Терапия при вич стокрин

Высокоактивная антиретровирусная терапия (ВААРТ) является основой лечения ВИЧ и СПИДа. Несмотря на неизбежный исход иммунодефицита, противовирусные препараты помогают значительно продлить жизнь и отсрочить терминальную стадию болезни. От момента первого заражения человека ВИЧ и по сей день, ученые пытаются усовершенствовать ВААРТ, подобрать оптимальную комбинацию медикаментов и снизить побочные эффекты, полагая, что такой подход поможет в конечном итоге создать лекарство, полностью уничтожающее ретровирус.

Основные цели антиретровирусной терапии ВИЧ больных

Основные цели терапии сводятся к уменьшению вирусной нагрузки и повышению уровня Т-лимфоцитов. ВААРТ направлена на подавление активности ретровируса, что напрямую связано с состоянием иммунитета и самочувствием больного. Это определяет еще одну цель лечения – улучшение качества жизни пациентов с ВИЧ и уменьшение заболеваемости и смертности, обусловленных СПИДом. На фоне ВААРТ при эффективности лечения:

• человек может прожить долгие годы полноценной жизнью (до 70 лет);
• без клинических проявлений иммунодефицита;
• без присоединения сопутствующих патологий;
• без химиопрофилактики оппортунистических инфекций;
• относительно легко переносить сезонные простуды и аллергические реакции;
• из-за низкого титра возбудителя иммунодефицита в организме быть безопасным для своего полового партнера.

Такие возможности современной ВААРТ позволяют ВИЧ-инфицированным людям вернуться к нормальной жизнедеятельности и труду, их состояние и самочувствие не препятствует полноценному участию в жизни общества.

Основные принципы ВААРТ ВИЧ больных

Антиретровирусное лечение при ВИЧ должно соответствовать современным требованиям и стандартам:

• применение схем с доказанной длительной результативностью;
• начало терапии на ранней стадии заболевания;
• одинаковая эффективность применяемых препаратов при исходно высокой и полученной низкой вирусной нагрузке;
• возможность применения других схем при неэффективности схем первой линии (отсутствие перекрестной резистентности);
• допустимость одновременного приема противовирусных средств и других медикаментов;
• препараты с максимально низкой степенью побочных явлений;
• терапия должна быть удобной для приема (наименьшее количество капсул или таблеток, прием 1-2 раза в сутки независимо от приема пищи).

Для успешности лечения требования предъявляются не только к ВААРТ, но и к самому больному ВИЧ: желание лечиться и принимать лекарства, соблюдение предписаний врача, своевременные визиты в больницу и сдача анализов, отказ от вредных привычек и стремление к здоровому образу жизни.

Показания к началу ВААРТ

Раньше лечение ВИЧ назначалось исходя из убеждения: чем сильнее лечить и чем раньше начать, тем лучше будет терапевтический эффект. Но такой подход себя не оправдал и в настоящее время ВААРТ необходимо начинать при следующих условиях:

• уровень Т-лимфоцитов ниже 350 клеток/мкл;
• вирусная нагрузка выше 55000/мл;
• 3 и 4 клинические стадии ВИЧ.

Теперь главное убеждение в лечении ВИЧ – бороться с иммунодефицитом максимально эффективно, но при необходимости. Врач должен сопоставить состояние больного, данные лабораторных исследований, риск возникновения СПИДа, побочные эффекты терапии и возможность возникновения резистентности к лечению раньше времени – и только оценив все эти критерии, решить вопрос о назначении ВААРТ.

Примерные схемы терапии

Антиретровирусную терапию при ВИЧ возможно условно разделить на 3 вида схем:

В каждой схеме, обычно, комбинируют 3 или 4 противовирусных препарата, каждый из которых направлен на определенную стадию синтеза ДНК ретровируса и ее внедрение в клетку хозяина. Через 6-8 месяцев от начала терапии можно уже оценить ее эффективность: если вирус мутировал под действием применяемых лекарств, то вирусная нагрузка начинает увеличиваться, а уровень Т-лимфоцитов падать. Поэтому при лечении иммунодефицита крайне необходим лабораторный контроль и динамическое наблюдение.

Особенности течения ВИЧ на фоне ВААРТ

Если лечение эффективно и больной соблюдает назначенный режим, то вполне возможно добиться ремиссии на фоне ВААРТ. В таком случае вирусная нагрузка снижается до такого уровня, что не определяется при лабораторной диагностике, но это не означает, что вирус полностью уничтожен и лечение можно прекратить – возбудитель ВИЧ находится в малоактивном состоянии и при отмене антиретровирусной терапии ретровирус непременно активизируется. Из-за повышения уровня Т-лимфоцитов иммунитет может работать практически как у здорового человека, поэтому ВИЧ-инфицированному не грозят оппортунистические инфекции и вторичные патологии.

При ВААРТ можно так сильно ослабить вирус, что даже беременность протекает как у ВИЧ-отрицательных женщин и дети рождаются абсолютно здоровые. Сегодня наличие ВИЧ-инфекции при условии лечения не является противопоказанием для естественных родов. Важно только подобрать лекарственные препараты, не обладающие эмбриотоксичностью.

Побочные эффекты и противопоказания

Как и от любого лечения, при терапии ВИЧ возможны побочные эффекты:

• нарушения обмена веществ;
• поражение органов пищеварительной системы (тошнота, рвота, диарея);
• гепатотоксичность;
• влияние на нервную систему (головные боли, снижение памяти, нарушение сна, изменение настроения);
• снижение функции почек;
• аллергические реакции;
• изменение состава крови (анемия, нейтропения, тромбоцитопения);
• воспаление слизистых оболочек.

По статистике до 80% больных ВИЧ имеют какие-либо побочные проявления при ВААРТ. У 6-10% развивается острая непереносимость применяемых препаратов и терапию приходится либо изменять, либо полностью отменять. Но отмена лечения естественно обрекает пациента на неминуемую гибель, поэтому схему терапии всячески видоизменяют и подстраивают под конкретного больного. По этой же причине не существует никаких противопоказаний к ВААРТ – любое ограничение или препятствие врачи пытаются устранить для полноценной антиретровирусной терапии.

Начал терапию Стокрин и Комбивир. Нужны советы

Здравствуйте. 16 мая начал терапию стокрин и комбивир. cd4 191 клеток. Вирусная нагрузка - 58000. Про оппортунистические заболевания которые проявились в последние месяцы упоминать не буду, только если спросите. Вобщем много чего не понимаю, диагноз ВИЧ с декабря 2003 г (примерно в сентябре по моему предположению заразился) . Вобщем, тянул до последнего, не сдавал анализы - пока не получил оппортунистов. Вопросов несколько - 191 клеток - очень мало для начала приема терапии? Поздно ли начата АРВТ? Какова вероятность поднятия клеток? Сколько клеток нужно для удовлетворительного самочувствия? Почему назначили Комбивир и Стокрин? Нужно ли мне самому пытаться разобраться в этой теме (АРВТ, резистентностях и т.д. и т.п., ) или можно положиться на врачей? Ну и вопрос по побочным эффектам. Тошнота ежедневно. И днем сохраняется головокружение, шатает немного. (Стокрин принимаю в 22.15, стараюсь натощак, не есть за 2 часа до и после). Как долго будет проявляться тошнота и головокружение? и Все же, если я приму стокрин не натощак - в чем риски? Только в выраженности побочных эффектов или что то еще?.

Vladimir
Некоторые из ваших вопросов слишком общие, некоторые требуют обстоятельного подхода (с дополнительной информацией). Отвечу на самые простые пока.

Мало, но не так чтоб уж очень.

Может пройти в течение нескольких недель, а может и не пройти.

Только в выраженности побочных эффектов.

Из клинического руководства от DHHS (раздел о вирусологической и иммунологической неудачах АРТ):
The proportion of patients experiencing immunologic failure depends on how failure is defined, the observation period, and the CD4 count when treatment was started. In the longest study conducted to date, the percentage of patients with suppressed viremia who reached a CD4 count >500 cells/mm3 through 6 years of treatment was 42% in those starting treatment with a CD4 count 350 cells/mm3.

Если переформулировать вопрос так: сколько клеток нужно, чтобы более менее быть спокойным за свое здоровье, то ответ будет: больше 500. А самочуствие при ВИЧ-инфекции - никудышный показатель благополучия со здоровьем: можно и при 0 клеток некоторое время чувствовать себя прекрасно (правда, недолго).

А почему вы этот вопрос не задали доктору? Вообще, это одна из самых частых схем для начала АРТ в России.

Странный вопрос. Нужно ли это вам? А кто, кроме вас, может ответить?

Vassy
Спасибо Вам товарищ модератор. Я вот только что нашел эту книжку, скачал и начал читать. Да хреново конечно. Помню слова врача из СЦ центра - о том что если cd4 и не вырастет - но во всяком случае они станут в 4 раза эффективнее. Что значит эта фраза "в 4 раза эффективнее"? Конечно спрашивать я должен не у Вас а у нее. Но вдруг знаете.

Ничего не значит: совершенно бессмысленная фраза.
А по книжкам могу посоветовать вот эту: К. Хоффман, Юрген.К.Рокштро. Лечение вич-инфекции [2011 г.,PDF, RUS]. Если хотите разобраться в лечении ВИЧ-инфекции, найдете там ответы на большинство вопросов.

Vassy
Ну наверно говоря про самочувствие я и имел ввиду "быть спокойным за здоровье". Ничего другого тут и не имелось ввиду. В любом случае спасибо за ответ.
Вопрос про почему стокрин и комбивир - я доххтору задал - ответ был такой же как у Вас - "самая частая схема, всем назначаем, и хотелось бы что бы и у Вас прижилась".
Про нужно ли мне разбираться самому в АРВТ и резистентностях - я сейчас объясню почему вопрос такой задал. Ничего странного. Когда изучал форумы, и не только Ваши - заметил что некоторые врачи назначают что то не то, не так, и допускают ошибки. В связи с чем подобные размышления даже есть у Вас на форуме. Соответственно - желание разбираться в подобных вопросах - это желание минимизировать риски ошибки правильности назначения препаратов. Ну как то так..
Да, и эту книжку я на днях скачал. Скоро возьмусь и за нее)) Спасибо есссчо раз за грамотные советы.

А если есть которые принимают Стокрин и Комбивир - просьба отписаться. Интересно поспрашивать.

Принимал такую же схему почти 4 года, Стокрин принимаю и сейчас. В чем вопрос?

Как долго побочные эффекты будут сохраняться (тошнота и головокружение)? Или все настолько индивидуально.

Vladimir_Вам уже сказали:всё индивидуально.У меня головокружение не прошли и после года,пришлось менять.Но я не показатель,много людей живут с этой схемой и довольны:)

Putnik
Да, и за чем нужно следить при приеме терапии? За какими показателями? Что ожидать, каких изменений и т.д. и т.п.?

То что мне уже сказали - я десять раз прочитал. Спасибо. То что многие живут с этой схемой долго и довольны, это хорошо.
То что мне ссылку дали - bobcat - спасибо, она у меня есть. Рад видеть вездесущего bobcat. Ребят скажите, некоторые из Вас по жизни вредны? или у Вас такая реакция самозащиты - типа уже сказали, уже дали, и т.д. и т.п. Мне интересно с живыми людьми, живые истории послушать. То мне мне уже дали или сказали - можно не повторять. Я не глух, не слеп и не нем, пока еще. И просьба впредь не повторять.

А поиском воспользоваться вам неинтересно? Вы хотите, раз уж ВЫ начали эту схему, чтоб все остальные пришли к вам в топик и еще раз написали свои истории? Вот мне неинтересно одно и то же писать, точно помню, что последний раз про Стокрин писал где-то на форуме совсем недавно. Вы, как мне показалось, продемонстрировали определенный порыв к самостоятельному изучению темы; неужели так быстро сошел он на нет, и теперь лень и читать, и искать: "придите все в мой топик и отпишитесь"?

Vassy
Не понял о чем Вы. . . и даже понимать не хочу.
А Насчет побочек - говорят - терапия не должна портить качество жизни. Это значит или побочки сойдут на нет. Или заменят.

Vassy
Ладно, пока есть время - продолжу идиотический спор. Vassy - Вы вродь мужского полу - а истерите как девушка. Хотя мои претензии вообще не к Вам относились. Ну раз Вы начали - я продолжу.
Теперь разберем Ваше предложения. Начиная с первого.
1. Неинтересно воспользоваться поиском чего?? Указывайте конкретно что? Искать что?
2. Да, Вы правы, раз я начал эту тему - я действительно хочу что бы остальные пришли ко мне в топик и (насчет еще раз - не знаю) написали свои истории!. Но при этом никто не обязан этого делать, под дулом пистолета сюда никого не тащат. И если Вы уж действительно пришли ко мне в топик, и начали отписываться - то будьте - как минимум позитивны, а как максимум вежливы, - или же обойдите топик стороной.
3. Если Вам неинтересно писать одно и тоже - то просто совет - дорогой, не пишите.
4. Точно помните что где то как то про стокрин писали? Отлично, вот вместо этого пустого предложения можно было бы ссылочку привести, это во первых. во вторых - у меня не стокрин, а стокрин и комбивир. в третьих - я читал, и не только у вас на форуме. а многа где. и в других контекстах.
5. Насчет порыва который я продемонстрировал - я его продемонстрировал задолго до Вас, и для меня это не порыв , а в порядке вещей - разобраться в сути проблем и получить доп. информацию.
Ваши выводы про лень читать, и искать оставьте при себе.
Ну как то так. ))

Вбейте в поиск по сайту "стокрин", "комбивир" или стокрин и комбивир. посмотрите темы, что выдаст. Везде писали по чуть-чуть.

Vladimir
начинайте пить таблетки и "по ходу" уже посмотрите что и как. что заменить. или может вообще все нормально пойдет. говорят же все индивидуально. как отреагирует ваш организм никому из нас не известно, и не нам и не вам и не вашим врачам, до того момента, пока вы не начнете пить таблы.

Lady
Вас не было в споре. Вы что думаете я не вбивал в поиск и не искал?
Ваше мнение конечно ценно само по себе - но оно ни о чем. Если хочется где то что то куда то вставить - то лучше не тут и не это. Спасибо за понимание.

Стокрин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Stocrin

Код ATX: J05AG03

Действующее вещество: Эфавиренз (Efavirenz)

Производитель: Мерк Шарп и Доум (Австралия)

Актуализация описания и фото: 07.08.2019

Стокрин – ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы вируса иммунодефицита человека тип 1 (ВИЧ-1), противовирусный препарат.

Форма выпуска и состав

Активное вещество – эфавиренз:

• 1 капсула – 50, 100 или 200 мг;
• 1 таблетка – 200 или 600 мг.

Дополнительные компоненты таблеток:

• вспомогательные вещества: гипролоза, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат;
• состав оболочки: Опадрай желтый (Opadry ® Yellow), в состав которого входят титана диоксид (Е171), гипромеллоза 6сР (НРМС 2910), воск карнаубский, макрогол (PEG400), краситель железа оксид желтый (Е172).

Фармакологические свойства

Противовирусное действие Стокрина обусловлено способностью эфавиренза к селективному ингибированию обратной транскриптазы ВИЧ-1. Доминантным является неконкурентный тип ингибирования.

Эфавиренз не угнетает синтез клеточных ДНК-полимераз и транскриптазы ВИЧ-2 у человека. Адсорбция и время достижения максимальной концентрации эфавиренза в плазме крови у инфицированных ВИЧ и у здоровых людей практически совпадают. У неинфицированных эфавиренз в концентрациях 1,6–9,1 мкМ обнаруживается в плазме крови спустя 5 часов после приема независимо от принятой дозы (она может варьироваться в диапазоне 100–1600 мг) и продолжительности курса лечения. Через неделю в плазме крови регистрируются стабильные концентрации данного вещества. У инфицированных максимальная концентрация и время ее достижения определяются величиной суточной дозы.

Отмечают, что при приеме таблеток вместе с жирной пищей концентрация эфавиренза в организме оставалась постоянной дольше.

Степень связывания эфавиренза с белками плазмы, преимущественно альбумином, достаточно высока. Концентрация связанного вещества в плазме приблизительно в 3 раза выше содержания его свободных фракций. Эфавиренз легко проникает в спинномозговую жидкость и метаболизируется в печени и плазме крови. Период полувыведения из крови составляет 52–76 часов при однократном приеме или 40–55 часов при регулярном лечении. Также время выведения из организма увеличивается при тяжелых дисфункциях печени. Эфавиренз выводится с мочой и фекалиями.

Показания к применению

Стокрин – препарат, применяемый для комбинированной терапии ВИЧ-инфекции.

Противопоказания

Для всех форм выпуска:

• печеночная недостаточность средней и тяжелой степени;
• одновременное применение алкалоидов спорыньи (например, дигидроэрготамина, эрготамина, эргоновина, метилэргоновина), триазолама, пимозида, мидазолама, бепридила, цизаприда, астемизола, терфенадина;
• одновременное применение препаратов/продуктов растительного происхождения, содержащих зверобой продырявленный;
• гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Дополнительно для капсул – детский возраст до 3 лет и масса тела менее 13 кг.

Дополнительно для таблеток:

• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• детский возраст до 3 лет и дети с массой тела менее 13 кг (для таблеток 200 мг), дети с массой тела менее 40 кг (для таблеток 600 мг).

• психиатрические расстройства в анамнезе у пациентов в группе риска развития серьезных нежелательных реакций со стороны психики;
• заболевания печени легкой и средней степени тяжести;
• судороги в анамнезе;
• сопутствующее применение противосудорожных препаратов, метаболизирующихся преимущественно в печени, таких как фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин.

Инструкция по применению Стокрина: способ и дозировка

Стокрин следует принимать внутрь, желательно перед сном и натощак (поскольку при приеме во время еды возможно повышение частоты побочных эффектов).

Лечение должен проводить врач, имеющий опыт терапии ВИЧ-инфекции.

Препарат применяют в комбинации с другими антиретровирусными средствами.

Препарат назначают по 600 мг 1 раз в сутки в сочетании с нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ), без или с ингибитором протеазы ВИЧ. Однако следует учитывать:

• если Стокрин применяется в комбинации с рифампицином у пациентов с массой тела от 50 кг, может потребоваться увеличение дозы эфавиренза до 800 мг 1 раз в сутки;
• если Стокрин применяется одновременно с вориконазолом, дозу последнего необходимо увеличить до 400 мг 2 раза в сутки, а дозу эфавиренза – снизить на 50%, т. е. до 300 мг (однако в Российской Федерации таблетки с такой дозой не зарегистрированы). После окончания курса приема вориконазола дозу Стокрина повышают до первоначальной – 600 мг.

Стокрин назначают в сочетании с ингибитором протеазы ВИЧ и/или НИОТ.

Рекомендуемые дозы в зависимости от веса ребенка:

• 13–15 кг – 200 мг;
• 15–20 кг – 250 мг;
• 20–25 кг – 300 мг;
• 25–32,5 кг – 350 мг;
• 32,5–40 кг – 400 мг;
• более 40 кг – 600 мг.

Побочные действия

• нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто (≥1/10) – кожные высыпания; часто (≥1/100,

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

В четырех дольках темного шоколада содержится порядка двухсот калорий. Так что если не хотите поправиться, лучше не есть больше двух долек в сутки.

Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

Каждая женщина рано или поздно достигает того возраста, когда в ее организме начинаются кардинальные изменения. Речь идет о климаксе. Климакс – это закономерный.

Стокрин – противовирусное средство, проявляющее активность в отношении вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).

Форма выпуска и состав

Стокрин выпускают в следующих лекарственных формах:

В 1 капсуле содержатся:

• действующее вещество: эфавиренз – 0,05; 0,1 или 0,2 г;
• вспомогательные компоненты: лактоза, стеарат магния, лаурилсульфат натрия, натрия крахмал гликолят, желатин, диоксид титана, желтый оксид железа (для капсул 0,05 г и 0,2 г), диоксид кремния, индигокармин CI73015.

В 1 таблетке содержатся:

• действующее вещество: эфавиренз – 0,05; 0,2 или 0,6 г;
• вспомогательные компоненты: магния стеарат, лактозы моногидрат, гипролоза, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза;
• оболочка: воск карнаубский, опадрай желтый (макрогол (PEG400), железа оксид желтый, титана диоксид, гипромеллоза 6сР).

Показания к применению

Стокрин применяют в составе комбинированного противовирусного лечения детей, подростков и взрослых, инфицированных ВИЧ-1.

Противопоказания

• печеночная недостаточность (тяжелая степень);
• детский возраст до 3 лет с массой тела ≤13 кг (действие эфавиренза на эту категорию пациентов не изучено);
• масса тела

Способ применения и дозировка

Капсулы и таблетки Стокрин принимают внутрь, независимо от приема пищи. Кратность приема препарата – 1 раз в день.

Чтобы улучшить переносимость средства в отношении побочных реакций со стороны нервной системы, на протяжении первых 2-3 недель предпочтительно принимать капсулы или таблетки перед сном.

Стокрин применяют в сочетании с иными антиретровирусными препаратами (ингибиторы протеаз и/или нуклеозиды – ингибиторы обратной транскриптазы/нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (НИОТ)).

Рекомендуемая суточная доза препарата для детей с массой тела >40 кг и взрослых составляет 0,6 г.

Для детей и подростков в возрасте 3-17 лет дозировку лекарственного средства устанавливают в зависимости от массы тела:

• 13-15 кг: 0,2 г;
• 15-20 кг: 0,25 г;
• 20-25 кг: 0,3 г;
• 25-32,5 кг: 0,35 г;
• 32,5-40 кг: 0,4 г.

Препарат назначают только детям, способным легко глотать капсулы/таблетки.

В случаях приема препарата в комбинации с вориконазолом, дозу второго увеличивают до 0,4 г 2 раза в день, а дозу первого уменьшают в 2 раза (по 0,3 г в день). После окончания лечения вориконазолом применяют первоначальную дозу эфавиренза (0,6 г).

При одновременном приеме Стокрина с рифампицином у больных с массой тела 50 кг и более, может потребоваться увеличение суточной дозы эфавиренза до 0,8 г.

Побочные действия

• иммунная система: нечасто – повышенная чувствительность;
• обмен веществ и питание: часто – гипертриглицеридемия; нечасто – гиперхолестеринемия;
• нарушения психики: часто – бессонница, депрессия, беспокойство, патологические сновидения; нечасто – спутанность сознания, агрессивность, склонность к аффекту, мания, галлюцинации, настроение со склонностью к эйфории, психоз, параноидальное поведение, суицидальные намерения/попытки; редко – невроз, бред, летальный исход вследствие суицида;
• нервная система: часто – сонливость, головная боль, головокружение, расстройство внимания, нарушения мозжечковой координации и равновесия; нечасто – нарушение координации движений, тревожное возбуждение, тремор, судороги, нарушение мышления, атаксия, амнезия;
• орган зрения: нечасто – нечеткость зрительного восприятия;
• орган слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – шум в ушах, вертиго;
• сосуды: нечасто – приливы крови к коже лица;
• желудочно-кишечный тракт: часто – тошнота, диарея, рвота, боли в животе; нечасто – панкреатит;
• печень и желчевыводящие пути: часто – повышение активности гамма-глутамилтрансферазы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы; нечасто – острый гепатит; редко – печеночная недостаточность;
• кожа и подкожная ткань: очень часто – кожная сыпь; часто – кожный зуд; нечасто – синдром Стивенса-Джонсона, многоформная экссудативная эритема; редко – фотоаллергический дерматит;
• половые органы и молочная железа: нечасто – гинекомастия;
• общие расстройства: часто – повышенная утомляемость.

Особые указания

Эфавиренз нельзя применять в качестве монотерапии ВИЧ-инфекции и добавлять к неэффективной схеме лечения, поскольку возможно быстрое развитие резистентности вируса. При выборе новых антиретровирусных средств для комбинированной терапии с эфавирензом важно учитывать возможность развития перекрестной резистентности вируса.

Применение эфавиренза в сочетании с таблетированными препаратами с фиксированными комбинациями тенофовира дизопроксилфумарата/эмтрицитабина/эфавиренза не рекомендуется, если только не требуется коррекция дозы (к примеру, при одновременном применении с рифампицином).

Во время проведения антиретровирусной терапии (АРВТ) нельзя исключить риск передачи ВИЧ иным лицам через кровь или во время сексуального контакта, в связи с чем важно соблюдать соответствующие меры предосторожности.

Когда при сопутствующей комбинированной АРВТ отменяется прием какого-либо антиретровирусного средства в связи с подозрением на непереносимость, следует рассмотреть возможность одновременной отмены всех антиретровирусных препаратов. После исчезновения симптомов непереносимости прием всех отмененных средств должен быть сразу возобновлен.

В связи с повышением возможности развития мутаций вируса, резистентного к лечению, не рекомендуется эпизодическая монотерапия с повторным назначением антиретровирусных средств.

При возникновении у пациентов тяжелой формы сыпи, сопровождаемой волдырями, лихорадкой или десквамацией эпителия с вовлечением слизистых оболочек, требуется отменить прием препарата и рассмотреть вопрос о прекращении лечения другими антиретровирусными средствами (во избежание развития резистентного к терапии вируса). Перед началом приема Стокрина у детей, в качестве профилактики развития кожной сыпи, рекомендовано проведение соответствующей антигистаминной терапии.

Опыт применения эфавиренза у больных, которым иные антиретровирусные средства из класса ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (ННИОТ) были отменены, является ограниченным. Назначение препарата пациентам, у которых ранее при приеме других ННИОТ развивались угрожающие жизни кожные реакции, не рекомендуется.

В период приема лекарственного средство возможно развитие нежелательных эффектов со стороны психики. Пациенты должны быть предупреждены о необходимости немедленно обратиться к врачу в случаях тяжелой депрессии, психозов или суицидальной идеи. При подтверждении связи возникновения этих симптомов с приемом эфавиренза, должна быть проведена оценка соотношения риска для пациента при продолжении лечения с возможной пользой от приема Стокрина.

Следует учитывать, что в течение первых 14-28 суток приема препарата возможно развитие побочных эффектов со стороны нервной системы (сонливость, головокружение, бессонница и др.), которые не требуют отмены лечения и в большинстве случаев проходят самостоятельно.

В случаях одновременной терапии Стокрином с противосудорожными препаратами, в основном метаболизирующимися в печени (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин), требуется периодически определять концентрации этих лекарственных средств в плазме крови.

Имеются сообщения о развитии печеночной недостаточности у больных без указаний в анамнезе на заболевания печени и без иных факторов риска. В связи с этим необходимо проведение мониторинга активности печеночных ферментов у всех пациентов.

При тяжелом иммунодефиците в любой момент после начала комбинированной АРВТ возможно развитие синдрома восстановления иммунитета. На протяжении нескольких недель или месяцев от начала терапии в результате усиления иммунного ответа возможно развитие реакции на неактивные или остаточные оппортунистические инфекции (пневмония, вызванная Pneumocystis jiroveci, генерализованные и/или очаговые микобактериальные инфекции, цитомегаловирусный ринит). В таких случаях требуется дальнейшая оценка состояния пациента и назначение соответствующего лечения. На фоне восстановления иммунитета наблюдалось развитие аутоиммунных нарушений (диффузный тиреотоксический зоб), однако время их начальных проявлений сильно варьировало и заболевание могло возникать по прошествии многих месяцев после начала лечения.

Биодоступность эфавиренза в дозе 600 мг увеличивалась при приеме таблеток с пищей, содержащей нормальное или высокое количество жиров, соответственно на 22% и 17% в сравнении с приемом этой же дозы натощак. Это может приводить к увеличению риска развития побочных эффектов (посредством возрастания экспозиции эфавиренза). Поэтому таблетки 600 мг у некоторых категорий пациентов предпочтительно принимать натощак.

Комбинированная АРВТ у пациентов с ВИЧ ассоциирована с перераспределением подкожно-жировой клетчатки тела (липодистрофия). Механизм развития и отдаленные последствия этого явления до конца не изучены. Предполагается связь между развитием липоатрофии и приемом НИОТ, висцерального липоматоза и применением ингибиторов протеазы. Высокий риск развития липодистрофии может быть обусловлен как факторами, связанными с приемом лекарственных средств (продолжительная АРВТ и связанные с ней метаболические нарушения), так и индивидуальными факторами (к примеру, пожилой возраст). Учитывая это, во время клинического обследования больного требуется проведение физикального обследования: особое внимание должно быть обращено на перераспределение подкожно-жировой клетчатки, определение концентрации глюкозы в крови и липидов в сыворотке крови натощак. При нарушениях липидного обмена рекомендуется их коррекция в соответствии с клиническими проявлениями.

Несмотря на то, что этиология остеонекроза признана многофакторной, чаще всего развитие заболевания наблюдалось при длительной ВИЧ-инфекции и/или длительной комбинированной АРВТ. При возникновении трудностей во время ходьбы, болей в суставах и снижении их подвижности необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

В случаях назначения Стокрина пациентам с заболеваниями печени легкой степени тяжести требуется тщательное наблюдение за их состоянием для своевременного выявления дозозависимых нежелательных реакций, в особенности со стороны нервной системы, и проведение лабораторных анализов для оценки состояния печени через определенные интервалы времени.

Безопасность и эффективность применения препарата у больных со значимыми нарушениями функции печени в анамнезе не подтверждены. Пациенты, страдающие хроническим гепатитом В или С, получающие комбинированную АРВТ, входят в группу риска развития тяжелых нежелательных реакций со стороны печени, которые могут привести к смерти.

При нарушении функции печени в анамнезе (в том числе хронический активный гепатит) во время комбинированной АРВТ увеличивается частота развития нарушений функции печени, в связи с чем в таких случаях требуется тщательное наблюдение за пациентами в соответствии со стандартной схемой. При ухудшении течения заболевания печени или устойчивом увеличении активности сывороточных трансаминаз, превышающем верхнюю границу нормы более чем в 5 раз, необходимо сопоставить пользу от продолжения лечения с потенциальным риском в отношении развития гепатотоксичности. В таких случаях рекомендуется рассмотреть вопрос о целесообразности прерывания или отмены АРВТ.

У больных, получающих одновременно со Стокрином препараты с известной гепатотоксичностью, необходимо контролировать активность печеночных ферментов. Назначение комбинированного противовирусного лечения при гепатите В и С должно проходить с учетом инструкций по применению лекарственных средств для терапии гепатита В и С.

Пациентам, у которых в период терапии наблюдаются бессонница, нарушения внимания, головокружение и другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует воздерживаться от ведения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Перед одновременным применением эфавиренза с другими препаратами/веществами следует проконсультироваться с врачом, чтобы избежать возможного развития нежелательных побочных эффектов вследствие лекарственного взаимодействия.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°C. Беречь от детей.