Иммуноглобулин против клещевого энцефалита при беременности
История перерегистраций
- ЛП-001640 от 2019-02-08; Вологодская областная станция переливания крови №1 (БУЗ ВО "ВОСПК № 1") (Россия); действует
Упаковки
Инструкция
Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-001640
Дата последнего изменения: 30.06.2017
Раствор для внутримышечного введения.
В 1 мл содержится:
Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита 100-160 мг
Натрия хлорид 9 мг
Вода для инъекций до 1 мл
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо-желтой окраской. Допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании при температуре (20±2°С).
Препарат представляет собой концентрированный раствор очищенной иммунологически активной фракции иммуноглобулинов, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом при низких температурах из плазмы крови здоровых доноров, содержащей антитела к вирусу клещевого энцефалита. Фракция иммуноглобулинов IgG составляет не менее 95% от содержания общего белка. Распределение подклассов IgG соответствует их распределению в нативной плазме крови человека.
Препарат проверен на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В ( HBsAg ), антител к вирусу гепатита С, антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1.
Действующим началом препарата являются иммуноглобулины класса G ( IgG ), обладающие активностью антител, нейтрализующих вирус клещевого энцефалита. Препарат нейтрализует воздействие вируса клещевого энцефалита, формирует иммунитет в среднем в течение одного месяца. Иммуноглобулины также повышают неспецифическую резистентность организма.
Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24-48 часов после введения. Период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель.
Экстренная профилактика и лечение клещевого энцефалита у взрослых и детей.
Аллергические реакции или тяжелые системные реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе.
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Безопасность применения иммуноглобулина против клещевого энцефалита при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась в контролируемых клинических исследованиях.
При беременности и в период грудного вскармливания иммуноглобулин против клещевого энцефалита вводят только по жизненным показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Запрещается вводить препарат внутривенно!
Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Перед инъекцией ампулы с препаратом выдерживают в течение нескольких минут при комнатной температуре. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при нарушении температурного режима хранения.
После введения препарата пациенты должны находиться под наблюдением врача в течение 30 минут. Процедурные кабинеты, где осуществляется введение препарата, должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
Препарат применяется только по назначению врача. Введение иммуноглобулина регистрируется в установленных учетных формах с указанием номера серии, контрольного номера, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение.
Доза иммуноглобулина и кратность его введения зависят от показаний к применению.
Введение до укуса клеща
Препарат возможно применять перед вероятным контактом с вирусом клещевого энцефалита – укусом клеща в эндемичном районе (предэкспозиционная профилактика). Защитное действие проявляется через 24-48 часов и продолжается около 4 недель. Для сохранения иммунной защиты в случае опасности заражения рекомендуется повторить введение иммуноглобулина против клещевого энцефалита через 4 недели. С целью профилактики препарат вводят внутримышечно однократно из расчета 0,1 мл на 1 кг массы тела.
Введение после предполагаемого заражения вирусом клещевого энцефалита.
Препарат следует вводить в возможно более ранние сроки с момента предполагаемого заражения (присасывание иксодового клеща или питье сырого коровьего или козьего молока в местности, эндемичной по клещевому энцефалиту), не позднее 4-го дня после предполагаемого заражения.
С целью экстренной профилактики препарат вводят в первую очередь в разовой дозе не привитым против клещевого энцефалита или получившим неполный курс вакцинации, отмечавшим присасывание клещей в эндемичных районах, а также при подозрении на лабораторное заражение вирусом клещевого энцефалита.
В случаях повышенного риска заражения (выявлено инфицирование присосавшегося клеща, многократные укусы или одновременное присасывание нескольких клещей), препарат вводят и привитым лицам.
В случае нового укуса клеща возможно повторное применение препарата через 1 месяц после первого введения.
Таблица профилактических дозировок иммуноглобулина против клещевого эн цефалита
| Масса тела, кг | Объем инъекций, мл |
| 5 | 0,5 |
| 10 | 1,0 |
| 20 | 2,0 |
| 30 | 3,0 |
| 40 | 4,0 |
| 50 | 5,0 |
| 60 | 6,0 |
| 70 | 7,0 |
| 80 | 8,0 |
С лечебной целью иммуноглобулин вводят в возможно более ранние сроки после начала заболевания в различных дозировках в зависимости от массы тела, клинической формы инфекции, тяжести течения и периода болезни.
Пациентам со стертой и абортивной формами клещевого энцефалита (лихорадочные формы инфекции) иммуноглобулин вводят ежедневно в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела на протяжении 3-5 дней до регресса общеинфекционных симптомов (улучшение общего состояния, исчезновение лихорадки). Курсовая средняя доза для взрослого составляет при этих формах не менее 21 мл препарата.
При менингеальной форме клещевого энцефалита препарат применяется ежедневно в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела с интервалом 10-12 часов в течение не менее 5 дней до улучшения общего состояния пациента по объективным показателям (исчезновение лихорадки, регресс общеинфекционных симптомов, стабилизация или уменьшение менингеальных симптомов). Курсовая средняя доза иммуноглобулина для взрослого составляет не менее 70 мл.
Пациентам с очаговыми формами клещевого энцефалита в зависимости от тяжести заболевания препарат вводят ежедневно в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела с интервалом 8-12 часов на протяжении не менее 5-6 дней до снижения температуры и стабилизации неврологических симптомов. Курсовая средняя доза для взрослого составляет 80-130 мл иммуноглобулина.
При крайне тяжелом течении заболевания разовая доза препарата может быть увеличена до 0,15 мл/кг массы тела.
Если пациентам с менингеальной и очаговыми формами клещевого энцефалита по каким-либо причинам в лихорадочной стадии заболевания специфическая терапия не проводилась, возможно введение иммуноглобулина и на стадии апирексии острого периода болезни с лечебной целью на протяжении 5-6 дней в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела через 10-12 часов. В случае двухволнового течения клещевого энцефалита препарат применяют повторно по схеме лечения менингеальной или очаговой форм в зависимости от характера клинических проявлений.
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. Возможны общие реакции: головная боль, головокружение, озноб, тошнота, рвота, артралгия, боли в спине, понижение артериального давления, повышение температуры тела. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде отека, болезненности, покраснения, уплотнения, жжения, зуда, гематомы и сыпи. Для предупреждения этого рекомендуется распределение большой дозы препарата на несколько участков тела. В очень редких случаях применение иммуноглобулина может стать причиной резкого снижения артериального давления, анафилактического шока, в связи с этим лица, которым был введен препарат, должны в течение 30 минут после его введения находиться под медицинским наблюдением.
Симптомов передозировки при применении иммуноглобулина человека против клещевого энцефалита не выявлено.
Препарат можно применять в комплексной терапии с другими лекарственными препаратами при условии введения его в виде отдельной инъекции, не смешивая с другими препаратами.
Применение иммуноглобулина может нарушить формирование иммунитета при вакцинации ослабленными живыми вирусными вакцинами (против кори, краснухи, эпидемического паротита и ветряной оспы). В связи с этим после введения иммуноглобулина прививки против указанных инфекций проводят не ранее, чем через 3 месяца. После вакцинации против этих инфекций иммуноглобулин следует вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию следует повторить. В случае кори снижение эффективности вакцины может длиться на протяжении 1 года. Следовательно, у пациентов, привитых против кори, необходимо контролировать содержание антител.
Прививки против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или после введения иммуноглобулина, кроме вакцинации против клещевого энцефалита – интервал между введением иммуноглобулина против клещевого энцефалита и последующей вакцинацией против клещевого энцефалита должен быть не менее 4 недель.
Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница), или склонным к аллергическим реакциям, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога. Лицам, страдающим системными заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (заболевания крови, соединительной ткани, нефрит и др.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.
После введения иммуноглобулина может наблюдаться пассивное увеличение содержания антител в крови больного (например, к эритроцитарным антигенам А, В или D ), что может привести к ошибочной ложноположительной интерпретации результатов серологического тестирования (тест Кумбса).
Препарат производят из плазмы человека. Стандартные меры по предотвращению передачи возбудителей инфекций, связанных с применением лекарственных препаратов, изготовленных из крови или плазмы человека, включают отбор доноров, обеспечивающий недопущение донорства у лиц из групп риска, проверку индивидуальных донаций и пулов плазмы на наличие специфических маркеров инфекций и включение эффективных этапов производства, направленных на инактивацию и/или удаление инфекционных агентов. Несмотря на соблюдение указанных мер, при применении лекарственных препаратов, изготовленных из крови или плазмы человека, невозможно полностью исключить риск передачи инфекционных агентов, в том числе неизвестных или новых вирусов и других инфекционных агентов. Меры, предпринимаемые для обеспечения вирусной безопасности, считаются эффективными для вирусов, имеющих оболочку, таких как ВИЧ, вирусов гепатита В и С, а также безоболочечных вирусов, таких как вирус гепатита А и парвовирус В19. Получен обнадеживающий клинический опыт, указывающий на отсутствие передачи вируса гепатита А и парвовируса В19 с препаратами иммуноглобулина человека, и также предполагается, что наличие антител вносит значительный вклад в вирусную безопасность.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Некоторые нежелательные реакции, связанные с действием препарата, могут оказывать отрицательное воздействие на способность управлять транспортным средством или движущимися механизмами. Для пациентов, у которых наблюдаются нежелательные реакции после применения иммуноглобулина, управление транспортным средством или движущимися механизмами возможно только после исчезновения симптомов нежелательных реакций.
Раствор для внутримышечного введения.
По 3 мл в ампулах из стекла. По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом ампульным в пачку из картона коробочного.
В сухом защищенном от света месте при температуре от +2°С до +8°С. Не допускается замораживание. Хранить в местах, недоступных для детей.
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
[youtube.player]Клещевой энцефалит – это воспаление головного мозга, которое возникает в результате нейровирусной инфекции, возбуждаемой заражённым иксодовым клещом. Ареал распространения клещей обширен: Россия, Белоруссия, Украина, Прибалтика, некоторые страны Европы и Азии.
Причины
Разновидность иксодовых клещей представлена 15 видами, из которых особую опасность представляет два. Иксодовые клещи способны чувствовать теплокровное животное и человека с расстояния до 6 метров. Они становятся источниками инфекции при укусе заражённых животных. Вирус клещевого энцефалита не устойчив во внешней среде. От него можно избавиться при кипячении, нагревании и дезинфицирующих веществ. Неактивная форма вируса способна сохранять жизнеспособность в течение нескольких лет. Несколько месяцев вирус может существовать в молочных продуктах, которые получены от заражённых коров. Инкубационный период заболевания может длиться от суток до месяца.
Человек, как правило, не чувствует укуса. Это обусловлено наличием у клеща анальгезирующего вещества, которое расширяет сосуды и организует распад эритроцитов. Обезболивающий эффект сопровождается снижением свёртываемости крови.
Особо активен клещ весной и во второй половине лета.
Передача вируса может осуществляться несколькими способами:
- Трансмиссивным, когда заражение происходит при укусе клеща.
- Алиментарным, когда вирус попадает в организм через заражённое молоко и другие молочные продукты.
- Трансплацентарный, когда инфекция передаётся от матери к плоду.
- Заразиться можно при соприкосновении, когда раздавливаешь клеща. Поэтому осуществлять это самостоятельно не стоит.
Симптомы
Заболевание сопровождается несколькими фазами развития. Первый латентный этап показателен отсутствием симптомов, ведь вирус только собирается в крови. Вторая фаза начинается с проникновением вируса в кровь и нервную систему. В этот период присутствуют инфекционно – токсические симптомы. На третьем этапе возникает невральная фаза, которая отличается яркими признаками нарушения нервной системы. На четвёртой фазе вырабатывается иммунитет, вследствие чего происходит выздоровление.
Клещевой энцефалит имеет несколько форм проявления: острую и хроническую.
Симптомами острой формы заболевания являются:
- Высокая температура тела, лихорадка.
- Сильная головная боль.
- Головокружения.
- Ломота костей и боли в мышцах.
- Постоянное чувство тошноты и рвотные позывы.
- Общее недомогание, вялость, апатия.
- Расстройство сна.
- Частичная потеря чувствительности верхних и нижних конечностей.
- Повышенное давление в сосудах.
- Судорожный синдром.
- Кожные покровы приобретают красный окрас.
- Наблюдается конъюнктивит.
Диагностировать клещевой энцефалит – задача врача – инфкциониста. Будущим мамам в этот период обязателен контроль акушера – гинеколога. Врач назначит необходимые исследования после выяснения анамнеза и сопутствующих совпадений (пребывания на природе).
Установление диагноза возможно на основании следующих анализов:
- Общий анализ крови.
- Исследование спинномозговой жидкости. Для энцефалита показательно увеличение лимфоцитов, белка, сахара.
Также существуют исследования, способные выявить вирус клещевого энцефалит в крови через определённое время после укуса. К ним относятся: полимеразная цепная реакция и иммуноферментный анализ.
Осложнения
Осложнения энцефалита возможны, если не осуществить пассивную профилактику. Заболеть при введении иммуноглобулина практически невозможно. Случается это всего в 5% случаев.
К различным осложнениям энцефалита относят: недержание мочи и кала, расстройства нервной системы, нарушение двигательной активности, расстройство слуха и зрения.
Лечение
Будущая мама должна осознать опасность и последствия энцефалита и максимально исключить риски заражения. Если беременная проживает в эндемичной зоне, то вакцинирование должно осуществляться заранее. При малейшем подозрении на укус, следует немедленно обратиться в травмопункт или хирургическое отделение любого стационара для выяснения ситуации. Самостоятельно лечить клещевой энцефалит нельзя. Это может спровоцировать прерывание беременности, привести к инвалидности или смертельному исходу.
Лечение клещевого энцефалита во время беременности имеет благоприятные прогнозы. Если будущая мама обратиться своевременно, то введение иммуноглобулина спасёт жизнь и здоровье. Инъекция должна осуществиться не позднее четырёх суток после укуса. Ранее введение иммуноглобулин более эффективно.
Комплексное лечение направлено на устранение причины и симптомов, а также восстановление нарушенных функций и защитных сил организма.
Этиотропная (причинная) терапия включает: введение иммуноглобулина и применение противовирусных препаратов.
Патогенетическая терапия основана на использовании таких лекарственных средств:
- препаратов для снижения температуры и устранения болевых ощущений;
- ноотропных препаратов – сильнодействующих медикаментов, которые стимулируют работу мозга;
- препаратов, уменьшающих проницаемость сосудов, нормализующих метаболические процессы в сосудистой стенке и улучшающих микроциркуляцию;
- препаратов, оказывающих угнетающее действие на процесс свёртываемости крови.
Назначение делает врач, сопоставляя возможные риски и последствия.
Беременным женщинам может потребоваться вспомогательная подача кислорода.
Профилактика
Самой эффективной профилактической мерой является вакцинация. Специфическая профилактика разрешена новорожденным, женщинам в период вынашивания и кормления грудью, детям любого возраста. Вакцины обладают минимальными противопоказаниями.
Использование иммуноглобулина после укуса называется пассивной профилактикой. Она должна осуществиться не позднее четырёх дней с момента происшествия.
Меры неспецифической профилактики заключаются в соблюдении определённых правил безопасности. Будущим мамам стоит позаботиться об использовании репеллентных средств защиты и специальной одежде для посещения природы. После прогулки важно провести осмотр не только тела, но и одежды. Употребление молока и молочных продуктов должно сопровождаться обязательным кипячением.
[youtube.player]Клещевой энцефалит — острое вирусное заболевание очагового характера. Представляет собой разновидность менингита. Поражает серое вещество церебральных структур, мозговые клетки. Вызывает тяжелые неврологические нарушения, при вовлечении в процесс ствола головного мозга почти в 95% летален. Лечение проводится в стационарных условиях под постоянным контролем медиков. Летальность даже при полном соблюдении правил терапии составляет 30% и более, зависит от региона.
Подробнее о данном заболевании можно узнать из нашей отдельной статьи.
Поскольку патологический процесс имеет вирусное происхождение, единственный способ лечения — стимуляция собственных защитных сил организма с помощью иммуномодуляторов, также введение интерферона. Есть ли вспомогательные способы? Есть.
Больным вводится иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита. По своей природе это очищенные фракции специфических белков классов M и G, обеспечивающие связывание вирусных частиц и их деструкцию. Действенность варьируется от 70 до 90%. Клинические испытания показывают, что даже при неполном действии иммуноглобулина клещевой энцефалит протекает у пациентов в мягкой форме, без неврологических осложнений.
Широкое применение препарат получил только в странах бывшего Союза.
Форма выпуска, стоимость, применение
Форма выпуска — раствор для внутримышечного введения. Концентрация и титр белковых фракций различен. Стоимость варьируется от 3 000 до 7500 рублей в России, от 2000 до 3300 гривен на Украине.
В каких случаях применение иммуноглобулина против клещевого энцефалита оправдано?
Введение иммуноглобулина против клещевого энцефалита оправдано как в случае превенции острого вирусного заболевания, так и в рамках лечения уже текущего патологического процесса. Предварительная вакцинация от церебральных агентов не исключает возможности применения, это не противопоказание.
Показание к применению одно — острая форма энцефалита. Клинические признаки определяются лабораторным путем. Основной — исследование крови способом ИФА, определяются белки двух типов:
Повышение титра хотя бы одного соединения из указанных — показание к применению препарата. Схема определяется, исходя из тяжести поражения, индивидуальных физических особенностей организма (масса тела).
Второй путь диагностики — исследование самого клеща. Обязательное условие — он должен быть живым, чтобы исключить инактивацию вирусов. При обнаружении возбудителей в теле паразита, показана экстренная профилактика клещевого энцефалита иммуноглобулином.
Собственные антитела к вирусу начинают синтезироваться рано, но в недостаточных количествах. Вирусы реплицируют (воспроизводят) себя через здоровые клетки много быстрее. Экзогенный иммуноглобулин к клещевому энцефалиту ускоряет борьбу.
Речь о крайне специфичном препарате. Он не используется для лечения схожих по этиологии и происхождению заболеваний. Прочие агенты к нему резистентны, те же бактерии, провоцирующие болезнь Лайма (Боррелиоз). Действие иммуноглобулина против клещевого энцефалита основано на способности связывать вирусные агенты и уничтожать их. Комплекс антиген-антитело инактивируется и утилизируется организмом.
В Европе, США препараты на основе белковых структур практически не используются. Причинам и клиническим испытаниям, дискуссионным вопросам посвящены целые научные труды.
Почему широкое распространение медикамент получил только в странах СНГ и Украине?
В странах Союза при общей высокой опасности заражения не разработана централизованная программа вакцинации, профилактики, срочного скрининга и лечения заболевания. Отсюда необходимость экстренных мер при обнаружении патологии. Европа, США не практикуют применение иммуноглобулина против клещевого энцефалита по двум причинам: высокий аллергенный потенциал. Вероятность анафилактического шока почти втрое выше, чем при пероральном приеме медикаментов, употреблении пищи. Второй фактор — отсутствие необходимости. Проводится тотальная вакцинация пациентов в географически опасных районах.
Использование белков скорее исключение, при заражении и необходимости срочной помощи.
Когда использовать средство не рекомендуется?
Противопоказания изучены в недостаточной мере. Препараты производства Европы изучены лучше, однако на российском, украинском рынке их нет. Основное противопоказание — аллергическая реакция на белки против вируса клещевого энцефалита. Определить ее до введения возможно с помощью простого теста. На кожу наносится небольшой надрез, на свежую рану капают препарат. При покраснении, зуде, жжении — использовать медикамент нельзя, возникнет иммунный ответ.
Поскольку белки, тем более иммунные, обладают высокой активностью, они отторгаются собственным организмом. Даже на фоне отсутствия кожной реакции стоит проявить осторожность.
Поливалентная аллергическая реакция на медикаменты также наталкивает на подозрения о непереносимости. Метод проверки идентичен.
Назначение при беременности не проводится, поскольку в России нет данных о клинических испытаниях, эффективности, побочных явлений при применении у этой категории пациентов. Эмпирических данных по Европе больше. Доказанного вреда при использовании не отмечалось, что дает основании думать о возможности назначения. Отмечается повышенный риск аллергической реакции из-за гиперсенсибилизации организма на фоне гестации, токсикоза в первый триместр. Во второй-третий вероятность снижается. Вопрос решается индивидуально, на усмотрение врача, с оценкой рисков.
Лактирующим пациенткам применять медикамент не рекомендуется, поскольку белки проникают в молоко и передаются ребенку. Инородные вещества повышают риск иммунного ответа у младенца.
Введение ребенку также возможно, в рамках показаний. Однако проводится лечение только в стационаре при постоянном контроле над состоянием больного. Возможны опасные осложнения аллергического типа.
Торговые наименования, виды препаратов
Наименование у средств соответствует внутреннему содержанию. Производство российского медикамента находится в Московской области. Аналоги европейского производства продаются в каждой стране, при этом стоят в несколько раз больше. При стоимости в 7000 рублей (около 3035 гривен), зарубежные аналоги оцениваются в 14-20 тысяч рублей. Данные по безопасности средств как тех, так и других отсутствуют, что обусловлено малой сферой применения. Собирая по крупицам статистическую информацию, можно прийти к выводу о большей безопасности европейских медикаментов.
Для далеко идущих обобщений этого мало. Эффект от применения белков компенсирует возможные побочные явления.
Побочные эффекты
Нежелательные явления в большинстве случаев малозначительны:
- Местная аллергическая реакция: кожный зуд, высыпания, дискомфорт, сухость дермального слоя.
- Болевой синдром. Неприятные ощущения в месте инъекции. Припухлость, покраснение участка. Побочное явление отступает через 3-24 часа бесследно. При соблюдении всех правил введения средства.
- Повышение температуры тела до субфебрильных отметок. Максимум 37.5 градусов. Держится около суток. Это безопасно, указывает на активность белков.
- Анафилактический шок. Неотложное состояние иммунного характера.
Из всего перечня чаще возникает местное раздражение тканей. Клинического значения проявление не имеет. В российских исследованиях частота нежелательных явлений выше. Побочные эффекты проходят самостоятельно.
Нарушения дыхания. Одышка, затем удушье. Указывает на отек нижних дыхательных путей. Часто оказывается результатом развивающегося анафилактического шока.
Рост температуры тела до уровня свыше 38 градусов, длительное сохранение гипертермии. Возможно отсутствие клинического эффекта и усугубление вирусного поражения.
Болевой синдром в месте введения. Образование плотного образования, инфильтрата. Сильная тюкающая боль после инъекции, покраснение, жжение. Признаки нагноения. Возможно инфицирование раны. Встречается относительно редко.
Нарушения сознания. По типу обмороков, синкопальных состояний. Слабость, сонливость, нарушение работоспособности, мнестических, когнитивных функций.
Потому рекомендуется проходить профилактические или лечебные мероприятия в условиях стационара. В отсутствии такой возможности — внимательно наблюдать за самочувствием.
Первичные меры после укуса клеща, как вводить препарат
После укуса клеща самостоятельно извлекать паразита не рекомендуется. Во-первых, есть риск повредить тело клеща, извлечь его частично. Во-вторых, необходимо исследовать насекомое в лабораторных условиях для планирования дальнейших действий. Следует обратиться в больницу (к хирургу или в травматологический пункт).
По окончании исследования клеща решается вопрос о введении иммуноглобулина. Инструкция по применению варьируется, зависит от момента обнаружения патологии:
- Клиническая картина отсутствует. Препарат вводится в соответствии с прилагаемой аннотацией. 1 мл 10% раствора однократно для детей до 12 лет. С 12 до 16 — 2 мл средства, после указанного возраста — 3 мл.
- Лечение клещевого энцефалита иммуноглобулином требует форсированной схемы. Дозировка рассчитывается по массе тела пациента. На каждые 10 килограммов веса приходится 1 мл раствора белков. Для детей до 12 лет пропорция 0.5 мл на килограмм массы тела.
Как вводить иммуноглобулин?
Внутримышечно. Ягодичная область, икроножные мышцы. Внутривенно средство не вводится, это противопоказано.
Особые указания, чего делать не следует
Иммуноглобулин против клещевого энцефалита нельзя применять после приема спиртного. Препарат и алкоголь несовместимы. Этанол нейтрализует активность белков, сводит эффективность на нет.
Острые аллергические реакции развиваются в течение первого часа-двух. Желательно не уходить далеко от больницы в течение этого времени. В случае опасных побочных явлений будет возможность получить качественную первую помощь.
При склонности к аллергии рекомендуется параллельное применение белков и антигистаминных средств первого поколения, как наиболее мощных в своей фармацевтической группе (Супрастин, Пипольфен, Димедрол). В течение 2-4 суток, в соответствии с рекомендацией специалиста.
[youtube.player]Состав
Иммуноглобулин противоклещевой имеет в составе активную иммунологически фракцию белка, которую выделяют из донорской сыворотки или плазмы. В ней содержатся антитела специфические к вирусу клещевого энцефалита. Чтобы получить белок, применяется плазма, которую получают из крови здоровых доноров, прошедших проверку на отсутствие антител к вирусу гепатита С, ВИЧ. В качестве стабилизатора используется глицин (аминоуксусная кислота). Консервантов и антибиотиков в составе препарата нет.
Форма выпуска
Иммуноглобулин против клещевого энцефалита выпускается в виде прозрачной или немного опалесцирующей жидкости. Она может быть полностью бесцветной или иметь слабый желтый оттенок. При хранении в ней может появиться небольшой осадок, который исчезает после встряхивания. Раствор содержится в ампулах емкостью по 1 мл, 10 таких ампул находятся в упаковке.
Фармакологическое действие
В качестве действующего ингредиента в этом лекарстве содержатся иммуноглобулины, относящиеся к классу G, обладающие активностью антител, которые могут нейтрализовать в организме вирус клещевого энцефалита. Лекарство повышает уровень резистентности организма, обладает неспецифической активностью.
Фармакокинетика и фармакодинамика
Наивысший уровень концентрации антител в крови наблюдается спустя 24-48 ч. после того, как препарат был введен пациенту. Время полувыведения антител равно 4-5 недель.
Показания к применению
Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита назначается с целью проведения необходимой экстренной профилактики, а также терапии клещевого энцефалита. Назначается детям и взрослым.
Противопоказания
Нельзя проводить укол Иммуноглобулина от клеща, если имеют место следующие заболевания и состояния:
- проявление серьезных аллергических реакций на введенные препараты крови;
- болезни аллергического типа (астма,атопический дерматит);
- наличие в анамнезе выраженных аллергических реакций на определенные аллергены (в таком случае допускается введение средства на фоне приема антигистаминных лекарств);
- системные заболевания, происхождение которых связано с иммунопатологическими механизмами (можно вводить средство только на фоне соответствующего лечения).
Побочные действия Иммуноглобулина противоклещевого
При введении препарата, как правило, негативных влияний не отмечается. Редко могут отмечаться следующие побочные действия:
- повышение температуры тела;
- гиперемия и болевые ощущения в месте, куда была введена доза иммуноглобулина при укусе клеща;
- аллергические проявления, очень редко — анафилактический шок.
Инструкция на Иммуноглобулин противоклещевой (Способ и дозировка)
Предусматривается внутримышечное введение средства. Нельзя проводить введение средства внутривенно. Инструкция на Иммуноглобулин против клещевого энцефалита также предусматривает необходимость выдержать раствор на протяжении двух часов в температурном режиме от 18 до 22 градусов Цельсия. В процессе вскрытия ампулы и введения средства нужно строго придерживаться требований антисептики и асептики. Чтобы не допустить появления пены, средство нужно набирать в шприц иглой, которая имеет широкий просвет.
Нельзя хранить раствор в ампуле, которая была вскрыта. Нельзя использовать препарат, если была нарушена маркировка или целостность.
С целью профилактики вводится человеку, которого укусил клещ. В первую очередь препарат вводят людям, которые не получили прививки против клещевого энцефалита, а также тем, кто не получил полный курс вакцинации. Нужно ввести препарат как можно раньше после того времени, как предположительно произошло заражение, но не позже, чем спустя 4 дня
Возможно также введение лекарства перед предполагаемым контактом с вирусом клещевого энцефалита. Защитное влияние отметается через 24-48 часов, защита действует на протяжении четырех недель. При необходимости через четыре недели можно повторно ввести Противоэнцефалитный Иммуноглобулин. Для профилактики практикуется введение лекарства один раз из расчета 0,1 мл на 1 кг веса человека.
После укуса клеща для лечения ввести средство нужно как можно раньше после появления симптомов болезни. При стертой и абортивной форме клещевого энцефалита каждый день вводится по 0,1 мл средства на 1 кг веса в течение 3 -5 дней. На курс лечения следует ввести не менее 21 мл Иммуноглобулина.
Больным с менингеальной формой болезни средство водится каждый день по 0,1 мл на 1 кг веса каждые 10-12 часов на протяжении не меньше 5 дней, пока общее состояние не улучшится. При такой форме инфекции общая доза лекарства должна составлять не меньше 70 мл.
При очаговой форме клещевого энцефалита каждый день вводится 0,1 мл на 1 кг веса через каждые 8-12 часов. Лечение длится не меньше 5-6 дней, пока состояние человека не стабилизируется. Курс лечение должен включать общую дозу 80 –130 мл средства. Если течение болезни очень тяжелое, можно увеличить дозу до 0,15 мл на 1 кг веса
Передозировка
Нет данных о передозировке этого препарата.
Взаимодействие
Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита можно применять одновременно с другими препаратами, однако препарат нужно обязательно вводить отдельно, не смешивая с другими медикаментами.
Проводить активную иммунизацию с использованием живых вирусных вакцин допустимо только по прошествии трех месяцев после того, как было произведено последнее введение Иммуноглобулина.
Следует придерживаться интервала не меньше 4 недель между введением лекарства и последующей вакцинацией против клещевого энцефалита.
Условия продажи
Можно приобрести лекарство по рецепту.
Условия хранения
Следует беречь препарат от детей, храня его при температуре 4-6 градусов Цельсия в темном и сухом месте. Нельзя замораживать раствор.
Срок годности
Хранить можно 2 года. Нельзя использовать после того, как срок годности истек.
Особые указания
Чтобы не допустить развития выраженных местных реакций в месте введения Иммуноглобулина, можно распределить дозу сразу на несколько участков тела.
Пациенты, получившие укол, должны на протяжении получаса пребывать под наблюдением специалиста. При этом у врача должен быть доступ к противошоковым средствам.
На способность управлять автотранспортом и адекватно концентрировать внимание прием препарата не влияет.
Детям
Детям Иммуноглобулин при укусе клеща назначается в соответствующей дозировке при наличии показаний. В какой дозе вводить средство детям, определяет исключительно специалист.
При беременности и лактации
Отзывы
В отзывах об этом лекарстве речь идет об эффективности препарата. При лечении этим средством симптомы клещевого энцефалита быстро становятся менее выраженными.
Цена Иммуноглобулина против клещевого энцефалита, где купить
Стоимость Иммуноглобулина при укусе клеща составляет в среднем 600 рублей за 1 ампулу, то есть является довольно высокой. Купить Иммуноглобулин противоклещевой в Екатеринбурге и других городах России можно по цене от 5400 рублей за 10 ампул. Получается, что выгоднее покупать сразу упаковку. Более точно узнать, сколько стоит Иммуноглобулин от клеща, можно в ближайшем медицинском учреждении.
Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.
[youtube.player]Читайте также: