Клайра и вирус папилломы

Благодаря совершенствованию гестагенного компонента КОК, появлению прогестинов последнего поколения (дезогестрела, гестодена) и снижению содержания этинилэстрадиола комбинированные оральные контрацептивы обладают выраженными лечебно-профилактическими свойствами и минимумом побочных эффектов.

На сегодняшний день вопрос о роли контрацепции в сохранении репродуктивного здоровья женщины не является дискусионным. Можно вести научные и околонаучные споры, пробовать оспаривать лечебные эффекты гормональных контрацептивов, однако каждый специалист согласится с тем фактом, что женщины нуждаются в надежном методе контрацепции. Благодаря совершенствованию гестагенного компонента КОК, появлению прогестинов последнего поколения (дезогестрела, гестодена) и снижению содержания этинилэстрадиола комбинированные оральные контрацептивы обладают выраженными лечебно- профилактическими свойствами и минимумом побочных эффектов. Фармакодинамические, лечебные, профилактические эффекты таблетированных КОК являются на сегодняшний день самыми изученными, в то же время спектр влияний на организм трансдермальных и вагинальных форм введения гормонов с целью контрацепции находится в стадии накопления данных.

Таблетированные КОК лидируют среди методов планирования семьи как наиболее распространенные (в мире около 100 млн. женщин сегодня применяют их постоянно). Особого внимания, среди многих неконтрацептивных эффектов КОК заслуживает как их способность снижать риск некоторых пагубно влияющих на репродуктивное здоровье женщин заболеваний (например, снижение риска развития внематочной беременности на 90%), так и онкопротекторные свойства КОК. Длительный опыт применения КОК (как брендовых, так и генерических препаратов) предоставил доказательства лечебных и профилактических эффектов оральных контрацептивов при эндометриозе, миоме матки, дисфункциональных маточных кровотечениях и гипрепластических процессах эндометрия, предменструальном синдроме, патогенетической основой которых является гиперэстрогенемия. Доказательная медицина оперирует неоспоримыми фактами о снижении риска возникновения рака яичников и эндометрия (на 50 - 80%), колоректального рака (на 40 - 50%), хорионэпителиомы у женщин, когда-либо принимавших или принимающих КОК. Согласно медицинским критериям приемлемости ВОЗ, при принятии решения об использовании контрацепции при фоновых заболеваниях шейки матки, комбинированные оральные контрацептивы относят к категории 1, т.е. использование метода допускается без каких-либо ограничений. Сегодня применение КОК является важным компонентом комплексного лечения воспалительных заболеваний женских половых органов, в том числе и заболеваний шейки матки.

Однако дискуссионным на данный момент является вопрос выбора пути введения гормонов с целью контрацепции, что особенно спорно для женщин, инфицированных вирусом папилломы человека (ВПЧ). Какое влияние гормоны при разных (вагинальном и пероральном) путях введения могут оказать на процессы развития ВПЧ-инфекции и пролиферации эпителия шейки матки у женщин, инфицированных ВПЧ без клинических или с клиническими проявлениями поражения шейки матки, поскольку само собой разумеется, что метод контрацепции, выбранный пациенткой, не должен усугубить или спровоцировать в будущем активацию ВПЧ.

Папилломавирус поражает самый глубокий слой кожи или слизистой оболочки, провоцируя активное размножение клеток этого слоя с образованием разрастаний. При этом размножение самого папилломавируса в глубоких слоях не происходит, он размножается в самых поверхностных, наружных слоях, в клетках, которые практически перестают делиться. Пока вирус находится в эписомальном состоянии, наблюдаются доброкачественные процессы разрастания инфицированных тканей. Ключевым событием в малигнизации клеток является переход вируса от эписомального состояния к интеграции в геном клетки [6, 7].

Заражение папилломавирусом происходит при непосредственном, прямом контакте, в том числе и половым с инфицированним человеком. Взаимосвязь рака шейки матки с поражением эпителия шейки матки вирусом папилломы человека становится все более очевидной. Многие авторы называют одним из факторов риска заражения ВПЧ полового партнера незащищенные половые контакты мужчины с женщиной, болеющей раком шейки матки.

Основным путе м специфической иммунной защиты от вирусной инфекции является Т-цитотоксический ответ, то есть уничтожение вирус-инфицированных клеток антиген-специфическими Т-киллерами [5]. Регуляция Т-клеточного ответа осуществляется во многом Т-хелперами первого типа, которые выделяют цитокины, способствующие пролиферации, дифференциации Т-лимфоцитов и формированию пула антигенспецифических Т-киллеров. Кроме того, в защите организма от атипичных (в том числе, инфицированных вирусами) клеток самое непосредственное участие принимают NK-клетки, которые осуществляют неспецифический, антиген-независимый киллинг инфицированных клеток. Большинство авторов выделяет три основных субпопуляции Т-хелперов:

Нормальное течение, своевременное и полноценное завершение иммунного воспаления реализуется через многие синергичные либо антагонистичные механизмы: путем взаимодействия двух вышеупомянутых субпопуляций Т-хелперов, Т-лимфоцитов-супрессоров, цитокинов и белков острой фазы и т.д. Однако в последнее время все больше внимания приковано к изучению разнопланового взаимодействия нервной, эндокринной и иммунной систем, что на стыке ХХ и ХХI столетий привело к появлению нового научно-практического направления в медицине – нейроиммуноэндокринологии. На сегодня появляется все больше подтверджений тезиса Druckmann R. о том, что половые гормоны оказывают как непосредственное, так и опосредованное влияние на иммунный ответ.

Непосредственное влияние половых стероидных гормонов на иммунокомпетентные клетки и ткани иммунной системы реализуется реципрокно- опосредованным путем. Идентифицируются рецепторы как прогестерона (PRA, PRB), так и эстрогенов (ER-ot, ER-P) на различных клетках, осуществляющих воспалительный процесс [1, 9].

Рецепторы к эстрогену экспрессируются на различных клетках, органах и тканях, включая кору головного мозга, вентромедиальные, аркуатные, супраоптические и паравентрикулярные ядра гипоталамуса, гипофиз, мозжечок, молочные железы, яичники, матку, легкие, печень, почки, надпочечники, костный мозг, лимфоидную ткань, тимус, макрофаги, Т-лимфоциты (киллеры/супрессоры), В-лимфоциты, кишечник, мочевой пузырь, жировую ткань, костную ткань.

Рецепторы к эстрогенам на ретикулоэпителиальном матриксе тимуса позволяют регулировать функционирование иммунной системы непрямым путем (через снижение продукции гормонов тимуса (тимозина, тимопоэтина, тимического гуморального фактора, тимулина, через воздействие на уровень цитокинов), а также непосредственно через лимфоцитарные стероидные рецепторы [7]. Рецепторы к эстрогенам идентифицированы и на лимфоидных клетках, и на циркулирующих лимфоцитах. Большое количество рецепторов к эстрогенам идентифицировано на CD8+T-клетках, то есть на клетках цитолитической/ супрессивной природы. Получены данные, что эстрадиол стимулирует антигенспецифический иммунный ответ путем активации СD4+Т-клеток и параллельного угнетения СD8+Т-клеток. В конечном итоге, эстрогены участвуют в регуляции функционирования В-лимфоцитов и гуморального ответа [7].

Обнаружение рецепторов к андрогенам и эстрогенам на стромальных клетках костного мозга говорит о возможности влияния этих половых гормонов на их функцию [7]. Эстрогены замедляют дифференциацию В-лимфоцитов опосредованно через стромальные клетки, вызывая в них синтез субстанций, супрессирующих В-лимфопоэз. Кроме того, предшественники В-лимфоцитов также являются прямой мишенью для половых стероидов [7]. Высокоаффинные рецепторы к эстрогенам идентифицированы также на тимоцитах, макрофагах и эндотелиальных клетках [7]. Хотя влияние эстрогенов на макрофаги и другие антиген-презентирующие клетки выражено незначительно, отмечается повышение фагоцитарной активности и ингибирование макрофагального интерлейкина (ИЛ-1) [7].

Рецепторы к эстрогенам виявлены также на естественных киллерах, основной характеристикой которых является неспецифическая цитотоксичность и способность продуцировать цитокины [1, 7, 9]. Можно предположить наличие опосредованного через иммунную систему механизма влияния эстрогенов на опухолевый рост, кроме того, эстрогены влияют и на активацию мембраносвязывающих рецепторов к гормонам тимуса и многим цитокинам [7].

В настоящее время накапливается все больше данных, свидетельствующих о том, что прогестерон играет важную роль в нормализации иммунного ответа на ранних стадиях беременности. В присутствии достаточного количества прогестерона активируемые лимфоциты вырабатывают прогестерон-индуцированный блокирующий фактор (ПИБФ), который оказывает антиабортивное действие [3, 4, 10].

Суммируя все вышеизложенное, можно говорить о вполне определенном влиянии половых гормонов на иммунный ответ. Так, эстрогены в большей мере оказывают регулирующее влияние на В-лимфоциты и антителообразование (вероятно, именно это звено иммунного ответа имеет принципиальное значение для защиты половой системы женщины от агрессивной бактериальной флоры). Прогестерон же оказывает мягкое системное иммуносупрессивное влияние, в большей мере на клеточное звено, целью чего являэтся предотвращение процесса отторжения аллотрансплантата, каковым выступает плод. Учитывая, что подобная иммуносупрессия с переключением иммунного ответа на гуморальное звено, в какой-то мере, идеальна для развития вирусного процесса, можно предположить, что местное воздействие как эстрогенов, так и прогестерона окажется небезопасным при папилломавирусном поражении шейки матки.

Гиперэстрогения приводит к усилению клеточного деления и совместному генотоксическому действию эстрогенов и ВПЧ. Все эти процессы происходят задолго (3-5 лет и больше) до первых клинических проявлений патологического процесса. Гиперэсторогения может служить пусковым механизмом для манифестации латентной формы ВПЧ-инфекции.

Учытывая тот факт, что инфицирование ВПЧ в популяции довольно высоко, а для развития патологического процесса необходимо сочетание ряда факторов, среди которых важную роль играет гормональный дисбаланс, как системный, так и локальный. Поэтому при выборе метода контрацепции в условиях возможного или приобретенного инфицирования ВПЧ ы врачу, и пациентке приходится решать несколько вопросов: какой метод выбрать, обладает ли он дополнительными неконтрацептивными свойствами, приемлем ли для длительного использования, достаточно ли изучен, безопасен ли…

Если учитывать основные звенья патогенеза прогрессирования ВПЧ инфекции, можно предположить, что применение КОК при ВПЧ-ассоциированных заболеваниях шейки матки будет блокировать основные звенья вирусного и гормонального канцерогенеза путем нормализации стероидного баланса (снижается образование агрессивного метаболита эстрадиола 16а-ОН, который инициирует пролиферацию инфицированных эпителиальных клеток). Нормальный уровень эстрогенов обеспечивает конверсию эстрадиола в 2-гидроксистерон, который обладает умеренной функциональной активностью в отличие от 16а-ОН, и тем самым нормализует клеточный рост. КОК способны опосредованно устранить гиперэстрогению, нормализовать процессы в эпителии, не создавая при этом временно локальную повышенную концентрацию гормонов в слизистых влагалища и шейки матки, что наблюдается при вагинальном пути введения комбинированных гормональных контрацептивов.

На сегодняшний день важно отсутствие доказательных материалов о местном действии эстрогенов и прогестинов на слизистые оболочки нижнего отдела половых органов женщин, инфицированных ВПЧ, что требует дальнейшего тщательного изучения.

Исходя из всего вышеизложенного, применение КОК в сочетании с противовирусной терапией может быть перспективным направлением тактики и стратегии лечения заболеваний шейки матки. Блокируя звенья вирусного и гормонального канцерогенеза, комбинированные оральные контрацептивы оказывают терапевтическое действие и повышают эффективность интерферонотерапии. Применение индивидуально подобранного гормонального лечения дает возможность значительно повысить эффективность комплексного лечения фоновых и предраковых процессов шейки матки.

В.И.Пирогова
Львовский национальный медицинский университет имени Данила Галицкого

Что собой представляет препарат

Контрацептивное действие оказывается благодаря тому, что происходит угнетение овуляции, увеличивается густота цервикальной слизи, а также повышается чувствительность эндометрия детородного органа к бластоцисте.

Состав препарата

Препарат производится в таблетированной форме, отличается по цвету, что позволяет правильно его принимать в определенный день. Состав лекарственного средства такой:

1. В 1-2 день пьют таблетки насыщенного желтого цвета, в которых основного вещества эстрадиола валерата 3 мг и другие компоненты: крахмал из кукурузы, моногидрат лактозы, повидон-25, стеарат магния, титана диоксид, краситель желтый, макрогол 6000, тальк.
2. С третьего и по 7 день принимать таблетки розового тона, в составе которых содержится по два 2 мг гормонов эстрадиола валерата и диеногеста, а также такие же компоненты, как и в первом случае, но краситель красный.
3. С 8 и по 24 день принимают таблетки желтоватого оттенка, в их составе содержится 2 мг эстрадиола валерата и 3 мг диеногеста. Дополнительные компоненты такие же, как и в таблетках розового и насыщенно-желтого цвета.
4. В красных таблетках, которые рекомендуют принимать на 25 и 26 день, содержится эстрадиола валерата 1 мг и тот же набор дополнительных компонентов.
5. На 27 и 28 день принимают белого цвета таблетки, в составе которых не содержится основного компонента, а только вспомогательные: кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, повидон-25, стеарат магния, титана диоксид, макрогол 6000, тальк.

Показания к применению

В одной упаковке препарата содержится блистер с 28 таблетками, отличающимися цветом. Принимают по 1 таблетке в сутки, лучше в одно и то же время. Когда упаковка полностью выпита, нужно начинать следующую без перерыва.

Менструация у женщины начинается во время приема последней таблетки, в редких случаях кровотечение может наступить в момент начала приема следующей упаковки. Новую упаковку открывают вне зависимости от того, началась менструация или нет. Как принимать препарат?

Правильный прием после родовой деятельности или прерывания беремености

После рождения малыша и только в том случае, если женщина не кормит грудью, а также после самопроизвольного аборта, случившегося во втором триместре, рекомендуется пить таблетки на 21 или 28 день. Если до начала приема был контакт с противоположным полом, а начало приема было пропущено, то лучше перед приемом противозачаточных средств провериться у гинеколога и исключить наличие беременности.

Как принимать препарат, если пропущен прием?

Если прием лекарства был пропущен менее чем на 12 часов, то эффект не снижается, нужно сразу же выпить таблетку и продолжить прием по обычной схеме.

Если пропуск более 12 часов, то эффективность снижается в разной степени, все зависит от того, в какой фазе цикла это случилось:

• 1-2 день, когда рекомендуется темно-желтая таблетка, нужно ее принять, как только вспомнили, и продолжать обычную схему;
• 3-4 день – розовая таблетка, можно продолжать обычную схему, но на протяжении 9 дней нужно дополнительно пользоваться другими способами контрацепции;
• 8-17 день – светло-желтая таблетка, продолжают схему, используют дополнительные методы защиты от беременности;
• 18-24 день, прием таблеток из старой упаковки прекратить и начать новую, начиная с первой таблетки, использовать дополнительную защиту на протяжении 9 дней;
• 25-26 день – красные таблетки, принять, как только возможно, а дальше следовать инструкции, дополнительную защиту применять не нужно;
• 27-28 день – это таблетки-плацебо, можно продолжать прием и дальше.

Кому не рекомендуется принимать средство?

Принимать контрацептив не рекомендуется женщинам, у которых наблюдаются такие состояния:

• чувствительность к компонентам средства;
• тромбозы и тромбоэмболия, наблюдающиеся в настоящее время, если были замечены ранее, о чем свидетельствует запись в анамнезе;

• состояния, повышающие риск тромбообразования;
• приобретенная или наследственная предрасположенность к тромбозу;
• наличие высокого риска тромбоза вен или артерий;
• мигрени;
• сахарный диабет;
• панкреатит;
• печеночная недостаточность;
• новообразования в печени;
• гормонозависимые злокачественные новообразования;
• влагалищные кровотечения;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• особая непереносимость лактозы.

• рвотные позывы и чувство тошноты;
• болевые ощущения в области брюшины;
• мигрени и сильные боли в голове;
• увеличение молочной железы и дискомфорт в этой области;
• увеличение веса;
• накопление жидкости в тканях;
• вагинальный кандидоз;
• нарушение менструального цикла;
• депрессии;
• скачки артериального давления;
• отсутствие влечения к противоположному полу;
• реакции кожи: пятна, высыпания;

• нарушения работы печени;
• камни в желчном пузыре.

Взаимодействие с другими препаратами

Отзывы женщин

Врачи утверждают, что средство надежно защищает женщин от нежелательной беременности, мало кто из пациенток, которым оно рекомендовано, жалуется, что чувствуют себя плохо или есть сложности с приемом. Переносится прекрасно, надежно защищает и не требует использования дополнительной защиты, если прием не был пропущен.

Купить препарат можно в любой аптеке, срок годности у него большой – 4 года. Стоимость упаковки в разных аптечных пунктах может отличаться, но все же она вполне доступна. Цена на "Клайру", отзывы женщин после 40 лет это подтверждают, колеблется в пределах от 650 до 1000 рублей.

Берегите свое женское здоровье, используйте надежные средства контрацепции, чтобы предупредить рождение нежелательного малыша или аборт.

Состав

В состав таблеток входит эстрадиола валерат в качестве активного вещества и ряд вспомогательных компонентов:

• моногидрат лактозы;
• кукурузный крахмал;
• стеарат магния;
• крахмал кукурузный прежелатинизированный.

Оболочка состоит из:

• талька;
• красителя;
• гипромеллозы;
• диоксида титана;
• макрогола-6000.

Форма выпуска

Таблетки с тонким пленочным покрытием, круглой формы, двояковыпуклые. Всего производится пять видов таблеток:

В каждую упаковку Клайры входит четыре типа активных таблеток, каждый тип содержит несколько разных доз гормонов. Две темно-желтые таблетки содержат 3 мг эстрадиола, пять средних красных таблетки содержат 2 мг эстрадиола и 2 мг диеногеста, 17 светло-желтых таблетки содержат 2 мг эстрадиола и 3 мг диеногеста, и две темно-красные таблетки содержат 1 мг эстрадиола. В упаковке есть также две неактивных белых таблетки.

Фармакологическое действие

Клайра представляет собой комбинированный контрацептив, низкодозированный, предназначенный для перорального применения. В препарате содержатся как эстрогенный, так и гестагенный компоненты, благодаря чему таблетки хорошо переносятся пациентами в 99% случаев. Помимо активных таблеток в упаковке содержится еще 2 неактивные таблетки, что дает возможность для непрерывного приема препарата. Эффект контрацептива достигается за счет за счет угнетения овуляции, увеличения густоты цервикальной слизи, а также уменьшения уровня чувствительности эндометрия матки к бластоцисте (начальной стадии развития зародыша).

Кроме основного эффекта, данный препарат стимулирует снижение интенсивности и продолжительности менструального цикла, купирует симптомы ПМС и уменьшает до минимума болевую симптоматику.

Фармакодинамика и Фармакокинетика

Эстроген в Клайре — это эстрадиол валерат — эфир человеческого 17β-эстрадиола (1 мг эстрадиола валерата соответствует 0,76 мг 17β-эстрадиола). Этот эстроген отличается от этинилэстрадиола или его предшественника местранола, используемых в других КОК и содержащих этильную группу 17а, которая обуславливает более стабильную метаболическую активность, но при этом оказывают воздействие на печень.

Диеногест (DNG) представляет собой гестаген с предшествующими клиническими испытаниями. Он оказывает ярко выраженный эффект на эндометрий. Структурно происходит от нортестостерона, имеет характеристики нортестостерона и производных прогестагенов. DNG не обладает андрогенной активностью, но обладает антиандрогенной активностью.

Фармакокинетика

Поглощение: После перорального применения эстрадиола валерат полностью поглощается слизистой оболочки кишечника. После первоначального поглощения, E2V гидролизуется с получением E2 и валериановой кислоты путем метаболического процесса в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта и печени.

Метаболизм: метаболизм происходит в слизистой ЖКТ и печени. Эстрадиол валерат претерпевает обширные изменения первого прохода метаболизма, что приводит к увеличению концентрации эстрадиола и его метаболитов в сыворотке крови. В метаболизме участвует примерно 95% от пероральной дозы эстрадиола валерат до ее вступления в системный кровоток, поэтому биодоступность E2V составляет около 3-5%. Метаболизм Е2 в слизистой оболочке кишечника и печени приводит к обращению в эстрон (E1) и эстриола (Е3). Оба E1 и E3 метаболизируется в сульфатных и глюкуронидных формах. Эти формы ограниченного проникновения клеток, частично объясняют их низкую эффективность. Эстрон (Е1) преобразуется в сульфат эстрона (Е1-S) эстрогеном sulfotransefare и оба могут быть преобразованы обратно в E2. Поскольку большая часть поглощенной перорально E2 преобразуется в E1 и E1-S, уровни Е2 стабилизируются. Эстрогены подвергаются дальнейшему окислению с помощью цитохрома печени P450 , затрагивающего пути CYP3A4 и 1A2 до полного устранения.

Распределение: 5% от пероральной дозы E2V достигают систематической циркуляции. E2 связан с 38% обязательного полового гормона глобулина (SHBG), 60% альбумина и — 3% циркулирует в свободной форме. Примерный объем распределения составляет

1,2 л / кг. Концентрация в сыворотке E2 остается стабильным в течение 28-дневного периода лечения в диапазоне 0.0336-0.0647 нг / мл в связи с устойчивым состоянием между E2-E1-E1-S. Рециркуляция включает E1-S и эстрон глюкуронида. Период полувыведения эстрадиола составляет 1,5 часа, конечный период полувыведения эстрадиола после перорального введения составляет 13-20 часов и зависит от рециркуляции сульфат эстрогенов.

Выведение: Эстрадиол и его метаболиты преимущественно выводятся с мочой. 10% выводится с калом.

Поглощение: DNG почти полностью всасывается после перорального введения и имеет высокую биодоступность (91%). Нет клинически установленного влияния на скорость и степень поглощения DNG сопутствующего приема пищи.

Распределение: DNG имеет объем распределения 46L. Он циркулирует в сыворотке с сывороточным альбумином (90%) и 9% в форме свободных и биологически доступных элементов. Концентрация в сыворотке DNG в устойчивом состоянии составляют: мин 11.8нг / мл; макс 82.9нг / мл.

Метаболизм: Период полувыведения из плазмы крови составляет 12 часов. Вещество почти полностью метаболизируется цитохромом Р450, изоформы CYP3A4 в фармакологически неактивных метаболитах.

Выведение: DNG и его метаболиты выделяются в основном почками. 86% гормона и его метаболитов выводятся через 6 дней.

Показания к применению

Клайра (Qlaira) используется для предотвращения беременности. Также препарат назначается для лечения тяжелых и длительных менструальных кровотечений (не связанных с протеканием основного заболевания).

Противопоказания

Контрацептивный препарат Клайра не следует принимать:

• женщинам, которые кормят грудью (комбинированные противозачаточные таблетки не следует принимать до отъема ребенка от груди или в течение шести месяцев после рождения);
• женщинам при венозной тромбоэмболии, например, при тромбозе глубоких вен или тромбах в легких (легочная эмболия);
• женщинам с заболеваниями крови, так как входящие в состав препарата вещества, а также их воздействие на организм повышают риск образования тромбов в венах;
• женщинам, проходящим курс склерозирующего лечения от варикозного расширения вен;
• женщинам с двумя или более факторами риска для образования тромба в вене, например, в семейном анамнезе имеется тромбоз глубоких вен или легочной эмболии в возрасте до 45 лет (родитель, брат или сестра);
• женщинам при ожирении, курении, долгосрочной неподвижности;
• женщинам, которые когда-либо имели сердечный приступ,инсульт или мини-инсульт, вызванный тромбообразованием в артерии;
• женщинам с ангиной, болезнями клапанов сердца или нерегулярным сердцебиением — мерцательной аритмией;
• женщинам с нестабильным кровяным давлением;
• женщинам, которые курят более 40 сигарет в день;
• женщинам старше 50 лет;
• женщинам с тяжелой формой диабета;
• женщинам с сахарным диабетом, высоким кровяным давлением, высоким уровнем холестерина, мигренью;
• женщинам с раком молочной железы;
• женщинам с аномальными вагинальными кровотечениями, причина которых не установлена;
• женщинам с избытком мочевины в крови, в результате чего повреждены клетки крови (гемолитический уремический синдром);
• женщинам с активной болезнью печени, например, раком печени, гепатитом;
• женщинам с нарушениями выделения желчи, что вызывает желтуху;
• женщинам с камнями в желчном пузыре;
• наследственными заболеваниями крови, известными как порфирии.

Побочные эффекты Клайры

• тошнота и позывы к рвоте;
• боль в области живота;
• мигрень или приступы сильных головных болей;
• увеличение молочных желез и боль в этой области;
• изменения веса;
• сохранение воды в тканях организма (задержка жидкости);
• вагинальная молочница (кандидоз);
• изменение менструального кровотечения;
• кровянистые выделения или прорывные кровотечения;
• депрессия;
• отсутствие полового влечения;
• нестабильное АД;
• кожные реакции;
• нерегулярные коричневые пятна на коже, как правило, на лице (хлоазма);
• нарушение функции печени;
• камни в желчном пузыре.

Таблетки Клайра, инструкция по применению (Способ и дозировка)

В соответствии с инструкцией по применению Клайры, таблетки употребляют ежедневно примерно в одно и то же время по одной штуке. Принимать препарат следует каждый день, независимо от того, как часто вы занимаетесь сексом. Глотать таблетки нужно не разжевывая, запивая большим количеством жидкости. Прием пищи на действие активных веществ не влияет.

В каждой упаковке содержатся активные таблетки в количестве 26 штук и 2 неактивные таблетки белого цвета.

Обычно период использования начинается с приема второй темно-красной или белой и не заканчивается до открытия следующей упаковки. У некоторых женщин начинается кровотечение после принятия первой таблетки новой упаковки, что считается вполне естественным и в большинстве случаев не требует вмешательства специалистов.

Таблетки следует принимать непрерывно, даже если кровотечение не прекратилось. Это означает, что вы должны начать новую упаковку таблеток в тот же день недели, что и текущую.

Применение препарата впервые

При условии, что ранее никакие контрацептивы не принимались, пить таблетки Клайра нужно начинать в первый день менструального цикла. Прием первой же таблетки гарантированно защищает от беременности. После рождения ребенка или аборта перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Прием Клайры после использования других оральных контрацептивных средств осуществляется на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущей упаковки.

При пропуске приема препарата

Если белые таблетки (последние в упаковке), не были приняты вовремя, их прием можно осуществить в любое удобное время, так как они не содержат активных компонентов. Единственное правило – принять их нужно в любом случае, чтобы не запутаться в количестве дней приема активных таблеток, так как это увеличивает риск развития нежелательной беременности.

В зависимости от дня цикла, когда один прием активной таблетки был пропущен, возможно, потребуется принять дополнительные контрацептивные меры предосторожности. Если время, прошедшее с момента привычного приема Клайры составляет менее, чем 12 часов, то защита от беременности не снижается и можно выпить таблетку без использования дополнительных контрацептивных средств. Если время составляет больше 12 часов, то защита от беременности может быть снижена. В зависимости от дня цикла, когда была пропущена одна таблетка, необходимо использовать дополнительный метод контрацепции.

В обычных случаях таблетки нужно принимать внутрь по порядку, который указан на упаковке, ежедневно в одно и то же время. Таблетки не разжевывать и запивать умеренным количеством вода.

Следует принимать по одной таблетке в сутки на протяжении 28 дней. Новую упаковку таблеток открывают после того, как будет принята последняя неактивная таблетка из предыдущей календарной упаковки.

Прекратить прием Клайры и немедленно обратится к врачу следует, если возникнет хотя бы один из возможных признаков образования тромба. Они включают в себя:

• необычный кашель;
• сильную боль или тяжесть в груди;
• одышку;
• необычную, тяжелую или продолжительную головную боль или приступ мигрени;
• частичную или полную потерю зрения;
• нечленораздельную речь;
• внезапные изменения слуха, обоняния или вкусовых ощущений;
• головокружение или обморок;
• слабость или онемение в любой части тела;
• сильную боль в животе;
• сильную боль, отек или изменение цвета ног.

Передозировка

О серьезных последствиях для здоровья при передозировке препаратом в настоящее время неизвестно. У молодых девушек при приеме сразу нескольких таблеток Клайры может возникнуть тошнота, головная боль и внезапное вагинальное кровотечение. При первых признаках передозировки необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следующие препараты могут ускорить распад гормонов, содержащихся в Клайре в печени, что делает действие таблеток менее эффективным в предотвращении беременности:

• апрепитанты;
• Бозентан;
• барбитураты;
• Карбамазепин;
• Модафинил;
• Невирапин;
• Окскарбазепин;
• Фенобарбитал;
• Фенитоин;
• Примидон;
• Рифампицин;
• Рифабутин;
• Ритонавир;
• Телапревир;
• Топирамат;
• травяные средства с содержанием зверобоя.

При регулярном приеме одного из перечисленных препаратов, Клайра как метод контрацепции не подходит, так как контрацептивный эффект этих таблеток будет минимальным и не обеспечит должный уровень защиты от незапланированной беременности.

Если пациентке назначают прием Рифампицина или Рифабутина, то всегда рекомендуется использовать альтернативный метод контрацепции, поскольку эти два антибиотика делают противозачаточные таблетки неэффективными. Также альтернативный метод контрацепции рекомендуется использовать и при лечении с использованием других антибиотиков (например, Амоксициллина, Эритромицина, Доксициклина).

Противогрибковые средства, такие, как Гризеофульвин могут сделать таблетки менее эффективными. При приеме таких средств нужно использовать дополнительный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение одного месяца после его завершения.

Препараты для снижения веса (Ксеникал, Турбослим и прочие) при одновременном приеме с Клайрой вызывают в 90% случаев тяжелую диарею.

Таблетки Клайра могут спровоцировать повышение уровня сахара в крови, а также снижение эффекта от лекарств для лечения диабета. При диабете использование любых оральных контрацептивов должно сопровождаться регулярным измерением уровня сахара в крови.

Прием Клайры и лекарственных средств для снижения высокого кровяного давления провоцирует снижение эффекта последних.

Клайра препятствует выведению жидкости с потерей воздействия мочегонных средств.

Таблетки могут повысить уровни содержания в крови элементов следующих лекарственных средств, что способствует увеличению риска возникновения побочных эффектов:

Условия продажи

Препарат отпускается в аптеках. Предъявлять рецепт врача при покупке контрацептического средства не нужно.

Условия хранения

Хранить таблетки Клайра необходимо в герметичной упаковке до тех пор, пока не придет время ее распечатать. Если прием таблеток уже начался, то хранить их следует не дольше календарного плана приема.

Хранить препарат в сухом прохладном месте, где температура не превышает 30° С.

Не рекомендуется хранить таблетки или другие лекарства в ванной комнате или рядом с раковиной. Нельзя оставлять на подоконнике или в машине. Тепло и сырость разрушают некоторые составляющие препарата.

Держать препарат нужно в месте, недоступном для детей.

Срок годности

Хранить препарат можно на протяжении четырех лет с момента производства в герметичной упаковке.