Скрининговое серологическое обследование на сифилис населения приказ
Приказ МЗ РФ от 26 марта 2001 г № 87
О совершенствовании серологической диагностики сифилиса
Приказ МЗ РФ от 26 марта 2001 г № 87 " О совершенствовании серологической диагностики сифилиса"
Для серо- и ликвородиагностики сифилиса в России могут применяться следующие методы:
1. Микрореакция преципитации с кардиолипиновым антигеном (МР),которая является отборочным тестом при обследовании населения на сифилис.Постановка МР осуществляется с плазмой или инактивированной сывороткой крови. Зарубежные тесты ВДРЛ (VDRL),РПР (RPR) и другие аналогичные МР как по принципу постановки реакции, так и по чувствительности и специфичности.
2. Иммуноферментный анализ (ИФА). Антиген из культуральных или патогенных бледных трепонем.
3. Реакция пассивной гемагглютинации (РПГА).Антиген из культуральных или патогенных бледных трепонем.
4.Реакция иммунофлюоресценции (РИФ) в следующих модификациях:РИФ-абс, РИФ-ц, РИФ с капиллярной кровью из пальца. Антиген - патогенная бледная трепонема штамма Никольса.
5.Комплекс серологических реакций на сифилис (КСР), состоящий из реакции связывания комплемента (РСК) с трепонемным и кардиолипиновым антигенами, и МР. Поскольку трепонемный антиген является специфическим, КСР относится к диагностическим тестам. В связи с разработкой более чувствительных, специфичных и менее трудоемких реакций стало возможным заменить при постановке КСР реакцию связывания комплемента на ИФА или РПГА также в сочетании с МР.
6.Реакция иммобилизации бледных трепонем (РИТ), в которой в качестве антигена используют патогенные бледные трепонемы штамма Никольса.
РИТ, РИФ, ИФА и РПГА являются высокочувствительными и высокоспецифичными реакциями на сифилис. Они относятся к диагностическим подтверждающим тестам. При этом в связи с простотой постановки и наличием коммерческих тест - систем ИФА и РПГА могут быть и высокоэффективными отборочными тестами.
Ввиду различной чувствительности при разных формах сифилиса,специфичности и сложности постановки каждая из указанных реакций имеет свое предназначение.
Профилактическое обследование населения на сифилис можно проводить с помощью МР, КСР, ИФА и РПГА. Все организационные вопросы по применению данных реакций с этой целью решаются органами здравоохранения на местах в зависимости от местных условий и возможностей.При получении положительного результата в МР пациент должен обследоваться дерматовенерологом с повторным исследованием крови в любом диагностическом тесте на сифилис.
При профилактическом обследовании на сифилис больных глазных,психоневрологических, кардиологических стационаров, беременных, в частности, направляемых на искусственное прерывание беременности,должны использоваться КСР, ИФА или РПГА.
При обследовании доноров необходимо применять КСР или ИФА или РПГА, но обязательно в сочетании с МР. Постановка двух реакций одновременно обусловлена высокой ответственностью данного исследования.
МР в количественном варианте с экономической точки зрения необходимо использовать в качестве контроля эффективности лечения,заменив ею количественную постановку РСК с кардиолипиновым антигеном.
Вышеуказанные специфические тесты служат для диагностики всех форм сифилиса, в частности, скрытого, а также для распознавания ложноположительных результатов, полученных в МР и КСР.
При диагностике скрытого сифилиса целесообразна постановка двух специфических тестов одновременно.
Поскольку ИФА и РПГА являются более высокочувствительными,специфическими и воспроизводимыми тест - системами, которые можноиспользовать в качестве отборочных и подтверждающих тестов,осуществить до 2006 г. замену комплекса серореакций (КСР) вышеуказанными реакциями при диагностике сифилиса.
Таким образом, последовательность обследования пациентов на сифилис представляется следующим образом:
- при первичном обследовании производится постановка отборочной (скрининговой) реакции микропреципитации (РМП) или ее модификации (RPR- РПР, TRUST - ТРАСТ, VDRL - ВДРЛ) в количественном и качественном вариантах и в случае положительного результата - любого специфического подтверждающего трепонемного теста (РПГА, ИФА, КС , РИФ, РИТ)
- после окончания терапии ставится РМП или ее модификация и по снижению титра судят о динамике инфекционного процесса и эффективности терапии. Подтверждением эффективности проведенной терапии считается снижение титра в 4 и более раз в течение 1 года
- по окончании этого срока осуществляется постановка той же специфической реакции, что и при первичном обследовании. Следует учитывать, что специфические трепонемные тесты могут оставаться положительными (не негативировать) в течение ряда лет, а в отдельных случаях остаются положительными на всю жизнь.
посещений 16982 обновлено 01.12.10
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВРАЧОМ. Серологическое обследование населения на сифилис (скрининг)Массовый скрининг населения с целью выявления больных с активными формами сифилитической инфекции (поликлиники, стационары общего профиля за исключением специализированных, декретированные контингенты) Нетрепонемные тесты (РМП, РПР, VDRL и другие аналоги) или иммунохроматографические (трепонемные) тесты. Скрининг в особых целевых группах для выявления болеющих сифилисом или лиц, перенесших сифилитическую инфекцию: – беременные, в том числе направляемые на искусственное прерывание беременности; – доноры крови, спермы и тканей; – пациенты специализированных стационаров (офтальмологических, неврологических, психоневрологических, кардиологических); Комплекс нетрепонемного (РМП, РПР, VDRL и другие аналоги) и трепонемного (РПГА, ИФА, ИБ, ИХЛ, ИХГ) тестов Диагностика клинических форм приобретенной сифилитической инфекции. Комплекс нетрепонемного (РМП, РПР, VDRL и другие аналоги) в количественном варианте постановки и трепонемного (РПГА, ИФА, ИБ, ИХЛ, ИХГ) тестов Диагностика скрытых и поздних форм приобретенного сифилиса, дифференциальная диагностика скрытого сифилиса и ложноположительных результатов нетрепонемных и трепонемных тестов, подозрение на поздний врожденный сифилис Комплекс нетрепонемного (РМП, РПР, VDRL и другие аналоги) теста в количественном варианте постановки и не менее двух трепонемных тестов (РПГА, ИФАIgM+IgG, РИФабс/200, РИТ, ИБ ИХЛ) Обследование лиц, бывших в половом и тесном бытовом контакте с больным сифилисом, при давности первого контакта не более 2 месяцев Один их трепонемных тестов (ИФАIgM, ИФАIgM+IgG, РИФабс/200, ИБIgM) Обследование новорожденных с целью выявления врожденного сифилиса Комплекс нетрепонемного (РМП, РПР, VDRL и другие аналоги) теста в количественном варианте постановки (+ сравнение титров с аналогичными у матери) и трепонемного (РПГА, ИФАIgM, ИФАIgM+IgG, РИФабс/200? ИБIgM) теста. Исследование цереброспинальной жидкости Комплекс нетрепонемного (РМП, PПP, VDRL) и нескольких трепонемных тестов (РПГА, РИФц, ИФАIgM, ИФАIgM+IgG,, ИБIgM, ИБIgG) + определение количества форменных элементов, уровня белка Контроль эффективности терапии Нетрепонемный тест (РМП, РПР, VDRL и другие аналоги) в количественном варианте постановки и один из трепонемных тестов (РПГА, ИФАIgG, ИФАIgG+IgM, РИФабс/200, ИБ, ИХЛ, РИБТ) Подтверждение реинфекции, дифференциальная диагностика реинфекции с клиническим и серологическим рецидивом Нетрепонемный тест (РМП, РПР, VDRL и другие аналоги) в количественном варианте постановки и трепонемные тесты (РИФабс/200, ИФАIgM, ИФАIgM+IgG, ИБIgM, РПГА), динамическое наблюдение за уровнем антител Рекомендованные серологические реакции для обследования населения на сифилисСерологические реакции различаются по своей чувствительности и специфичности при разных формах сифилиса. Сложность их постановки также неодинаковая, и для каждой из них требуются соответствующее оборудование и реагенты. Поэтому у каждой из серологических реакций имеется свое предназначение, и при обследовании различных категорий населения необходимо использовать взвешенный и разумный подход. Профилактическое обследование на сифилис населения рекомендуется проводить с помощью одного из тестов РМП, ИФА или РПГА в зависимости от условий и возможностей органов здравоохранения и лабораторных служб на местах. При этом, если в обследуемых группах инфекция не является распространенной (обследование проходят пациенты соматических стационаров, поликлиник, кабинетов медицинских осмотров), то обследование предпочтительнее проводить с помощью трепонемного теста, поскольку при этом можно сразу выделить группу больных или пациентов, в прошлом перенесших сифилис. Скрининговое исследование на сифилис группы лиц с высоким процентом инфицированных (работники коммерческого секса, заключенные, больные в клиниках инфекций, передаваемых половым путем) целесообразно начинать с нетрепонемного теста в количественном варианте. Это позволит разделить лиц, перенесших сифилис в прошлом (у них нетрепонемный тест, скорее всего, будет отрицательным, а трепонемный — будет давать положительный результат) от больных с активной инфекцией (у них нетрепонемный тест будет положительным). Поскольку существует возможность выявления поздних форм сифилиса среди больных глазных, психоневрологических, кардиологических стационаров, у этих категорий обследуемых следует использовать РМП (качественный и количественный вариант) в сочетании с ИФА, РПГА, РИФ или иммуноблоттингом (любая из реакций на выбор) в зависимости от возможностей клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений. Из-за серьезных последствий в случае недостаточной диагностики сифилиса, при профилактическом обследовании на сифилис беременных женщин и доноров крови важна высокая чувствительность тестов. При скрининговом обследовании беременных и доноров рекомендуется использовать РМП (качественный и количественный вариант) в сочетании с ИФА, РПГА, РИФ или иммуноблоттингом (в зависимости от возможностей лаборатории — любая из реакций на выбор). При получении неоднозначных, разноречивых, труднотрактуемых результатов исследование должно быть дополнено постановкой РИБТ, проводимой в крупных специализированных лабораториях кожно-венерологических диспансеров. В связи с высоким уровнем заболеваемости сифилисом в Российской Федерации беременные должны быть подвергнуты профилактическому обследованию на сифилис трижды: при постановке на учет, при сроке 18-20 и 32 недель беременности. Лица с клиническими проявлениями, подозрительными на наличие первичного сифилиса, должны быть обследованы с помощью РМП (качественный и количественный вариант), РИФ или иммуноблоттинга: при возможности — ИФА-IgM или 19S IgM-РИФ с абсорбцией. Лица с клиническими проявлениями, подозрительными на наличие вторичного сифилиса, должны быть обследованы с помощью РМП (качественный и количественный вариант) в сочетании с РПГА, ИФА или РИФ (любой из трепонемных тестов на выбор). Лица без клинических проявлений заболевания, бывшие в половом или тесном бытовом контакте с больными заразными формами сифилиса, если с момента контакта прошло не более 2 мес, должны быть обследованы как больные с подозрением на первичный сифилис: с помощью РМП (качественный и количественный вариант), РИФ или иммуноблоттинга; при возможности — ИФА-IgM или 19S IgM-РИФ с абсорбцией. Новорожденных от матерей, перенесших сифилис и не получивших адекватную терапию или проходивших лечение по поводу сифилиса во время беременности, необходимо обследовать с помощью РМП (качественный и количественный вариант), а также тестов на выявление ранней инфекции — РИФ или иммуноблоттинга; при возможности 19S IgM-РИФ с абсорбцией или ИФА-IgM. Ввиду простоты постановки и информативности возможно дополнение исследования методом РПГА в количественном варианте. Новорожденных от матерей, перенесших сифилис и пролеченных в полном объеме, необходимо обследовать с помощью РМП (качественный и количественный вариант). При позитивном результате — с помощью ИФА на суммарные антитела или ИФА-IgG, РИФ или иммуноблоттинга (любая из реакций — на выбор) и при возможности — 19S IgM-РИФ с абсорбцией или ИФА-IgM. Важно помнить, что единственный достоверный лабораторный критерий диагноза сифилиса — обнаружение патогенной бледной трепонемы методом темнопольной микроскопии или ПЦР при наличии клинических симптомов сифилиса. Серологические методы при наличии клинических симптомов сифилиса также достоверно подтверждают диагноз. С осторожностью следует относиться к результатам серологического исследования, если клинические симптомы заболевания отсутствуют. При этом необходимо учитывать все дополнительные сведения, способствзчощие установлению диагноза (анамнез, данные конфронтации, результаты обследования трепонемными тестами). Все виды исследований на сифилис следует проводить с использованием тест-систем, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 31 марта 2009 г. N 187-о О СКРИНИНГОВОМ СЕРОЛОГИЧЕСКОМ ОБСЛЕДОВАНИИ НА СИФИЛИС НАСЕЛЕНИЯ ПРИМОРСКОГО КРАЯ В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.03.2001 N 87 “О совершенствовании серологической диагностики сифилиса“ с 01.01.2006 на территории Российской Федерации для скринингового обследования на сифилис должны применяться реакция микропреципитации (РМП) либо ее аналоги - тест на люис, плазмареагиновый тест (РПР), кардиолипиновый тест (VDRL) - и ее сочетание с реакцией пассивной гемагглютинации (РПГА), или иммуноферментным анализом (ИФА) с суммарными антителами. Материально-техническое оснащение клинико-диагностических лабораторий, в которых проводятся серологические исследования крови на сифилис, позволяет выполнять современные методы исследований (ИФА). Во всех территориальных образованиях края внедрена диагностика сифилиса методом ИФА, в 5 территориальных образованиях производятся исследования методом РПГА. С целью совершенствования лабораторной диагностики и повышения эффективности скринингового обследования населения для раннего выявления больных сифилисом приказываю: 1. Утвердить алгоритм профилактического (скринингового) серологического обследования на сифилис населения Приморского края (приложение N 1). 2. Руководителям органов управления здравоохранением муниципальных образований: 1) обеспечить выполнение серологических обследований на сифилис на 2009 - 2010 годы с использованием следующих диагностических методов: - реакции микропреципитации (РМП) либо других аналогичных методов: кардиолипинового теста (VDRL), плазмареагинового теста (РПР) и др.; - иммуноферментного анализа (ИФА) с суммарными антителами; - реакции пассивной гемагглютинации (РПГА); - комплекса серологических реакций на сифилис (КСР) временно на период перехода на современные методики серологической диагностики (ИФА, РПГА) до 2010 года; 2) принять меры по развитию и укреплению материально-технической базы и кадрового потенциала серологических лабораторий, обеспечению их расходными материалами и тест-системами; 3) обеспечить участие клинико-диагностических лабораторий муниципальных лечебно-профилактических учреждений в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований; 4) в случае отсутствия в лечебном учреждении возможности серологического обследования на сифилис проводить диагностические исследования по договорам в других ЛПУ. 3. Главным врачам государственных и муниципальных учреждений здравоохранения ежегодно в течение 2009 - 2010 годов направлять в ГУЗ “Краевой клинический кожно-венерологический диспансер“ отчеты об объемах выполненных скрининговых серологических исследований на сифилис (приложение N 2). 4. Главному врачу ГУЗ “Краевой клинический кожно-венерологический диспансер“ Искандаровой О.В. обеспечить: 1) организационно-методическое руководство по внедрению методов диагностики сифилиса в лечебно-профилактических учреждениях Приморского края в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.03.2001 N 87 “О совершенствовании серологической диагностики сифилиса“; 2) проведение контроля качества скринингового обследования на сифилис в лечебных учреждениях края. 5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на начальника отдела организации медицинской помощи Механцеву О.Д. И.о. директора департамента от 31.03.2009 N 187-о ПРОФИЛАКТИЧЕСКОГО (СКРИНИНГОВОГО) СЕРОЛОГИЧЕСКОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ НА СИФИЛИС НАСЕЛЕНИЯ ПРИМОРСКОГО КРАЯ Обязательное профилактическое (скрининговое) обследование населения на сифилис проводится: 1. С помощью реакции микропреципитации (РМП) и ее аналогов при: 1.1. обращении в амбулаторно-поликлинические медицинские учреждения всех видов собственности не менее одного раза в году; 1.2. прохождении обязательных периодических и предварительных при поступлении на работу медицинских осмотров; 1.3. прочих профосмотрах: при устройстве в дома ребенка, инвалидов, интернаты для престарелых, освидетельствовании состоянии здоровья призывников и военнослужащих; 1.4. серологическом обследовании пациентов стационаров, кроме перечисленных в п. 2; 1.5. заболеваниях инфекциями, передаваемыми половым путем, кроме венерических заболеваний (сифилис, гонорея), и контакте с больными с этими инфекциями. 2. С помощью комплекса серологических исследований на сифилис: - реакция микропреципитации (РМП) или ее аналоги + иммуноферментный анализ (ИФА) с суммарными антителами; - реакция пассивной гемаглютинации (РПГА) + реакция микропреципитации (РМП); проводить серологическое обследование следующим контингентам: 1) пациенты глазных, психоневрологических, кардиологических стационаров; 4) женщины, направленные на искусственное прерывание беременности; 5) лица, обследующиеся с целью получения вида на жительство; 6) контакты больных венерическими заболеваниями (сифилис, гонорея). 4. При получении положительного результата хотя бы одного серологического теста во время скринингового обследования пациент должен быть осмотрен дерматовенерологом в течение 3-х суток и обследован с использованием диагностических (трепонемных) тестов: ИФА с IgG + IgM, РПГА, РИФ. 5. Для диагностики скрытых форм сифилиса необходима постановка не менее 2-х специфических (трепонемных) тестов одновременно в качественном и количественном варианте (ИФА с IgG и IgM, РПГА, РИФ). 6. Дети, рожденные от серопозитивных по сифилису матерей, должны быть обследованы с помощью всего комплекса трепонемных тестов (ИФА с IgG, ИФА с IgM, РПГА, РИФ, РМП в качественном и количественном варианте) с повторным исследованием парных сывороток через 15 дней, обязательной консультацией венеролога. Читайте также:
|