Стандарт лечения хронического гепатита с утвержден 28 января 2013
Документ по состоянию на август 2014 г.
С учетом изложенного и в целях совершенствования медицинской помощи больным вирусными гепатитами приказываю:
1.1. Стандарты медицинской помощи больным острыми вирусными гепатитами (приложение 1).
1.2. Стандарты медицинской помощи больным хроническими вирусными гепатитами (приложение 2).
1.3. Стандарты медицинской помощи больным циррозом печени в исходе вирусных гепатитов (приложение 3).
2. Начальникам управлений здравоохранения административных округов, главным врачам лечебно-профилактических учреждений городского подчинения:
2.1. Организовать работу по оказанию медицинской помощи больным вирусными гепатитами в соответствии с новыми стандартами медицинской помощи (приложения 1, 2, 3).
2.2.1. Направление лиц, нуждающихся в обследовании на HBsAg и анти-HCV, в скрининговые лаборатории согласно Реестру раскрепления лечебно-профилактических учреждений Департамента здравоохранения к скрининговым лабораториям.
2.2.2. Предварительное обследование пациентов (HBsAg, анти-HCV, биохимические показатели) в территориальных поликлиниках перед консультацией в Консультативном специализированном гепатологическом отделе ИКБ N 1.
2.2.3. Проведение лечения дорогостоящими лекарственными препаратами отдельных категорий больных хроническими гепатитами B и C, включенных в Федеральный регистр в строгом соответствии с приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 23.01.2007 N 35.
3. Главному специалисту по инфекционным болезням и СПИДу Департамента здравоохранения города Москвы Малышеву Н.А., главному детскому инфекционисту Департамента здравоохранения города Москвы Чешику С.Г. осуществлять методическое руководство за деятельностью лечебно-профилактических учреждений Департамента здравоохранения по вопросам диагностики, лечения и диспансеризации больных острыми и хроническими формами вирусных гепатитов.
4. Главному специалисту по инфекционным болезням и СПИДу Департамента здравоохранения города Москвы Малышеву Н.А., главному специалисту по лабораторному делу Департамента здравоохранения ежегодно в срок до 1 ноября представлять в Департамент здравоохранения обобщенную заявку на диагностические системы по определению маркеров вирусных гепатитов в соответствии с потребностями лечебно-профилактических учреждений Департамента здравоохранения (в т.ч. скрининговых лабораторий).
6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя руководителя Департамента здравоохранения города Москвы С.В. Полякова.
Руководитель Департамента
А.П. Сельцовский
Приложение N 1
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 26 января 2007 г. N 44
Для острого гепатита A с печеночной комой (B 15.0).
При обнаружении анти-HCV.
Назначение противовирусных препаратов производится индивидуально. Лица льготных категорий, нуждающиеся в противовирусном лечении, направляются в ИКБ N 1 для решения вопроса о назначении препаратов.
При обнаружении HBsAg.
Начальник отдела стационарной
и специализированной помощи
А.В. Погонин
Главный инфекционист
Департамента здравоохранения
Н.А. Малышев
Приложение N 2
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 26 января 2007 г. N 44
Назначение противовирусных препаратов производится индивидуально. Лица льготных категорий, нуждающиеся в противовирусном лечении, направляются в ИКБ N 1 для решения вопроса о назначении препаратов.
При обнаружении анти-HCV.
Назначение противовирусных препаратов производится индивидуально. Лица льготных категорий, нуждающиеся в противовирусном лечении, направляются в ИКБ N 1 для решения вопроса о назначении препаратов.
При обнаружении HBsAg.
Начальник отдела стационарной
и специализированной помощи
А.В. Погонин
Главный инфекционист
Департамента здравоохранения
Н.А. Малышев
Приложение N 3
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 26 января 2007 г. N 44
Назначение противовирусных препаратов производится индивидуально. Лица льготных категорий, нуждающиеся в противовирусном лечении, направляются в ИКБ N 1 для решения вопроса о назначении препаратов.
При обнаружении анти-HCV.
При необходимости дифференциальной диагностики с другими потенциальными причинами цирроза печени.
Назначение противовирусных препаратов производится индивидуально. Лица льготных категорий, нуждающиеся в противовирусном лечении, направляются в ИКБ N 1 для решения вопроса о назначении препаратов.
При обнаружении HBsAg.
При обнаружении HBsAg.
При необходимости дифференциальной диагностики с другими потенциальными причинами цирроза печени.
Начальник отдела стационарной
и специализированной помощи
А.В. Погонин
Главный инфекционист
Департамента здравоохранения
Н.А. Малышев
Наименование | Страна | Производитель | Цена за курс | Заказать | Для каких генотипов |
---|---|---|---|---|---|
Купить Софосбувир + Велпатасвир | |||||
Купить Velpanat ХИТ ПРОДАЖ! | Индия | Natco | узнать цену | Купить | все |
Купить Velasof ХИТ ПРОДАЖ! | Индия | Hetero | узнать цену | Купить | все |
Купить Lucisovel | Шри-Ланка | Lucius | узнать цену | Купить | все |
Купить Vihep SV | Венесуэла | Vargas | узнать цену | Купить | все |
Купить Софосбувир и Даклатасвир | |||||
Купить Hepcinat Plus ХИТ ПРОДАЖ! | Индия | Natco | узнать цену | Купить | 1, 2, 3 |
Купить Sofovir и Daclahep | Индия | Hetero | узнать цену | Купить | 1, 2, 3 |
Купить Sovihep и Dacihep | Индия | Zydus | узнать цену | Купить | 1, 2, 3 |
Купить Lucisof и Lucidac | Шри-Ланка | Lucius | узнать цену | Купить | 1, 2, 3 |
Купить Vihep и Dacvir ХИТ ПРОДАЖ! | Венесуэла | Vargas | узнать цену | Купить | 1, 2, 3 |
Купить Софосбувир + Ледипасвир | |||||
Купить Hepcinat LP | Индия | Natco | узнать цену | Купить | 1, 4 |
Купить Ledifos | Индия | Hetero | узнать цену | Купить | 1, 4 |
Купить Ledihep | Индия | Zydus | узнать цену | Купить | 1, 4 |
Купить Lucisole | Шри-Ланка | Lucius | узнать цену | Купить | 1, 4 |
Купить Vihep SL ХИТ ПРОДАЖ! | Венесуэла | Vargas | узнать цену | Купить | 1, 4 |
Стандарт лечения гепатита с в стационаре
Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при хроническом вирусном гепатите С
Приложение. Стандарт специализированной медицинской помощи при хроническом вирусном гепатите С
Приложение
к приказу
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 7 ноября 2012 года N 685н
Категория возрастная: взрослые
Фаза: обострение, хроническая
Осложнения: вне зависимости от осложнений
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь
Условия оказания медицинской помощи: стационарно
Форма оказания медицинской помощи: неотложная
Средние сроки лечения (количество дней): 15
________________
* Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
Нозологические единицы
В18.2 Хронический вирусный гепатит С
Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
________________
Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 — указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
Прием (осмотр, консультация) врача-гастроэнтеролога первичный
Прием (осмотр, консультация) врача-инфекциониста первичный
Прием (осмотр, консультация) врача-хирурга первичный
Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога первичный
Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
Цитологическое исследование препарата тканей печени
Исследование уровня общего трийодтиронина (Т3) в крови
Исследование уровня свободного тироксина (Т4) сыворотки крови
Исследование тиреотропина сыворотки крови
Исследование уровня хорионического гонадотропина в крови
Исследование уровня липазы в сыворотке крови
Определение основных групп крови (А, В, 0)
Определение протромбинового (тромбопластинового) времени в крови или в плазме
Исследование антител к антигенам ядра клетки и ДНК
Проведение реакции Вассермана (RW)
Проведение серологической реакции на различные инфекции, вирусы
Молекулярно-биологическое исследование крови на вирус Эпштейна-Барра (Epstein — Barr virus)
Молекулярно-биологическое исследование крови на хламидии (Chlamydia spp.)
Молекулярно-биологическое исследование крови на токсоплазмы (Toxoplasma gondii)
Молекулярно-биологическое исследование крови на цитомегаловирус (Cytomegalovirus)
Молекулярно-биологическое исследование крови на вирусный гепатит С (Hepatitis С virus)
Определение антител классов М, G (IgG, IgM) к вирусу гепатита А (Hepatitis A virus) в крови
Определение антигена к вирусу гепатита В (HBsAg Hepatitis В virus) в крови
Определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусному гепатиту С (Hepatitis С virus) в крови
Определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV 1) в крови
Определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-2 (Human immunodeficiency virus HIV 2) в крови
Определение антител к вирусу геморрагической лихорадки с почечным синдромом в крови
Общий (клинический) анализ крови развернутый
Анализ крови биохимический общетерапевтический
Анализ мочи общий
Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)
Магнитно-резонансная томография брюшной полости
Флюорография легких цифровая
Компьютерная томография органов брюшной полости
Чрескожная биопсия печени
Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
Прием (осмотр, консультация) врача-гастроэнтеролога повторный
Ежедневный осмотр врачом-инфекционистом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара
Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
Исследование уровня фибриногена в крови
Исследование уровня липазы в сыворотке крови
Проведение серологической реакции на различные инфекции, вирусы
Молекулярно-биологическое исследование крови на вирусный гепатит С (Hepatitis С virus)
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)
Общий (клинический) анализ крови развернутый
Анализ крови биохимический общетерапевтический
Анализ мочи общий
Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)
Рентгенография придаточных пазух носа
Наименование лекарственного препарата**
Усредненный показатель частоты предос-
тавления
________________
** Международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случаях их отсутствия — торговое наименование лекарственного препарата.
*** Средняя суточная доза.
**** Средняя курсовая доза.
Ингибиторы протонового насоса
Синтетические антихолинергические средства, эфиры с третичной аминогруппой
Папаверин и его производные
Препараты для лечения заболеваний печени
Глицирризиновая кислота + Фосфолипиды
Контактные слабительные средства
Осмотические слабительные средства
Адсорбирующие кишечные препараты другие
Аскорбиновая кислота (витамин С)
Другие витаминные препараты
Другие системные гемостатики
Парентеральные препараты трехвалентного железа
Железа [III] гидроксида сахарозный комплекс
Фолиевая кислота и ее производные
Кровезаменители и препараты плазмы крови
Адренергические и дофаминергические средства
Антигистаминные препараты для наружного применения
Другие противомикробные препараты
Нуклеозиды и нуклеотиды, кроме ингибиторов обратной транскриптазы
Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы
Инозин + Никотинамид+ Рибофлавин + Янтарная кислота
Другие антигистаминные средства системного действия
Растворители и разбавители, включая ирригационные растворы
Вода для инъекций
Наименование компонента крови
Усредненный показатель частоты предоставления
________________
*** Средняя суточная доза.
**** Средняя курсовая доза.
Эритроцитарная взвесь с удаленным лейкоцитарным слоем
Наименование вида лечебного питания
Усредненный показатель частоты предоставления
Вариант диеты с механическим и химическим щажением
Вирус гепатита С (HCV) является одной из основных причин хронических заболеваний печени. В текущий момент в мире насчитывается около 71 миллионов инфицированных людей. Медицинская помощь пациентам с заболеваниями печени, связанными HCV, значительно улучшилась за последнее время, благодаря более глубокому пониманию патофизиологии болезни и из-за изменений в диагностических процедурах и улучшения методов лечения и профилактики заражения. EASL (Европейская ассоциация по изучению печени) выпустила новые клинические рекомендации по лечению пациентов с острым и хроническим HCV.
Введение.
Вирус гепатита С (HCV) является одной из основных причин хронических заболеваний печени в мире. При поражении этим виросом, поражение печени бывает крейне разнообразным: от минимальных гистологических изменений до обширного фиброза и цирроза, вплоть до развития гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК). В настоящий момент в мире насчитывается около 71 миллиона людей, инфицированных HCV.
Медицинская помощь пациентам с заболеваниями печени, связанными HCV, значительно улучшилась за последнее время, благодаря более глубокому пониманию патофизиологии болезни и из-за изменений в диагностических процедурах и улучшения методов лечения и профилактики заражения. Основной целью терапии HCV является лечение инфекции, то есть достижение устойчивого вирусологического ответа (SVR).
- отрицательная РНК HCV в течение 12 недель после курса лечения (SVR12)
- или отрицательная РНК HCV в течение 24 недель (SVR24) после завершения лечения.
Устойчивый вирусологический ответ (SVR) соответствует излечению инфекции HCV с очень низкой вероятностью последующего рецидива. SVR обычно ассоциируется с нормализацией ферментов печени и уменьшением или исчезновением участков некрола и фиброза печени у пациентов без цирроза. Пациенты с выраженным фиброзом (показатель METAIR F3) или циррозом (F4) могут иметь жизнеугрожающие осложнения. Тем не менее, фиброз печени может регрессировать, и риск осложнений, таких как печеночная недостаточность и портальная гипертензия, снижается.
Недавно проведённые исследования свидетельствуют о том, что риск смертности от ГЦК и цирроза печени значительно снижается, но не устраняется у пациентов с SVR по сравнению с нелеченными пациентами, а также с пациентами, не достигших устойчивого вирусологического ответа. Особенно риски повышены у тех пациентов, которые имеют дополнительные осложняющие факторы: употребление алкоголя, наличие гепатита В, ожирение и метаболический синдром.
Клинические рекомендации EASL по лечению гепатита С предназначены для оказания помощи врачам и другим медицинским работникам, а также пациентам и другим заинтересованным лицам в процессе принятия клинических решений. Эти рекомендации относятся к методам лечения, которые были одобрены Европейским агентством по лекарственным препаратам и другими национальными европейскими учреждениями на момент их публикации.
Методология.
Рекомендации, в основном, основаны на данных из существующих публикаций и выступлений на международных совещаниях. Данные и рекомендации были оценены в соответствии с системой оценки, разработки и оценки рекомендаций (GRADE). Сила рекомендаций отражает качество базовых доказательств. Качество доказательств в рекомендациях было разделено на один из трех уровней: высокий (A), умеренный (B) или низкий (C). Система GRADE предлагает две рекомендации: сильная (1) или слабая (2) (таблица 1).
Таким образом, в рекомендациях рассматривается качество доказательств: чем выше качество доказательств, тем более вероятна сильная рекомендация; тем больше изменчивость значений и предпочтений, или чем больше неопределенность, тем более вероятна более слабая рекомендация. Рекомендации были одобрены Правлением EASL.
Качество доказательств. | Заметки | Градация |
---|---|---|
Высокий уровень доказательности | Дальнейшие исследования вряд ли изменят уверенность в оценке качества доказательства. | A |
Средний уровень доказательности | Дальнейшие исследования, вероятно, окажут значительное влияние на уверенность в оценке качества доказательств и могут изменить оценку | B |
Низкий уровень доказательности | Дальнейшие исследования, скорее всего, окажут значительное влияние на уверенность в оценке качества доказательств и, скорее всего, изменят оценку. Любая смена оценки будет требовать дальнейших исследований. | C |
Уровень рекомендаций | Заметки | Градация |
Сильная | Факторы, влияющие на силу рекомендации, включали качество доказательств, предполагаемые важные для пациента результаты и стоимость лечения. | 1 |
Слабая | Большая вариативность в доказательной базе. Такие рекомендации делаются с меньшей степенью определенности. | 2 |
Диагностика острого и хронического гепатита С.
Анти-HCV антитела обнаруживаются в сыворотке или плазме с помощью иммуноферментного анализа (ИФА) у подавляющего большинства пациентов с HCV-инфекцией, но результаты ИФА могут быть отрицательными при раннем остром гепатите C и у пациентов с выраженными иммунодефицитными состояниями. Анти-HCV-антитела сохраняются в отсутствие РНК HCV, но могут снижаться и, наконец, исчезать у некоторых людей (например, после успешно проведённого лечения).
Диагностика острого и хронического гепатита C основана на обнаружении РНК HCV в сыворотке или плазме качественным или количественным молекулярным методом.
Цель лечения вирусного гепатита С
Цель лечения – полное удаление вируса и предупреждение заболеваний печени и внепеченочных заболеваний, включая воспалительно-дегенеративные поражения, фиброз, цирроз, рак печени и тяжелые внепеченочные проявления.
Контрольный показатель эффективности лечения
Устойчивый вирусологический ответ (УВО) – отсутствие вируса (определяемой РНК-HCV)через 12 и 24 недели после окончания лечения. Исследование необходимо проводить чувствительным методом молекулярной диагностики с нижним порогом определения 15 МЕ/мл и менее.
Результаты исследований с долгосрочным наблюдением показали, что УВО соответствует окончательному излечению от гепатита в 99% случаев.
У пациентов с циррозом и выраженным фиброзом исследования РНК-HCV следует продолжать и после получения УВО.
Обследование перед началом терапии.
Прежде всего необходимо исключить другие факторы, влияющие на течение заболевания: наличие гепатотропных вирусов – гепатита В, ВИЧ, алкоголизма, аутоиммунного заболевания печени, поражение печени генетическими и метаболическими заболеваниями: гемахроматоз, сахарный диабет или ожирение, токсическое поражение печени и другие.
Поскольку от стадии фиброза зависит вероятность выздоровления, прежде всего, необходимо выявление цирроза или выраженного фиброза. В настоящее время убедительно показана возможность оценки степени фиброза не инвазивными методами:
эластометрия / эластография (на аппарате фиброскан),
фибромакс и фибротест (по показателям крови)
Наиболее информативным является совместное определение степени фиброза (по крови и на аппарате фиброскан), что полностью заменяет биопсию.
Пациентам с циррозом необходимо исключать гепатоцеллюлярную карциному (первичный рак печени), а также осложнение цирроза – выраженную портальную гипертензию с расширением вен пищевода и желудка. С этой целью важно до начала терапии провести ЭГДС (гастроскопию).
Для оценки состояния печени проводится биохимическое обследование крови с определением структурных (АЛТ, АСТ, ГГТ) и функциональных показателей (альбумин, общий белок, белковые фракции, фракции липидов), а также общий клинический анализ крови.
Для назначения противовирусной терапии необходимо определить вирусную нагрузку и генотип вируса.
Количественное определение вируса должно проводиться чувствительным методом.
Генотипы устанавливаются методами, позволяющими достоверно определить подтип вируса (например, 1а и 1в), так как они влияют на выбор терапии.
Определение генотипа интерлейкина 28В не потеряло своего прогностического значения.
Противопоказания для применения препаратов прямого противовирусного действия.
Абсолютных противопоказаний к применению препаратов прямого противовирусного действия нет.
Следует соблюдать меры предосторожности при лечении препаратом софосбувир пациентов с заболеваниями почек и сердца.
Пациентам с декомпенсированным циррозом класса В и С противопоказана комбинация препаратов Викейра Пак.
Продолжается исследование безопасности препарата симепревир для пациентов с декомпенсированным циррозом.
Показания к лечению: кого следует лечить?
Все пациенты с компенсированным и декомпенсированным хроническим гепатитом С являются кандидатами на лечение, если они не имеют противопоказаний.
Не имеет значения, получали они ранее терапию или нет.
Приоритет в лечении определяется стадией фиброза. В первую очередь следует назначать терапию пациентам с фиброзом F3-F4 по шкале METAVIR.
Пациентам с декомпенсированным циррозом (класс В и С по шкале Чайлд-Пью) лечение должно быть назначено незамедлительно. Желательно проводить его в условиях отделения трансплантологии.
К группе высокого приоритета относятся также пациенты, коинфецированные ВИЧ и гепатитом В, а также с клинически значимыми внепеченочными проявлениями, такими как васкулит, сопровождающийся криоглобулинемией.
Пациентам с умеренным фиброзом F2 назначение лечения оправдано, однако при необходимости оно может быть отложено (например, по материальным соображениям).
Время начала терапии у пациентов без проявлений или с легким течением заболевания (F0-1) и без внепеченочных симптомов определяется индивидуально.
Препараты прямого противовирусного действия, доступные в Европе.
Софосбувир следует принимать в дозе 400 мг (1 таблетка) один раз в сутки.
Софосбувир выводится в основном (80%) почками с мочой, поэтому назначение его требует осторожности у пациентов с заболеваниями почек.
Возможны межлекарственные взаимодействия с многими препаратами, поэтому следует внимательно относиться к сопутствующим заболеваниям и корректировать прием препаратов, назначенных для лечения этих заболеваний.
Ледипасвир доступен в комбинации с софосбувиром (400 мг софосбувира и 90 мг ледипасвира). Доза для приема – 1 таблетка в день независимо от приема пищи.
Так как ледипасвир может взаимодействовать с другими лекарственными препаратами, следует соблюдать меры предосторожности, с частым контролем функции почек. Кроме того, важно учитывать прием пациентом статинов и препаратов в схеме антиретровирусной терапии.
Симепревир
Симепревир следует принимать 1 капсулу 150 мг 1 раз в сутки. Пациентам, принимающим симепревир, противопоказаны некоторые препараты, в том числе антиретровирусные.
Даклатасвир применяют по следующей схеме: 1 таблетка 60 мг 1 раз в сутки. Многочисленные лекарственные взаимодействия даклатасвира требуют внимательного отношения при его назначении и соответственно контроля при его применении.
Викейра Пак – комплексный препарат, включающий 4 действующих вещества (ритонавир, усиливающий действие паритапревира, омбитасвир и дасабувир).
Рекомендуемая дозировка 1 раз в сутки во время еды 2 таблетки ритонавира/паритапревира/омнитасвира, а также дасабувир 2 раза в сутки. При назначении следует учитывать многочисленные лекарственные взаимодействия и класс цирроза.
Варианты лечения различных групп пациентов.
Для лечения хронического гепатита С противовирусными препаратами прямого действия существует несколько различных схем, эффективность и безопасность которых проверена во многих клинических испытаниях.
Выбор комбинаций лекарственных средств осуществляется врачом и зависит от генотипа и подтипа вируса, тяжести заболевания печени, результатов предшествующей терапии.
Длительность терапии зависит от степени поражения печени и наличия компенсированного или декомпенсированного цирроза. Стандартный курс терапии – 12 недель, при циррозе может быть увеличен до 24 недель.
Возможно назначение дополнительно к схеме лечения препарата рибавирин у пациентов с циррозом и с отрицательными прогностическими факторами ответа на лечение, например, при содержании тромбоцитов менее 75х10^3/мкл.
Для лечения пациентов с генотипом 1 (1а и 1в) существует 4 рекомендованные схемы препаратов прямого противовирусного действия:
Для лечения пациентов с генотипом 2 существует только одна безинтерфероновая схема: софосбувир+даклатасвир в течение 12 недель.
Пациентов с циррозом, ранее уже получавших или не получавших терапию, следует лечить также 12 недель.
Для лечение пациентов, инфицированных HCV генотипа 3, пока существует только одна схема безинтерфероновой терапии: софосбувир +даклатасвир. Ледипасвир в отношении HCV генотипа 3 значительно менее эффективен, чем даклатасвир, поэтому схемы с применением ледипасвира для этого генотипа не рекомендованы.
Пациентам с HCV генотипа 3 с циррозом, получавшим или не получавшим ранее терапию, следует назначать эту схему лечения с добавлением рибавирина и длительностью курса 24 недели.
Контроль лечения.
В процессе лечения необходимо контролировать эффективность и безопасность (побочные нежелательные эффекты).
Контроль эффективности лечения основан на регулярном определении уровня РНК HCV с использованием чувствительных количественных методов.
РНК HCV следует определять до начала терапии, через 2 недели, а затем через 4, 8 и 12 недель, а также через 12 и 24 недели после окончания курса лечения.
Прекращение терапии вследствие ее бесперспективности при лечении препаратами прямого противовирусного действия правилами НЕ предусмотрено.
Контроль безопасности лечения.
Схемы лечения препаратами прямого противовирусного действия хорошо переносятся. Случаи выраженных нежелательных явлений, требующих отмены препаратов, отмечены редко.
Однако, во время терапии необходимо контролировать проявления токсичности других препаратов, применяемых для лечения сопутствующих заболеваний, а также проявления лекарственных взаимодействий. При лечении схемами, содержащими софосбувир, необходимо контролировать состояние почек.
Наиболее часто отмечаются утомляемость и головная боль.
Лечение следует безотлагательно прекратить при обострении гепатита (АЛТ выше нормы в 10 раз).
Тактика лечения пациентов с ожирением и метаболическим синдромом.
При выявлении у пациентов с HCV сопутствующего поражения печени в результате метаболического синдрома (неалкогольная жировая болезнь печени – стеатоз) необходимо провести дополнительное обследование на показатели обменных и гормональных нарушений, характерных для этого заболевания.
Рекомендуется для оценки степени поражения печени использовать исследование крови – Фибромакс, которое дает возможность оценить отдельно степень поражения печени вирусом и отдельно метаболическим синдромом.
Тактика лечения зависит от степени поражения печени в целом, и отдельно каждым повреждающим фактором. Лечение противовирусными препаратами может быть назначено сразу, а дальнейшее лечение метаболического синдрома после получения УВО.
Если степень поражения печени вирусом значительно меньше, чем метаболическим синдромом, возможно начинать противовирусную терапию после лечения метаболического синдрома.
В случаях наличия сопутствующих заболеваний печени необходимо ставить целью лечения не только получение УВО, но и сохранение и восстановление печени, пострадавшей от других патологических факторов.
Читайте также: