Тест на вич диагностик пастер

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

от 5 мая 1999 года N 153

Об использовании иммуноферментных тест-систем для выявления антител к ВИЧ в сыворотке крови человека

Об использовании иммуноферментных тест-систем
для выявления антител к ВИЧ в сыворотке крови человека

____________________________________________________________________
Утратил силу на основании
приказа Минздрава России от 30 июля 2001 года N 292
____________________________________________________________________

В период с 15 по 31 марта 1999 года были проведены сравнительные испытания диагностических иммуноферментных тест-систем для выявления антител к вирусу иммунодефицита человека в сыворотке крови человека.

В ходе испытаний было установлено, что качество диагностических иммуноферментных тест-систем отечественного производства значительно улучшилось, повысились их чувствительность и специфичность.

В целях осуществления неотложных мер по предотвращению передачи ВИЧ при переливании крови и ее компонентов, трансплантации органов и тканей, повышения качества диагностики ВИЧ-инфекции при использовании диагностических иммуноферментных тест-систем и на основании заключения комиссии по организации и проведению сравнительных испытаний диагностических иммуноферментных тест-систем для выявления антител к ВИЧ в сыворотке крови человека

1. Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации:

1.1. Обеспечить проведение обследования доноров крови, органов и тканей человека, первичное обследование населения (скрининг), а также подтверждение и арбитраж результатов скрининговых исследований сывороток крови на антитела к ВИЧ с помощью тест-систем (приложение 1).

1.2. Использовать для постановки окончательного лабораторного диагноза положительных на антитела к ВИЧ сывороток крови тест-системы (приложение 2).

1.3. Принять меры, исключающие использование диагностических тест-систем на ВИЧ, не прошедших аттестацию в ГИСК им.Тарасовича Минздрава России и не имеющих разрешения Минздрава России на применение.

1.4. При осуществлении закупок диагностических тест-систем на ВИЧ отдавать приоритет тест-системам, указанным в приложениях 1 и 2.

1.5. Обеспечить силами Центров по профилактике и борьбе со СПИД проведение входного контроля качества, получаемых по разнарядке тест-систем для выявления антител к ВИЧ с использованием для этого стандартной панели сывороток, разработанной ГИСК им.Л.А.Тарасевича Минздрава России. О всех случаях выявления неудовлетворительного качества тест-систем незамедлительно информировать Минздрав России и ГИСК им.Л.А.Тарасевича.

1.6. Запретить использование для целей лабораторной диагностики ВИЧ тест-систем, требующих применения предварительного разведения сывороток, начиная с 1 января 2000 года.

2. Департаменту государственного санитарно-эпидемиологического надзора:

2.1. Обеспечить ежегодное проведение испытаний тест-систем для выявления антител к ВИЧ в сыворотке крови человека, выпускающихся в Российской Федерации.

2.2. Совместно с ГИСК им.Л.А.Тарасевича Минздрава России рекомендовать производителям тест-систем для выявления антител к ВИЧ:

обеспечить переход с субстратной системы ОФД (ортофенилиндиамин) на экологически более чистую субстратную систему ТМБ (тетрометилбензидин) и другие субстраты, внести изменения в нормативную документацию на диагностические системы;

использовать в тест-системах конъюгаты, способные выявлять антитела всех классов;

интенсифицировать исследования по созданию тест-систем нового поколения, способных выявлять антигены ВИЧ.

3. Департаменту государственного санитарно-эпидемиологического надзора, Департаменту экономики, планирования и финансирования здравоохранения предусматривать в качестве обязательного условия для участия в конкурсных торгах по централизованной закупке тест-системы для диагностики антител к ВИЧ представление участниками торгов результатов сравнительных испытаний.

4. Государственному НИИ стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им.Л.А.Тарасевича Минздрава России принять меры по усилению контроля качества наборов иммунного блота производства фирмы "Биосервис" и "Санофи диагностик Пастер" с целью улучшения и совершенствования их стандартности и специфичности, обеспечив сертификацию каждой серии.

5. Российскому научно-методическому центру по профилактике и борьбе со СПИД, Государственному НИИ стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им.Л.А.Тарасевича) Минздрава России к 1 сентября 1999 года подготовить к изданию сборник: "Результаты сравнительных испытаний диагностических тест-систем на антитела к ВИЧ разрешенных к применению в Российской Федерации (1997-1999 годы)"

6. Главным государственным санитарным врачам по субъектам Российской Федерации:

6.1. Обеспечить осуществление постоянного контроля за использованием для диагностики ВИЧ-инфекции только разрешенных Минздравом России тест-систем.

6.2. В случае выявления использования для диагностики ВИЧ-инфекции неразрешенных тест-систем принимать срочные меры по запрещению их использования и немедленно информировать Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России и ГИСК им.Л.А.Тарасевича.

6.3. Обеспечить постоянный контроль за транспортировкой и хранением тест-систем для выявления антител к ВИЧ в соответствии с требованиями санитарных правил СП 3.3.2.028-95 "Условия транспортировки и хранения медицинских иммунобиологических препаратов".

7. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Первого заместителя Министра Г.Г.Онищенко.

Приложение 1. Перечень иммуноферментных тест-систем для выявления антител к вирусу иммунодефицита человека, рекомендуемых для скрининга, обследования доноров крови, органов и тканей человека, скрининга, а также арбитража результатов скрининговых .

Приложение 1
к приказу Министерства
здравоохранения Российской Федерации
05.05.99 N 153

ПЕРЕЧЕНЬ
иммуноферментных тест-систем для выявления антител к вирусу иммунодефицита человека, рекомендуемых для скрининга, обследования доноров крови, органов и тканей человека, скрининга, а также арбитража результатов скрининговых исследований

У каждого есть ВИЧ-статус, только у одних он положительный, а у других — отрицательный. Однако знать его необходимо, особенно в российских реалиях, когда в стране эпидемия, и уже более одного процента населения живет с вирусом.

Для диагностики вируса иммунодефицита человека существует несколько видов тестов, причем их классификация сложна лишь на первый взгляд, на самом деле она весьма логична. Главное — помнить, что, несмотря на высокую точность анализов, ни один тест не найдет вирус сразу после заражения.

Скрининговые (поисковые) тесты

Они помогают заподозрить инфекцию, но их результаты надо подтверждать другими анализами. Для скрининга используют тесты либо на антитела, либо на антигены/антитела.

ИФА (иммуноферментый анализ).

Этот метод служит не для обнаружения самого вируса, а антител, которые наша иммунная система вырабатывает для борьбы с ним.

Делают его следующим образом: на очищенные части вируса (антигены), зафиксированные в специальной лунке, наносят кровь. Если в ней есть антитела, то образуются иммунные комплексы антиген/антитело, которые вступают в реакцию с красителем, приводя к изменению цвета. Это оценивается качественно (есть/нет реакции) и/или количественно при помощи дополнительной аппаратуры.

Существует несколько поколений ИФА:

• В первом поколении тестов использовался сам вирус, обработанный ультразвуком, при этом определялись антитела только ВИЧ-1. Анализ обладал невысокой чувствительностью и специфичностью.
• ИФА второго поколения научили определять антитела как к ВИЧ-1, так и к ВИЧ-2. Материалом служили синтезированные белки, аналогичные настоящим антигенам вируса. Впрочем, тесты первого и второго поколения давно не используются.
• Следом появились тесты третьего поколения, которые позволяют диагностировать длительно текущую (хроническую) ВИЧ-инфекцию с чувствительностью и специфичностью около 100 %. Однако при острой ВИЧ-инфекции (когда антител мало или совсем нет) их точность считается недостаточной.

Современный ИФА позволяет обнаружить антитела, появляющиеся в крови с 30-го (цифры согласно клиническим рекомендациям Минздрава) дня инфицирования (по данным Центра контроля и профилактики заболеваний в США CDC — c 23 по 90 день).

За счет своей простоты и дешевизны этот метод используется чаще всего, в том числе на его основе работают экспресс-тесты.

Если такой тест оказался положительным, результат перепроверяется на тест-системе другого производителя, и в случае положительного результата применяется иммуноблот (смотри ниже).

Примечательно, что антиген р24 появляется в крови уже через 15 дней (по данным CDC — с 18 по 45 день) после инфицирования ВИЧ, поэтому такой вид анализа позволяет диагностировать ВИЧ-инфекцию раньше.

Так, эксперты из CDC считают комбинированные тесты наиболее предпочтительными для массового клинического использования. А российский Минздрав рекомендует его применять в качестве скринингового в большинстве лабораторий страны. Однако после получения положительного результата его также нужно перепроверять иммуноблоттингом.

Существуют два вида вируса ВИЧ — 1 и 2. В мире наиболее распространен ВИЧ-1. Разновидности вируса различаются по генетическому материалу, по-разному взаимодействуют с иммунитетом и отвечают на лечение.

Подтверждающие тесты

Как следует из названия, они позволяют наверняка убедиться в наличии или отсутствии вируса иммунодефицита у человека. Их минус в сложности и дороговизне.

Иммуноблоттинг помогает проверить результаты скрининговых анализов и уточнить, каким видом вируса инфицирован человек: ВИЧ-1, ВИЧ-2 или обоими. Этот метод обладает высокой точностью, чувствительностью, но дорог и сложен в исполнении. Он является комбинацией ИФА и электрофореза, что позволяет определить антитела к специфическим антигенам ВИЧ-1 (gp160, gp120, gp41). Белки под действием электрического поля располагаются в виде полосок на нитроцеллюлозной мембране.

При положительной реакции антиген/антитело на полосках становится видно потемнение.

ПЦР (полимеразная цепная реакция). Тест способен находить генетический материал ВИЧ (ДНК/РНК), то есть проверяет, есть ли непосредственно вирус в крови. Нуклеиновые кислоты могут обнаруживаться уже на 7-й день после инфицирования (по данным CDC — c 10 по 33 день).

При этом методе в пробирке с помощью различных ферментов многократно дублируется участок ДНК или РНК вируса до таких объемов, что его можно увидеть глазом в виде полосок. Кроме того, ПЦР бывает качественным и количественным. В последнем случае можно отслеживать вирусную нагрузку (концентрацию вируса в крови и других биологических жидкостях) у людей с ВИЧ, оценивая эффект терапии.

А я могу сдать сразу иммуноблот или ПЦР, чтобы узнать свой ВИЧ-статус?

Иммуноблот используют специальные лаборатории центров по борьбе со СПИДом. Пробы крови направляются туда для перепроверки уже положительных первичных скрининговых анализов. Сразу сдать его не получится, даже в платных клиниках.

ПЦР, наоборот, можно сдать в любой момент, но только обратившись в коммерческую лабораторию. В СПИД-центрах его делают также для перепроверки ранее положительного теста. Да, ПЦР позволяет максимально быстро (в течение 7—10 дней после инфицирования) обнаружить ВИЧ, но и у него есть недостатки:

• высокая стоимость;
• может обнаружить только ВИЧ-1;
• в редких случаях выявление низких уровней РНК ВИЧ (например,

Кроме того, прием PrEP и PEP могут влиять на точность анализов, так как антиретровирусные препараты уменьшают количество вируса в крови и антител к нему.

В случае с PEP после окончания курса рекомендуется посоветоваться с врачом и подобрать оптимальные сроки проведения анализов. Первый тест обычно проводят через 4—6 недель после контакта с ВИЧ, затем через 3 месяца, при необходимости — через 6 месяцев.

Считается, что крайне важно сдать анализ на ВИЧ перед началом приема PrEP и затем проверяться каждые 3 месяца, уже находясь на PrEP.

На результаты теста не влияют прием пищи и алкоголя или курение. Специальной подготовки перед сдачей анализов на ВИЧ не требуется.

А что с экспресс-тестами?

Они позволяют провериться на ВИЧ, не посещая лабораторию или поликлинику. По сути, это тесты ИФА третьего поколения, которые определяют антитела к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в слюне, моче или крови.

На рисунке показано, как быстро в крови появляются сам вирус (его генетический материал РНК) антитела и антигены, а также какие системы тестирования можно применить.

Точность большинства экспресс-тестов при хронической (длительно текущей) ВИЧ-инфекции достаточно высока (> 99 % чувствительности и специфичности), но все равно чуть ниже лабораторных анализов.

Сегодня среди них наиболее популярны тесты слюны (или околодесневой жидкости) и крови. Их можно либо купить самому, либо получить бесплатно в ВИЧ-сервисных организациях.

Если вы сделали экспресс-тест и он оказался положительным, необходимо его перепроверить более точным методом.

Где я могу сделать тест на ВИЧ анонимно и бесплатно?

Внимание. При положительных и сомнительных реакциях, срок выдачи результата может быть увеличен до 10-ти рабочих дней. ВИЧ (вирус иммунодефицита человека), вызывающий СПИД (синдром приобретенного иммунодефицита) - принадлежит к семейству ретровирусов. Передается от человека к человеку при использовании загрязненных игл и шприцев для внутривенного введения наркотиков или терапевтических процедур, при сексуальных контактах, как гетеро, так и гомосексуальных. Передача вируса может произойти при переливании инфицированной крови и ее продуктов, донорстве органов или семенной жидкости, у медицинских работников - при ранении инфицированными иглами или инструментами. Заражение ВИЧ возможно путем его передачи от инфицированной матери ребенку (вертикальный путь), хотя современные методы профилактики с применением антиретровирусной терапии, при выполнении всех рекомендаций, позволяют снизить такой риск до минимума.

Процесс взаимодействия вируса с клеткой включает ряд стадий: связывание вируса с клеткой, освобождение его от оболочки, проникновение в цитоплазму, синтез ДНК по вирусной РНК, встраивание вирусной ДНК в геном клетки-хозяина. После этого начинается латентная стадия инфекции. В таком состоянии провирусная ДНК может существовать некоторое время, не проявляя активности и не влияя на жизнедеятельность клетки-хозяина. Пока нет экспрессии вирусных белков, нет и иммунного ответа на вирус. Антитела к ВИЧ, характеризующие иммунный ответ организма, появляются после активации вирусной ДНК и начала активного размножения вируса. Длительность латентного периода зависит от ряда факторов, включая и индивидуальные генетические особенности организма.

В первые недели инфекции, еще до появления антител к вирусу (т.е. до сероконверсии), в образцах сыворотки или плазмы можно выявить присутствие антигенов ВИЧ, в том числе его капсидного белка р24. Позже, после сероконверсии, он обычно становится недетектируемым.

Комбинированные тест-системы 4-го поколения, к которым относится тест HIV Ag/Ab Combo (Architect, Abbott), выявляют как антитела к ВИЧ 1 и 2 типов, так и антиген р24 ВИЧ, что позволяет проводить раннее обнаружение инфекции. К особым характеристикам применяемого в лаборатории ИНВИТРО скринингового теста для выявления ВИЧ-инфекции стоит отнести высокую специфичность исследования (> 99,5%); 100% чувствительность анализа к антителам, характерным для периода сероконверсии, и чувствительность теста к антигену р24 порядка 18 пг/мл.

Порядок проведения лабораторного обследования на ВИЧ строго регламентирован приказами МЗ РФ и включает в себя этап скринингового (отборочного) исследования наличия антител к ВИЧ иммуноферментными (ИФА) методами, разрешенными к использованию, и этап верификационного (подтверждающего) более развернутого исследования в лаборатории городского центра СПИД. Следует отметить, что даже лучшие скрининговые ИФА-системы не гарантируют 100% специфичности, то есть существует некоторая вероятность получения неспецифических, ложноположительных результатов, связанных с особенностями сыворотки крови пациента. Поэтому положительный результат скринингового ИФА обследования может не подтвердиться в подтверждающих тестах, после чего пациенту выдадут отрицательный или неопределенный результат. При неопределенном результате подтверждающего исследования тестирование следует повторить в динамике через 2-3 недели.

• Увеличение лимфатических узлов более двух областей.
• Лейкопения с лимфопенией.
• Ночная потливость.
• Резкое похудание неясной причины.
• Диарея более трех недель неясной причины.
• Лихорадка неясной причины.
• Планирование беременности.
• Предоперационная подготовка, госпитализация.
• Выявление следующих инфекций или их сочетаний: туберкулез, манифестный токсоплазмоз, часто рецидивирующая герпесвирусная инфекция, кандидоз внутренних органов, повторные невралгии герпес-zoster, вызванная микоплазмами, пневмоцистой или легионеллами пневмония.
• Саркома Капоши в молодом возрасте.
• Случайные половые контакты.

Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

Единицы измерения в Независимой лаборатории ИНВИТРО: тест качественный.

В случае обнаружения антител к ВИЧ или антигена в скрининговом иммуноферментном тесте пробу сыворотки отправляют для исследования подтверждающим методом иммуноблота в городской центр СПИД, который верифицирует положительные и неопределенные результаты.

Быстро и анонимно узнать свой ВИЧ-статус🔹 Экспресс-тесты на ВИЧ в домашних условиях🔹 Подробный отзыв на серьезную тему

Я хочу рассказать об очень откровенном вопросе, на тему, о которой нельзя молчать. Просто, когда мне потребовалось в первый раз покупать тест на ВИЧ для определения инфекции в домашних условиях, я полезла в интернет читать отзывы. И увидела, что мало того, что отзывов итак мало, так они еще малоинформативные.

Поэтому прошу отнестись к теме серьезно, ну а я расскажу обо всех ньюансах, с которыми может столкнуться человек, который впервые пользуется домашней тест-системой.

Не нужно думать, что ВИЧ касается только людей с низкой социальной ответственностью. То, что ВИЧ является "заболеванием наркоманов и проституток" - это слишком устарелый стереотип, и банальный миф. Ведь пути передачи ВИЧ-инфекции не только половым путем, или через "общую иглу". Заполучить ВИЧ так-же вполне возможно и при переливании крови. Поверьте мне, не вся кровь проходит полугодовой карантин на проверку инфекций, экстренное переливание крови и ее компонентов - тоже имеет место быть в жизни каждого из нас.

Если Вы зашли в мой отзыв, чтобы прочитать о экспресс тесте на эту инфекцию целенаправленно, то поверьте, я просто хочу все подробно рассказать. И да, я против стигматизации ВИЧ.

Покупка тест-системы

Вопрос покупки тест-системы - достаточно трудный. Это я сначала, по незнанию думала, что его будет вполне легко найти в районных аптеках. Ведь, если свободно продают тесты на алкоголь, наркотики и прочие. то и тест на инфекции должен быть в свободном доступе. Но, есть несколько "но":

Во-первых, не каждый сможет легко сказать "Мне тест на ВИЧ, пожалуйста!", и даже если Вы не стесняетесь этого (как я), то будьте готовы к тому, что на Вас будет смотреть фармацевт квадратными глазами, ну или очередь сделает шаг назад, как от прокаженного. Привет стигматизации!

Во-вторых, этих тестов в аптеках банально нет! И я сейчас говорю не об одной-двух точках продаж, а о нескольких десятках аптек в крупном городе (Спб).

Поэтому, советую приобрести тест в интернете, самое удобное на мой взгляд - сайт Онлайн Аптека доставка до ближайшей аптеки (выбираете сами) в среднем 2-3 дня.

Подготовка

Никаких особенных подготовок тут нет, это не тест на беременность же! Тут варианта два - или вирус в крови есть, или его нет. Алкоголь/время суток/менструальный цикл (у женщин) - не влияет!

Отдельное слово я хочу сказать со слов равных консультантов (люди, которые приняли, и научились жить с диагнозом, а так-же помогающие людям в сложной ситуации) - Тест лучше всего делать не в одиночку! Так как, если результат будет положительным, то неизвестно, какая реакция у Вас будет.

Комплектация набора

Когда покупала тест в первый раз, там не было инструкции по использованию скарификатора, и я от незнания его запорола, и пришлось колоть палец обычной медицинской иглой. Сейчас же в комплекте идет и эта инструкция.

Всю "бумажную" информацию оставлю внизу отзыва!

Комплект экспресс-теста включает в себя фольгированный пакет с тест полоской, и коробочка (она-же подставка) с остальными комплектующими.

Самое главное - буфус с реагентом!

Две спиртовые салфетки

Пробирка, есть еще пипетка.

• Использование скарификатора

Чтобы не было осечек, как у меня в первый раз - нужно просто выкрутить защиту (синяя палочка), приставить отверстие скарификатора к пальцу, и нажать на кнопку вверху. Палец прокалывается быстро и не больно, а иголка автоматически убирается обратно вовнутрь.

Кстати, это очень удобно для того, чтобы другие люди не контактировали с использованными иглами вероятно инфицированных людей.

КАК ЛУЧШЕ ПРОВЕСТИ ТЕСТ

Да, я испробовала оба варианта, и могу сказать, что выявила для себя наиболее удобный. Без смешивания крови и реагента пипеткой, без расчета количества реагента и т.д. Результат от иного метода не меняется, и не становится ложноположительным или ложноотрицательным, так как такой метод так-же допускает производитель.

И к тому-же, такой способ более прост в проведении, если Вы нервничаете.

1) Наливаете в пробирку весь реагент из буфуса

2) Прокалываете палец (протертый спиртовой салфеткой) при помощи скарификатора

3) Пропитываете двумя каплями крови активную зону тест-полоски (ниже стрелочек)

4) Опускаете тест-полоску в пробирку, ждете пока тест пропитается реагентом

5) Через несколько минут будет виден результат анализа

Для перестраховки можете положить пропитанный реагентом тест на горизонтальную поверхность и оценить результат чуть позже (согласно инструкции)

Медицинская часть

Я не буду здесь описывать различие тест-систем 3-го и 4-го поколения, об этом можно свободно прочесть в интернете. Скажу одно, что при наличии ВИЧ-инфекции, оба типа тестов его покажут. Отличие экспресс-тестов от лабораторных анализов крови ИФА и/или ПЦР в том, что для достоверности нужно проверять себя через 12 недель (3 месяца), после риска заражения. Так-же стоит сделать еще повторный тест через пол года (больше для личного успокоения).

Один раз я пробовала тест по слюне Oral Quik, не могу сказать что у них есть принципиальное отличие, но тесты по крови мне нравятся больше.

Плюсы теста:

Минусы теста:

В заключении хочу сказать, что не стоит бояться проверить свой ВИЧ-статус, ведь даже при положительном результате - это позволит вовремя начать лечение. Важно помнить, что ВИЧ - это НЕ МИФ! И свой ВИЧ-статус должен знать каждый.

Спасибо за внимание! Берегите себя!

Назначение: тест для качественного обнаружения антител к вирусу иммунодефицита человека типа 1 и/или типа 2 Анализируемый образец: по крови

Назначение: тест для качественного обнаружения антител к вирусу иммунодефицита человека типа 1 и/или типа 2
Анализируемый образец: по крови

• чувствительность 99.9%,
• специфичность 99.6%
• Достоверность: 99%

Срок годности: 2 года

Количество в упаковке: 1

Если раньше для выявления ВИЧ-инфекции приходилось сдавать анализ в лаборатории и ждать 1-2 недели результата, то сейчас сделать это можно дома. Домашний тест на ВИЧ, купить который можно в любой аптеке, позволяет определить, есть ли у испытуемого человека антитела к вирусу или его частицы всего за 15 минут. При соблюдении инструкции достоверность таких анализов достигает 99%.

Экспресс-диагностика удобна для тех, кто по профессии больше подвержен заражению (врачи-хирурги, стоматологи, медсестры). Также экспресс-анализ удобен для тех, кто боится сдачи крови, не хочет долго ждать результата, опасается разглашения или просто не имеет времени на посещение лаборатории.

В комплект экспресс-теста на ВИЧ входит:

• тест-полоска;
• скарификатор;
• буферный раствор;
• емкость для сбора биоматериала;
• 2 салфетки антисептические для обработки пальца;
• пипетка;
• инструкция;

Тест-полоска на ВИЧ на одном конце содержит пористую мембрану, которую погружают в собранную кровь. Полоска также содержит две зоны: контрольную и тестовую. В контрольной зоне окрашенная полоса появляется всегда при правильном проведении теста. А в тестовой зоне только при наличии в образце антител к вирусу иммунодефицита.

Принцип работы экспресс-теста на ВИЧ

На пористую мембрану тест-полоски прикреплен протеин А, который при попадании на него крови с буфером образует комплекс. Этот комплекс продвигается по полоске в тестовое поле.

На него нанесены рекомбинантные ВИЧ-антитела. Если во взятом материале испытуемого человека содержатся ВИЧ-антитела 1/2, то это проявится в виде фиолетовой полосы в тестовой зоне. Если же у человека этих антител нет, эта область останется чистой, полоса будет только в области контроля.

Рассмотрим технику проведения на примере теста на ВИЧ ИммуноХром-антиВИЧ-1/2-Экспресс. Перед проведением анализа все компоненты нужно выдержать при комнатной температуре около 20 минут. Затем:

1. Тест-полоску следует достать из упаковки и положить на чистую горизонтальную поверхность.
2. Палец, из которого будет взят анализ, протирают салфеткой из набора.
3. Скарификатором прокалывают кожу до появления капли крови.
4. С помощью пипетки 2-3 капли переносят в емкость для сбора материала.
5. В емкость с материалом добавляют 3 капли буферного раствора и перемешивают пипеткой.
6. Тест-полоску погружают пористой мембраной в емкость с материалом и выдерживают там 15 минут, по истечении которых оценивают результат.

Чтобы не переносить кровь из пальца в емкость, ее можно непосредственно нанести на пористую мембрану тест-полоски. А затем пропитанную кровью мембрану опустить в 3 капли буферного раствора.

Если по истечении 15 минут на тесте будет одна фиолетовая полоса в контрольной области, значит анализ отрицательный, и антитела к вирусу иммунодефицита не определяются. Если же полосы две: одна в контрольной и вторая в тестовой зоне, результат положительный, антитела присутствуют. Если полосок нет вообще, тест недействителен.

Данный тест российского производства относится к третьему поколению экспресс-анализов на ВИЧ. Он отличается высокой достоверностью (99%), специфичностью (99,6%)и чувствительностью (99,9%).

Тест ИммуноХром-антиВИЧ-1/2-Экспресс позволяет определить наличие в крови ВИЧ-антител уже через 4-6 недель после возможного инфицирования. Комплект не содержит частиц вируса, его антигенов, и не может вызвать заражения. Независимо от результата теста желательно повторить его через 1-3 месяца после первого.