Альфаферон при гепатите с

Альфаферон: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Alfaferone

Код ATX: L03AB01

Действующее вещество: интерферон альфа (Interferon alfa)

Производитель: Альфа Вассерманн С.п.А (Alfa Wassermann, S.p.A.) (Италия)

Актуализация описания и фото: 10.07.2019

Альфаферон – препарат интерферона, представляющий собой смесь различных подтипов натурального α-интерферона из лейкоцитов донорской крови человека.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для инъекций: прозрачный, бесцветный или светло-желтый (в ампулах из нейтрального прозрачного стекла объемом 1 мл с линией или точкой надлома черного цвета, 1 ампула в пластиковом поддоне, в картонной пачке 1 поддон и инструкция по применению Альфаферона).

Состав 1 мл раствора:

• активное вещество: интерферон альфа лейкоцитарный человеческий – 1 млн ME (Международных единиц), 3 млн ME или 6 млн ME;
• вспомогательные компоненты: вода для инъекций, калия дигидрофосфат, калия хлорид, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия хлорид.

Фармакологические свойства

Интерферон альфа оказывает иммуномодулирующее, антипролиферативное и противовирусное действие.

Иммуномодулирующий эффект реализуется через прямое стимулирование активности макрофагов и NK-клеток (естественных киллерных клеток) и осуществляется таким образом: макрофаги вовлекаются в процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, а NK-клетки участвуют в иммунном ответе организма на опухолевые клетки.

Антипролиферативная активность препарата проявляется посредством активации белка р53.

Противовирусный эффект Альфаферона обусловлен его способностью связываться на поверхности еще неинфицированных клеток со специфическими рецепторами. Вследствие этого повышается их устойчивость к проникновению вирусов. Образуются специфические ферменты, в том числе олигоаденилатсинтетаза, активирующая эндорибонуклеазу, которая разрушает вирусную РНК и тем самым предотвращает ее репликацию, и протеинкиназа, фосфорилирующая белок eIF-2 (эукариотический фактор инициации трансляции). При этом eIF-2 образует неактивный комплекс с фактором eIF2B и, как следствие, нарушает внутриклеточный синтез белков. Результатом активации протеинкиназы является индукция другого клеточного фермента – РНКазы, разрушающей РНК, что вызывает блокирование внутриклеточного синтеза белков, гибель вируса и клеток хозяина, инфицированных вирусом.

Альфаферон индуцирует образование белков, так называемых интерферонстимулируемых генов, участвующих в уничтожении вирусов и препятствующих размножению вирусов через активацию белка р53, а он, в свою очередь, через механизм апоптоза уничтожает инфицированные вирусом клетки.

Интерферон альфа активирует иммунопротеасому и молекулы главного комплекса гистосовместимости ГКГС I и ГКГС II. Иммунопротеасома помогает Т-клеткам распознавать и уничтожать инфицированные вирусом клетки. Вследствие повышения экспрессии генов ГКГС I и ГКГС II улучшается презентация вирусных пептидов цитотоксичным Т-клеткам и Т-хелперам соответственно. Т-хелперы вырабатывают цитокины, координирующие взаимодействие клеток иммунной системы.

Таким образом, непосредственное действие Альфаферона направлено не на вирусы, а на еще неинфицированные вирусом клетки, что вызывает ряд изменений в них, которые обеспечивают клеткам способность противостоять вирусу.

Внутривенное (в/в) введение интерферона альфа обеспечивает быстрое создание высокой концентрации в крови, однако в течение 24 ч она снижается ниже минимально определяемого значения ( 2 поверхности тела трижды в неделю на протяжении 4–6 месяцев. Если через 1 месяц не уменьшается количество маркеров репликации вируса или HBeAg, дозу Альфаферона повышают индивидуально для каждого пациента в зависимости от переносимости препарата. При отсутствии положительной динамики спустя 3–4 месяца лечение прекращают. Описанный режим терапии также подходит для пациентов с хроническим вирусным гепатитом D;

остроконечные кондиломы: п/к, в/м или в очаг поражения (если он большой, Альфаферон вводят в основание поврежденного участка с помощью тонкой иглы). Необходимая доза зависит от площади поражения и может составлять 0,1–1 млн МЕ. При расчете общей однократно вводимой дозы учитывают количество повреждений, однако она не должна превышать 3 млн МЕ. Каждый цикл терапии состоит из введения трех доз в неделю на протяжении минимум 3 недель. Улучшение может наблюдаться через 4–6 недель после начала первого цикла (т. е. в течение месяца после окончания лечения). При необходимости цикл повторяют, используя аналогичные дозы.

Рекомендуемые режимы дозирования при неопластических процессах:

• грибовидный микоз: п/к или в/м по 3 млн МЕ 1 раз в сутки, в дальнейшем каждую неделю дозу увеличивают (при условии хорошей переносимости Альфаферона) до максимальной суточной 9–12 МЕ. Через 3 месяца пациента переводят на поддерживающую терапию в дозе от 6 до 12 млн МЕ трижды в неделю;
• неходжкинская лимфома: в/м или п/к по 5 млн ME три раза в неделю курсом 18 месяцев;
• множественная миелома: в/м или п/к по 3 млн МЕ трижды в неделю, далее каждую неделю (при условии хорошей переносимости препарата) дозу увеличивают до максимальной 6–12 млн МЕ три раза в неделю. Этого режима можно придерживаться неограниченное время, за исключением случаев слишком быстрого прогрессирования заболевания или появления признаков непереносимости Альфаферона;
• хронический миелолейкоз: в/м или п/к по 3 млн МЕ ежедневно, каждую неделю (при условии хорошей переносимости препарата) дозу увеличивают до максимальной суточной 9 млн МЕ. После стабилизации количества лейкоцитов пациент может быть переведен на поддерживающую терапию с применением оптимальной дозы Альфаферона трижды в неделю, этого режима можно придерживаться неограниченное время, за исключением случаев слишком быстрого прогрессирования заболевания или появления признаков непереносимости интерферона альфа;
• волосатоклеточный лейкоз (трихолейкемия): в/м или п/к по 3 млн ME три раза в неделю на протяжении 6 месяцев. При эффективности лечение продолжают до улучшения гематологических показателей, после достижения их стабильности терапию проводят еще в течение 3 месяцев. Если положительная динамика отсутствует, Альфаферон отменяют;
• злокачественная меланома, рак почки: п/к или в/м по 3 млн МЕ ежедневно, далее каждую неделю дозу увеличивают до максимальной суточной 6–9 млн МЕ. Через 3 месяца пациента переводят на поддерживающую терапию с применением препарата в той же дозе трижды в неделю на протяжении 6 месяцев. При раке почки Альфаферон в указанном режиме дозирования можно использовать в комбинации с винбластином (в/в по 0,1 мг/кг один раз в 21 день);
• саркома Калоши у пациентов со СПИДом: п/к или в/м по 3 млн МЕ ежедневно. При хорошей переносимости дозу постепенно повышают до максимальной суточной 9–12 млн МЕ. Спустя 2 месяца пациента переводят на поддерживающую терапию с применением Альфаферона в аналогичной дозе трижды в неделю.

Побочные действия

При парентеральном введении интерферона альфа побочные реакции наблюдаются намного чаще, чем при других способах его применения.

По системно-органным классам были зарегистрированы следующие негативные побочные эффекты:

• со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение/снижение артериального давления, аритмия (особенно у пациентов с заболеваниями сердца);
• со стороны крови и органов кроветворения: тромбоцитопения, транзиторная лейкопения, гранулоцитопения, анемия, эозинофилия;
• со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: боль в животе, тошнота, диарея, снижение аппетита, рвота, нарушение функции печени;
• со стороны центральной нервной системы: спутанность сознания, сонливость, раздражительность, атаксия, депрессия, головокружение, острый психоз, изменения на электроэнцефалографии;
• со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: эксфолиативный дерматит, сухость кожи, зуд, кожная сыпь, эритема; в редких случаях – алопеция;
• со стороны органа зрения: нарушения зрения, отек соска зрительного нерва;
• прочие: гриппоподобные симптомы (лихорадка, озноб, недомогание, головная боль, астения, миалгия, артралгия), снижение массы тела, повышение или снижение функции щитовидной железы, гипофункция гипофиза, кожные реакции в месте введения препарата.

В клинических исследованиях у пациентов, получающих Альфаферон в комбинации с рибавирином, наблюдались следующие нарушения: одышка, лихорадка, боль в горле, озноб, кашель, усталость, астения, головная боль, бессонница, повышенная нервная возбудимость, галлюцинации, депрессия, сухость кожи, кожный зуд, эритема, грибковое поражение кожи, боль в животе, диспепсия, тошнота, артралгия, миалгия, анемия (в т. ч. гемолитическая), полиурия, гиперурикемия, нарушение функции щитовидной железы.

Передозировка

О случаях передозировки Альфаферона до настоящего времени не сообщалось.

Особые указания

До назначения Альфаферона и регулярно во время его применения пациентам следует проводить стандартный клинический анализ крови с обязательным подсчетом количества тромбоцитов, а также контролировать уровень электролитов в крови, биохимические показатели крови, функциональное состояние почек и печени.

Тщательное наблюдение требуется пациентам с заболеваниями сердца, особенно с аритмией (в т. ч. в анамнезе) и после инфаркта миокарда в недавнем прошлом. До назначения Альфаферона и систематически в процессе терапии им необходимо проводить электрокардиографическое обследование.

У пациентов с волосатоклеточным лейкозом до начала лечения и периодически во время применения препарата нужно определять содержание гранулоцитов, тромбоцитов и гемоглобина, а также волосатых клеток (в т. ч. в костном мозге).

Больных необходимо предупреждать, что без консультации врача нельзя менять препараты интерферона, поскольку рекомендуемые дозы у каждого средства различны.

Пациентам следует обеспечить достаточную гидратацию, особенно в начале лечения.

В случае развития серьезных побочных эффектов необходимо изменить режим дозирования Альфаферона или отменить его вовсе.

Нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы обычно обратимы быстро, однако в отдельных случаях полностью проходят только через 3 недели, в течение которых пациент должен находиться под тщательным врачебным наблюдением. В тяжелых случаях лечение прерывают. Наиболее выраженные симптомы чаще наблюдаются у пожилых людей, получающих Альфаферон в высоких дозах.

Гриппоподобные симптомы обычно выражены в первую неделю лечения и постепенно, в результате тахифилаксии, уменьшаются на 2–4 неделе. В редких случаях наблюдается усиление интенсивности болевого синдрома, что может потребовать отмены препарата. Для купирования таких симптомов, как лихорадка, озноб, миалгия, артралгия и головная боль, эффективно применение парацетамола. В клинической практике использования Альфаферона отмечено, что выраженность гриппоподобных признаков снижается, если вводить препарат перед сном.

У некоторых пациентов возникает длительная астения, иногда требующая отмены терапии.

У больных гепатитом C на фоне терапии в отдельных случаях (

Регистрационный номер: П N015743/01-300610

Торговое название препарата: Альфаферон

Международное непатентованное название (МНН): интерферон альфа

Лекарственная форма: раствор для инъекций

Состав: на 1 мл
Активное вещество: интерферон альфа лейкоцитарный человеческий 1млн ME, 3млн ME или 6млн ME
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат додекагидрат, вода для инъекций.

Описание: прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа: цитокин
Код ATX L03AB01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Противовирусное действие. Связываясь со специфическими рецепторами на поверхности еще неинфицированных клеток, интеферон альфа повышает их устойчивость к проникновению вирусов, способствует образованию специфических ферментов, таких как:
олигоаденилатсинтетаза, которая, в свою очередь, активирует эндорибонуклеазу, разрушающую вирусную РНК и тем самым предотвращающую ее репликацию; протеинкиназа, фосфорилирующая белок eIF-2 (эукариотический фактор инициации трансляции), при этом eIF-2, образуя неактивный комплекс с фактором eIF2B, нарушает внутриклеточный синтез белков; активация протеинкиназы вызывает индукцию другого клеточного фермента РНКазы, которая разрушает РНК, что блокирует внутриклеточный синтез белков и приводит к гибели вируса и инфицированных вирусом клеток хозяина.
Интерфероны индуцируют образование белков, известных под общим названием интерферонстимулируемые гены, которые участвуют в уничтожении вирусов и препятствуют размножению вирусов через активацию белка р53. Белок р53 уничтожает инфицированные вирусом клетки через механизм апоптоза.
Интерфероны активируют молекулы главного комплекса гистосовместимости ГКГС I и ГКГС II и иммунопротеасому. Повышение экспрессии генов ГКГС I и ГКГС II улучшает презентацию вирусных пептидов цитотоксичным Т-клеткам и Т-хелперам соответственно; Т-хелперы вырабатывают цитокины, которые координируют взаимодействие клеток иммунной системы. Иммунопротеасома способствует распознаванию и уничтожению инфицированных вирусом клеток Т-клетками.
Таким образом, интерферон альфа оказывает непосредственное действие не на вирусы, а на еще неинфицированные вирусом клетки, вызывая в них ряд изменений, обеспечивающих способность клетки противостоять вирусу.
Антипролиферативное действие Альфаферона реализуется через активацию белка р53.
Иммуномодулирующее действие Альфаферона выражается в прямом стимулировании активности макрофагов и NK-клеток (естественных киллерных клеток) и происходит следующим образом: макрофаги вовлекаются в процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, а NK-клетки участвуют в иммунном ответе организма на опухолевые клетки.

Фармакокинетика
При внутривенном (в/в) введении в крови быстро создается высокая концентрация интерферона альфа и снижается ниже минимально определяемого значения (менее 0,01%) в течение 24 часов. При внутримышечном (в/м) и подкожном (п/к) введении концентрация препарата сохраняется в крови более длительно.
При в/м введении препарат всасывается из места введения практически полностью. Максимальная концентрация в плазме определяется через 1-6 часов, стабильная концентрация удерживается в течение 6-12 часов с последующим постепенным снижением до полного исчезновения препарата, через 18-36 часов. При п/к введении препарат медленно всасывается через лимфатические сосуды.
Интерферон альфа проникает через гематоэнцефалический барьер в незначительном количестве и в ликворе обнаруживается в минимальной концентрации (от введенной дозы препарата).
Циркулирующий интерферон альфа фильтруется через клубочки почки, затем, реабсорбируется в проксимальных канальцах почки, подвергаясь протеолитической деградации лизосомальными ферментами до аминокислот. В незначительном количестве неизмененный инферферон альфа и продукты деградации (пептиды) выводятся с мочой. Период полувыведения - около 6 часов.
У пациентов с нормальной функцией печени и почек, не наблюдается сколько-нибудь значимой кумуляции препарата, даже при его длительном применении.

Показания
Неопластические процессы:

С осторожностью: недавно перенесенный инфаркт миокарда, нарушение свертываемости крови (в т.ч. тромбоцитопения), угнетение костномозгового кроветворения, артериальная гипотензия а также при одновременном применении снотворных, седативных средств и наркотических анальгетиков.

Беременность и лактация
В период беременности Альфаферон назначают только при условии, что ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно выделяется ли препарат с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные эффекты
Гриппоподобные симптомы: озноб, лихорадка, головная боль, артралгия, миалгия, астения, недомогание.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени, боль в животе.
Со стороны крови и органов кроветворения: анемия, транзиторная лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, эозинофилия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления (АД), аритмия (особенно у пациентов с заболеваниями сердца).
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головокружение, сонливость, атаксия, спутанность сознания, депрессия, острый психоз, раздражительность, изменения на ЭЭГ.
Со стороны органа зрения: отек соска зрительного нерва, нарушения зрения.
Со стороны системы кожи и подкожно-жировой клетчатки: эритема и кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, зуд, сухость кожи, в редких случаях-алопеция.
Прочие: нарушение функции щитовидной железы (повышение или снижение), кожные реакции в месте введения препарата, гипофункция гипофиза, снижение массы тела.
При проведении клинических исследований у пациентов, получающих комбинированную терапию Альфафероном и рибавирином наблюдались астения, кашель, боль в горле, головная боль, лихорадка, озноб, одышка, усталость, миалгия, артралгия, повышенная нервная возбудимость, бессонница, депрессия, галлюцинации, эритема, кожный зуд, сухость кожи, боль в животе, тошнота, диспепсия, гиперурикемия, полиурия, анемия, гемолитическая анемия, нарушение функции щитовидной железы (повышение или снижение), грибковое поражение кожи.

Передозировка
В настоящее время не сообщается о случаях передозировки интерферона альфа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Применение препарата уменьшает клиренс и период полувыведения теофиллина.
При совместном применении нарушается метаболизм циметидина, фенитоина, варфарина, диазепама, пропранолола.
Следует избегать совместного применения с препаратами, угнетающими функцию ЦНС, иммунодепрессантами, этанолом.
5% раствор декстрозы нельзя использовать для разведения Альфаферона. Недопустимо добавление никаких других лекарственных препаратов в капельницу, содержащую Альфаферон.

Форма выпуска
Раствор для инъекций. 1млн МЕ/мл, 3 млн МЕ/мл или 6 млн МЕ/мл раствора в ампулы из прозрачного нейтрального стекла типа I (Евр.Ф) вместимостью 1 мл с точкой или линией надлома черного цвета. По 1 ампуле на пластиковом поддоне вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Условия хранения:
Хранить при температуре от +2°С до +8°С .
Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности:
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
по рецепту.

Производитель
Альфа Вассерманн С.п.А, Виа Е. Ферми 1,65020 Аланно (Пескара),
Италия/Alfa Wassermann S.p.A. Via Е. Fermi 1,65020 Alanno (Pescara), Italy

Уникальный природный фактор внутренней защиты человека – вещество интерферон (от анг. помеха, барьер, препятствие) было открыто в 60-х гг. XX века.

С этих пор препараты, основанные на этих органических веществах, применяются для лечения серьезных вирусных заболеваний (герпес, гепатит) и даже являются противоядием развития злокачественных опухолей.

О механизме действия Альфаферона, его целевом назначении, способах применения и основных противопоказаниях речь пойдет в следующей статье.

Характеристика медикамента

Лекарственные средства на основе интерферонов — веществ-защитников, условно разделяют на несколько групп:

• альфа-интерфероны — лечение гепатита и других тяжелых вирусных заболеваний;
• бета-интерфероны – терапия рассеянного склероза;
• гамма-интерфероны – использование при аутоиммунных патологиях.

В 1 ампуле раствора (1 мл) содержится:

• основное действующее вещество — лейкоцитарный интерферон-альфа (приготовлен из донорских лейкоцитов человека) – 3 или 6 млн. МЕ;
• хлорид натрия;
• фосфат додекагидрат натрия;
• вода для инъекций.

Альфаферон выпускается в форме раствора для инъекций, расфасован в прозрачные стеклянные ампулы по 3, 6 млн. МЕ, 1 мл. Ампулы располагаются в пластиковых упаковках-ячейках; упаковка – картонная коробка.

К препарату обязательно прилагается инструкция, содержащая основную информацию по применению, дозировке, возможным негативным последствиям, фирма-производитель, сроках использования.

• обладает антивирусным эффектом даже в незначительно вводимых дозах (напрямую блокирует размножение патогенных вирусов в организме);
• иммуномодулирующее действие — повышение невосприимчивости (резистентности) организма к инфекции;
• увеличение активности клеток иммунной системы (повышает способность непораженных клеток противостоять проникновению инфекции);
• стимулирует метаболизм самой клетки (изменение цитоскелета и клеточных мембран);
• способствует изменению и устойчивости свойств мембраны клетки (активирует эндорибонуклеазу, разрушает вирусную РНК, предотвращает ее удвоение и распространение, дезактивирует вирусный синтез белков);
• противоопухолевое действие (возбуждает активность антигенов, подавляет и задерживает рост различных опухолевых процессов).

Папилломавирус (ВПЧ) – семейство инфекционных агентов-вирусов, которые воспроизводятся внутри клетки. Международным комитетом по таксономии зарегистрировано более 27 видов и около 600 подтипов папилломавирусов.

После клинического осмотра, на основании результатов кольпоскопии, биопсии, цитологических исследований, тестов на определение типа вируса, назначается специальная терапия для устранения последствий вируса (удаление измененных тканей, бородавок и пр.).

По показаниям (при наличии рецидива) назначаются иммуномодуляторы, противоопухолевые препараты (Индинол Форто, Промисан, Альфаферон, Изопринозин и пр.)

• восстанавливает работу лимфоцитов, супрессоров (в условиях хронической инфекции ресурсы иммунной системы, как правило, исчерпаны);
• снижает образование цитокинов;
• повышает продуцирование интерлейкинов (ИЛ-1, ИЛ-2);
• в результате угнетается репликация вируса и формирование его клеточной стенки;
• используется для профилактики клинических проявлений ВПЧ.

Эффективность препарата

• полностью абсорбируется при внутримышечном введении;
• максимальная концентрация в крови – в течение 6–10 ч.;
• поддерживается равновесное воздействие на организм (до 12 ч.);
• медленное, постепенное выведение (до 3 суток);
• не наблюдается вредоносного накопления (кумуляции) после повторного применения.

Показания и дозировка

Система кроветворения и новообразования лимфатической системы:

• лейкоз волосатый клеточный; дозировка: взрослым – по 3 млн. МЕ 3 р. в неделю; длительность — более полугода;
• миелома (после первоначального лечения, во время ремиссии, в качестве поддерживающей терапии); начальная доза -3 млн. МЕ, 3 р. в неделю. Допустимая норма – до 12 млн. МЕ; курс лечения неограничен;
• лимфома неходжинская (при большой опухолевой массе, в качестве комплексного лечения с химиотерапией и лечения фолликулярной лимфомы);
• гранулема грибовидная (микоз кожи); по 5 млн. МЕ, 3 р. в неделю, в течение 1 -1,5 года; начальное назначение — по 3 млн. МЕ каждый день; доза увеличивается постепенно, максимальное введение – до 9–12 млн. МЕ;
• милолейкоз (при хронических формах злокачественных образований крови и костного мозга); ежедневное введение по 3 млн. МЕ; дозировку увеличивают каждую неделю.

Онкологические заболевания и вторичные иммуннодефициты:

• многоочаговая саркома Капоши (на фоне СПИДА и ВИЧ); начальная дозировка — 3 млн. МЕ; постепенное увеличение дозы; вводится ежедневно в течение 2–3 месяцев;
• почечно-клеточная карцинома (рак почки); каждый день по 3–5 млн. МЕ; максимальная доза — 9 млн. МЕ;
• меланома (рак кожи, может распространяться на органы и кости в запущенных случаях); в течение 3 месяцев вводятся минимальные дозы, при поддерживающем лечении допускается 6–9 млн. МЕ через день, в течение полугода.

• активный или хронический гепатит В; обычная дозировка – 2.5 — 5 млн. МЕ с учетом площади поверхности тела; 3 р. в неделю; курс лечения 3–6 месяцев;
• хроническая форма гепатита С (при снижении активности показателей, при отсутствии печеночной недостаточности); начальное назначение – от 3 млн. МЕ; далее дозировка увеличивается согласно показаниям пациента; комплексное лечение (в сочетании с препаратом рибавирин в капсулах (1000 мг в сутки, 2 р. в день во время приема пищи);
• ВПЧ (остроконечная кондилома); при введении внутрь – до 1 млн. МЕ, в зависимости от зоны поражения; лечебный цикл — 3 дозы по 3 млн. МЕ через день.

Инструкция по применению

• внутримышечно (инъекции вводятся в ягодичную или дельтовидную мышцу, участок введения меняется каждый раз);подкожно;
• сочетание двух способов или лекарство вводится внутрь зоны поражения (например, при лечении остроконечной кондиломы);
• внутривенно (вводиться медленно, в течение 30–60 мин., с физраствором хлорида натрия, в расчете 50 мл на дозу препарата).

Количество раствора — от 3 до 12 единиц; периодичность – ежедневно или 3 р. в неделю.

Перед началом терапии обязательно устанавливается:

• уровень гемоглобина;
• количество тромбоцитов, гранулоцитов;
• количество волосатых клеток в костном мозге;
• параметры проверяются регулярно.

Из-за недостаточной эффективности, врач может отменить (заменить) препарат; при положительной динамике, возможно дополнительное лечение в течение 2–3 месяцев.

Побочные явления

Вначале лечения возможны симптомы (их интенсивность временная, в последующие дни признаки недомогания проходят):

• озноб;
• лихорадка;
• головная боль;
• тошнота до рвоты, потеря аппетита;
• расстройство пищеварения (диарея);
• астения.

Альфаферон – препарат с высокой биологической активностью; возможны проявления побочных эффектов:

• нарушение работы сердца и сосудов (понижение давления, аритмия);
• воздействие на нервную систему (сонливость, нарушение сознания);
• функциональные изменения работы печени (частичное выпадение волос, сухость кожи, зуд, высыпания);
• аллергическая реакция в месте введения (покраснение, зуд).

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено. В случае развития тяжелых негативных реакций лечение временно прерывается. В дальнейшем дозировка регулируется с учетом индивидуальной переносимости Альфаферона.

При онкологических заболеваниях из-за быстрого прогрессирования болезни и тяжелых сопутствующих симптомов препарат отменяется врачом. Лечение в данных случаях симптоматическое.

Противопоказания и меры предосторожности

• патологии сердца и болезни сосудов;
• болезни почек и печени (острая или хроническая недостаточность, цирроз, хронический гепатит);
• приступы эпилепсии;
• нарушение работы щитовидной железы.

С особой осторожностью препарат применяется:

• при беременности (в 1 триместре запрещено);
• при естественном вскармливании кормление прерывается;
• при недавно перенесенных инсультах и инфарктах;
• при нарушениях функции кроветворения (свертываемость крови);
• женщинам репродуктивного возраста рекомендуется применять контрацептивы (беременность противопоказана);
• пожилым пациентам (особенно в сочетании с седативными препаратами);детям до 18 лет.

Перед началом и на протяжении всего курса лечения проводятся:

• лабораторные тесты (исследование печеночной функции, состояние электролитов);
• наблюдение состояния сердца (электрокардиограмма);
• полный биохимический и клинический анализ крови.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

• при почечно-клеточной карциноме назначается Вибластин (0.1 мг на кг массы тела);
• при хроническом гепатите С параллельно принимают Рибавирин (до 1200 мг в день);
• с осторожностью назначаются снотворные лекарства с седативным действием и анальгетики.

• для приготовления раствора для инъекций использовать 5% глюкозу;
• самостоятельно применять другие лекарственные препараты без рекомендации специалиста;
• употреблять во время лечения алкогольные напитки.

Сроки и правильность хранения

Хранить препарат нужно в затемненном, недоступном для детей месте); лучше в холодильнике, в специальном герметичном контейнере).

Рекомендуемый температурный режим — от 2 до 8 °С.
Срок сохранности средства – не более 2 лет (ограничения четко прописаны в инструкции). Открытую ампулу можно хранить не более 12–24 ч.

Условия отпуска

Альфаферон приобрести можно только по рецепту врача.

Аналоги средства

• Альгерон (для лечения гепатита С, комплексное лечение).
• Бинноферон альфа (широкий спектр действия).
• Виферон (хронические гепатиты всех видов у детей и взрослых).
• Вэллферон (смесь подтипов интерферона альфа человека).

Отзывы врачей и пациентов

Ведущие специалисты-иммунологи, терапевты предупреждают, что при лечении острых респираторных инфекций, гриппе данный препарат, как и другие интерфероны, назначать нецелесообразно, их эффективность не доказана.

В заключение следует отметить, что Альфаферон зарекомендовал себя как эффективное действующее средство против многих аутоиммунных патологиях. Единственное предостережение – применять его можно только по назначению врача, после правильно поставленного диагноза, с учетом клинической картины и рисков последствий и противопоказаний.