Вакциной для профилактики полиомиелита инактивированной вакциной

Еще 20 лет назад полиомиелит ежедневно вызывал паралич у 1000 детей. К 2010 году случаи детского паралича наблюдались у 1349 детей за год, а в 2015 году было зарегистрировано всего 73 случая. Такое резкое уменьшение стало результатом глобальных усилий по ликвидации этой болезни посредством всеобщей вакцинации.

Разработка эффективных вакцин для профилактики полиомиелита стала одним из наиболее крупных медицинских достижений XX века. На сегодняшний день существуют два основных типа вакцин:

1. Оральная полиомиелитная вакцина (OПВ), содержащая ослабленный живой полиовирус в виде горьких капель, которая вводится через рот.

2. Инактивированная полиомиелитная вакцина (ИПВ) , содержащая убитый полиовирус, которая вводится внутримышечно.

Несмотря на то, что Российская Федерация продолжает сохранять статус страны, свободной от полиомиелита, проблема этой опасной вирусной инфекции, вопросы организации качественного эпидемиологического надзора и профилактики данных инфекций продолжают быть актуальными и требуют совершенствования как практической деятельности в данном направлении, так и научных исследований.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок первая вакцинация против полиомиелита проводится инактивированными вакцинами (ИПВ) ребенку в 3 месяца . Вторая доза , так же инактивированной вакциной, проводится в возрасте 4,5 месяца . ИПВ считается высоко безопасной вакциной независимо от того, вводится ли она отдельно или в комбинации с другими вакцинами. Нет доказательств наличия причинно-следственных связей введения ИПВ с побочными проявлениями, кроме небольшой локальной эритемы (в 0,5-1% случаев), уплотнения (3-11%) и болезненности места укола (14-29%). Данные проявления не являются поствакцинальным осложнением, это ожидаемая нормальная поствакцинальная реакция на прививку.

Третья вакцинация против полиомиелита и последующие ревакцинации проводятся детям живой вакциной для профилактики полиомиелита (ОПВ) в 6 месяцев (вакцинация), 18 месяцев, 20 месяцев и 14 лет (ревакцинацинация).

Детям из групп риска:

с иммунодефицитными состояниями;

с анатомическими дефектами приводящими к резко повышенной опасности заболевания;

с аномалиями развития кишечника;

с онкологическими заболеваниями и/или длительно получающим иммуносупрессивную терапию;

детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией;

детям с ВИЧ-инфекцией;

недоношенным и маловесным детям;

детям, находящимся в домах ребенка

- инактивированными вакцинами (ИПВ).

В соответствии с действующими обязательными требованиями по обеспечению безопасности иммунизации, все лица, которым должны проводиться профилактические прививки, предварительно подвергаются медицинскому осмотру врачом (в сельской местности - фельдшером)! Перед прививкой врач должен тщательно собрать анамнез у пациента, выявить индивидуальные особенности организма (недоношенность, родовая травма, судороги) уточнить, имеются ли контакты с инфекционными больными, а также сроки предшествующих прививок, для женщин - наличие беременности.

Противопоказаниями к введению вакцин против полиомиелита являются:

Неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию полиомиелитной вакциной.

• Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания курса терапии).

• Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При легком течении ОРВИ, острых кишечных заболеваний и других нетяжелых состояниях прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.

• Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию откладывают до выздоровления.

• Аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины (аллергия может возникнуть на активные компоненты или к одному из вспомогательных веществ).

В обязательном порядке по эпидемическим показаниям прививку против полиомиелита проводят всем контактным лицам в очагах полиомиелита, в том числе вызванного диким полиовирусом (или при подозрении на заболевание):

- детям с 3 месяцев до 18 лет - однократно;

- медицинским работникам - однократно;

- детям, прибывшие из неблагополучных по полиомиелиту регионов (Пакистан, Афганистан), с 3 месяцев до 15 лет - однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при отсутствии таких данных);

- лицам, контактировавшим с прибывшими из неблагополучных по полиомиелиту регионов, с 3 месяцев жизни без ограничения возраста - однократно;

- лицам без определенного места жительства с 3 месяцев до 15 лет - однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);

- лицам, работающим с живым полиовирусом, с материалами, инфицированными (потенциально инфицированными) диким вирусом полиомиелита без ограничения возраста - однократно при приеме на работу.

Вакцинация против полиомиелита по эпидемическим показаниям проводится в соответствии с постановлением главного государственного санитарного врача субъекта Российской Федерации, которым определяется возраст детей, подлежащих вакцинации, сроки, порядок и кратность ее проведения.

Единственным эффективным способом борьбы с полиомиелитом остается вакцинация !

Материал подготовлен на основе информации

вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная

Вакцина для профилактики полиомиелита

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения.

Лекарственный препарат Имовакс Полио представляет собой суспензию вирусов полиомиелита типов 1, 2 и 3, культивированных на клеточной линии VERO, очищенных и затем инактивированных формальдегидом.

Одна доза (0,5 мл) содержит:

Активные компоненты:
Вирус полиомиелита* тип 1 инактивированный (Махони)	40 единиц D антигена
Вирус полиомиелита* тип 2 инактивированный (МЕФ-1)	8 единиц D антигена
Вирус полиомиелита* тип 3 инактивированный (Сокетт)	32 единицы D антигена
Вспомогательные вещества:
2-феноксиэтанол - консервант -	от 2 до 3 мкл
Формальдегид - консервант -	от 2 до 20 мкг
Среда 199 Хенкс** - растворитель/стабилизатор -	до 0,5 мл

*культивированный на клетках VERO
** Среда 199 Хенкс (без фенолового красного) является смесью аминокислот (D,L-аланин, аргинина гидрохлорид, D,L-аспарагиновая кислота, цистеина гидрохлорида моногидрат. цистина дигидрохлорид, D,L-глутаминовой кислоты моногидрат, глутамин, глицин, гистидина гидрохлорида моногидрат, D,L-изолейцин, гидроксипролин, D,L-лейцин, лизина гидрохлорид, D,L-метионин, D,L-фенилаланин, пролин, D,L-серин, D,L-треонин, D,L-триптофан, тирозин динатрия, D,L-валин), минеральных солей (кальция хлорид, железа нитрата нонагидрат, калия хлорид, магния сульфата гептагидрат, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат), витаминов (аскорбиновая кислота, биотин, эргокальциферол, кальция пантотенат, холина хлорид, фолиевая кислота, инозитол, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, пара-аминобензойная кислота, пирилоксаля гидрохлорид, ниридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, ретинола ацетат, альфа-токоферола фосфат динатрия) и других компонентов (аденина сульфат, трифосаденин динатрия, аденозина фосфат, холестерол, дезоксирибоза, декстроза, глутатион, гуанина гидрохлорид, гипоксантин динатрия, рибоза, натрия ацетат, тимин, полисорбат 80, урацил, ксантин натрия), растворенных в воде для инъекций.

Значение рН регулируется хлористоводородной кислотой или натрия гидроксидом.
Антибиотики (стрептомицин, неомицин и полимиксин В) используются при производстве вакцины, но не присутствуют в определяемых количествах в конечном продукте.
Вакцина соответствует требованиям Европейской фармакопеи и рекомендациям ВОЗ.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Код АТХ J07BF03

Через 1 мес после трехкратной вакцинации препаратом Имовакс Полио частота обнаружения антител к вирусам полиомиелита типов 1 и 3 составляет 100%, а к вирусу типа 2 – 99-100%.
У детей от 1 года до 3 лет ревакцинация приводит к значительному увеличению среднегеометрического титра (СГТ) антител, а частота обнаружения антител в сыворотке крови приближается к 100 %. Защитный СГТ антител к вирусам полиомиелита всех трех типов сохраняется через 4-5 лет после ревакцинации. После 1-й ревакцинации иммунитет сохраняется по крайней мере в течение 5 лет.
У ранее иммунизированных подростков и взрослых людей ревакцинация приводит к выраженному иммунному ответу с высоким уровнем серопротекции, приближающемуся к 100% и значительному увеличению СГТ антител.

Специфическая профилактика полиомиелита как для первичной иммунизации, так и для ревакцинации детей, подростков и взрослых.

- Аллергия к активному компоненту, к одному из вспомогательных веществ, входящих в состав вакцины, неомицину, стрептомицину или полимиксину В; аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины Имовакс Полио.
- Заболевание, сопровождающиеся лихорадкой, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

С осторожностью

- В случае тромбоцитопении или нарушений свертывающей системы крови вакцину следует вводить подкожно.
Если имеется необходимость в приеме лекарственных средств, которые подавляют иммунную систему, так как иммунный ответ на введение вакцины может быть снижен. В таких случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания лечения. В случае если вакцинацию отложить невозможно, после ее проведения у пациента необходимо проверить уровень антител для того, чтобы убедиться, что он является достаточным для обеспечения защиты против полиомиелита.
- У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее). Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной.

Достаточные данные по применению вакцины во время беременности отсутствуют. В исследованиях на животных не было получено достаточно данных о влиянии лекарственного препарата Имовакс Полио на беременность, развитие эмбриона и плода, роды и постнатальное развитие. Потенциальный риск неизвестен.
В случае необходимости вакцина Имовакс Полио может быть использована во время беременности.
Грудное вскармливание не является противопоказанием к вакцинации.

Вакцину вводят внутримышечно или подкожно в разовой дозе 0,5 мл. Внутримышечный способ введения является предпочтительным.
У детей в возрасте до 2-х лет введение вакцины осуществляют в верхненаружную поверхность средней части бедра.
У детей старше 2-х лет, подростков и взрослых введение вакцины осуществляют в область дельтовидной мышцы.
Перед введением препарата необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.
Вакцина не должна использоваться в случае изменения ее внешнего вида.
Плановая вакцинация против полиомиелита проводится всем детям путем введения по одной дозе вакцины в 3 и 4,5 мес согласно Национальному календарю профилактических прививок.
Третья вакцинация и последующие ревакцинации осуществляют живой полиомиелитной вакциной в сроки, указанные в Национальном календаре профилактических прививок.
Вакцину Имовакс Полио используют для третьей вакцинации и последующих ревакцинаций детей, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией, детей с ВИЧ-инфекцией, а также детей, находящихся в домах ребенка, в соответствии с возрастом и интервалами между вакцинациями и ревакцинациями, указанными в Национальном календаре профилактических прививок – в 6, 18, 20 мес и 14 лет.
Если для вакцинации и ревакцинации используют пероральную живую вакцину, следует руководствоваться инструкцией по её применению.

Нежелательные явления указаны в соответствии с системно-органным классом и частотой возникновения. Частоту определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до Данные отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Лекарственный препарат Имовакс Полио можно вводить одновременно разными шприцами в разные участки тела с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцин БЦЖ и БЦЖ-М).
Вакцину нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами или лекарственными препаратами.

Вакцинация лиц с хроническими иммунодефицитами, такими как ВИЧ-инфекция, рекомендована даже в случае, если иммунный ответ на введения вакцины может быть снижен ввиду основного заболевания.
Вакцинация также показана для лиц, которым противопоказано введение пероральной живой вакцины и для ревакцинации лиц. первичная вакцинация которым была проведена пероральной вакциной.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.

3 года.
Препрат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Хранить при температуре от 2 до 8 С в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Для упаковки, содержащей 1 шприц:
Отпускают по рецепту.
Для упаковки, содержащей 20 шприцев:
Для лечебно-профилактических учреждений.

Санофи Пастер С.А., Франция

Производитель
Санофи Пастер С.А., Франция
Sanofi Pasteur S.A.,
1541, avenue Marcel Merieux 69280, Marcy L'Etoile, France
или
Санофи Пастер С.А., Франция
Sanofi Pasteur S.A.,
Parc Idustriel d'Incarville, 27100, Val De Reuil, France

Вакцина (инактивированная) – это лекарство, состоящее из вирусных частиц, выращенных в культуре, которые были уничтожены способом термической обработки и действием клеточного яда (формальдегида). Такие вирусы культивируются в лабораторной среде для уменьшения антигенности и считаются неинфекционными (неспособными спровоцировать болезнь). Убитые вакцины отличаются гораздо меньшей производительностью в сравнении с живыми, но при вторичном введении образуют довольно крепкий иммунитет.

Как получают вакцины

Для их создания, как правило, применяют эпизоотические вредоносные вирусы, которые подвергаются щадящему очищению (инактивации), ведущему к невозвратимой потере восприимчивости вируса репродуцировать (размножаться), но при этом сберегаются его иммуногенные и антигенные особенности. Поэтому должна быть убита нуклеиновая кислота (вирусный геном), которую содержит вакцина (инактивированная) - это среда, где она хорошо размножается.

Также не должны изменяться полисахариды, белки и гликопротеины вируса, потому что защитная реакция зависит от веществ капсида вируса. В итоге он теряет способность к размножению и заражению, однако сохраняет восприимчивость к активизации у животных и людей характерные факторы иммунитета.

Технология изготовления медикамента

Создание инактивированных вакцин начинается с подбора производственного штамма вируса, культивирования, а также накопления его в чувствительной биологической конструкции (культуры клеток, животные, эмбрионы птиц). Потом вируссодержащее сырье подвергается очищению и соединению разными способами (ультра-, центрифугирование, фильтрование и другие).

Вакцина (инактивированная) – это еще и результат насыщения, чистки вирусных агентов. Данный процесс является очень важным моментом, потому что уничтоженный вирус не распространяется в организме, и для получения сильной защитной реакции нужно вводить большой объем вирусного сырья. Суспензии вируса должны быть обработаны от балластных веществ (липидов, остатков клеточных строений, невирусных протеинов), которые осуществляют лишнюю нагрузку на иммунитет организма и в значительной мере сокращают интенсивность и особенность защитных реакций.

Приобретенная после насыщенности и очистки вируссодержащая суспензия подвергается инактивации. В ситуации с особенно агрессивными вирусами инактивация предшествует действию обработки. При этом требуется учитывать, что балластные вещества мешают процессу инактивации.

Когда изготавливается вакцина гриппозная (инактивированная), к примеру, очень важным моментом является выбор инактиватора, а также идеальной среды инактивации, дающей возможность всецело лишить вирус заразности при наибольшем сбережении антигенности. Но конструкция инактивирующих реакций плохо исследована, и их применение нередко экспериментальное.

Свойства инактивированных вакцин

Живые и инактивированные вакцины большей частью заготавливают из вирулентных вирусов, уничтожая ядовитость физическим и химическим путем при сохранении иммуногенности. Эти препараты должны быть безвредны и иметь множество вирусного антигена, чтобы спровоцировать защитную реакцию и производство антител. Обычный курс начальной вакцинации составляет 2-3 укола. В будущем может понадобиться бустеризация для поддержки иммунитета.

Какие они имеют недостатки

Инактивированные вакцины обладают в большей мере неизменностью качеств, кроме того, они безопасные. Их применяют в основном с целью профилактики на производствах и опасных территориях. Однако такие лекарства отличаются некоторыми минусами:

технология их производства очень сложная, и это связано с надобностью получения значительного числа вируссодержащего сырья, насыщенности, чистки антигена, инактивации вирусного генома, а также включения в структуру вакцины адъювантов;
иногда могут вызывать аллергические реакции в результате вторичной вакцинации;
нужно делать инъекции не один раз и в больших дозировках;
вакцина (инактивированная) – это еще слабый стимулятор защиты организма, в связи с этим резистентность пищеварительного тракта и слизистых покровов верхних дыхательных проходов меньше проявляются, нежели после использования живых вакцин;
использовать их можно лишь парентерально;
препараты индуцируют недостаточно продолжительный и интенсивный иммунитет, чем при применении живых вакцинаций.

Что такое полиомиелит и как он проявляется?

Полиомиелит является острой вирусной инфекцией, поражающей нервную систему (бесцветное вещество спинного мозга). Начинают появляться вялые параличи, особенно нижних конечностей. Более тяжелые случаи поражения спинного мозга ведут к остановке дыхания. И тут уже инактивированная вакцина от полиомиелита может не помочь.

Клинически такая болезнь может сопровождаться увеличением температуры, мышечными и головными болями с дальнейшим формированием неподвижности. Недуг передается от одного человека к другому при чихании, беседе, через воду, грязные предметы, а также пищу. Причиной заражения считаются больные люди. Инфекция мгновенно разносится, но предположение о том, что наступил полиомиелит, появляется, когда уже фиксируют первый случай паралича.

Время инкубации болезни от начала инфицирования до возникновения первых признаков продолжается 1-2 недели, может также быть от 4 до 40 дней. Вирусы проникают в организм сквозь слизистые оболочки кишечника либо носоглотки, разводятся там, а потом попадают в кровь, доходят до нервных клеток спинного, головного мозга и уничтожают их. Так, появляются параличи.

Прививка от полиомиелита детям

Необходимо учитывать, что данное заболевание является вирусной инфекцией и специального лечения, влияющего как раз на эти вирусы, не существует. Единственное результативное лекарство предотвращения недомогания – это прививка.

Чтобы предупредить полиомиелит, используются два средства:

инактивированная полиомиелитная вакцина (ИПВ), которая содержит мертвые дикие вирусы заболевания и вводится при помощи уколов;
оральная живая полиомиелитная вакцина (ОПВ), имеющая слабые модифицированные живые вирусы (жидкость капается в рот).

Инактивированная полиомиелитная вакцина: инструкция

Разновидность такого лекарства производится в жидком виде, расфасовка идет в шприцах-дозаторах по 0,5 мл. Способ введения – укол. Младенцам до 18 месяцев инъекция делается подкожно в подлопаточную часть, плечо либо в бедро внутримышечно. Детям постарше – только в плечевую область. Никаких противопоказаний по времени и приему питья, пищи нет.

Воздействие на организм

После введения вакцины против полиомиелита у 5-8 % привитых могут наблюдаться локальные реакции (это не является проблемой прививки) в виде покраснений и отеков, не больше 10 см в диаметре. Лишь в 1-5 % случаев обнаруживаются общие вакцинальные реакции как временный небольшой подъем температуры, взволнованность ребенка на 1-2 сутки после прививки.

Такое средство с успехом применяется в России. Прививку делают даже обессиленным детям, которые имеют недуги желудочно-кишечного тракта. Помимо этого, вакцина против полиомиелита (инактивированная) делится на 4 этапа по инъекциям: в 3, 4 и 6 месяцев. В 18 идет ревакцинация.

Инактивированная вакцина от полиомиелита: осложнения

отит;
слабость;
зубная боль и стоматит;
увеличение лимфоузлов;
беспокойство;
зудящая кожная сыпь;
анафилактический шок;
болевые ощущения и уплотнение в зоне инъекции;
расстройство сна;
болезни верхних дыхательных путей;
лихорадка и спазмы на ее стадии;
отек Квинке;
тошнота;
понос;
рвота;
нетипичный плач;
повышение температуры тела.

Зачастую появляются осложнения, и возрастает нагрузка на защитную систему ребенка, когда делается прививка полиомиелит и АКДС. Реакция может обнаруживаться как от капель, так и от коклюшно-столбнячного средства.

Противопоказания

Вакцина от полиомиелита - это не вакцина антирабическая культуральная (инактивированная), которая делается от бешенства животным. Это прежде всего лекарство, оберегающее ребенка от дальнейшего паралича, а возможно, и от смерти. Прямо перед вакцинацией необходимо посетить педиатра, чтобы взять у него направления на общий анализ мочи и крови, затем сдать их в медицинской клинике. На основании сделанных анализов и осмотре малыша врач скажет, можно ли ему производить вакцину в настоящий момент. К ограничениям по вакцинации можно отнести:

Истощение.
Сильную инфекцию либо обострение хронической.
Прорезывание зубов.
Иммунодефицит (уменьшение числа лейкоцитов).
Гиперчувствительность к ингредиентам.
Острую воспалительную реакцию любой части тела или ее обострение.
Новообразования кроветворной и лимфоидной ткани.

После перенесенного тяжелого заболевания либо его усугубления делать вакцину ребенку можно не раньше чем спустя 14 дней с момента излечения при нормальных показателях крови. Такие же противопоказания есть в случаях, если чадо здоровое, однако инфекционной болезнью заражен кто-то из домочадцев. В результате введения лекарства (а какие вакцины инактивированные - уже наверняка известно всем) грудничку требуется на неделю остановить ввод следующего прикорма.

Нужно соблюдать осторожность

Люди, не сделавшие прививку от полиомиелита (независимо от возраста), страдающие при этом иммунодефицитом, могут инфицироваться от привитых детей и заболеть вакциноассоциированным полиомиелитом (ВАП). Есть случаи, когда от привитого ребенка заражались родители, которые болеют СПИДом или ВИЧ, а также сородичи с исходным иммунодефицитом либо те, кто принимает медикаменты, уничтожающие защитную систему организма (при терапии онкологических недомоганий).

Вакцина против такого заболевания, как полиомиелит, если она произведена корректно и по всем стандартам, поможет хрупкому малышу противодействовать опасной и тяжелой болезни. И, следовательно, сделает ребенка крепче, упрочнит его организм и защитит родителей от большинства трудностей, переживаний, которые, как правило, приходится испытывать семье очень больного чада.

Инструкция от таблеток Listel.Ru

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Описание действующего вещества Вакцина для профилактики полиомиелита / Vaccinum ad prophylaxim poliomyelitidis.

Формула, химическое название: нет данных.
Фармакологическая группа: иммунотропные средства/ вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.
Фармакологическое действие: иммуностимулирующее.

Вакцина для профилактики полиомиелита живая пероральная является препаратом из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов, которые были выращены на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеточной линии Веро или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек, и содержит три типа вируса (трехвалентная вакцина); соотношение типов составляет 71,4 % (для 1 типа), 7,2 % (для 2 типа), 21,4 % (для 3 типа); активность 1 типа составляет 1000000 инфекционных единиц, 2 типа — 100000 инфекционных единиц, 3 типа — 300000 инфекционных единиц. Специфический иммунитет формируется уже после первой вакцинации и закрепляется при приеме последующих доз. Вакцина для профилактики полиомиелита создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита 1, 2 и 3 типов у 90 — 95 % привитых. При пероральном приеме вакцина для профилактики полиомиелита вакцинный штамм вируса реплицируется в тонком кишечнике и выделяется с фекалиями на протяжении 4 — 6 недель. Иммунный ответ, который индуцирован вакцинным вирусом, подобен иммунному ответу, который индуцирован натуральной инфекцией. В результате в организме вырабатываются антитела, включая секреторный иммуноглобулин A в тонком кишечнике. Местный иммунитет имеет значение для профилактики полиовирусной инфекции. Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная представляет собой вакцину против вирусов полиомиелита 1, 2 и 3 типов, которую получают из вирусов полиомиелита 1, 2 и 3 типов, культивируемых на клеточной линии ВЕРО и инактивированных формалином. Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная вызывает выработку значительного числа нейтрализующих антител к вирусам полиомиелита, начиная со второй инъекции, вне зависимости от общего состояния вакцинируемых людей (заболевания кишечника, иммунодефицит, дистрофия). Применение вакцины для профилактики полиомиелита инактивированной у человека вызывает образование антител и иммунологической памяти. Использование второй дозы вакцины вызывает вторичную реакцию, которая характеризуется быстрым увеличением уровней антител, что свидетельствует о наличии иммунологической памяти. Иммунитет к вирусам полиомиелита приобретается после третьей вакцины, усиливается при дальнейших введениях вакцины и сохраняется в течение, как минимум, пяти лет после первой ревакцинации. Сероконверсия отмечается у 95 — 100 % лиц после введения трех доз вакцины для профилактики полиомиелита инактивированной. Через один месяц после трехкратной вакцинации частота обнаружения антител к вирусам полиомиелита типов 1 и 3 типов составляет 100 %, а к вирусу 2 типа — 99 — 100 %. У детей 1 — 3 лет ревакцинация приводит к значительному повышению среднегеометрического титра антител, а частота их определения в плазме крови приближается к 100 %. Защитный среднегеометрический титр антител к вирусам полиомиелита всех трех типов сохраняется через 4 — 5 лет после ревакцинации. У иммунизированных раньше подростков и взрослых людей ревакцинация приводит к выраженному иммунному ответу с высоким уровнем серопротекции, который приближается к 100 %, и значительному увеличению среднегеометрического титра антител.

Гиперчувствительность (в том числе к вспомогательным компонентам лекарственного препарата); неврологические расстройства, которые сопровождали предыдущую вакцинацию вакциной для профилактики полиомиелита; сильная реакция (температура выше 40 градусов Цельсия) или осложнение на предыдущее введение вакцины для профилактики полиомиелита; злокачественные новообразования (прививки проводят не раньше, чем через три месяца после окончания курса лечения); иммунодефицитные состояния (прививки проводят не раньше, чем через три месяца после окончания курса лечения); иммуносупрессия (прививки проводят не раньше, чем через три месяца после окончания курса лечения); острые неинфекционные или инфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (прививки проводят через 2 — 4 недели после выздоровления или ремиссии); период лактации; беременность.

Живая (оральная) полиомиелитная вакцина из вскрытого флакона (при условии использования капельницы) может храниться не более двух суток при температуре от +2º С до +8 ºС. При этом флакон должен быть плотно закрыт
капельницей. В случае, если вакцина набирается каждый раз новым шприцем через резиновую пробку (при условии соблюдения асептики), то срок использования ограничивается сроком годности вакцины.

Использование вакцины для профилактики полиомиелита живой пероральной противопоказано при беременности и кормлении грудью. Возможность и особенность медицинского использования вакцины для профилактики полиомиелита живой пероральной в период грудного вскармливания не изучалась. Данные вакцинации у беременных женщин не показывают побочных реакций вакцины для профилактики полиомиелита инактивированной на течение беременности или здоровье плода (новорожденного). Достаточные данные по применению вакцины для профилактики полиомиелита инактивированной во время беременности отсутствуют. В исследованиях на животных не было получено достаточно данных о воздействии вакцины для профилактики полиомиелита инактивированной на беременность, развитие эмбриона и плода, роды и постнатальное развитие. Потенциальный риск неизвестен. Вакцину для профилактики полиомиелита инактивированную следует использовать во время беременности только по назначению врача при явном риске инфекции. Вакцину для профилактики полиомиелита инактивированную можно применять в период грудного вскармливания.

Нервная система, психика и органы чувств: головная боль, беспокойство, раздражительность, недомогание, сонливость, возбуждение, плач, полинейропатия, кратковременный судороги, фебрильные судороги, преходящая слабая парестезия (в основном в конечностях), вакциноассоциированный паралитический полиомиелит.
Сердечно-сосудистая система, кровь (гемостаз, кроветворение) и лимфатическая система: лимфаденопатия.
Пищеварительная система: тошнота, рвота, снижение аппетита.
Дыхательная система: кашель, апноэ у недоношенных детей (родившиеся на сроке менее 28 недель беременности).
Опорно-двигательная система: слабая и преходящая артралгия, слабая и преходящая миалгия.
Иммунная система: аллергические реакции (включая крапивницу, отек Квинке), анафилактическая реакция, анафилактический шок.
Кожные покровы, слизистые оболочки и подкожные ткани: сыпь на кожных покровах.
Общие реакции: повышение температуры тела, субфебрильная лихорадка, лихорадка.
Реакции в месте введения: отечность в месте инъекции, покраснение в месте инъекции, эритема в месте инъекции, болезненность в месте инъекции, гиперемия в месте инъекции, инфильтрат в месте инъекции.

Прививки против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС-вакцина) (адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин (АДС) или адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин с уменьшенным количеством антигенов (АДС-М)) в разные участки тела, также допускается одновременное введение полиомиелитной вакцины с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок в разные участки тела. Гепатитная A вакцина (инактивированная адсорбированная) может быть введена совместно (в один день) в разные участки тела с вакциной для профилактики полиомиелита (инактивированной или живой). Вакцина для профилактики полиомиелита может быть использована совместно с другими вакцинами (кроме вакцин БЦЖ и БЦЖ-М) для инъекций в разные участки тела, в том числе с вакцинами для профилактики столбняка, дифтерии, гепатита B, коклюша, инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b.
Иммуносупрессорные лекарственные препараты могут снизить иммунный ответ на вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной, способствовать размножению вакцинных вирусов и повысить время выделения вакцинных вирусов с калом.
Если существует необходимость в применении лекарственных препаратов, которые подавляют иммунную систему, то в таких случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания лечения, так как иммунный ответ на введение вакцины может быть снижен. Если вакцинацию отложить нельзя, то после ее проведения у пациента следует проверить концентрацию антител, чтобы убедиться, что она является достаточной для обеспечения защиты против полиомиелита.
Вакцину для профилактики полиомиелита нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами или лекарственными средствами.

Случаи передозировки вакциной для профилактики полиомиелита не зарегистрированы. Передозировка вакциной для профилактики полиомиелита не приводит к нежелательным последствиям.

БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов)
Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2 и 3 типов
Имовакс Полио
МоноВак полио тип 2 (Вакцина полиомиелитная пероральная, моновалентная, живая аттенуированная 2 типа)
ПОЛИМИЛЕКС® вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная
Полио Сэбин Веро
Полиорикс®
Полиорикс® (Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная)

Читайте также: