Протоколы лечения гепатита с софосбувиром

В течение достаточно длительного времени действенного лекарственного препарата для лечения гепатита С не существовало. Болезнь считалась неизлечимой, потому что при помощи медикаментов состояние больного лишь на некоторое время приходило в норму. Рано или поздно наступал рецидив, и печень продолжала разрушаться.

Однако, благодаря инновационным открытиям в гепатологии, в настоящее время ВГС излечим. Одними из наиболее эффективных лекарств от этого заболевания являются Софосбувир и Даклатасвир. Схемы лечения с тандемом этих препаратов активно используются опытными гепатологами. Но каковы особенности схемы лечения Софосбувир и Даклатасвир? Рассмотрим их в статье.

Особенности препаратов

Схемы лечения Софосбувиром и Даклатасвиром в настоящее время представляют собой основную базу для терапии вирусного гепатита С на различных стадиях этого заболевания. Ни одно из этих лекарств не применяется для монотерапии, наиболее эффективны они в тандеме друг с другом.

Что касается преимуществ Софосбувира и Даклатасвира, схему лечения выгодно отличают следующие показатели:

Высокая эффективность терапии. Полностью выздоравливают 97 пациентов из 100;
Отсутствие серьезных побочных эффектов. В случае приема наблюдаются только кратковременные побочные симптомы адаптивного характера;
Удобная продолжительность терапевтического курса. В случае Софосбувира и Даклатасвира, схема лечения рассчитана всего на 12-24 недели. За это время почкам и эндокринной системе пациента не будет нанесен непоправимый урон;
Отсутствие негативного воздействия на биохимический состав крови. В отличие от лечения ВГС инъекциями Интерферонов, пациенту не придется регулярно сдавать анализы на проверку биохимии.

Для того, чтобы начать терапию гепатита С с помощью схемы лечения Софосбувиром и Даклатасвиром, прежде всего следует выяснить, что собой представляют эти вещества. Рассмотрим их по отдельности.

Софосбувир (Sofosbuvir) — это активное вещество нуклеотидного типа, разработанное американской корпорацией Gilead в 2013 году. Его выпуск под торговым названием Sovaldi стал настоящим прорывом в медицине, так как позволил многим пациентам отказаться от небезопасной терапии Интерферонами.

Действие Софосбувира заключается в ингибировании белковой составляющей (полимеразы) вирусного РНК. Этот процесс способствует блокированию функции размножения и сборки вирионов. В результате патоген не обновляется, перестает поступать в кровь и со временем полностью покидает организм своего носителя.

Выпускается Софосбувир в виде таблеток, каждая из которых содержит суточную дозу активного вещества — 400 мг. Также в лекарстве содержатся вспомогательные элементы, благодаря которым препарат быстро всасывается организмом больного.

Датлатасвир (Daclatasvir) был также разработан в США, компанией Bristol-Myers Squibb. Используется для лечения гепатита С на любо стадии заболевания. Впервые выпущен под торговым наименованием Даклинза.

Даклатасвир является ингибитором пангенотипичной категории патогенного белка NS5A. Вещество воздействует на вирионы возбудителя на двух этапах их репликации. Благодаря этому снижается количество вирусных РНК, и патоген перестает размножаться.

Daclatasvir выпускается в таблетированной форме. В каждой таблетке содержится 60 мг активного вещества — его суточная норма.

Схема лечения по инструкции по применению

При покупке оригинальных препаратов активного противовирусного действия индийского производства прилагается вкладыш с инструкцией по применению лекарственных средств на русском языке. В этом документе подробно расписаны способы приема лекарственных средств.

Комбинация Даклатасвира с Софосбувиром применяется единожды в сутки, одновременно с приемом пищи. Принимать эти лекарства натощак категорически не рекомендуется. Так же не нужно механически размельчать таблетку перед проглатыванием. Для лучшей усвояемости, пилюли поглощаются полностью, запиваемые небольшим количеством чистой воды.

Прежде чем начать лечить ВГС с помощью комбинации Daclatasvir и Sofosbuvir, следует выяснить следующие важные пункты из инструкции по применению этих лекарственных средств:

Показания и противопоказания к применению препаратов противовирусного действия;
Возможные побочные эффекты и случаи передозировки;
Взаимодействие с медикаментами других групп.

Рассмотрим каждый из этих пунктов подробнее.

Показанием к применению Даклатасвира и Софосбувира является гепатит С при любом генотипе заболевания.

Лекарственный тандем активно применяется для лечения ВГС даже в следующих случаях:

Ко-инфекция вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ);
Цирроз (могут быть исключения, в зависимости от тяжести осложнения);
Фибротическое разрушение тканей печени.

Основное условие для начала терапии рассматриваемыми лекарственными средствами — совершеннолетний возраст пациента. Ввиду недостаточной изученности воздействия данных препаратов на юный организм, для лечения ВГС у детей и подростков противовирусные медикаменты применяются крайне редко.

Также Софосбувир и Даклатасвир не применяются в случаях:

Беременности и кормления грудью;
Судорожной болезни или эпилепсии;
Выраженных психических расстройств;
Аллергической реакции на отдельные компоненты лекарства.

Также с большой осторожностью следует применять эти лекарственные средства в почтенном возрасте и пациентам, страдающих от сахарного диабета. В любом случае, назначить терапевтический курс может только лечащий врач-гепатолог.

Побочные эффекты в случае применения противовирусных лекарственных средств носят исключительно адаптивный характер. В течение первых двух недель больной может ощущать следующее:

Сильные головные боли и приступы головокружения;
Общее недомогание, похожее на гриппозное;
Приступы тошноты и рвоты;
Состояние, похожее на депрессивное.

Побочные симптомы встречаются менее чем у 10% из общего числа пациентов. Однако если они не проходят в течение месяца, рекомендуется обратиться к врачу.

Случаи передозировки при приеме Софосбувира и Даклатасвира фиксируются нечасто. Однако своевольно превышать рекомендуемую дозу не рекомендуется. При серьезных проблемах с сердцем передозировка противовирусными препаратами может спровоцировать аритмию и сердечную недостаточность.

Однако и уменьшать суточную дозу лекарственных средств нельзя. В таком случае лечение гепатита С будет неэффективным. По этой причине если пациента стошнит не позднее чем через 2 часа после принятия Софосбувира и Даклатасвира, ему следует выпить еще одну дозу таблеток.

Особое внимание следует уделить совместимости схемы Софосбувир + Даклатасвир с другими лекарствами и веществами. В частности, категорически запрещено совмещение терапии с употреблением Амиодарона, так как это лекарственное средство может спровоцировать остановку сердца.

Также при лечении гепатита С противовирусными препаратами не рекомендуется принимать:

Антибиотики. Некоторые лекарства из данной группы блокируют действие активных веществ Sofosbuvir и Daclatasvir;
Противосудорожные и антидепрессанты. Комбинация Соф + Дак может спровоцировать обратное действие этих препаратов;
Гепатопротекторы. Значительно снижают уровень воздействия противовирусных лекарств;
Сорбенты. Частичный запрет, так как сорбенты впитывают не только токсины, но и употребляемые лекарственные вещества.

В свою очередь, рассматриваемая терапевтическая схема прекрасно гармонирует со следующими медикаментами:

Рибавирином — применяется при циррозе печени или фибротических изменениях в тканях;
Оральными контрацептивами и Виагрой;
Бета-блокаторами и большинством препаратов от повышенного артериального давления.

Снизить эффективность терапевтического курса могут лекарства, применяемые при диабете. Поэтому пациентам, страдающим от подобного заболевания, следует дополнительно проконсультироваться со специалистами по поводу выбора подходящей схемы лечения.

Где купить Софосбувир и Даклатасвир?

До недавнего времени пациенты могли себе позволить приобрести только дорогостоящие американские препараты Софосбувир и Даклатасвир. Схемы лечения в этом случае имели лишь один недостаток, но очень существенный для большинства жителей России и ближнего зарубежья — чрезвычайно высокие цены.

Однако в наше время у пациентов есть выход — оригинальные и высококачественные лекарственные средства из Индии. Лекарства стоят в 20 раз дешевле американских аналогов, но при этом не уступают им по качеству, так как создаются по оригинальной рецептуре.

Благодаря международной лицензии, индийские производители имеют право реализовывать свою продукцию в ряде стран. Однако Россия не входит в список из 105 государств, в стационарных аптеках которых можно купить препараты из Индии для схемы лечения Софосбувиром и Даклатасвиром.

Тем не менее, купить необходимые медикаменты на территории России можно — причем совершенно легально. Покупать Софосбувир и Даклатасвир следует исключительно у официальных поставщиков, каковым является российский филиал Zydus Heptiza. В таком случае, покупателю обеспечивается:

Безопасная система оплаты посредством банковской карты на официальное юридическое лицо;
Полный набор сертификатов и документов на русском языке, подтверждающих качество лекарственных средств;
Гарантия возврата денег в течение 180 дней, в случае любого форс-мажора;
Решение таможенного вопроса без привлечения самого заказчика;
Быстрая доставка посылки с медикаментами без доплаты;
Информационное сопровождение пациента и консультации гепатолога без доплаты.

Также компания Zydus Heptiza предоставляет Гарантию выздоровления — документ, по которому пациенту обеспечивается дополнительная терапия за счет фирмы, если схема лечения Софосбувир и Даклатасвир не помогла.

Почему терапия не действует?

Иногда случается так, что даже самое мощное лекарственное средство не помогает. В случае Софосбувира и Даклатасвира, схемы лечения могут не помочь в случаях:

Неверно подобранной терапии;
Слишком серьезных осложнений заболевания в запущенной форме;
Самовольного изменения дневной дозировки лекарственных средств;
Несоблюдение диеты и строгого режима дня при гепатите С;
Курение и распитие алкогольных напитков, так как никотин и алкоголь не только негативно влияют на печень, но и подавляют эффективность противовирусных медикаментов.

Однако самой распространенной причиной того, что схема лечения Софосбувир и Даклатасвир не подействовала, является употребление просроченных или некачественных препаратов. Чтобы не стать жертвой сетевых мошенников, следует покупать лекарства только у официальных дилеров.

Также категорически не рекомендуется покупать Софосбувир и Даклатасвир египетского или пакистанского производства. Лицензия, действующая в Египте и Пакистане, позволяет реализовывать продукцию только в стране производителя. Таким образом, приобретение таблеток от гепатита С, произведенных в этих странах, в России нелегально, и никто за их качество ответственности не несет.

Благодаря инновациям в медицинской и фармацевтической отраслях, появилась возможность успешно бороться с некоторыми смертельными недугами. В числе излечимых болезней на сегодняшний день и гепатит С. А возможность полного исцеления появилась благодаря новому противовирусному препарату Софосбувир. Это лекарственное средство кардинально отличается от своих предшественников тем, что не приводит к длительной ремиссии, а гарантирует полное выздоровление в 98% случаях.

Гепатит С полностью излечим при приеме Софосбувира

отличная результативность – 98% УВО у всех пациентов;
кратковременный курс приема – 12 недель;
хорошая переносимость и отсутствие побочных действий.

Уже в 2013 году этот препарат был внесен EASL во все протоколы лечения ВГС. Единственный его минус – недоступная для большинства пациентов цена. Но и этот вопрос был решен путем выпуска аналогов лекарства индийскими и египетскими фармацевтическими компаниями. Действующее вещество в дженериках (так их называют на рынке) тоже, а цена значительно меньше. Благодаря сниженной стоимости курса, миллионы людей на всей планете с диагнозом HCV получили свой шанс на исцеление.

Состав препарата Софосбувир – форма выпуска

Удобство курса терапии на базе этого препарата объясняется его упрощенной формой применения- таблетки с содержанием 400 мг. действующего вещества. Их легко глотать, а высокая биодоступность лекарства (свыше 92%) позволяет лекарству быстрее проникать во все органы человека и уничтожать вирус.

Лекарство обладает стабильным противовирусным эффектом, период его выведения – 27 часов. Таким образом, всего лишь одна таблетка в сутки обеспечивает эффективное противовирусное действие направленное на уничтожение вируса гепатита С. Еще один плюс лекарства – выведение метаболитов из организма, преимущественно в каловых массах, что позволяет принимать таблетки даже пациентам с почечными патологиями.

Что касается формы выпуска, то как было сказано выше – это таблетки во флаконе. Отличие оригинального препарата от дженерика лишь в том, что у оригинального Совальди 28 таблеток во флаконе, а у дженериков 30 единиц.

Нет вопросов также к хранению препарата – по стандартной схеме, вдали от детей, при комнатной температуре.

Механизм действия Софосбувира на пациентов с гепатитом С

Действие этого лекарства базируется на прямом воздействии на полимеразу. Она в свою очередь ответственна за образование новых частиц вируса HCV. Под действием препарата полимераза перестает делиться, и организм человека постепенно очищается от вирусного патогена.

Оценить результат действия Софосбувира можно по количественному и качественному анализу РНК-вируса. Их необходимо сдавать во время курса терапии и после нее на протяжении полугода (1 раз в три месяца). Если по окончании курса терапии РНК-вируса в крови пациента не определяется с чувствительностью теста 15 Ме можно говорить о полном вирусологическом ответе или выздоровлении. Нормализуется общее состояние пациентов, улучшаются биохимические показатели крови, приходят в норму печеночные ферменты.

Показания к применению Софосбувира

Даже после неудачной терапии ВГС интерферонами можно приступить к протоколу лечения Софосбувиром и добиться УВО.

Действенные схемы лечения гепатита С по состоянию на 2018 год

Срок приема Софосбувира и протокол лечения подбирается индивидуально лечащим врачом, в зависимости от генотипа вируса. Самостоятельно принимать лечение – не рекомендуется и не просто потому что это опасно для здоровья, а потому что в результате неправильно подобранной схемы вирус может мутировать и препарата для его уничтожения попросту не будет.

Согласно рекомендациям EASL Софосбувир в дозе 400 мг в зависимости от генотипов применяют в следующих схемах:

1a и 1b HCV + Даклатасвир или Ледипасвир;
2 и 3 HCV + Даклатасвир или Велпатасвир;
4,5 и 6 HCV + Даклатасвир или Велпатасвир и Рибавирин.

Для пациентов с минимальными фиброзными патологиями печени протокол лечения – 12 недель, для лиц с компенсированным циррозом – 24 недели.

Противопоказано беременным и детям

В этом отношении препарат противопоказан либо абсолютно, либо относительно. Беременным и кормящим мамам Софосбувир противопоказан относительно – после родов и окончания лактации, пациентки могут приступить к протоколу лечения. Данный препарат противопоказан до 18-летия так как профиль безопасности в детском и подростковом возрасте еще не полностью изучен.

Что касается абсолютного противопоказания, то это аллергия, а также воздержание от беременности во время приема препарата. Что касается контрацепции, то о ней должны думать и лица мужского пола, принимающие Софосбувир, так как препарат проникает в сперму и возможно зачатие плода с хромосомными нарушениями.

Побочные действия Софосбувира – минимальны

Исходя из клинических испытаний и отзывов сотен тысяч людей, принимавших препарат, случаи плохой переносимости единичны. Наиболее часто возникающими побочными эффектами отмечены следующие:

головная боль;
диарея;
гриппоподобный синдром;
анемия.

Как правило, головная боль и диарея проходят спустя несколько дней приема препарата, а общий анализ крови в части гемоглобина восстанавливается после его отмены.

Несовместимость Софосбувира с лекарственными препаратами

Стоит подчеркнуть, что успех протокола лечения зависит не только от правильно подобранной схемы и ежедневного употребления лекарственных средств, а и от других моментов – отказ от алкоголя, диетическое питание. на результат терапии также могут повлиять и некоторые лекарственные препараты. К списку несовместимых с приемом Софосбувира лекарств относятся:

метадон;
телапревир;
амиодарон;
противосудорожные;
аналептики;
рифампицин.

Прежде чем начать борьбу с гепатитом С рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом по поводу приема этих лекарств и при невозможности их отмены заменить на разрешенные аналоги.

Аналоги Софосбувира доступные по цене

Их нельзя приобрести в аптеке, но можно заказать у официальных дистрибьютеров фармацевтических компаний Индии и Египта.

Таблица 1. Какими препаратами лечить гепатит С в 2018 году?

софосбувир/ велпатасвир/ воксилапревир

паритапревир, усиленный ритонавиром + омбитасвир и дасабувир

* Тройная комбинированная терапия эффективна, но не целесообразна из-за эффективности двойных комбинированных режимов. a Лечение пациентов без цирроза или с компенсированным (Класс А Чайлд-Пью) циррозом. b Лечение - наивные и леченые больные без цирроза или с компенсированным циррозом (Класс А Чайлд-Пью) с уровнем РНК HCV ≤800 000 МЕ / мл (5,9 log₁₀ МЕ / мл). c Лечение - наивные и леченые пациенты без цирроза. d Лечение - наивные и леченые пациенты с компенсированным (класс А Чайлд-Пью) циррозом. e Лечение пациентов без цирроза или с компенсированным циррозом (класс А Чайлд-Пью) с уровнем РНК HCV ≤800 000 МЕ / мл (5,9 log₁₀ МЕ / мл).

Таблица 2. Схемы лечения для пациентов с гепатитом С без цирроза

12 Недель (HCV RNA

8 Недель (F0-F2) 12 Недель (F3)

12 Недель (HCVRNA

DSV - дасабувир; EBR - элбасвир; GLE - глекапревир; GZR - гразопревир; HCV RNA – вирусная нагрузка; OBV - омбитасвир; PIB - пибрентасвир; PTV - паритапревир; r - ритонавир; SOF - софосбувир; VEL - велпатасвир; VOX - воксилапревир.

Таблица 3. Схемы лечения для пациентов с гепатитом С с компенсированным циррозом (класс А Чайлд-Пью.

12 недель (HCV RNA

В 2018 г доступны четыре схемы лечения для пациентов, инфицированных ВГС генотипа 1a (см. таблицы 1 - 3). Эти варианты считаются равноценными, и их порядок представления не указывает на какое-либо превосходство или предпочтение:

Софосбувир / велпатасвир
Глекапревир / пибрентасвир
Софосбувир / ледипасвир
Гразопревир / элбасвир

Следующие схемы рекомендуются для лечения пациентов, инфицированных генотипом 1a, в соответствии с приведенными выше рекомендациями:

комбинация фиксированной дозы софосбувира (400 мг) и велпатасвира (100 мг) в одной таблетке один раз в день;
комбинация глекапревира в фиксированной дозе (300 мг) и пибрентасвира (120 мг) в трех таблетках, содержащих 100 мг глекапревира и 40 мг пибрентасвира один раз в день с пищей;
комбинация фиксированной дозы софосбувира (400 мг) и ледипасвира (90 мг) в одной таблетке один раз в день;
комбинация гразопревира в фиксированной дозе (100 мг) и элбасвира (50 мг) в одной таблетке один раз в день.

Пациентов с генотипом 1a и компенсированным циррозом (класса А по Чайлд-Пью) или без него, не получавших предварительного лечения, необходимо лечить комбинацией фиксированной дозы софосбувира и ледипасвира в течение 12 недель.

Пациентов с генотипом 1a без цирроза, не получавших предварительного лечения, можно лечить комбинацией фиксированной дозы софосбувира и ледипасвира в течение 8 недель (у пациентов с исходным уровнем РНК ВГС 800000 МЕ/мл (5.9 log₁₀ МЕ/мл).

Пять вариантов лечения доступны в 2018 г. для пациентов, инфицированных ВГС генотипом 1b (таблицы 1-3). Эти варианты считаются эквивалентными, и их порядок представления не указывает на какое-либо превосходство или предпочтение:

Софосбувир / велпатасвир
Глекапревир / пибрентасвир
Софосбувир / ледипасвир
Гразопревир / элбасвир
Омбитасвир / паритапревир / ритонавир и дасабувир.

Следующие схемы рекомендуются для лечения пациентов, инфицированных генотипом 1b, в соответствии с приведенными ниже рекомендациями:

комбинация софосбувира (400 мг) и велпатасвира (100 мг) в одной таблетке в фиксированной дозировке один раз в день;
комбинация глекапревира (300 мг) и пибрентасвира (120 мг) в фиксированной дозировке в трех таблетках, содержащих 100 мг глекапревира и 40 мг пибрентасвира, в фиксированной дозировке один раз в день с пищей;
комбинация софосбувира (400 мг) и ледипасвира (90 мг) в одной таблетке в фиксированной дозировке один раз в день;
комбинация гразопревира (100 мг) и элбасвира (50 мг) в одной таблетке один раз в день;
комбинация омбитасвир (12,5 мг), паритапревир (75 мг) и ритонавир (50 мг) в одной таблетке (2 таблетки раз ежедневно с едой), и дасабувир (250 мг) (одна таблетка дважды ежедневно).

Два первых столбца из вариантов лечения доступны для пациентов, инфицированных ВГС генотипа 2 (таблица 2, 3). Эти варианты считаются эквивалентными и их порядок представления не указывает на какое-либо превосходство или предпочтение:

Софосбувир / велпатасвир.
Глекапревир / пибрентасвир.

Следующие схемы рекомендуются для лечения пациентов, инфицированных генотипом 2, в соответствии с приведенными ниже рекомендациями:

комбинация фиксированной дозы софосбувира (400 мг) и велпатасвира (100 мг) в одной таблетке один раз в день;
комбинация глекапревир (300 мг) и пибрентасвир (120 мг) в фиксированной дозировке в 3 таблетках содержащих 100 мг глекапревир и 40 mg пибрентасвир, один раз в день с едой.

Пациентов, не проходивших лечение и ранее прошедших лечение с компенсированным циррозом (Чайлд-Пью А) или без него необходимо лечить комбинацией фиксированной дозы софосбувира и велпатасвира в течение 12 недель.

Пациенты, ранее не получавшие терапию и имеющие опыт лечения, инфицированные вирусом гепатита С 2-го генотипа без цирроза печени, должны получать комбинацию глекапревир и пибрентасвир в фиксированной дозировке в течение 8 недель.

Пациенты, ранее не получавшие терапию и имеющие опыт лечения, инфицированные вирусом гепатита С 2-го генотипа с компенсированным (Чайлд-Пью А) циррозом печени должны получать комбинацию глекапревир и пибрентасвир в фиксированной дозировке в течение 8 недель.

Три первых столбца из вариантов лечения доступны для пациентов, инфицированных ВГС генотипом 3 (таблицы 2-3). Эти варианты считаются эквивалентными, и их порядок не указывает на какое-либо превосходство или предпочтение:

Софосбувир / велпатасвир
Глекапревир / пибрентасвир
Софосбувир / велпатасвир / воксилапревир.

Следующие схемы рекомендуются для лечения пациентов, инфицированных генотипом 3, в соответствии с приведенными ниже рекомендациями:

комбинация фиксированной дозы софосбувира (400 мг) и велпатасвира (100 мг) в одной таблетке один раз в день;
комбинация глекапревира в фиксированной дозе (300 мг) и пибрентасвира (120 мг) в трех таблетках, содержащих 100 мг глекапревира и 40 мг пибрентасвира один раз в день с пищей;
комбинация фиксированной дозы софосбувира (400 мг), велпатасвира (100 мг) и воксилапревира (100 мг) в одной таблетке один раз в день с пищей.

Пациенты, ранее не получавшие терапию и имеющие опыт лечения, инфицированные вирусом гепатита С 3-го генотипа без цирроза печени должны получать комбинацию софосбувир / велпатасвир в фиксированной дозировке в течение 12 недель.

Комбинация софосбувира и велпатасвира не рекомендуется пациентам, ранее не получавшим терапию и имеющим опыт лечения, инфицированным вирусом гепатита С 3-го генотипа с компенсированным (Чайлд-Пью класса А) циррозом печени, потому что при такой схеме были зарегистрированы комбинации с неоптимальными результатами.

Пациенты, ранее не получавшие терапию, инфицированные ВГС генотипом 3, с умеренным фиброзом (F0-F2 по METAVIR), должны получать комбинацию глекапревир и пибрентасвир в фиксированной дозировке в течение 8 недель.

Пациенты, ранее не получавшие терапию, инфицированные ВГС генотипом 3, с выраженным фиброзом (F3 по METAVIR), но без цирроза, могут получать комбинацию глекапревир и пибрентасвир в фиксированной дозировке в течение 8 недель.

Ранее леченые пациенты, инфицированные ВГС генотипом 3 без цирроза печени должны получать комбинацию глекапревир и пибрентасвир в фиксированной дозировке в течение 12 недель.

Пациенты, ранее не получавшие терапию, инфицированные ВГС генотипом 3, с компенсированным (Чайлд-Пью А) циррозом печени, должны получать комбинацию глекапревир и пибрентасвир в фиксированной дозировке в течение 12 недель.

Ранее леченые пациенты, инфицированные ВГС генотипом 3 , с компенсированным (Чайлд-Пью А) циррозом печени должны получать комбинацию глекапревир и пибрентасвир в фиксированной дозировке в течение 16 недель.

Лечебный протокол при гепатите С – нормативный документ, в котором определены требования к оказанию медицинской помощи пациентам с вирусным поражением печени. Рекомендации разрабатываются на основании практических наблюдений, статистических данных и современных представлений о принципах терапии HCV-инфекции. В Европе протоколы диагностики и лечения заболеваний распространяются научно-исследовательскими обществами, объединениями медицинских касс и ассоциациями врачей-гепатологов.

Причины гепатита С

Гепатит С – заболевание печени с острым или хроническим течением, которое провоцируется вирусом Hepatitis C Virus (HCV). Источником и резервуаром инфекции является больной человек. Заражение происходит трансфузионным и инструментальным путем преимущественно через кровь, реже – через сперму, слюну, мочу, влагалищные выделения.

Причины инфицирования вирусом гепатита С (ВГС):

некачественная дезинфекция инструментов;
несоблюдение санитарно-гигиенических правил;
сексуальный контакт с больным человеком.

Заражение происходит при переливании непроверенной крови, полостных операциях, гемодиализе и других инвазивных вмешательствах. Инфекция передается при порезах во время маникюра, стрижки волос, нанесении татуировок, пирсинге.

Попадание в кровь достаточного количества вирусов – обязательное условие заражения гепатитом С.

Риск передачи инфекции при вынашивании плода больной матерью, при сексе с носителем ВГС не превышает 3-5%.

Симптомы при острой и хронической форме

Острый гепатит отличается малосимптомным течением. Первые признаки проявляются спустя 2-26 недель после заражения. На инфицирование гепатитом указывают:

кратковременная желтушность кожи;

дискомфорт в правом подреберье;

снижение аппетита;

умеренное повышение температуры;

горечь во рту;

мышечная слабость;

дневная сонливость.

Если лечение не проводится в течение 6-7 месяцев, болезнь переходит в вялотекущую форму. Хронический гепатит проявляется симптомами астеновегетативного, диспепсического, геморрагического синдромов:

увеличение печени;

расстройство стула;

головная боль;

перепады настроения;

вздутие живота;

отрыжка;

боль в эпигастрии;

непереносимость жирной пищи;

кожные кровоизлияния;

снижение работоспособности;

кровоточивость десен;

носовые кровотечения.

Сосудистые звездочки на лице, покраснение ладоней и ступней – явные признаки фиброза или цирроза печени.

Как диагностируется заболевание

Протоколы диагностики вирусного гепатита С – научно обоснованные и ориентированные на практику рекомендации выявлению вирусной инфекции. Они помогают врачам распознавать болезнь на ранних сроках.

Методы диагностики вирусной болезни с учетом рекомендаций из протокола EASL:

Общеклинический анализ крови. При гепатите снижается уровень лейкоцитов, свертываемость крови.
Печеночные пробы. Из-за разрушения гепатоцитов (печеночных клеток) в биохимическом анализе крови отмечается повышение общего билирубина, печеночных ферментов – АЛТ, АСТ.
ИФА. На ранее перенесенную инфекцию или заражение указывает наличие антител к ВГС класса IgG, IgM.
ПЦР-анализ. Заражение HCV-инфекцией подтверждается при выявлении в крови вирусной РНК.
УЗИ (ультразвуковое исследование). Из-за воспаления эхогенность и объем печени увеличиваются.

В соответствии с рекомендациями, представленными в протоках Европейской ассоциации по изучению патологий печени (EASL), могут быть назначены дополнительные исследования – КТ брюшной полости, биопсия печени, ЭКГ.

Актуальные схемы лечения гепатита С

В Европе при лечении вирусного гепатита у детей и взрослых руководствуются протоколами, которые были предложены EASL в 2018 году. Рекомендации по ведению пациентов с HCV-инфекцией разрабатываются для:

выбора оптимальной схемы терапии в зависимости от генотипа ВГС;
прогнозирования успешности лечения с учетом возраста и сопутствующих осложнений;
защиты прав больного и гепатолога при решении спорных вопросов;
своевременного планирования объема медицинской помощи;
подсчета экономических затрат на лечение.

В соответствии с общепринятыми протоколами лечения гепатита С, до 2013 года терапия проводилась исключительно интерферонами. Ее основу составляют пегилированный интерферон в комбинации с рибавирином. Эффективность схемы подтверждена клинической практикой и результатами международных исследований.

С учетом протоколов EASL на выбор методики лечения должны влиять:

генотип ВГС;
длительность инфицирования;
начальный уровень виремии;
активность печеночных ферментов;
сопутствующие осложнения.

Для уничтожения вирусной инфекции используются интерфероны трех типов:

По протоколу EASL от 2015 года, для борьбы с гепатитом рекомендуется использовать пегилированные интерфероны. Они обладают пролонгированным действием, что повышает шансы на достижение устойчивого вирусологического ответа (УВО).

Терапия только одним лекарством не ведет к уничтожению вируса. В соответствии с клиническим протоколом, терапию дополняют рибавирином.

Препараты, которые включаются в интерфероновую схему лечения:

с рибавирином – Ребетол, Арвирон, Триворин, Модериба;
интерфероны альфа-2а – Пегасис, Лаферон, Реальдирон, Альтевир;
интерфероны альфа-2б – Пегинтрон, Пег-интерферон, Силатрон, Пегферон.

Продолжительность терапии зависит от генотипа ВГС и варьируется от 16 до 72 недель. К недостаткам интерфероновых схем относят высокий риск побочных эффектов. Обычные и пегилированные интерфероны повышают нагрузку на печень, кроветворную систему. В соответствии с протоколами по ведению пациентов с ВГС, их не используют при:

эпилепсии;

депрессивном состоянии;

сердечной недостаточности;

декомпенсированном циррозе печени;

неконтролируемой гипертензии;

нарушенной свертываемости крови.

Эффективность интерферонов при лечении гепатита 1 генотипа низкая – не более 40-65%. Таким пациентам рекомендованы безинтерфероновые схемы, которые значительно реже провоцируют побочные реакции.

Препараты прямого противовирусного действия (ПППД) угнетают репликацию неструктурных белков HCV. Они включены во все современные протоколы терапии вирусного гепатита С. Лечение лекарствами ППД гарантирует достижение эффекта в 96-100% случаев.

В соответствии с протоколами EASL, для уничтожения ВГС применяются:

Чтобы вылечить хронический вирусный гепатит, используют разные комбинации медикаментов. Продолжительность терапии варьируется от 8 до 24 недель.

Какие медикаменты применяются согласно протоколу EASL состоянием на 2018 год:

Генотип	глекапревир/пибрентасвир	ледипасвир/софосбувир	велпатасвир/софобсувир/воксилапревир	элбасвир/гразопревир	велпатасвир/софосбувир	дасабувир/омбитасвир/паритапревир с ритонавиром
1а	+	+	—	+	+	—
1б	+	+	—	+	+	+
2	+	—	—	—	+	—
3	+	—	+	—	+	—
4	+	+	—	+	+	—

В клиническом протоколе содержится информация о схемах лечения больных с ВГС в зависимости от степени повреждения печени. Если структурные изменения в паренхиме отсутствуют, продолжительность курса не превышает 8 недель.

Схемы терапии гепатита без цирроза печени в соответствии с протоколом EASL состоянием на 2018 год:

Генотип	глекапревир/пибрентасвир	ледипасвир/софосбувир	велпатасвир/софосбувир
1а	2 мес.	2-3 мес.	3 мес.
1б	2 мес.	2-3 мес.	3 мес.
2	2 мес.	—	3 мес.
3	2 мес.	—	3 мес.
4	2 мес.	3 мес.	3 мес.

Перед началом курса и во время приема ПППД проводят количественный ПЦР-анализ. Снижение вирусной нагрузки указывает на положительную динамику и высокие шансы на достижение УВО.

В случае неполного уничтожения ВГС вирусная инфекция рецидивирует. В протоколе перелечивания пациентов с HCV-инфекцией указаны критерии, которые учитываются при разработке схемы терапии. На выбор медикаментов влияют:

генотип вируса;
печеночные осложнения;
предшествующая схема терапии.

Если предыдущая схема включала интерфероны, повторное лечение проводят ПППД:

Генотип	гразопревир/элбасвир	ледипасвир/софосбувир	велпатасвир/софосбувир
1а	3 мес.	—	3 мес.
1б	2 мес.	3 мес.	3 мес.
2	—	—	3 мес.
3	—	—	3 мес.
4	—	—	3 мес.

Рекомендации из протокола EASL для пациентов с декомпенсированным циррозом:

при тяжелой недостаточности печени в схему не включаются ингибиторы протеазы NS3/4A;
пациентам с любым генотипом ВГС подходит комбинация двух лекарств – Велпатасвир и Софосбувир;
при противопоказаниях к приему Велпатасвира лечение проводится Ледипасвиром в течение 24 недель.

Больные с декомпенсированным циррозом, ранее принимавшие ингибиторы протеазы Паритапревир, Асунапревир, Симепревир, перелечиваются Велпатасвиром с Софосбувиром. В соответствии с протоколом EASL, они дополнительно принимают фиксированную дозу Рибавирина – 1000 или 1200 мг.

У детей слабая иммунная защита, поэтому у них часто обнаруживают печеночные осложнения. По протоколам EASL, лечение пациентов до 18 лет должно проводиться только в стационаре под наблюдением гепатолога.

Во избежание серьезных побочных эффектов, для уничтожения вируса у детей от 3 лет используют безынтерфероновые препараты.

Рекомендуемые схемы для детей

Генотип	Препараты	Продолжительность лечения
1	ледипасвир/софосбувир	12 недель или 24 недели при компрессированном циррозе
2	софосбувир+рибавирин	12 недель
3	софосбувир+рибавирин	12 недель
4	ледипасвир/софосбувир	12 недель

В протоколе EASL дополнительно содержится информация об особенностях проведения инфузионной терапии у людей с признаками интоксикации. Детям с диагностированным циррозом печени рекомендована пересадка донорского органа.

Осложнения нелеченого гепатита С

Если больной гепатитом не обращается к врачу или отказывается от лечения, заболевание прогрессирует. Из-за разрушения печени и расстройства ее функций возникают печеночные и внепеченочные осложнения:

жировая дистрофия печени;

печеночный фиброз;

гинекомастия у мужчин;

эндокринное бесплодие;

холестатический синдром;

желчекаменная болезнь;

цирроз печени;

энцефалопатия;

портальная гипертензия;

печеночно-клеточный рак;

коматозное состояние.

Протоколы диагностики и терапии гепатита С – документация, в которой определены методики выявления и уничтожения HCV-инфекции. При соблюдении врачом требований по оказанию помощи больным гепатитом шансы на выздоровление возрастают.

Читайте также: