Испытание вакцины от гриппа

Пандемический грипп (H1N1) - 2009 Краткое сообщение № 7

6 АВГУСТА 2009 г. | ЖЕНЕВА - После выявления и изоляции нового штамма вируса гриппа с пандемическим потенциалом требуется примерно 5-6 месяцев для получения первых партий одобренной вакцины. Такие сроки необходимы в связи с тем, что процесс производства новой вакцины включает множество последовательных этапов, каждый из которых требует определенного времени. Ниже приводится краткое описание процесса разработки вакцины - от самого начала (получение образца вируса) до конца (наличие вакцины для использования).

1. Выявление нового вируса: В рамках сети, созданной для проведения эпиднадзора, лаборатории во всем мире осуществляют плановый сбор образцов циркулирующих вирусов гриппа и направляют их в Сотрудничающие центры ВОЗ по справочным материалам и научным исследованиям в области гриппа для проведения анализа. Первый этап в процессе производства пандемической вакцины начинается, когда какой-либо из центров выявляет ранее неизвестный вирус гриппа, который значительно отличается от циркулирующих штаммов, и информирует об этом факте ВОЗ.

Вакцинный вирус выращивается в яйцах, так как вирус гриппа хорошо в них размножается и яйца легкодоступны.

2. Подготовка вакцинного штамма (называемого вакцинным вирусом): Данный вирус должен быть сначала адаптирован к использованию для производства вакцины. Чтобы сделать вакцинный вирус менее опасным и более способным к выращиванию в куриных яйцах (технология, используемая большинством производителей), он смешивается со стандартным лабораторным штаммом вируса, и создаются условия для их совместного роста. Через некоторое время образуется гибридный вирус, содержащий внутренние компоненты лабораторного штамма и внешние компоненты пандемического штамма. Для получения гибридного вируса требуется примерно три недели.

3. Верификация вакцинного штамма: После получения гибридного вируса следует провести его тестирование, чтобы убедиться в том, что он действительно производит внешние белки пандемического штамма, является безопасным и может выращиваться в яйцах. По завершении этого процесса, который занимает примерно три недели, вакцинный штамм передается производителям вакцины.

4. Приготовление реагентов для тестирования вакцины (с референс-реагентами): Одновременно с этим Сотрудничающие центры ВОЗ изготавливают стандартизированные вещества (называемые реагентами), которые предоставляются всем производителям вакцины. Они позволяют измерять, какое количество вируса они производят, и обеспечивают наличие надлежащей дозы вакцины во всех упаковках. Этот этап требует, как минимум, три месяца и часто создает серьезные трудности для производителей.

1. Оптимизация условий для роста вируса: Производители вакцины берут гибридный вакцинный вирус, который они получают из лабораторий ВОЗ, и исследуют различные условия его роста в яйцах для нахождения оптимальных условий. Этот процесс занимает примерно три недели.

2. Производство нефасованной вакцины: Для производства большинства противогриппозных вакцин используются 9-12-дневные оплодотворенные куриные яйца. Вакцинный вирус вводится в тысячи яиц, которые затем инкубируются в течение 2-3 дней для размножения вируса. После этого собирается яичный белок, который к этому времени уже содержит миллионы вакцинных вирусов, и из яичного белка выделяется вирус. Частично очищенный вирус убивают с помощью химических веществ. Затем внешние белки вируса очищаются, в результате чего получают несколько сотен или тысяч литров очищенных вирусных белков, которые называются антигенами и являются активными ингредиентами вакцины. Для производства каждой партии антигенов требуется примерно две недели, при этом приготовление новой партии можно начинать через каждые несколько дней. Размер партии зависит от того, сколько яиц производитель может получить, инокулировать и инкубировать. Другим фактором является урожай вируса с каждого яйца. После получения одной партии процесс повторяется так часто, как это необходимо для производства требуемого количества вакцины.

3. Контроль качества: Его можно начинать только после поставки лабораториями ВОЗ реагентов для тестирования вакцины, как описано выше. Каждая партия тестируется и проверяется на стерильность антигена в нефасованной форме. Этот процесс занимает две недели.

4. Расфасовка и выпуск вакцины: Партия вакцины разводится до желаемой концентрации антигена, расфасовывается в ампулы или шприцы и снабжается этикетками. Некоторые из них тестируются на предмет:

• стерильности
• подтверждения концентрации белков
• безопасности путем тестирования на животных.

Этот процесс занимает две недели.

5. Клинические испытания: В некоторых странах каждая новая противогриппозная вакцина должна апробироваться на нескольких испытуемых для подтверждения того, что она действует желаемым образом. Это требует, как минимум, четыре недели. В некоторых странах такое требование может отсутствовать, поскольку проводилось множество клинических испытаний с использованием аналогичной ежегодной вакцины, и это позволяет допустить, что новая пандемическая вакцина будет действовать аналогичным образом.

Прежде чем вакцина может поступить в продажу или вводиться людям, необходимо получить соответствующее разрешение регулирующих ведомств. Каждая страна имеет собственный регулирующий орган и свои правила. Если вакцина производится с использованием тех же процессов, что и вакцина против сезонного гриппа, и изготавливается на том же производственном предприятии, разрешение может быть получено очень быстро (в течение 1-2 дней). Регулирующие ведомства в ряде стран могут требовать проведения клинических испытаний, прежде чем разрешить выпуск вакцины, что требует дополнительного времени.

Весь процесс, при самом оптимистичном сценарии, может быть завершен через 5-6 месяцев. После этого первая партия пандемической вакцины может быть окончательно готова к распределению и использованию.

Обозначения: Пунктирные стрелки с предшествующими сплошными стрелками показывают, сколько времени требуется в первый раз для завершения каждого этапа работы (сплошные стрелки), который затем повторяется (пунктирные стрелки). Сплошные линии показывают, что данный этап работы занимает ограниченный период времени.

Александр Чепурнов рассказал об опытах и дал совет испугавшимся

20.03.2020 в 16:28, просмотров: 5202

-- Прошло сообщение, что ученые НИИ гриппа имени Смородинцева полностью расшифровали геном нового коронавируса. Как это понимать? Ведь китайская сторона еще в январе передала России геном 2019-nCoV.

-- Китайцы еще 12 января опубликовали его расшифровку для ученых всего мира. Две недели назад точно такое же заявление о расшифровке генома коронавируса последовало и от бразильцев. Дело в том, что вирус, переходя от человека к человеку, модифицируется. Происходит мутация, свойства у него остаются, а сам геном немножечко изменяется. Бывает, что группе ученых удается секвенировать, расшифровать полный геном коронавируса, взятого из образцов, полученных от одного из заболевших в своей стране. Это, в первую очередь, имеет научное значение.

В каждой стране геном будет немножко отличаться. Например, бразильцы зачитали его и сказали, что в их варианте в определенных буквах он отличается от того генома, который опубликовали китайцы. Пока он до них дошел, он претерпел определенные изменения. Тоже самое и у нас. Заявления о полной расшифровке генома нового коронавируса – это демонстрация того, что страна может такие работы делать, причем, довольно быстро.

-- Можете доступным языком объяснить, как проводится испытание вакцины?

-- Берут животных, которые умеют болеть от этого вируса и желательно умирать. Одной группе животным вводят вакцину, а другой - нет, а потом всех их заражают разными дозами вируса: десять летальных или инфекционных единиц, сто, тысяча, десять тысяч… И смотрят, есть ли отличия в защите, сколько заболело вакцинированных животных и не вакцинированных. Обычно делают несколько различных препаратов и выбирают тот, который эффективней.

Вопрос в том, что обычные лабораторные животные к этому вирусу невосприимчивы, и не дают показательную картинку. Они не болеют, и тем более не умирают от этого коронавируса.

-- На ком же тогда испытывают вакцину?

-- Китайцы, например, создали трансгенную мышь, у которой есть человеческий рецептор легочных эпителиальных клеток, на который как раз и садится коронавирус. Таким образом они получили трансгенное животное, которое является достаточно адекватной моделью для того, чтобы оценить эффективность вакцины.

-- Сколько может продлиться испытание вакцины?

-- Если в нулевой день ввели вакцину, то на 21 день животных обычно заражают. А потом еще недели две наблюдают. Следом идет проверка на безопасность выбранного препарата, специалисты смотрят на его способность вызывать какие – то онкологические и температурные изменения. Сначала испытания проводятся на животных, а потом на добровольцах. Считается, даже если препарат уже выбран, потребуется еще полгода. Дело здесь не только в бюрократии, нужно время, чтобы после введения препарата животному, проявилась потенциальная возможность возникновения у него опухоли. И этот период никак не сократишь.

-- То есть, вакцина против коронавируса может появиться в лучшем случае к осени или даже к началу 2021 года?

-- Если честно, я больше надеюсь на американцев и китайцев. Американцы, как известно, уже тестируют вакцину на здоровых добровольцах, смотрят, нет ли у нее каких – то побочных эффектов. В любом случае, я бы, например, не стал бы пользоваться вакциной, про которую нет достоверной научной публикации.

— Это правда, что у тех, кто поставил прививку от гриппа, риск заразиться коронавирусом ниже? Один из специалистов сказал, что это в целом улучшает иммунную защиту.

-- Сильно сомневаюсь в этом. Каждая вакцина настроена на совершенно конкретный антиген. Антигены вируса гриппа и коронавируса и близко не стоят. Не может вакцина от одного защищать от чего – то другого.

-- Стоит ли для защиты от коронавируса принимать лактобактерии или ферменты?

-Может быть это и поддерживает иммунную систему, потому что она завязана на желудочно-кишечный тракт. Но ведь главной мишенью в данном случае является респираторный тракт, и именно его в первую очередь надо закалять и укреплять. Можно посоветовать, например, надувать шарики. Это как известно, укрепляет легкие. Я, когда болел воспалением легких, и у меня были ослаблены легкие, три раза в день надувал по три шарика.

-- Кто – то советует сейчас покупать медную посуду, считая, что медь способна уничтожить ряд грибков и бактерий, не допуская их попадания в пищу. Американские ученые, например, провели эксперимент и установили, что медь успешно справляется со штаммами сальмонеллы, а также с кишечной палочкой. А может ли она уничтожить коронавирус?

-- Медная посуда на самом деле вещь полезная. У меня у самого дома есть медная столовая ложка, чайная ложка и вилка. Ионы меди оказывают антибактериальное действие. Известно, что раньше дверные ручки в лечебницах делали из меди. Но я не думаю, что медная посуда станет надежным средством против коронавируса.

Заголовок в газете: Прививка не спасет, надувайте шарики
Опубликован в газете "Московский комсомолец" №28222 от 21 марта 2020 Тэги: Грипп, Биотехнологии, Наука Места: Россия

В октябре еще не поздно поставить прививку против гриппа. Эпидемический сезон еще не настал, а отсутствие настоящих холодов способствует тому, чтобы организм без проблем воспринял иммунизацию. Но защитить себя и близких многим мешают мифы, с которыми не устают бороться врачи. Разберем главные из них.

Но успеть до начала эпидемиологического сезона еще можно, помня, что на выработку иммунитета организму обычно требуется около двух недель. Профилактическая кампания завершается в середине декабря — примерно за месяц до того, как ОРВИ и грипп получают массовое распространение. Также неплохо было бы успеть до наступления настоящих холодов, когда повышается риск простуды. Одно из обязательных условий успешной иммунизации против гриппа — организм должен быть здоровым, по крайней мере, в течение двух недель до прививки.

Нет, заболеть после прививки невозможно. Во всех без исключения вакцинах против гриппа используется не сам вирус, а лишь его отдельные фрагменты. Такие вакцины называют инактивированными, и они подходят даже людям с ослабленным иммунитетом, включая малолетних детей (с 6 месяцев) и пожилых (старше 60 лет).

Так что, для кого это актуально — удачный момент для вакцинации надо выбирать с лечащим или наблюдающим врачом. Кстати, всем остальным перед прививкой тоже не мешает показаться терапевту: пусть вас осмотрит и убедится, что все в порядке.

Представление, что импортное всегда лучше отечественного, укоренено в нас настолько, что порой даже сами врачи, пусть и полушепотом, советуют не применять российскую вакцину. Но на самом деле, если у вас есть выбор, надо обращать внимание на сам препарат, а не на его происхождение. Простой пример: в прошлом году вышла новая отечественная вакцина, которая содержала четыре штамма вируса, о распространении которых предупредила Всемирная организация здравоохранения. В то время как все импортные препараты, использовавшиеся в России, содержали только три штамма.

Кроме того, две из трех известных отечественных вакцин были выпущены с более умеренной дозировкой (содержали не по 15 мкг каждого антигена, а по 5-11 мкг), тем самым сделав еще менее значительным риск упомянутых прививочных реакций без ущерба для иммунологической эффективности самих вакцин. (Дополнение от 18:37 24 октября. Следует уточнить, что рекомендация ВОЗ — использовать вакцины с 15 мкг антигена. Вакцины с меньшим содержанием могут быть менее эффективны, считают в ВОЗ. Но наши производители парируют тем, что снижение дозировок компенсируется добавлением в состав вакцин специальных веществ — адъювантов, которые усиливают иммунный ответ. А то, что эффективность от этого не страдает, доказано клиническими испытаниями, утверждают они. Сейчас этот вопрос — предмет довольно напряженной дискуссии в отечественной фармакологии).

В остальном разницы между импортными и отечественными вакцинами нет. Все они гарантированно содержат актуальные штаммы вируса типов А и В — в соответствии с эпидемической ситуацией в мире и составленными на ее оценке рекомендациями ВОЗ. Изготовление вакцин, что у нас, что за рубежом, проходит по строгим стандартам, которые включают необходимые клинические исследования как до регистрации препарата, так и после нее.

Вообще, правила запрещают лечебно-профилактическим учреждениям даже хранить вакцины, которые остались невостребованными по окончании сезона иммунопрофилактики. Они специальным порядком сдаются и утилизируются. За этим строго следят. В современной России, конечно, возможно все, но вряд ли случаи нарушения удалось бы утаить. И вряд ли кто-то в медицинских кругах возьмет на себя смелость пойти на подобное. Во всяком случае наш поиск в новостном архиве закончился ничем.

Так или иначе, каждый посетитель кабинета иммунопрофилактики вправе попросить показать ампулу, где должна быть проставлена дата производства препарата. Можно также попросить предъявить сопроводительные документы, включая сертификат безопасности.

Самые недоверчивые вполне могут приобрести свежую вакцину в аптеке и прийти с ней в процедурный кабинет. Для этого вам понадобится термоконтейнер или, на худой конец, обычный бытовой термос с широким горлышком. Вакцина требует постоянного особого температурного режима, иначе испортится и станет бесполезной. Кроме того, прививка должна быть поставлена не позже, чем через два часа. Так что во избежание лишних проволочек хорошо бы договориться с медкабинетом заранее. Кстати, не забудьте взять в аптеке чек, подтверждающий, что вакцину вы купили где надо.

А это, пожалуй, главный миф, который надо разбирать по пунктам, потому что у противников профилактической вакцинации самые разные аргументы. Например, подвергается сомнению ежегодная вакцинация: мол, иммунитет остался после прививки в прошлом году. Это не так: иммунитета хватает в лучшем случае только на 12 месяцев. О том же стоит помнить тем, кто переболел гриппом прошлой зимой и убежден, что в новый эпидсезон болезнь его не возьмет. Даже если бы иммунитет сохранялся так надолго, не надо забывать, что вирусы мутируют и приходят к нам обновленными. Не защищен от гриппа и тот, кто до начала сезона успел переболеть ОРВИ.

Еще больше скептиков среди тех, кто делал прививку, но все же переболел. Здесь важно разобраться, почему и чем именно. Грипп — самый зловредный, но не единственный из большого числа респираторных вирусов, которые могут накинуться на нас зимой.

Вот почему при первых же симптомах надо вызывать врача, а не пытаться лечиться самостоятельно, не вполне понимая, что именно надо лечить.

Есть и другая причина, по которой прививка могла не сработать, и мы о ней уже говорили: вакцинация была проведена на фоне простуды или инфекционной болезни, которые отвлекли ресурсы организма и не дали ему должным образом подготовиться к вирусной атаке.

В любом случае, организм будет лучше готов к сезонным болезням и гораздо лучше их перенесет, избежав осложнений, которые могут быть летально опасны, например, для людей старшего возраста. Вот пара неплохих аргументов за то, что прививки на самом деле работают: в Екатеринбурге по итогам сезона 2018–2019 годов только 6% заболевших с подтвержденным диагнозом гриппа были с прививкой в текущем сезоне, а у 94% заболевших прививки против гриппа не было. При этом среди тех, кто умер в результате гриппа или принесенных им осложнений, за все годы вакцинации в этом городе не было ни одного привитого.

Адреса пунктов, где можно сделать прививку в Москве, можно узнать на Официальном сайте мэра Москвы.

Что из себя представляет вирус гриппа?

О гриппе говорят как об одной инфекции. Но на самом деле существует несколько видов, а точнее типов , вируса гриппа. Люди могут заражаться тремя из них — типами А, В и С.

Самый разнообразный — это вирус типа А. Именно он был причиной пандемии испанки в начале прошлого века. Это известно точно, так как в последующие годы его смогли восстановить из образцов 1918 года и определить, что это был подтип H1N1.

В зависимости от строения двух поверхностных антигенов (белков) и их сочетания вирусы гриппа А подразделяются на подтипы. Возможно аж 198 комбинаций, но пока что зафиксировано только 131 ( таблица ниже ). Из всего этого многообразия только 3 комбинации могут передаваться от человека к человеку.

Вирус типа B чаще всего встречается у человека и морских млекопитающих. Впервые его выделили в 1940 году, он циркулировал параллельно с вирусами типа А, но в конце 1980-х годов что-то произошло и тип разделился на две линии: Виктория и Ямагата.

Линии гриппа В тоже отличаются друг от друга по строению поверхностных антигенов, циркулируют обычно вместе, но в разных пропорциях, и именно поэтому сейчас так актуальна тетравалентная вакцина. В трехвалентную вакцину включают только одну из линий гриппа В.

Важно отметить, что по симптомам грипп В невозможно отличить от гриппа А, он такой же тяжелый.

Грипп С у человека встречается очень редко, чаще всего у млекопитающих. У детей протекает в виде легкого ОРВИ, почти бессимптомно, так что он мало изучен. И вакцины от него тоже нет, так как его эпидемическая значимость ничтожна. Но есть места, где и этот грипп под присмотром, например, в Гонконге все образцы при ОРВИ обязательно тестируют на грипп, данный тип выявляется в среднем в 1-2% случаев.

Никаким другим гриппом человек заболеть не может?

Может. Человек заражается гриппом от животных, но так как он не является специфическим хозяином для этих вирусов, то другие люди от него не перезаражаются.

Вообще, чтобы так заразиться, человеку нужно длительно находиться среди зараженных птиц или животных (американская ярмарка свиней — лидер по регистрации вируса гриппа свиней), поэтому в России это нонсенс, а в стране, где частью повседневной жизни являются, например, птичьи рынки (в Азии, Египте), где птицу убивают и ощипывают прямо на месте — норма.

Большинство этих вирусов либо вообще не представляют угрозы для человека, либо протекают в виде легкого ОРВИ. Но есть и весьма патогенные, например, H5N1 или H7N9.

Какова природа сезонности гриппа?

Мы лишь знаем, что сезонность гриппа наблюдается там, где есть климатическая сезонность. А в тропиках заболеваемость фиксируется на протяжении всего года примерно на одном уровне. То есть мы видим корреляцию, но объяснить, почему это влияет на заболеваемость, пока что не можем.

Как предсказывают, какой вирус будет в новом сезоне?

Под эгидой Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) действует Глобальная система надзора за гриппом (GISRS, Global Influenza Surveillance and Response System).

В 114 странах мира существуют официально признанные ВОЗ Национальные центры по гриппу, один или несколько, которые заняты сбором информации по гриппу в своей стране или ее части. Они проводят тестирование мазков больных ОРВИ на предмет наличия в них вирусов гриппа, изучают их строение и генетические свойства. Методы исследования стандартизованы для всей сети ВОЗ, и это замечательно, потому что мы имеем единый подход по всему миру и все данные получаются единообразными, их можно сравнивать.

Полученные данные о вирусе (генотип, антигенная структура, устойчивость к противовирусным препаратам) вносятся в специальную базу данных FLUNET , куда стекается также информация по заболеваемости. Это глобальный информационный портал по гриппу.

Вся информация в итоге стекается в Сотрудничающие центры ВОЗ по справочной информации и исследованиям в области гриппа (СЦ ВОЗ). Их в мире всего пять (Лондон, Атланта, Мельбурн, Токио, Пекин), к каждому из которых приписаны определенные страны/регионы ВОЗ.

Два раза в год проходят Сезонные вакцинные совещания по выбору штаммов — кандидатов для включения в гриппозные вакцины (Seasonal influenza vaccine composition meeting). В феврале для северного полушария, в сентябре для южного. В рамках этой встречи выбирают вакцинные штаммы вируса на будущий сезон.

Как выбирают вакцинный штамм?

На основании собранных данных проводят анализ ситуации за прошедший сезон и определяют, какой вирус встречался наиболее часто или в начале сезона был представлен незначительно, а к концу был наиболее распространен (оказался самым приспособленным). В будущем сезоне вирус будет очень похож на тот, что доминировал под конец прошедшего. При помощи антигенного и генетического анализа, а также математического моделирования решают, стоит ли менять штаммы в вакцине (отдельно по каждому из 4 вариантов вакцинного вируса).

Как работает вакцина от гриппа?

Вакцина от гриппа каждый год новая.

Вакцины от гриппа могут быть введены одновременно с любыми другими вакцинами. Для детей и беременных производятся вакцины без консервантов. Иммунитет развивается примерно через 14 дней после прививки.

Как оценивают эффективность вакцины от гриппа?

Вакцину оценивают по критериям CPMP — Комитета по патентованным лекарственным препаратам (Committee for Proprietary Medicinal Products). Комитет входит в состав Европейского агентства по оценке лекарственных препаратов (ЕМЕА), однако пользуется значительной самостоятельностью.

Собственно критерии эффективности вакцины заключаются в следующем:

• Уровень сероконверсии (процент лиц, у которых титр антител повысился более чем в 4 раза по сравнению с исходным) должен быть более 40%.
• Уровень серопротекции (процент лиц, у которых титр антител более 1:40) должен достигаться не менее чем у 70% привитых.
• Фактор сероконверсии (кратность прироста средних геометрических титров антител по сравнению с исходным) — не менее чем в 2,5 раза.

По данным исследований 70-80-х годов, выполнение данных критериев коррелирует с защитой от гриппозной инфекции.

Согласно отчету ВОЗ от 2005 года , суммирующему данные исследований инактивированных вакцин за последние 20 лет, для достижения озвученных лимитов в вакцине должно быть по 15 мкг каждого из включенных в нее антигенов.

Однако это не означает, что тот же уровень серопротекции и сероконверсии не может достигаться другими методами, например, добавлением адъюванта. Если по результатам клинических испытаний вакцины с адъювантом и сниженным содержанием антигена показали соответствие критериям, оценивающим эффект от их применения, то можно сказать, что они соответствуют критериям ВОЗ, так как критерии определяют не концентрацию антигена, а иммунный ответ на вакцину.

Если я сделала прививку, то не заболею гриппом?

Если вы своевременно сделали прививку и встретились с вирусом гриппа, совпадающим по строению с одним из тех, от которого была сделана прививка, то вы не заболеете. Но всегда есть определенная вероятность, что вам попадется другой вариант вируса, и тогда вакцина окажется неэффективной. Прогноз ВОЗ не всегда сбывается. Но если не вакцинироваться вообще, то риск заболеть гораздо выше.

От других острых респираторных вирусных инфекций вакцина от гриппа вас защитить не сможет.

Может ли вакцина от гриппа вызвать грипп?

Важно понимать, что неживые вакцины никак не могут становиться причиной заболевания гриппом! Они могут вызывать недомогание, как любая другая прививка, но так как живого вируса в них не содержится, то причиной инфекционного заболевания они быть не могут.

Также сто́ит помнить, что вакцина не действует моментально. Организму необходимо минимум 2 недели, чтобы наладить производство антител в ответ на введенные антигены, ведь он видит их впервые! Поэтому если по пути из прививочного кабинета вы столкнетесь с больным гриппом, то заболеете, ведь вакцина еще не успеет сработать!

Именно поэтому наиболее эффективна вакцинация до начала эпидемиологического сезона. В этом случае иммунитет успеет сформироваться заблаговременно и организм будет готов к встрече с инфекцией. Но если по какой-то причине вы не успели сделать прививку заранее, то ее можно сделать и в течение сезона, просто шанс оказаться нос к носу с больным гриппом до начала действия вакцины в этом случае выше.

Какие вакцины от гриппа существуют?

Большинство современных вакцин от гриппа — это неживые вакцины:

Цельновирионная вакцина содержит просто убитый вирус целиком. Такие вакцины уже почти не применяются, так как они очень реактогенные. Однако на них вырабатывается наиболее сильный иммунный ответ, и в случае тяжелой эпидемиологической ситуации (например, пандемии) начинают производить именно эту разновидность, так как польза от нее превышает возможные риски и побочные эффекты.

Для кого наиболее опасен грипп?

Наиболее опасен грипп для детей до 5 лет, пожилых и беременных , а также лиц в состоянии иммуносупрессии (иммунодефициты разной природы, онкопациенты после химиотерапии/облучения, получающие кортикостероидную терапию и др.). Их всех необходимо прививать в первую очередь.

Американский консультативный комитет по вопросам вакцинации (ACIP) рекомендует вакцинацию против гриппа беременных женщин, которые в момент начала сезона гриппа находятся на 14-й (или больше) неделе беременности. Вакцинация, начиная со второго триместра, объясняется тем, что в первом триместре есть риск самопроизвольного прерывания беременности и выкидыш после вакцинации может быть неправильно истолкован как следствие вакцинации.

Однако беременные женщины, которые имеют более высокие риски заражения гриппом, должны быть вакцинированы перед началом эпидемии независимо от срока беременности. В Российской Федерации на этот счет даже есть специальные клинические рекомендации .

Здоровое взрослое население имеет меньше шансов столкнуться с осложнениями или смертью в результате этой инфекции, но могут заражать окружающих из групп риска, так что по возможности лучше сделать прививку и им, тем самым снизить шансы заболеть для их уязвимого окружения. Особенно для тех, кто в силу возраста еще не может быть привит (младенцы до 6 месяцев) или не может сформировать полноценный иммунный ответ на вакцину (люди с иммуносупрессией).

Я простудился, можно ли мне прививаться от гриппа? Сколько ждать после болезни?

Если мы говорим о плановой вакцинации до начала эпидемического сезона, то во всем мире врачи рекомендуют делать прививку сразу после исчезновения клинических симптомов. В России рекомендации по сроку медотвода после острого инфекционного заболевания определяются Методическими указаниями о противопоказаниях к профилактическим прививкам , которые гласят:

Плановая вакцинация в случае острого заболевания откладывается до выздоровления (или периода реконвалесценции). Это связано с тем, что развитие осложнения основного заболевания или его неблагоприятный исход могут быть истолкованы как следствие проведенной вакцинации . Врач определяет необходимый интервал (в пределах 2-4 недель), руководствуясь, в первую очередь, степенью риска развития осложнения заболевания.

В большинстве инструкций к вакцинам вы встретите фразу, что легкие респираторные и кишечные вирусные инфекции не являются противопоказанием к вакцинации, однако все же желательно, чтобы пришедший на вакцинацию человек уже не был заразен для окружающих, потому что в очереди на вакцинацию в больнице он встретит здоровых людей.

В эпидемический сезон ситуация другая. Прививку делают даже на фоне болезни, поскольку польза превышает возможные риски , что также оговорено в методических указаниях.

Какие это могут быть риски?

Для некоторых пациентов вакцина может оказаться менее эффективной. Например, для онкологических больных в состоянии иммуносупрессии, которые только что прошли химиотерапию или находятся в процессе ее прохождения. Иммунная система подавлена, она не может адекватно ответить на дозу вакцины. Но даже тот незначительный эффект, который будет получен, может оказаться жизненно важным для этой категории.

Еще один возможный риск, как уже говорилось выше — это возможная дискредитация вакцинации. Прививка может вызвать недомогание, схожее с симптомами инфекционного заболевания, которые могут быть неверно интерпретированы. Если мы делаем прививку на фоне какой-то болезни, то можем подумать, что она усилила или даже вызвала болезнь.

Существуют какие-либо еще противопоказания для вакцинации против гриппа?

Единственным абсолютным противопоказанием к применению гриппозных вакцин является зафиксированная гиперчувствительность к компонентам вакцины. Как правило, выявленная в результате введения предыдущей дозы вакцины.

Аллергические и даже анафилактические реакции на куриный белок сейчас не рассматриваются как противопоказание для вакцинации от гриппа, но предупредить врача об этом перед вакцинацией все-таки стоит.

Когда именно нужно пройти вакцинацию?

В нашем полушарии раньше, чем в конце августа, вакцинация от гриппа обычно не начинается. Самый оптимальный вариант — завершить вакцинацию до конца сентября-октября, чтобы к началу сезона быть уже защищенным от гриппа.

Если в этот период вакцинацию завершить не удалось, это не значит, что позже ее проводить не нужно. Например, детям делают прививку от гриппа с 6 месяцев. Если ребенок достигнет этого возраста в декабре и еще не болел, то вакцина может защитить его от вируса в оставшуюся часть сезона.

В каком возрасте и по какой схеме делают прививку от гриппа?

Прививку от гриппа делают ежегодно. Минимальный разрешенный возраст для вакцинации — 6 месяцев.

Дети с 6 месяцев до наступления 3 лет:

• Если прививка делается впервые, то вакцинацию проводят двукратно в дозе 0,25 мл с интервалом не менее 4 недель.
• Если в прошлом сезоне прививку от гриппа уже делали, то — однократно 0,25 мл.

Дети с 3 до 9 лет:

• Впервые вакцинация проводится дважды по 0,5 мл с интервалом в 4 недели.
• Ранее привитые — однократно 0,5 мл.

Взрослые: однократно — 0,5 мл.

И напоследок. Осенью кроме гриппа нас атакуют сотни других вирусов. По одним только симптомам без лабораторного подтверждения мы не можем сказать, был ли это именно грипп или что-то иное. Но вакцина защищает только от гриппа! Перед другими вирусами вы все так же беззащитны, поэтому не пренебрегайте неспецифическими мерами профилактики — разнообразно питайтесь, высыпайтесь, как можно чаще проветривайте помещения и мойте руки. Все эти меры в комплексе с вакцинацией от гриппа позволят максимально снизить риск ОРВИ.

Читайте также: