Люди подлежащие вакцинации против гепатита в

Протокол проведения профилактических прививок против гепатита В новорожденным и детям грудного возраста
Главная / Протокол проведения профилактических прививок против гепатита В новорожденным и детям грудного возраста
Протокол проведения профилактических прививок против гепатита В новорожденным и детям грудного возраста
Российская ассоциация специалистов перинатальной медицины
Protocol of hepatitis В vaccination for newborns and infants
Russian Association of Perinatal Medicine Specialists

1) учащению побочных реакций на вакцину против гепатита В у здоровых новорожденных детей (до 1,5-3,0%);
2) снижению эффективности вакцинации у детей группы высокого риска;
3) повышению вероятности нарушений правил учета и контроля за хранением и использованием вакцины против гепатита В в родильных домах;
4)увеличению случаев необоснованных изменений рациональной схемы вакцинации против гепатита В.

Учитывая вышеизложенное, рабочей группой РАСПМ в составе:

Володина Николая Николаевича - член-корреспондента РАМН, доктора медицинских наук, профессора, заведующего кафедрой неонатологии ФУВ РГМУ, Президента Российской ассоциации специалистов перинатальной медицины;

Базаровой Марины Викторовны - кандидата медицинских наук, заместителя главного врача по санэпидвопросам инфекционной клинической больницы №1 Москвы;

Дегтярёва Дмитрия Николаевича - доктора медицинских наук, профессора кафедры неонатологии ФУВ РГМУ, главного неонатолога Комитета здравоохранения Москвы;

Заплатникова Андрея Леонидовича - кандидата медицинских наук, доцента кафедры педиатрии РМАПО, заместителя председателя Комитета по этике Национального органа контроля по иммунобиологическим препаратам;

Чешика Святослава Георгиевича - доктора медицинских наук, профессора, руководителя клинического отдела НИИ вирусологии им. Д.И.Ивановского РАМН, главного детского инфекциониста Комитета здравоохранения Москвы, заслуженного врача Российской Федерации

- был разработан Протокол проведения профилактических прививок против гепатита В новорожденным и детям грудного возраста.

Текст его приводится ниже.

В соответствии с приказом министра здравоохранения РФ №229 от 27.06.01 г., Национальный календарь профилактических прививок предусматривает массовую вакцинацию новорожденных детей против гепатита В.

С 1 января 2002 г. проведение первой прививки против гепатита В рекомендовано всем новорожденным детям, независимо от риска интранатального инфицирования вирусом гепатита В, в первые 12 часов жизни. Предупреждение инфицирования вирусом гепатита В новорожденных является частью общей программы профилактики и ликвидации вирусного гепатита В. Основы этой программы в приказе №226/79 МЗ РФ и КГСЭН РФ от 03.06.96 г.

Для вакцинации новорожденных используют рекомбинантные вакцины, зарегистрированные и разрешенные к применению в России:

Вакцина для иммунизации здоровых новорожденных применяется по схеме: 0,1 и 6 месяцев жизни (табл. 1).

Первое введение вакцины против гепатита В проводится всем новорожденным при рождении в течение первых 12 часов жизни (перед прививкой БЦЖ). В исключительных случаях возможно продление срока начала иммунизации до 24 часов жизни. Вакцинация БЦЖ проводится на 3-7 сут жизни ребенка, и, таким образом, вакцинация против гепатита В и вакцинация БЦЖ проводятся в разные дни жизни.

Техника введения. Новорожденным и грудным детям вакцина вводится внутримышечно, при сниженной свертываемости крови - подкожно, в передне-боковую поверхность бедра. Побочные реакции при применении вакцины против гепатита В редки, слабо выражены и преходящи. Могут наблюдаться симптомы в месте инъекции вакцины (гиперемия, болевая реакция) и субфебрильная температура.

Сведения о первой прививке, полученной в родильном доме (дата, доза, серия, срок годности) указываются в обменной карте родильницы. В дальнейшем данные о проведенной вакцинации вносятся в историю развития ребенка (форма 112/у) и карту профилактических прививок (форма 063/у). В медицинских документах также отражают характер, сроки общих и местных реакций, если они возникли.

Таблица 1. Календарь профилактических прививок против гепатита В здоровых новорожденных и детей раннего возраста

Схема вакцинации
Сроки проведения иммунизации

Первая вакцинация
Первые 12 часов жизни

Вторая вакцинация
1 месяц жизни ребенка

Третья вакцинация
6 месяцев жизни ребенка

Перед выпиской из роддома проводится инструктаж родильницы о дальнейшей вакцинации новорожденного.

Первый опыт реализации нового Национального календаря профилактических прививок в родовспомогательных учреждениях Москвы показал, что из-за наличия тяжелых перинатальных заболеваний около 10% новорожденных имеют объективные противопоказания к вакцинации против гепатита В в первые сутки жизни. Кроме того, результаты научных исследований говорят о недостаточной эффективности активной иммунизации у глубоко недоношенных детей до достижения ими массы тела 1500 г.

В этой связи временными противопоказаниями к введению вакцины новорожденным следует считать:

1) Массу тела ребенка при рождении менее 1500 г, независимо от состояния ребенка при рождении;
2) Выраженные нарушения ранней неонатальной адаптации, независимо от массы тела, вызванные:

клиническими проявлениями врожденной или перинатальной инфекции;
синдромом дыхательных расстройств;
асфиксией новорожденного;
отечной или желтушной формой гемолитической болезни новорожденного;
тяжелыми перинатальными поражениями ЦНС;
другими врожденными и перинатальными заболеваниями, сопровождающимися тяжелой дыхательной, сердечно-сосудистой, острой почечной или полиорганной недостаточностью.
После стабилизации состояния (при нормализации жизненно важных функций), а также при условии, что масса тела ребенка превышает 1500 г, можно проводить первое введение вакцины против гепатита В.

Особо высокую группу риска по инфицированию вирусом гепатита В представляют новорожденные, родившиеся у матерей - носителей вируса гепатита В. Инфекция вирусом гепатита В у матерей может проявляться персистирующей HBs-анти- генемией, острым гепатитом В в III триместре беременности, хроническим гепатитом В. Для иммунизации новорожденных у матерей - носителей вируса и больных гепатитом В необходимо применять другую схему вакцинации: 0, 1, 2 и 12 месяцев жизни ребенка (табл. 2).

Таблица 2. Календарь вакцинации против гепатита В новорожденных у матерей, инфицированных вирусом гепатита В

Вакцинации
Сроки вакцинации

Первая
Новорожденные в первые 12 часов жизни

Вторая
1 месяц жизни ребенка

Третья
2 месяца жизни ребенка

Четвертая (одновременно с противокоревой вакциной)
12 месяцев жизни ребенка

При этом после завершения курса иммунизации защитный уровень антител в крови 10 МЕ/л и выше достигается у 95% привитых, а заболеваемость гепатитом В снижается в 10-12 раз.

Для повышения профилактической эффективности у лиц особо высокого риска ВОЗ рекомендует активно-пассивную иммунизацию - одновременное применение вакцины против гепатита В и специфического иммуноглобулина, содержащего в высоком титре антитела к HBsAg.

Проведение активно-пассивной иммунизации в родиль­ном доме показано новорожденным, родившимся у матерей:

с острым гепатитом В;
ранних реконвалесцентов гепатита В;
с наличием в крови HBsAg.
В случаях, когда ребенок, рожденный у матери - носительницы вируса гепатита В, не может быть своевременно вакцинирован из-за тяжести состояния или других временных противопоказаний, показано раннее введение специ-фического иммуноглобулина против гепатита В (не позднее чем через 12 ч после рождения) с обязательным проведением активной иммунизации сразу после стабилизации состояния.

Таблица 3. Тактика ведения детей с риском инфицирования вирусом гепатита В после выписки из родильного дома

Дети, подлежащие обследованию
Сроки обследования
Объем обследования
Критерии снятия с учета

Новорожденные, родившиеся у матерей –носителей вируса гепатита В, больных острым гепатитом В в III триместре беременности, больных хроническим гепатитом В
В 3,6 и 12 мес
Определение HBsAg, АлАТ и АсАТ
Нормальные показатели АлАТ, отрицательные результаты исследования на HBsAg наличие антител к HBsAg

В настоящее время также разработан и разрешен к клиническому применению иммуноглобулин человека против гепатита В отечественного производства. Препарат вводится по тем же показаниям и в те же сроки, что и Гепатект. Новорожденным вводится одна доза отечественного препарата внутримышечно (100 ME) одновременно с вакциной против гепатита В, но в разные участки тела. Однако эффективность пассивной иммунизации новорожденных детей путем внутримышечного введения иммуноглобулина нуждается в уточнении.

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37,5°С в течение первых суток после введения.

Несмотря на высокую эффективность вакцинации против гепатита В, избежать инфицирования детей в отдельных случаях не удается. Поэтому дети, рожденные у матерей - носителей вируса гепатита В, нуждаются в дополнительном обследовании и наблюдении на первом году жизни (табл. 3).

При отсутствии маркеров гепатита В и нормальных показателях биохимических анализов крови, а также при наличии антител к HBsAg, определение которых проводится через 1 мес после завершения курса вакцинации, дети снимаются с диспансерного учета. Если на любом этапе обследования у детей выявляются маркеры НВ-вирусной инфекции и изменения в биохимических анализах крови, диспансерное наблюдение продолжается по правилам, которые определены для больных хроническим гепатитом В.

Вакцинация – метод профилактики, направленный на формирование иммунитета к вирусу гепатита. Необходимость процедуры объясняется распространенностью инфекции, риском заражения в естественных бытовых условиях. Действие вакцин имеет ограниченный срок, поэтому требуется ревакцинация гепатита В.

О чем я узнаю? Содержание статьи.

Что такое ревакцинация?

Это процедура повторного введения вакцины для формирования стойкого иммунитета к гепатиту. Прививание – это способ профилактики, позволяющий предотвратить развитие инфекционной болезни и ее осложнений.

Профилактика гепатита b требуется из-за того, что болезнь очень заразная. Инфекция передается контактными, бытовыми путями. Есть риск передачи от матери ребенку, через кровь, семенную жидкость, слюну больного. Возможно заражение через загрязненную воду, пищевые продукты, не подвергшиеся тепловой обработке.

Повторная ревакцинация против гепатита B проводится ранее привитым пациентам. Осуществляется ревакцинация взрослых. Такая процедура предусматривает систематическое введение препарата с целью выработки иммунных антител в организме.

Ревакцинация необязательна. Взрослым ее делают по желанию, при условии отсутствия противопоказаний. Прививание обязательно для людей, входящих в группы риска. Это связано с повседневной работой, необходимостью выезда заграницу, подготовкой к хирургическим операциям, в целях экстренной профилактики.

Виды вакцин

Процедура ревакцинации предполагает введение сыворотки. Задача заключается в активизации естественных иммунных механизмов борьбы с инфекцией.

Существуют такие виды вакцин:

• I поколения. Раствор для инъекции содержит живые вирусные микроорганизмы, ослаблены искусственными способами. Препарат может содержать жизнеспособный вирус, не способный самостоятельно передвигаться.
• II поколения. В состав входят обезвреженные экзотоксины вирусных микроорганизмов.
• III поколения. Представляют собой рекомбинантные вакцины, содержащие вирусный антиген. Он не способен причинить вред организму. После введения активизируется процесс выработки антител, снижающих чувствительность организма к вирусу гепатита.

Сегодня ревакцинация гепатита B у взрослых проводится с применением препаратов третьей группы. Вакцины I и II поколения считаются устаревшими, малоэффективными.

Для процедуры применяются такие препараты:

• Регевак
• Биовак-Б
• Эувакс-Б
• Эбербиовак
• Ген Вак Б
• Микроген
• Комбиотех
• Энджерикс Б

1 ампула с препаратом содержит от 0.5 до 1 мл вирусных антигенов. Дозировка 0.5 мл предназначена для вакцинации детей. Взрослым назначают инъекции по 1 мл.

Кому необходима ревакцинация?

Для предотвращения инфицирования вакцинироваться рекомендуют всем. Некоторые категории населения входят в группу риска по гепатиту. Риск заражения высокий, ввиду чего прививаться нужно со строгим соблюдением графика.

Обязательная систематическая ревакцинация гепатита Б у медработников. Заражение через кровь, нестерильные медицинские инструменты, процедуры переливания – это наиболее распространенный механизм распространения болезни. Сотрудники медицинских учреждений обязаны проходить плановую ревакцинацию, причем не только гепатита, но и других инфекционных патологий.

Прививаться советуют тем, чья работа предусматривает регулярное взаимодействие с другими людьми. В число повышенного риска входят сотрудники социальных служб, коммунальных хозяйств, люди, занятые в сфере пищевой, фармацевтической промышленности, общественного питания. При ухудшенной эпидемиологической обстановке прививкам подвергаются учителя, воспитатели дошкольных учреждений.

Обязательная вакцинация предусмотрена следующим категориям:

• Люди, вступавшие в контакт с зараженными
• Пациенты на гемодиализе
• Пациентам при подготовке к хирургическому вмешательству
• Регулярное донорство крови
• Члены семьи инфицированного
• Лица, пребывающие в местах лишения свободы
• Военнослужащие
• Инъекционные наркоманы

Ревакцинация является эффективным способом защиты от заражения. Поэтому процедуру рекомендуется проводить каждому человеку с целью предотвращения негативных последствий.

Противопоказания к ревакцинации

В некоторых случаях делать прививку нельзя, чтобы не навредить организму. Перед процедурой проходят вспомогательное обследование. С его помощью исключается риск патологических явлений и выявляются возможные противопоказания к ревакцинации.

• Возраст старше 55 лет
• Острая форма гепатита
• Протекающие воспалительные процессы
• Состояния иммунодефицита (при ВИЧ)
• Аллергия
• Непереносимость дрожжей, других компонентов препарата
• Беременность на поздних соках

Делать прививку не следует при наличии любых симптомов, свидетельствующих о присутствии инфекции в организме. Запрещено делать при повышенной температуре, головных болях, общем недомогании. При пищевых отравлениях инъекции противопоказаны.

Через сколько лет проводится ревакцинация у взрослых?

Первое прививание производится в 1-1.5 года. У ребенка формируется иммунитет, сохраняющийся на 15-20 лет. Повторное прививание проводится взрослым. Соблюдать график очень важно, так как в противном случае чувствительность к инфекции возрастает, как и риск развития болезни.

Способ прививания зависит от того, является ли процедура экстренной. Если был контакт с зараженным, пациенту требуется хирургическая операция или выезд за границу – проводят интенсивную ревакцинацию. Процедура предусматривает введение раствора антигенов через 1 и 3 недели после первой инъекции. В таких случаях повторная вакцинация нужна спустя 1 год.

При использовании стандартных схем ревакцинацию осуществляют 1 раз 6-7 лет. В этот период происходит снижение уровня иммунных антител, вследствие чего требуется выработка новых. Срок действия индивидуален. Некоторым достаточно 1 вакцины на всю жизнь, в то время как другие испытывают необходимость повторного введения каждые 5-7 лет.

Возможные реакции и побочные эффекты

Прививание производится с применением безопасных растворов. Поэтому риск побочных действий минимален. Обычно негативная реакция ограничивается местными проявлениями. Место введения укола краснеет, опухает, иногда возникает болевой синдром. Неприятные симптомы проходят самостоятельно через 2-4 дня.

Ухудшение общего состояния отмечается редко. У пациента возникает недомогание, повышается температура тела. Диагностируют головные боли, слабость, расстройства желудка.

Такие проявления указывают на то, что в организм интенсивно отреагировал на вирусный антиген и началась выработка иммунных антител. Обратиться за медицинской помощью рекомендуется в случае, если патологические проявления не проходят длительное время.

Ревакцинация гепатита B предусматривает повторный ввод вакцины с целью снижения чувствительности к инфекции, укрепления иммунитета. Прививание проводится взрослым, входящим в группу повышенного риска. Частота повторной вакцинации зависит от индивидуальных особенностей.

Приказом Минздрава России от 13 апреля 2017 г. N 175н в приложение внесены изменения

Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 21 марта 2014 г. N 125н

Национальный календарь профилактических прививок

16 июня 2016 г., 13 апреля 2017 г., 24 апреля 2019 г.

См. Порядок проведения профилактических прививок согласно национальному календарю профилактических прививок, приведенный в МУ 3.3.1889-04, утвержденных Главным государственным санитарным врачом РФ 4 марта 2004 г.

См. Методические указания МУ 3.3.1.1095-02 "Медицинские противопоказания к проведению профилактических прививок препаратами национального календаря прививок", утвержденные Главным государственным санитарным врачом РФ от 9 января 2002 г.

Категории и возраст граждан, подлежащих обязательной вакцинации

Наименование профилактической прививки

в первые 24 часа жизни

Первая вакцинация против вирусного гепатита В*(1)

Новорожденные на 3-7 день жизни

Вакцинация против туберкулеза*(2)

Вторая вакцинация против вирусного гепатита В*(1)

Третья вакцинация против вирусного гепатита В (группы риска)*(3)

Первая вакцинация против пневмококковой инфекции

Первая вакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка

Первая вакцинация против полиомиелита*(4)

Первая вакцинация против гемофильной инфекции (группы риска)*(5)

Вторая вакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка

Вторая вакцинация против гемофильной инфекции (группы риска)*(5)

Вторая вакцинация против полиомиелита*(4)

Вторая вакцинация против пневмококковой инфекции

Третья вакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка

Третья вакцинация против вирусного гепатита В*(1)

Третья вакцинация против полиомиелита*(6)

Третья вакцинация против гемофильной инфекции (группа риска)*(5)

Дети 12 месяцев

Вакцинация против кори, краснухи, эпидемического паротита

Четвертая вакцинация против вирусного гепатита В (группы риска)*(3)

Дети 15 месяцев

Ревакцинация против пневмококковой инфекции

Дети 18 месяцев(6.1)

Первая ревакцинация против полиомиелита*(6)

Первая ревакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка

Ревакцинация против гемофильной инфекции (группы риска)

Дети 20 месяцев

Вторая ревакцинация против полиомиелита*(6)

Ревакцинация против кори, краснухи, эпидемического паротита

Вторая ревакцинация против дифтерии, столбняка*(7)

Ревакцинация против туберкулеза*(8)

Третья ревакцинация против дифтерии, столбняка*(7)

Третья ревакцинация против полиомиелита*(6)

Взрослые от 18 лет

Ревакцинация против дифтерии, столбняка - каждые 10 лет от момента последней ревакцинации

Дети от 1 года до 18 лет, взрослые от 18 до 55 лет, не привитые ранее

Вакцинация против вирусного гепатита В*(9)

Дети от 1 года до 18 лет (включительно), женщины от 18 до 25 лет (включительно), не болевшие, не привитые, привитые однократно против краснухи, не имеющие сведений о прививках против краснухи

Вакцинация против краснухи, ревакцинация против краснухи

Дети от 1 года до 18 лет (включительно) и взрослые до 35 лет (включительно), не болевшие, не привитые, привитые однократно, не имеющие сведения # о прививках против кори; взрослые от 36 до 55 лет (включительно), относящиеся к группам риска (работники медицинских и образовательных организаций, организаций торговли, транспорта, коммунальной и социальной сферы; лица, работающие вахтовым методом и сотрудники государственных контрольных органов в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации), не болевшие, не привитые, привитые однократно, не имеющие сведений о прививках против кори

Вакцинация против кори, ревакцинация против кори*(10)

Дети с 6 месяцев, учащиеся 1-11 классов;

обучающиеся в профессиональных образовательных организациях и образовательных организациях высшего образования;

взрослые, работающие по отдельным профессиям и должностям (работники медицинских и образовательных организаций, транспорта, коммунальной сферы);

взрослые старше 60 лет;

лица, подлежащие призыву на военную службу;

лица с хроническими заболеваниями, в том числе с заболеваниями легких, сердечно-сосудистыми заболеваниями, метаболическими нарушениями и ожирением

Вакцинация против гриппа

*(1) Первая, вторая и третья вакцинации проводятся по схеме 0-1-6 (1 доза - в момент начала вакцинации, 2 доза - через месяц после 1 прививки, 3 доза - через 6 месяцев от начала вакцинации), за исключением детей, относящихся к группам риска, вакцинация против вирусного гепатита В которых проводится по схеме 0-1-2-12 (1 доза - в момент начала вакцинации, 2 доза - через месяц после 1 прививки, 2 доза - через 2 месяца от начала вакцинации, 3 доза - через 12 месяцев от начала вакцинации).

*(2) Вакцинация проводится вакциной для профилактики туберкулеза для щадящей первичной вакцинации (БЦЖ-М); в субъектах Российской Федерации с показателями заболеваемости, превышающими 80 на 100 тыс. населения, а также при наличии в окружении новорожденного больных туберкулезом - вакциной для профилактики туберкулеза (БЦЖ).

*(3) Вакцинация проводится детям, относящимся к группам риска (родившимся от матерей носителей HBsAg, больных вирусным гепатитом В или перенесших вирусный гепатит В в третьем триместре беременности, не имеющих результатов обследования на маркеры гепатита В, потребляющих наркотические средства или психотропные вещества, из семей, в которых есть носитель HBsAg или больной острым вирусным гепатитом В и хроническими вирусными гепатитами).

*(4) Первая и вторая вакцинации проводятся вакциной для профилактики полиомиелита (инактивированной).

Сноска 5 изменена с 26 июля 2019 г. - Приказ Минздрава России от 24 апреля 2019 г. N 243Н

*(5) Вакцинация проводится детям, относящимся к группам риска (с болезнями нервной системы, иммунодефицитными состояниями или анатомическими дефектами, приводящими к резко повышенной опасности заболевания гемофильной инфекцией; с аномалиями развития кишечника; с онкологическими заболеваниями и/или длительно получающим иммуносупрессивную терапию; детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией; детям с ВИЧ-инфекцией; недоношенным и маловесным детям; детям, находящимся в домах ребенка).

Сноска 6 изменена с 26 июля 2019 г. - Приказ Минздрава России от 24 апреля 2019 г. N 243Н

*(6) Третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся детям вакциной для профилактики полиомиелита (живой); детям, относящимся к группам риска (с болезнями нервной системы, иммунодефицитными состояниями или анатомическими дефектами, приводящими к резко повышенной опасности заболевания гемофильной инфекцией; с аномалиями развития кишечника; с онкологическими заболеваниями и/или длительно получающим иммуносупрессивную терапию; детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией; детям с ВИЧ-инфекцией; недоношенным и маловесным детям; детям, находящимся в домах ребенка) - вакциной для профилактики полиомиелита (инактивированной).

*(6.1) Вакцинация и ревакцинация детям, относящимся к группам риска, может осуществляться иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики инфекционных болезней, содержащими комбинации вакцин, предназначенных для применения в соответствующие возрастные периоды.

*(7) Вторая ревакцинация проводится анатоксинами с уменьшенным содержанием антигенов.

*(8) Ревакцинация проводится вакциной для профилактики туберкулеза (БЦЖ).

*(9) Вакцинация проводится детям и взрослым, ранее не привитым против вирусного гепатита В, по схеме 0-1-6 (1 доза - в момент начала вакцинации, 2 доза - через месяц после 1 прививки, 3 доза - через 6 месяцев от начала вакцинации).

*(10) Интервал между первой и второй прививками должен составлять не менее 3 месяцев.

Порядок проведения гражданам профилактических прививок в рамках национального календаря профилактических прививок

13 апреля 2017 г.

1. Профилактические прививки в рамках национального календаря профилактических прививок проводятся гражданам в медицинских организациях при наличии у таких организаций лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по вакцинации (проведению профилактических прививок).

2. Вакцинацию осуществляют медицинские работники, прошедшие обучение по вопросам применения иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики инфекционных болезней, организации проведения вакцинации, техники проведения вакцинации, а также по вопросам оказания медицинской помощи в экстренной или неотложной форме.

Приказом Минздрава России от 13 апреля 2017 г. N 175н в пункт 3 внесены изменения

3. Вакцинация и ревакцинация в рамках национального календаря профилактических прививок проводятся иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики инфекционных болезней, зарегистрированными в соответствии с законодательством Российской Федерации, согласно инструкциям по их применению.

В случаях, предусмотренных национальным календарем профилактических прививок, допускается проведение вакцинации и ревакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики инфекционных болезней, содержащими комбинации вакцин.

4. Перед проведением профилактической прививки лицу, подлежащему вакцинации, или его законному представителю разъясняется необходимость иммунопрофилактики инфекционных болезней, возможные поствакцинальные реакции и осложнения, а также последствия отказа от проведения профилактической прививки и оформляется информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в соответствии с требованиями статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"*.

5. Все лица, которым должны проводиться профилактические прививки, предварительно подвергаются осмотру врачом (фельдшером)**.

6. При изменении сроков вакцинации ее проводят по предусмотренным национальным календарем профилактических прививок схемам и в соответствии с инструкциями по применению иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики инфекционных болезней. Допускается введение вакцин (кроме вакцин для профилактики туберкулеза), применяемых в рамках национального календаря профилактических прививок, в один день разными шприцами в разные участки тела.

7. Вакцинация детей, которым иммунопрофилактика против пневмококковой инфекции не была начата в первые 6 месяцев жизни, проводится двукратно с интервалом между прививками не менее 2 месяцев.

8. Вакцинация детей, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией, осуществляется в рамках национального календаря профилактических прививок в соответствии с инструкциями по применению иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики инфекционных болезней. При вакцинации таких детей учитываются: ВИЧ-статус ребенка, вид вакцины, показатели иммунного статуса, возраст ребенка, сопутствующие заболевания.

9. Ревакцинация детей против туберкулеза, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией и получавших трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку (во время беременности, родов и в периоде новорожденности), проводится в родильном доме вакцинами для профилактики туберкулеза (для щадящей первичной вакцинации). У детей с ВИЧ-инфекцией, а также при обнаружении у детей нуклеиновых кислот ВИЧ молекулярными методами ревакцинация против туберкулеза не проводится.

10. Вакцинация живыми вакцинами в рамках национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцин для профилактики туберкулеза) проводится детям с ВИЧ-инфекцией с 1-й и 2-й иммунными категориями (отсутствие иммунодефицита или умеренный иммунодефицит).

11. При исключении диагноза ВИЧ-инфекции детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией, проводят вакцинацию живыми вакцинами без предварительного иммунологического обследования.

12. Анатоксины, убитые и рекомбинантные вакцины в рамках национального календаря профилактических прививок вводят всем детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией. Детям с ВИЧ-инфекцией указанные иммунобиологические лекарственные препараты для иммунопрофилактики инфекционных болезней вводятся при отсутствии выраженного и тяжелого иммунодефицита.

13. При проведении вакцинации населения используются вакцины, содержащие актуальные для Российской Федерации антигены, позволяющие обеспечить максимальную эффективность иммунизации.

14. При проведении вакцинации против гепатита В детей первого года жизни, против гриппа детей с 6-месячного возраста, обучающихся в общеобразовательных организациях, беременных женщин используются вакцины, не содержащие консервантов.

* Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3442; N 26, ст. 3446; 2013, N 27, ст. 3459; N 27, ст. 3477; N 30, ст. 4038; N 39, ст. 4883; N 48, ст. 6165; N 52, ст. 6951.

** Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 марта 2012 г. N 252н "Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 апреля 2012 г., регистрационный номер N 23971).