Гистероскопическая стерилизация. Техника и эффективность

Добавил пользователь Владимир З.
Обновлено: 14.12.2024

Новостной портал «Medical News Today», ссылаясь на публикацию в «The BMJ», сообщил, что гистероскопическая стерилизация имеет гораздо более высокий риск повторной операции у пациенток, по сравнению с лапароскопической процедурой.

Женская стерилизация, как наиболее популярный метод контрацепции во всём мире, используется более чем 10 миллионами женщин репродуктивного возраста и в США.

Лапароскопическая стерилизация до недавнего времени была основным методом на протяжении десятилетий. Это - хирургическая процедура, требующая общей анестезии. Метод же гистероскопической стерилизации был одобрен в Соединенных Штатах с ноября 2002 года, как менее инвазивная альтернатива классике с имплантацией устройства Essure® для блокировки маточных труб. Нехирургическая трансцервикальная внутритрубная стерилизация не требует общей анестезии, но насколько она безопасна?

Процедура Essure® имеет трёхмесячный период ожидания вступления стерилизации в силу, что связано с более высоким риском нежелательной беременности. Кроме того, есть и другие осложнения: тазовые боли, кровотечения, самопроизвольная миграция устройства и даже несовместимость, которые требуют немедленного проведения повторной операции. После тысяч нареканий решением этого вопроса занялось Федеральное управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA), запрет на метод Essure® стал предметом судебного разбирательства в 2014 году.

И если до запрета не было проведено большое сравнительное исследование этого метода, то в 2015 году американские исследователи из Корнелльского университета (Cornell University; Ithaca, New York) сравнили эффективность и безопасность гистероскопической и лапароскопической стерилизации. Эксперты проанализировали данные 8048 женщин после гистероскопии и 44278 после лапароскопии в течение восьми лет (2005-2013г.г.) в штате Нью-Йорк.

Оказалось, что оба метода имеют примерно одинаковый риск нежелательной беременности, но риск повторной операции при гистероскопической стерилизации более чем в 10 раз выше в течение первых 30 дней. Вероятность повторной операции в восемь раз возрастала через два года после первой операции, и в шесть раз - по истечении трёх лет.

Женщины с гистероскопической стерилизацией после 40 лет чаще страдали воспалительными заболеваниями малого таза, а если рожали, то с помощью кесарева сечения. Вместе с тем, высокий риск повторных операций из-за воспалительных осложнений наблюдался в различных возрастных группах женщин.

Общий риск незапланированной беременности в обеих группах был сопоставим, но с устройством Essure® соотношение было 1:100, что гораздо выше, чем сообщалось в предыдущих исследованиях.

Эксперты также обнаружили, что популярность лапароскопической процедуры снизилась, а гистероскопическая процедура стала более распространена. Так, использование лапароскопической стерилизации в 2005 году применялось 7852 раз, а в 2013 году - 3517. Использование же гистероскопической стерилизации значительно увеличилась: от 45 случаев в 2005 году до 1231 процедуры в 2013 году.

Авторы исследования отмечают, что ежегодно в США процедуру гистероскопической стерилизации выбирают более 600000 женщин. По их мнению, это «имеет большое значение для общественного здравоохранения» и представляет «серьезную угрозу безопасности».

Ключевые слова: беременность, стерилизация, контрацепция, FDA, лапароскопия, гистероскопия.

«Female sterilization: effectiveness or safety»

Keywords: pregnancy, sterilization, contraception, FDA, laparoscopy, hysteroscopy.

Внутриматочная стерилизация системой Essure

Внутриматочная стерилизация системой Essure является необратимой процедурой нехирургического характера, альтернатива существующему способу — перевязке маточных труб. Из-за необратимости процесса это метод предупреждения зачатия требует серьезного и вдумчивого подхода со стороны женщины.

Особенности методики

Суть процедуры заключается в установке в маточные трубы небольшого по размеру микро-вкладыша — титановой пружины, длина которой около 4 см. В отличие от других противозачаточных средств в этом случае исключено влияние гормонов на женский организм. Помещенное в трубу, это устройство препятствует слиянию яйцеклетки и сперматозоидов. В результате взаимодействия волокон полиэстера с тканями организма образуется фиброзная ткань, которая еще больше закупоривает трубу, Эффективность этого метода достигает 99%, подобный показатель превышает все существующие способы антиконцепции.

Процедура проводится с помощью гистероскопа, ее выполнение возможно в амбулаторных условиях. Essure помещается в фаллопиеву трубу через влагалище, при этом какие-либо проколы, надрезы и т.п. отсутствуют. Манипуляция выполняется под местным обезболиванием, ее длительность не превышает получаса: в среднем по 15 минут на каждую трубу. Уже спустя несколько часов после выполнения процедуры женщина возвращается к своим повседневным занятиям. Однако следует учесть, что методика начинает работать через три месяца, поэтому во избежание нежелательного зачатия в этот период следует воспользоваться другим методом контрацепции (не внутриматочной). Чтобы убедиться в полной закупорке маточных труб, через три месяца после стерилизации нужно провести гистеросальпингографию — безболезненную процедуру, не требующую обезболивания.

Заболевания

Внутриматочная патология

Внутриматочная патология (субмукозные миомы, полипы и гиперплазия эндометрия, синехии эндометрия, внутриматочные перегородки) - малоинвазивные методики хирургического лечения (гистерорезектоскопия)

Альтернативные методики

Биопсия эндометрия

Одним из основных методов диагностики при заболеваниях матки является биопсия эндометрия — взятие небольшого количества ткани, выстилающей матку, для исследования. Показанием к биопсии служат гиперплазия эндометрия, обнаруженная…

Внутриматочный шейвинг

Новая технология при лечении внутриматочных патологий — внутриматочный шейвинг — сегодня с успехом используется при субмукозных миомах, полипэктомии, при резекции внутриматочных перегородок и эндометрия. В основе применения…

Гистероскопия

Гистероскопия — исследование полости матки и цервикального канала с использованием гистероскопа — оптического прибора, при этом изображение, получаемое в ходе процедуры, передается на монитор. Показанием для проведения обследования…

Диагностическое выскабливание полости матки и цервикального канала

Раздельное диагностическое выскабливание (РДВ) — процедура, выполняемая с целью получения частиц тканей из полости и шейки матки — цервикального канала. Показанием к проведению манипуляции являются: нарушения менструального…

Офисная гистероскопия

Офисная гистероскопия (минигистероскопия) является распространенным диагностическим методом, который позволяет обследовать полость матки, устья маточных труб и цервикальный канал шейки матки. В ходе обследования можно не…

Скрэтчинг эндометрия при подготовке к ЭКО

От качества подготовки женского организма к предстоящему зачатию зависит успешность ЭКО. Среди целого ряда исследований и процедур скрэтчинг эндометрия — одна из наиболее простых и непродолжительных процедур. Предполагается,…

Женская стерилизация

Женская стерилизация - высокоэффективный необратимый метод контрацепции.

Что такое женская стерилизация

Суть метода заключается в нарушении проходимости маточных труб операционным путем. Для проведения процедуры необходима госпитализация в стационар, операция проводится под общим наркозом.

Как проводится операция

Возможные варианты операции для доступа к маточным трубам:

через маленькие разрезы на животе (лапароскопически),
через один большой разрез на животе (лапаротомически) или
через влагалище-шейку матки-матку (гистероскопически).

Операция может осуществляться одновременно с другими гинекологическими (удаление миомы, очагов эндометриоза, кист яичников) или акушерскими (кесарево сечение) операциями.

При правильно проведенной операции наступление беременности естественным путем невозможно до конца жизни женщины!

В России метод разрешен для женщин старше 35 лет и имеющих 2 и более детей (или проводится по медицинским показаниям). В США около 30% семейных пар выбирают данный метод контрацепции.

Беременность возможна путем ЭКО (и такие ситуации в практике случаются, надо признать, когда женщина поторопилась с решением о том, что она больше не хочет иметь детей).

Преимущества женской стерилизации:

Высокоэффективный метод контрацепции;
Нет противопоказаний;
Нет побочных эффектов;
Отсутсвует влияние на либидо;
Не требует контроля со стороны пациентки;
Не требует внимания во время полового контакта;
Возможно применение у кормящих женщин;
Отсутствие финансовых затрат (или однократные затраты).

Недостатки женской стерилизации:

Необратимый эффект;
!Нет защиты от ИППП! При выборе этого метода контрацепции необходимо использовать презерватив при контактах с новым/непостоянным/необследованным партнером.

Обследования, которые необходимо пройти перед процедурой женской стерилизации

Сам по себе данный метод контрацепции не требует специальных обследований, но каждый стационар предоставляет перечень обследований, необходимых перед проведением медицинских вмешательств. Учитывая, что метод не защищает от ИППП, следует провести обследование двух партнеров на инфекции.

Контрацептивный эффект женской стерилизации

При проведении лапароскопической/лапаротомической операции контрацептивный эффект наступает сразу после проведения операции. Возобновление половой жизни возможно сразу после окончания послеоперационного периода и исчезновения болевых ощущений в области послеоперационных швов.

При гистероскопической операции рекомендуется проведение проверки проходимости маточных труб через 3 месяца после операции, а до этого момента использовать дополнительные способы контрацепции. Это связано с больше частотой «неудачных» операций при таком доступе.

Контроль и ведение пациенток после операции

Если нет послеоперационных осложнений (кровотечение/воспаление и др.), дополнительного наблюдения пациентки, которым была сделана данная операция, не требуют.

Еще раз подчеркну, что после операции женщина не сможет забеременеть естественным путем. Наступление беременности возможно только при помощи ЭКО.

Про мужскую стерилизацию (вазэктомию) можно прочитать в статье: Мужская стерилизация.

Гистероскопическая стерилизация Essure

Описание

Гистероскопическая стерилизация эссюре. Современный нехирургический метод необратимой контрацепции. Это альтернатива лапароскопической или лапаротомной перевязке маточных труб. Он состоит из установки микроимплантатов (гибких пружин, состоящих из волокон титана, никеля и полиэстера) в маточных трубах. Полиэфирные волокна спиралей Essure взаимодействуют с тканями тела, стимулируя рост фиброзной ткани, которая полностью закупоривает трубу и предотвращает проникновение яйца в полость матки. Эффективность методики превышает 99%. Имплантаты Essure вводятся через влагалище в полость матки, а затем в маточные трубы. Процедура проводится без разрезов на коже под местной анестезией. Период восстановления занимает два-три дня.

Дополнительные факты

После стерилизации.

После завершения установки Essure пациентка доставляется в палату, где она находится в течение 45-60 минут. Затем пациенту разрешается идти домой. Средняя продолжительность периода инвалидности после стерилизации Essure составляет 2 дня. В течение 3-4 дней может появиться небольшое кровотечение. Возобновление половой жизни возможно после полного прекращения секреции. В течение 3 месяцев после установки имплантатов Essure вы должны использовать предписанные специалистом продукты для предотвращения беременности. Затем пациент отправляется на гистеросальпингографию. После подтверждения полной окклюзии маточных труб контрацепция отменяется.

Показания к применению

Техника может быть использована по желанию женщины или при наличии заболеваний, несовместимых с беременностью, в случае непереносимости других контрацептивов. Согласно российскому законодательству, по желанию пациента стерилизация Essure может быть проведена для женщин в возрасте 35 лет и старше с одним или несколькими детьми. Условия, необходимые для стерилизации из-за нежелания сохранять репродуктивную функцию в других странах, зависят от особенностей местного законодательства.
Медицинские показания к стерилизации Essure в России определяются постановлением Министерства здравоохранения. Список показаний Essure включает лейкемию, хронические сердечно-сосудистые заболевания, врожденные пороки сердца, тяжелый диабет, злокачественную неоплазию, состояния после удаления жизненно важных органов (например, почек), множественное кесарево сечение и некоторые заболевания. Психические расстройства. Список содержит 55 нозологических форм. Для определения медицинских показаний процедуры Essure необходима комиссия, состоящая из трех специалистов: гинеколога, врача, выполняющего лечение основной патологии, и руководителя медицинского учреждения.

Противопоказания

Противопоказания к стерилизации. Essure выявляется или подозревается в беременности, сроке менее 6 недель с даты родов, аборта или искусственного аборта, острых воспалительных процессов в органах малого таза и венерических заболеваний. Кроме того, стерилизация Essure не выполняется с патологическими изменениями в матке и маточных трубах, которые препятствуют доступу ко рту одной или обеих трубок, и повышенной чувствительностью к никелю, подтвержденной кожным тестом.
В III-IV степени чистоты влагалища перед стерилизацией Essure проводит санацию. При наличии тяжелых соматических заболеваний проводится лечение выявленной патологии, процедура проводится после достижения состояния компенсации. Эксперты отмечают, что 2-3% женщин, которые выбирают необратимую контрацепцию, включая стерилизацию Essure, позже сожалеют о своем решении, поэтому манипуляции обычно выполняются через месяц или более после первого лечения, чтобы дать пациенту время подумать о последствиях процедуры.

Подготовка

Прежде чем принять решение о вмешательстве, гинеколог информирует пациента о возможных методах защиты, различных подходах к мужской и женской стерилизации, возможных осложнениях и отдаленных последствиях использования Essure и других методов необратимой контрацепции. Таким образом, пациент имеет возможность принять обоснованное решение с учетом всей имеющейся информации. Программа стерилизации экзамена Essure соответствует стандартной программе обследования до гистероскопии.
Пациента осматривают на стуле, берут мазок из влагалища, мочеиспускательного канала и канала шейки матки для последующего микроскопического исследования. В порядке общего обследования перед установкой Essure назначаются клинические анализы крови и мочи, биохимический анализ крови, коагулограмма, тест на наличие антител к ВИЧ, реакция Вассермана и тесты на гепатит. Для оценки состояния сердечно-сосудистой системы проводится ЭКГ; если указано, эхокардиография выполняется. Essure включает кольпоскопию и трансвагинальное ультразвуковое сканирование репродуктивной системы перед стерилизацией. При необходимости эти исследования дополняют другие диагностические процедуры.
Подготовка к стерилизации Essure обеспечивает санацию половых путей. До введения имплантатов Essure пациент должен использовать вагинальные суппозитории в течение одной недели и выполнять антисептический душ. Следует применять только лекарство, названное врачом, учитывающее характеристики микрофлоры влагалища. При повышенном риске осложнений (сахарный диабет, вспышки хронической инфекции, хронические воспалительные заболевания репродуктивных органов ) Профилактическая антибактериальная терапия назначается до установки Essure. Накануне процедуры примите очистительную клизму. Непосредственно перед началом стерилизации Essure предлагается опорожнить мочевой пузырь.

Возможные осложнения

Осложнения во время стерилизации Essure обнаруживаются редко. При использовании углекислого газа возможна сердечная аритмия, вызванная метаболическим ацидозом. Осложнения, связанные с установкой Essure, также включают перфорацию матки с расширением шейного канала, кровотечение, инфекцию и сильные боли в животе. Чтобы предотвратить перфорацию, кровотечение и инфекцию, проводится дилатация канала шейки матки, и при введении имплантата Essure тщательно соблюдаются асептические принципы. При наличии признаков инфекции (лихорадка, выделения с неприятным запахом) назначаются антибиотики. Используйте анальгетики для обезболивания.

Гистероскопическая стерилизация Essure - современный нехирургический метод необратимой контрацепции. Является альтернативой лапароскопической или лапаротомной перевязке маточных труб. Заключается в установке микроимплантатов (гибких пружин, состоящих из титана, никеля и полиэфирных волокон) в маточные трубы. Полиэфирные волокна спиралей Essure взаимодействуют с тканями организма, стимулируя рост фиброзной ткани, которая полностью обтурирует трубу и делает невозможным проникновение яйцеклетки в полость матки. Эффективность методики составляет более 99%. Имплантаты Essure вводят через влагалище в полость матки и далее в фаллопиевы трубы. Манипуляция проводится без разрезов кожи под местной анестезией. Период восстановления занимает 2-3 дня.

Гистероскопическая стерилизация Essure является новым методом женской стерилизации. Была разработана в конце XX века и одобрена в странах Европы в 2001 году. Получила одобрение FDA (американского Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) в 2002 году. В настоящее время стерилизация Essure применяется в США, Австралии, Новой Зеландии, России, странах Европы, Ближнего Востока, Центральной Америки и Южной Америки. Наряду с электрокоагуляцией устьев маточных труб и введением химических веществ (фенола, талька, формальдегида) установка Essure является одним из трех способов гистероскопической стерилизации.

Недостатком методики является трехмесячный промежуток между установкой имплантата и полной блокировкой просвета трубы разрастаниями фиброзной ткани. Небольшой срок использования технологии Essure пока не позволяет в полной мере оценить отдаленные последствия применения данного метода. Вероятность восстановления репродуктивной функции после необратимой контрацепции с помощью имплантата Essure сравнима с вероятностью восстановления способности к деторождению после применения других методик. Необходима микрохирургическая операция по пластике труб, при этом пластика не обеспечивает 100% возвращения фертильности, а при успешном восстановлении проходимости труб возрастает риск развития внематочной беременности.

Показания

Методика может применяться по желанию женщины или использоваться при наличии несовместимых с беременностью заболеваний в случае непереносимости других средств контрацепции. Согласно российскому законодательству, стерилизация Essure по желанию пациентки может проводиться женщинам в возрасте 35 лет и старше, имеющим одного и более ребенка. Необходимые условия стерилизации в связи с нежеланием сохранять репродуктивную функцию в других странах зависят от особенностей местного законодательства.

Медицинские показания к стерилизации Essure в России определяются соответствующим приказом Минздрава. В перечень показаний к установке Essure входят лейкозы, хронические сердечно-сосудистые заболевания, врожденный порок сердца, тяжелый сахарный диабет, злокачественные неоплазии, состояния после удаления жизненно важных органов (например, почек), множественные кесаревы сечения и некоторые тяжелые психические заболевания. Всего перечень содержит 55 нозологических форм. Для определения медицинских показаний к процедуре Essure необходима комиссия, состоящая из трех специалистов: гинеколога, врача, осуществляющего лечение основной патологии, и руководителя медицинского учреждения.

Противопоказаниями к стерилизации Essure являются установленная или предполагаемая беременность, срок менее 6 недель с момента родов, выкидыша или искусственного аборта, острые воспалительные процессы в области органов малого таза и венерические заболевания. Кроме того, стерилизацию Essure не проводят при патологических изменениях матки и маточных труб, затрудняющих доступ к устьям одной или обеих труб, и повышенной чувствительности к никелю, подтвержденной кожным тестом.

При III-IV степени чистоты влагалища перед стерилизацией Essure проводят санацию. При наличии тяжелых соматических заболеваниях осуществляют лечение выявленной патологии, процедуру выполняют после достижения состояния компенсации. Специалисты отмечают, что 2-3% женщин, выбравших необратимую контрацепцию, в том числе стерилизацию Essure, в последующем жалеют о своем решении, поэтому манипуляцию обычно выполняют через месяц или более с момента первого обращения, чтобы дать пациентке время на обдумывание последствий процедуры.

Подготовка к стерилизации

Перед принятием решения о проведении вмешательства гинеколог осведомляет пациентку о возможных методах предохранения, различных подходах к мужской и женской стерилизации, возможных осложнениях и отдаленных последствиях применения Essure и других методов необратимой контрацепции. Таким образом, больная получает возможность принять осознанное решение с учетом всей имеющейся информации. Программа обследования перед стерилизацией Essure соответствует стандартной программе обследования перед гистероскопией.

Пациентке проводят осмотр на кресле, берут мазок из влагалища, уретры и шеечного канала для последующего микроскопического исследования. В порядке общего обследования перед установкой Essure назначают клинические анализы крови и мочи, биохимический анализ крови, коагулограмму, тест на наличие антител к ВИЧ, реакцию Вассермана и анализы на гепатиты. Для оценки состояния сердечно-сосудистой системы осуществляют ЭКГ, при наличии показаний выполняют эхокардиографию. План обследования репродуктивной системы перед стерилизацией Essure включает в себя кольпоскопию и трансвагинальное УЗИ. При необходимости перечисленные исследования дополняют другими диагностическими процедурами.

Подготовка к стерилизации Essure предусматривает санацию половых путей. Перед введением имплантатов Essure пациентке в течение недели необходимо использовать вагинальные свечи и проводить спринцевание антисептиком. Следует применять только лекарственные средства, назначенные врачом с учетом особенностей микрофлоры влагалища. При повышенном риске развития осложнений (при сахарном диабете, очагах хронической инфекции, хронических воспалительных заболеваниях органов репродуктивной системы и пр.) перед установкой Essure назначают профилактическую антибактериальную терапию. Накануне вмешательства делают очистительную клизму. Непосредственно перед началом стерилизации Essure больную просят опорожнить мочевой пузырь.

Методика проведения

Гистероскопическую установку Essure проводят в амбулаторных условиях под местной анестезией. Пациентку укладывают на гинекологическое кресло. Обрабатывают промежность и влагалище дезинфицирующим раствором. Перед началом стерилизации Essure канал шейки матки предварительно расширяют. Затем матку вводят небольшой количество жидкости (физиологического раствора, декстрана) или газа и осуществляют введение гистероскопа. Через гистероскоп при помощи специального катетера устанавливают гибкий имплантат Essure, представляющий собой спираль длиной около 4 см, изготовленную из никель-титанового сплава и полиэфирных волокон. Кончик Essure остается видимым в области устья маточной трубы, что позволяет контролировать правильность размещения имплантата. Средняя продолжительность установки Essure составляет 20-30 минут (по 10-15 минут на каждую маточную трубу).

После стерилизации

После завершения установки Essure пациентку доставляют в палату, где она находится в течение 45-60 минут. Затем больную отпускают домой. Средняя продолжительность периода нетрудоспособности после стерилизации Essure составляет 2 дня. В течение 3-4 дней могут наблюдаться незначительные кровянистые выделения. Возобновление половой жизни возможно после полного прекращения выделений. В течение 3 месяцев после установки имплантатов Essure следует использовать назначенные специалистом средства для предотвращения беременности. Затем больную направляют на гистеросальпингографию. После подтверждения полной окклюзии маточных труб средства контрацепции отменяют.

Осложнения

Осложнения при стерилизации Essure выявляются редко. При использовании углекислого газа возможна сердечная аритмия вследствие метаболического ацидоза. В число осложнений при установке Essure также входят перфорация матки при расширении цервикального канала, кровотечение, инфицирование и выраженные боли в нижней части живота. Для предупреждения перфорации, кровотечения и инфицирования выполняют бережное расширение цервикального канала, тщательно соблюдают правила асептики в процессе введения имплантата Essure. При появлении признаков инфекции (повышении температуры, появлении выделений с неприятным запахом) назначают антибиотики. При болях используют анальгетики.

Стоимость гистероскопической стерилизации Essure в Москве

Данная операция относится к числу современных методов необратимой контрацепции, выполняется с использованием синтетических имплантатов, осуществляется в крупных специализированных и многопрофильных лечебно-диагностических учреждениях столицы. Цена гистероскопической стерилизации Essure в Москве включает в себя расходы на приобретение искусственных конструкций, местную анестезию, гистероскопию, установку имплантатов и пребывание в условиях клиники в течение нескольких часов (до нормализации общего состояния). Стоимость методики может колебаться в зависимости от квалификации специалиста, формы собственности медицинского учреждения и уровня сервиса.

Читайте также: