Иммуноглобулин чел против вируса герпеса 1 типа 1

Производитель: ЧАО "Биофарма" Украина

Код АТС: J06B B20

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Действующие вещества - специфические антитела к вирусу герпеса простого 1 типа;

вспомогательные вещества - глицин (гликокол, кислота аминоуксусная), натрия хлорид.

Основные свойства: препарат является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из сыворотки или плазмы крови человека, очищенной и концентрированной методом фракционирования этиловым спиртом, прошедшей стадию вирусной инактивации сольвент-детергентным методом. Содержание белка в 1.0 мл препарата от 0.090 г до 0.11 г. Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или желтоватая жидкость. В процессе хранения возможно появление незначительного осадка, который исчезает при встряхивании. Препарат содержит антитела к вирусу герпеса простого 1 типа, определяемые иммуноферментным анализом. Препарат не содержит консерванта и антибиотиков, в нем отсутствуют антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В.

Фармакологические свойства:

Действующей основой препарата являются иммуноглобулины, в частности иммуноглобулин G, специфический к вирусу герпеса простого 1 типа. Специфическая активность препарата обусловлена вируснейтрализующим действием антител. Кроме того, иммуноглобулин G вызывает иммуномодулирующий эффект, влияя на разные звенья иммунной системы человека, и повышает неспецифическую резистентность организма.

Показания к применению:

Препарат применяют с целью лечения заболеваний, вызванных вирусом герпеса простого 1 типа, в том числе: энцефалитов, энцефаломиелитов, менингоэнцефалитов, арахноэнцефалитов, арахноидитов, энцефалополирадикулитов и др.

Способ применения и дозы:

Иммуноглобулин вводят внутримышечно.

Для лечения заболеваний взрослых, вызванных вирусом герпеса простого 1 типа, в том числе поражений нервной системы, иммуноглобулин вводят 5 раз с двусуточным интервалом в дозе 4.5 мл (3 ампулы по 1.5 мл) на введение.

Особенности применения:

Запрещается вводить препарат внутривенно!

Применение во время беременности и кормления грудью. Долгосрочный клинический опыт применения иммуноглобулина указывает на то, что не следует ожидать какого-либо вредного воздействия на мать и плод при беременности или на новорожденного.

Иммуноглобулин выделяется с грудным молоком и поэтому может способствовать переносу защитных антител от матери к ребенку.

Побочные действия:

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут возникнуть местные реакции в виде гиперемии и повышение температуры до 37.5 °С в течение первых суток. Препарат у отдельных лиц с измененной реактивностью может вызывать реакции аллергии разного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок. В связи с этим лица, которые получили препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Возможна комбинация с другими противогерпетическими препаратами (ацикловир, зовиракс, герпевир) непосредственно перед применением иммуноглобулина или одновременно в течение 5 - 10 дней по 0.2 г 5 раз в день.

Противопоказания:

Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным, страдающим аллергическими заболеваниями или имеющим их в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Передозировка:

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

Упаковка:

Жидкость по 1.5 мл или 3.0 мл в ампулах, по 5 или 10 ампул в коробке с гофрированным вкладышем или с полимерным вкладышем из плёнки поливинилхлоридной для размещения и фиксации ампул.

Вирус простого герпеса первого типа (ВПГ-1) (англ.: Herpes Simplex virus-1, HSV-1) — ДНК-содержащий вирус, относящийся к семейству Herpesviridae (герпесвирусов), к подсемейству alphaherpesvirinae (альфа-герпесвирусов), роду Simplexvirus (простой герпес).

ВПГ 1 типа, наиболее часто встречающийся тип вируса простого герпеса, так называемый орофациальный, вызывающий поражение слизистых оболочек и кожных покровов преимущественно в области верхней и нижней губ (лабиальный герпес или herpes labialis); крыльев носа и носовых ходов (назальный герпес или herpes nasalis); в области подбородка, щек, лба (фациальный герпес или herpes facialis), в области ротовой полости, глотки (herpes pharyngealis).

ВПГ 1 типа может также вызывать поражение слизистых и кожных покровов другой локализации, а также глаз, гениталий, внутренних органов, центральной и периферической нервных систем.

В подавляющем большинстве случаев при первичном инфицировании ВПГ-1 развивается орофациальный герпес, который иногда называют оральным герпесом (инфекция внутри или вокруг рта) или оролабиальным герпесом, в ряде случаев вирус вызывает генитальный герпес (инфекция в генитальной и/или анальной области).

Вирус простого герпеса 1 типа самый распространенный в мире тип вируса простого герпеса. По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), во всем мире вирусом простого герпеса 1 типа инфицированы около 3,7 миллиарда человек в возрасте до 50 лет (67% населения мира). Число больных генитальной формой ВПГ-1 составляло в мире 140 миллионов человек в возрасте от 15 до 50 лет, но ее распространенность существенно различалась в зависимости от региона мира.

Вирус простого герпеса 1 типа – сложный вирус, вирион которого имеет икосаэдральный тип симметрии и размер 250 нм. Вирус простого герпеса 1 типа имеет характерную морфологию.

слизистых и кожных покровов другой локализации( на коже пальцев, груди, живота, конечностей, спины. ягодиц),
глаз: конъюнктивит (поражение слизистой оболочки глаза), кератит (поражение роговицы), блефарит (поражение век), иридоциклит (поражение радужной оболочки и цилиарного тела), хориоретинит (поражение оболочки и сетчатки глаза), увеит и периваскулит (поражение сосудов),
внутренних органов,
центральной и периферической нервных систем.

нижней и верхней губ,
ротовой полости, глотки,
крыльев носа и носовых ходов,
подбородка, щек, лба,
гениталий.

Следует подчеркнуть, что типичной локализацией высыпаний, обусловленных вирусом простого герпеса 1 типа, является кожа лица: окружность рта, особенно углы, слизистая оболочка рта (herpes oralis, стоматит, гингивит, гингивостоматит), красная кайма губ (herpes labialis), крылья носа (herpes nasalis); несколько реже поражается кожа лица (щеки, лоб, веки, подбородок), ушные раковины.

Реже наблюдаются высыпания элементов на коже урогенитальных органов (herpes genitalis, herpes urethralis), ягодиц (herpes glutaealis), бедер, поясницы, пальцев рук и др.

эритемную,
везикулезную,
корковую,
клинического выздоровления.

Следует отметить, что после первичного инфицирования вирус остается в организме, накапливаясь в спинальных и черепно-мозговых ганглиях нервной системы, а иммунитет вырабатывает к нему антитела. Например, вирус простого герпеса 1 типа, вызывающий поражение слизистой ротовой полости, носоглотки, губ, сохраняется в чувствительных ганглиях тройничного нерва (в Гассеровом узле) и других черепно-мозговых нервов.

Первичная инфекция. Развивается после заражения вирусом неинфицированного ранее лица. В крови пациентов антитела к ВПГ до развития герпетической инфекции не выявляются, что приводит к более тяжелому течению заболевания, поражению большей площади, чем при рецидивирующем герпесе; кроме того, часто наблюдаются явления общей интоксикации, повышение температуры тела, лимфаденопатия. Первичная инфекция отличается от рецидивов: более длительным течением; более продолжительным выделением вируса в окружающую среду; большей частотой осложнений. Инфекция сопровождается появлением противовирусных антител (сероконверсией), 4-кратным нарастанием концентрации иммуноглобулинов класса G.

Первичную клиническую инфекцию.
Первичную субклиническую инфекция (характеризуется бессимптомной секрецией вируса).
Первичную инфекцию с одиночным местом внедрения вируса (например, через слизистую ротовой полости).
Первичную инфекцию с множественными входными воротами инфекции (например, слизистая ротовой полости, гениталий, кожные покровы промежности и т.д.).

Аутоинокуляция — механический перенос вируса у инфицированного с одного участка на другие участки тела (например, из ротовой полости на гениталии).

Латентная инфекция — неактивная стадия инфекции. Инфекционный вирус не обнаруживается в биологических материалах (слюне, моче, секретах гениталий). Вирус сохраняется в виде ДНК-белкового комплекса в нервных ганглиях.

Первый эпизод герпеса: впервые выявленные клинические проявления герпеса у ранее инфицированных лиц.

Рецидивирующая инфекция: повторно регистрируемые клинические проявления герпеса.

Коинфекция (субклиническая и клиническая): инфицирование одновременно двумя вирусами.

Суперинфекция (субклиническая и клиническая): наслоение одной инфекции на другую (например, заражение вирусом простого герпеса 2 типа половым путем лица, страдающим герпетическим стоматитом, вызванным ВПГ-1).

Простой герпес 1 типа, таким образом, бывает первичным и рецидивирующим.
Первые проявления заболевания могут возникнуть у человека в любом возрасте через 1–4 недели после контакта с вирусом. Первичный герпес у 80-90% первично инфицированных протекает в латентной форме. Только у 10-20% зараженных наблюдаются клинические проявления инфекции.

Первичный герпес всегда протекает с выраженным общеинфекционным синдромом и может проявляться различными поражениями кожи, конъюнктивы или роговицы глаза, афтозным стоматитом, острым воспалением верхних дыхательных путей. Особенно тяжело протекают генерализованные формы первичного герпеса с поражением внутренних органов и головного мозга.

Первичная инфекция вирусом типа 1 слизистых оболочек обычно встречается в детском возрасте (до 5 лет). Типичным проявлением этой формы заболевания является острый герпетический (острый афтозный) стоматит и гингивостоматит. Инкубационный период при остром герпетическом стоматите составляет от 1 до 8 дней и начинается не с местных проявлений, а с общеинфекционного синдрома, повышения температуры до 390С, слабости. Заболевание начинается остро с появления единичных или множественных везикул на любом участке слизистой оболочки ротоглотки (губы, язык, щеки). Быстро вскрываясь, пузырьки образуют болезненные эрозии, которые затем покрываются белесоватым налетом без стадии корок. Слизистая оболочка десен отечна, резко гиперемирована, резко болезненна. Выраженный болевой симптом мешает приему пищи и жидкости (у детей сопровождается отказом от еды и питья). Постепенно явления воспаления уменьшаются, эрозии эпителизируются от периферии к центру. В зависимости от выраженности процесса время, необходимое для полного регресса высыпаний, может колебаться от 1 недели до 3 недель. Если с первичной герпетической инфекцией столкнулся новорожденный, то у него простой герпес может быть жизнеугрожающим состоянием.

Другими местами первичной атаки ВПГ-1 могут быть гениталии, кожа, пальцы, глаза.

При герпетическом фарингите, вызванном вирусом простого герпеса 1 типа, на задней стенке глотки и небных миндалинах появляются налет или эрозии. У трети больных позже возникают герпетические высыпания на языке, слизистой щек и деснах. Характерны: лихорадка продолжительностью 2-7 суток, увеличение шейных лимфоузлов. Герпетический фарингит может быть неотличим от бактериальной ангины. Тяжелая форма герпетического фарингита описана как герпетическая ангина (herpangina), которая протекает с явлениями интоксикации, лихорадки, увеличением лимфатических узлов.

Острая респираторная инфекция верхних дыхательных путей, вызванная вирусом простого герпеса, не имеет типичных клинических проявлений, диагностируется по данным разных авторов в 2,6-12% случаев.

Генитальный герпес, вызванный ВПГ-1, может протекать бессимптомно или с симптомами, которые остаются незамеченными. При наличии выраженной симптоматики генитальный герпес, вызванный ВПГ-1, характеризуется наличием одного или более пузырьков или язв в генитальной области. После первоначального появления генитального герпеса могут возникать рецидивы заболевания, однако частота их появления (по сравнению с генитальным герпесом, вызванным ВПГ-2), как правило, невысока.

Следует отметить, что генитальный (половой) герпес, вызванный вирусом простого герпеса 1 типа, рецидивирует в 8-10 раз реже, чем таковой, вызванный вирусом простого герпеса 2 типа (ВПГ-2) и, наоборот, рецидивы поражений ротовой полости и кожи, обусловленные ВПГ-1, происходят чаще, чем при инфицировании ВПГ-2.
У ряда больных частые рецидивы симптомов орофациального или генитального герпеса могут вызывать дискомфорт и приводить к появлению психологических расстройств.

Вирус герпеса 1 типа беременных должен сразу же насторожить. Речь идет не только о здоровье женщины, но и о здоровье и жизни новорожденного.
Беременность сама по себе – причина снижения иммунитета. Помимо перестройки гормональной системы, женская иммунная система также становится уязвимой перед множеством факторов: стрессы, перемены погоды, инфекционные и бактериальные заболевания. Герпес 1 типа может обостриться в этот период с высокой долей вероятности.

Герпетические инфекции у беременных относятся к числу самых распространенных заболеваний, определяющих внутриутробное инфицирование, эмбрио- и фетопатии, акушерскую патологию.

Именно поэтому выявление у беременных иммуноглобулинов IgM и IgG к вирусам простого герпеса (независимо 1 или 2 типов) включено в обязательную программу ведения беременности.

Диагностика ВПГ 1

Помимо ПЦР-диагностики, важны показатели иммуноглобулинов к ВПГ-1. После попадания в организм, к вирусу простого герпеса вырабатываются защитные антитела, те самые иммуноглобулины (Ig). В диагностике чаще всего смотрят IgG и IgM. Герпес1 типа Igg (IgG) — это антитела, способные обеспечивать нас длительным иммунитетом к инфекционным агентам. Класс антител IgM отражает протекание острой фазы заболевания или первичного инфицирования.

Герпес 1 типа лечить необходимо с учетом всех патологических звеньев, затронутых вирусом.
Для лечения простого герпеса важно восстановить иммунитет, до нормализации общеклинических показателей крови, таким образом, купировать причину появления заболевания. Параллельно провести общеукрепляющую и симптоматическую терапию. Отдельное место уделяется этиотропной терапии, т.е. направленной на ослабление самого возбудителя инфекции. И особенное внимание — противорецидивному лечению ВПГ противогерпетической вакциной в возможном сочетании с иммуномодуляторами.

Лечение должно быть комплексным и включать как этиотропные (действующие на возбудитель инфекции, например ацикловир, фалацикловир, фамцикловир), так и патогенетические, симптоматические средства (иммуномодуляторы, интерферона, витамины, адаптогены, пре-/ и пробиотики).

не допустить дальнейшего развития патологического процесса (длительного сохранения симптоматики, появления новых очагов заболевания);
не допустить развития осложнений;
не допустить формирования остаточных явлений и инвалидизации;
не допустить заражения полового партнера и др.

Необходимо подчеркнуть, что лечение заболеваний, обусловленных ВПГ-1, проводится только после консультации с врачом. Лечением герпеса 1 типа занимается врач-инфекционист, врач-дерматолог, в случае стоматита – врач-стоматолог, в случае акушерско-гинекологической патологии – акушер-гинеколог.

После достижения фазы ремиссии важно перейти к лечению, направленному против следующих рецидивов заболевания ВПГ-1. Сегодня такое лечение существует. Единственное в своем роде, уникальное по своей эффективности, аналогов которому нет.

высокая биодоступность;
воздействие на сам вирус простого герпеса;
прекращение рецидивов или их достоверное сокращение;
увеличение длительности интервала между рецидивами;
снижение степени выраженности клинических симптомов рецидивов;
отсутствие привыкания и невосприимчивости к действующему препарату.

1. Результаты вакцинотерапии Витагерпаваком, направленной против рецидивов простого герпеса, по данным профессора А.А. Каспарова (НИИ глазных болезней РАМН), показали высокий и достоверный терапевтический эффект. Из 114 пациентов офтальмогерпесом с часто рецидивирующими формами, рецидивы заболевания полностью прекратились у 71 больного (63 %), их частота стала достоверно реже у 32 (27 %) и не поменялась у 11 чел.(10 %). Обработка результатов выявила снижение частоты рецидивов в 5 раз и уменьшение длительности рецидивов в 3,2 раза в расчете на 1 больного, страдающего герпетическими кератитами, кератоиридоциклитами и иридоциклитами. При контрольном исследовании крови больных герпесом методами ПЦР и МФА было выявлено, что инактивированная вакцина, используемая интрадермально, устраняла вирусемию (циркуляцию вируса в крови) у всех 27 больных генитальным герпесом и у 71 больного офтальмогерпесом.

Клинические показатели	До вакцинотерапии	После вакцинотерапии
Длительность ремиссии	2 месяца	6 месяцев у 36-ти (59,0 %) пациентов
Частота рецидива	5–10 раз в год	2–3 раза в год
Длительность рецидива	3–8 дней	2–3 дня

Состав:
— Препарат представляет собой лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения
— Содержит специфические инактивированные антигены вируса простого герпеса I и II типа, выращенного на перевиваемой линии клеток VERO, допустимых ВОЗ в качестве субстрата для производства вакцин

Вакцинации подлежат больные с ХГИ.
Подготовка женщин, имеющих в анамнезе рецидивы хронической герпетической инфекции, к беременности.
ВИЧ-инфицированые пациенты в 1-2 стадии болезни.

Активная стадия герпеса
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания
Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации
Злокачественные новообразования
Беременность
Наличие активной симптоматики СПИДа

Вакцина вводится в стадии ремиссии через 7-10 дней после исчезновения клинических проявлений
Курс вакцинации состоит из 5-и инъекций с промежутком в 7-10 дней
Ревакцинация — через 6 месяцев
При осложненном герпесе 2-ю и следующие инъекции вводят с интервалом в 10-14 дней – 5 инъекций. Таким пациентам рекомендуется провести 4 курса вакцинации в течение 1,5 — 2-х лет.

*автор материала — Алимбарова Л.М. доцент, к.м.н.

Показания:	Препарат застосовують з метою лікування захворювань, спричинених вірусом герпесу звичайного 1 типу, в тому числі: енцефалітів, енцефаломієлітів, менінгоенцефалітів, арахноенцефалітів, арахноїдитів, енцефалополірадикулітів та ін.
Форма випуска:	Розчин для ін'єкцій по 1,5 мл в ампулах № 5 або № 10
Производитель, страна:	ПрАТ "Біофарма", Україна
Действующее вещества:	специфічні антитіла до вірусу герпесу звичайного 1 типу - титр антитіл складає не менше, ніж 1:25 000
Регистрация:	UA/13031/01/01з 21.08.2013 по 21.08.2018. Приказ 705 від 06.10.2014
Код АТХ:	JПротивомикробные препараты для системного применения J06Иммунные сыворотки и иммуноглобулины J06BИммуноглобулины J06BBИммуноглобулины специфические

Загальна характеристика:

Основні властивості: прозора або з незначною опалесценцією, безбарвна або жовтувата рідина. При зберіганні допускається поява незначного осаду, який зникає при: струшуванні. Препарат є імунологічно активною білковою фракцією плазми крові донорів, перевіреної на відсутність антитіл до ВІЛ-1, ВІЛ-2. до вірусу гепатиту С та поверхневого антигену вірусу гепатиту В, очищеної та концентрованої методом фракціонування, спиртоводними розчинами для осадження, яка пройшла стадію вірусної інактивації сольвент-детергентним методом. Вміст білка в 1,0 мл препарату від 0,09 г до 0,11 г. Препарат не містить консервантів та антибіотиків.

Якісний та кількісний склад:

Діючі речовини - специфічні антитіла до вірусу герпесу звичайного 1 типу - титр антитіл складає не менше, ніж 1:25 000;

Допоміжні речовини - гліцин (глікокол, кислота амінооцтова), натрію хлори д.

Форма випуску. Розчин для ін'єкцій.

Код АТС. J06BВ. Специфічні імуноглобуліни.

Імунологічні і біологічні властивості. Діючою основою препарату є імуноглобуліни, зокрема імуноглобулін G, специфічний до вірусу герпесу звичайного 1 типу. Специфічна активність препарату зумовлена віруснейтралізуючою дією антитіл. Крім того, імуноглобулін G спричиняє імуномодулюючий ефект, впливаючи на різні ланки імунної системи людини, та підвищує неспецифічну резистентність організму.

Показання для застосування. Препарат застосовують з метою лікування захворювань, спричинених вірусом герпесу звичайного 1 типу, в тому числі: енцефалітів, енцефаломієлітів, мєнінгоенцефалітів, арахноенцефалітів, арахноїдитів, енцефалополірадикулїтів та ін.

Спосіб застосування та дози. Імуноглобуліни вводять внутрішньом'язово. Для лікування захворювань дорослих, що спричинені вірусом герпесу звичайного 1 типу, в тому числі уражень нервової системи, імуноглобулін вводять 5 разів з дводобовим інтервалом, у дозі 4,5 мл (3 ампули по 1,5 мл) на введення.

Побічна дія. Реакції на введення імуноглобуліну, як правило, відсутні. Можливі:

реакції в місці ін'екціі – набряк, біль, еритема, ущільнення, почервоніння, висипання, свербіж;

загальні розлади та реакції – лихоманка, нездужання, озноб;

розлади з боку імунної системи – реакції гіперчугливості, а у винятково рідкісних випадках анафілактични й шок;

розлади з боку нервової системи – головний біль;

розлади з боку серцево-судинної системи – тахікардія, гіпотонія;

розлади з боку ШКТ – нудота, блювота;

розлади з боку шкіри і підшкірних тканин – еритема, свербіж;

розлади з боку кістково-м візової та сполучної тканини – артларгія.

Протипоказання. Препарат протипоказаний: при селективному дефіциті Ig А за умови наявності антитіл проти Ig А, особам, які мають тяжкі алергічні реакції на введення білкових препаратів крові людини в анамнезі, а також реакції гіперчутливості до донорських імуноглобулінів людини.

Препарат не слід вводити у випадках тяжкої тромбоцитопенії та інших порушень гемостазу.

Особливості застосування. Введення препарату внутрішньовенно заборонено!

Пацієнти, які одержали препарат, повинні перебувати під медичним наглядом протягом 30 хвилин.

Пацієнтам, що страждають на алергічні хвороби або мають їх в анамнезі, в день введення імуноглобуліну та в наступні 3 доби рекомендується призначати антигістамінні препарати. У разі виникнення анафілактичного шоку проводиться стандартна протишокова терапія. Особам, що страждають на імунопатологічні системні захворювання (хвороби крові, сполучної тканини, нефрит та ін.), імуноглобулін слід вводити на фоні, відповідної терапії.

Застосування при вагітності і годуванні груддю. Довготривалий клінічний досвід застосування імуноглобуліну не підтверджує негативного впливу на протікання вагітності, а також на плід та новонародженого.

Імуноглобулін виділяється з грудним молоком і тому може сприяти переносу захисних антитіл від матері до дитини, що варто розглядати як позитивний ефект.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Можлива комбінація з іншими протитерпетичними препаратами безпосередньо перед застосуванням імуноглобуліну або одночасно.

Несумісність. При введенні несумісний в одному шприці з іншими лікарськими засобами. Передозування. Не вивчалось.

Вплив на здатність керування автотранспортом. Не досліджувався.

Умови зберігання. У сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності. 2 роки.

Умови відпуску. За рецептом.

Пакування. По 1,5 мл або 3,0 мл в ампулах. По 5 або 10 ампул у пачці з картону.

Адреса. Україна, 03680, м. Київ, вул. М Амосова. 9. тел. (044) 275-16-04, (044) 275-91-50, (044) 521-15-39.

Состав

действующие вещества - специфические антитела к вирусу герпеса простого 1 типа, титр антител не менее 1:25 000. вспомогательные вещества - натрия хлорид; стабилизатор - глицин (гликол, кислота аминоуксусная).

Описание

Прозрачная или едва опалесцирующая, бесцветная или желтоватая жидкость. В процессе хранения возможное появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании. Препарат содержит антитела к вирусу герпеса простого 1 типа, определяемые иммуноферментным анализом. Препарат не содержит консерванта и антибиотиков.

Фармакологическое действие

Иммунологические и биологические свойства. Действующей основой препарата являются иммуноглобулины, в частности, иммуноглобулин G, специфический к вирусу герпеса простого 1 типа. Специфическая активность препарата обусловлена вируснейтрализирующим действием антител. Кроме того, иммуноглобулин G оказывает иммуномодулирующий эффект, влияя на разные звенья иммунной системы человека, и повышает неспецифичную резистентность организма.

Показания к применению

Препарат применяют в комплексной терапии заболеваний, вызванных вирусом герпеса простого 1 типа, в том числе: энцефалитов, энцефаломиелитов, менингоэнцефалитов, арахноэнцефалитов, арахноидитов, энцефалополирадикулитов и др.

Противопоказания

Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным, страдающим аллергическими заболеваниями или имеют их в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Беременность и период лактации

Продолжительный клинический опыт применения иммуноглобулина указывает на то, что не следует ожидать какого-нибудь вредного действия на мать и плод во время беременности или на новорожденного.

Иммуноглобулин выделяется с грудным молоком и потому может содействовать переносу защитных антител от матери к ребенку.

Способ применения и дозы

Побочное действие

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут возникнуть местные реакции в виде гиперемии и повышение температуры до 37.5 °С на протяжение первых суток. У отдельных лиц с измененной реактивностью, препарат может вызвать реакции аллергии разного типа, а в исключительно редких случаях, - анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением на протяжении 30 минут.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможна комбинация с другими противогерпетическими препаратами непосредственно перед применением иммуноглобулина или одновременно. Снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы (при введении в первые две недели после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививку указанными вакцинами следует повторить не раньше, чем через 3 месяца). Для кори этот период может длиться до 1 года, поэтому не обходимо проверить антительный статус к иммунизации. При необходимости использование иммуноглобулина раньше этого срока, вакцинацию против кори или эпидемического паротита не обходимо повторить. Вакцинации против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или после введения иммуноглобулина. Временное повышение содержания антител в крови пациента после введения иммуноглобулина может обуславливать ложноположительные результаты серологических проб. Препарат следует смешивать только с 0,9 % раствором натрия хлорида. Другие препараты добавлять в раствор нельзя, так как смена концентрации электролита или значения pH может вызвать денатурацию белка.

Несовместимость. При введении несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Особенности применения

Особенности применения. Запрещается вводить препарат внутривенно!

Результаты ДНК и серологических тестов и целесообразность назначения специфических иммуноглобулинов:

Читайте также: