Трехвалентная инактивированная вакцина против гриппа
Варианты вакцин
Первые вакцины против гриппа производились из убитых или обезвреженных вирусов, они называются цельновирионными, а также из аттенуированных штаммов, так называемые, живые вакцины. Практически все современные прививки для профилактики гриппа относятся к инактивированным (убитым) вакцинам со сменяемым штаммовым составом. Вирусы гриппа для всех без исключения прививок выращиваются на куриных эмбрионах, что находит свое отражение в списках противопоказаний при вакцинации.
Большинство инактивированных цельновирионных прививок от гриппа состоят из очищенных и концентрированных вирусов, культивированных на куриных эмбрионах, инактивированных формалином или УФ-облучением. Инактивированные прививки в свою очередь подразделяются на цельновирионные, основу которых составляют неразрушенные цельные вирусы гриппа; предварительно убитые и очищенные, расщепленные, или сплит-вакцины, которые включают в себя частички разрушенных вирионов, то есть полный антигенный состав (наружные и внутренние белки). Также применяются субъединичные вакцины против гриппа, которые состоят из смеси двух белков вируса: гемагглютинина и нейраминидазы. Поэтому эти вакцины имеют минимальное количество побочных реакций.
Виросомальные вакцины – новая технология в изготовлении прививочного материала. Данные прививки содержат инактивированный виросомальный комплекс с поверхностными антигенами вируса гриппа. Виросомы усиливают иммунный ответ на вакцинацию. Виросомальная вакцина не содержит консервантов (тиомерсал) и отличается хорошей переносимостью.
Поколение и тип | Состав | Основные характеристики | Примеры |
Цельновирионные вакцины | Живой ослабленный неочищенный вирус |
|
|
I – цельновирионные вакцины | Целый вирус, прошедший инактивацию и незначительную очистку |
|
|
II – расщепленные (сплит) вакцины | Частицы разрушенного вируса, поверхностные и внутренние белки и липиды |
|
|
III – субъединичные вакцины | Высокоочищенные поверхностные антигены вируса гриппа (гемагглютинин и нейраминидазу) |
|
|
IV – субъединичные адъювантные вакцины | Высокоочищенные поверхностные антигены вируса гриппа и эффективный безопасный иммуноадъювант Полиоксидоний |
|
|
Высокоочищенные поверхностные антигены вируса гриппа, встроенные в липосомы |
|
| |
Высокоочищенные поверхностные антигены вируса гриппа и адъювант Совидон |
|
|
Поколение и тип | Состав | Основные характеристики | Примеры |
II – расщепленные (сплит) вакцины | Частицы разрушенного вируса, поверхностные и внутренние белки и липиды |
|
|
Реактогенность – свойство вакцины вызывать при введении в организм какие-либо побочные эффекты (повышение температуры тела, местный отек и т.д.)
Принципы и цели вакцинации
Вакцинация особенно важна для людей из групп повышенного риска развития серьезных осложнений гриппа, а также для людей, живущих вместе с людьми из групп высокого риска или осуществляющих уход за ними. ВОЗ рекомендует ежегодную вакцинацию против гриппа для следующих групп населения: беременные женщины на любой стадии беременности; дети от 6 месяцев до 5 лет; пожилые люди 65 лет и старше; люди с хроническими болезнями; работники здравоохранения.
С 2006 года вакцинация от гриппа включена в Национальный календарь профилактических прививок РФ. Ежегодной вакцинации подлежат: дети с 6 месяцев, дети, посещающие дошкольные учреждения, учащиеся 1-11 классов, студенты высших профессиональных и средних профессиональных учебных заведений, взрослые, работающие по отдельным профессиям и должностям (работники медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы и др.), взрослые старше 60 лет.
Эффективность вакцин
Применение прививки против гриппа снижает уровень заболеваемости в 1,4-1,7 раза, способствует уменьшению тяжести заболевания, предупреждает развитие тяжелых осложнений и смертельных исходов. Прививка эффективна во всех возрастных группах примерно в диапазоне 70-90 % случаев.
В результате иммунизации у здоровых взрослых сокращается число госпитализаций по поводу пневмонии на 40%, а среди пожилых людей — на 45-85%. Кроме того, на 36-69% снижается частота среднего отита, на 20% — обострений хронического бронхита, на 60-70% сокращается количество обострений бронхиальной астмы. В организованных коллективах пожилых людей (дома престарелых, интернаты) смертность от гриппа снижается на 80%.
Иммунитет после введения вакцины формируется через 14 дней и сохраняется в течение всего сезона. К сожалению, иммунитет, вырабатываемый после вакцинации, кратковременный. Это в значительной степени обусловлено высокой изменчивостью циркулирующего вируса гриппа, появлением нового или даже возвратом старого подтипа вируса. В связи с этим противогриппозный иммунитет, выработанный в предыдущем году, не спасает от заболевания в текущем году. Поэтому необходима ежегодная иммунизация с использованием прививки только текущего года производства. Проведение прививок прошлогодними вакцинами эффективно только в 20-40 %.
Поствакцинальные реакции
Цельновирионные прививки от гриппа обладают относительно высокой реактогенностью. Поэтому при их применении могут развиваться общие реакции в виде повышения температуры тела, головной боли, слабости, а также местные реакции в виде отечности, покраснения и болезненности в месте введения. Обычно эти реакции слабо выражены и проходят самостоятельно.
Субъединичные, сплит-вакцины и виросомальные являются наименее реактогенными из всех прививок против гриппа. Только в 3% случаев у привитых допускается развитие побочных реакций.
Риск поствакцинальных осложнений
При повышенной чувствительности к отдельным компонентам вакцины от гриппа могут появиться кожный зуд, крапивница или другая сыпь. Чрезвычайно редко могут возникнуть тяжелые (системные) аллергические реакции, такие как анафилактический шок. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, редко - парестезии, судороги. Однако убедительного подтверждения связи этих реакций с вакцинацией не получено.
Противопоказания
Для всех гриппозных вакцин:
- гиперчувствительность к куриному белку или какому-либо другому компоненту вакцины
- сильные температурные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации гриппозными вакцинами.
Вакцинация от гриппа откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после установления нормальной температуры у больного.
Живая вакцина не применяется у детей до 3 лет, беременных женщин и у людей с нарушениями иммунитета.
Когда прививать?
Начинать прививки от гриппа детям можно с 6 месяцев. Вакцинация против гриппа проводится ежегодно.
Дети с 6 месяцев до 3 лет ранее не прививавшиеся против гриппа вакцинируются 2-кратно по 0,25 мл с интервалом 1 месяц.
Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)
Используется у детей старше 6 месяцев, подростков и взрослых. Производитель – Россия
Гриппол® плюс — противогриппозная трехвалентная инактивированная полимер-субъединичная вакцина. Представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ. Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в т.ч. у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-95% вакцинированных.
Фармакологическое действие
Гриппол® плюс — противогриппозная трехвалентная инактивированная полимер-субъединичная вакцина. Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ. Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в т.ч. у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-95% вакцинированных. Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора азоксимера бромида, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.
Показания
Специфическая профилактика гриппа у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста. Вакцина особенно показана лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
- старше 60 лет, детям дошкольного возраста, школьникам;
- взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч. болезнями и пороками развития ЦНС, сердечно-сосудистой системы и бронхо-легочной системы, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриному белку), хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным;
Вакцина также показана лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц, в т.ч.:
- медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащим.
Режим дозирования
Вакцинацию проводят ежегодно в осенне-зимний период.
- Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста — в/м в переднебоковую поверхность бедра.
- Детям в возрасте от 6 до 35 мес включительно вводят по 0.25 мл двукратно с интервалом 4 недели.
- Детям старше 36 мес и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0.5 мл.
- Ранее не болевшим гриппом и не вакцинированным детям возможно двукратное введение вакцины с интервалом 3-4 недели.
Противопоказания к применению
- аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;
- аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины;
- острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии);
- нетяжелые ОРВИ, острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).
Перед применением лекарства рекомендуем проконсультироваться с врачом
Применение при беременности и кормлении грудью
Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах беременности. Грудное вскармливание не является противопоказанием для вакцинации. Перед применением лекарства рекомендуем проконсультироваться с врачом.
Особые указания
В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37.0°С вакцинацию не проводят. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Гриппол® плюс не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Гриппол® плюс можно применять одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). Вакцину можно вводить на фоне базисной терапии основного заболевания.
Записаться можно по тел.: +7(812)331-88-94
Остались вопросы?
Рубрики
Соляная пещера
Наша уникальная соляная пещера помогает в лечение и профилактике ряда заболеваний.
Медицинские программы
Для наблюдения за здоровьем самых маленьких пациентов.
Консультация по ЗОЖ
Правильное питание для малыша и его родителей.
Как работают вакцины от гриппа
Вирусов гриппа много, но для людей особенно опасны два штамма типа А — H1N1 и H3N2, и два штамма типа В — Victoria и Yamagata. Эти вирусы постоянно мутируют, поэтому ежегодно мы сталкиваемся с новыми штаммами микробов, защищаться от которых не умеем.
Чтобы подготовить нас к атаке обновленных вирусов, ученые и врачи каждый год вычисляют, как именно они мутируют, и создают актуальные вакцины от гриппа. Это тренажеры для иммунной системы, настроенные на ту версию микроба, появление которой наиболее вероятно.
Какие вакцины доступны в России
Трехвалентные и четырехвалентные
Трехвалентные защищают от трех штаммов вируса гриппа — от обоих штаммов типа А, и от одного штамма типа В — Victoria. Четырехвалентные вакцины включают все четыре вируса: оба штамма типа А, и оба штамма типа В — Victoria и Yamagata.
В России обычно применяют трехвалентные вакцины.
Правда, пока непонятно, когда и в каком количестве эти препараты появятся в государственных и частных клиниках. В любом случае, прививать ими будут только с 18 и до 60 лет. Кроме того, вакцина предназначена в первую очередь для людей из групп риска — то есть пациентов, которые страдают хроническими заболеваниями или часто болеют ОРВИ, и специалистов, которым приходится много общаться с окружающими по работе: например, врачей и учителей.
Соответствующие и не соответствующие рекомендациям ВОЗ
Всемирная организация здравоохранения рекомендует добавлять во все вакцины от гриппа по 15 мкг каждого белка каждого штамма. Такой состав вакцины формирует самый надежный противогриппозный щит. Если в вакцине содержится меньше белка хотя бы одного штамма вирусов, она не соответствует рекомендациям ВОЗ.
С полиоксидонием и без
Полиоксидоний — это присадка, которую ученые называют адъювантом. Адъюванты усиливают эффективность вакцин, провоцируя более активную реакцию иммунитета на прививку.
От скольких штаммов защищает. От трех: H1N1, H3N2 и Victoria.
Соответствует ли требованиям ВОЗ. Да.
Полиоксидоний в составе. Нет.
Для какого возраста. С 6 месяцев.
Производитель. ФОРТ, Россия.
Цена. Бесплатно в государственной больнице. 1 100—5 000 рублей в московской частной клинике. В цену входит осмотр терапевта.
От скольких штаммов защищает. От трех: H1N1, H3N2, и Victoria.
Соответствует ли требованиям ВОЗ. Да.
Полиоксидоний в составе. Нет.
Для какого возраста. С 6 месяцев.
Производитель. Санофи Пастер С. А., Франция.
Цена. Платно в частной клинике, цена пока неизвестна, потому что вакцину еще не привезли.
От скольких штаммов защищает. От трех: H1N1, H3N2, и Victoria.
Соответствует ли требованиям ВОЗ. Да.
Полиоксидоний в составе. Нет.
Для какого возраста. С 6 месяцев.
Производитель. Эбботт Биолоджикалз Б.В., Нидерланды.
Цена. Платно в частной клинике, цена пока неизвестна, потому что вакцину еще не привезли.
От скольких штаммов защищает. От трех: H1N1, H3N2, и Victoria.
Соответствует ли требованиям ВОЗ. Да.
Полиоксидоний в составе. Нет.
Для какого возраста. С 18 до 60 лет. Испытания на беременных не проводились, поэтому перед прививкой имеет смысл посоветоваться с врачом.
Производитель. ФГУП СПбНИИВС ФМБА, Россия.
Цена. Платно в частной клинике, цена пока неизвестна.
От скольких штаммов защищает. От трех: H1N1, H3N2, и Victoria
Соответствует ли требованиям ВОЗ. Нет: содержит 5 мкг белков H1N1, 5 мкг H3N2, и 11 мкг Victoria.
Полиоксидоний в составе. Нет. Содержит адъювант Совидон, у которого нет противопоказаний для беременных.
Для какого возраста. С 6 месяцев.
Производитель. Микроген, Россия.
Цена. Бесплатно в государственной больнице. Стоимость прививки в частной клинике пока неизвестна.
От скольких штаммов защищает. От трех: H1N1, H3N2, и Victoria.
Соответствует ли требованиям ВОЗ. Нет: содержит 5 мкг белков H1N1, 5 мкг H3N2, и 5 мкг Victoria.
Полиоксидоний в составе. Да.
Для какого возраста. С 6 месяцев.
Производитель. Петровакс Фарм, Россия.
Цена. Бесплатно в государственной больнице, 1 100—1 800 рублей в московской частной клинике. В цену входит осмотр терапевта.
Как быть, если нет возможности выбрать конкретную вакцину?
Если вдруг в вашей поликлинике нет понравившейся вакцины, прививайтесь любой, к которой нет противопоказаний. Безопаснее вакцинироваться тем препаратом, который есть, чем совсем пропустить прививку.
Почему стоит купить ночные линзы?
Хочется рассказать о своём опыте ношения на фоне многочисленных негативных примеров.
Введение)
Мне 21, зрение падает лет с 10-11 и понизилось примерно до -2. Не очень плохо, но к 10-му классу сидеть на второй парте и плохо видеть доску стало уже совсем не комфортно. Поэтому, после того, как узнал об этой интересной технологии я отправился в клинику, являющуюся дистрибьютором жестких/ночных/ортокератологических линз.
I часть: Покупка
В центре проверили зрение, рассказали про линзы, показали прайс-лист и мы с родителями отправились домой выбирать модель. Т.к. покупали в 2015 году, цены были еще относительно низкими, компания распродавала запасы по прежнему курсу.
После доставки заказа последовала первая примерка, которая была очень сложной: тыкать себе в глаз весьма непросто психологически, а здесь необходимо поместить твердый объект прямо на зрачок, да ещё и скорректировать его положение перед зеркалом, фиксируя в центре. При этом, веки принудительно распахнуты пальцами. В общем, надеть получилось не с первого раза, слезы текли не только из глаз, но уже и через нос.
Ощущение давления присутствовало, кроме того, по ощущениям, глаз немного "резался" краем линзы.
II часть: Рутина
По прошествии недели я научился нормально засыпать с легким дискомфортом. Примерно тогда же я начал замечать, что вижу просто потрясающе относительно прежней формы. Да, уже первая ночь улучшает зрение, но линзам необходимо время, чтобы выйти на пик эффективности. Ну, то есть, роговица полностью меняет форму не после первого надевания, а где-то после 10-го.
Снимать их гораздо проще: капли в глаза, затем пальцем нужно поводить по веку, чтобы нежно "раскачать" линзу. Затем я открываю глаз, наклоняю голову над полотенцем/салфеткой и чуть оттягиваю уголок глаза. Линза выпадает сама. САМА! Щипать себя за глаз, как при ношении мягких линз не нужно! Это основной плюс
Другой момент - моцион, связанный с очисткой линз. Это, наверное главный минус: не знаю, как у других - видел людей, которые надевали линзы за несколько часов до сна и не испытывали проблем - но у меня глаза достаточно сильно реагировали на чистоту линз. Поэтому я мыл их специальным шампунем непосредственно до надевания, капал внутрь специальный смазывающий состав и уже потом надевал. Руки, разумеется, необходимо тоже тщательно вымыть чем-нибудь обезжиривающим, НО легко смывающимся. Плюс хранятся линзы тоже в специальном очищающем составе. Ах да, вода для смывания шампуня должна быть чистой и без примесей. Поэтому, к сожалению, чайник и кран не помогут - только фильтр или бутылированные варианты. Думаю ясно, почему их обслуживание - главный минус.
Сами линзы на ощупь как стекло, за исключением того, что, как пластик и металл, не "холодят". Прозрачность и коэфф. преломления - прямо воздух. Поэтому потерять их можно даже на полотенце, которое подставляю для
III часть: Линзы портятся?
Да, их необходимо менять после определенного времени. Но, как мне сказали в центре после трёх лет (озвученного срока службы линз) - это, в основном, маркетинг: производитель сообщает примерный срок годности, после чего всё ложится на желание заработать у ритейлера: если он жадный - скажет, что менять нужно каждый год-два. Мой центр, как можно догадаться, оказался альтруистичным и сотрудники сообщили, что носить можно пока не будет дискомфорта и жжения, потому что вся деградация линз выражается в ухудшении проникновения воздуха сквозь линзу.
Так что моим уже почти 6 лет и я до сих пор ими пользуюсь. Пару раз были случаи, когда я просыпался от жжения в глазах, но это происходило параллельно с не очень хорошим мытьём линзы. Но, думаю, как кончится карантин и найду работу - пойду за новыми, либо, всё-таки решусь на коррекцию.
О, и ещё - я неуклюжий и пару раз ронял линзы, забывал на день не помыв, и всё такое.
От этого они не портятся, похоже: видимо, твердость силиката в их основе весьма значительная, они сами скорее пол поцарапают))
IV часть: Резюме
Линзы - круто: они компактнее мягких, их надевать и снимать гораздо удобнее, регулировать положение так же удобно, потому что лично у меня диаметр линзы почти идеально совпадает с диаметром радужки. Преимущества по сравнению с очками даже описывать не надо)
Наконец, зрение наиболее естественное после них: Очки деформируют "FOV", если вы понимаете, о чём я, пропорции меняются, в общем. Линзы дают эффект выкрученной резкости, даже, если подобраны чуть под меньший, чем -2 коэффициент. А здесь просто как будто стал лучше видеть. Тем более, что эффект медленно уходит к концу дня, и нет такого резкого контраста, как с очками и мягкими линзами. Можно даже несколько дней без линз проходить, пока "по инерции" зрение медленно ухудшается до изначального уровня. А ещё можно "подзарядиться" за 3-4 часа, первую половину дня и не заметно. Ну и они ОСТАНАВЛИВАЮТ падение зрения. У меня -2 уже 5-й год, если я перестаю на пару недель их носить. Держится)
Линзы - не круто: Я трачу деньги и время на их обслуживание, как будто это автомобиль: Шампунь - 500Р/флакон, которого хватает месяца на 3-4, 500 рублей на раствор для хранения каждые 2 месяца, и смазывающие капли по 100 рублей каждый месяц. Плюс, в ходе эксплуатации выясняется, что не каждый шампунь одинаково эффективен, и не каждые капли для глаз хороши. Поэтому вот моя "сборка": Ликонтин-комфорт 18мл для комфорта, раствор для хранения Ликонтин-Мульти либо Renu MPS для хранения и, наконец редкий, но топовый Bauch&Lomb Boston в качестве шампуня. Его, к сожалению, в МСК нужно заказывать.
Ликонтин-комфорт можно найти достаточно просто, Renu для ношения не рекомендую - щиплет. Но для хранения он подходит, беру его, т.к. Ликонтин-Мульти, почему-то тоже только под заказ.
Шампунь, на худой конец, можно и Ликонтин-С взять или, даже, другой, но с ними много мучений, они, в сравнении с Boston не мылятся вообще.
В общем, я советую. Тем, кто, как и я, побаивается болезненного восстановительного периода после коррекции, тем кто носит очки и устал от этого, тем кому не удобны мягкие линзы из-за сложной установки/демонтажа.
И еще один факт - в отличие от неких рисков при лазерной коррекции, накосячить можно только если надеть сухую линзу и утром попытаться её без капель извлечь. Так можно снять линзу вместе с кусочком роговицы, как меня пугали работники центра) Но мы все знаем, что смазка - вещь вообще полезная, не только с линзами.
На сегодняшний день единственным надежным способом профилактики гриппа является вакцинация 1 . Она особенно необходима пожилым людям, детям, лицам, страдающим от хронических заболеваний и тем, кто работает в сфере обслуживания и по роду профессии контактирует с большим количеством людей, например, медицинские работники и педагоги.
Вакцинопрофилактика гриппа может проводиться различными вакцинами. В одних из них содержится живой, но ослабленный вирус (живые вакцины), другие иммунобиологические препараты содержат вирусные частицы, инактивированные ультрафиолетовыми лучами или химическими веществами (цельновирионные вакцины). На сегодняшний день самыми эффективными и безопасными являются субъединичные адъювантные вакцины. К ним относятся и иммунобиологические препараты отечественного производителя: Гриппол, Гриппол плюс и инновационная четырехвалентная вакцина Гриппол Квадривалент.
Виды противогриппозных вакцин
Первое поколение противогриппозных вакцин – живые вакцины, содержащие не инактивированный, а живой, только ослабленный вирус. Такие вакцины эффективны, но обладают рядом ограничений: они не рекомендованы детям до 3 лет, людям с иммуннодефицитами, беременным, лицам с хроническими заболеваниями, людям, по роду профессии контактирующим с больными, т.е. именно тем, кто является группами риска по гриппу.
Второе поколение иммунобиологических препаратов, сплит-вакцины, содержат расщепленный вирус – фрагменты оболочки и внутренних белков. Такие вакцины обладают хорошей иммуногенностью и, по сравнению с живыми вакцинами – более безопасны, однако, способны вызывать выраженные побочные реакции, особенно местные (зуд, боль, припухлость в месте введения).
Третьим поколением противогриппозных вакцин стали субъединичные вакцины, созданные на основе очищенных поверхностных антигенов вирусов гриппа – нейраминидазы и гемагглютинина. Для усиления иммунного ответа некоторые вакцины были дополнены адъювантами. Типичными представителями субъединичных адъювантных вакцин являются отечественные иммунобиологические препараты: Гриппол, Гриппол плюс и Гриппол Квадривалент. Рассмотрим эффективность субъединичных адъювантных вакцин на примере этих препаратов.
Гриппол плюс и Гриппол Квадривалент
Гриппол плюс – трехвалентная вакцина, содержащая антигены двух вирусов гриппа A и одного вируса гриппа В. Выпускается форме суспензии для внутримышечного и подкожного введения. Она существует на рынке уже более 10 лет и за это время ей были привиты более 135 миллионам человек.
Гриппол плюс используется для профилактики гриппа у детей с 6 месяцев жизни, а также у взрослых – без ограничений по возрасту. В первую очередь, вакцинация показана:
- детям;
- беременным женщинам;
- лицам, страдающим хроническими заболеваниями внутренних органов;
- людям старше 60 лет;
- тем, кто работает с людьми: медработникам, работникам общественного транспорта, образовательных учреждений, а также военным и милиции.
Гриппол Квадривалент – это первая в России субъединичная адъювантная вакцина с защитой от четырех вирусов гриппа: двух штаммов вирусов A (H1N1 и H3N2) и двух штаммов вирусов гриппа B (Виктория и Ямагата). Она особенно показана людям, имеющим высокий риск заражения гриппом. В настоящее время вакцина разрешена для иммунизации взрослых – от 18 до 60 лет, после завершения клинического исследования у детей вакцина сможет применяться для вакцинации детей с 6 лет.
Клинические испытания вакцин Гриппол проведены в соответствии с мировыми стандартами Good Clinical Practice 2,3 . Эффективность и безопасность использования Азоксимера бромида в качестве адъюванта была подтверждена отчетом независимой европейской компании 4 .
Вакцины изготовляются по мировым стандартам GMP. В них нет консервантов, токсичных веществ или антибактериальных средств, поэтому риск реакций гиперчувствительности стремится к нулю 2 .
Адъювант вакцин Гриппол
Вирусные антигены, входящие в состав обеих вакцин, связаны с высокомолекулярным полимером – Азоксимера бромидом. Это действующее вещество препарата Полиоксидоний, но в вакцине он содержится в концентрации в 24 раза меньшей, чем в лекарственном препарате Полиоксидоний. Благодаря низкой концентрации и с учетом местного введения вакцины он работает не как иммуномодулятор, и в комбинации с антигенами, стимулирует естественный иммунный ответ на антигены. Следовательно, Гриппол плюс может назначаться и беременным женщинам, и лицам с иммуносупрессией, и людям с онкопатологией и не влияет на системные иммунные механизмы.
Вакцины с содержанием адъювантов на основе алюминия, либо гидроокиси, либо фосфата, давно применяются как в России, так и в мире. Именно благодаря адъювантам удалось создать такое количество вакцин от актуальных инфекций - большинство вакцин в Национальных календаря прививок, не только российском, но и зарубежных.
Есть и гриппозные адъювантные вакцины, содержащие водно-эмульсионный адъювант MF59 на основе сквалена. Эта адъювантная вакцина была специально создана в Европе для пожилых людей, иммунитет которых уже не так хорошо отвечает на прививку.
Антигенная нагрузка вакцин Гриппол
Использование адъюванта в вакцине Гриппол® плюс позволяет в три раза снизить дозу вирусных антигенов: 5 мкг вместо 15 мкг, а значит сделать прививку более безопасной. Эта уникальная технология производства более 20 лет используется для производства вакцин Гриппол и Гриппол плюс, которые широко применяются при массовой иммунизации населения. Клинические исследования данных вакцин убедительно доказали, что такой дозировки антигенов в сочетании с адъювантом Полиоксидоний вполне достаточно для эффективного обеспечения высокого иммунного ответа 2,3,4 .
Состав и качество вакцин регламентирует Европейская или Национальная фармакопея. В Европейской фармакопее оговаривается 7 , что содержание антигенов должно составлять 15 мг, если результатами клинических исследований не обоснована иная дозировка. Теоретически, можно было бы довести содержание антигенов в вакцине до 15 мкг, но это не приведет к увеличению эффективности, при этом может привести к увеличению частоты местных реакций. Следовательно, вакцины Гриппол имеют повышенный профиль безопасности пациента за счет снижения антигенной нагрузки на организм, что было подтверждено результатами сравнительного исследования вакцины Гриппол плюс, и вакцин, содержащими антигенов по 15 мкг 8 .
Выводы
Таким образом, вакцины Гриппол имеют сопоставимую эффективность в сравнении с вакцинами, содержащими по 15 мкг на каждый штамм вируса гриппа, и соответствуют всем международным рекомендациям. За счет снижения антигенной нагрузки на организм, данные иммунобиологические препараты обладают наивысшим профилем безопасности, что было доказано клиническими исследованиями с большим числом участников, проведенными по всем мировым и российским стандартам качества.
Важно, что Полиоксидоний в составе вакцин Гриппол не работает как иммуномодулятор, а только как адъювант, не влияя на системные иммунные механизмы.
Литература
- World Health Organization. – 2005. – №33. – Р. 277-288.
- Войцеховская Е.М., Вакин В.С., Васильева А.А. и др. Результаты анализа иммуногенности новой гриппозной вакцины Гриппол® плюс Эпидемиология и вакцинопрофилактика. – 2009. – №1 (44). – С. 40-45.
- Харит С.М., Начарова Е.П., Черняева Т.В. Безопасность инактивированной полимер-субъединичной тривалентной гриппозной вакцины. Пострегистрационное наблюдение Вопросы современной педиатрии. – 2009. – №4. – С. 30-34.
- Р. Компьер. Безопасность и эффективность субъединичной вакцины против гриппа, содержащей Полиоксидоний®. Систематический обзор и метаанализ клинических исследований. Эпидемиология и Вакцинопрофилактика № 17 (4)/2018, стр. 25-30.
- Чебыкина А.В., Костинов М.П., Магаршак О.О. Оценка безопасности и эффективности вакцинации против гриппа Эпидемиология и вакцинопрофилактика. – 2010. – №4.
- Ерофеева М.К., Никоноров И.Ю., Максакова В.Л., Ельшина Г.А. и др. Оценка эффективности применения гриппозной вакцины Гриппол® плюс у детей школьного возраста в период эпидемии гриппа 2008-2009 г.г. Эпидемиология и вакцинопрофилактика. – 2010. – №3.
- Некрасов А.В., Пучкова Н.Г. Стратегии совершенствования и методы оценки гриппозных вакцин. Гриппол® плюс – современная защита от гриппа РМЖ. – 2008. – №22. – Т. 16.
- Сравнительная оценка реактогенности и иммуногенности коммерческих гриппозных инактивированных вакцин: полимер-субъединичной Гриппол плюс, субъединичной Инфлювак, сплит-вакцины Ваксигрип" С.М. Харит, Д.А. Лиознов, А.А. Рулёва /Эпидемиология и Вакцинопрофилактика № 2 (93)/2017.
- European Pharmacopoeia, 2006 (Ph. Eur 2006).
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Читайте также: