Поставщики вакцины против гриппа
Компания "Нацимбио" ("дочка" госкорпорации "Ростех") с 2015 года определена единственным поставщиком большинства вакцин в России. Теперь компания просит Минздрав не ужесточать контроль за их производством — иначе вакцин будет производиться меньше. Такое обращение в ведомство направила генеральный директор "Нацимбио" Марьям Хубиева (копия есть у Лайфа).
Дело в том, что Минздрав разработал законопроект, который должен сделать более эффективным контроль качества лекарственных препаратов. Согласно этому законопроекту, будет проводиться " посерийный государственный контроль" за выпуском вакцин. А сейчас, как пишет в своём письме Марьям Хубиева, проводится "независимая экспертиза качества отдельных серий".
Минздрав в пояснительной записке к законопроекту ссылается на рекомендации ВОЗ.
Как пишет Марьям Хубиева, посерийный контроль — это очень долго и дорого. Например, чтобы проверить одну серию вакцины "Совигрипп", требуется 21 день. При этом период производства вакцин ограничен — с марта (после того как ВОЗ объявит актуальные штаммы гриппа) и до сентября (начало прививочной кампании). И поэтому производители могут не успеть поставить вакцины в срок, то есть россиянам их не хватит.
"Таким образом, при введении посерийного контроля . сократится производственный период, снизятся объёмы выпускаемой продукции, что, в свою очередь, негативно скажется на возможности обеспечения государственного заказа отечественной вакциной. " — говорится в письме Хубиевой.
Кроме того, снизится рентабельность производства, ведь затраты на экспертизу качества (её проводят специальные государственные лаборатории) всегда оплачивает производитель. То есть платить нужно будет теперь чаще. При этом у производителя нет возможность повысить цену: во-первых, цены на вакцины "регулируются государством и не подлежат существенному росту", во-вторых, продаются вакцины тоже в основном государству через госзакупки.
Марьям Хубиева жалуется на то, что и в настоящее время многие вакцины приходится продавать ниже себестоимости. Например, сейчас (когда контроль серий проводится выборочно) себестоимость дозы вакцины от кори и паротита — 80,6 руб. Если будет посерийный контроль, себестоимость вакцины возрастёт до 84,4 руб. А продавать препарат нужно по цене не выше 80,3 руб.
"ФГУП НПО "Микроген" Минздрава России (как сообщалось, "Нацимбио" были переданы акции этого предприятия. — Прим. Лайфа ) в течение трёх последних лет осуществляет поставки 9 лекарственных препаратов. по ценам ниже себестоимости. а при принятии положений, указанных в проекте, ситуация ухудшится", — говорится в письме.
И главный вывод в письме Хубиевой: "Подобные меры на данном этапе развития и становления иммунобиологической отрасли не будут способствовать её развитию, экономически нецелесообразны и противоречат принципам программ по поддержке отечественного производителя, особенно в плане задач импортозамещений".
Производство вакцин под угрозой
"Нацимбио" — единственный поставщик вакцин в рамках Национального календаря профилактических прививок ( туда входят в том числе вакцины от кори, краснухи, туберкулёза, вирусного гепатита В). Компания сначала закупает вакцины у производителей, а потом перепродаёт их через госзакупки (при этом ей, как говорилось, передали производителя вакцин "Микроген", а также производителя вакцин "Форт").
Лайф составил рейтинг поставщиков вакцин, проанализировав информацию с портала госзакупок (период с сентября 2015 года по сентябрь 2016 года), и "Нацимбио" оказалась на втором месте.
Как ранее Лайфу рассказывал генеральный директор Российской ассоциации фармацевтических производителей Виктор Дмитриев, производство вакцин в России сейчас вообще находится под угрозой. По его словам, Минздрав и другие государственные закупщики проводят аукционы по слишком низким ценам — и производители вынуждены соглашаться, потому что у них нет выбора, вакцины ведь не продашь в розницу.
Поставщики вакцин подтвердили: производство убыточно. К примеру, в компании "Петровакс" Лайфу сказали:
— Компании-производители не могут выпускать качественную продукцию в убыток, не говоря уже о разработке вакцин нового поколения. Поэтому для всех производителей возникает вопрос о возможности производства вакцин по современным стандартам качества при существующей закупочной ценовой политике государства, в случае отдельных предприятий (где производится одно- два наименования) — это вопрос выживания.
По словам Виктора Дмитриева, выживаемость предприятий зависит от того, кому они принадлежат и что ещё они производят.
— Если говорить о "Микрогене" и "Форте" (предприятия "Нацимбио". — Прим. Лайфа) — это государственные, по сути, учреждения, и государство найдёт способы, как их поддержать, — сказал Виктор Дмитриев. — А если говорить о коммерческих структурах, они должны либо свои убытки компенсировать за счёт других продуктов, либо отказываться от производства. Сейчас точка невозврата ещё не пройдена. Мы говорим о том, что надо в эту ситуацию вмешаться и сделать производство вакцин рентабельным, потому что вакцины — это биобезопасность страны. К чему приводит убыточное производство, мы видим на примере препаратов низкого ценового сегмента, цены на которые тоже регулирует государство.
Об этом же говорят и финансовые показатели компаний. "Нацимбио" — огромный холдинг, который поставляет в рамках госконтрактов множество препаратов и медизделий, ему есть на чём заработать, кроме вакцин. "Петровакс" тоже выпускает в том числе лекарства для лечения туберкулёза и иммуномодуляторы, косметические средства. Эти компании в плюсе.
А вот НПО "Микроген" терпит убытки.
Плохие вакцины — угроза безопасности страны
— Контроль, безусловно, необходим. Вакцины — это серьёзная вещь, — считает Николай Контаров, ведущий научный сотрудник НИИ вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова . — Некоторые вакцины, например, должны быть тщательно очищены от белка, потому что у кого-то может быть аллергическая реакция на белок вплоть до анафилактического шока. Значит, должна быть тщательная проверка очистки, и в каждой серии.
По словам Контарова, в России примерно 80% субстанций для вакцин импортные. Они закупаются в Китае и в Индии и могут быть достаточно плохого качества, из-за этого они дешевле. По его мнению, это угроза национальной безопасности страны, что также говорит о необходимости контроля.
Однако, по мнению Ларисы Попович, ужесточение контроля сейчас будет лишним.
— Если на предприятии соблюдаются стандарты GMP ( Good Manufacturing Practice, "Надлежащая производственная практика"), если производитель готов нести ответственность, то таких мер вполне достаточно, — пояснила она. — Чисто физически проверять каждую партию очень сложно. Создаются дополнительные проблемы. Это очередное выражение недоверия к существующим стандартам. Контроль, безусловно, нужен, но не надо доводить до абсурда.
На последнюю неделю апреля традиционно приходится ежегодная Всемирная неделя иммунизации, призванная привлечь всеобщее внимание к необходимости действий, направленных на защиту человечества от смертельно опасных болезней, которые можно предотвратить с помощью вакцинации. Несмотря на то что большинство стран имеют календари профилактических прививок, в мире, по данным ВОЗ, более 19 млн детей ежегодно остаются недостаточно или вовсе не привитыми. Больные места России — малый охват вакцинацией взрослого населения и необходимость включения в национальный календарь профилактических прививок вакцинации от новых болезней.
Вид вакцины во многом зависит от патогенеза (патологических процессов и механизмов иммунной защиты от болезни) самой инфекции. Некоторые вакцины разрабатываются как живые ослабленные (вызывающие болезнь, но в несравнимо более легкой форме), однако большинство являются инактивированными — состоящими из частиц бактерий или вирусов, необходимых для стимуляции иммунной защиты, но не способных привести к развитию заболевания.
Для развитых стран основным вопросом остается сознательная профилактика — вакцинация по личным медицинским показаниям. Это касается государств, где иммунизация от наиболее опасных инфекций входит в госпрограммы, что дало своего рода побочный эффект: люди вакцинируются "на автомате", не рассуждая о необходимости дополнить список предложенных правительством прививок в зависимости от персонального образа жизни и факторов риска. В попытке привлечь внимание к важности этой проблемы медицинское сообщество и производители иммунобиологических препаратов постоянно проводят просветительские акции. Недавно такое образовательное мероприятие для медиа провела компания Pfizer на заводе вакцин Grange Castle в Дублине, Ирландия.
Гражданам РФ проводится бесплатная вакцинация от 12 инфекционных заболеваний, включенных в НКПП: вирусного гепатита В, туберкулеза, гемофильной и пневмококковой инфекций, дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита, краснухи, эпидемического паротита, кори и гриппа. Вакцины от этих заболеваний доступны: производство вакцин в России практически монополизировано государственными компаниями (ФГУП "НПО "Микроген"" Минздрава России, обеспечивающее большую часть НКПП, входит в холдинг "Национальная иммунобиологическая компания" госкорпорации "Ростех"; другой крупный поставщик, биотехнологическая компания "Нанолек", развивается при участии "Роснано"). Компания "НПО "Петровакс Фарм"" (входит в группу "Интеррос") является изобретателем широко применяемой в России противогриппозной вакцины гриппол, четырехвалентная версия которой будет выведена на рынок в 2018 году. В 2014-м компания начала выпуск 13-валентной вакцины от пневмококковой инфекции превенар 13 (в том же году включена в НКПП) — результат первого в России проекта локализации полного цикла производства иммунобиологического препарата по технологии иностранной компании (Pfizer).
По количеству болезней российский НКПП уступает календарям многих стран Европы и Америки (США — 16 инфекций, Германия — 13), и власти рассматривают возможность его расширения. В первую очередь за счет прививок от ветрянки и ротавирусной инфекции.
Для производителей вакцин это означает новые возможности. По оценке президента компании "Нанолек" Владимира Христенко, около 70% закупок вакцин в России составляют госзакупки по НКПП, еще 20% закупается в рамках региональных программ календаря по эпидпоказаниям. А по данным генерального менеджера "Санофи Пастер" по России и Белоруссии Гийома Ошальтера, более 70% вакцин в рамках календаря производится в РФ и является моновакцинами (предназначены для профилактики одного вируса).
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
По данным DSM Group по продажам вакцин за пределами НКПП.
Российские компании готовят к регистрации инновационные соединения — поливалентные вакцины, содержащие антигены нескольких серотипов или штаммов одного возбудителя, и комбинированные, или ассоциированные, вызывающие иммунный ответ на несколько инфекций. А иностранные компании ищут возможности попасть в НКПП через сотрудничество с местным партнером из-за правила "третий лишний", которое не допускает их к тендеру в случае участия в нем двух российских игроков.
Решение вывести на рынок тот или иной препарат, говорит Реда Гия, региональный президент Pfizer Vaccines, зависит не от уровня развития или экономического состояния страны, а от эпидемиологической ситуации. Например, одними из первых среди европейских стран, применивших пневмококковую вакцину Pfizer, были Греция и Португалия — страны, находившиеся в кризисе. Они сделали это по двум причинам. Первая: вспышка пневмонии заставила правительство действовать очень быстро. Вторая: инвестиции в вакцинацию населения от пневмонии существенно снижали будущие затраты на лечение.
В наш календарь прививок до сих пор не включены некоторые инфекции, вакцины против которых уже существуют. Это менингит и вирус папилломы человека, который считается главным возбудителем рака шейки матки. Вакцинация от него проводится во многих странах Европы, в США, Канаде, Австралии и других.
Среди неудовлетворенных потребностей пациентов Реда Гия называет вакцинирование от больничных инфекций. Например, от бактерии clostridium difficile — заболевание развивается на фоне приема антибиотиков и является наиболее частой причиной антибиотик-ассоциированной диареи. У части пациентов инфекция протекает бессимптомно, однако во все большем количестве случаев приводит к осложнениям и летальному исходу. В США, где Pfizer обладает наиболее обширной доказательной базой, clostridium difficile диагностируют у 37% пациентов больниц, приводит статистику господин Гия, и проблема приобретает все большие масштабы.
Глубокая степень локализации
"У государства в ближайшее время нет средств на расширение календаря прививок,— говорит Владимир Христенко.— Но есть намерение делать это постепенно. На данном этапе мы находимся в стадии переговоров с партнерами по локализации производства по полному циклу ротавирусной вакцины и вакцины от ветряной оспы". По его оценке, "Нанолек" осуществляет около 10% поставок по НКПП, но вскоре надеется получить четверть этого сегмента: на заводе компании в Кировской области локализуется технология производства готовой лекарственной формы пятивалентной комбинированной вакцины пентаксим компании "Санофи Пастер" (от дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и гемофильной инфекции типа b — Hib). Начало ее выпуска в конечной стадии локализации в объеме 8-10 млн доз намечено на 2021 год.
НПО "Петровакс Фарм" в соответствии с потребностями российского рынка ежегодно выпускает 4,5-5 млн доз пневмококковой вакцины по технологии Pfizer (90% по НКПП и только 10% — коммерческие поставки). Максимальные мощности завода рассчитаны на 20 млн доз. Суммарно НПО "Петровакс Фарм" занимает около 20% на рынке вакцин России в денежном выражении.
"Мы решили локализовать в России три последние стадии производства пневмококковой вакцины,— рассказывает Реда Гия.— Если смотреть с конца цикла, она включает маркировку, упаковку и то, что мы называем fill-finish — соединение всех компонентов, доставленных с завода Pfizer и произведенных на "Петроваксе" по технологии и под надзором Pfizer. Это наиболее глубокая степень локализации из того, что мы имеем в мире. Дальнейшая локализация предполагала бы перевод в Россию сотрудников Pfizer и строительство здесь фабрики с нуля, что экономически неэффективно. Аналогичная российской степень локализации у нас есть только в Турции".
"Процесс переноса технологий комбинированной вакцины сложный и многоступенчатый. Ее производство может занимать от 24 до 32 месяцев, при этом производство твердых лекарственных форм в среднем занимает всего около трех недель,— рассказывает Владимир Христенко.— Одновременно необходимо произвести до 12 антигенов и адъювант. Необходимо наличие асептической линии — контролируемой среды производства, которая предусматривает, чтобы количество микроорганизмов и механических частиц не выходило за пределы, установленные производственными нормами. 70% времени занимает контроль качества произведенной вакцины. Это неотъемлемая часть каждого этапа, необходимая в силу биологической природы препарата. Контролю качества подвергаются каждый исходный материал (сырье), каждая лекарственная субстанция (и каждый компонент вакцины), а также каждый готовый лекарственный продукт. Количество тестов для производства одной серии вакцины составляет несколько сотен, из них многие отличаются высоким уровнем сложности и вариабельности".
|
По данным DSM Group по продажам вакцин за пределами НКПП.
Стремясь расширить профилактику, производители стараются учесть как можно больше мутаций вируса — и большее количество болезней. В 2018 году готовится вывод на российский рынок нескольких поливалентных препаратов. В том числе максимально современной из существующих противогриппозной вакцины гриппол квадривалент (компании "Петровакс Фарм"), которая создает защиту от двух вирусов гриппа А (H1N1 и H3N2) и двух линий вируса гриппа В (B/Ямагата + В/Виктория), и пятикомпонентной комбинированной вакцины с цельноклеточным коклюшным компонентом АКДС-Геп B+Hib (компании "Микроген", государственная регистрация запланирована на 2018 год), добавившей уже известной российским родителям прививке от дифтерии, коклюша и столбняка противодействие еще двум заболеваниям — гепатиту B и гемофильной инфекции.
Сейчас существует вакцина, совмещающаяся в себе защиту от шести заболеваний. Однако дальнейшей возможности комбинирования ученые не видят. "Сделать поливалентную моновакцину не проще, чем комбинированную,— говорит доктор Стивен Локхард, глава департамента клинический исследований и разработок компании Pfizer Vaccines в Европейском и Азиатско-Тихоокеанском регионах.— Добавление каждого нового типа антигена пропорционально увеличивает количество контрольных тестов". Попытка совместить варианты возбудителей разных инфекций увеличивает необходимое время в разы. Например, на разработку и вывод на рынок максимальной на данный момент по охвату шестикомпонентной ассоциированной прививки (компания "Санофи") ушло 20 лет.
Причиной, по которой не удастся вывести "панацею", вызывающую иммунный ответ на все предотвратимые болезни, продолжает руководитель Центра глобальной безопасности здоровья Института Чатэм (Chatham House, Королевский институт международных отношений, Великобритания) профессор Дэвид Солсбери, является невозможность совместить в одной инъекции живые и инактивированные вакцины.
|
*По данным DSM Group по продажам вакцин за пределами НКПП.
|
По данным DSM Group по продажам вакцин за пределами НКПП.
В 2019 году в Петербурге пик заболеваемости гриппом пришелся на февраль, когда только за один месяц острыми респираторными вирусными инфекциями и гриппом в городе заболели 185,9 тыс. человек. Лидером по распространенности стал вирус гриппа А, доля пациентов с ним составила 98,4%.
Агент меняет маски. В Петербурге изобрели первую четырехвалентную вакцину от гриппа
Петербург в лидерах
Для проведения кампании по вакцинации из федерального центра в город поступило 2,38 млн доз отечественной инактивированной вакцины "Совигрипп".
В дополнение к федеральным поставкам уже традиционно каждый год город докупает вакцину из бюджета и за счет средств предприятий. К прививочному сезону 2018/19 по этой схеме было приобретено 313,3 тыс. доз гриппозных вакцин.
Таким образом, от ОРВИ и гриппа в городе были привиты 2 684 646 человек. Это почти 51% населения Санкт–Петербурга.
Массовая бесплатная вакцинация от гриппа по программе обязательного медицинского страхования в России началась в 2006 году. Тогда же вакцина от гриппа была включена в Национальный календарь профилактических прививок.
За 11 лет охват населения вакцинацией увеличился в 2,4 раза. И теперь среднероссийский уровень охвата составляет порядка 40% — 67,4 млн привитых в 2017 году (в 2006–м — 28 млн). Заболеваемость вирусной инфекцией снизилась на порядок — с 355 до 34,9 человека на 100 тыс. населения.
Рекордсмены по лекарствам. Петербургский фармрынок растет в несколько раз быстрее российского
Выбор без выбора
Почти весь объем и федеральных, и городских поставок в Петербурге в минувшем сезоне — это отечественная вакцина "Совигрипп". Препарат выпускает компания "Микроген", которая, работая в структуре АО "Национальная иммунобиологическая компания", входит в состав корпорации "Ростех". Также "дочкой" "Ростеха" является предприятие "Форт", выпускающее препарат "Ультрикс", который занимает 20% российского рынка.
По данным Национальной иммунобиологической компании, с 2006 по 2017 год объем заказанных гриппозных вакцин в стране увеличился более чем вдвое. В текущем эпидемиологическом сезоне для централизованных поставок в регионы было закуплено 62,3 млн доз "Совигриппа" и "Ультрикса". По закону для массовой вакцинации, которая пациентам проводится за счет государства, закупаются только отечественные препараты.
По данным городского комитета по здравоохранению, в Петербурге в сезоне 2018/19 года доля импортных вакцин в рамках всеобщей вакцинации составила 1,32%. Это 1760 доз вакцин "Ваксигрипп", закупленных для людей, которые страдают хроническими заболеваниями и "Совигрипп" принимать не могут.
"Ваксигрипп" — продукт французской компании Sanofi Pasteur. По информации комитета по здравоохранению, эти закупки проводились силами районных администраций.
Присутствуя на российском рынке порядка 25 лет, французский фармпроизводитель работает главным образом через аптечные сети и дистрибьюторов. Объемы поставок французской вакцины в Россию остаются неизменными уже несколько лет: компания сохраняет за собой долю рынка около 1–2%.
Также в России представлены гриппозные вакцины НПО "Петровакс Фарм", НИИ вакцин и сывороток и американской компании Abbott. В Петербурге над разработкой этой группы препаратов работают также НИИ гриппа и НИИ экспериментальной медицины. Главная сложность — даже не стоимость разработок, а возможность найти подходящую производственную площадку, ведь это необходимое условие для проведения клинических исследований.
НИИ вакцин и сывороток вывел свой препарат "Флю–М" на рынок в 2018 году и по его итогам уже отвоевал на рынке долю 1%. За 11 месяцев 2018 года институт выпустил и продал 24 120 доз своей противогриппозной вакцины на 5,98 млн рублей.
Что касается форм выпуска, то вакцины производятся в трех модификациях — в шприцах, ампулах и флаконах. Причем если в 2017 году наиболее популярной формой у потребителей были шприцы, то в 2018 году первенство перешло к ампулам. Средняя цена за дозу в сезоне 2018/19 колебалась в пределах от 162 рублей ("Совигрипп") до 247 рублей ("Ваксигрипп"). По оценкам аналитического центра "Русбиофарм", средневзвешенная цена за дозу вакцины против гриппа по сравнению с 2017 годом выросла на 5%.
Миф о конкуренции
Если говорить о факторах конкуренции в этой нише, то вторым по значимости после сезонности является вопрос качества препаратов. Вакцины — сложный биологический продукт, процесс производства которого связан с многоступенчатым контролем качества. Это существенно увеличивает как временные, так и финансовые затраты на производство. Если некоторые виды таблеток можно выпустить в срок до 3 недель, то производство вакцин занимает несколько месяцев. Поэтому при выборе вакцины ключевым критерием считается то, какая научная и ресурсная составляющая за ней стоит. Все это влияет на объемы поставок вакцин в ту или иную страну.
"Мы, например, планируем поставки вакцин в страны, с которыми работаем, в перспективе как минимум 3–5 лет", — говорит генеральный менеджер Sanofi Pasteur в России и Белоруссии Гийом Ошальтер.
Пока же импорт из России вследствие законодательства активно вытесняется. Например, Abbott с вакциной "Инфлювак" еще в 2017 году имел 6%–ную долю на рынке, а в прошлом году — уже лишь 2%–ную.
"Конечно, это неправильно. Даже среди отечественных препаратов должна быть конкуренция", — отмечает научный руководитель НИИ вакцин и сывороток Виталий Зверев.
Он приводит в пример практику советских времен, когда при условии производства на разных площадках и в разных регионах страны предприятия, выпускавшие вакцины против гриппа, принадлежали даже разным ведомствам. Это было своего рода страховкой на случай нештатных ситуаций.
Кроме того, существовала процедура отзыва вакцин с рынка, если по итогам контроля качества к препарату возникали вопросы.
Россиянам придется прививаться от гриппа отечественными препаратами
Каждая страна ежегодно подает заявки на вакцины, но мощностей производства не хватает, чтобы удовлетворить весь спрос, отмечает человек, близкий к Abbott, в этом году компания решила не удовлетворять заявку России даже частично.
Прибыльный вирус. Импортные вакцины против гриппа все активнее вытесняются с российского рынка
В силу законодательных ограничений импортные вакцины против гриппа все активнее вытесняются с российского рынка.
В 2019 году в Петербурге пик заболеваемости гриппом пришелся на февраль, когда только за один месяц острыми респираторными вирусными инфекциями и гриппом в городе заболели 185,9 тыс. человек. Лидером по распространенности стал вирус гриппа А, доля пациентов с ним составила 98,4%.
Петербург в лидерах
В дополнение к федеральным поставкам уже традиционно каждый год город докупает вакцину из бюджета и за счет средств предприятий. К прививочному сезону 2018/19 по этой схеме было приобретено 313,3 тыс. доз гриппозных вакцин.
Таким образом, от ОРВИ и гриппа в городе были привиты 2 684 646 человек. Это почти 51% населения Санкт–Петербурга.
Массовая бесплатная вакцинация от гриппа по программе обязательного медицинского страхования в России началась в 2006 году. Тогда же вакцина от гриппа была включена в Национальный календарь профилактических прививок.
За 11 лет охват населения вакцинацией увеличился в 2,4 раза. И теперь среднероссийский уровень охвата составляет порядка 40% — 67,4 млн привитых в 2017 году (в 2006–м — 28 млн). Заболеваемость вирусной инфекцией снизилась на порядок — с 355 до 34,9 человека на 100 тыс. населения.
Выбор без выбора
Присутствуя на российском рынке порядка 25 лет, французский фармпроизводитель работает главным образом через аптечные сети и дистрибьюторов. Объемы поставок французской вакцины в Россию остаются неизменными уже несколько лет: компания сохраняет за собой долю рынка около 1–2%.
Миф о конкуренции
Если говорить о факторах конкуренции в этой нише, то вторым по значимости после сезонности является вопрос качества препаратов. Вакцины — сложный биологический продукт, процесс производства которого связан с многоступенчатым контролем качества. Это существенно увеличивает как временные, так и финансовые затраты на производство. Если некоторые виды таблеток можно выпустить в срок до 3 недель, то производство вакцин занимает несколько месяцев. Поэтому при выборе вакцины ключевым критерием считается то, какая научная и ресурсная составляющая за ней стоит. Все это влияет на объемы поставок вакцин в ту или иную страну.
Он приводит в пример практику советских времен, когда при условии производства на разных площадках и в разных регионах страны предприятия, выпускавшие вакцины против гриппа, принадлежали даже разным ведомствам. Это было своего рода страховкой на случай нештатных ситуаций.
Кроме того, существовала процедура отзыва вакцин с рынка, если по итогам контроля качества к препарату возникали вопросы.
Поставщики вакцины против гриппа
Самая масштабная вакцинация в истории
В России заканчивается беспрецедентная по масштабам программа вакцинации от гриппа. Большинство регионов планирует завершить прививать до начала ноября, заявили РБК в Министерстве здравоохранения (Минздрав).
На закупку вакцин от гриппа в этом году государство потратило более 4 млрд руб., сообщили в ведомстве. Это примерно на 20% больше суммы прошлого года, которая, как уточнили в ведомстве, составила 3,4 млрд руб.
Причина увеличения показателей — эпидемия гриппа, поразившая в начале 2016 года 74 региона России. В прошлом году власти привили 31,3% граждан, установив, как утверждают в Роспотребнадзоре, рекорд за все годы вакцинации, но не смогли помешать распространению эпидемии.
По данным на конец октября этого года, в России от гриппа были привиты около 40 млн человек (27,3% населения), сообщили РБК в пресс-службе Роспотребнадзора. Из них 3,8 млн человек были привиты за счет региональных бюджетов и программ работодателей. Предполагаемый охват вакцинации в 2016 году достигнет 50 млн человек, предположили в Роспотребнадзоре.
Кто заработал на вакцинации
Что такое национальный календарь прививок
Бесплатные вакцины от гриппа в рамках национального календаря профилактических прививок закупаются на федеральном уровне и предназначены только для определенных категорий населения. К ним относятся дети, учащиеся, работники сферы здравоохранения, транспорта, образования, коммунальной сферы, а также беременные, граждане с некоторыми хроническими заболеваниями, люди старше 60 лет и военнообязанные. Среди этих групп населения Минздрав и Роспотребнадзор стремятся вакцинировать до 75% граждан, уточнила РБК главный инфекционист ведомства Ирина Шестакова. Именно эти граждане могут, заболев, способствовать возникновению эпидемии, и именно среди них обычно наблюдаются примеры тяжелого течения заболевания, поясняет она. Потребность в количестве вакцин формируется субъектами самостоятельно и уже потом передается на федеральный уровень.
40% населения должно быть привито не только усилиями федеральных ведомств, но и региональных, уточнили в Роспотребнадзоре. Так, департамент здравоохранения Москвы в этом году впервые организовал работу специальных автомобилей, в которых граждане могут привиться возле выходов из станций метро. К 24 октября в них привили 100,9 тыс. человек, сообщили в пресс-службе департамента здравоохранения.
Для вакцинации возле метро город выделил 12 автомобилей. Они работают попеременно у 24 станций. Их график работы доступен на официальном портале мэра и правительства Москвы и сайтах департамента и Московского метрополитена. Стоимость акции для бюджета Москвы пресс-служба департамента не раскрыла.
ВНИМАНИЮ ПОТРЕБИТЕЛЯ: Вакцинация против гриппа
Кроме основной проблемы делать ли вообще прививку против гриппа, граждан волнуют и другие вопросы:
Каковы цели вакцинации против гриппа?
Главная цель вакцинации против гриппа является защита населения от массового и неконтролируемого распространения инфекции, от эпидемии гриппа. Важно понимать, что вакцинируя население, врачи спасают жизни тем, кто рискует умереть от осложнений. В группы риска входят маленькие дети, у которых иммунитет находится в процессе формирования, пожилые люди, те, кто страдает хроническими заболеваниями, люди с иммунодефицитными состояниями.
Грипп – инфекция, в большинстве случаев протекают тяжело, легкого течения гриппа просто не бывает.
Если большинство привито, у меньшинства, тех кто не получает вакцину по тем или иным причинам шансы заразиться минимальны. И именно для этого создается коллективный иммунитет. Вакцинированное население не дает распространяться вирусу. Каждый из нас знает, что вирус гриппа распространяется очень быстро.
Что входит в состав вакцины против гриппа?
Рекомендуемый Всемирной организацией здравоохранения состав сезонных вакцин против гриппа для использования в Северном полушарии в сезон гриппа в 2019-2020 гг.:
- вирус, подобный A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09
- вирус A(H3N2)
- вирус, подобный B/Colorado/06/2017 (линия B/Victoria/2/87)
- вирус, подобный B/Phuket/3073/2013 (линия B/Yamagata/16/88).
Первые три штамма рекомендуются для включения в трехвалентные противогриппозные вакцины, а последний является рекомендуемым дополнительным штаммом для четырехвалентных противогриппозных вакцин.
Почему я делаю прививку ежегодно?
Ежегодное проведение прививок объясняется постоянной изменчивостью (мутацией) вирусов гриппа. В связи с этим состав вакцин обновляется по мере необходимости, чтобы не отставать от изменения вирусов гриппа.
Три года назад мне сделали вакцину против гриппа, а в прошлом году я серьезно заболел и мне был поставлен диагноз грипп. О чем это говорит?
Этот факт подтверждает необходимость проведения вакцинации против гриппа ежегодно. Во-первых штаммы вирусов меняются очень быстро. Во-вторых – иммунный ответ организма на вакцинацию ослабевает с течением времени. В вашем случае вакцинация трехлетней давности никакой защиты для организма не подразумевает.
Можно ли заболеть гриппом от вакцины?
Заболеть гриппом от вакцины невозможно, тем не менее, некоторые привитые плохо себя чувствуют некоторое время непосредственно после вакцинации . Такая реакция встречается не часто, но она нормальна. Может беспокоить слабость, мышечная боль, кратковременный подъем температуры до 37 о С , боль в месте инъекции.
Такая реакция может сигнализировать о том, что организм вступил в борьбу с введенными вирусными частицами и в данный момент происходит выработка антител. Таким образом, иммунная система готовит защиту организма от вирусов гриппа.
НО! Даже если вы оказались среди тех, кто прекрасно себя чувствует после введения вакцины — это не означает, что ваша иммунная система не реагирует или вакцина против гриппа не работает.
Если я сделаю прививку против гриппа, заболею ли я гриппом?
Даже если вы заболеете гриппом, будучи привитым против гриппа – вы перенесете заболевание в легкой форме и без осложнений, с этой целью и проводится вакцинация. Защитить человека на 100% от гриппа – это второстепенная цель. В любом случае вакцина против гриппа работает!
Вакцины против гриппа безопасны! Не упускайте шанс защититься от гриппа!
6 вакцин, которые защитят нас от гриппа этой осенью
Как они работают и чем различаются
Выбираем самую подходящую прививку и думаем, какие вакцины от гриппа лучше.
Как работают вакцины от гриппа
Вирусов гриппа много, но для людей особенно опасны два штамма типа А — H1N1 и H3N2, и два штамма типа В — Victoria и Yamagata. Эти вирусы постоянно мутируют, поэтому ежегодно мы сталкиваемся с новыми штаммами микробов, защищаться от которых не умеем.
Чтобы подготовить нас к атаке обновленных вирусов, ученые и врачи каждый год вычисляют, как именно они мутируют, и создают актуальные вакцины от гриппа. Это тренажеры для иммунной системы, настроенные на ту версию микроба, появление которой наиболее вероятно.
Какие вакцины доступны в России
Трехвалентные защищают от трех штаммов вируса гриппа — от обоих штаммов типа А, и от одного штамма типа В — Victoria. Четырехвалентные вакцины включают все четыре вируса: оба штамма типа А, и оба штамма типа В — Victoria и Yamagata.
В России обычно применяют трехвалентные вакцины.
Правда, пока непонятно, когда и в каком количестве эти препараты появятся в государственных и частных клиниках. В любом случае, прививать ими будут только с 18 и до 60 лет. Кроме того, вакцина предназначена в первую очередь для людей из групп риска — то есть пациентов, которые страдают хроническими заболеваниями или часто болеют ОРВИ, и специалистов, которым приходится много общаться с окружающими по работе: например, врачей и учителей.
Всемирная организация здравоохранения рекомендует добавлять во все вакцины от гриппа по 15 мкг каждого белка каждого штамма. Такой состав вакцины формирует надежный противогриппозный щит.
При этом в Европейской фармакопее, которая регламентирует качество вакцин, есть оговорка: содержание антигенов может быть меньше, если это обосновано клиническими исследованиями.
Адъювант — это присадка, которая усиливают эффективность вакцин, провоцируя более активную реакцию иммунитета на прививку.
ВНИМАНИЮ ПОТРЕБИТЕЛЯ: Вакцинация против гриппа
Кроме основной проблемы делать ли вообще прививку против гриппа, граждан волнуют и другие вопросы:
Каковы цели вакцинации против гриппа?
Главная цель вакцинации против гриппа является защита населения от массового и неконтролируемого распространения инфекции, от эпидемии гриппа. Важно понимать, что вакцинируя население, врачи спасают жизни тем, кто рискует умереть от осложнений. В группы риска входят маленькие дети, у которых иммунитет находится в процессе формирования, пожилые люди, те, кто страдает хроническими заболеваниями, люди с иммунодефицитными состояниями.
Грипп – инфекция, в большинстве случаев протекают тяжело, легкого течения гриппа просто не бывает.
Если большинство привито, у меньшинства, тех кто не получает вакцину по тем или иным причинам шансы заразиться минимальны. И именно для этого создается коллективный иммунитет. Вакцинированное население не дает распространяться вирусу. Каждый из нас знает, что вирус гриппа распространяется очень быстро.
Что входит в состав вакцины против гриппа?
Рекомендуемый Всемирной организацией здравоохранения состав сезонных вакцин против гриппа для использования в Северном полушарии в сезон гриппа в 2019-2020 гг.:
- вирус, подобный A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09
- вирус A(H3N2)
- вирус, подобный B/Colorado/06/2017 (линия B/Victoria/2/87)
- вирус, подобный B/Phuket/3073/2013 (линия B/Yamagata/16/88).
Первые три штамма рекомендуются для включения в трехвалентные противогриппозные вакцины, а последний является рекомендуемым дополнительным штаммом для четырехвалентных противогриппозных вакцин.
Почему я делаю прививку ежегодно?
Ежегодное проведение прививок объясняется постоянной изменчивостью (мутацией) вирусов гриппа. В связи с этим состав вакцин обновляется по мере необходимости, чтобы не отставать от изменения вирусов гриппа.
Три года назад мне сделали вакцину против гриппа, а в прошлом году я серьезно заболел и мне был поставлен диагноз грипп. О чем это говорит?
Этот факт подтверждает необходимость проведения вакцинации против гриппа ежегодно. Во-первых штаммы вирусов меняются очень быстро. Во-вторых – иммунный ответ организма на вакцинацию ослабевает с течением времени. В вашем случае вакцинация трехлетней давности никакой защиты для организма не подразумевает.
Можно ли заболеть гриппом от вакцины?
Заболеть гриппом от вакцины невозможно, тем не менее, некоторые привитые плохо себя чувствуют некоторое время непосредственно после вакцинации . Такая реакция встречается не часто, но она нормальна. Может беспокоить слабость, мышечная боль, кратковременный подъем температуры до 37 о С , боль в месте инъекции.
Такая реакция может сигнализировать о том, что организм вступил в борьбу с введенными вирусными частицами и в данный момент происходит выработка антител. Таким образом, иммунная система готовит защиту организма от вирусов гриппа.
НО! Даже если вы оказались среди тех, кто прекрасно себя чувствует после введения вакцины — это не означает, что ваша иммунная система не реагирует или вакцина против гриппа не работает.
Если я сделаю прививку против гриппа, заболею ли я гриппом?
Даже если вы заболеете гриппом, будучи привитым против гриппа – вы перенесете заболевание в легкой форме и без осложнений, с этой целью и проводится вакцинация. Защитить человека на 100% от гриппа – это второстепенная цель. В любом случае вакцина против гриппа работает!
Вакцины против гриппа безопасны! Не упускайте шанс защититься от гриппа!
4 сентября 2019 года официально открылась Всероссийская прививочная кампания против гриппа
Нижегородская область , 05.09.2019 г.
Грипп и ОРВИ остаются ведущими заболеваниями, наносящими значительный экономический ущерб региональному бюджету. Так, в последний эпидемический подъем материальные потери составили более 2 млрд. рублей.
В текущем году бесплатной вакцинацией против гриппа могут воспользоваться 1 млн. 400 тысяч человек из групп риска, подлежащих прививкам в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок, в том числе 340 тысяч детей. В настоящее время прививку получили более 3 тысяч детей.
В состав всех вакцин входит три актуальных в эпидсезон 2019-2020 годы штамма гриппа: вирус, подобный A/Brisban/02/2018(H1N1)pdm09, A/Kansas/14/2017(H3N2)-подобный вирус, вирус типа В/Colorado/16/2017 (линия B/Viktoria/2/87). Вакцинация против гриппа проводится ежегодно в период с сентября по ноябрь (до начала эпидемического подъема заболеваемости) в связи с тем, что меняется состав вакцины и поствакцинальный иммунитет от пред гриппа сохраняется не более года.
Грипп остается одним из самых тяжелых вирусных заболеваний, которое передается воздушно-капельным путем. Ежегодно в период сезонных эпидемий гриппом болеет от 5 до 10% всего населения планеты, что составляет порядка 1 млрд человек. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) ежегодно, от гриппа, погибают до 650 тысяч человек. Только своевременная вакцинация с наибольшей вероятностью помогает человеку сохранить жизнь и здоровье в случае заражения опасными вирусами гриппа.
Период с сентября по ноябрь больше всего подходит для того, что успеть сделать прививки себе и своим близким, до того, как инфекция начнет распространятся. Вакцинацию необходимо проводить за 2–3 недели до начала роста заболеваемости. Прививку оптимально делать заранее, чтобы иммунитет успел сформироваться до начала эпидемического подъема заболеваемости.
Вакцинация остается единственной эффективной мерой защиты населения от гриппа и существенно снижает заболеваемость в период ежегодного эпидемического подъема.
Поставщики вакцины против гриппа
4 сентября, в рамках Восточного экономического форума (ВЭФ), Роспотребнадзор дает официальный старт Всероссийской прививочной кампании против гриппа. Вопросы иммунопрофилактики, эпидемиологической и биологической безопасности страны и мира в целом очень актуальны. Очевидны безусловные успехи России на фоне эпидемиологической ситуации в мире.
Все участники и организаторы форума смогут пройти обследование в специально оборудованном медицинском кабинете, сделать бесплатную прививку от гриппа высококачественной отечественной вакциной с актуальными штаммами и получить сертификат установленного образца о пройденной процедуре. В состав вакцины входят штаммы вирусов гриппа, которые будут наиболее актуальными в данном эпидемическом сезоне.
Грипп остается одним из самых тяжелых вирусных заболеваний, которое передается воздушно-капельным путем, и может одновременно поражать большие массы населения. Заболеть гриппом может любой человек. Ежегодно в период сезонных эпидемий гриппом болеет от 5 до 10% всего населения планеты, что составляет порядка 1 млрд человек. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) ежегодно, от гриппа, погибают до 650 тысяч человек. Только своевременная вакцинация с наибольшей вероятностью помогает человеку сохранить жизнь и здоровье в случае заражения опасными вирусами гриппа.
Период с сентября по ноябрь больше всего подходит для того, что успеть сделать прививки себе и своим близким, до того, как инфекция начнет распространятся. Вакцинацию необходимо проводить за 2–3 недели до начала роста заболеваемости. Прививку оптимально делать заранее, чтобы иммунитет успел сформироваться до начала эпидемического подъема заболеваемости.
Почтовый адрес:
Вадковский переулок дом 18, строение 5 и 7
г. Москва, 127994
Читайте также: