Что за лекарство изобрели от гепатита с

Вирусный гепатит С полностью излечим. К такому выводу разработчики лекарственных средств из США пришли еще в 2014 году. Клиническое тестирование разработанных фармацевтической корпорацией Gilead лекарств доказало их эффективность в 97 случаях заражения из 100. Новые схемы не вызывают существенных побочных эффектов, характерных для медикаментов, ранее применявшихся для терапии ВГС.

По данным Всемирной Организации Здравоохранения, гепатит С является одной из наиболее распространенных форм инфекционного поражения печени. Из общего числа граждан нашей страны примерно 2% заражены ВГС.

Купить лекарство от гепатита С в России можно по доступной стоимости. Цены препаратов зависят от страны производства. Но все ли лекарства от гепатита С в России можно приобрести легально? Ряд ПППД продается только на территории государств, в которых они производятся. Но выбор препаратов от ВГС для российского потребителя остается достаточно широким.

Устаревающая схема Интерферон + Рибавирин

Разработку лекарства от вирусного гепатита С специалисты начали, когда был открыт возбудитель рассматриваемого заболевания. Произошло это в 1989 году.

Первой терапевтической схемой, использованной для борьбы с ВГС, стал тандем инъекций (или ректальных свечей) альфа-Интерферона и таблеток Рибавирина. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев, эффективность — 70%.

Действие терапевтической схемы напрямую на возбудитель инфекции не нацелено. Влияние интерферона укрепляет здоровые клетки печени, обеспечивая им дополнительную защиту от заражения.

Комплексное лечение приводит к устойчивой ремиссии и снижению вирусной нагрузки в организме больного. Полное выздоровление наступает редко (менее чем в 10% случаев), но избежать развития цирроза, фиброза и рака печени удается.

Сегодня схема Рибавирин + Интерферон-альфа считается устаревшей. Причиной тому — многочисленные недостатки подобного лечения ВГС:

• Низкая эффективность. Препараты помогают только молодым пациентам (в возрасте до 40 лет), гарантировать полное выздоровление невозможно.
• Длительность терапии. Прием сильнодействующих препаратов в течение года провоцирует нарушения в работе эндокринной системы. Длительное лечение приводит к почечной недостаточности.
• Большое количество существенных побочных эффектов. В процессе терапии может развиться алопеция или злокачественная анемия.
• Негативное влияние на биохимический состав крови. Пациенту придется регулярно сдавать анализы на проверку сыворотки и плазмы. При малейших изменениях, курс лечения придется прекратить.

В России и государствах ближнего зарубежья интерфероновая терапия применяется в бесплатных программах борьбы с вирусным гепатитом С. Устаревшая методика лечения ВГС используется и в тех случаях, когда прием современных препаратов невозможен. К примеру, при терапии детей до 12 лет и пациентов с аллергией на современные медикаменты.

Современные препараты прямого противовирусного действия

Традиционные лекарства, приобрести которые можно в ближайшей аптеке, малоэффективны и вызывают серьезные побочные эффекты. Но как вылечить гепатит С в 2020 году наверняка?

Настоящий прорыв в гепатологии наступил в 2013 году, когда американские ученые из фармацевтического концерна Gilead, разработали Софосбувир. Активное вещество является нуклеотидным ингибитором полимеразы РНК. Попадая в кровь больного, компонент препятствует появлению новых жизнеспособных вирусных агентов. В отличие от Интеферона, Софосбувир воздействует напрямую на патоген.

Изначально противовирусный препарат прямого действия на основе рассматриваемого компонента принимался с Рибавирином. Позднее в США были разработаны активные ингибиторы белка NS5A:

• Ледипасвир — применяется при терапии ВГС 1, 4, 5 и 6 генотипов
• Даклатасвир — при Gen 1, 2, 3 и 4
• Велпатасвир — используется в лечении вирусного гепатита С любого генетического типа

Лечение современными противовирусными препаратами прямого действия очень эффективно. Пациентам обеспечивается полное выздоровление в 97 случаях заражения из 100. Угроза рецидива несущественна, лекарства принимаются даже при осложненном течении ВГС и ко-инфекции с ВИЧ.

У Софосбувира и других ПППД есть противопоказания:

• Детский возраст до 12 лет
• Вес пациента менее 35 кг
• Беременность и лактация
• Совместный прием с Амиодароном
• Аллергия на компоненты лекарства

В течение приема медикамента могут фиксироваться незначительные побочные эффекты: головная боль, апатия, расстройства ЖКТ, судороги. Симптомы носят адаптивный характер и со временем полностью купируются.

Длительность терапии ПППД — 12-24 недели. За это время серьезных изменений в биохимическом составе крови, почках и эндокринной системе не происходит.

Первым препаратом на основе Софосбувира было американское лекарство Sovaldi. Купить это лекарство от гепатита С в России в 2020 году можно в стационарных аптеках. Стоимость медикамента составляет 126 000 рублей за одну упаковку. Совальди выпускается в форме пероральных таблеток, каждая из которых содержит терапевтическую дозу Софосбувира, 400 мг.

Также к доступным лекарствам от гепатита С в России относятся американские ингибиторы белка NS5A:

• Epclusa – Велпатасвир (100 мг) + Софосбувир
• Daclinza – Даклатасвир (60 мг)
• Harvoni – Ледипасвир (90 мг) + Софосбувир

Все перечисленные препараты одобрены Всемирной Организацией Здравоохранения для терапии ВГС в странах Европы и США.

Современные ПППД стоят достаточно дорого. В странах с низким уровнем развития экономики пациенты были обречены на смерть от ВГС даже спустя годы после изобретения эффективного лекарства. Чтобы обеспечить жизненно важными препаратами малоимущие слои населения, Индии, Пакистану и Египту разработчиками ПППД была выдана лицензия на производство медикаментов от гепатита С.

Лекарства пакистанского и египетского производства отличаются низкой стоимостью при качестве, аналогичном американскому. Но лицензия, предоставленная производителям, относится к типу In-Country. Это означает, что препараты можно легально купить только на территории Египта и Пакистана.

Рассматриваемые лекарство от гепатита С в России распространяются только сторонними дилерами. Доверять им не рекомендуется, так как в этом случае никто не несет ответственность за качество приобретаемых медикаментов.

Индии, в отличие от Пакистана и Египта, предоставлена международная лицензия на производство и реализацию оригинального Софосбувира. Купить необходимые препараты по доступной цене можно в большинстве стран мира, включая Российскую Федерацию.

В стационарных аптеках купить ПППД индийского производства невозможно. Препараты поставляются оптом только в 105 стран третьего мира, перечень которых установлен в официальном соглашении с разработчиками.

Но как вылечить гепатит с в 2020 году, если недорогие препараты нельзя купить в аптеке? Индийские ПППД можно заказать через интернет. Во избежание контакта с сетевыми мошенниками, рекомендуем покупать лекарства у официальных поставщиков. К таковым относится филиал Zydus Heptiza в РФ.

Всего международная лицензия (International Licensees) предоставлена 11 производителям из Индии:

• Zydus Cadila Healthcare Ltd
• Natco Pharma Ltd
• Hetero Labs Ltd
• Mylan Laboratories Ltd
• Strides Shasun Ltd
• Sun Pharmaceuticals Industries Ltd
• Biocon Limited
• SeQuent Scientific Ltd
• Biocon Limited
• Cipla Ltd
• Aurobindo Pharma Ltd
• Laurus Labs Pvt. Ltd

Индийские дженерики Совальди относятся к наиболее часто приобретаемым лекарствам от гепатита С в России. Пациенты из нашей страны отдают предпочтение:

• SoviHep от Zydus Heptiza
• Hepcinat от Natco Pharma
• Sofovir от Hetero
• MyHep от Mylan

На легальных основаниях можно приобрести и дженерики других американских лекарств от ВГС:

Оригинальная формула (США)	Zydus	Natco	Hetero	Mylan
Epclusa	SoviHep V	Velpanat	Velasof	MyHep All
Daclinza	Dacihep	DaclaHep	Natdac	MyDekla
Harvoni	LediHep	Hepcinat LP	LediFos	MyHep LVIR

Перечисленные препараты одобрены ВОЗ. Качество медикаментов подтверждается сертификатами подлинности.

Вспомогательная терапия при лечении гепатита С

Гепатопротекты — это вспомогательные лекарственные средства для быстрого восстановления печеночной паренхимы. Здоровая печень отличается способностью к саморегенерации, но из-за постоянных воспалительных процессов орган теряет это свойство. Вспомогательная терапия позволяет ускорить выздоровление и вывести из организма скопившиеся за период болезни токсичные вещества.

Купить лекарство от гепатита С данной категории в России можно в любой аптеке. Перед покупкой и применением препаратов рекомендуется посоветоваться с лечащим врачом.

К гепатопротекторам относятся:

• Гептрал. Медикамент, в состав которого входят на активные аминокислоты. Является легким антидепрессантом, изгоняет токсины.
• Карсил. Средство для нормализации внутриклеточного метаболизма на основе растительных компонентов.
• Хепаскай. Гепатопротектор, изготовленный на растительной основе. Отличается сильным желчегонным эффектом.
• Гепатосан. Препарат, базирующихся на высушенных клетках печени свиньи. Обеспечивает быстрое восстановление печеночных тканей.

Принимать гепатопротекторы следует после окончания основного терапевтического курса. Лекарства негативно влияют на всасываемость Софосбувира.

Гепатит С - заболевание печени, вызванное вирусом, принимающее хроническое состояние, завершающееся, как правило, циррозом печени. Частота развития цирроза у больных достигает 49%.

Что такое гепатит С

Гепатит С имеет большое распространение среди вирусных аналогов ввиду наличия большого числа больных, не подозревающих о своем состоянии. Вирус вызывает необратимые изменения в организме, причем симптомы проявляются только тогда, когда болезнь уже начинает убивать пациента.

Однако новое лекарство от гепатита С, появившееся не так давно, дает возможность бороться с вирусом тем людям, которых еще несколько лет назад врачи считали безнадежно больными.

При отсутствии надлежащего лечения с таким заболеванием человек может прожить не больше 13-15 лет. Возбудителем гепатита является РНК-вирус семейства Flaviviridae, передающийся с кровью заболевшего.

Новейшее лекарство от гепатита С, недавно представленное широкой публике, позволит эффективно уничтожать данный вирус даже на поздних стадиях заболевания.

Пути заражения

Заражение происходит при инъекциях, переливании крови, пирсинге, маникюре и нанесении татуировок. Половым путем вирус практически не передаётся, частота заражения в данном случае не превышает 6%. Вероятность перехода вируса во время родов от инфицированной матери к ребенку также невелика.

Во вторую очередь рискуют заразиться лица, ведущие беспорядочную половую жизнь, постоянные интимные партнеры больных с указанным диагнозом, гомосексуалисты.

Наиболее тяжелое течение болезни отмечается у людей, страдающих алкогольной зависимостью, пациентов, имеющих ВИЧ-положительный статус, детей, людей старшего и пожилого возраста.

Вирус Flaviviridae не передается через слюну и воздух. В связи с этим заразиться гепатитом С нельзя при:

• использовании общей посуды и предметов быта;
• чихании, кашле;
• рукопожатии, поцелуе, прикосновении;
• ношении одежды инфицированного человека;

Острая и хроническая форма

Инкубационный период при острой форме колеблется от 15 дней до 3 месяцев. Большая часть заболевших переносит гепатит С бессимптомно. Как сказано ранее, первые признаки болезни обнаруживаются тогда, когда поражение печени приобретает необратимый характер. Несколько лет назад такой диагноз был бы смертельным, но новые лекарства против гепатита С, разработанные отечественными учеными, могут подарить шанс десяткам тысяч людей.

Встречаются случаи, когда симптомы болезни имеют вид общего недомогания при отсутствии желтухи. На его фоне начинается:

• Боль в горле, насморк, кашель.
• Слабость, вялость.
• Повышение температуры.
• Тошнота, рвота;
• Исчезновение аппетита.

Через какое-то время появляется желтуха, сопровождающаяся потемнением мочи, желтушностью склер и слизистой глаз, ротовой полости. Также наблюдается пожелтение кожного покрова. Боль, тяжесть в правом подреберье сопровождают желтушный период. При отсутствии осложнений острый гепатит излечивается в большинстве случаев.

При длительных биохимических изменениях острая форма может перейти в хроническую. Также хронический гепатит возникает и самостоятельно. Желтуха при этой форме болезни практически отсутствует. Частыми признаками хронического гепатита считаются:

• Повышенная утомляемость, невозможность проснуться рано утром.
• Энцефалопатия печени, отражающаяся в изменении биоритма сна: ночью бессонница, днем - сонливость.
• Расстройство работы желудка: тошнота, вздутие, рвота.

Лечение гепатита по официальным медицинским протоколам

Стандартная терапия "Рибавирином" и "Интерфероном" весьма дорогостоящая. Для тех пациентов, которые не имеют средств для ее оплаты, существует программа государственных льгот. Благодаря появлению "Интерферонов" пролонгированного действия в последнее время стало возможным делать инъекцию этого препарата один раз в неделю. Такое лечение может длиться до одного года.

Новейшее лекарство от гепатита С эффективно за счет белка фетопротеина, родственного ряду основополагающих молекул организма, составляющих клеточные белки, жирные кислоты и гормоны. Благодаря попаданию в кровь альфа-фетопротеина организм активизирует рост и деление собственных клеток.

"Профеталь" применятся не только для лечения вирусных гепатитов, но и других тяжелейших, ранее трудноизлечимых заболеваний: болезни Крона, аутоимунного тиреоидита, облитерирующих сосудистых заболеваний.

Специфика лечения гепатита

При противогепатитной терапии установлено, что "Профеталь" способствует ускорению свертываемости крови, снижает уровень трансаминаз, прямого и общего билирубина, а-амилазы. При длительном приеме препарата улучшаются пробы сулемовые и тимоловые печени.

Применяя это новое лекарство от гепатита С, медики обнаружили, что длительность терапии, в отличие от лечения общепризнанными медикаментами, сократилась до 4-5 недель.

Способы применения, дозировка, ограничения

Препарат производится в виде лиофилизированного порошка для приготовления инъекционного раствора с хлоридом натрия 0,9%-го. Дозировка каждой ампулы составляет 75 мкг. Инъекции вводятся внутривенно или внутримышечно.

Перед введением необходимо убедиться, что раствор прозрачный, однородный, бесцветный. Новейшее лекарство от гепатита С не подлежит хранению после вскрытия ампулы.

Инъекция "Профеталя" производится 1 раз в сутки, длительность применения устанавливается лечащим врачом. Перерыв между курсами приема должен быть не менее одного месяца.

В ходе лечения у пациента возможны ответные реакции на действие препарата в виде ломоты суставов, повышения температуры, появления герпеса и других простудных признаков. Для их компенсации используется симптоматическое лечение.

"Профеталь" имеет следующие противопоказания:

• Беременность.
• Грудное вскармливание.
• Нарушения работы сердца.
• Чувствительность к интерферонам.

Как и в случае с любым другим препаратом, самостоятельное лечение "Профеталем" категорически запрещено.

Заключение

Новейшее лекарство от гепатита С в России пока не получило массового распространения. Но, несмотря на это обстоятельство, исследование лечебных качеств альфа-фетопротеина доказало его результативность при аутоиммунных заболеваниях и гепатитах. Альфа-фетопротеин способствует биологическому омоложению организма.

Пациенты, испытавшие на себе новейшее лекарство от гепатита С, отзывы оставляют о нем преимущественно положительные. Залог успешного лечения состоит в его непрерывности и точном соблюдении врачебных рекомендаций.

Медицина за последние годы сделала большой шаг в разработке способов лечения гепатита. Кроме того, что относительно новые и новейшие лекарства от гепатита С проходят клинические испытания, были найдены также и другие методики лечения. Важным показателем является увеличение количества пациентов, которые полностью излечились от данной тяжелой патологии.

Современные иммуномодулирующие и противовирусные лекарственные препараты позволяют выздоравливать более чем половине пациентов, заболевших гепатитом С. Софосбувир, например, имеет достаточно высокие процентные показатели терапии.

Естественно, любой человек, которому ставится этот страшный диагноз, задается вопросом, какими способами можно лечить заболевание? Является ли стандартная терапия эффективной? Насколько новейшее лекарство от гепатита С обходится без побочных эффектов? В данной статье постараемся найти ответы на вопросы о способах и методиках терапии.

Лечение гепатита С

Терапия данного вида гепатита преследует своей целью снижение вирусного воздействия на организм, уменьшение воспалительных процессов и предупреждение возможных осложнений.

Далеко не всегда пациентам с подобным диагнозом назначается медикаментозное лечение. Как лечить гепатит С в таком случае? Примерно в пяти процентах случаев иммунитет достаточно сильный, чтобы самостоятельно противостоять вирусу и навсегда избавить организм от него.

Подобные пациенты должны находится под постоянным наблюдением гепатолога и инфекциониста. Им также требуется периодически сдавать анализы, чтобы контролировать нагрузку вируса на организм и функциональность печени.

В целом вопрос о том, как лечить гепатит С, обусловлен полом и возрастом пациента, а также формой патологии, видом возбудителя, генетической предрасположенностью и наличием тенденции к образованию фиброза.

Стратификация проведения терапии

От той скорости, с которой развивается фиброз, зависит необходимость проведения терапии. Выделяется несколько степеней:

1. F0-F1 означает, что терапия может подождать.

2. F2-F3 говорит о том, что лечение возможно отсрочить максимум на два года.

3. F4 предполагает незамедлительное лечение.

Стандартное лечение гепатита С

Данный препарат нельзя использовать в период беременности и кормления грудью, при индивидуальной непереносимости его компонентов, в возрасте до 18 лет, на поздних стадиях почечной и сердечной недостаточности, а также при декомпенсированном циррозе печени.

Побочных реакций у этого препарата довольно много. В частности, к ним относятся:

1. Головокружение, слабость, головные боли, бессонница, раздражительность, депрессия, тремор, гиперестезия, склонность к суициду, парестезия, потеря сознания.

2. Нарушение сердечного ритма и повышение артериального давления.

3. Лейкопения, гемолиз эритроцитов, снижение количества гранулоцитов, нейтрофилов и тромбоцитов.

4. Кашель, сбой дыхательного ритма, одышка, воспаления околоносовых пазух и среднего уха.

5. Отсутствие или снижение аппетита, сухость во рту, рвота, тошнота, боли в животе, понос, вздутие, увеличение уровня билирубина в крови.

6. Снижение остроты слуха и зрения, воспаление конъюнктивы.

7. Мышечные и суставные боли.

8. Снижение либидо, приливы, сбой менструального цикла.

9. Аллергические реакции в виде сыпи, крапивницы, отека Квинке, спазма бронхов, эпидермального некролиза токсического характера, повышение температуры.

10. Сухость кожных покровов, выпадение волос, жажда, снижение синтеза гормонов, производимых щитовидной железой, снижение способности противостоять инфекциям, вызванным бактериями, вирусами и грибками, увеличение лимфоузлов.

Данный препарат часто назначается в качестве профилактики, а также терапии ОРВИ и гриппа. Противопоказаниями для его назначения считаются индивидуальная непереносимость компонентов препарата, печеночная и почечная недостаточность в тяжелой форме, патологии сердечно-сосудистой системы, нарушение свертываемости крови, острый коронарный синдром, тенденция к образованию тромбов, цирроз печени декомпенсированного типа, беременность и лактация, а также детский возраст.

Чаще всего врачи выписывают пациентам с гепатитом С следующие препараты с интерфероном:

Однако есть противопоказания к данному виду лечения:

1. Возраст до трех лет.

2. Период беременности.

3. Пациенты, которым были трансплантированы органы.

4. Индивидуальная непереносимость компонентов препаратов.

6. Сахарный диабет инсулинзависимого типа.

7. Обструктивный бронхит в хронической форме.

8. Заболевание сердечно-сосудистой системы декомпенсированного типа.

Если пациенту противопоказана комбинированная терапия обоих препаратов, то проводится монотерапия интерфероновыми лекарственными средствами краткосрочного действия. Продолжительность лечения при этом может вырасти до полутора лет.

В 2015 году была отменена программа бесплатного лечения гепатита С. Теперь подобное лечение доступно только тем пациентам, у которых помимо гепатита С в анамнезе присутствует СПИД.

Недостатком данной схемы является дороговизна препаратов и большое количество противопоказаний и побочных эффектов. Довольно часто пациенты прерывают терапию и нарушают режим приема препаратов. Это приводит к выработке резистентности к данной схеме лечения.

Тройная терапия

Данная схема начала применяться в России и многих европейских странах с 2013 года. Она эффективна на 80 процентах случаев для пациентов, которым поставлен диагноз гепатит С первого генотипа.

Противопоказаниями к данной схеме лечения являются:

1. Повышенная чувствительность к компонентам препаратов.

2. Аутоиммунный гепатит.

4. Возраст младше 18 лет.

Обладает препарат также и рядом побочных эффектов, к которым относятся:

1. Кроветворение: пониженный гемоглобин, нейтрофилы, эритроциты, лейкоциты и тромбоциты.

2. Пищеварение: сухость во рту, снижение или отсутствие аппетита, тошнота, диарея, рвота, жажда, боли в желудке.

3. Нервная система: раздражительность, бессонница, апатия, депрессия, головокружение, головные боли, тремор.

4. Кожные покровы: зуд и сухость кожи, крапивница, отек Квинке, дерматит.

5. Дыхание: одышка и кашель.

6. Щитовидная железа: гипотиреоз.

7. Половая система: аспермия, нарушение эрективной функции, аменорея, снижение либидо, нарушение менструального цикла.

Новые лекарства

Специалисты выделяют следующие преимущества данных лекарственных средств:

1. Отсутствие существенных побочных эффектов.

2. Хорошая переносимость пациентами.

3. Высокоэффективное уничтожение вируса гепатита С.

4. Курс лечения всего 3 месяца.

5. Эффективны даже при монотерапии.

6. Выпускаются в форме таблеток.

К недостаткам препаратов относят следующее:

1. Препараты не имеют лицензии для продажи на территории нашей страны.

Гепатопротекторы

Где лечат гепатит С? В хронической форме – у опытного специалиста-гепатолога.

При таком гепатите С довольно часто назначаются гепатопротекторы. Это делается для того, чтобы приостановить процесс разрушения клеток печени и поддержать организм пациента в удовлетворительном состоянии. Выбирается гепатопротектор в зависимости от формы заболевания. Вот некоторые из них:

Зафиксирована высокая эффективность использования препаратов "Софосбувира" и "Даклатасвира" в борьбе с гепатитом. Благодаря данной комбинации лекарств можно в скором времени вылечить болезнь, поскольку оказывается блокирующее воздействие на процесс размножения вирусов.

"Софосбувир" подавляюще воздействует на болезнетворных возбудителей. Большинством специалистов медицинской сферы рекомендуется применение этого лекарственного препарата в составе комплексной терапии. Наиболее действенная комбинация лекарства именно с "Даклатасвиром".

"Даклатасвир" является медикаментом нового поколения. В его составе имеется дигидрохлорид, который способствует быстрому и очень эффективному уничтожению вирусов, вызывающих гепатит.

Иные лечебные рекомендации при гепатите С

Симптоматическое лечение гепатита С включает в себя следующие рекомендации:

1. Соблюдение полупостельного или постельного режима во время обострения патологии. В период ремиссии следует избегать физических и эмоциональных нагрузок.

2. Соблюдение питьевого режима. Следует выпивать не менее полутора литров воды в день.

3. Сбалансированное, щадящее питание. Употребление алкогольсодержащих напитков находится под категорическим запретом. Исключение из рациона жирного, жареного, копченого, пряного и сдобного. Продукты должны быть легко усваиваемыми. Не следует употреблять сырые фрукты и овощи, сладкую выпечку, фастфуд, цельное молоко и т. д. Обязательно нужно включить в рацион цельнозерновой хлеб, яблоки, свеклу и капусту, а также бобовые, семечки и орехи.

6. При аллергической реакции на препараты, входящие в основную схему лечения гепатита С, следует принимать антигистаминные препараты.

Гемокоррекция: что это?

Из современных методик лечения гепатита С безмедикаментозно можно выделить экстракорпоральную гемокоррекцию. Данная процедура представляет собой очистку плазмы крови с помощью специального аппарата. Это позволяет не только снизить нагрузку вируса на организм, но и увеличивает эффективность симптоматических препаратов при гепатите С.

Заключение

Софосбувир – американский препарат от гепатита С, который впервые поступил на фармацевтический рынок в 2013 году. Выпускается компанией Gilead под торговым названием Совальди. С его появлением кардинально изменились принципы терапии вирусного гепатита. За последние годы появилось множество других препаратов прямого противовирусного действия (ПППД). По эффективности они превосходят интерферонсодержащие лекарства и не вызывают жизнеугрожающие побочные эффекты.

Первые американские лекарства против гепатита С

До 2014 года для лечения гепатита С применялись интерфероны – Пегасис, Пегинтерферон, Пегинтрон, Пегферон. Для достижения устойчивого вирусологического ответа (УВО) их комбинировали с рибавирином – Ребетолом, Веро-рибавирином. Но у интерфероновых схем есть существенные недостатки:

• выраженные побочные эффекты;

• малая эффективность при лечении 1 генотипа гепатита С;

• необходимость частого посещения врача для совершения уколов.

Вскоре за пегилированными интерферонами появились первые препараты ППД – Телапревир, Боцепревир. В ходе клинических испытаний выяснилось, что они повышают результативность терапии на 15-30%, но провоцируют сильные побочные эффекты. Во избежание негативных последствий от их применения отказались.

Принципы лечения гепатита С кардинально изменились в 2013-2014 годах после выпуска Софосбувира (Совальди) и Даклатасвира (Даклинзы).

Первые американские препараты ППД:

• Софосбувир – ингибитор полимеразы NS5B, который появился на фармацевтическом рынке в 2013 году под названием Совальди. Сразу же после разработки американская компания Gilead представила препарат FDA – Управлению по саннадзору за качеством продуктов и медикаментов. После прохождения клинических испытаний его внесли в перечень жизненно необходимых медикаментов. Американский препарат рекомендован к использованию во всех режимах противовирусной терапии (ПВТ). В сравнении с Телапревиром и Боцепревиром, Совальди вызывает меньшее количество нежелательных эффектов.
• Даклатасвир – ингибитор белка NS5A, был разработан американской компанией Bristol-Myers Squibb в 2014 году. Он влияет на 2 этапа самокопирования вирусной РНК, что препятствует увеличению вирусной нагрузки и прогрессированию болезни. Американский препарат испытан в разных схемах терапии HCV-инфекции. Его комбинировали с пегилированными интерферонами и другими средствами ППД. После прохождения заключительного этапа испытаний Даклинзу включили в список жизненно важных медикаментов.

В течение 1-2 лет после выпуска первых ПППД были синтезированы и другие ингибиторы неструктурных белков ВГС – Велпатасвир, Ледипасвир. Для достижения эффекта в борьбе с гепатитом используют разные комбинации американских препаратов. При курсовом приеме таблеток выздоровление наступает в 98-100% случаев вне зависимости от генотипа вируса.

Группы американских лекарств от гепатита:

• ингибиторы NS5A (-асвиры) – Ледипасвир, Даклатасвир, Пибрентасвир, Омбитасвир;

• ингибиторы NS5B (-бувиры) – Беклабувир, Софосбувир, Дасабувир;

• ингибиторы NS3/4A (-превиры) – Асунапревир, Гразопревир, Паритапревир, Нарлапревир.

Согласно рекомендациям ВОЗ, для лечения гепатита С 1 и 4 генотипов применяют Совальди с Ледипасвиром, для 2 – с Даклинзой, для всех остальных – с Велпатасвиром.

Комбинированные препараты из США

Американские лекарства от гепатита С не применяются в монотерапии, что связано с невысокой вероятностью достижения УВО. Все ингибиторы неструктурных белков ВГС выпускаются в таблетированной форме. Это дало возможность производителям разработать комбинированные препараты ПППД.

Первые комбинированные американские препараты:

1. Харвони – американское лекарство с софосбувиром и ледипасвиром, которое одобрено для лечения гепатита С в 2014 году. Применяется в борьбе с 1 генотипом ВГС. Результативность лечения колеблется в пределах 94-99%. Для достижения УВО Харвони применяют курсами от 8 до 24 недель. Испытания подтверждают эффективность американского лекарства в терапии 3 и 4 генотипов ВГС. При курсовом приеме Харвони вызывает незначительные побочные эффекты – мышечные боли, слабость, тошноту.
2. Восеви – комбинированное американское лекарство на основе софосбувира, воксилапревира и велпатасвира. Используется в терапии 1-6 генотипов гепатита с компенсированным циррозом печени. Подходит для лечения пациентов, которые ранее получали терапию интерферонсодержащими средствами. Эффективность Восеви достигает 96-97%. Рекомендации по лечению гепатита зависят от генотипа и субтипа вируса. В большинстве случаев терапия занимает не более 12 недель.
3. Эпклюза – антивирусное средство на основе софосбувира и велпатасвира, было выпущено компанией Гилеад в 2013 году. Пригодно для лечения гепатита у пациентов с декомпенсированным циррозом. Результативность и безопасность Эпклюзы оценивали в ходе трехфазного испытания. Результаты показали, что при курсовом приеме таблеток выздоровления добивались 95-99% пациентов. Американское лекарство почти не вызывает побочных эффектов. Только некоторые больные жалуются на головную боль и мышечную усталость. Симптомы проходят без специального лечения в течение 2-3 дней после начала терапии.

Производителем Даклинзы является американская фармкомпания Bristol-Myers Squibb, поэтому комбинированных лекарств с даклатасвиром и софосбувиром не существует. При необходимости эти препараты нужно приобретать по отдельности.

Лечение гепатита новыми лекарственными препаратами гарантирует достижение УВО в 95-100% случаев. При использовании интерферонов этот показатель составлял не более 80%, чаще – всего 45%.

Сколько стоит терапия американскими противовирусными средствами

Американские таблетки от гепатита С стоят очень дорого. Стоимость курса терапии Совальди варьируется в диапазоне 84000-168000$. В Англии 12-недельный курс обходится в 35000 фунтов. Дорогостоящее лечение не могут себе позволить более 80% людей с HCV-инфекцией. Поэтому ценовая политика американских компаний Bristol-Myers Squibb и Gilead вызвала негативную реакцию со стороны активистов, защищающих права больных вирусным гепатитом.

1 таблетка препарата Совальди или Даклинзы стоит 1050-1090$. В упаковке содержится 28 таблеток, которых хватает только на половину 8-недельного курса. При лечении гепатита С обоими препаратами придется выложить более 117000$.

Организация hepCoalition провела исследование, в ходе которого выяснилось, что цена американских ПППД завышена минимум в 800 раз. В действительности себестоимость всего курса терапии составляет не более 100-150$. Тогда участники ВОЗ потребовали производителей выдать патентные разработки фармкомпаниям развивающихся стран, в которых больные гепатитом С не могут оплатить дорогое лечение.

Есть ли альтернатива дорогостоящей терапии

В 2014 году лицензии на производство дженериков – структурных аналогов американских ПППД – получили:

В 2018 году лекарство от гепатита С стали выпускать и фармкомпании из Китая. Весь курс терапии препаратами-аналогами теперь стоит не более 1000-1500$.

Наибольшим спросом пользуются индийские заменители американских ПППД. По качеству и эффективности они не уступают Совальди и Даклинзе, но стоят в 100 раз дешевле.

Сейчас поставка дженериков из Индии в Россию отлажена. Поэтому индийские аналоги Совальди и Даклинзы можно приобрести во многих оффлайновых аптеках РФ.

Патентные разработки от Гилеад и лицензии на выпуск лекарств получили многие фармкомпании Индии:

Недорогие аналоги американских лекарств от гепатита:

Название дженерика	Состав	Цена 1 упаковки в у.е.
Hepcvir	sofosbuvir	120-130
Dacihep	daclatasvir	105-110
Vihep SW	sofosbuvir, voxilaprevir, velpatasvir	233
Sofgen-L	sofosbuvir, ledipasvir	175-190
Velasof	sofosbuvir, velpatasvir	230-240

Американские препараты от вирусного гепатита – это ингибиторы неструктурных белков HCV, которые препятствуют самокопированию вируса. Их результативность достигает 95-100% вне зависимости от генотипа ВГС. Чтобы сократить расходы, курсовое лечение проводят дженериками индийского производства.