Метод ихла на вич что это такое

Ранняя диагностика заболеваний – залог успешного лечения. Ставшее крылатым выражение, особенно актуально для ВИЧ-инфекции. Ведь заболевание неизлечимо полностью, и только своевременная диагностика позволяет взять течение болезни под контроль и выбрать тактику лечения, чтобы жить полноценной жизнью.

Ранний срок диагностики ВИЧ – со 2 недели от предположительного заражения.

Важность клинической диагностики ВИЧ

В понимании многих людей ВИЧ-инфицированный человек выглядит болезненно, изнеможенно. Он кашляет, чихает, чешется, стонет, у него все болит… На самом деле это не так! Проблема в том, что после инфицирования ВИЧ и в последующий инкубационный период симптомы полностью отсутствуют. Затем наступает острая фаза, на протяжении которой присутствуют симптомы, напоминающие ОРВИ или грипп. Но и они вскоре проходят, и наступает, так называемый, латентный период – продолжительный промежуток времени, когда ВИЧ-инфекция себя ничем не выдает. С момента инфицирования и до стадии пред-СПИДа может пройти порядка 10 лет, в течение которых, ни сам пациент, ни его окружение, даже и не подозревают о болезни. А когда она уже на полную мощность заявляет о себе, контролировать ее очень трудно. Сложно противостоять осложнениям ВИЧ, поддерживать практически разрушенную иммунную систему человека.

Очень важно понимать, что, хотя и есть группы риска – гомосексуалисты, наркозависимые и девушки легкого поведения – в основной массе, пациенты с ВИЧ-инфекцией – это обычные люди. Они учатся, ходят на работу, посещают общественные места, знакомятся в интернете – в общем, живут как все. К сожалению, но от ВИЧ никто не застрахован. Незащищенный половой контакт в порыве страсти, заветное тату без соблюдения стерильности, маникюр за полцены у начинающего мастера, уличная драка – все эти и множество других житейских ситуаций могут обернуться инфицированием ВИЧ.

Не ошибается лишь тот, кто не живет! Мы не можем знать все наперед, не можем исправить уже совершенных ошибок, но мы можем предпринять простые шаги для исправления их последствий – обратиться в ближайший кожно-венерологический диспансер, в местную клинику или специализированный СПИД-центр для сдачи анализов и ранней диагностики ВИЧ.

Благоприятные сроки для диагностики ВИЧ

Факт возможного инфицирования и плохое самочувствие без видимых причин – два веских основания для обращения к специалистам. Но отрицательный результат тестирования на антитела не всегда означает, что человек не инфицирован, так как существует период “серонегативного окна” (время между заражением и появлением антител), который составляет около трех месяцев. Поэтому лучше повторить их спустя 3 месяца с момента возможного инфицирования. Если же ответ опять будет отрицательным, но ваша тревога не проходит, и вы уверены в заражении ВИЧ, тогда лабораторную диагностику необходимо повторить спустя 6 месяцев после факта заражения.

Что касается плохого самочувствия, то поводом провериться на ВИЧ может быть сочетание следующих симптомов:

• увеличение лимфатических узлов на шее, в паху, в области подмышек;
• лихорадка;
• мышечные или головные боли;
• молочница и грибковые поражения, в том числе кандидоз полости рта;
• воспаление слизистой носа, рта или глотки;
• ночная потливость;
• ломота в суставах;
• длительная диарея;
• тошнота, рвота;
• резкое снижение массы тела;
• высыпания на коже.

Важно понимать, что с момента, когда проявляются первые признаки ВИЧ-инфекции и до момента, когда заболевание переходит в латентную стадию, проходит очень мало времени – около 3-6 недель с факта инфицирования. Нельзя упускать из вида этот промежуток времени! Поскольку последующие 8-10 лет вы будет жить, нормально себя чувствовать и даже не подозревать о том, что больны ВИЧ-инфекцией. Драгоценное время будет упущено.

Современные методы диагностики ВИЧ

В настоящее время в диагностике ВИЧ используется двухуровневый подход – косвенные и прямые тесты. Косвенные тесты позволяют обнаружить в крови пациента специфические антитела к ВИЧ, а прямые тесты помогают выявить собственно сам ВИЧ и определить степень вирусной нагрузки на организм. В России стандартная диагностика ВИЧ включает следующие методы лабораторных исследований:

• ИФА (иммуноферментный анализ).
• Иммуноблот (иммунный блоттинг).

Также могут быть применены следующие методики:

• Экспресс-тест ИХА (иммунохроматография).
• ПЦР (полимеразная цепная реакция).

Диагностические принципы лабораторных исследований и степень их достоверности приведены в нижеследующей таблице.

Инфекция, вызванная вирусом иммунодефицита человека, – серьезный диагноз. Ошибки при диагностике могут привести к плачевным последствиям. Анализ ИФА на ВИЧ – наиболее доступный метод исследования, но не во всех случаях он информативен.

Что такое ИФА

ИФА – иммуноферментный анализ. Задача метода ИФА – выявление антител к вирусу иммунодефицита в биологическом материале. С помощью метода можно отследить присутствие в жидкости не самих вирусов, но только антител, вырабатывающихся в ответ на их присутствие. Иммуноферментный анализ широко используется при диагностике ЗППП. Он помогает выявить ВИЧ и другие инфекции, передающиеся половым путем.

Иммуноферментный анализ определяет антитела с точностью 96 – 98%, погрешность незначительна. Она составляет 2 – 4%.

ИФА – метод диагностики ВИЧ

ИФА анализ на ВИЧ – это первый этап диагностики. Антигенами вируса иммунодефицита являются протеины p24, p15, p17, p31 и гликопротеины gp 41, gp55, gp66, gp120, gp160.

Чтобы обнаружить вирусный белок, берут порцию крови из вены. Образец, направленный на исследование крови ИФА, обрабатывают иммуноферментными реагентами. Из крови выделяют сыворотку. Если в ходе исследования обнаруживаются антитела к ВИЧ, значит, в крови уже присутствует вирус.

Кровь сдают строго натощак. За 2 дня до анализа не рекомендуется есть жирную пищу и употреблять алкоголь. Следует за 14 дней прекратить прием противовирусных препаратов.

• сравнительно небольшая стоимость;
• высокая стабильность реагентов;
• высокая чувствительность;
• короткий срок проведения;
• минимальное влияние человеческого фактора.

Современные тест-системы для ИФА производят по мировым стандартам. Это повышает точность метода.

Для высокой достоверности ИФА на ВИЧ исследование проводят трижды. Сроки сдачи ИФА на вирус иммунодефицита человека:

• через 6 недель после вероятного контакта,
• через 3 месяца,
• спустя полгода.

ИФА 4 поколения на ВИЧ – метод, наиболее информативный на ранних сроках заражения. Его можно проводить уже через 1 месяц после предполагаемого инфицирования. Тест на ВИЧ 4 поколения является дорогостоящим по сравнению с аналогом 3-го поколения. Поэтому в государственных медучреждениях он используется как дополнительный метод диагностики. Бесплатно проводится тест 3. Если по его итогам однозначного ответа дать нельзя, пациента направляют на ИФА 4 поколения.

Важно! Сразу после инфицирования человек становится заразным. Он опасен для окружающих, даже когда еще не знает о своем диагнозе!

Если при ИФА выявлены антитела к антигенам ВИЧ, необходимо проводить дополнительные исследования. К таким относится полимеразная цепная реакция (ПЦР). Достоверность этого метода – 80%. С помощью ПЦР исследуют кровь, сперму и влагалищные выделения. Биологическую жидкость расщепляют в медицинском реакторе, затем подвергают обработке ферментами. В итоге получают данные о том, какова концентрация клеток ВИЧ в жидкой среде. Из-за большой погрешности (20%) при положительном результате дополнительно проводят иммунный блоттинг.

Следующий этап диагностики – тест Комбо (или иммунный блоттинг). Это высокочувствительное исследование (98% достоверности), которое проводят, если через 6 месяцев результаты ИФА неоднозначны.

Расшифровка результатов ИФА

Время расшифровки составляет от 24 до 48 часов. Если необходимо получить информацию срочно (требуется хирургическое вмешательство), расшифровку проводят за 2 часа. В провинциальных медицинских пунктах не всегда есть необходимые реагенты. Пробу берут по месту обращения, затем ее передают в областной центр. При таких обстоятельствах итог можно узнать через 1- 2 недели.

Результат иммуноферментного анализа может быть либо положительным, либо отрицательным; других вариантов нет.

Даже если при первичном и повторных ИФА итог был положительным, пациента нельзя признать ВИЧ-инфицированным. Возможна погрешность. Причины ложноположительного результата:

• хронические заболевания;
• длительные инфекционные заболевания;
• беременность.

Поэтому результат анализа должен быть уточнен дополнительными исследованиями.

Если при проведении иммуноблоттинга на ВИЧ результат положительный (реактивный), человек считается ВИЧ-инфицированным, а отрицательный тест значит, что он здоров.

Проводится еще тест на вирусную нагрузку. Этот показатель при ВИЧ характеризуется количеством вирусных частиц в единице крови (анализ определяет РНК-частицы вируса). Нормой считается количество от 5000 до 15000 клеток вируса в единице крови.

Если цифра находится в этих пределах, либо меньше, вирус неактивен. Даже в случае дальнейшего подтверждения позитивного ВИЧ-статуса человек не заметит перемен в состоянии здоровья долгое время (10 – 15 лет). Если нагрузка менее 20000 клеток, это близко к норме. Когда число вирусных клеток увеличивается, следует незамедлительно начинать противовирусную терапию.

Что делать при положительном ИФА

Отрицательный иммуноферментный анализ 3-го и 4-го поколения показывает с высокой достоверностью (98%), что человек здоров. Для подтверждения положительного ВИЧ-статуса проведения ИФА недостаточно.

Если при первом и повторных тестах в крови обнаружены антигены ВИЧ, человек получает направление на иммуноблоттинг. Когда в ходе исследований выясняется, что человек имеет ВИЧ-позитивный статус, ему следует обратиться к врачу. Он определит вирусную нагрузку и назначит терапию.

Клетки вируса со временем адаптируются к назначенным препаратам. Чтобы контролировать эффективность лечения, тест ИФА периодически повторяют.

Иногда иммуноблоттинг показывает ложноотрицательный результат. Крайне редко вирус иммунодефицита 6 месяцев (и более) не проявляет себя. Это возможно, если в кровь попало незначительное количество клеток вируса. В 0,5% от общего числа случаев диагностировать заражение удается лишь через год. В 99,5% в течение полугода после инфицирования при проведении ИФА получится достоверный результат.

Даже при проведении высокоточных исследований остается вероятность ошибки, составляющая 2%. Не следует забывать о человеческом факторе. Чтобы исключить вероятность ошибки, тест можно провести в 2-х разных учреждениях.

Исследование специфических антител и антигена p24 вируса иммунодефицита человека.

Антитела к ВИЧ 1, 2, антитела к вирусу иммунодефицита человека, ВИЧ-1 p24, ВИЧ-1-антиген, p24-антиген.

Синонимы английские

Anti-HIV, HIV antibodies, human immunodeficiency virus antibodies, HIV-1 p24, HIV-1 Ag, p24-antigen.

Электрохемилюминесцентный иммуноанализ (ECLIA).

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Как правильно подготовиться к исследованию?

• Исследование на наличие ВИЧ-инфекции может проводиться анонимно и конфиденциально. При конфиденциальном обследовании в обязательном порядке необходимо предъявление паспорта.
• Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

ВИЧ (вирус иммунодефицита человека) – вирус семейства ретровирусов, который поражает клетки иммунной системы человека (CD4, Т-хелперы). Вызывает СПИД.

ВИЧ-1 – наиболее распространенный тип вируса, чаще всего встречающийся в России, США, Европе, Японии и Австралии (как правило, субтип В).

ВИЧ-2 – редкий тип, распространен в Западной Африке.

Для диагностики вируса иммунодефицита человека используется комбинированная тест-система четвертого поколения, способная определять ВИЧ-инфекцию уже через 2 недели после попадания вируса в кровь, тогда как тест-системы первого поколения делают это только через 6-12 недель с момента инфицирования.

Преимуществом этого комбинированного ВИЧ-анализа является выявление, благодаря использованию антител к ВИЧ-1 p24 в качестве реагентов, специфического антигена p24 (белка вирусного капсида), который может быть обнаружен данным тестом уже через 1-4 недели с момента инфицирования, т. е. еще до сероконверсии, что значительно сокращает "период окна".

Кроме того, такой анализ на ВИЧ выявляет в крови антитела к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 (с использованием реакции антиген-антитело), которые вырабатываются в достаточном количестве для определения тест-системой через 2-8 недель с момента заражения.

После сероконверсии антитела начинают связываться с антигеном p24, в результате чего тест на антитела к ВИЧ будет положительным, а тест на p24 – отрицательным. Однако спустя некоторое время в крови будут определяться и антитела, и антиген одновременно. На терминальной стадии СПИД-тест на антитела к ВИЧ может давать отрицательный результат, так как нарушается механизм выработки антител.

1. Инкубационный период, или "период серонегативного окна", – время с момента заражения до выработки в крови защитных антител к вирусу, когда тесты на антитела к ВИЧ отрицательны, но человек уже может передавать вирус другим людям. Продолжительность данного периода – от 2 недель до 6 месяцев.
2. Период острой ВИЧ инфекции наступает в среднем через 2-4 недели с момента инфицирования и длится примерно 2-3 недели. На данном этапе у некоторых людей могут развиться неспецифические симптомы, схожие с симптомами гриппа, что связано с активной репликацией вируса.
3. Латентная стадия протекает бессимптомно, но в течение нее происходит постепенное снижение иммунитета и увеличение количества вируса в крови.
4. СПИД (синдром приобретенного иммунодефицита) является конечной стадией развития ВИЧ-инфекции, которая характеризуется сильным угнетением иммунной системы, а также сопутствующими заболеваниями, энцефалопатией или онкологическими заболеваниями.

Несмотря на то что ВИЧ-инфекция неизлечима, сегодня существует высокоактивная антиретровирусная терапия (АРВТ), которая может значительно продлить жизнь ВИЧ-инфицированного и улучшить ее качество.

Данный тест имеет особенно высокую диагностическую ценность, если инфицирование ВИЧ произошло незадолго до момента тестирования (за 2-4 недели).

Для чего используется исследование?

Анализ используется для ранней диагностики ВИЧ, что позволяет предотвратить дальнейшую передачу вируса другим людям, а также своевременно начать антиретровирусную терапию и лечение заболеваний, способствующих прогрессированию ВИЧ-инфекции.

Когда назначается исследование?

• При устойчивой симптоматике (на протяжении 2-3 недель) неясной этиологии: субфебрильной температуре, поносе, ночной потливости, резкой потере веса, увеличении лимфатических узлов.
• При рецидивирующей герпетической инфекции, вирусных гепатитах, пневмонии, туберкулезе, токсоплазмозе.
• Если пациент страдает заболеваниями, передающимися половым путем (сифилисом, хламидиозом, гонореей, генитальным герпесом, бактериальным вагинозом).
• Если у пациента был незащищенный вагинальный, анальный или оральный секс с несколькими половыми партнерами, новым партнером или партнером, в ВИЧ-статусе которого пациент не уверен.
• Когда пациент проходил процедуру переливания донорской крови (хотя случаи инфицирования таким путем практически исключены, т. к. кровь тщательно тестируется на наличие вирусных частиц и подвергается специальной термообработке).
• Если пациент употреблял наркотики инъекционным путем, используя нестерильные инструменты.
• При беременности / планировании беременности (прием азидотимидина во время беременности, кесарево сечение во избежание передачи вируса ребенку в момент прохождения через родовые пути и отказ от кормления грудью снижают риск передачи ВИЧ от матери к ребенку с 30 % до 1 %).
• Случайный укол шприцом или другим предметом (например, медицинским инструментом), содержащим в себе инфицированную кровь (в таких случаях вероятность инфицирования крайне низкая).

Что означают результаты?

Причины отрицательного результата:

• отсутствие ВИЧ-инфекции,
• период серонегативного окна (ни антиген, ни антитела еще не выработались в достаточном количестве, необходимом для определения тест-системой).

Причины положительного результата:

• Диагностика антител к ВИЧ у детей грудного возраста, рождённых от ВИЧ-инфицированных матерей, затруднена, так как младенец получает антитела от матери через плацентарную кровь. Как правило, тест на антитела к ВИЧ у таких детей становится отрицательным не позднее 18 месяцев, если ребенок не инфицирован ВИЧ.
• С помощью данного ВИЧ-теста невозможно определить, как давно произошло инфицирование, или стадию ВИЧ (например, СПИД).
• ВИЧ содержится практически во всех жидкостях организма, но только в крови, сперме и вагинальном секрете концентрация вируса достаточна для инфицирования. Кроме того, вирус нестабилен и способен жить лишь в жидких средах человеческого организма, поэтому ВИЧ-инфекция не передается через поцелуй, укусы насекомых и при бытовых контактах (например, при использовании общего туалета, через слюну, воду и пищевые продукты).
• Данный анализ на ВИЧ хотя и сокращает "период окна", но все же способен определить наличие антигена/антител не ранее чем через 1-3 недели с момента возможного инфицирования.
• Если событие, грозящее заражением ВИЧ-инфекцией, произошло менее чем за 1-3 недели до тестирования, рекомендуется повторить тест.
• Анализы первого и третьего поколений могли давать ложноположительный результат, если в крови обследуемого присутствовали антитела к вирусу Эпштейна – Барр, ревматоидному фактору, главному комплексу гистосовместимости HLA или антитела после введения вакцины против ВИЧ. Однако вероятность ложноположительного результата при комбинированном тесте практически исключена.
• В случае положительного результата тестирования проводится подтверждающий анализ с использованием метода иммуноблотинга (тест на антитела к ряду специфических белков вируса).

Кто назначает исследование?

Врач общей практики, терапевт, инфекционист, дерматовенеролог.

В этой статье мы рассмотрим, как делают анализ на ВИЧ, как интерпретируются результаты и что делать при обнаружении инфекции.

Скрининг на ВИЧ позволяет определить, инфицирован ли человек вирусом иммунодефицита. Именно он впоследствии приводит к синдрому приобретенного иммунодефицита (СПИД). Анализ на ВИЧ помогает выявить инфекцию, но не показывает, как давно человек инфицирован. Также он не показывает, переросла ли инфекция в СПИД.

Существует 3 основных диагностических метода обнаружения инфекции: тест на антитела, комбинированный тест и тест на нуклеиновые кислоты (NAT).

Этот тест определяет наличие антител к вирусу в крови или слюне человека. Антитела к вирусу иммунодефицита – это защитные белки, которые вырабатываются организмом в ответ на инфекцию вируса иммунодефицита. На выработку достаточного количества антител уходит от 2 до 12 недель.

• Комбинированный тест (антитела и антигены)

Этот анализ крови на ВИЧ помогает обнаружить и антитела, и антигены (которые являются частью вируса). Для того чтобы комбинированный тест выявил вирус, с момента инфицирования должно пройти 2-6 недель. За этот период организм успевает выработать достаточно антигенов и антител.

• Анализ на нуклеиновые кислоты (NAT)

Этот тест обнаруживает вирус в течение 7-28 дней после инфицирования, но из-за своей дороговизны он обычно не используется. Иногда его проводят пациентам, которые имели возможный контакт с инфицированным и/или у них проявляются ранние симптомы вируса.

Как правило, для обнаружения этой опасной инфекции используется либо анализ на антитела, либо комбинированный тест. Если при первом тестировании результаты анализа на ВИЧ показали присутствие вируса, пациенту обязательно проводят повторную диагностику. Это делается для того, чтобы убедиться, что первоначальные показатели не были ошибочными. Если первое тестирование проводилось очень рано и не обнаружило инфекции, повторная диагностика проводится спустя 3 месяца после возможного заражения.

Что значит ВИЧ отрицательный результат?

Это именно тот результат, который желают получить все пациенты. Однако если первый анализ показал отрицательный результат – это не на 100% является показателем того, что человек здоров. Все из-за инкубационного периода – промежутка времени, который проходит от заражения до возможного выявления вируса. У каждого человека этот период может быть разным, к тому же он варьируется в зависимости от вида анализа.

Зачастую после прохождения инкубационного периода повторный тест подтверждает ВИЧ отрицательный результат. В этом случае человек здоров только тогда, если он не подвергался риску инфицирования с момента первоначальной диагностики.

Означает ли отрицательный результат, что половой партнер тоже здоров?

Анализ показывает только ваш ВИЧ-статус. Более того, этот вирус не всегда передается при каждом половом контакте. Но имейте в виду – ваш партнер может иметь ошибочное мнение о своем статусе. Некоторые могут и вовсе не сказать, что являются носителем вируса, даже если знают об этом. По этим причинам профилактическое обследование необходимо проходить обоим партнерам.

Если и при первом, и при повторном тестировании обнаруживается положительный результат, это значит, что человек инфицирован. В этом случае крайне важно как можно раньше начать лечение. Независимо от того, как давно инфицирован человек и насколько хорошо он себя чувствует, для борьбы с вирусом иммунодефицита применяется анти-ретровирусная терапия. Она замедляет прогрессирование болезни, а также помогает защитить иммунную систему.

ВИЧ положительный результат не является показателем того, что у человека СПИД. Синдром приобретенного иммунодефицита – это последняя стадия ВИЧ, которая наступает в том случае, если больной вовремя не проходит анти-ретровирусную терапию.

Американский Центр по контролю и профилактике заболеваний рекомендует проходить скрининг лицам в возрасте от 13 до 64 лет. Анализ на ВИЧ можно сдавать во время планового обследования здоровья. Если вы подозреваете, что могли быть подвержены инфекции, необходимо незамедлительно пройти диагностику.

Человеку, который продолжает делать что-либо из списка выше, анализ крови на ВИЧ нужно сдавать минимум 1 раз в год. Сексуально активным геям и мужчинам-бисексуалам скрининг необходимо проходить раз в 3-6 месяцев.

Также диагностику нужно проходить лицам, которые подвергались сексуальному насилию. Это необходимо делать как можно раньше после произошедшего.

Почему анализ на ВИЧ должны проходить беременные?

Специалисты рекомендуют беременным женщинам проходить профилактическую диагностику. Делать это стоит перед каждой новой беременностью и как можно раньше после того, как она была установлена. Инфицированные беременные принимают лекарства как во время самой беременности, так и в период родов. Это помогает снизить риск передачи вируса ребенку до менее чем 1%.

Где провериться на ВИЧ в Киеве?

Сдать анализ крови на антитела к вирусу иммунодефицита можно в медицинском центре Персомед. Результаты будут известны уже через 10 дней. Полная конфиденциальность гарантирована каждому пациенту.

Основным методом диагностики ВИЧ во всём мире является ИФА. Это отборочный тест, имеющий высокую точность. Тест-системы последних поколений определяют в крови пациента иммуноглобулины к ВИЧ и антиген p24. После получения реактивного результата требуется подтверждение диагноза при помощи иммуноблота.

Что такое ИФА?

Не вдаваясь в технические подробности, объясним суть метода диагностики. Иммунная система человека после заражения любой инфекцией начинает через некоторое время вырабатывать антитела (иммуноглобулины). Они бывают разных видов. Наибольшее клиническое значение имеют IgM и IgG. Первые вырабатываются сразу после заражения, но довольно быстро исчезают из крови. IgG начинают синтезироваться позже, но циркулируют в крови не временно, а постоянно, пока инфекционный агент находится в организме. Так как ВИЧ не излечивается средствами современной медицины, иммуноглобулины в крови больного есть всегда. Они определяются в течение всей жизни.

Антитела являются специфическими. Это означает, что они имеют уникальную структуру, которая зависит от возбудителя. Любой патогенный микроорганизм является носителем антигенов. Иммунная система распознает их и начинает образование антител, которые способны взаимодействовать только с этими ангинами. Таким образом, если человек заразился ВИЧ, антитела в его организме вырабатываются только те, которые способны связываться с антигенами вируса иммунодефицита. Но они не способны взаимодействовать с антигенами других возбудителей (например, бледной трепонемы при сифилисе, с вирусом герпеса и т.д.). Таким образом, тот факт, что в крови обнаружены антитела к ВИЧ, говорит о том, что и сам вирус иммунодефицита присутствует в организме.

В ходе ИФА выявляются антитела с помощью готового антигена. Он содержится в составе тест-системы. При добавлении крови пациента, если в ней содержатся антитела, они вступят во взаимодействие с этим антигеном. Реакция станет заметной за счет изменения окраски. Чем больше оптическая плотность раствора, тем выше концентрация антител.

Современные тест-системы также определяют антиген ВИЧ р24. Он является более ранним маркером инфекции, чем антитела. Принцип метода аналогичный. С той лишь разницей, что к готовым антителам добавляется кровь пациента, которая может содержать антиген. Если он есть в сыворотке, то произойдет соответствующая реакция, и цвет раствора будет окрашиваться.

Тесты первых поколений определяли только антитела IgG. Современные тесты определяют также более ранние IgM, антиген р24, поэтому они являются более чувствительными.

ИФА – метод диагностики ВИЧ

ИФА является скрининговым (отборочным) тестом на ВИЧ во всём мире. Это первый анализ, который назначается для проверки на ВИЧ-инфекцию.

Его главным преимуществом является высокая чувствительность. Этот показатель определяет риск ложноотрицательного результата. То есть, вероятность получения отрицательного результата исследования у ВИЧ-инфицированного пациента. Для скринингового теста именно чувствительность является основным критерием качества. Это важно, чтобы не пропустить ни одного случая заболевания. Не страшно, если при этом часть результатов окажутся ложноположительными. Потому что на основе одной только ИФА диагноз не ставят. После получения реактивного результата этого исследования проводятся подтверждающие тесты.

Чувствительность существенно отличается у разных тест-систем. К тому же, она зависит от давности заражения. Чем больше времени прошло с момента инфицирования, тем ближе к 100% будет чувствительность ИФА.

ИФА, в ходе которого определяются антитела IgM, обладает более высокой чувствительностью. Она достигает 75% уже в первый месяц болезни. Через три месяца положительным становится анализ у 96% ВИЧ-инфицированных, через полгода – у 99%, через год – у 100% больных. Определение антигена р24 имеет чувствительность намного ниже – 79%. Однако этот недостаток компенсируется высокой специфичностью – 99,5%. Поэтому эти тесты проводятся вместе – они дополняют друг друга, обеспечивая высокую точность лабораторного исследования.

Таким образом, общая чувствительность ИФА с использованием теста 4 поколения, определяющего антитела и антигены, составляет в среднем 99%, а специфичность – 99,5%. Хотя специфичность очень высокая, и для одного конкретного пациента получение реактивного ответа с высокой вероятностью говорит о реально существующей ВИЧ-инфекции, в условиях массового обследования пациентов она недостаточная для установления диагноза. Потому что 0,5% случаев приходится на ложнореактивные результаты. Таким образом, если бы тест ИФА был подтверждающим, 1 из 200 человек получил бы диагноз ВИЧ, которого на самом деле у него нет.

По этой причине ИФА не является основанием для установления диагноза. Всех пациентов направляют на иммуноблот. Это подтверждающий тест. Он основан на выявлении антител. Только получение положительного ИФА, подтвержденного позитивным результатом иммуноблота, является основанием для установления диагноза ВИЧ.

Расшифровка результатов ИФА

Анализ ИФА на ВИЧ может быть только положительным или отрицательным.

В диагностике некоторых других инфекций используются также количественные варианты теста. Определяется титр антител (концентрация). Врачи смотрят, высокий он или низкий, увеличивается или снижается. Однако в диагностике ВИЧ количественные тесты не используют, так как они не имеют диагностической ценности. Если антитела есть, то человек болен, а если нет – то здоров, и промежуточных результатов быть не может. При наличии антител не важно, сколько их. В любом случае диагноз ВИЧ-инфекции может быть установлен (при условии, что подтверждающий тест тоже окажется положительным).

В мониторинге клинического течения заболевания количественные результаты ИФА тоже не играют роли. Титр антител не коррелирует с тяжестью заболевания. Его возрастание не является поводом для назначения или коррекции схемы терапии. Равно как снижение титра не стало бы признаком успешности проводимого лечения. Для мониторинга ВИЧ используются другие анализы – ПЦР с определением вирусной нагрузки, а также оценка уровня CD4-клетов в крови.

Таким образом, результаты ИФА могут означать следующее:

• отрицательный – отсутствие ВИЧ инфекции или недавнее инфицирование (через 1 месяц отрицательных результатов у инфицированных пациентов 25%, через 3 месяца – 4%, через 6 месяцев – 1%);
• положительный – с вероятностью 99,5% означает, что у пациента ВИЧ, то для исключения 0,5% вероятности ложнореактивного результата проводится подтверждающее исследование.

Что делать при положительном ИФА?

В случае положительного ИФА диагноз ВИЧ не ставится. Проводится подтверждающий тест. Для подтверждения диагноза применяют иммуноблот. В ходе тестирования возможно получения 3 видов результатов:

• отрицательный;
• реактивный;
• слабоположительный.

У большинства пациентов будет получен положительный ответ. После этого диагноз ВИЧ считается подтвержденным.

При получении отрицательного или слабоположительного результата повторное исследование проводится через 1 месяц. В большинстве случаев в течение этого срока иммуноблот становится положительным, так как количество антител в крови увеличивается. Но если он остается сомнительным или отрицательным, пациента наблюдают в течение 1 года, и он сдает анализы 1 раз в 3 месяца. После 12 месяцев наблюдения либо устанавливается диагноз ВИЧ, если иммуноблот всё-таки становится положительным, либо констатируется ложноположительная реакция ИФА, а пациент в дальнейшем не подлежит наблюдению. Его считают здоровым.

Вероятные причины ложнореактивного ИФА:

• беременность;
• гемодиализ;
• около 20% ложнореактивных тестов обусловлены другими инфекциями.

Если ИФА и иммуноблот оказались положительными, за пациентом устанавливают наблюдение и может быть назначена антиретровирусная терапия.

Показания к лечению существенно отличаются в российских и европейских клинических рекомендациях. В российском протоколе рекомендовано проводить антиретровирусную терапию как можно раньше, всем без исключения пациентам. Это приводит к снижению расходов на госпитализацию и лечение больных со вторичными ВИЧ-ассоциированными заболеваниями и снижает распространение инфекции.

В европейских рекомендациях лечение взрослых небеременных пациентов начинают при:

• CD4 в крови ниже 350/мкл;
• CD4 меньше 500/мкл при наличии вирусного гепатита, рака, вирусной нагрузке от 100 тысяч копий в мл, возрасте пациента после 50 лет, прогрессирующем снижении CD4.

В США, как и в России, практикуется раннее назначение антиретровирусной терапии всем пациентам.

По рекомендациям ВОЗ начинать терапию следует при концентрации CD4-клеток 500/мкл и меньше.

Раньше терапию назначали при снижении CD4 до 200/мкл. Но в последние годы во многих странах этот порог значительно увеличился, либо лечение начали назначать сразу после установления диагноза. Это связано в первую очередь с появлением новых, менее токсичных препаратов для антиретровирусной терапии.