАЛИЗА [

SEARCHABLE_CONTENT] => КОНТРОЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ ДЛЯ ОЦЕНКИ ПРАВИЛЬНОСТИ АНАЛИЗА [CODE] => [

SOCNET_GROUP_ID] => [LIST_PAGE_URL] => /prod/index.php [

LIST_PAGE_URL] => /prod/index.php [SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2401 [

SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2401 [IBLOCK_TYPE_ID] => products [

IBLOCK_TYPE_ID] => products [IBLOCK_CODE] => catalog [

IBLOCK_CODE] => catalog [IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [

EXTERNAL_ID] => [IPROPERTY_VALUES] => Array ( ) [PATH] => Array ( [0] => Array ( [ID] => 2316 [

ID] => 2316 [CODE] => root_ifa [

CODE] => root_ifa [XML_ID] => [

EXTERNAL_ID] => [IBLOCK_ID] => 17 [

IBLOCK_ID] => 17 [IBLOCK_SECTION_ID] => [

IBLOCK_SECTION_ID] => [SORT] => 100 [

SORT] => 100 [NAME] => Иммуноферментная диагностика [

NAME] => Иммуноферментная диагностика [ACTIVE] => Y [

ACTIVE] => Y [DEPTH_LEVEL] => 1 [

DEPTH_LEVEL] => 1 [SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2316 [

SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2316 [IBLOCK_TYPE_ID] => products [

IBLOCK_TYPE_ID] => products [IBLOCK_CODE] => catalog [

IBLOCK_CODE] => catalog [IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [

IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [GLOBAL_ACTIVE] => Y [

GLOBAL_ACTIVE] => Y [IPROPERTY_VALUES] => Array ( ) ) [1] => Array ( [ID] => 2400 [

EXTERNAL_ID] => [IBLOCK_ID] => 17 [

IBLOCK_ID] => 17 [IBLOCK_SECTION_ID] => 2316 [

IBLOCK_SECTION_ID] => 2316 [SORT] => 8500 [

SORT] => 8500 [NAME] => Контрольные материалы [

NAME] => Контрольные материалы [ACTIVE] => Y [

ACTIVE] => Y [DEPTH_LEVEL] => 2 [

DEPTH_LEVEL] => 2 [SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2400 [

SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2400 [IBLOCK_TYPE_ID] => products [

IBLOCK_TYPE_ID] => products [IBLOCK_CODE] => catalog [

IBLOCK_CODE] => catalog [IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [

IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [GLOBAL_ACTIVE] => Y [

GLOBAL_ACTIVE] => Y [IPROPERTY_VALUES] => Array ( ) ) [2] => Array ( [ID] => 2401 [

EXTERNAL_ID] => [IBLOCK_ID] => 17 [

IBLOCK_ID] => 17 [IBLOCK_SECTION_ID] => 2400 [

IBLOCK_SECTION_ID] => 2400 [SORT] => 8600 [

SORT] => 8600 [NAME] => Контрольные материалы для оценки правильности анализа [

NAME] => Контрольные материалы для оценки правильности анализа [ACTIVE] => Y [

ACTIVE] => Y [DEPTH_LEVEL] => 3 [

DEPTH_LEVEL] => 3 [SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2401 [

SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2401 [IBLOCK_TYPE_ID] => products [

IBLOCK_TYPE_ID] => products [IBLOCK_CODE] => catalog [

IBLOCK_CODE] => catalog [IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [

IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [GLOBAL_ACTIVE] => Y [

GLOBAL_ACTIVE] => Y [IPROPERTY_VALUES] => Array ( ) ) ) ) [SECTIONS_COUNT] => 0 )


ВИЧ-1 АТ(+) стандартная панель сывороток

Набор образцов сывороток крови, содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека 1 типа.

ВИЧ-2 АТ(+) стандартная панель сывороток

Набор образцов сывороток крови, содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека 2 типа.

ВИЧ-1 р24-антиген (+) стандартная панель сывороток

Набор образцов сывороток крови, содержащих антиген р24 ВИЧ-1 в различных концентрациях.

HBsAg-стандартная панель сывороток

Набор образцов сывороток крови, содержащих разные субтипы и мутантные формы HBsAg вируса гепатита В.

Анти-ВГС контрольная панель сывороток

Набор образцов сывороток крови, содержащих и не содержащих антитела к вирусу гепатита С.

Анти-ВГС стандартная панель сывороток

Набор образцов сывороток крови, содержащих и не содержащих антитела к вирусу гепатита С.

Антипаллидум-контрольная панель сывороток

Набор образцов сывороток, содержащих и не содержащих антитела к Treponema pallidum.

МИНИпол (вариант 1/анти-T.pallidum)

Набор для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментного анализа "Минимальный положительный контрольный образец". Лиофилизированная сыворотка, содержащая антитела к Treponema pallidum, для контроля чувствительности анализа в лаборатории при использовании наборов реагентов для иммуноферментного выявления IgG и суммарных антител к Treponema pallidum.

МИНИпол (вариант 2/HBsAg, анти-ВГС)

Набор для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментного анализа "Минимальный положительный контрольный образец". Лиофилизированная сыворотка, содержащая HBsAg и анти-ВГС IgG, для контроля чувствительности анализа в лаборатории при использовании наборов реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg с пределом выявления 0,05 МЕ/мл и антител к ВГС.

МИНИпол (вариант 3/HBsAg, анти-ВГС, анти-ВИЧ-1)

Набор для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментного анализа "Минимальный положительный контрольный образец". Лиофилизированная сыворотка, содержащая HBsAg, анти-ВГС и анти-ВИЧ-1 IgG, для контроля чувствительности анализа в лаборатории при использовании наборов реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg с пределом выявления 0,05 МЕ/мл, антител к ВГС и антител к ВИЧ-1.

МИНИпол (вариант 4/HBsAg, анти-ВГС, анти-ВИЧ-1, анти-T.pallidum)

Минимальный положительный контрольный образец 4.
Лиофилизированная сыворотка, содержащая HBsAg, анти-ВГС IgG, анти-ВИЧ-1 IgG, анти-Treponema pallidum IgG, для контроля чувствительности анализа в лаборатории при использовании наборов реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg c пределом выявления 0,05 МЕ/мл; антител к ВГС; антител к ВИЧ-1; антител (IgG и суммарных) к T. pallidum.

Набор для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментного анализа "Отрицательная донорская сыворотка, не содержащая серологические маркёры гепатитов В, С, ВИЧ-инфекции, сифилиса".

Самым распространенным методом диагностики ВИЧ-инфекции является иммуноферментный анализ (ИФА) , с помощью которого в сыворотке крови больного выявляются антитела к ВИЧ.

Антитела к вирусу появляются у 90-95 % инфицированных лиц через 4-6 недель от момента заражения, у 5-10% через 3-6 месяцев и у 0,5-1% в более поздние сроки. В связи с этим, период от момента заражения до появления в крови определяемых с помощью общепринятых методов лабораторной диагностики количеств антител к ВИЧ называется "серонегативным окном". В течение этого времени диагноз поставить невозможно, но такой человек может быть источником инфекции и заражать других людей.

Иммуноферментный анализ (ИФА) позволяет выявлять в крови суммарный спектр антител к структурным белкам ВИЧ. В том случае если исследуемая сыворотка или плазма дала дважды положительный результат в ИФА, она тестируется в подтверждающем тесте иммуноблота (II этап). В отличие от ИФА иммуноблот позволяет обнаруживать антитела к индивидуальным белкам вируса. На основании результатов иммуноблота ставится окончательный диагноз ВИЧ-инфекции.

В этом анализе используется два типа реакций: иммунологическая и ферментативная.

Все вариации ИФА основаны на способности антител специфически взаимодействовать только с "собственными" антигенами, т.е. на иммунологической реакции "антиген-антитело".

Наибольшее распространение получил гетерогенный вариант иммуноферментного анализа, при котором антиген (определяемое соединение) или антитела фиксируется на твердой основе, в качестве которой могут выступать полистироловый планшет, полистироловые бусины, пористая подложка или магнитный носитель. Анализ проводят в 3 стадии. В лунку планшета, содержащую на своих стенках тот или иной антиген (т.е. один из белков вируса), добавляют исследуемый биологический материал - сыворотку крови больного. При наличии в организме инфекционного агента, в сыворотке появляются антитела к нему. Они прочно связываются с антигеном и не удаляются при последующей промывке чашки.

На следующем этапе необходимо определить, образовался или нет в лунке иммунный комплекс, то есть произошло ли соединение антигена с антителом. Простым глазом или под микроскопом это нельзя увидеть, поэтому требуются следующие две стадии, которые можно назвать проявляющими.

На второй стадии анализа в лунку вносят специальные (реагирующие с разными антителами) антитела с заранее прикрепленным к ним ферментом (поэтому метод называется ферментным). Слитый в единый комплекс "антитело-фермент" (конъюгат) способен связаться с антителами, уже зацепившимися за антиген, который закреплен на твердой подложке. В результате возникает "молекулярная цепочка", на одном конце которой вирусный белок, а на другом - фермент. После отмывки весь этот многослойный "пирог" остается в лунке планшета. Теперь нужно обнаружить активность фермента, чтобы сделать вывод о наличие антитела. Для этого на третьей стадии в ту же лунку вносят раствор субстрата и специального бесцветного вещества - хромогена, который способен окрашиваться в результате серии биохимических реакций, осуществляемых присутствующим в лунке ферментом. Если в лунке появляется окраска, это означает, что все элементы цепочки присутствуют. Из этого следует вывод: в крови пациента имеются антитела к антигенам ВИЧ и, следовательно, сам пациент инфицирован этим вирусом.

Существуют и другие варианты метода ИФА. Например, можно детектировать не антитела, а сам антиген. Процедура в целом будет похожей, хотя немного более сложной.

Результаты анализа могут быть положительными, отрицательными или сомнительными.

При отрицательном результате и отсутствии подозрения на недавнее (в течение последних 6 месяцев) заражение, можно считать диагноз ВИЧ неподтвержденным. Если есть подозрение на недавнее заражение, проводят повторное исследование.

ИФА может дать как ложноотрицательный, так и ложноположительный результат.

Ложноотрицательный результат ИФА возможен при свежем инфицировании, пока антитела к ВИЧ еще не выработались организмом больного.

Ложноположительные результаты могут быть получены при обследовании больных хроническими заболеваниями и в некоторых других случаях:

Поэтому при получении положительного результата ИФА его обязательно перепроверяют более чувствительными методами.


Основным методом диагностики ВИЧ во всём мире является ИФА. Это отборочный тест, имеющий высокую точность. Тест-системы последних поколений определяют в крови пациента иммуноглобулины к ВИЧ и антиген p24. После получения реактивного результата требуется подтверждение диагноза при помощи иммуноблота.

Что такое ИФА?


Не вдаваясь в технические подробности, объясним суть метода диагностики. Иммунная система человека после заражения любой инфекцией начинает через некоторое время вырабатывать антитела (иммуноглобулины). Они бывают разных видов. Наибольшее клиническое значение имеют IgM и IgG. Первые вырабатываются сразу после заражения, но довольно быстро исчезают из крови. IgG начинают синтезироваться позже, но циркулируют в крови не временно, а постоянно, пока инфекционный агент находится в организме. Так как ВИЧ не излечивается средствами современной медицины, иммуноглобулины в крови больного есть всегда. Они определяются в течение всей жизни.

Антитела являются специфическими. Это означает, что они имеют уникальную структуру, которая зависит от возбудителя. Любой патогенный микроорганизм является носителем антигенов. Иммунная система распознает их и начинает образование антител, которые способны взаимодействовать только с этими ангинами. Таким образом, если человек заразился ВИЧ, антитела в его организме вырабатываются только те, которые способны связываться с антигенами вируса иммунодефицита. Но они не способны взаимодействовать с антигенами других возбудителей (например, бледной трепонемы при сифилисе, с вирусом герпеса и т.д.). Таким образом, тот факт, что в крови обнаружены антитела к ВИЧ, говорит о том, что и сам вирус иммунодефицита присутствует в организме.

В ходе ИФА выявляются антитела с помощью готового антигена. Он содержится в составе тест-системы. При добавлении крови пациента, если в ней содержатся антитела, они вступят во взаимодействие с этим антигеном. Реакция станет заметной за счет изменения окраски. Чем больше оптическая плотность раствора, тем выше концентрация антител.

Современные тест-системы также определяют антиген ВИЧ р24. Он является более ранним маркером инфекции, чем антитела. Принцип метода аналогичный. С той лишь разницей, что к готовым антителам добавляется кровь пациента, которая может содержать антиген. Если он есть в сыворотке, то произойдет соответствующая реакция, и цвет раствора будет окрашиваться.

Тесты первых поколений определяли только антитела IgG. Современные тесты определяют также более ранние IgM, антиген р24, поэтому они являются более чувствительными.

ИФА – метод диагностики ВИЧ

ИФА является скрининговым (отборочным) тестом на ВИЧ во всём мире. Это первый анализ, который назначается для проверки на ВИЧ-инфекцию.

Его главным преимуществом является высокая чувствительность. Этот показатель определяет риск ложноотрицательного результата. То есть, вероятность получения отрицательного результата исследования у ВИЧ-инфицированного пациента. Для скринингового теста именно чувствительность является основным критерием качества. Это важно, чтобы не пропустить ни одного случая заболевания. Не страшно, если при этом часть результатов окажутся ложноположительными. Потому что на основе одной только ИФА диагноз не ставят. После получения реактивного результата этого исследования проводятся подтверждающие тесты.

Чувствительность существенно отличается у разных тест-систем. К тому же, она зависит от давности заражения. Чем больше времени прошло с момента инфицирования, тем ближе к 100% будет чувствительность ИФА.

ИФА, в ходе которого определяются антитела IgM, обладает более высокой чувствительностью. Она достигает 75% уже в первый месяц болезни. Через три месяца положительным становится анализ у 96% ВИЧ-инфицированных, через полгода – у 99%, через год – у 100% больных. Определение антигена р24 имеет чувствительность намного ниже – 79%. Однако этот недостаток компенсируется высокой специфичностью – 99,5%. Поэтому эти тесты проводятся вместе – они дополняют друг друга, обеспечивая высокую точность лабораторного исследования.

Таким образом, общая чувствительность ИФА с использованием теста 4 поколения, определяющего антитела и антигены, составляет в среднем 99%, а специфичность – 99,5%. Хотя специфичность очень высокая, и для одного конкретного пациента получение реактивного ответа с высокой вероятностью говорит о реально существующей ВИЧ-инфекции, в условиях массового обследования пациентов она недостаточная для установления диагноза. Потому что 0,5% случаев приходится на ложнореактивные результаты. Таким образом, если бы тест ИФА был подтверждающим, 1 из 200 человек получил бы диагноз ВИЧ, которого на самом деле у него нет.

По этой причине ИФА не является основанием для установления диагноза. Всех пациентов направляют на иммуноблот. Это подтверждающий тест. Он основан на выявлении антител. Только получение положительного ИФА, подтвержденного позитивным результатом иммуноблота, является основанием для установления диагноза ВИЧ.

Расшифровка результатов ИФА


Анализ ИФА на ВИЧ может быть только положительным или отрицательным.

В диагностике некоторых других инфекций используются также количественные варианты теста. Определяется титр антител (концентрация). Врачи смотрят, высокий он или низкий, увеличивается или снижается. Однако в диагностике ВИЧ количественные тесты не используют, так как они не имеют диагностической ценности. Если антитела есть, то человек болен, а если нет – то здоров, и промежуточных результатов быть не может. При наличии антител не важно, сколько их. В любом случае диагноз ВИЧ-инфекции может быть установлен (при условии, что подтверждающий тест тоже окажется положительным).

В мониторинге клинического течения заболевания количественные результаты ИФА тоже не играют роли. Титр антител не коррелирует с тяжестью заболевания. Его возрастание не является поводом для назначения или коррекции схемы терапии. Равно как снижение титра не стало бы признаком успешности проводимого лечения. Для мониторинга ВИЧ используются другие анализы – ПЦР с определением вирусной нагрузки, а также оценка уровня CD4-клетов в крови.

Таким образом, результаты ИФА могут означать следующее:

  • отрицательный – отсутствие ВИЧ инфекции или недавнее инфицирование (через 1 месяц отрицательных результатов у инфицированных пациентов 25%, через 3 месяца – 4%, через 6 месяцев – 1%);
  • положительный – с вероятностью 99,5% означает, что у пациента ВИЧ, то для исключения 0,5% вероятности ложнореактивного результата проводится подтверждающее исследование.

Что делать при положительном ИФА?

В случае положительного ИФА диагноз ВИЧ не ставится. Проводится подтверждающий тест. Для подтверждения диагноза применяют иммуноблот. В ходе тестирования возможно получения 3 видов результатов:

  • отрицательный;
  • реактивный;
  • слабоположительный.

У большинства пациентов будет получен положительный ответ. После этого диагноз ВИЧ считается подтвержденным.

При получении отрицательного или слабоположительного результата повторное исследование проводится через 1 месяц. В большинстве случаев в течение этого срока иммуноблот становится положительным, так как количество антител в крови увеличивается. Но если он остается сомнительным или отрицательным, пациента наблюдают в течение 1 года, и он сдает анализы 1 раз в 3 месяца. После 12 месяцев наблюдения либо устанавливается диагноз ВИЧ, если иммуноблот всё-таки становится положительным, либо констатируется ложноположительная реакция ИФА, а пациент в дальнейшем не подлежит наблюдению. Его считают здоровым.

Вероятные причины ложнореактивного ИФА:

  • беременность;
  • гемодиализ;
  • около 20% ложнореактивных тестов обусловлены другими инфекциями.

Если ИФА и иммуноблот оказались положительными, за пациентом устанавливают наблюдение и может быть назначена антиретровирусная терапия.

Показания к лечению существенно отличаются в российских и европейских клинических рекомендациях. В российском протоколе рекомендовано проводить антиретровирусную терапию как можно раньше, всем без исключения пациентам. Это приводит к снижению расходов на госпитализацию и лечение больных со вторичными ВИЧ-ассоциированными заболеваниями и снижает распространение инфекции.

В европейских рекомендациях лечение взрослых небеременных пациентов начинают при:

  • CD4 в крови ниже 350/мкл;
  • CD4 меньше 500/мкл при наличии вирусного гепатита, рака, вирусной нагрузке от 100 тысяч копий в мл, возрасте пациента после 50 лет, прогрессирующем снижении CD4.

В США, как и в России, практикуется раннее назначение антиретровирусной терапии всем пациентам.

По рекомендациям ВОЗ начинать терапию следует при концентрации CD4-клеток 500/мкл и меньше.

Раньше терапию назначали при снижении CD4 до 200/мкл. Но в последние годы во многих странах этот порог значительно увеличился, либо лечение начали назначать сразу после установления диагноза. Это связано в первую очередь с появлением новых, менее токсичных препаратов для антиретровирусной терапии.

Читайте также:

  • При мастурбации грязными руками можно ли заразиться вич
  • Осложнения первичного туберкулеза у детей и подростков
  • Можно ли есть с утра при сдаче крови на сифилис
  • Прогноз для больных вич инфицированных
  • Илья антипин вич отзывы
  • Контакты
  • Политика конфиденциальности

№ по каталогу Наименование и краткое описание Количество определений
D-0141

ВИЧ (-) стандартная панель сывороток

Набор образцов сывороток крови, не содержащих антитела к вирусам иммунодефицита человека 1, 2 типов и антиген р24 ВИЧ-1.

16 образцов
D-0142 16 образцов
D-0143 8 образцов
D-0144 6 образцов
D-0540 24 образца по 1,0 мл
D-0740 6 образцов по 0,4 мл
D-0741 24 образца по 0,5 мл
D-1840 8 образцов по 0,2 мл
D-3001 10 флаконов по 0,2 мл
D-3002 10 флаконов по 1,0 мл
D-3003 10 флаконов по 1,0 мл
D-3004 10 флаконов по 0,5 мл
D-3020