Горячая линия гепатиту нет в казахстане

Вирусный гепатит С (ВГС) является сложным заболеванием. Узнав о подобном диагнозе, многие пациенты начинают впадать в панику, ведь миф о неизлечимости рассматриваемой болезни еще не до конца развеян в нашей стране. Однако паниковать не нужно. В наше время гепатовирус успешно лечится благодаря инновационным лекарствам, а все интересующие вас вопросы можно задать консультантам на горячей линии по гепатитам С и В круглосуточно.

Попав в эту ситуацию, многие люди не знают, куда обратиться за помощью, а квалифицированные специалисты, готовые помочь в любое время, доступны далеко не всем жителям России. Некоторые пациенты интересуются, существует ли на тему гепатита Б горячая линия, или освещается только тема ВГС? Ответы на данные вопросы вы сможете найти в нашей статье.

Горячая линия по гепатиту в Москве

Филиал индийской фармацевтической компании Zydus Heptiza в России предлагает информационную поддержку квалифицированных специалистов на русском языке. Горячая линия по гепатиту С – круглосуточная и бесплатная. В Москве и других городах России любой нуждающийся в информационной поддержке пациент может обратиться за помощью, просто набрав нужный номер телефона.

Многие люди переживают о том, чтобы никто из близких не узнал об их диагнозе. Компания Zydus Heptiza гарантирует полную конфиденциальность информации о состоянии здоровья пациентов, потому узнавая о гепатите С на горячей линии, каждый из них чувствует себя в полной безопасности.

Самые распространенные вопросы

Любая терапия, предпринимаемая при сложном вирусном заболевании, требует консультирования у опытных специалистов. В частности, информация о лечении гепатита по горячей линии, телефон которой доступен бесплатно для всех жителей России, может быть предоставлена по требованию звонящего. Также, позвонив вы сможете узнать:

Как снизить риск инфицирования или не заразить других, если вы уже больны?
Как диагностировать гепатовирус у себя или близких людей?
Прогноз при определенном течении заболевания.

Русскоговорящие консультанты всегда находятся на связи, и готовы помочь как перед началом лечения, так и в любой момент в ходе терапии.

Наибольшее количество звонков касается гепатита С. Пациенты и их близкие чаще всего задают следующие вопросы о ВГС:

Как лечится это заболевание?
Возможно ли передать заболевание от матери ребенку во время беременности и родов?
Какая схема лечения подходит каждому из генотипов?
Не уступают ли лицензионные лекарства из Индии американским препаратам по качеству?
Как диагностировать болезнь на ранних стадиях, и можно ли вылечить ее на поздних этапах?
Как правильно питаться на терапии и можно ли заниматься спортом?

Консультанты филиала Zydus Heptiza в России с удовольствием помогут выбрать подходящие лицензионные лекарства из Индии, при помощи которых можно избавиться от ВГС за 12 недель. Компания настолько уверена в действенности терапии, что предоставляет официальную Гарантию бесплатного перелечивания в случае недостижения Устойчивого Вирусологического Ответа (УВО) в течение 12 недель после окончания лечения. Подробнее об этом можно узнать, позвонив на горячую линию по лечению гепатита С.

Что касается гепатита Б, горячая линия также принимает вопросы по поводу этого заболевания. Чаще всего звонящих интересует следующее:

Каким образом можно защититься от этого вируса?
Излечимо ли данное заболевание?
Можно ли вылечить ВГВ с помощью индийских инновационных препаратов по доступным ценам?
С какого возраста допустима терапия гепатовируса рассматриваемого типа?

При необходимости опытные специалисты на линии смогут подсказать, какие обследования необходимо пройти, чтобы доказать или опровергнуть поставленный диагноз, и где это лучше сделать.

Кто может обратиться по горячей линии по гепатиту круглосуточно?

Горячая линия по гепатиту С круглосуточно и бесплатно принимает звонки от следующих категорий граждан:

Больных ХГС или страдающих от острых проявлений заболевания;
Инфицированных гепатовирусом типа В;
Врачей, не являющихся специалистами в области вирусных воспалений печени;
Медицинского персонала и социальных работников, вынужденных ежедневно контактировать с кровью больных;
Беременных или кормящих инфицированных женщин;
Пациентов, желающих начать терапию с применением индийских инновационных лекарственных средств от Zydus и других производителей из Индии;
Работников маникюрных, пирсинг- и тату-салонов;
Всех остальных, желающих побольше узнать о гепатовирусе и способах его лечения.

Горячая линия по Гепатиту С круглосуточно и бесплатно доступна в Москве, а также в других городах РФ.

Куда звонить?

Телефон горячей линии по гепатиту является следующим — 8-800-333-7267. Звонок совершенно бесплатный. Вам ответит официальный представитель фирмы Zydus Heptiza, в квалифицированности которого можно не сомневаться. Если вы не получите достаточно информации, вы можете спросить совета по профильному врачу в вашем городе или регионе, и компетентный сотрудник расскажет, где принимает ближайший специалист.

Из-за чрезвычайного положения и карантина в Казахстане ограничили работу многих учреждений. Людям по интересующим вопросам рекомендуют обращаться в call-центры.

Для удобства читателей мы собрали телефоны горячей линии различных служб городов, в которых выявили заражённых коронавирусом.

Телефоны центральной горячей линии:

Министерство здравоохранения – 1406.
Национальный центр общественного здравоохранения МЗ РК: +7 (717) 276-80-43, Телеграм-бот: @kz_hls_bot
Министерство юстиции: 109, +7 (717) 258-00-58, WhatsApp +7 (708) 693-56-31.
Министерство иностранных дел: +7 (717) 272-01-11, +7 (717) 272-00-46, +7 (717) 272-00-47, +7 (717) 272-05-49.
Агентство Республики Казахстан по регулированию и развитию финансового рынка: +7 (727) 278-81-44 и +7 (727) 278-81-22;
Министерство образования и науки: +7 (717) 274-24-11.
Министерство сельского хозяйства РК: +7 (717) 255-59-57;
Министерство труда и социальной защиты населения РК: 1411, +7 (707) 470-81-30;
Министерство экологии, геологии и природных реусрсов РК: +7 (717) 275-09-34;
Авиационная администрация РК: +7 (717) 264-58-41;
Национальная палата предпринимателей РК "Атамекен": 1432, +7 (778) 870-14-32;
Создан call-центр по вопросам дистанционного обучения: 1450;
Министерство национальной экономики РК: +7 (707) 470-81-30, +7 (701) 551-55-56;
Комитет государственных доходов министерства финансов РК: +7 (775) 848-67-97, +7 (776) 136-41-32, +7 (705) 559-12-33, +7 (705) 559-12-39.

Открыты сайты для информирования о ситуации по коронавирусу:

Call-центры Нур-Султана:

управление общественного здравоохранения +7 (717) 276-80-43;
единый контакт-центр iKomek 109;
единый медицинский call-центр 1300;
горячая линия экстренной помощи туристам +7 (717) 227-91-12;
по вопросам социальной защиты: +7 (712) 255-14-87.

По вопросам получения продовольственных корзин в Нур-Султане:

Есильский район: 55-14-94, 55-75-50, 55-7546;
Алматинский район: 36-11-26, 36-39-27, 36-13-40;
Сарыаркинский район: 55-65-92, 55-74-79, 55-74-73;
Район Байконур: 55-73-77, 55-75-19, 55-67-93.

Call-центры Алматы:

департамент контроля качества безопасности товаров и услуг: +7 (727) 382-35-36, +7 (727) 382-33-50;
департамент полиции – +7 (727) 254-40-07;
Open Almaty 1308;
по вопросам социальной защиты: +7 (707) 335-06-13; +7 (707) 335-05-14.

Список номеров горячей линии, куда можно обратиться:

по вопросам предпринимательства (поставка товаров и сырья в город, функционирование торговых объектов и рынков);
по вопросам необоснованного завышения цен на продовольственные товары;
за справочной информацией по поставке масок в аптеки и жалобам в случае необоснованного завышения цен:

+7 (727) 225-10-79;
+7 (775) 882-55-39;
+7 (775) 882-56-20;
+7 (775) 882-53-12;
+7 (775) 882-57-32;
+7 (775) 882-55-46;
+7 (775) 882-56-49;
+7 (775) 882-53-92;
+7 (775) 882-54-94;
+7 (775) 882-55-78;
+7 (775) 882-56-72;
+7 (775) 882-57-23;
+7 (775) 882-57-08;
+7 (775) 882-54-16;
+7 (775) 882-56-02.

Call-центры Карагандинской области:

по вопросам коронавируса +7 (721) 295-55-59;
по вопросам профилактики коронавируса +7 (721) 250-76-46;
по вопросам трудовых отношений +7 (721) 243-20-84;
по необоснованному повышению цен +7 (721) 250-76-39, +7 (721) 242-12-13;
по вопросам образования +7 (721) 225-25-02;
по внутригородским маршрутам, перевозкам +7 (721) 242-59-79.

Call-центр Шымкента:

единый контакт-центр +7 (726) 239-50-55;

по вопросам социальной защиты: +7 (725) 239-50-55;

Call-центр Атырауской области:

контакт-центр +7 (712) 235-41-91;

по вопросам социальной защиты: +7 (712) 232-22-28, +7(701) 577-17-17;

Call-центр Алматинской области:

по вопросам социальной защиты: +7 (728) 240-44-04;

Call-центр Жамбылской области:

телефон доверия при акимате +7 (726) 243-17-09;

по вопросам социальной защиты: +7 (726) 245-16-81;

Call-центр Костанайской области:

контакт-центр акимата +7 (714) 257-50-84, +7 (714) 257-50-57;

по вопросам социальной защиты: +7 (714) 250-13-00;

Call-центр Павлодарской области:

контакт-центр при акимате +7 (718) 278-78-16, +7 (705) 609-20-74;

по вопросам социальной защиты: +7 (718) 273-13-53;

Call-центр Мангыстауской области:

контакт-центр при акимате: +7 (729) 230-30-60;

по вопросам социальной защиты: +7 (729) 230-11-77;

Call-центр Кызылординской области:

контакт-центр при акимате: +7 (724) 240-00-01;

по вопросам социальной защиты: +7 (724) 227-01-11; +7 (724) 227-40-66;

Call-центр Атырауской области:

контакт-центр при акимате: +7 (775) 000-61-09;

Call-центр Карагандинской области:

контакт-центр при акимате: +7 (721) 295-55-59;

по вопросам социальной защиты: +7 (721) 243-20-82;

Call-центр Актюбинской области:

контакт-центр при акимате: +7 (713) 290-66-06;

по вопросам социальной защиты: +7 (713) 290-66-06;

Call-центр Восточно-Казахстанской области:

контакт-центр при акимате: +7 (723) 270-11-31, +7 (722) 260-05-00;

по вопросам социальной защиты: +7 (723) 275-44-77;

Call-центр Северо-Казахстанской области:

контакт-центр при акимате: 1406;

по вопросам социальной защиты: +7 (715) 246-73-39;

Call-центр Акмолинской области:

по вопросам социальной защиты: +7 (716) 229-86-27;

Call-центр Туркестанской области:

по вопросам социальной защиты: +7 (725) 335-95-55, +7 (725) 335-95-41;

Call-центр Западно-Казахстанской области:

контакт-центр при акимате: +7 (711) 251-27-66;

по вопросам социальной защиты: +7 (777) 581-03-88, +7 (711) 250-46-88;

Также в Акмолинской, Кызылординской, Туркестанской, Мангыстауской, Западно-Казахстанской, Актюбинской, Северо-Казахстанской, Восточно-Казахстанской областях местные власти предлагают обращаться с вопросами по следующим номерам:

контакт-центр коммунальных служб IKomek 109;
диспетчерская служба 112.

Следите за самыми актуальными новостями в нашем Telegram-канале и на странице в Facebook

Присоединяйтесь к нашему сообществу в Instagram

Если вы нашли ошибку в тексте, выделите ее мышью и нажмите Ctrl+Enter

Наша компания специализируется на бронировании и доставке препаратов дженериков из Индии в индивидуальном порядке.

Препараты из Индии отличаются эффективностью, поскольку не маскируют заболевания, устраняя исключительно внешние симптомы. Лекарственный комплекс воздействует на определенный орган или участок тела, устраняя конкретную болезнь.

Препараты настолько хорошо проявили себя, что по способу действия и эффекту признаются аналогами популярных традиционных медикаментов.

Компания не поставляет средства произведенные за пределами Индии, поскольку рецептура и состав таких препаратов значительно отличается от оригинала.

Какое лекарство использовать от гепатита С решает доктор по результатах проведенных соответственных обследований. Существует несколько видов лекарственных средств, оказывающих действенную помощь больному. Принимать их следует по указанию лечащего врача.

Максимально действенным принято считать комплексное лечение, проходящее в комбинировании с физическими упражнениями и следованием установленному режиму питания. Иногда при проведении лечения гепатита С применяются антибиотики. Нечастое их использование обусловлено тем, что они могут причинить вред пациенту. Осуществлять прием антибиотиков следует осмотрительно, поскольку есть вероятность, что эти препараты будут разрушать клетки печени и почек. Вследствие этого возможно появление серьезных осложнений.

Если врач порекомендовал принимать антибиотики в ходе лечения, то тогда можно их применять. Самому осуществлять терапию этими препаратами не следует. К тому же, используя антибиотики следует беспокоиться о клетках печени. Вследствие этого вместе с такими препаратами нужно принимать медикаменты, имеющие название гепатопротекторы. Они стимулируют функционирование клеток печени и оберегают их от пагубного воздействия неблагоприятных факторов.

Препараты дженерики из Индии

Все медикаменты изготовлены на основе оригинальных формул, однако могут иметь противопоказания, поэтому перед употреблением необходимо проконсультироваться со специалистом, который поможет правильно подобрать лекарственное средство.

Большинство производителей аюрведических средств предпочитают самостоятельно выращивать сырье для препаратов. Растения и травы произрастают в экологически чистых зонах с соблюдением норм сбора и обработки сырьевых компонентов.

Преимущества лекарственных препаратов производства Индии:

лечение болезни, а не симптомов;
практически полное отсутствие побочных эффектов и привыкания;
средства обладают не только лечебным, но и тонизирующим эффектом;
приемлемая стоимость;
только проверенные, натуральные компоненты и минеральный комплекс.

Средства от гепатита С

Лекарственные препараты производства Индии демонстрируют хорошие результаты в терапии такого хронического заболевания как гепатит С.

Например, вы можете выбрать на основании своего диагноза Софосбувир – дженерик нового поколения. Препарат используется в комплексной безинтерфероновой терапии. Лекарство эффективно воздействует на первый генотип вируса, что подтверждено клиническими испытаниями. Лучшие результаты средство демонстрирует в сочетании с деклатасвиром. Положительная динамика наблюдалась даже у пациентов с патологиями печени.

Лекарство попринимают по 1 таблетке один раз в сутки. Рекомендовано употреблять препарат во время приема пищи и записать обильным количеством жидкости.

В целом, терапия протекает хорошо, но возможно проявление побочных действий, таких как: тошнота, усталость, головная боль. Острота побочных эффектов увеличивается во время приема средства вместе с интерфероном и другими противовирусными веществами.

Средство противопоказанно детям, не достигшим 18 лет, беременным и женщинам кормящим грудью.

Для лучшего эффекта при лечении вируса гепатита С генотипа 1 и 4 рекомендуем Ледипасвир – комбинированное средство.

Так же лекарство включают в состав комплексной терапии вируса генотипа 3. Лечение для пациентов с циррозом печени проводится под наблюдением специалиста. Эффективность препарата повышается в комбинации с софосбувиром.

Медикамент принимается в одно и тоже время ежедневно по одной таблетке, независимо от приема пищи. Курс лечения составляет 3 месяца при генотипе 1. Для пациентов с компенсированной стадией цирроза курс может быть продлен до 24 недель. Если по завершении трехмесячного приема, устойчивый эффект не выявлен, дальнейший прием лекарства не эффективен, его исключают из терапии.

С осторожностью препарат назначают пациентам с почечной и печеночной недостаточностью. Не допускается одновременный прием средства с препаратами, которые снижают эффект действия лекарства: розувастатин, вещества, содержащие зверобой, типранавирин и фенитоин.

Лечение препаратами из Индии онкологических заболеваний

Препараты из Индии хорошо зарекомендовали себя при лечении серьезных заболеваний, таких как рак. Средства эффективны в борьбе с болезнью, поскольку воздействуют непосредственно на генетический комплекс раковой клетки, что приводит к ее разрушению.

Все лекарства обладают выраженным противоопухольным эффектом. При разработке средств, фармацевты приложили максимум усилий для снижения токсического воздействия на организм и повышения эффективности воздействия.

В состав препаратов включены кислоты натурального происхождения, которые продемонстрировали хорошие показатели активности в борьбе со злокачественными новообразованиями. Медикаменты содержат гуминовые соединения, которые воздействуют на зоны головного мозга и способствуют выработке эндорфинов, что обеспечивает сильный обезболивающий эффект.

Вещества в организме имеют свойство накапливаться и оказывают продолжительное воздействие на организм, что позволяет существенно продлить эффект от препарата. Лекарства не токсичны, не оказывают дополнительной нагрузки на ослабленный организм.

Эффективные препараты из Индии для восстановления потенции

Лекарственные средства для повышения и восстановления потенции активно используются, поскольку многие мужчины страдают от проблем с преждевременной эякуляцией и слабой эрекцией.

Несмотря на распространенное мнение, что проблемы потенции возникают только у мужчин преклонного возраста, с ними сталкивается и множество молодых людей. Препараты из Индии помогают с восстановлением потенции.

Лекарства могут иметь различные формы выпуска, таблетки, капсулы, мази, крема или спреи. Основным преимуществом индийских средств является быстрое всасывание и пролонгированный эффект.

Все медикаментозные средства безопасны для организма при условии соблюдения доз и правильном приеме. Лекарства подходят для мужчин всех возрастных категорий. Вещества, входящие в состав препаратов, не уступают по качеству современным американским и европейским.

Купите препараты из Индии отдельно или полным курсом. Мы доставим товар в Россию напрямую из Индии и организуем быструю, удобную покупку: позвоните нам сегодня и наши консультанты предложат доступные, эффективные медикаменты для лечения!

У нас в сообществе вы можете обсудить с людьми, уже прошедшими или проходящими лечение, вопросы, которые вас беспокоят

Продать остатки ваших препаратов можете тут +79776988732

Администрация группы не несет ответственности за самолечение и препараты приобретенные Вами "с рук", "остались", "отдам по дешевке" и другие подобные объявления. Мы за приобретение лекарств у официальных поставщиков и ведение лечения под наблюдением специалиста

Все записи

Записи сообщества

Поиск

Смотрите и понимайте что будет дальше с нами!

Очень важная и интересная информация изложена! Читайте пожалуйста внимательно! Ставьте лайк и подписывайтесь!

На данный момент, ни одна терапия не оказалась годной для лечения осложненной формы болезни вызванной вирусом COVID-19
Методы

Мы провели контролируемое открытое исследование в случайном образе при участии взрослых пациентов с подтвержденной инфекцией SARS-Cov-2, которая в свою очередь вызывает заболевание коронавирусом Covid-19 и насыщение кислородом (Sao2)у 94% или меньше,
Показать полностью… когда они дышали воздухом или кислородом в отношении парциального давления (Pao2) к доле вдыхаемого кислорода (Fio2) менее 300 мм ртутного столба

Пациенты были случайным образом распределены в соотношении 1: 1 для приема либо лопинавир-ритонавира (400 мг и 100 мг соответственно) два раза в день в течение 14 дней, в дополнение к стандартному уходу или только к стандартному уходу. Первичной конечной точкой было время клинического улучшения, определяемое как время от рандомизации до улучшения двух точек по порядковой шкале из семи категорий или выписки из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше.

В общей сложности 199 пациентов с лабораторно подтвержденной инфекцией SARS-CoV-2 прошли рандомизацию; 99 были отнесены к группе лопинавир-ритонавир и 100 к группе стандартного лечения. Лечение лопинавиром-ритонавиром не было связано с различием от стандартного лечения во времени до клинического улучшения (отношение рисков для клинического улучшения 1,24; доверительный интервал 95% [ДИ], 0,90-1,72). Смертность через 28 дней была одинаковой в группе лопинавир-ритонавир и в группе стандартного лечения (19,2% против 25,0%; разница - 5,8 процентных пункта; 95% ДИ - от 17,3 до 5,7). Процент пациентов с обнаруживаемой вирусной РНК в различные моменты времени был одинаковым. В модифицированном анализе намерения лечить лопинавир-ритонавир приводил к среднему времени клинического улучшения, которое было на 1 день короче, чем наблюдалось при стандартной помощи (отношение рисков 1,39; ДИ 95%, 1,00-1,91). Желудочно-кишечные нежелательные явления были более частыми в группе лопинавир-ритонавир, но серьезные нежелательные явления были более частыми в группе стандартного лечения. Лечение лопинавиром и ритонавиром было прекращено на ранней стадии у 13 пациентов (13,8%) из-за нежелательных явлений.

У госпитализированных взрослых пациентов с тяжелой формой Covid-19 при лечении лопинавиром и ритонавиром не было обнаружено никаких преимуществ, выходящих за рамки стандартной помощи. Будущие испытания у пациентов с тяжелыми заболеваниями могут помочь подтвердить или исключить возможность получения положительного эффекта от лечения. (Финансируется крупными проектами Национальной науки и техники по созданию и разработке новых лекарств и др.; номер регистра китайских клинических испытаний, ChiCTR2000029308).

C декабря 2019 года коронавирус, обозначенный SARS-CoV-2, вызвал международную вспышку респираторного заболевания под названием Covid-19. Полный спектр Covid-19 варьируется от легкой, самоограничивающейся болезни дыхательных путей до тяжелой прогрессирующей пневмонии, полиорганной недостаточности и смерти. 1-4 До настоящего времени не существует специальных терапевтических агентов для коронавирусных инфекций. После появления в 2003 году острого респираторного синдрома (ТОРС) при наблюдении утвержденных препаратов был выявлен лопинавир, ингибитор аспартат-протеазы вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) типа 1, обладающий ингибирующей активностью in vitro против SARS-CoV, вируса, вызывающего SARS. у людей. 5-7 Ритонавир в сочетании с лопинавиром увеличивает период полувыведения из плазмы путем ингибирования цитохрома P450. Открытое исследование, опубликованное в 2004 году, показало, по сравнению с исторической контрольной группой, получавшей только рибавирин, что добавление лопинавира-ритонавира (400 мг и 100 мг соответственно) к рибавирину снижает риск неблагоприятных клинических исходов (острые респираторные заболевания). синдром дистресса [ARDS] или смерть), а также вирусная нагрузка среди пациентов с ОРВИ. 5 Однако отсутствие рандомизации и современная контрольная группа и одновременное использование глюкокортикоидов и рибавирина в этом исследовании затруднили эффект лопинавира-ритонавира. оценить. Точно так же лопинавир обладает активностью как in vitro8, так и на животных моделях 9 против коронавируса ближневосточного респираторного синдрома (MERS-CoV), и в отчетах о случаях было высказано предположение, что комбинация лопинавира-ритонавира с рибавирином и интерфероном альфа приводила к вирусологическому клиренсу и Выживание.10-12 Однако, поскольку отсутствуют убедительные данные об эффективности этого подхода для людей, 12 в настоящее время проводится клиническое испытание (с рекомбинантным интерфероном бета-1b) для MERS (номер ClinicalTrials.gov, NCT02845843.) вкладка) .13-15

Чтобы оценить эффективность и безопасность перорального применения лопинавира-ритонавира при инфекции SARS-CoV-2, мы провели рандомизированное контролируемое открытое исследование LOTUS China (исследование лопинавира по подавлению SARS-Cov-2 в Китае) у взрослых. пациенты госпитализированы с Covid-19.

Пациентов оценивали на соответствие критериям на основе положительного анализа обратной транскриптазы-полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР) (Shanghai ZJ Bio-Tec или Sansure Biotech) на SARS-CoV-2 в образце дыхательных путей, протестированном местный Центр контроля заболеваний (CDC) или назначенная диагностическая лаборатория. Пациенты мужского и небеременного возраста 18 лет и старше имели право, если у них был диагностический образец, который был положительным на ОТ-ПЦР, имел пневмонию, подтвержденную визуализацией грудной клетки, и имел насыщение кислородом (Sao2) 94% или меньше, в то время как они были вдыхание окружающего воздуха или отношение парциального давления кислорода (Pao2) к доле вдыхаемого кислорода (Fio2) (Pao2: Fio2) при 300 мг рт. ст. или ниже. Критерии исключения включали решение врача о том, что участие в исследовании не отвечало интересам пациента, наличие какого-либо состояния, которое не позволяло бы безопасно соблюдать протокол, известная аллергия или гиперчувствительность к лопинавиру-ритонавиру, известное тяжелое заболевание печени (например, цирроз печени с уровнем аланинаминотрансферазы> 5 × верхний предел нормального диапазона или уровень аспартатаминотрансферазы> 5 × верхний предел нормального диапазона), использование препаратов, которые противопоказаны лопинавиром-ритонавиром и которые не могут быть заменены или остановлен в течение пробного периода (см. Дополнительное приложение, доступное с полным текстом этой статьи на NEJM.org); беременность или кормление грудью, или известная ВИЧ-инфекция из-за опасений по поводу развития резистентности к лопинавиру-ритонавиру при использовании без комбинации с другими антиретровирусными препаратами. Пациенты, которые не могли глотать, получали лопинавир-ритонавир через назогастральный зонд.

Пробный дизайн и присмотр за пациентами

Это было контролируемое открытое исследование в случайном образе, проведенное с 18 января 2020 г. по 3 февраля 2020 г. (дата регистрации последнего пациента) в больнице Цзинь Инь-Тан, Ухань, провинция Хубэй, Китай. Из-за чрезвычайной природы испытания плацебо лопинавир-ритонавир не были подготовлены. Приемлемые пациенты были случайным образом распределены в соотношении 1: 1 для приема либо лопинавира-ритонавира (400 мг и 100 мг перорально; бесплатно предоставляется национальным органом здравоохранения) два раза в день, плюс стандартная помощь или только стандартная помощь в течение 14 дней. Стандартный уход включал, при необходимости, дополнительный кислород, неинвазивную и инвазивную вентиляцию, антибиотики, вазопрессорную поддержку, заместительную почечную терапию и экстракорпоральную мембранную оксигенацию (ЭКМО). Чтобы сбалансировать распределение кислородной поддержки между двумя группами в качестве показателя тяжести дыхательной недостаточности, рандомизировали стратификацию на основе методов респираторной поддержки во время зачисления: нет кислородной поддержки или кислородной поддержки с носовым протоком или маской, или высокий поток кислорода, неинвазивная вентиляция или инвазивная вентиляция, включая ЭКМО. Последовательность рандомизации с перестановочным блоком (четыре пациента на блок), включая стратификацию, была подготовлена статистиком, не участвовавшим в исследовании, с использованием программного обеспечения SAS (STATISTICAL ANALYSIS SYSTEM), версия 9.4 (Институт SAS (STATISTICAL ANALYSIS SYSTEM)). Чтобы минимизировать смещение распределения, мы выполняли маскировку распределения с помощью интерактивной системы ответов на основе Интернета до тех пор, пока в системе не была завершена рандомизация через компьютер или телефон.

Испытание было одобрено институциональной контрольной комиссией больницы Цзинь Инь-Тан. Письменное информированное согласие было получено от всех пациентов или от законного представителя пациента, если пациент слишком плохо себя чувствовал, чтобы дать согласие. Испытание проводилось в соответствии с принципами Хельсинкской декларации и руководящими принципами надлежащей клинической практики Международной конференции по гармонизации. Авторы отвечали за разработку исследования, а также за сбор и анализ данных. Авторы ручаются за полноту и точность данных, а также за приверженность испытания протоколу. Полная информация о проекте испытания представлена в протоколе, доступном на NEJM.org.

Клинический и лабораторный надсмотр

Пациентов оценивали один раз в день обученными медсестрами с использованием дневниковых карт, в которых регистрировались данные по порядковой шкале из семи категорий и по безопасности от 0 до 28 дня, выписки из больницы или смерти. Безопасность контролировалась офисом надлежащей клинической практики больницы Цзинь Инь-Тан. Другие клинические данные были зарегистрированы с использованием регистрационной формы WHO-ISARIC (Всемирная организация здравоохранения - Международный консорциум по острым респираторным и новым инфекциям) (https://isaric.tghn.org. Открывается в новой вкладке) .16 Серийные образцы мазка из ротоглотки были получены в 1-й день (до введения лопинавира-ритонавира) и в 5, 10, 14, 21 и 28-й день до момента выписки или смерти и были протестированы в лаборатории клинических исследований Teddy (совместное предприятие Tigermed-DiAn) с использованием количественного реального RT-PCR (см. дополнительное приложение). РНК выделяли из клинических образцов с помощью системы MagNA Pure 96, определяли и количественно определяли с помощью qPCR Cobas z480 (Roche) с использованием модульных анализов LightMix SARS-CoV-2 (COVID19) (TIB MOBIOL). Эти образцы были получены для всех 199 пациентов, которые были все еще живы в каждый момент времени. Отбор проб не прекращался, когда мазок в данный момент времени был отрицательным. Базовые мазки из зева были проверены на предмет обнаружения гена E, гена RdRp и гена N, а образцы при последующих посещениях были количественно и качественно обнаружены для гена E. Клинические данные были записаны в бумажных регистрационных формах, а затем дважды введены в электронную базу данных и проверены персоналом испытания.

Первичной конечной точкой было время до клинического улучшения, определяемое как время от рандомизации до улучшения двух точек (от статуса при рандомизации) по порядковой шкале из семи категорий или выписки из больницы в зависимости от того, что наступило раньше. Конечная точка клинического улучшения использовалась в нашем предыдущем исследовании по гриппу17 и была также рекомендована экспертной группой ВОЗ по исследованиям и разработкам18. Порядковые шкалы были использованы в качестве конечных точек в клинических испытаниях у пациентов, госпитализированных с тяжелым гриппом. Порядковая шкала категории состояла из следующих категорий: 1, не госпитализированных с возобновлением нормальной деятельности; 2, не госпитализирован, но не может возобновить нормальную деятельность; 3, госпитализирован, не требует дополнительного кислорода; 4, госпитализирован, требуется дополнительный кислород; 5, госпитализирован, требует назальной кислородной терапии с высоким расходом, неинвазивной искусственной вентиляции легких или обоих; 6, госпитализирован, требуется ЭКМО, инвазивная искусственная вентиляция легких или оба; и 7, смерть.

Другие клинические результаты включали клинический статус, оцениваемый по порядковой шкале из семи категорий в дни 7 и 14, смертность в день 28, продолжительность искусственной вентиляции легких, продолжительность госпитализации выживших и время (в днях) от начала лечения до смерть. Вирусологические измерения включали пропорции с обнаружением вирусной РНК во времени и измерения площади вирусной РНК под кривой (AUC).

Исходы безопасности включали неблагоприятные события, которые произошли во время лечения, серьезные неблагоприятные события и преждевременное прекращение лечения. Неблагоприятные события были классифицированы в соответствии с Общими терминологическими критериями для неблагоприятных событий Национального института рака, версия 4.0.

Испытание было начато в условиях быстрого реагирования на чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения Covid-19, когда была очень ограниченная информация о клинических исходах у госпитализированных пациентов с Covid-19. Первоначальный общий размер выборки был установлен равным 160, поскольку он обеспечил бы испытание с 80% -ной способностью обнаруживать разницу при двустороннем уровне значимости α = 0,05 в течение 8 дней в срединное время до клинического улучшения между двумя группы, предполагая, что среднее время в группе стандартного ухода составляло 20 дней, и что 75% пациентов достигли клинического улучшения. Запланированная регистрация 160 пациентов в испытании произошла быстро, и оценка в тот момент состояла в том, что испытание было недостаточным; таким образом, было принято решение продолжить зачисление следователями. Впоследствии, когда для клинических испытаний стал доступен другой агент (ремдесивир), мы решили приостановить регистрацию в этом исследовании.

Поскольку план статистического анализа не содержал положения об исправлении множественности в тестах на вторичные или другие результаты, результаты представляются в виде точечных оценок и 95% доверительных интервалов. Ширина доверительных интервалов не была скорректирована по множественности, поэтому интервалы не должны использоваться для определения окончательных эффектов лечения для вторичных результатов. Анализ безопасности основывался на фактическом воздействии пациентов на лечение. Статистический анализ проводился с использованием программного обеспечения SAS (STATISTICAL ANALYSIS SYSTEM) версии 9.4 (Институт SAS (STATISTICAL ANALYSIS SYSTEM)).

Из 199 пациентов, которыепрошли рандомизацию, 99 пациентов были назначены на прием лопинавира-ритонавира, а 100 пациентов - на стандартное лечение. Из 99 пациентов, получавших лопинавир-ритонавир, 94 (94,9%) получали

Читайте также: