Урсосан при беременности с гепатитом с

Инструкция к применению одной из лекарственных форм, в которой действующим активным веществом выступает третичная желчная кислота, полагает оправданным ее употребление в первой и последней трети вынашивания малыша.

Вынашивание ребенка и лекарства

Беременность для женщины – не только радостный период ожидания будущего малыша, но и сложное время обострений существующих патологий, появление нежелательных рисков, вызванных изменениями в организме.

Рост плода и увеличение объема матки приводит к сдавливанию внутренних органов, дислоцированных в непосредственной близости, нарушению их функциональности. В немалой степени увеличение потенциальной угрозы вызывается постоянными перепадами уровня гормонов.

По этой причине могут проявляться сбои в функциональности гепатобилиарной и пищеварительной системы, и без того испытывающих неудобство от появления соседа – растущего, и со временем все более активного ребенка в матке.

В беременный период особенно осторожно производится назначение любого, даже самого безобидного средства, содержащего химические соединения. Тщательно взвешиваются даже минимальные угрозы, которые существуют при назначении.

Но бывают ситуации, когда без приема лекарства создается потенциальная опасность для будущей матери, и тогда без медикаментов стараются обойтись, используя народные средства или разработки фитофармацевтики. Болезни гепатобилиарной системы – распространенное явление при вынашивании плода.

Из-за близкого соседства с детородными органами, гормональных нарушений и нехватки необходимых компонентов, которые требуются в удвоенном объеме для двух организмов – мамы и растущего ребенка, могут развиваться сбои функциональности печени, желчного пузыря и поджелудочной железы. Распространенным явлением становится синдром нарушения пищеварения, сложности с перевариванием пищи, эзофагит и холестаз.

При выпуске Урсосана проводились многочисленные исследования на животных, и никакого опасного действия на плод выявлено не было, зато наблюдалась явная положительная динамика в состоянии матери.

В некоторых гинекологических школах настороженно относятся к препаратам, которые не были исследованы в клинической практике. Однако производитель Урсосана проводил ограниченные исследования на группах добровольцев-женщин, состояние которых во время беременности было угрожающим. Такое тестирование показало явный прогресс в лечении и отсутствие воздействия на плод.

Поэтому во Франции и Германии прием препарата рекомендуется в первом и третьем триместре беременности при ЖКБ, гепатитах любой этиологии, билиарном циррозе и фиброзе печени, холангитах, нарушениях желчеоттока и других угрожающих состояниях гепатобилиарной системы.

Коротко о лекарственном средстве

Ее особенности – стабилизация мембран гепатоцитов, оптимизация желчеоттока и профилактика появления холестериновых образований в естественном резервуаре для желчи, – присутствуют в минимальном объеме.

Применение ряда промышленных аналогов с ДАВ в виде третичной формы ЖК показало отличные результаты, если требуется произвести в организме улучшения в разных процессах. Уросан, Урсофальк, Урсодез и другие лекарства с содержанием урсодезоксихолевой кислоты позволяют добиться положительной динамики сразу в нескольких жизненно важных направлениях:

1. Оказать гепатопротекторное действие на клетки печени, защитить их от действия первичных и вторичных ЖК. ДАВ Урсосана способно, образуя мицеллы, нейтрализовать избыток токсичных соединений и излишнее количество холестерина, оказывающего негативное действие на деятельность сердечно-сосудистой системы. Связывание агрессивных соединений приводит не только к протекции гепатоцитов, но и оказывает благотворное действие при развитии рефлюкс-гастрита и эзофагита. Эти два нарушения пищеварительной деятельности часто развиваются при беременности из-за давления плода в матке на желудок и печень.
2. Стимулировать желчеотток и циркуляцию желчи путем уменьшения обратного всасывания в кишечник и выведения из организма продуктов распада. Подобным образом ускоряется синтез желчи и предупреждаются застойные явления. Это дает профилактику желчестаза и изменения количественного состава желчного секрета не только в мешковидном органе, но и в протоках печени и ЖП.
3. Урсосан при беременности выступает как естественный антиоксидант – позволяет предупредить деструктивное действие на гепатоциты свободных радикалов. Это естественный процесс взаимодействия молекул УДХК и фосфолипидов, входящих в состав клеточных мембран. Формирование сложных молекул усиливает состав гепатоцитов и позволяет предупредить их деструкцию, которая в другое время была бы просто неминуемой. Нельзя не признать весьма прогрессивного и специфического антиоксидантного свойства ДАВ Урсосана на печень состоянии беременности.
4. Снижение холестерина и его неблагоприятной концентрации достигается подавляющим действием УДХК на синтез холестерина в печени, но это не единственный эффект при приеме Урсосана. Третичная желчная кислота стимулирует растворение соединения и не дает ему слипаться в конкременты, а уже появившиеся образования успешно растворяет.
5. Иммунная функция организма беременной женщины потенцируется за счет нормализации количества эозинофилов и уменьшения активности Т-лимфоцитов. Но это тоже не единственная способность УДХК, которая является активным действующим веществом Урсосана. Она уменьшает избыточное количество тканевых антигенов и интерлейкина-2.

Применение лекарственного средства, содержащего урсодезоксихолевую кислоту, способно оказать профилактическое воздействие на печень и связанные с ней билиарные, эндокринные и пищеварительные органы. При многих состояниях, характерных для сложного периода беременности, оно дает положительные эффекты.

Примером тому является успешная терапия дискинезии желчных протоков, патологических процессов в самом мешковидном органе, синдрома нарушения пищеварения, эзофагита и рефлюкс-гастрита. Распространена и практика предотвращения атрезии внутрипеченочных желчных протоков у плода, обнаруженная еще во внутриутробном периоде.

Почему именно Урсосан

Но в большинстве из них беременность является противопоказанием для приема лекарства. И только Урсосан назначают в европейских странах и в России при существующей необходимости. Потому что его можно считать относительно исследованным препаратом, показавшим положительную динамику при угрожающих ситуациях.

Урсосан при беременности назначают в ситуации, когда потенциальная польза от приема лекарства значительно превышает гипотетический вред. Перед тем как проводить назначение, врач внимательно изучает результаты обследования, просчитывает все возможные риски и тщательно подбирает дозировку. Основными показаниями к применению Урсосана в период вынашивания плода считаются следующие негативные состояния:

• желчестаз, ставший результатом компрессии желчного, увеличившейся в размерах матки с крупным плодом;
• желчекаменная болезнь в хроническом течении, в период обострения и угрозы миграции камней, сопровождающаяся болевыми симптомами;
• зуд беременных – распространенное явление, сопровождающее патологическое желчеотделение;
• хронические заболевания печени, которые сопровождаются отчетливо обозначенными нарушениями в лабораторных показателях (печеночные ферменты, билирубин и др.);
• перманентно протекающие воспаления экзокринной железы (гепатиты любой этиологии), в которых есть риск нарушения функциональности органа;
• приступы желчекаменной болезни, участившиеся на фоне изменений в организме беременной женщины;
• риск развития образования конкрементов в желчном пузыре на фоне избыточного продуцирования соединения в гепатоцитах.

Урсодезоксихолевая кислота разрушает мягкие холестериновые конкременты и не дает им снова образовываться, убирает зуд, получаемый из-за дополнительной нагрузки на гепатобилиарную систему и выведения ЖК через кожный покров, уменьшает болевые симптомы и защищает клетки печени. Немаловажным аргументом становится относительно безопасный состав капсульной оболочки.

В отличие от суспензии, где есть множество химических добавок, капсулы Урсосана попадают непосредственно в желудок и быстро растворяются в непосредственной близости от объекта, на который рассчитано действие лекарственного средства.

Противопоказания и негативные последствия

Урсосан считается оригинальным запатентованным лекарством, основными производителями которого выступают Германия и Чехия. В околомедицинских изданиях остальные лекарственные средства с содержанием урсодезоксихолевой кислоты смело именуют дженериками. Однако кто бы ни производил такие препараты, основное различие наблюдается в лекарственных формах (можно встретить суспензии и таблетки) и во вспомогательных компонентах.

Последние присутствуют в оболочке таблетированной формы, составе капсулы, в которую помещается белый кристаллический порошок и в составе суспензии (особенно многочисленные).

Применение суспензии особенно нежелателен при беременности, поскольку только для облагораживания вкуса белой субстанции используются сразу три химических компонента. Само по себе активное действующее вещество не влияет на плод, но может привести к развитию побочных эффектов в организме женщины, который занят его вынашиванием и претерпевает изменения в силу своего состояния.

Прием УДХК от любого производителя и под самыми вариабельными названиями может легко вызывать:

• нарушения пищеварения (разжижения стула и диарею);
• появление спастических болей в области эпигастрия, брюшины, правом подреберье;
• тошноту и рвотные позывы, дополняющие привычные неприятности, характерные для состояния беременности;
• аллергические реакции на фоне ослабления иммунитета или несовместимости матери и плода;
• декомпенсацию билиарного цирроза;
• увеличение количества или размеров конкрементов нехолестериновой этиологии.

Поэтому в инструкции к применению препарата всегда есть определенные оговорки не допускающие назначения Урсосана при беременности, при повышенной чувствительности к отдельным составляющим препарата, твердых камней при ЖКБ, выраженной дисфункции печени или желчного, остром воспалительном процессе в поджелудочной или ЖКТ.

Самоназначение Урсосана при беременности исключено даже по той простой причине, что он плохо сочетается с гормонами, количество которых в организме резко увеличивается. Речь идет об эстрогенах и прогестероне. Прием лекарственных препаратов в параллельном применении тоже может привести к развитию негативных реакций. И дело тут не в качестве очистки Урсодезоксихолевой кислоты.

Просто третичная ЖК, при всей своей нетоксичности, может не сочетаться с другими медикаментозными средствами. Отсюда и строгая необходимость во врачебном контроле. Только врач может учесть все тонкости прописывания и совместимости лекарств разного направления.

Аналоги как альтернатива

Обнаруженные побочные действия, реакция невосприимчивости к отдельным компонентам Урсосана – не повод к поиску аналога и его приобретению по совету некомпетентного человека или даже провизора в аптеке.

Поиск препарата с аналогичным действием тоже производится врачом. Например, при необходимости оказания защитного воздействия на печень может быть назначен Хофитол, в котором содержится только растительный экстракт артишока. Заменять Урсосан на любой другой препарат из ряда содержащих УДХК нет никакого смысла, поэтому подыскивается средство из лекарственного ряда с другим активным действующим веществом.

Показания

Урсосан – средство, применяющееся для лечения заболеваний печени. Препарат обладает защитными функциями для гепатоцитов органа, благодаря этому, на него снижается влияние вредных веществ: жирной еды, алкоголя, различных медикаментов.

По окончании курса лечения отмечается улучшение функций печени, полное восстановление клеток и окончательная стабилизация клеточных мембран.

Урсосан

После многочисленных клинических испытаний доказано, что после курса приема препарата улучшается отток желчи и возможен вывод мелких камней.

Основные свойства Урсосана:

• иммуномодулирующие, они активизируют защиту организма;
• гепатопротекторные, восстанавливают печень;
• холелитолитические, растворяют желчные камни, вызванные ростом холестерина;
• холеретические, стимулируют отход желчи;
• антилитогенные, предотвращают формирование желчных камней;
• антифиброзные, применяются для профилактики фиброзного изменения печени.

Лекарство способно справиться с такими проблемами, как:

• холестатический синдром беременных, когда матка давит на желчный пузырь;
• зуд, вызванный недостаточным оттоком желчи;
• нарушение работы плаценты;
• перегиб желчных протоков, различные деформации желчевыводящих путей, холангит;
• гепатит, гепатоз, токсическое поражение печени.

Гепатоз

Действующее вещество Урсосана постепенно абсорбируется в стенки кишечника. Затем кровь поставляет все необходимые лекарственные вещества в очищающий орган (печень). Благодаря медикаменту, приходит в норму цитолемма, нормализуется процесс восстановления печени, распадаются и выводятся токсины из организма.

Медикамент хорошо понижает содержание холестерина в крови и улучшает вывод желчи из желчного пузыря и печени, оптимизирует ее обмен и круговорот в человеческом организме.

При потреблении еды Урсосан защищает стенки желудка от ненужного жира, поступающего вместе с едой. Ферменты в составе замедляют и расщепляют жир. В период гестации лекарство может приниматься в качестве профилактики фетоплацентарной недостаточности.

Перед применением препарата в период вынашивания ребенка и лактации обязательна консультация лечащего врача. Ни в коем случае нельзя назначать препарат самостоятельно.

Противопоказания

Лекарственное средство, как и многие другие препараты, имеет перечень противопоказаний к применению. Однако при исследованиях и испытаниях отрицательного воздействия на организм и работу органов не обнаружено. Однозначно Урсосан в период гестации запрещено принимать при:

• свище в желудке или кишечнике;
• остром воспалительном процессе в желчном пузыре;
• крайней стадии поражения печени (цирроз);
• печеночной недостаточности;
• камнях в пузыре;
• аллергии на компоненты медикамента;
• сильном закупоривании желчных протоков;
• дисфункции почек;
• острой чувствительности к урсодезоксихолевой кислоте;
• почечной колике.

Воздействие на организм беременной

В ответственный период вынашивания малыша прием Урсосана допустим, но лучше проконсультироваться с врачом. Помимо перечисленных показаний к применению, лекарство в этот период помогает справиться с большим количеством сопутствующих патологий.

Урсосан назначается в период вынашивания ребенка при дискинезии желчных протоков, гепатите, циррозе, холестазе и нарушении пищеварения. Урсосан сохраняет функциональность важного органа надолго, и даже предупреждает рак кишечника. В общем, он успешно и с большей пользой справляется со всеми возможными заболеваниями печени во время беременности. Прекрасно влияет на иммунную систему женщины в положении и обеспечивает спокойное протекание периода вынашивания ребенка.

Наиболее часто беременную беспокоит кожный зуд, он объясняется ростом матки и ее давлением на все остальные органы, также и на желчный пузырь. Вследствие этого, отток желчи идет с перебоями, происходит выделение кислот через кожу. Это и вызывает неприятный зуд по всему телу. Прием Урсосана значительно уменьшает этот мучительный симптом. Самое главное при этом — не превышать допустимую дозировку.

Урсосан полезен для ребенка в период его внутриутробного развития и благотворно влияет на младенцев при таких болезнях, как:

• желтушка, которая начинается от незрелости печени;
• врожденные дефекты желчных протоков и желчного пузыря;
• повышенный уровень билирубина в крови.

Состав препарата

В одной пилюле содержится 250 мл действующего вещества – урсодезоксихолевой кислоты. Дополнительно в капсуле содержатся: крахмал, желатин, диоксид титана и магния стеарат.

Основное вещество проникает в желудок, за счет чего происходит уменьшение холестерина в желчи, и он не всасывается кишечником.

Форма выпуска

В настоящее время медикамент выпускается только в капсулах белого цвета с прозрачной желатиновой оболочкой. Внутри находится белый порошок с кусочками массы, который распадается при нажатии, так как имеет мелкодисперсную структуру.

Выпускается и продается в пачках по 10, 50 и 100 капсул.

Как принимать при беременности

Капсулы необходимо принимать перорально. Эти таблетки нельзя разрушать, повреждать или разжевывать. Желательно принимать капсулу вечером перед сном. Запивать можно исключительно водой.

Курс лечения прописывает лечащий врач. Необходимо помнить, что при приеме Урсосана нужно придерживаться систематического применения капсул и следовать всем указаниям специалиста. В целом курс лечения гепатита составляет 30 дней, но если состояние больного не изменяется, то его продлевают.

Женщинам в положении данный препарат может назначаться вплоть до родов. Беременные могут не беспокоиться о наличии зуда во время терапии, так как отрицательного воздействия на плод препарат не оказывает.

Для растворения и вывода камней из желчного пузыря препарат назначают пить довольно долго: от 6 месяцев до 2 лет. Если в течение года камни не изменяют своих размеров, то лечение признают неэффективным. Важно в этот период следить за диаметром камней, если они начинают кальцифицироваться, то применение Урсосана необходимо отменить.

При употреблении капсул с целью уменьшения размера холестериновых камней в желчном пузыре, обязательно надо соблюдать некоторые условия:

• камни для растворения могут быть исключительно холестериновыми;
• диаметр желчных камней не должен превышать 20 мм;
• желчный пузырь обязательно должен сохранять свою работоспособность и может быть наполнен холестериновыми камнями не более, чем наполовину своего объема.

Если у женщины в положении обнаружен билиарный гастрит на ранних сроках, то медикамент прописывают на 10–15 дней. Улучшение состояния наступает после приема одной пилюли.

При обнаружении у больной первичного неалкогольного цирроза, суточную норму рассчитывает лечащий доктор, при этом лечение предстоит довольно длительное.

Возможные побочные эффекты

Ученые и исследователи из Франции и Германии установили, что негативные эффекты проявляются в единичном случае и отрицательного фактора на беременную женщину и плод препарат не оказывает. Но все же возможны такие нежелательные явления, как:

Рвота

• рвота;
• горечь во рту;
• понос;
• изжога;
• боль под ребрами и в органах ЖКТ;
• запор;
• зуд и сыпь на коже;
• очаговое облысение.

Стоит заметить, что случаев с передозировкой лекарства не зафиксировано. Если намного увеличить суточную дозу препарата, то самое вероятное, что может произойти – это острая диарея.

Действующее вещество

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Капсулы	1 капс.
активное вещество:
урсодезоксихолевая кислота	250 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 49 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 24 мг; кремния диоксид коллоидный — 5 мг; магния стеарат — 3,65 мг
оболочка капсулы: желатин — 98 мг; титана диоксид — 2 мг

Описание лекарственной формы

Белые, твердые, непрозрачные желатиновые капсулы №0.

Содержимое капсул: белый или почти белый порошок либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый спрессованный порошок, распадающийся при надавливании.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) встраивается в мембрану гепатоцита, холангиоцита и эпителиоцита ЖКТ , стабилизирует ее структуру и защищает клетку от повреждающего действия солей токсичных желчных кислот, снижая т.о. их цитотоксический эффект. Образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Уменьшая концентрацию и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. При холестазе активирует Са 2+ -зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены.

Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их фракционный оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Уменьшение насыщенности желчи холестерином способствует его мобилизации из желчных камней, результатом чего является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.

Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов гистосовместимости (HLA-1 — на мембранах гепатоцитов и HLA-2 — на холангиоцитах), нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов, образованием ИЛ-2, уменьшением количества эозинофилов, подавлением иммунокомпетентных Ig , в первую очередь — IgM. Задерживает прогрессирование фиброза. Регулирует процессы апоптоза гепатоцитов, холангиоцитов и эпителиоцитов ЖКТ .

Фармакокинетика

УДХК абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке — посредством активного транспорта. C_max достигается через 1–3 ч и составляет при приеме внутрь 50 мг через 30, 60 и 90 мин — 3,8; 5,5 и 3,7 ммоль/л соответственно. T_max достигается через 1–3 ч. Связывание с белками плазмы — до 96–99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме препарата УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови. Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50–70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания препарата Урсосан ®

неосложненная желчно-каменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;

хронические гепатиты различного генеза (токсический, лекарственный);

холестатические заболевания печени различного генеза, в т.ч. первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);

неалкогольная жировая болезнь печени, в т.ч. неалкогольный стеатогепатит;

алкогольная болезнь печени;

вирусные гепатиты хронические;

дискинезия желчевыводящих путей;

билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит.

Противопоказания

рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

нефункционирующий желчный пузырь;

выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;

цирроз печени в стадии декомпенсации;

острые инфекционно-воспалительные заболевания желчевыводящих путей.

УДХК не имеет возрастных ограничений к применению, однако детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение УДХК при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о выделении УДХК с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения УДХК в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Диарея (может быть дозозависимой).

Редко — кальцинирование желчных камней, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз, тошнота, рвота, абдоминальная боль, аллергические реакции.

Взаимодействие

Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию. Гиполипидемические ЛС (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза препарата — 10–15 мг/кг. Курс лечения — 6–12 мес и более до полного растворения камней. При желчно-каменной болезни всю суточную дозу препарата принимают однократно на ночь.

Для профилактики повторного образования камней рекомендуется применение препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

После холецистэктомии для профилактики повторного холелитиаза — по 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

При хронических гепатитах различного генеза (токсические, лекарственные), хроническом вирусном гепатите, неалкогольной жировой болезни печени, в т.ч. неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени, средняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии — 6–12 мес и более.

При холестатических заболеваниях печени различного генеза, в т.ч. первичном билиарном циррозе, первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе), средняя суточная доза — 12–15 мг/кг; при необходимости средняя суточная доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии — от 6 мес до нескольких лет.

При дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу средняя суточная доза — 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите — по 250 мг/сут перед сном. Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.

Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела

Масса тела, кг	Количество капсул при дозе
	10 мг/кг/сут	12 мг/кг/сут	15 мг/кг/сут	20 мг/кг/сут	30 мг/кг/сут
19–25	1	1	2	2	3
26–30	1	1	2	2	4
31–35	1	2	2	3	4
36–40	2	2	2	3	5
41–45	2	2	3	4	5
46–50	2	2	3	4	6
51–55	2	3	3	4	7
56–60	2	3	4	5	7
61–65	3	3	4	5	8
66–70	3	3	4	6	8
71–75	3	4	5	6	9
76–80	3	4	5	6	10
81–85	3	4	5	7	10
86–90	4	4	5	7	11
91–95	4	5	6	8	11
96–100	4	5	6	8	12
101–105	4	5	6	8	13
106–110	4	5	7	9	13

Передозировка

Случаи передозировки препарата неизвестны.

Особые указания

При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15–20 мм, желчный пузырь должен оставаться функционирующим и быть наполнен камнями не более чем наполовину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.

При длительном (более 1 мес) приеме препарата каждые 4 нед в первые 3 мес лечения, в дальнейшем — каждые 3 мес следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение по крайней мере 3 мес, для того чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения, и профилактике рецидива камнеобразования.

Форма выпуска

Капсулы, 250 мг. В блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 5 или 10 блистеров.

Производитель

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Телчска 1, 140 00, Прага 4, Чешская Республика.

Адрес для претензий потребителя

Уполномоченный представитель производителя в России

115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 15, стр.1

Тел./факс: (495) 679-07-03, 679-56-05, 679-46-91.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Урсосан ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Урсосан ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.