Лекарство от гепатита с в сколково

Созданное в "Сколково" лекарство от гепатита D получило статус "прорывной терапии" в США

На российском рынке этот препарат появится в конце 2019 года

"Препарат Myrcludex B, созданный резидентом Фонда "Сколково" биотехнологической компанией "Гепатера", получил статус "прорывной терапии" от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (US Food and Drug Administration, FDA). Myrcludex B - первое в мире лекарственное средство от ранее неизлечимого гепатита D. Оно также эффективно для лечения гепатита B", - говорится в сообщении.

Получение статуса "прорывной терапии" от FDA означает, что международные эксперты в области разработки и тестирования лекарственных средств подтверждают эффективность препарата. В дальнейшем это упростит вывод лекарства на рынки США и Европы. Отмечается, что результативность и безопасность лекарства была доказана во время исследований в ведущих клиниках России и Германии. На российском рынке этот препарат появится в конце 2019 года.

Myrcludex B создан на основе исследований ученых Гейдельбергского университета имени Рупрехта и Карла (Ruprecht-Karls-Universitt Heidelberg) и разрабатывается в рамках международного сотрудничества с биотехнологической компанией MYR Pharma, GmbH (Германия). Myrcludex B блокирует рецептор, через который вирусные частицы проникают в клетки печени. В результате этого предотвращается дальнейшее распространение воспаления и развитие опасных осложнений. При блокировании белка вирусы остаются вне клеток, где их уничтожает иммунная система организма.

По оценкам Всемирной организации здравоохранения, в мире сейчас около 257 млн человек болеют гепатитом В. Около 15 млн из них инфицированы гепатитом D (развивается только при наличии гепатита B). У пациентов, зараженных гепатитом D, есть высокая вероятность развития терминальной стадии печеночной недостаточности в результате острой инфекции, быстрого развития цирроза печени, а в случае хронических инфекций - вероятность гепатоцеллюлярной карциномы (рак печени). Ежегодно острые вирусные гепатиты уносят почти полтора миллиона жизней - больше, чем ВИЧ-инфекция, малярия и туберкулез.

КОММЕНТАРИИ (3)

Не совсем в тему, но очень рядом. Совсем на днях услышал, что ещё один русскоязычный учёный крупного калира из США готовит возвращение на Родину. Работает он в универе, входящем в десятку самых рейтинговых в США. Куда поедет - в Москву или прямо в Сколково - посмотрим. Удачи ему!

17 ДЕК, 16:56
Созданное в "Сколково" лекарство от гепатита D получило статус "прорывной терапии" в США
На российском рынке этот препарат появится в конце 2019 года

МОСКВА, 17 декабря. /ТАСС/. Первый в мире препарат от ранее неизлечимого гепатита D, созданный резидентом Фонда "Сколково" биотехнологической компанией "Гепатера", получил статус "прорывной терапии" от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (US Food and Drug Administration, FDA). Об этом в понедельник сообщила пресс-служба фонда.
"Препарат Myrcludex B, созданный резидентом Фонда "Сколково" биотехнологической компанией "Гепатера", получил статус "прорывной терапии" от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (US Food and Drug Administration, FDA). Myrcludex B - первое в мире лекарственное средство от ранее неизлечимого гепатита D. Оно также эффективно для лечения гепатита B", - говорится в сообщении.
Получение статуса "прорывной терапии" от FDA означает, что международные эксперты в области разработки и тестирования лекарственных средств подтверждают эффективность препарата. В дальнейшем это упростит вывод лекарства на рынки США и Европы. Отмечается, что результативность и безопасность лекарства была доказана во время исследований в ведущих клиниках России и Германии. На российском рынке этот препарат появится в конце 2019 года.
Myrcludex B создан на основе исследований ученых Гейдельбергского университета имени Рупрехта и Карла (Ruprecht-Karls-Universitt Heidelberg) и разрабатывается в рамках международного сотрудничества с биотехнологической компанией MYR Pharma, GmbH (Германия). Myrcludex B блокирует рецептор, через который вирусные частицы проникают в клетки печени. В результате этого предотвращается дальнейшее распространение воспаления и развитие опасных осложнений. При блокировании белка вирусы остаются вне клеток, где их уничтожает иммунная система организма.

"Компания "Гепатера" разрабатывает первый в классе препарат для лечения хронического гепатита В с дельта агентом - самого тяжелого вирусного заболевания печени, которым поражены около 15 млн человек по всему миру. На сегодняшний день отсутствует зарегистрированная стандартная терапия у 90% больных, а у 10% больных наблюдается крайне низкая эффективность лечения единственным назначаемым препаратом - пегилированным интерфероном (PEG-IFN)", - сказала директор по акселерации, кластер биологических и медицинских технологий Фонда "Сколково" Камила Зарубина, слова которой приводятся в сообщении.
По оценкам Всемирной организации здравоохранения, в мире сейчас около 257 млн человек болеют гепатитом В. Около 15 млн из них инфицированы гепатитом D (развивается только при наличии гепатита B). У пациентов, зараженных гепатитом D, есть высокая вероятность развития терминальной стадии печеночной недостаточности в результате острой инфекции, быстрого развития цирроза печени, а в случае хронических инфекций - вероятность гепатоцеллюлярной карциномы (рак печени). Ежегодно острые вирусные гепатиты уносят почти полтора миллиона жизней - больше, чем ВИЧ-инфекция, малярия и туберкулез.

как видим никакой разработки, они и производством не занимаются

— Кирилл Владимирович, какие технологии меняют сегодня медицину как отрасль?

— Мы поменяем представление о том, что есть здоровый человек. А что будет значить здоровый человек в будущем?

— Таким будет считаться человек, для которого система даст хороший прогноз с точки зрения здоровья. Здоровье будет рассматриваться как система взвешенных рисков возникновения той или иной патологии, которая диктует принятие определенного набора превентивных мер. Если у человека есть явная предрасположенность, генетически подтвержденная, к примеру, к инсульту или инфаркту, это будет означать определенный образ жизни, питание, набор обследований, которые надо регулярно проходить. И предиктивную терапию, например по снижению уровня холестерина.

— Ответственность человека за здоровье снизиться благодаря технологиям?

— Личная ответственность человека за состояние собственного здоровья, на мой взгляд, должна стать выше. Это означает, что если человек все рекомендации выполняет, медицинская страховка для него должна стоить дешевле, чем у такого же человека, с такими же предрасположенностями, но который злоупотребляет алкоголем, не занимается спортом, не следит за холестерином. Сегодня же люди, которые следят за здоровьем, снижая риски, платят те же самые страховые взносы, что и те, кто ведет неправильный образ жизни.

— Станет ли с развитием технологий меньше ошибок в медицине? Ту же антибиотикорезистентность связывают с неверным использованием лекарств…

— Будут ли ошибки в рамках превентивной терапии? Наверное, точно так же, как сейчас есть ошибки в лечении. Даже лекарства, которые выходят на рынок, иногда отзывают. Это неизбежная плата за прогресс. Человечество делает ошибки как на уровне тактических решений, так и на уровне глобальных трендов. И ошибки с антибиотиками неизбежны. Но антибиотикорезистентность — это не только фактор применения антибиотиков в медицине. Это индустриализация сельского хозяйства, бурный этап которой человечество переживает последние 40 лет, в том числе во многом результат применения антибиотиков в животноводстве. Количество остатков антибиотиков в мясе, которое мы употребляем, — одна из причин. Но это не означает, что мы должны сделать шаг назад и вернуться к доантибиотиковой эре. Точно так же с предиктивной медициной. Конечно, будут какие-то ошибки, но это все равно лучше, чем этого не делать.

— Изменятся ли в будущем лекарственные препараты?

— Можно будет какой-то , грубо говоря, неправильный ген выключить при необходимости?

— А какие прорывные препараты уже есть?

— Производить тоже будут в России?

— Да, данные лекарственные средства можно в России производить. Кстати, это один из редких инновационных препаратов, где Минздрав выдал российской компании разрешение на клинические исследования препарата собственной разработки для лечения онкологии. И они уже сейчас, в рамках клинических исследований, будут помогать людям. Свободного применения препарата можно ожидать через несколько лет.

— Новые лекарственные препараты очень дороги в разработке, не проще приземлять уже имеющиеся иностранные?

— Одна из самых горячих тем в медицине — борьба с онкологией. Сегодня и правда стали чаще ставить такой диагноз?

— Люди стали жить дольше, количество мутагенных факторов растет. Процент онкологических заболеваний растет по этим двум причинам в основном.

— Я привел пример онкологического препарата. У нас даже есть отдельный менеджер по направлению онкологии, который объединяет онкологическую диагностику и онкологические препараты. Мы работаем с Российским обществом клинической онкологии (RusCO). Проводим отдельные сессии на онкологическом конгрессе, чтобы рассказать, как мы поддерживаем онкологические проекты.

— Есть шанс, что именно в России изобретут долгожданную таблетку от рака?

Надеюсь, что в России станут разрабатывать и производить много эффективных препаратов по конкретным нозологиям, и мы видим, что количество таких проектов растет. Но проблема для человечества настолько велика, что все страны будут двигаться в этом направлении и участвовать в этом процессе. И каждая изобретет что-то самое лучшее, что будет использоваться во всех странах. Сейчас инновационная фарма — это глобальный рынок.

Беседовала Ольга Блинова

Первый в мире препарат от ранее неизлечимого гепатита D, созданный резидентом Фонда "Сколково" биотехнологической компанией "Гепатера", получил статус "прорывной терапии" от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (US Food and Drug Administration, FDA). Об этом в понедельник сообщила пресс-служба фонда.

На российском рынке этот препарат появится в конце 2019 года.

Ишь ты! Есть таки от Сколков выхлоп. Цена интересует.

По самой разработке ничего не могу сказать, информации ноль. Но это обычная практика.

"Препарат Myrcludex B, созданный резидентом Фонда "Сколково" биотехнологической компанией "Гепатера", получил статус "прорывной терапии" от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (US Food and Drug Administration, FDA). Myrcludex B - первое в мире лекарственное средство от ранее неизлечимого гепатита D. Оно также эффективно для лечения гепатита B", - говорится в сообщении.

все права на препарат принадлежат именно MYR Pharma Gmbh, которые лицензировали "Myrcludex B" Гепатере для распространения в СНГ

то есть ничего Гепартера не изобрела, а сообщение — вранье?

— Так что же они хотят?

Да. Как-то мутно. Или MYR Pharma на совсем шоколадных условиях в Сколково под ширмой Гепатеры занимается уклонением от налогов и экономией на всем-чём-можно, а результат - забирает себе, или Гепатера плюет в потолок и за госсчет получает лицензию от разработчика.

Myrcludex B создан на основе исследований ученых Гейдельбергского университета имени Рупрехта и Карла (Ruprecht-Karls-Universitt Heidelberg) и разрабатывается в рамках международного сотрудничества с биотехнологической компанией MYR Pharma, GmbH (Германия).

После этого куска статьи уже возникли серьезные подозрения.
Т.е, никакое шевеление в РФ вообще не упоминается. Никаких институтов, НИИ и серьезных профильных контор, никаких исследований и разработок.

Больше похоже на очередной "цирк".

ну хотя бы картина мира не рухнула. )))

Стандартная схема. Купили патент на разработку и продвижение данной малоперспективной молекулы. А она возьми и стрельни. Сотни таких препаратов наши покупали или у маленьких западных контор, у которых нет денег на дальнейшие исследования и продвижение, или у больших, закрывавших неперспективные направления.

Из статьи видно, что решение FDA ещё ничего не значит. До регистрации ещё ого-го. А на этапе клин.исследований более 90% препаратов вылетает

. Купили патент на разработку и продвижение данной малоперспективной молекулы. А она возьми и стрельни.

Возможно, что всё даже гораздо хуже: Россия и мы с вами выступаем в роли кроликов, как вы метко подметили - клин.испытытания крайне важны, а где их "лучше" всего массово проводить - как не на близком по генофенотипу, но нищем и бесправном населении да ещё и придавленном пятой "иносранцев", населения - смерть которого планировалась МИЛЛИОНАМИ?

Несколько лет назад был "миль скандаль", вроде как в Ростове, когда НА ДЕТЯХ испытывали, типа, германский препарат созданный фирмочкой где руководство было с иудейскими корнями, Да так ловко "испытывали", что даже главврач был вроде как "не в теме", "испытания" вскрылись когда счёт детских трупиков подошел ко ВТОРОМУ ДЕСЯТКУ - д-р Менгеле бурно аплодировал своим коллегам! Скандал задавили почти мгновенно - тотально чистились ленты и уничтожались целые сайты, конечно, типа, за "екскремисьмь"! о_О Это же вам не "таджицкая девочка" над которой более полу-года вся ждлиберастня выла, визжала и зубами щёлкала на "гусских хфошиздов", пока не выяснилось, что девочку "заказал" другой таджик - конкурент по наркоторговле папаши покойной!

В общем, наверное, печально всё с этим оСколково - изначально создаваемое как кормушка неДимона МедведЁва и его "еврейской команды".

Что-то не помню про этот случай. Где посмотреть?

Покопался, чтобы найти, но оказывается случаев этих в росСИОНии - "как грязи":

Мерзость эта оказывается - весьма и весьма прибыльная и поставлена на поток:

Причём в духе иудейской традиции - широко пользуются ложью и подлогом.

Дальше копать не захотелось, захотелось прикупить МОН-10 и зайти "в гости" в ближайшее поганое место - синогогу.

Вирусный гепатит С является тяжелым заболеванием, требующим систематической терапии и своевременной диагностики. В настоящее время миф о неизлечимости ВГС благополучно развеян. Существует целых комплекс лекарственных средств, применяемых в лечении рассматриваемого заболевания. Таковыми являются противовирусные препараты прямого действия (ПППД).

Но какова стоимость лечения гепатита С в 2020 году? Что входит в итоговую цену? Какова на препараты с лучшими результатами лечения стоимость в 2020 году? Почему опытные гепатологи все чаще рекомендуют отдать предпочтение противовирусным препаратам индийского производства? Ответы на каждый из представленных выше вопросов вы сможете найти в нашей статье.

Гепатит С: стоимость лечения в России в 2020 году

Любое вирусное заболевание нельзя оставлять без лечения. Даже если не прослеживается явной симптоматики, и пациент чувствует себя хорошо, болезни прогрессирует. В частности, при ВГС разрушается и постепенно теряет свою функциональность печень — один из наиболее жизненно важных органов.

Если пациент не принимает лекарство, со временем заболевание может перейти в стадию фиброза или цирроза. Именно поэтому своевременная терапия жизненно необходима даже при удовлетворительном самочувствии больного.

Что касается расценок на терапевтические меры против гепатита С, стоимость лечения в России в 2020 году суммируется из следующих составляющих:

Цена консультации у специалиста — зависит от категории и квалификации медика, а также от выбранного медицинского учреждения. К примеру, проконсультироваться у терапевта или инфекциониста в государственной поликлинике можно и бесплатно, а вот прием гепатолога высшей квалификации обойдется в 3 000 — 3 500 рублей в среднем.
Стоимость анализов для подтверждения диагнозов — в частных клиниках варьируется в пределах от 800 до 3 000 рублей.
Стоимость препаратов для лечения гепатита С 2020 году — во многом зависит от страны-производителя, а также от поставщика.

Пациентам, начавшим лечить вирусный гепатит С на запущенных стадиях, также необходимо учитывать возможные расходы на госпитализацию и дополнительное медикаментозное лечение. В некоторых случаях может понадобится частичная или полная трансплантация печени.

Стоимость препаратов для лечения гепатита С в 2020 году

Стоимость препаратов для лечения гепатита С в 2020 году во многом зависит от выбора страны-производителя этих лекарств. В настоящее время лекарства от ВГС производят 4 государства — США, Индия, Пакистан и Египет. Так как впервые Софосбувир, Даклатасвир, Велпатасвир и Ледипасвир были выпущены в Америке, лекарства из США можно назвать оригинальной формулой.

Эти препараты безусловно качественны. После 12-недельной терапии полностью выздоравливает 97 пациентов из 100. При тяжелых формах заболевания удается не только откатить болезнь, но и полностью вылечить ее. Не являются препятствием для терапии и дополнительные коинфекции осложнения.

Однако стоимость лечения гепатита С в 2020 году с применением американских ПППД будет чрезмерно высокой. За одну лишь упаковку Софосбувира придется заплатить 126 000 рублей. Для полноценной терапии понадобится не меньше 3 упаковок. К тому же, нужно учитывать, что Софосбувир никогда не применяется как монопрепарат.

Таблетки от вирусного гепатита С производства Пакистана и Египта дешевле американских в десятки раз. Однако в России легально их приобрести невозможно. Египетские и пакистанские медикаменты производятся по лицензии In-Country, позволяющей изготовителям реализовывать продукцию только внутри страны. Таки образом, за качество препаратов, приобретенных незаконно, ответственности никто не несет.

ПППД индийского производства объединяют в себе преимущества перечисленных выше лекарств — легальность препаратов из США и ценовую доступность египетских и пакистанских лекарств. Полный курс лечения лекарствами из Индии обойдется всего в несколько сотен долларов. При этом производятся индийские лекарства по международной лицензии, обеспечивающей легальность лекарственных средств в большинстве стран мира, включая РФ.

Почему специалисты рекомендуют индийские лекарства?

Индийские лекарства от гепатита С все чаще признаются ведущими гепатологами препаратам с лучшими результатами лечения, стоимость в 2020 году которых доступна большинству пациентов. Но почему специалисты рекомендуют именно эти медикаменты? Дело в том, что в Индии ПППД производятся по оригинальной рецептуре от американского разработчика Gilead. Таким образом, лекарственные средства являются точными копиями препаратов из США.

Также неоспоримым преимуществом лекарств от ВГС является то, что при подобной терапии гепатита С стоимость лечения в России в 2020 году можно несколько уменьшить, не сэкономив при этом на своем здоровье. Приобретая ПППД с прямой поставкой из Индии, пациент обеспечивает себя правом на онлайн-консультацию у гепатолога.

Также у каждой фармакомпании есть уникальное предложение для своих клиентов. К примеру, сотрудничая с компанией Zydus Heptiza, пациент гарантированно получает Гарантию выздоровления. Этот уникальный документ дает право на повторное лечение за счет производителя, если первичный терапевтический курс не оказал ожидаемого результата.

Гепатит С: стоимость лечения в России в 2020 году

Цена консультации у специалиста — зависит от категории и квалификации медика, а также от выбранного медицинского учреждения. К примеру, проконсультироваться у терапевта или инфекциониста в государственной поликлинике можно и бесплатно, а вот прием гепатолога высшей квалификации обойдется в 3 000 — 3 500 рублей в среднем.
Стоимость анализов для подтверждения диагнозов — в частных клиниках варьируется в пределах от 800 до 3 000 рублей.
Стоимость препаратов для лечения гепатита С 2020 году — во многом зависит от страны-производителя, а также от поставщика.

Стоимость препаратов для лечения гепатита С в 2020 году

Почему специалисты рекомендуют индийские лекарства?

Читайте также: