Как пить бисептол при инфекциях

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Препарат Бисептол

Бисептол – это комбинированный препарат из группы сульфаниламидов. В его состав входят сульфаметоксазол и триметоприм. Бисептол – препарат с широким спектром действия. Это бактерицидный препарат (он вызывает гибель микробной клетки), но к антибиотикам он не относится. Действие препарата обусловлено тем, что он блокирует синтез фолиевой кислоты, без которой микробная клетка не может делиться. Сульфаметоксазол и триметоприм дополняют и усиливают друг друга в этом механизме.

Бисептол активен относительно следующих возбудителей: стафилококки, стрептококки, пневмококки, дизентерийная палочка, брюшнотифозная палочка, протей, кишечная палочка, сальмонелла, пневмоцисты, плазмодий, возбудитель лейшманиоза, менингококки, холерный вибрион, актиномицеты, клебсиеллы, хламидии, возбудитель дифтерии, гонококки и некоторые виды грибов.

Неэффективен препарат в отношении синегнойной палочки, возбудителя лептоспироза, возбудителя туберкулеза, спирохет и вирусов.
Бисептол оказывает действие и на микроорганизмы, имеющие устойчивость к другим сульфаниламидным препаратам.

Бисептол быстро и хорошо всасывается из желудка и достигает максимальной концентрации в крови через 1-3 часа после приема. Лечебная концентрация препарата удерживается до 7 часов.

Препарат хорошо проникает в биологические жидкости и ткани организма: желчь, слюну, спинномозговую жидкость, мокроту, предстательную железу, почки, легкие. Выводится из организма в основном с мочой.

Формы выпуска

Инструкция по применению Бисептола

С осторожностью Бисептол может быть использован, если у пациент ранее имел аллергию на другие препараты; при бронхиальной астме; пациентам с недостатком фолиевой кислоты; при заболеваниях щитовидной железы; в раннем детском возрасте и в пожилом возрасте.

Лечение Бисептолом следует проводить под врачебным наблюдением и тщательно контролировать анализ крови.

Появление кожных высыпаний и выраженного поноса является основанием для отмены Бисептола.

У ВИЧ-инфицированных больных и больных СПИД вероятность развития побочных реакций значительно выше.

Как принимать Бисептол?
Бисептол следует принимать после еды. Для предупреждения осложнения в виде образования кристаллов в моче и мочекаменной болезни необходимо запивать лекарство достаточным количеством воды, а на весь курс лечения обеспечить обильное питье (не менее 2 л в день).

На период лечения Бисептолом рекомендуется ограничить употребление в пищу гороха, фасоли, жирных сортов сыра, продуктов животного происхождения. Эти продукты богаты белком и снижают эффективность лекарства. Не рекомендуется перед приемом Бисептола есть свеклу, выпечку, сухофрукты. Эти продукты быстро перевариваются, и лекарство не успевает всасываться, выводится из организма с каловыми массами. Нельзя запивать препарат молоком, т.к. оно частично нейтрализует лекарство.

Категорически запрещено употреблять во время лечения спиртные напитки: они могут полностью нейтрализовать препарат и способствовать развитию аллергических реакций.

Во время лечения следует избегать ультрафиолетового облучения (чрезмерного пребывания на солнце и посещения солярия).

При длительном применении (больше 5 дней) и при использовании более высоких дозировок, а также при появлении изменений в анализе крови на фоне лечения следует принимать фолиевую кислоту по 5-10 мг в сутки.

Лекарственное взаимодействие
Бисептол не следует принимать одновременно с Аспирином, Бутадионом, Напроксеном.

Бисептол усиливает действие препаратов, понижающих свертываемость крови, например, Варфарина.

Бисептол усиливает действие некоторых противодиабетических препаратов (Гликвидон, Глибенкламид, Глипизид, Хлорпропамид, Гликлазид).

Бисептол увеличивает активность противоопухолевого препарата Метотрексат и противосудорожного препарата Фенитоин.

Бисептол не рекомендуется назначать одновременно с тиазидными мочегонными препаратами (Хлоротиазид, Диурил, Натуретин, Метолазон, Диукардин, Фуросемид и др.) – это способствует повышению кровоточивости.

Бисептол в сочетании с мочегонными, а также с перечисленными выше противодиабетическими средствами может вызвать перекрестную аллергическую реакцию.

Гексаметилентетрамин, аскорбиновая кислота и другие препараты, закисляющие мочу, усиливают риск образования "песка" в моче при одновременном применении с Бисептолом.

Бисептол может повышать у пожилых пациентов концентрацию дигоксина в крови.

Рифампицин способствует более быстрому выведению Бисептола из организма.

Фенитоин (противосудорожный препарат), ПАСК (противотуберкулезный препарат) и барбитураты (Фенобарбитал, Люминал, Нембутал, Секонал, Амунал) усиливают при сочетанном приеме с Бисептолом дефицит в организме фолиевой кислоты.

Одновременное применение Бисептола и Пириметамина (противомалярийное средство) увеличивает риск возникновения анемии.

Бензокаин, Прокаин (препараты для местного обезболивания) понижают эффективность Бисептола.

Дозировка Бисептола
Доза препарата и длительность приема назначается врачом индивидуально, в зависимости от тяжести состояния и сопутствующих заболеваний.

Взрослым пациентам обычно назначают по 960 мг 2 раза в сутки (2 таблетки по 480 мг или по 1 таблетке форте 2 раза) через 12 часов в течение 5-14 дней.

При необходимости длительного лечения назначается по 480 мг 2 раза в сутки (по 1 таблетке 480 мг 2 раза).

Суспензия Бисептола назначается взрослым по 20 мл через 12 часов.

В случае тяжелого течения заболевания (иногда при хроническом заболевании) доза может быть увеличенной до 50%.

И при длительности лечения свыше 5 дней, и при повышении дозы Бисептола необходимо контролировать общий анализ крови.

При тяжелом течении инфекций, для получения более высокой концентрации в спинномозговой жидкости или в случае невозможности внутреннего приема лекарства используют внутримышечное или внутривенное капельное введение препарата.

Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения разводят непосредственно перед вливанием. Для разведения применяют 5% и 10% растворы глюкозы, раствор Рингера, 0,9% раствор хлорида натрия, 0,45% раствор хлорида натрия с 2,5% раствором глюкозы.

Вводить концентрат Бисептол 480 с другими растворами или смешивать препарат с другими лекарственными препаратами нельзя.

Детям старше 12 лет и взрослым назначают по 10 мл (960 мг) через 12 часов.

Детям от 3 до 5 лет назначают 2,5 мл (240 мг) 2 раза в сутки.

Детям в 6-12 лет вводят по 5 мл (480 мг) через 12 часов.

При тяжелом течении инфекции допустимо повышение дозы на 50% для всех возрастных групп.

Препарат вводится не менее 5 дней (до достижения исчезновения проявлений болезни и еще 2 дней).

В случае передозировки препарата (появление тошноты, рвоты, нарушение сознания) лекарство отменяется, проводится промывание желудка (если после введения прошло не более 2 часов), назначается обильное питье или внутривенное введение жидкости.

Бисептол детям

В некоторых странах (например, в Англии) Бисептол применяют для лечения детей только после 12 лет. В странах бывшего Советского Союза препарат с успехом применяется и для лечения детям младшего возраста.

В педиатрической практике Бисептол применяется при лечении инфекций органов дыхания, инфекций мочевыводящих путей, кишечных инфекций и при поражении мягких тканей.

Используется он и в подростковом возрасте, и для лечения детей младшего возраста, начиная с 3 месяцев. Главное условие лечения детей – точное соблюдение дозировки.

Для детей Бисептол выпускается в форме сиропа или суспензии. Суспензию можно применять с 3-х месячного возраста ребенка; сироп – после года; таблетки – после 2 лет; инъекции – после 6 лет.

Суспензия Бисептола назначается из расчета 30 мг сульфаметоксазола и 6 мг триметоприма на 1 кг массы тела в сутки. Детям в возрасте 3-6 месяцев нужно принимать суспензию по 2,5 мл 2 раза в сутки через 12 часов; от 7 месяцев до 3 лет по 2,5-5 мл суспензии 2 раза на день; от 4 до 6 лет принимать по 5-10 мл 2 раза через 12 часов; в возрасте 7-12 лет – по 10 мл 2 раза в сутки; дети старше 12 лет принимают по 20 мл через 12 часов.

Детям от 2 до 5 лет таблетки Бисептола назначают по 240 мг 2 раза в сутки (2 таблетки по 120 мг 2 раза); а от 6 до 12 лет – по 480 мг 2 раза в сутки (4 таблетки по 120 мг 2 раза или 1 таблетка по 480 мг 2 раза) через 12 часов.

Детям назначается прием препарата обычно на 5 дней, и продолжается еще на 2 дня после исчезновения проявлений болезни.

При лечении Бисептолом родители должны обеспечить обильное питье ребенку. На период лечения следует ограничить употребление в пищу сладостей и кондитерских изделий, капусты и моркови, помидоров и бобовых. Рекомендовано давать ребенку витаминные комплексы.

Родителям нельзя применять это лекарство самостоятельно! Лечение должно проводиться только по назначению врача и при постоянном наблюдении педиатра.

Бисептол при ангине

Чаще всего ангина вызывается стрептококками и стафилококками. И, несмотря на то, что в аннотации на Бисептол указано, что оба эти возбудителя чувствительны к действию Бисептола, и он рекомендован для лечения тонзиллита (ангины), в последние годы используется редко. Это связано с тем, что исследования последних лет указывают на потерю чувствительности стрептококков к Бисептолу.

Бисептол при ангине сейчас назначается в тех случаях, когда невозможно по какой-либо причине принимать лекарственные средства первого выбора, антибиотики. В таких случаях Бисептол назначается в обычной возрастной дозировке на 7-10 дней.

Бисептол при цистите

Бисептол традиционно использовался для лечения цистита.

Но микробы приспосабливаются к лекарствам, которые часто применяются, и со временем утрачивают чувствительность к этим препаратам; лекарства перестают действовать. Так случилось и с Бисептолом. Поэтому отношение к назначению Бисептола при цистите очень сдержанное в настоящее время.

Правильной тактикой в отношении лечения цистита является подбор медикаментов в соответствии с их чувствительностью. С этой целью назначается посев мочи на микрофлору и чувствительность ее к лекарственным средствам. Результат врач получит на 3-4 день после сдачи анализа и подберет правильное лечение.

В некоторых случаях врач изначально назначает Бисептол, а после получения результата чувствительности флоры к лекарствам, при необходимости, меняет лечение. Иногда Бисептол назначают по причине непереносимости антибиотиков или других лекарственных средств. Назначают Бисептол в обычной дозировке (по 2 таблетки 2 раза на день) на 5-10 дней.

Аналоги и синонимы Бисептола

Следует различать аналоги препарата и синонимы препарата.

Аналогами называют лекарства, которые в составе имеют разные действующие вещества, отличаются и названиями, но используются в лечении одних и тех же заболеваний, т.к. оказывают одинаковое действие. Аналоги могут отличаться силой действия, переносимостью препарата, противопоказаниями, побочными действиями.

Аналогами Бисептола являются антибиотики разных групп, т.к. они тоже оказывают противомикробное действие. В зависимости от чувствительности возбудителя и спектра действия антибиотики используются для лечения тех же заболеваний, что и Бисептол.

Аналогами Бисептола являются другие сульфаниламидные препараты:

• Асакол (действующее вещество: месалазин);
• Дермазин (действующее вещество: сульфадиазин);
• Ингалипт (действующие вещества: стрептоцид, сульфатиазол натрия);
• Ингафлю (действующее вещество: стрептоцид) и другие сульфаниламидные препараты.

Лекарства-синонимы – это лекарства с одинаковыми действующими веществами, но имеющие разные названия, т.к. производятся разными фирмами. Это препараты-дженерики. Они могут отличаться лекарственными формами, но имеют одинаковые фармакологические свойства.

Препараты-синонимы Бисептола: Бактрим, Бактериал, Бактрамин, Абацин, Андоприм, Бактифер, Абактрим, Бактрамел, Хемитрин, Бактризол, Эктапприм, Берлоцид, Бактицел, Доктонил, Экспектрин, Гантрин, Фалприн, Метомид, Инфектрим, Примазол, Микроцетим, Орадин, Потесепт, Орибакт, Респрим, Суметролим, Септоцид, Уроксен, Бактекод, Триксазол, Тримексазол, Блексон, Ванадил, Апосульфатрин, Бактредукт, Гросептол, Котримол, Котрибене, Эриприм, Примотрен, Сульфатрим, Ранкотрим, Экспазол, Новотримед, Ориприм, Котримаксол, Котримаксазол, Синерсул, Сулотрим, Тримосул.

Отзывы о препарате

Очень много положительных отзывов об эффективности Бисептола при лечении заболеваний органов дыхания (даже при бронхиальной астме), отитов, фурункулов, бронхоэктатической болезни у детей и у взрослых.

В нескольких отзывах отмечаются побочные явления в виде тошноты, рвоты, снижения аппетита. Многие пациенты и некоторые доктора считают препарат устаревшим.

Отсутствие эффекта отмечено в 2 отзывах о лечении угревой сыпи и в 2 – о лечении гонореи. Отрицательных отзывов о применении препарата у детей не обнаружено.

Цена препарата

Заключение

Болезнетворные бактерии присутствуют в окружающем пространстве человека, а значит и в его организме. Иммунные клетки не позволяют патогенной микрофлоре развиваться, но при ослаблении иммунитета или других факторах, микробы начинают активно размножаться в организме, вызывая разные болезни.

Среди болезнетворных микроорганизмов — бактерии, вирусы, грибы. Так как это разные биологические объекты, то и лечение должно назначаться в соответствии с возбудителем. Врач выписывает то лекарство, которое будет эффективным в борьбе с тем или иным микробом. Один из наиболее часто назначаемых препаратов против бактерий — Бисептол. От чего помогает Бисептол и как его принимать, рассмотрим в статье.

Для лечения различных воспалительных заболеваний назначаются два вида лекарственных средств: антибактериальные и противомикробные. Первые содержат вещества, которые убивают клетки бактерий, а вторые угнетают синтез белка во вражеской клетке и останавливают ее жизнедеятельность.

Действующие вещества Бисептола не имеют компонентов, присутствующих в естественной природной среде, и поэтому лекарство не относится к группе антибиотиков. Иначе говоря, препарат является полностью синтетическим.

Состав лекарства:

• сульфаметоксазол — основной действующий компонент, останавливает рост и развитие бактерий;
• триметроприн — оказывает вспомогательное действие, препятствует восстановлению и размножению патогенной микрофлоры.

Ко-тримозол является синонимом сульфаниламидов. Он входит в состав Триметоприма, антибиотика, который широко используется для лечения заболеваний мочевыделительной системы.

Фармакологическое действие:

Бактериостатическое свойство лекарства достигается за счет блокирования действующими веществами биосинтеза фолиевой кислоты в клетках бактерии. Фолиевая кислота участвует в обменных процессах, при которых с помощью нуклеиновых кислот происходит синтез белка микроба. Нарушение биохимических реакций в клетке приводит остановке размножения и к ее гибели изнутри.

Бисептол активно воздействует на следующие микроорганизмы:

• грамположительные и грамотрицательные бактерии;
• простейшие;
• стафилококки;
• токсоплазму;
• стрептококки;
• грибы;
• кишечные палочки.

К сульфаниламидам проявляет устойчивость патогенная микрофлора, вызывающая сифилис и туберкулез.

• Лекарство помогает при воспалительных заболеваниях органов дыхательной системы: рините, бронхите, фарингите, пневмонии, ларингите и других.
• Биспетол часто назначают при инфекционном поражении органов мочеполовой системы: простатите, воспалении придатков матки, патологических процессах в почках, мочевом пузыре, уретре.
• Препарат эффективен для лечения органов пищеварительной системы: воспаление поджелудочной железы (панкреатит), воспалительные процессы в тонком и толстом кишечнике (энтероколит), гастрит.
• Бисептол выписывают при патологиях ЛОР-органов, сопровождающихся инфекцией: воспаление гайморовых пазух (синуситы), воспалительные процессы, происходящие во внутреннем и наружном ухе (отиты), гнойное воспаление в миндалинах.

Бисептол при простатите является одним из самых сильных медикаментов для борьбы с недугом. Его назначают, если патология предстательной железы имеет инфекционный характер. Действующие вещества препарата проникают глубоко в ткани простаты, останавливая развитие болезнетворных бактерий. Уменьшение числа и активности бактерий снижает болевые ощущения, отек простаты, устраняет другие симптомы.

Лечить простатит Бисептолом следует только по рекомендации врача. Самолечение может оказаться бесполезным или даже вредным. После обследования, специалист рассчитает дозировку, которая будет оптимальной.

Принимать препарат при воспалении в простате нужно не менее двух недель. Первые несколько дней врач назначает максимальную дозировку, которая затем снижается. Пациент уже через дня чувствует облегчение состояния, но при этом важно не прерывать курс лечения, так как бактерии могут выработать устойчивость к препарату. Это, в свою очередь, может привести к хронической форме простатита, которая трудно поддается лечению.

Некоторые пациенты считают, что раз Бисептол не антибиотик, то его можно принимать бесконтрольно, но это не так. Препарат имеет серьезные побочные эффекты, а увеличенная доза лекарства быстрее простатит не вылечит. Необходимо соблюдать схему лечения воспаления простаты и выполнять все рекомендации врача.

Бисептол назначают при многих воспалительных заболеваниях дыхательной системы и ЛОР-органов. И, порой, люди считают, что его можно принимать при острых респираторных инфекциях, но в этом случае препарат бесполезен, так как данные заболевания вызываются вирусами. А вот ангину, тонзиллит, гайморит и другие болезни, осложненные бактериальной микрофлорой, Бисептол лечит прекрасно.

Осторожно следует относиться к лечению Бисептолом, когда дело касается детей. Даже если в прошлом врач назначал препарат для лечения, например, ангины, то при повторном заболевании ни в коем случае нельзя самостоятельно давать ребенку лекарство.

В противном случае бактерии приобретут устойчивость, и ангина будет проявляться снова и снова.

Лечебное воздействие сульфаниламидов на разные органы проявляется одинаково, так как принцип воздействия на клетки бактерий один и тот же. Но дозировку и курс лечения врач определяет индивидуально.

Перед началом приема препарата необходимо исключить противопоказания. Бисептол не применяется в следующих случаях:

• анемии (низкий уровень фолиевой кислоты);
• сверхчувствительности к действующим веществам;
• беременности и лактации;
• тяжелые нарушения функции почек;
• детской гипербилирубинемии;
• повреждениях паренхимы печени;
• при риске развития гемолиза.

При приеме лекарственного средства нужно соблюдать осторожность лицам, страдающим бронхиальной астмой и патологиями в щитовидной железе.

Препарат может негативно влиять на разные системы организма: нервную, дыхательную, пищеварительную, костно-мышечную, систему кроветворения.

Прием препарата может сопровождаться следующими побочными действиями:

• головокружением и болью в голове;
• депрессией, апатией и периферическим невритом;
• болью в животе, тошнотой, диареей, рвотой;
• крапивницей, сыпью, эритемой;
• кашлем, удушьем, бронхоспазмом;
• анемией, нейтропенией, агранулоцитозом, тромбоцитопенией;
• повышением концентрации мочевины, нарушением функции почек;
• миалгией, артралгией.

Как принимать Бисептол детям и взрослым

Для удобства использования Бисептол выпускается в разных лекарственных формах.

1. Таблетированная форма выпускается в двух дозировках:
   • 120 мг — для детей;
   • 480 мг — для взрослых.
2. Суспензия для детей с земляничным запахом во флаконе 80 мл. 1 доза — 5 мл содержит 240 мг активных веществ.
3. Концентрат для приготовления раствора с целью проведения инфузий. В 1 ампуле содержится 480 мг активных веществ.

Как принимать Бисептол и в каких лекарственных формах зависит от заболевания и возраста пациента.

Лечение у подростков и взрослых:

Минимальная доза для лечения более 14 дней составляет 480 мг каждые 12 часов. Стандартная дозировка — 960 мг дважды в день, при тяжелых инфекциях дозу увеличивают до 1440 мг на каждые 12 часов.

Как пить Бисептол в таблетках и суспензии?

Таблетки пьют каждые 12 часов, поэтому прием лекарства нужно осуществлять утром и вечером. Принимать препарат нужно исключительно после еды, таблетку запивают большим количеством чистой воды.

Нельзя пить лекарство на голодный желудок, иначе это может вызвать побочные эффекты.

До пяти лет лекарство назначают в стандартной дозировке по 240 мг утром и вечером. С шести до двенадцати лет — 480 мг дважды в день. Продолжительность лечения составляет семь дней.

Детям с двух месячного возраста до полугода, при рождении от матери, инфицированной ВИЧ, дозировка составляет по 120 мг.

Детям Бисептол чаще всего назначают для лечения кишечных инфекций, ангины, отита, ларингита и других инфекционных заболеваний органов дыхательных путей.

Сироп используется с двухмесячного возраста, а таблетки по 120 мг — с двух лет.

При индивидуальной дозировке суспензия рассчитывается, исходя из 36 мг препарата на 1 кг веса.

Как пить Бисептол в суспензии?

Лекарство ребенку нужно давать после еды, желательно соблюдать временной интервал между приемом суспензии, составляющий 12 часов. Лекарство набирается специальным мерным шприцем через горлышко флакона. Перед тем, как набрать суспензию, флакон нужно хорошо потрясти, чтобы жидкость взболталась. На шприце есть специальные деления, которые определяют дозировку.

Суспензия Бисептола имеет приятный ягодный вкус, поэтому дети легко его пьют. Если ребенок захотел запить лекарство, то можно дать ему чистой воды.

Важно давать ребенку лекарство именно в той дозе, которую назначил врач, ни в коем случае нельзя проявлять самостоятельность в этом вопросе.

Минимальная дозировка рассчитывается следующим образом:

• до полугода — по 2,5 мл утром и вечером;
• до трехлетнего возраста — по дважды в сутки;
• до шестилетнего возраста — по каждые 12 часов;
• до двенадцати лет — по 10 мл через 12 часов.

Цены:

• Таблетки 120 мг 20 штук — 30 рублей;
• Таблетки 480 мг 28 штук — 90 рублей;
• Суспензия 240 мг / 80 мл — 120 рублей.

Как сочетаются при приеме Эреспал и Бисептол?

Бисептол плохо сочетается с разными препаратами и алкоголем. При воспалительных заболеваниях инфекционного характера его назначают в первую очередь, если лекарство не помогает, то врач корректирует лечение.

Эреспал назначают для лечения инфекционных заболеваний верхних дыхательных путей. Препараты имеют разное фармакологическое действие на организм, поэтому на вопрос сочетания приемов Эреспала и Бисептола лучше всего ответит лечащий врач.

Инструкция

Таблетки 120 мг, 480 мг

Одна таблетка содержит

активные вещества: триметоприм 20 мг, 80 мг;

сульфаметоксазол 100 мг, 400 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, спирт поливиниловый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль.

Антибактериальные препараты для системного использования. Сульфаниламиды и триметоприм. Сульфаниламиды в комбинации с триметопримом и его производными. Ко-тримоксазол.

Код АТХ J01EE 01

Оба компонента препарата быстро всасываются из пищеварительного тракта; максимальная концентрация обоих компонентов в сыворотке крови достигается через 1-4 часа после приема внутрь. Объем распределения триметоприма составляет около 130 л, сульфаметоксазола - около 20 л. 45% триметоприма и 66% сульфаметоксазола связано с белками плазмы.

Распределение обоих соединений различается; сульфаниламид распределяется исключительно во внеклеточном пространстве, триметоприм распространяется во всех жидких средах организма. Высокая концентрация триметоприма наблюдается, в том числе, в выделениях бронхиальных желез, предстательной железы и в желчи. Концентрации сульфаметоксазола в биологических жидкостях ниже. Оба соединения появляются в эффективных концентрациях в мокроте, влагалищных выделениях и жидкости среднего уха.

Объем распределения сульфаметоксазола составляет 0,36 дм3/кг, триметоприма - 2,0 дм3/кг.

Оба препарата метаболизируются в печени, сульфаниламид путем ацетилирования и связывания с глюкуроновой кислотой, триметоприм путем окисления и гидроксилирования.

Оба препарата выводятся из организма в основном через почки, как путем фильтрации, так и активной канальцевой секреции. Концентрации активных соединений в моче значительно выше, чем в крови. В течение 72 часов с мочой выводится 84,5% принятой дозы сульфаниламида и 66,8% триметоприма.

Период полувыведения из сыворотки составляет соответственно 10 ч для сульфаметоксазола и 8-10 ч для триметоприма.

Как сульфаметоксазол, так и триметоприм проникают в женское молоко и систему кровообращения плода.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Больные пожилого и старческого возраста

При нормальной функции почек период полувыведения обоих компонентов препарата изменяется незначительно.

Больные с нарушением функции почек

У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 15-30 мл/мин), периоды полувыведения обоих компонентов препарата увеличиваются, что требует коррекции дозы.

Фармакодинамика

Комбинированный бактерицидный препарат, содержащий сульфаметоксазол, сульфаниламид со средней продолжительностью действия, ингибирующий синтез фолиновой кислоты путем конкурентного антагонизма с парааминобензойной кислотой, и триметоприм, ингибитор бактериальной редуктазы дегидрофолиновой кислоты, ответственной за синтез биологически активной тетрагидрофолиновой кислоты. Сочетание компонентов, действующих на ту же самую цепь биохимических превращений, приводит к синергизму противобактериального действия; считают, что благодаря сочетанию двух активных веществ развитие устойчивости бактерий происходит медленнее, чем в случае применения одного активного вещества.

Ко-тримоксазол является бактерицидным препаратом широкого спектра действия, активен в отношении почти всех групп микроорганизмов - грамотрицательных бактерий: Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp., Proteus vulgaris, Vibrio cholerae, Yersinia spp., Escherichia coli, Corynebacterium spp.; грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. и других. К препарату также чувствительны Сhlamydia spp., Actinomyces spp., Klebsiella spp..

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

острый отит среднего уха у детей, вызванный чувствительными к препарату штаммами Str. pneumoniae и H. influenzae

обострение хронического бронхита у взрослых, вызванное чувствительными к препарату штаммами Streptococcus pneumoniae

или H. influenzae, если, по мнению врача, применение комбинированного препарата эффективней, чем монотерапия

подтвержденная микробиологическими исследованиями пневмония, вызванная Pneumocystis carinii, и профилактика заражения этим микроорганизмом больных из группы повышенного риска (например, зараженных СПИДом)

инфекции мочевыводящих путей у взрослых и детей, вызванные чувствительными к препарату штаммами E. coli, Klebsiella sp., Enterobacter sp., Morganella morganii, Proteus mirabilis и Proteus vulgaris (за исключением не осложненных инфекций)

инфекции пищеварительного тракта у взрослых и детей, вызванные палочками Shigella flexneri и Shigella sonnei, если показана антибактериальная терапия), диарея путешественников, вызванная энтеротоксическими штаммами Escherichia coli, холера (в дополнение к восполнению жидкости и электролитов).

Препарат применяется внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.

Детям от 6 до 12 лет: 240-480 мг 2 раза в сутки через 12 часов.

Взрослые и дети старше 12 лет: 960 мг однократно, или 480 мг 2 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 1920 мг (4 таблетки по 480 мг).

Курс лечения составляет от 7 до 10 дней. При хронических инфекциях курс лечения более длительный и зависит от тяжести болезни.

При острых инфекционных заболеваниях курс лечение 5 дней, если после 7 дней отсутствует клиническое улучшение, необходимо рассматривать проведения коррекции лечения в связи с возможной резистентностью возбудителя.

Дозирование в особых случаях:

Пневмония, вызванная Pneumocystis carinii у взрослых и детей:

Max суточная доза для пациентов с диагностированной инфекцией составляет 90-120 мг/кг веса тела Бисептола, разделенных на части, принимаемые каждые 6 часов в течение 14 дней.

Профилактика заражения Pneumocystis carinii и токсоплазмоза:

Взрослые и дети старше 12 лет: 960 мг Бисептола (две таблетки по 480 мг) один раз в сутки.

Дети от 6 до 12 лет: 960 мг сутки Бисептола, разделенные на два равных приема через 12 часов в течение трëх дней. Суточная доза не должна превышать 1920 мг (4 таблетки по 480 мг).

Больным с клиренсом креатинина 15-30 см3/мин дозу следует уменьшить в два раза, при клиренсе креатинина менее 15 см3/мин применение ко-тримоксазола не рекомендуется.

Больные пожилого возраста

Препарат следует осторожно принимать пациентам пожилого возраста вследствие повышения риска побочных эффектов, особенно у пациентов с почечной/печеночной недостаточностью или принимающих одновременно другие лекарственные средства.

При отсутствии особых указаний следует принимать стандартные дозы препарата.

агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, эозинофилия, гипопротромбинемия, лейкопения, метгемоглобинемия, нейтропения, тромбоцитопения, аутоимунная или апластическая панцитопения, гранулоцитопения

аллергический миокардит, озноб, медикаментозная лихорадка, колликвационный некроз кожи, фотосенсибилизация, анафилактические реакции, вазомоторный отек, кожный зуд, аллергическая сыпь, болезнь Шенлейна-Геноха, крапивница, полиморфная эритема, генерализованные кожные реакции, эксфолиативный дерматит, синдром сывороточной болезни, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз, симптомы сверхчувствительности органов дыхания, узелковый периартериит, волчаноподобный синдром, гиперемия конъюнктивы и склеры глаза

понос, боль в животе, отсутствие аппетита, тошнота, ложнодифтерийное воспаление кишечника, рвота, повышение уровня трансаминаз и креатинина в сыворотке крови, воспаление полости рта, воспаление языка, панкреатит, гепатит, иногда с холестатической желтухой или некрозом печени

кристаллурия, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротоксический синдром с олигурией или анурией, увеличение небелкового азота и креатинина сыворотки, повышение диуреза (у больных с отеками сердечного происхождения)

гипокалиемия, гипонатриемия, гипергликемия

апатия, асептический менингит, расстройство координации движений, головная боль, депрессия, судороги, галлюцинации, нервозность, шум в ушах, воспаление периферических нервов, головокружение, слабость, чувство усталости, бессонница

боли в суставах, мышечные боли, рабдомиолиз

удушье, кашель, инфильтраты в легких.

повышенная чувствительность к препарату, его компонентам, препаратам из группы ко-тримоксазола

тяжелые повреждения паренхимы печени, гипербилирубинэмия (у детей)

острая почечная недостаточность, при которой невозможно определить концентрацию лекарственного средства в плазме крови

заболевания крови (апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения)

одновременный прием с дофетилидом

нехватка дегидрогеназы глюкозо-6-фосфатной (вероятность появления гемолиза)

беременность и период лактации.

детский возраст до 6 лет

С осторожностью назначают препарат при дефиците фолиевой кислоты в организме, бронхиальной астме, заболеваниях щитовидной железы.

Дофетилид может стать причиной желудочковых аритмий с удлинением интервала QT, включая torsades de рointes, которые непосредственно связаны с концентрацией дофелитида в плазме крови.

При одновременном приеме некоторых диуретиков (в основном, тиазидов), повышается риск развития тромбоцитопении, особенно у больных пожилого и старческого возраста.

Бисептол может усиливать эффект антикоагулянтов в степени, требующей модификации дозы.

Бисептол тормозит метаболизм фенитоина. У пациентов, принимающих оба препарата, продолжительность периода полувыведения фенитоина увеличивается примерно на 39%, а клиренс фенитоина снижается примерно на 27%.

Бисептол увеличивает концентрацию свободной фракции метотрексата в сыворотке за счет вытеснения его из связей с белками.

Влияние на результаты лабораторных исследований.

Триметоприм может влиять на результаты определения концентрации метотрексата в сыворотке энзиматическим методом, но не влияет на них, если определение проводится радиоиммунологическими методами.

Бисептол может завышать примерно на 10% результаты теста Яффе с основным пикратом на креатинин.

Бисептол может потенцировать действие принимаемых одновременно гипогликемических лекарственных препаратов, производных сульфонилмочевины, и таким образом повышать риск развития гипогликемии.

Бисептол может повышать концентрацию дигоксина в плазме у некоторых пациентов пожилого возраста.

Бисептол может снижать эффективность трициклических антидепрессантов.

У пациентов после трансплантации почки, леченных Бисептолом и циклоспорином, наблюдаются транзиторные нарушения функции трансплантированной почки, манифестирующие повышение уровня креатинина в сыворотке, что вероятно обусловлено действием триметоприма.

Бисептол с пириметамином может вызывать мегалобластную анемию.

Сульфаниламиды проявляют химическое сходство с некоторыми антитиреоидными препаратами, мочегонными препаратами (ацетазоламидом и тиазидами), а также пероральными противодиабетическими препаратами, что может быть причиной перекрестной аллергии.

Описаны редкие случаи опасных для жизни осложнений, связанных с приемом сульфаниламидов, в том числе синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома Лайелла, острого некроза печени, апластической анемии, других повреждений костного мозга и сенсибилизации дыхательных путей.

Если во время лечения Бисептолом появятся симптомы, указывающие на возможность осложнений, особенно сыпь, боль в горле, повышенная температура, боли в суставах, кашель, удушье или гепатит, следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Не рекомендуется применять при тонзиллитах, фарингитах, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А из-за широко распространенной резистентности штаммов.

Использование с осторожностью необходимо при назначении ко-тримоксазола пациентам с дефицитом фолиевой кислоты (пожилые люди, лица страдающие алкогольной зависимостью, синдром мальабсорбции), порфирией, нарушениями функции щитовидной железы, бронхиальной астмой и аллергическими реакциями в анамнезе. При появлении кожной сыпи или диареи на фоне лечения бисептолом, его прием следует немедленно прекратить.

У больных с дефицитом глюкозо-6-фосфата дегидрогеназы Бисептол может вызвать гемолиз.

У больных пожилого возраста увеличивается риск тяжелых побочных эффектов Бисептола, в том числе повреждения почек или печени. Чаще всего описываемыми тяжелыми побочными эффектами Бисептола у пожилых пациентов являются сильные кожные реакции, угнетение костного мозга, а также тромбоцитопения с пурпурой или без пурпуры. Совместный прием Бисептола и мочегонных препаратов увеличивает риск пурпуры.

У больных СПИДом, принимающих Бисептол по поводу заболеваний вызванных Pneumocystis carinii, чаще появляются нежелательные эффекты, особенно сыпь, лихорадка, лейкопения, повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке, гипокалиемия и гипонатриемия.

При назначении Бисептола больным, которые уже получают антикоагулянты, следует помнить о возможном усилении противосвертывающего эффекта. В таких случаях необходимо повторно определить время свертывания крови.

Препарат не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Необходимимо соблюдать осторожность у больных с порфирией или нарушением функции щитовидной железы.

У больных, принимающих Бисептол в высоких дозах, нужно регулярно контролировать содержание калия в сыворотке. Большие дозы Бисептола, какие используются при лечении пневмоцистной пневмонии, могут привести к прогрессирующему, но обратимому повышению содержания калия в сыворотке у значительного числа больных. Гиперкалиемию может вызвать даже прием рекомендуемых доз препарата, если его назначают на фоне нарушений калиевого обмена, почечной недостаточности или одновременного приема препаратов, провоцирующих гиперкалиемию.

При лечении большими дозами Бисептола следует учитывать возможность развития гипогликемии, обычно через несколько дней после начала лечения. Риск гипогликемии выше у больных с нарушениями функции почек, заболеваниями печени, недостаточным питанием.

Во время приема Бисептола (так же, как во время приема других антибактериальных средств) может развиться псевдомембранозный энтероколит разной степени выраженности от легкой до угрожающей жизни, поэтому важна своевременная диагностика этого заболевания у пациентов, у которых в ходе применения антибактериального лекарственного препарата появилась диарея.

Лечение антибактериальными средствами влияет на изменение физиологической флоры ободочной кишки и может вызывать избыточное увеличение количества анаэробных палочек. Токсины, продуцируемые Clostridium difficile, являются одной из главных причин развития энтероколита.

В случаях легкого течения псевдомембранозного энтероколита обычно бывает достаточно отмены лекарственного препарата, в более тяжелых случаях необходима коррекция водно-электролитного баланса, введение белков и антибактериальных средств, активных в отношении Clostridium difficilе (метронидазол или ванкомицин). Не следует вводить лекарственные препараты, угнетающие перистальтику, или другие препараты, обладающие вяжущим действием. Продукт содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции (сыпь, зуд) а также пропиленгликоль который может вызывать симптомы, подобные состоянию после приема спиртных напитков.

Следует избегать чрезмерного солнечного и УФ-облучения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортном средством и потенциально опасными механизмами.

При применении препарата возможно появление таких побочных эффектов как: головная боль, головокружение, судороги, нервозность и чувство усталости, поэтому следует проявить осторожность при управлении транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Симптомы: отсутствие аппетита, коликоподобные боли, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, сонливость, потеря сознания. Может появиться лихорадка, гематурия и кристаллурия. В более позднем периоде может развиться повреждение костного мозга и гепатит. Длительное применение больших доз Бисептола в течение длительного времени может вызвать угнетение костного мозга, проявляющего тромбоцитопенией, лейкопенией или мегалобластической анемией.

Лечение: промывания желудка (не позднее 2 ч. после приема препарата), обильное питье, форсированный диурез. Подкисление мочи ускоряет выведение триметоприма, но может увеличить риск кристаллизации сульфаниламида в почках. Следует следить за картиной крови, электролитами сыворотки и другими биохимическими показателями больного. Гемодиализ умеренно эффективен, перитонеальный диализ неэффективен.

При появлении симптомов повреждения костного мозга следует применять лейковорин, в дозе 5-15 мг в день.

По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1 контурную упаковку вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 250С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не использовать по истечении срока годности.

Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО

ул. марш. Пилсудского 5, 95-200 Пабянице, Польша

Владелец регистрационного удостоверения:

Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО

ул. марш. Пилсудского 5, 95-200 Пабянице, Польша

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)