Рибавирин при лечении вич

Рекомендации относительно взаимодействия препаратов для лечения ВГС с антиретровирусными препаратами для лечения ВИЧ

Приведены в группах по уровню доказательности, а затем в алфавитном порядке

Перевод c/на антиретровирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции при необходимости должен происходить в консультации с практикующим специалистом по ВИЧ. Относительно комбинаций антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ и противовирусных препаратов прямого действия для лечения ВГС, которые не указаны ниже, рекомендуется проконсультироваться со специалистом.

Оценка: Класс I, Уровень A

Даклатасвир при использовании в комбинации с другими противовирусными препаратами:

Даклатасвир требует коррекции дозы с атазанавиром, усиленным ритонавиром (снижение до 30 мг в день), и эфавирензом или этравирином (увеличение до 90 мг в день).

Оценка: Класс IIa, Уровень B

Комбинированный препарат с фиксированными дозами элбасвира / гразопревира, принимаемый ежедневно:

Элбасвир/гразопревир должен использоваться с антиретровирусными препаратами, с которыми он не имеет клинически значимых взаимодействий: абакавир, эмтрицитабин, энфувиртид, ламивудин, ралтегравир, долутегравир, рилпивирин и тенофовир.

Оценка: Класс IIa, Уровень B

Симепревир при использовании в комбинации с другими противовирусными препаратами:

Симепревир должен использоваться с антиретровирусными препаратами, с которыми он не имеет клинически значимых взаимодействий: абакавир, эмтрицитабин, энфувиртид, ламивудин, маравирок, ралтегравир (и, вероятно, долутегравир), рилпивирин и тенофовир.

Оценка: Класс IIa, Уровень B

Комбинированный препарат с фиксированными дозами велпатасвира (100 мг) / софосбувира (400 мг), принимаемый ежедневно:

Велпатасвир/софосбувир может использоваться с большинством антиретровирусных препаратов, кроме эфавиренза и этравирина. Поскольку велпатасвир повышает уровни тенофовира, при совместном приеме тенофовира дизопроксил фумарата и софосбувира/велпатасвира следует проводить обследование на расчетную скорость клубочковой фильтрации (СКФ). Софосбувир/велпатасвир не следует назначать пациентам, у которых показатель СКФ ниже 60 мл/мин. В группе 56 пациентов с СКФ выше 60 мл/мин совместное использование тенофовира дизопроксил фумарата с ритонавиром или кобицистатом не привело к почечной токсичности. Во время лечения рекомендуется наблюдение функции почек. Тенофовира алафенамид (ТАФ) может быть альтернативой тенофовира дизопроксил фумарату во время лечения велпатасвиром/софосбувиром для пациентов, которые принимают кобицистат или ритонавир в составе антиретровирусной терапии.

Оценка: Класс IIa, Уровень B

Комбинированный препарат с фиксированными дозами ледипасвира (90 мг) / софосбувира (400 мг), принимаемый ежедневно:

Ледипасвир/софосбувир может использоваться с большинством антиретровирусных препаратов. Поскольку ледипасвир повышает уровни тенофовира, при совместном приеме тенофовира дизопроксил фумарата и ледипасвира/софосбувира следует проводить обследование на предмет расчетной скорости клубочковой фильтрации (СКФ). Софосбувир/ледипасвир не следует назначать пациентам с показателем СКФ ниже 60 мл/мин. Поскольку этот эффект усиливается при использовании тенофовира дизопроксил фумарата вместе со схемой лечения, усиленной ритонавиром или кобицистатом, необходимо избегать использования ледипасвира в такой комбинации (до появления новых данных), кроме случаев, когда нет возможности изменить схему лечения антиретровирусными препаратами и есть необходимость начинать лечение ВГС безотлагательно. Тенофовира алафенамид (ТАФ) может быть альтернативой тенофовиру дизопроксил фумарату во время лечения ледипасвиром/софосбувиром для пациентов, которые принимают кобицистат или ритонавир.

Оценка: Класс IIa, Уровень C

При использовании комбинаций, которые, как ожидается, повысят уровни тенофовира, рекомендуется проводить оценку нефротоксичности тенофовира до начала и в процессе лечения.

Оценка: Класс IIa, Уровень C

Комбинированный препарат с фиксированными дозами паритапревира (150 мг) / ритонавира (100 мг) / омбитасвира (25 мг) плюс дасабувир (250 мг) два раза в день, принимаемые ежедневно (паритапревир/ритонавир/омбитасвир плюс дасабувир, или ПрОД):

Паритапревир/ритонавир/омбитасвир в сочетании с дасабувиром должны использоваться с антиретровирусными препаратами, с которыми они не имеют клинически значимых взаимодействий: атазанавир, долутегравир, эмтрицитабин, энфувиртид, ламивудин, ралтегравир и тенофовир.
Дозу ритонавира, используемого для усиления ингибиторов протеазы ВИЧ, возможно, придется скорректировать (или приостановить прием), при назначении с паритапревиром/ритонавиром/омбитасвиром в сочетании с дасабувиром, а затем возобновить после завершения лечения ВГС. Ингибитор протеазы ВИЧ необходимо принимать в то же время, что и комбинацию с фиксированной дозой для лечения ВГС. Оценка: Класс IIa, Уровень C

Рекомендуемые схемы лечения для пациентов с коинфекцией ВИЧ/ВГС

Приведены в группах по уровню доказательности, а затем в алфавитном порядке

Пациенты с коинфекцией ВИЧ/ВГС должны получать такие же схемы для начала лечения ВГС и при повторном лечении ВГС, как и пациенты без ВИЧ, с учетом потенциального взаимодействия с антиретровирусными препаратами (см. Начало лечения ВГС и Повторное лечение пациентов после предшествующей неэффективной терапии).

Оценка: Класс I, Уровень B

Даклатасвир (в необходимой дозе, см. выше) плюс софосбувир (400 мг), принимаемые ежедневно с или без РБВ (см. Начало лечение инфекции ВГС и Повторное лечение пациентов после предшествующей неэффективной терапии), являются рекомендуемой схемой лечения в случаях, когда схему лечения антиретровирусными препаратами нельзя изменить для сочетания с альтернативными схемами ПППД для лечения ВГС.

Оценка: Класс I, Уровень B

Не рекомендуется

Следующие схемы не рекомендуются или не должны использоваться для лечения пациентов с коинфекцией ВИЧ/ВГС

НЕ рекомендуется прерывать лечение антиретровирусными препаратами для начала лечения ВГС.

Оценка: Класс III, Уровень A

Гразопревир/элбасвир НЕ следует использовать с кобицистатом, эфавирензом, этравирином, невирапином или любым ингибитором протеазы ВИЧ

Оценка: Класс III, Уровень B

Софосбувир/велпатасвир НЕ следует использовать с эфавирензом, этравирином или невирапином

Оценка: Класс III, Уровень B

Схемы с софосбувиром НЕ следует использовать с типранавиром.

Оценка: Класс III, Уровень B

Паритапревир/ритонавир/омбитасвир плюс дасабувир НЕ следует использовать с дарунавиром, эфавирензом, лопинавиром, усиленным ритонавиром, типранавиром, усиленным ритонавиром, этравирином, невирапином, кобицистатом или рилпивирином.

Оценка: Класс III, Уровень B

Паритапревир/ритонавир/омбитасвир с дасабувиром или без дасабувира НЕ следует использовать для лечения пациентов с коинфекцией ВИЧ/ВГС, которые не получают антиретровирусную терапию.

Оценка: Класс III, Уровень B

РБВ НЕ следует использовать с диданозином, ставудином или зидовудином.

Оценка: Класс III, Уровень B

Симепревир НЕ следует использовать с кобицистатом, эфавирензом, этравирином, невирапином, или любым ингибитором протеазы ВИЧ.

Гепатит С и ВИЧ в 70% случаев развиваются одновременно. Вирусные инфекции, протекая совместно, стремительно ухудшают общее самочувствие больного. При отсутствии должного лечения развивается хроническая форма заболевания, которая неминуемо приведет к гибели пациента.

Особенности протекания коинфекции и общие сведения

Гепатит С – заболевание поражающее печень, в то время как вирус иммунодефицита человека не имеет местного действия. ВИЧ губительно влияет на всю иммунную систему больного. На этом отличия не заканчиваются. Иммунодефицит человека не излечим, в то время как печень, пораженная вирусом, способна к полному восстановлению.

Только зная отличия между заболеваниями и проведя качественную диагностику можно назначить корректное лечение. Если же были подтверждены у пациента оба заболевания, то такое состояние носит название коинфекция.

Симптомы гепатита С, протекающего на фоне ВИЧ инфекции, практически не отличаются от тех, что проявляется у пациентов без иммунодефицита. Для постановки диагноза, врач-инфекционист руководствуется, в первую очередь, результатами лабораторных исследований.

Основные жалобы, с которыми обращаются пациенты с коинфекцией следующие:

тошнота, рвота;
нарушение стула;
отсутствие аппетита;
тяжесть в области правого подреберья;
желтушность кожи;
зуд;
воспаления суставов;
ухудшение общего самочувствия: повышенная переутомляемость, слабость.

При переходе острой стадии заболеваний в хроническую форму, общее самочувствие мнимо улучшается, симптоматические проявления становятся не выраженными. Однако это не обозначает, что организм идет на поправку, напротив, быстрое прогрессирование заболевания снижает эффективность медикаментозного лечения.

Гепатит С и ВИЧ в большинстве случаев развиваются одновременно, поскольку в основе заражения лежит единый механизм передачи инфекции. Возбудители заболеваний относятся к гемоконтактным вирусам, проникают в организм через кровь.

Способы передачи инфекций:

Переливание крови. В настоящее время все доноры подвергаются тщательному исследованию, поэтому при госпитализации в стационар, опасаться заражения не следует. Однако существуют ситуации, когда переливание крови требуется экстренное. Таких доноров не успевают проверить на наличие ВИЧ инфекций, поскольку жизнь пациента ставится превыше.
Повторное использование шприцов. Особенно опасен внутривенный прием наркотиков, одной иглой на несколько человек. Для введения любых инъекций нужно использовать только стерильный материал.
Косметологические процедуры. Риску подвергаются все люди, которые обращаются в салоны красоты, где пренебрегают методами стерилизации инструментов.
Незащищенный ПА. Единственный способ профилактики заражения ВИЧ инфекцией при физической близости половых партнеров является половой контакт с презервативом.
От матери к ребенку. Если женщина заражена ВИЧ, то оградить малыша от инфекции смогут только медикаментозные средства. Передастся вирус младенцу во время его появления на свет или нет, зависит исключительно от опытности акушера, принимающего роды.
Кормление грудью. Через трещины на сосках вирус с кровью проникнет в организм младенца.

Чтобы обезопасить себя и своих близких в первую очередь нужно пользоваться только своими средствами личной гигиены. ВИЧ и гепатит С не передаются воздушно-капельным или бытовым путем, поэтому нет необходимости всячески избегать больных людей.

Обзор препарата Софосбувир и схема лечения при коинфекции

Софосбувир – препарат, имеющий целенаправленное действие против возбудителя гепатита С. Оказывая ингибирующее действие на РНК-полимеразу NS5B, препарат препятствует размножению вируса.

Современный лекарственный препарат имеет ряд преимуществ:

практически отсутствуют побочные эффекты;
легко переносится лицами пожилого возраста;
оказывает быстрое действие на вирус;
не требует комплексного применения с интерфероном (который имеет ряд побочных эффектов);
применяется при коинфекции гепатита С и ВИЧ.

Софосбувир не назначается пациентам младше 18 лет, в период гестации и лактации, при индивидуальной непереносимости отдельных компонентов.

Софосбувир (Sovaldi, Hepcinat) представляет собой горькую таблетку. Лекарство применяется вместе с пищей целиком: не измельчается и не разжевывается. Разовая суточная доза составляет 400 мг, необходимо принимать препарат в определенное время, во избежание передозировок.

В период приема препарата Софосбувира в комплексе с другими противовирусными средствами у больного могут наблюдаться:

раздражительность;
быстрая переутомляемость;
снижение Hb в плазме;
повышенный уровень билирубина в крови;
диспептические расстройства;
бессонница;
головные боли.

Поскольку терапия комбинируется с различными препаратами, возможны и другие побочные эффекты: ухудшение зрения, появление болей в мышцах и суставах, снижение массы тела, одышка.

Софосбувир при ВИЧ комбинируется с другими противовирусными препаратами, в зависимости от генотипа гепатита С.

Генотип гепатита С	дополнительный препарат	курс лечения (в неделях)
1	Harvoni (Софосбувир + Ледипасвир)	12
2	Рибавирин	12
3	Рибавирин	24
4	Даклатасвир	12
4	Пегинтерферон + Рибавирин	12
5—6	Harvoni (Софосбувир + Ледипасвир)	12

Запрещено использование Софосбувира в комплексе с:

Амиодароном.
Зверобоем.
Карбамазепином.
Рифампицином.
Телапревиром.
Боцепревиром.

Вышеперечисленные препараты являются сильными индукторами Р-гликопротеина кишечника, поэтому снижают концентрацию Софосбувира в плазме крови, снижая его терапевтическое действие.

Лечение гепатита с Софосбувиром при коинфекции с ВИЧ составляется индивидуально каждому пациенту, поскольку существует риск развития аллергической реакции. При появлении приступа бронхиальной астмы, зуда, отечности, гиперемии слизистой оболочки врач корректирует схему применения препарата, вплоть до отмены лекарства.

Родителям сказал: увидимся в сентябре

По мнению Проценко ситуация становится серьезной, потому что начал увеличиваться средний возраст больных.

Главврач инфекционной больницы в Коммунарке предположил, когда в России искоренят коронавирус.

Денис Проценко. Фото: Валерий Шарифулин/ТАСС

Признаки коронавируса: лихорадка и сухой кашель без мокроты

То, что пока число заболевших в России растет не по экспоненте (в отличие от Италии) это не чудо, уверен Денис Николаевич. Это результат “драконовских” мер, которые используются в Москве в отношении карантина, самоизоляции и отработки контактов заболевших людей. У нас очень хорошие эпидемиологические расследования, глубоко изучаются все круги контактов и пока эпидемиологи видят, что пациенты с коронавирусом либо сами приехали из-за границы, либо общались с родственниками, вернувшимися из дальних стран.

- Клиническая картина болезни: лихорадка (высокая температура больше 38), сухой кашель без мокроты. - рассказывает главный врач. - У большинства людей [симптомы] COVID проходит сам по себе на фоне однократного приема парацетамола. Встречается тяжелая форма: сочетание лихорадки, сухого кашля, появление одышки и возникновение очень тревожного признака - снижение напряжения кислорода в артериальной крови. Это происходит потому, что очень большой объем легочной ткани включается в это вирусное поражение и она перестает выполнять свою основную функцию - перенос кислорода извне в кровь. Следовательно, возникает компенсаторная одышка, потому что организму кислорода не хватает.

В Москве все пациенты с подозрением на коронавирус поступают в городскую клиническую больницу №40 Фото: REUTERS

Пациентов лечат препаратом от ВИЧ

- На нас на всех действует закон Ньютона, следовательно, он действует и на ту жидкость, которая накапливается у нас в легких, - объясняет доктор Проценко. - Она скапливается в задних базальных отделах, поджимает легкие и ухудшает газообмен. Поэтому переворот это один из надежным приемов, который позволяет пережить критическую ситуацию и избежать ЭКМО, потому что это достаточно тяжелая технология.

У нас был протокол: сначала кислород потом интубация (ИВЛ), затем поворот на животе. Мы поменяли шаги: начинаем с кислорода, если не добились эффекта - переворачиваем пациента на живот и пока обходимся без интубации трахеи. Мы успешно использовали эту схему у нашего первого тяжелого больного. Он 9 суток находился в отделении реанимации с кислородом в положении на животе с постоянным присутствием врачей и медсестер. Ему 44 года - не группа риска, но у всех есть свои предрасположенности. Он курил. Кстати, большая часть итальянских фатальных случаев - пожилые мужчины-курильщики.

При лечении тяжелых пациентов с подтвержденным COVID используют комбинированную антиретровирусную терапию. Она применяется в том числе и при лечении ВИЧ. На эту мысль врачей навел опыт китайских коллег, которые в разгар эпидемии хаотично лечили пациентов разными препаратами. Оказалось, что в группе пациентов, которых лечили препаратом “Калетра”, есть эффект. Естественно, возможность применения этого лекарства для лечения коронавируса обсуждалось с московскими вирусологами и инфекционистами.

Спецбольница в Коммунарке укомплектована аппаратами искусственной вентиляции легких. Фото: Сергей Карпухин/ТАСС

Столица готова отразить атаку коронавируса

Московская система здравоохранения принимает сверхмеры, чтобы во всеоружии встретить COVID-19. Столица располагает 5 тысячами единиц аппаратов ИВЛ. На случай негативного сценария ряд больниц готовы перепрофилировать стационары для лечения больных COVID. Это 52-я больница, где находится ЭКМО-центр, который дополнительно насытили аппаратами вентиляции легких, и больница №68 больница. Опыт “Коммунарки” показывает, что перепрофилировать больничный комплекс можно за 10 часов. Главное, что уже отработана поведенческая и медицинская модель. Если коронавирус прорвется через первую линию перепрофилированных больниц, есть мультидисциплинарные команды, которые могут приехать в любую больницу и развернуть там обучение.

Первая в России больница для лечения коронавируса.В Москве продолжается строительство суперсовременного медцентра для больных китайским коронавирусом

- У нас есть главное - понимание того, как надо действовать, - говорит главврач “Коммунарки”. - Есть грамотный штаб, обученные кадры, протоколы лечения и есть команда молодых ребят-волонтеров, которые готовы работать и не спрашивать, сколько нам заплатят.

Распространение коронавируса в мире: Хроника.

ТЕМ ВРЕМЕНЕМ

За сутки в России 53 новых подтвержденных пациента с коронавирусом и четверо выздоровевших

Общее число заболевших достигло 306 человек (подробности)

СЛУШАЙТЕ ТАКЖЕ

А эксперты рассказали, как бороться со своими страхами и как заниматься фитнесом в домашних условиях, как организовать удаленную работу и что смотреть, пока сидишь на карантине.

Слушайте полезные советы и подпевайте музыкантам! Нас — целая страна. Вместе — классно! (слушать)

Содержание

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Рибавирин

Химическое название

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Рибавирин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Рибавирин

Белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок. Легко растворим в воде, мало — в спирте. Молекулярная масса 244,21.

Фармакология

В клетках превращается в моно- и трифосфат. Рибамидил−5'-монофосфат конкурентно ингибирует дегидрогеназу инозинмонофосфата и тормозит синтез вирусных ДНК и РНК .

Применение вещества Рибавирин

Перорально (в комбинации с интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b): хронический гепатит С (у больных, ранее не лечившихся интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b; при обострении после курса монотерапии интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b; у больных, невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b).

Парентерально: геморрагическая лихорадка с почечным синдромом.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелые заболевания сердца (включая нестабильные и неконтролируемые формы), предшествующие лечению как минимум, в течение 6 мес; заболевания щитовидной железы, если они не поддаются лечению обычными методами; гемоглобинопатии ( в т.ч. талассемия, серповидно-клеточная анемия), выраженная депрессия, суицидальные мысли или попытки суицида, в т.ч. в анамнезе; аутоиммунные заболевания, в т.ч. аутоиммунный гепатит; почечная недостаточность ( Cl креатинина в т.ч. при тромбофлебите, эмболии легочной артерии), значительное угнетение кроветворной функции костного мозга, добавление к высокоактивной антиретровирусной терапии при сопутствующей ВИЧ-инфекции (в связи с повышенным риском развития молочнокислого ацидоза).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Категория действия на плод по FDA — X.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Рибавирин

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, общая слабость, недомогание, инсомния, астения, депрессия, раздражительность, беспокойство, эмоциональная лабильность, нервозность, возбуждение, агрессивное поведение, спутанность сознания; редко — суицидальная наклонность, повышение тонуса гладких мышц, тремор, парестезия, гиперестезия, гипестезия, обморок, поражение слезной железы, конъюнктивит, нарушение зрения, нарушение/потеря слуха, шум в ушах, извращение вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): снижение или повышение АД , бради- или тахикардия, сердцебиение, остановка сердца, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения; очень редко — апластическая анемия.

Со стороны респираторной системы: одышка, кашель, фарингит, бронхит, средний отит, синусит, ринит.

Со стороны органов ЖКТ : сухость слизистой оболочки полости рта, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, запор, панкреатит, метеоризм, стоматит, глоссит, кровотечение из десен, гипербилирубинемия.

Со стороны обмена веществ: изменение уровня ТТГ , нарушение функции щитовидной железы (у 3% больных требуется соответствующая терапия).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Со стороны мочеполовой системы: приливы, снижение либидо, дисменорея, аменорея, меноррагия, простатит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Прочие: фотосенсибилизация, алопеция, нарушение структуры волос, сухость кожи, гипотиреоз, боль в грудной клетке, жажда, грибковая инфекция, вирусная инфекция ( в т.ч. герпес), гриппоподобный синдром, потливость, гипертермия, лимфаденопатия; при в/в введении — озноб, боль в месте инъекции.

Взаимодействие

Антациды, содержащие магний и алюминий, а также симетикон снижают биодоступность рибавирина (AUC уменьшается на 14%, клиническое значение неизвестно).

В исследованиях in vitro показано, что рибавирин ингибирует фосфорилирование ламивудина, зидовудина и ставудина, что может привести к повышенной концентрации ВИЧ в плазме крови (рекомендуется тщательное мониторирование показателей концентрации РНК-ВИЧ в плазме у больных, которым проводится лечение рибавирином в комбинации с одним из этих трех средств. При повышении уровня РНК-ВИЧ в плазме схему лечения следует пересмотреть).

При совместном применении диданозина с рибавирином экспозиция диданозина увеличивается, что может привести к усилению токсичности, поэтому одновременное применение противопоказано. Имеются сообщения, отмеченные при проведении клинических испытаний, о фатальной печеночной недостаточности, а также о развитии периферической нейропатии, панкреатита и симптоматического молочно-кислого ацидоза.

Биодоступность однократной пероральной дозы рибавирина увеличивалась при приеме пищи с высоким содержанием жиров (показатели AUC_tf и C_max увеличивались на 70%). Возможно, что повышение биодоступности было обусловлено замедлением транспорта рибавирина или изменением рН. Значение данного исследования для клиники не определено. Тем не менее рекомендуется принимать рибавирин вместе с пищей.

Возможность лекарственного или иного вида взаимодействия с рибавирином может сохраняться до 2 мес после прекращения применения в связи с его замедленным выведением.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: отмена рибавирина, симптоматическая терапия. Гемодиализ малоэффективен.

Пути введения

Меры предосторожности вещества Рибавирин

Пациенты (женщины и мужчины) детородного возраста во время лечения и минимум 7 мес после него должны использовать эффективные методы контрацепции. У пожилых пациентов необходима предварительная оценка функции почек. При заболеваниях сердечно-сосудистой системы применяют после тщательного обследования. Лабораторные исследования (клинический анализ крови, включая лейкоцитарную формулу и число тромбоцитов, определение электролитов, содержания креатинина сыворотки, функциональные пробы печени) обязательны перед началом лечения, затем на 2 и 4 неделе, и далее регулярно, по мере необходимости.

В/в применяют только в условиях стационара. Медицинскому персоналу, работающему с препаратом, следует учитывать его потенциальную тератогенность.

Людям, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию во время терапии, следует отказаться от вождения автомобиля или управления механизмами.

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Препарат Рибавирин

Рибавирин – синтетический препарат, обладающий выраженным противовирусным действием. Рибавирин проникает в пораженные вирусами клетки, блокирует образование вирусной РНК, и тем самым подавляет размножение вирусов.

Рибавирин высокоактивен по отношению к вирусам простого герпеса 1 и 2 типа, цитомегаловирусу, аденовирусам, вирусам гриппа А и В парагриппа, вирусу гепатита С, эпидемического паротита, геморрагической лихорадки, оспы и некоторым другим вирусам.

Нечувствительны к препарату: вирус опоясывающего герпеса, натуральной оспы, псевдобешенства, энтеровирусы, риновирусы.

Рибавирин хорошо всасывается в пищеварительном тракте; в кровяном русле проникает в эритроциты, а в органах дыхания – в секрет желез слизистой оболочки. При длительном применении попадает в спинномозговую жидкость. Максимальная концентрация данного противовирусного препарата в крови отмечается через 1,5 часа после приема. В плазме крови накапливается в большом количестве. Выводится из организма с мочой очень медленно (около 300 ч. после прекращения введения).

Формы выпуска

Таблетки по 0,2 г по 10, 20, 50 шт. в упаковке; для стационаров – по 100, 140, 200, 280, 500, 1000 шт. в упаковке.
Капсулы по 0,1 г и 0,2 г по 20, 30, 42, 60, 100 шт. в упаковке.
Лиофилизат (концентрат для внутривенного введения) в ампулах по 1 мл или 3 мл; в 1 мл – 100 мг Рибавирина; по 1, 5, 10 амп. в упаковке.
Лиофилизат (концентрат для внутривенного введения) во флаконах; 1 флакон содержит 500 мг Рибавирина; по 6 флаконов в упаковке.
Девирс (Рибавирин) – крем для наружного применения 7,5% по 5 г, 15 г и 30 г в тубе.

Инструкция по применению Рибавирина

Повышенная чувствительность к препарату;
эндокринные заболевания (нарушения функции щитовидной железы, включая тиреотоксикоз; сахарный диабет в стадии декомпенсации);
нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда;
сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
почечная недостаточность (при клиренсе креатинина ниже 50 мл за минуту);
хроническая печеночная недостаточность тяжелой степени;
аутоиммунные заболевания (аутоиммунный гепатит);
цирроз печени в стадии декомпенсации;
тяжелые формы анемии и гемоглобинопатии (серповидно-клеточная анемия, талассемия);
депрессивные состояния и склонность к суицидам;
беременность и грудное вскармливание;
возраст до 18 лет;
патология дыхательной системы (хронический обструктивный бронхит, тромбоз легочной артерии);
тромбофлебит.

С осторожностью следует применять Рибавирин пациентам в пожилом возрасте и ВИЧ-инфицированным лицам на фоне антиретровирусной терапии.

Как применять Рибавирин?
Внутрь Рибавирин принимают во время еды. Таблетки и капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды. Употребление жирной пищи вместе с Рибавирином увеличивает его биодоступность на 70%.

Внутривенное введение препарата следует проводить только в стационарных условиях в лечебных учреждениях, имеющих отделения реанимации и интенсивной терапии.

Ингаляционный способ введения Рибавирина см. ниже (в разделе Рибавирин детям).

Крем Девирс равномерным слоем (до 1 мм толщиной) наносится на чисто вымытые и просушенные пораженные участки слизистых оболочек и кожи (в том числе в области гениталий) 5 р. за сутки до исчезновения проявлений простого герпеса. В случае применения крема в комбинации с приемом Рибавирина внутрь доза крема уменьшается. При нанесении крем слегка втирается. Крем нельзя наносить на кожу в области глаз.

До начала лечения Рибавирином необходимо провести полное лабораторное обследование (анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и тромбоцитов, определение уровня креатинина, функциональные пробы печени). Во время проведения курса лечения перечисленные обследования повторяют через 2 недели, через месяц и далее проводят регулярно.

При снижении уровня гемоглобина менее 110 мг/мл дозу Рибавирина временно снижают до 400 мг/с, а если гемоглобин ниже 100 мг/мл – дозу снижают на 50% от первоначальной дозы. В случае падения уровня гемоглобина ниже 85 мг/мл лечение Рибавирином необходимо прекратить.

При проявлении аллергических реакций (крапивница, отек Квинке, анафилактический шок или бронхоспазм) лечение немедленно прекращают. При кратковременных кожных высыпаниях лечение продолжают.

Во время лечения Рибавирином нужно исключить употребление алкоголя. Лицам, у которых на фоне лечения появились сонливость, чувство усталости или нарушение ориентации, следует воздержаться от управления транспортом и работы, требующей скорости психомоторной реакции и повышенного внимания.

Дозировка
При гриппе взрослым назначают Рибавирин внутрь по 0,2 г (200 мг) 3-4 р. в день на протяжении 3-5 дней.

При других вирусных инфекциях применяют Рибавирин по 0,2 г (200 мг) 3-4 р. в день 1-2 недели. Иногда врач может использовать ударные дозы препарата в первый день болезни – 1,4-1,6 г.

Дозировки препарата в лечении респираторно-синцитиальной инфекции приведены в разделе Рибавирин детям – см. ниже.

Дозировки Рибавирина при вирусном гепатите С – см. ниже в разделе Лечение гепатита С Рибавирином.

Рибавирин детям

В официальной инструкции указано, что Рибавирин противопоказан для детей всех возрастов (т.е. до 18 лет).

Несмотря на это, на практике препарат применяют в виде ингаляций детям грудного и раннего детского возраста при респираторно-синцитиальной вирусной инфекции, подтвержденной диагностическими методами. Ингаляции целесообразно проводить в первые 3 дня инфекции и только в условиях стационара.

Ингаляцию проводят на протяжении 12-18 часов в сутки, продолжительность курса 3-7 дней. Дозу препарата рассчитывают по 10 мг/кг в сутки (в 1 мл приготовленного раствора 20 мг Рибавирина).

Приготовление раствора Рибавирина для ингаляции: к 6 г лиофилизированного порошка (концентрата) добавляют воду для инъекций – 100 мл, и этот раствор выливают в резервуар распылителя аппарата SPAG-2, затем доливают стерильную воду до объема 300 мл. Аэрозоль подают ребенку в кислородную палатку или с помощью кислородной маски. Концентрация Рибавирина за 12 часов равна 190 мкг в 1 л воздуха.

Применение при беременности и лактации

Лечение гепатита С Рибавирином

Гепатит С в 85% переходит в хроническую форму. 3% населения планеты страдают данным заболеванием. Во всем мире используют для лечения комбинацию Рибавирина и Интерферона-альфа. Вероятность выздоровления (по данным международной статистики) равна 50-80%. Других эффективных способов лечения на сегодняшний день нет. Монотерапия каждым из этих двух препаратов менее эффективна, но может применяться в случае противопоказаний к одному из препаратов.

Менее успешным является лечение гепатита С у лиц, имеющих генотип вируса 1 b, у мужчин, у пациентов с высокой вирусной нагрузкой, при нормальной активности трансаминаз, длительном течении болезни, при наличии признаков цирроза и после 40 лет. Не всегда достигается полное избавление пациента от вируса. Но в большинстве случаев удается затормозить размножение вируса, выраженность воспаления и прогрессирование фиброза.

Дозы обоих препаратов и длительность курса лечения назначаются врачом индивидуально, в зависимости от вирусной загрузки, длительности и активности процесса и многих других факторов. Рибавирин в комбинации с пегинтерферонами признан современным стандартом лечения хронического гепатита C в развитых странах.

Единого стандарта лечения нет. Обычно суточная доза Рибавирина равна 1000-1200 мг (за 2 приема) в случае комбинации его с интерфероном-альфа 2 b: если масса тела пациента меньше 75 кг – назначают 1000 мг (утром 2 капсулы и вечером 3 капсулы), если выше 75 кг – доза 1200 мг (утром и вечером по 3 капсулы).

При одновременном назначении с пегинтерфероном альфа-2b пациентам с массой тела до 65 кг доза Рибавирина равна 800 мг/сутки (по 2 капсулы утром и вечером); при массе 65-85 кг – доза равна 1000 мг/сутки (2 капсулы утром и 3 вечером); при массе свыше 85 кг – назначается 1200 мг/сутки (по 3 капсулы утром и вечером).

Доза интерферона зависит от его вида: интерферон-альфа 2 b назначают по 3 млн. МЕ подкожно 3 р. в неделю, а пегинтерферон-альфа 2b – 1 р. в неделю по 1,5 мкг/кг. Пегилированные интерфероны зарубежных известных компаний стоят дороже, но они более эффективны, чем обычные интерфероны любых производителей.

Длительность курса от 24 до 48 недель. У пациентов, ранее не получавших противовирусного лечения, при высокой вирусной нагрузке и выявлении 1-го генотипа вируса длительность лечения составляет 12 месяцев.

Переносимость Рибавирина обычно хорошая. Могут отмечаться легкая тошнота, головная боль, часто – легкая анемия, повышение в крови мочевой кислоты; в очень редких случаях – непереносимость Рибавирина.

Побочные эффекты, как правило, связаны с интерферонами. Уже после первых введений у многих больных отмечается гриппоподобный синдром: озноб, повышение температуры до 39 o С, слабость, боли в суставах и мышцах. Такие проявления могут длиться до 2-3 дней. В течение 3-4 недель организм адаптируется к препарату, но утомляемость и слабость могут оставаться. Реже отмечаются и другие побочные эффекты: снижение веса, сухость кожи, выпадение волос, изменение функции щитовидной железы, депрессия.

На 2-3 месяце интерферон может вызвать снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов в крови. В случае выраженных побочных реакций дозу интерферона врач может снизить или отменить на какое-то время (до нормализации показателей). При значительном снижении числа лейкоцитов могут присоединяться бактериальные инфекции. Снижение числа тромбоцитов может стать причиной кровоточивости. Поэтому на фоне лечения надо 1 раз в месяц обязательно сдавать контрольные анализы крови.

Прогноз лечения в любом случае благоприятный. Если не удалось достичь полного излечения, то прогрессирование заболевания достоверно сдерживается. Если же спустя год после окончания курса лечения при исследовании крови методом ПЦР не обнаружена РНК вируса гепатита С, то пациента можно считать излеченным. В этом случае функция печени будет полностью восстановленной.

Если результат лечения не достигнут, то применяют схемы повторных курсов противовирусной терапии. Эффективность повторного курса может быть выше предыдущего.

При вирусной нагрузке свыше 2 миллионов копий результата лечения достигнуть труднее. Снижение вирусной нагрузки через 3 месяца от начала терапии в 100 раз – хороший прогностический признак. В случае незначительного снижения вирусной загрузки продолжение лечения бесперспективно.

У пациентов с 2 и 3 генотипами вируса противовирусная терапия эффективна в 80% случав, независимо от вирусной нагрузки.

На время лечения пациенту следует отказаться от употребления алкоголя. Рекомендуется соблюдение диеты (стол №5) с ограничением острой, жирной и жареной пищи, консервированных продуктов и газированных напитков. Применение любых лекарств по поводу других заболеваний следует согласовывать с лечащим врачом. Занятия спортом разрешаются в пределах привычных нагрузок.

Определены категории больных, которым противопоказано комбинированное противовирусное лечение:

пациенты с тяжелыми соматическими заболеваниями (декомпенсированный сахарный диабет, гипертоническая болезнь, обструктивные заболевания легких, ишемическая болезнь и др.);
лица с пересаженными органами (сердце, почки, легкие);
больные, у которых применение интерферона вызывает обострение аутоиммунного заболевания;
пациенты с повышенной функцией щитовидной железы;
беременные;
лица с индивидуальной непереносимостью препаратов комплексной противовирусной терапии.

Подробнее о гепатите

Лекарственное взаимодействие

Аналоги Рибавирина

Отзывы о препарате

Имеется большое число отзывов о появлении побочных эффектов при лечении вирусного гепатита С Рибавирином в комбинации с интерферонами. Многие пациенты, ознакомившись с побочными реакциями препарата, не решаются начинать лечение.

Есть отзывы об эффективности Рибавирина при лечении вирусного гепатита С: исчезают в крови маркеры гепатита, уже на первых месяцах лечения значительно снижается вирусная нагрузка.

Практически все авторы отзывов отмечают высокую цену курса лечения хронического вирусного гепатита С (от 550 до 2,5 тысяч долларов на 1 месяц в зависимости от дозы и вида препаратов; на весь курс лечения в среднем необходимо от 6600 до 30000 долларов), хотя шансов на излечение от гепатита 50-60%.

Читайте также: