Конъюгированная вакцина для профилактики инфекций вызываемой haemophilus influenzae типа b

Содержание

Русское название

Латинское название вещества Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b

Фармакологическая группа вещества Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b

Типовая клинико-фармакологическая статья 1

Характеристика. 1 доза вакцины содержит 10 мкг очищенного капсульного полисахарида, выделенного из штамма Haemophilus influenzae типа b 20,752, конъюгированного со столбнячным анатоксином (около 30 мкг). Отвечает требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов и к конъюгированным вакцинам Haemophilus influenzae типа b.

Фармдействие. Антитела в защитном титре более 0,15 мкг/мл появляются через 1 мес после окончания курса вакцинации у 95––00% детей, а через 1 мес после ревакцинации — у 100% детей (у 94,7 % титр антител 10 и более мкг/мл).

Показания. Профилактика гемофильной b инфекции у детей в возрасте от 6 нед до 5 лет.

Дозирование. В/м . Пациентам с тромбоцитопенией и др. нарушениями свертывающей системы крови — п/к .

Возраст 6 нед — 6 мес: при начале вакцинации до 6 месячного возраста курс состоит из 3 прививок с интервалами 1 мес (2, 3, 4 или 3, 4, 5 мес жизни ребенка) или 1,5 мес (3, 4,5, 6 мес) или 2 мес между дозами (2, 4 и 6 мес). В Российской Федерации начало вакцинации против гемофильной b инфекции предусмотрено с 3-месячного возраста (схема вакцинации в разных странах может варьировать). Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни.

Прививку рекомендуется проводить одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии и столбняка. В связи с этим, в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, предпочтительна схема 3, 4,5, 6 мес с ревакцинацией в возрасте 18 мес.

Возраст 6–12 мес: при начале вакцинации после 6 месячного возраста курс состоит из 2 прививок с интервалом 1 мес.

Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни (например, вакцинация в 6 и 7 мес и ревакцинация в 18 мес жизни ребенка). Вакцина может вводиться одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка, кори, паротита и краснухи.

Возраст 1–5 лет: при начале вакцинации у детей старше 1 года вакцину вводят однократно.

Непосредственно перед применением во флакон с вакциной вносят прилагаемый растворитель из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Флакон хорошо встряхивают до полного растворения содержимого. Лиофилизат обычно растворяется в течение не более 1 мин.

Особые указания. Не вводить в/в .

Не предохраняет от заболеваний, вызванных другими типами Haemophilus influenzae, и бактериальных менингитов др. этиологии.

При легких формах респираторных, кишечных и др. инфекций прививки можно проводить после нормализации температуры тела.

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к применению.

Вакцина может быть введена одновременно (в один день) с др. вакцинами национального календаря профилактических прививок, а также инактивированными вакцинами календаря прививок по эпидемическим показаниям. При этом препараты должны быть введены разными шприцами в разные участки тела.

У лиц, получающих иммунодепрессивную терапию, может не быть достигнут адекватный иммунный ответ.

Привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после введения вакцины, а процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Хотя введение вакцины может вызвать незначительный иммунный ответ на столбнячный анатоксин, ее введение не может заменить вакцинацию против столбняка.

У вакцинированных лиц происходит выведение капсульного полисахарида с мочой, поэтому определение антигена в моче в течение 1–2 нед после прививки не имеет диагностической ценности при подозрении на инфекцию Haemophilus influenzae типа b.

Растворитель перед использованием следует осмотреть на предмет отсутствия посторонних частиц и изменений физических свойств раствора. При наличии посторонних частиц или изменении внешнего вида раствора его не следует использовать.

Растворенный препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц вакцину не используют.

Для введения препарата должна быть использована новая игла.

При использовании вакцины в мультидозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новые стерильные шприц и игла.

Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики для предотвращения контаминации содержимого.

Препарат из вскрытого флакона следует использовать в течение рабочего дня.

[1] Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. - Т.2, ч.1 - 568 с.; ч.2 - 560 с.

[youtube.player]

АКТ-ХИБ
Конъюгированная вакцина для профилактики инфекции, вызываемой гемофилюс инфлюенца тип b

Гемофильная инфекция
№2 (26) март/апрель 2003 г.

Инфекция, вызванная Haemophilus influenzae тип b

В.К. Таточенко
Научный центр здоровья детей РАМН, г. Москва

В каких эпидемиологических ситуациях оправдана массовая вакцинация против инфекции, вызванной H. influenzae тип b?
Эта инфекция вызывает тяжелые заболевания: менингиты, пневмонии, эпиглоттиты, целлюлиты, в основном, у детей грудного и раннего возраста. До начала массовой вакцинации заболеваемость у детей до 5 лет в разных странах была в пределах 30-130 на 100 тыс. детей, если не считать некоторые группы аборигенов (эскимосы Аляски и др.), у которых она была на порядок выше. Страны, включившие вакцинацию против гемофильной инфекции тип b в календарь прививок, практически добились элиминации этой инфекции. При наличии безопасной вакцины возможность предотвратить такое число тяжелых инфекций является прямым доводом в пользу массовой вакцинации.

Что известно о частоте ХИБ-инфекции в России?
В начале 90-х годов XX века эта инфекция у нас диагностировалась нечасто - как в силу определенных методических трудностей, так и, видимо, ввиду относительной ее редкости. Невысокая заболеваемость в прошлом была связана и с особенностями ее эпидемиологии - процесс интенсивной естественной иммунизации в условиях массового посещения детьми детских учреждений.
Однако последние данные свидетельствуют о том, что эта инфекция начинает представлять все более серьезную проблему здравоохранения и в России: на ее долю приходится около половины всех гнойных менингитов у детей грудного и раннего возраста. Педиатры стали диагностировать гемофильные эпиглоттиты, которых раньше практически не было в России. Если учесть, что на каждый случай менингита приходится 3-5 случаев пневмонии этой этиологии, важность профилактики этой инфекции вряд ли вызовет сомнения.

Полисахаридный антиген H. influenzae тип b в вакцине конъюгируют с дифте-рийным или столбнячным анатоксином. Оказывают ли эти анатоксины соответ-ствующее иммунизирующее действие?
Введение конъюгированной вакцины не освобождает от необходимости проведения прививок против дифтерии и столбняка в полном объеме. В вакцинах анатоксины играют роль "белковой добавки", стимулирующей Т-клеточный ответ на полисахаридный антиген, который у детей до 2 лет выражен слабо. Это позволяет использовать конъюгированные полисахаридные вакцины до этого возраста.

Какие вакцины против гемофильной инфекции тип b зарегистрированы в России?
Пока это лишь вакцина Акт-ХИБ компании Авентис Пастер (Франция), которую вводят вместе с коклюшно-дифтерийно-столбнячной и полиомиелитной вакцинами на 1-м году жизни. Ребенок оказывается защищенным от инфекции уже после введения 2-й дозы. Иммунитет сохраняется более 3 лет у 95-98% вакцинированных. Вакцина не реактогенна, ее введение вместе с АКДС не повышает частоты выраженных реакций. В России накоплен большой опыт применения этой вакцины.

Каковы особенности применения ХИБ-вакцины в зависимости от сроков начала вакцинации?
Поскольку с возрастом ответ на вакцину усиливается, то чем позже начата прививка, тем меньше требуется доз для полной защиты. Так, если прививки начаты с 3-месячного возраста, вводят 3 дозы (вместе с АКДС и ОПВ или ИПВ с интервалом в 1,5 месяца) с ревакцинацией через 12 мес. после третьей прививки. При начале вакцинации в возрасте 6-12 мес. достаточно 2 инъекций с интервалом 1-2 месяца и ревакцинацией в 18 мес. Для вакцинации детей в возрасте от 1 года до 5 лет достаточно 1 инъекции вакцины.

Какие цели в отношении ХИБ-инфекции ставит ВОЗ?
До недавнего времени при отсутствии данных о частоте этой инфекции в большинстве стран ВОЗ ставила задачей изучение ее эпидемиологии для решения вопроса о целесообразности массовой вакцинации. С накоплением данных оказалось, что эта инфекция практически вездесуща, так что программы вакцинации начали проводить во многих развивающихся странах. Пионером в этом отношении стала Латинская Америка. Европейский Региональный Комитет ВОЗ в 1998 г. поставил в качестве одной из целей снижение к 2010 г. или раньше частоты инфекции, вызванной гемофильной палочкой тип b, в регионе до менее 1 случая на 100 тыс. населения.

Что является препятствием к внедрению массовой вакцинации против ХИБ-инфекции в России?
Отсутствие надежных эпидемиологических данных не позволяет грамотно сформулировать цели и ожидаемые результаты массовой вакцинации, поэтому необходимо создание государственной программы исследований. Возможно, ее следовало бы начать с анализа заболеваемости среди северных народов. На этих территориях можно ожидать высокую заболеваемость.
Принято также указывать на дороговизну вакцины, что делает ее пока недоступной для массового применения. Несмотря на относительно значительную стоимость вакцины, ее экономическая эффективность оценивается очень высоко - 50 долларов США за 1 сохраненный год здоровой жизни (DALY). Более того, для массовых кампаний фирмы-производители цены на вакцины снижают; опыт Латинской Америки показывает, что повышение спроса на вакцину приводит к росту предложений и к снижению ее цены. Создание отечественной вакцины в России, безусловно, сделает вакцинацию экономически более доступной.

Есть ли спрос на прививки ХИБ-вакциной на коммерческой основе?
Есть, но в значительной мере более низкий, чем это можно было бы предполагать в отношении такой тяжелой инфекции. К сожалению, не только население, но и педиатры, зачастую, не знают этой инфекции, статистика отсутствует, лабораторная расшифровка этиологии менингитов проводится далеко не всегда. Таким образом, создается впечатление, что ХИБ-инфекция не существует вовсе. Отсюда и недостаток информации. Вы когда-нибудь слышали, хотя бы раз, о ХИБ-инфекции по радио или телевидению? А в какой книжке или статье для родителей (если не считать написанного автором этих строк) вы можете прочесть о ней?

[youtube.player]

Инструкция от таблеток Listel.Ru

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Описание действующего вещества Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae (ХИБ-инфекции, гемофильной инфекции).

Формула, химическое название: нет данных.
Фармакологическая группа: иммунотропные средства/ вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.
Фармакологическое действие: иммуностимулирующее.

Лиофилизированная конъюгированная вакцина для профилактики инфекций, которые вызываются Haemophilus influenzae типа b (гемофильная палочка, палочка Пфайффера, палочка инфлюэнцы). Вакцинным антигеном является капсулярный полисахарид (полирибозил-рибитолфосфат) Haemophilus influenzae типа b, который конъюгирован со столбнячным анатоксином, применяемым в качестве носителя. Конъюгация капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae типа b с белком носителем придает полисахариду свойства Т-зависимого антигена. В результате вакцинации вследствие активации В-лимфоцитов лимфокинами, которые выделяются стимулированными вакциной Т-лимфоцитами, формируется иммунный ответ. В результате вырабатываются антитела (в основном класса иммуноглобулина G) со специфичностью к полирибозил-рибитолфосфату Haemophilus influenzae типа b. При повторных введениях вакцины наблюдается ярко выраженный бустерный эффект, который подтверждает формирование иммунологической памяти при первичной вакцинации. Через один месяц после окончания курса вакцинации у 95 — 100 % детей появляются антитела в защитном титре более 0,15 мкг/мл, а через один месяц после ревакцинации антитела у появляются 100 % детей (у 94,7 % титр антител составляет 10 и более мкг/мл).

Профилактика заболеваний, которые вызываются Haemophilus influenzae типа b (включая септицемию, менингит, эпиглоттит, пневмонию, артриты и другие), у детей в возрасте от 6 недель до 5 лет.

Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae, вводится внутримышечно; пациентам с тромбоцитопенией и другими нарушениями свертывающей системы крови препарат вводится подкожно.
при начале вакцинации до 6 месячного возраста курс состоит из 3 прививок с интервалами один месяц (3, 4, 5 или 2, 3, 4 месяца жизни ребенка), полтора месяца (3, 4,5, 6 месяцев) или два месяца между дозами (2, 4 и 6 месяцев). В России начало вакцинации против гемофильной b инфекции предусмотрено с трехмесячного возраста (схема вакцинации в разных странах может изменяться). Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни. Прививку рекомендуется проводить совместно с вакцинацией против коклюша, полиомиелита, столбняка и дифтерии. Поэтому в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации предпочтительна схема 3, 4,5, 6 месяца с ревакцинацией в возрасте 18 месяцев.
при начале вакцинации после 6 месячного возраста курс состоит из двух прививок с интервалом один месяц. На втором году жизни однократно проводят ревакцинацию (например, вакцинация в 6 и 7 месяцев и ревакцинация в 18 месяцев жизни ребенка). Вакцинация может вводиться совместно с вакцинацией против коклюша, полиомиелита, дифтерии, паротита, кори, столбняка, краснухи.
у детей старше 1 года вакцину вводят однократно.
Во флакон с вакциной непосредственно перед использованием вносят прилагаемый растворитель из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Флакон хорошо встряхивают до полного растворения содержимого. Обычно лиофилизат растворяется в течение не более одной минуты.
Вакцину для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae нельзя вводить внутривенно.
Вакцина не предохраняет от заболеваний, которые вызваны другими типами Haemophilus influenzae, и бактериальных менингитов другого происхождения.
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2 — 4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При легких формах кишечных, респираторных и других инфекций после нормализации температуры тела можно проводить прививки.
Вакцину можно вводить совместно (в один день) с другими вакцинами национального календаря профилактических прививок, инактивированными вакцинами календаря прививок по эпидемическим показаниям. При этом препараты должны быть введены в разные участки тела разными шприцами.
У пациентов, которые получают иммунодепрессивное лечение или имеют состояние иммунодефицита, адекватный иммунный ответ может не быть достигнут. В этих случаях вакцинацию следует отложить до окончания такого лечения или ремиссии заболевания. Но при хронических иммунодефицитах (инфицирование вирусом иммунодефицита человека, серповидно-клеточная анемия, аспления и другие) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ будет ослабленным.
Процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошокового лечения. Привитые пациенты должны находиться под медицинским контролем в течение как минимум получаса после введения вакцины.
Введение вакцины может вызвать незначительный иммунный ответ на столбнячный анатоксин, но это не может заменить вакцинацию против столбняка.
Выведение капсульного полисахарида у вакцинированных лиц происходит с мочой, поэтому при подозрении на инфекцию Haemophilus influenzae типа b определение антигена в моче в течение 1 — 2 недель после прививки не имеет диагностической ценности.
Перед применением необходимо осмотреть растворитель на предмет изменений физических свойств раствора и отсутствия посторонних частиц. При изменении внешнего вида раствора или наличии посторонних частиц его нельзя использовать.
Растворенный препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость, если он выглядит иначе, или имеются посторонние частицы, вакцину не используют.
Для профилактики контаминации содержимого препарат необходимо извлекать из флакона при строгом соблюдении правил асептики. Препарат из вскрытого флакона необходимо использовать в течение рабочего дня. Для введения вакцины должна быть использована новая игла. При применении вакцины в мультидозовой упаковке для забора препарата каждый раз необходимо использовать новые стерильные шприц и игла.
Необходимо учитывать возможность развития апноэ и контролировать дыхательную функцию в течение 3 суток при первичной вакцинации детей, которые родились преждевременно (до 28 недель гестации), и в особенности детей с респираторным дистресс-синдромом. Ввиду необходимости вакцинации детей данной группы первичную вакцинацию не следует откладывать или отказывать в ее проведении. Первичную прививку курса вакцинации таким детям необходимо осуществлять в условиях стационара под контролем врача в течение 3 суток.
После вакцинации или иногда перед ней возможны выраженная слабость или обмороки как психологическая реакция на инъекцию. Перед вакцинацией следует удостовериться, что пациент не получит повреждений в случае обморока.
Так как вакцина применяется у детей, то действие препарата на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (включая управление транспортными средствами), не изучалось.

Гиперчувствительность (в том числе к столбнячному анатоксину, на предшествующее введение вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b), острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, повышенная температура тела.

Так как вакцина применяется у детей, то данные о действии препарата на течение беременности и кормление грудью ограничены. Неизвестно, выделяется ли препарата с грудным молоком.

Повышение температуры тела, сонливость, раздражительность, необычный плач, лихорадка, потеря аппетита, беспокойство, рвота, диарея, ангионевротический отек, аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции), крапивница, сыпь, зуд, апноэ, гипотензивно-гипореспонсивный эпизод, обмороки, судороги, вазовагальная реакция на инъекцию, сонливость, местные реакции (эритема, отечность, покраснение, болезненность, уплотнение в месте инъекции, распространенный отек конечности в области введения, цианоз).

Вакцина может вводиться совместно (в один день) с другими инактивированными или живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (кроме антирабической вакцины), при этом вакцины должны быть введены в разные участки тела разными шприцами.
У пациентов, которые получают иммуносупрессивное лечение, адекватный иммунный ответ может быть не достигнут.
Восстановленную вакцину нельзя смешивать с другими препаратами.

[youtube.player]

Гемофильная палочка - бактерия, которая вызывает гнойные заболевания: менингит, пневмонию, бронхит. Инфекции более подвержены дети. Последствия тяжелые, плохо поддается лечению. Много штаммов бактерии резистентные к действию антибиотиков. Для профилактики возникновения возможных осложнений, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, используется конъюгированная синтетическая прививка.

Для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b, разработана конъюгированная синтетическая вакцина. Она состоит из нескольких компонентов. Это лиофилизат для изготовления раствора и прозрачный растворитель.

Одна доза (полмиллилитра) состоит из четырех компонентов:

Полисахарид гемофильной палочки типа В – 9,5-14,3 микрограммов.
Столбнячный анатоксин – 19-28,6 микрограммов.
Сахароза (в качестве стабилизатора) – 20-30 миллиграммов.
Вода для инъекций – полмиллилитра.

В картонной упаковке содержится по пять ампул лиофилизата и растворителя.

Прививка предназначена для образования типоспецифического иммунитета против гемофильной палочки типа В. Попадая в организм, составляющие вакцины не вызывают заболевания, ведь в прививке содержится их минимальная концентрация. Они лишь стимулируют иммунную систему для образования антител, вызывая местное воспаление.

Спустя тридцать дней после полного курса прививания практически у всех вакцинируемых детей образуется стопроцентный иммунитет. Перед проведением вакцинации специальная подготовка не требуется.

Прививка показана для предупреждения возникновения гнойно-септических заболеваний у детей с трехмесячного до пятилетнего возраста.

Инъекцию проводят внутримышечным способом в верхненаружный квадрант ягодицы. Следует убедиться, что игла от укола не попала в кровеносный сосуд. Категорически запрещено внутривенное введение прививки.

Важно! Людям, которые страдают нарушением свертывающей функции крови, прививку проводят подкожным способом

Перед введением препарата упаковку оценивают на наличие повреждений, смотрят срок годности прививки. Ампулу с водой для инъекций осматривают на наличие дополнительных частиц и включений. Если они выявлены – прививка испорчена и ее нельзя использовать.

Перед проведением манипуляции, в ампулу с лиофилизатом вводят воду для инъекций. Ампулу тщательно встряхивают до образования однородной консистенции. Готовый для введения препарат выглядит как прозрачная однородная суспензия.

Открытый препарат нельзя хранить. Манипуляция проводится при соблюдении всех санитарных норм.

Дозировка варьирует от возраста вакцинируемого ребенка. Она представлена в таблице:

Количество необходимых инъекций

Одноразовая дозировка, мл

Интервал между прививками

От 3-х до 6-ти месяцев

От полугода до года

От месяца до полутора

От года до пяти лет

После полного проведения курса вакцинации проводится одноразовая вакцинация у детей, привитых на первом году жизни в возрасте полутора лет.

Для введения вакцины существуют две группы показаний: абсолютные и относительные. К абсолютным противопоказаниям относится индивидуальная непереносимость препарата и его компонентов. Относительные противопоказания:

Инфекционные заболевания в стадии обострения, сопровождающиеся лихорадкой и значительным ухудшением состояния.
Тяжелая сердечная и почечная недостаточность в стадии декомпенсации.
Патологическая реакция, сопровождающаяся шоковыми состояниями, на предыдущее введение прививки.

Дети, которые перенесли инфекционные заболевания среднетяжелой и тяжелой степени, прививаются спустя месяц после выздоровления. Малышам, болеющим инфекционными заболеваниями без повышения температуры, вакцинация не запрещена.

Побочные реакции на вакцину возникают нечасто. Они связаны с нарушением техники введения препарата, несоблюдением правил хранения вакцины и игнорированием противопоказаний. Побочные реакции разделяют на местные и системные. К местным реакциям относятся:

Покраснение кожи в месте прививки.
Зуд.
Отек.
Повышение локальной температуры.

К системным реакциям принадлежат головная боль, общая слабость, высыпание, потеря аппетита, повышение температуры тела.

Побочные реакции длятся от двух до трех дней и не требуют дополнительного лечения. В том случае, если состояние ребенка стремительно ухудшается – не нужно оттягивать визит к врачу.

Существуют два кардинальных мнения, касательно вакцинации. Некоторые люди ярые противники прививания, обосновывая это тем, что часто возникают побочные реакции и осложнения. Отказываясь от прививки, они подвергают риску состояние собственного здоровья и своих детей. Другое мнение – поддерживание вакцинации. Это оптимальный вариант, так как при правильно проведенной манипуляции побочных эффектов не возникнет. Положительный эффект прививания – образование стойкого специфического иммунитета, который уменьшает уровень заболеваемости среди населения и облегчает течение возможной болезни.

Вакцина показана для профилактики гемофильной инфекции для детей от трех месяцев до пяти лет. У взрослых и беременных не применяется.

Существует несколько указаний:

Прививка проводится подготовленным и обученным медицинским персоналом под присмотром педиатра.
Применение вакцины у детей с врожденным (болезнь Брутона) или приобретенным иммунодефицитом может вызвать недостаточный иммунный ответ.
Вакцина не заменяет прививку против столбняка, хотя и содержит одноименный анатоксин.
Детям, болеющим сахарным диабетом, вакцинацию проводят с особой осторожностью, так как прививка содержит сахарозу.

Совет врача. Перед проведением манипуляции проводят осмотр у педиатра и термометрию. После прививания ребенок находится в лечебном учреждении приблизительно полчаса, чтобы оказать своевременную помощь при возникновении анафилактического шока

Вакцину разрешено применять одновременно с другими средствами для иммунопрофилактики, согласно календарю прививок. Препарат можно вводить с прививками против гепатита, коклюша, полиомиелита, дифтерии и столбняка. Вакцины вводятся отдельными стерильными шприцами в различные участки тела. Прием иммунодепрессантов несколько снижает качество иммунного ответа.

Медицинский препарат хранится в холодильнике при плюсовой температуре от двух до восьми градусов по Цельсию. Транспортируют препарат при таком же температурном режиме. Вакцину запрещено замораживать. Препарат хранится в темном месте, недоступном для детей. Срок годности прививки – два года. По истечению срока годности и при изменении внешних свойств препарата, вакцину уничтожают, согласно правилам утилизации.

На фармакологическом рынке представлено несколько аналогов конъюгированной синтетической вакцины против гемофильной палочки:

Акт-ХИБ и Хиберикс – моновакцины. Препараты предназначены только для образования иммунитета против гемофильной палочки. Прививка "Пентаксим" защищает организм от пяти инфекций – гемофильная, коклюш, дифтерия, столбняк, полиомиелит.

Вакцина против гемофильной инфекции входит в Национальный календарь прививок. Не стоит игнорировать процедуру прививания. Это улучшает сопротивляемость организма к инфекции и уменьшает заболеваемость среди детского населения.

[youtube.player]

Показания к применению

Профилактика гнойно-септических заболеваний (менингит, сепсис, артриты, эпиглоттиты, пневмонии и др.), вызываемых Haemophilus influenzae тип b (ХИБ-инфекции) у детей с трехмесячного возраста.

Возможные аналоги (заменители)

Группа

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения в комплекте с растворителем натрия хлорида раствор 0,4 %

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам АКТ-ХИБ (конъюгированной вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b) - в особенности к столбнячному анатоксину и формальдегиду.

Аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (ХИБ-инфекции).

Заболевание, сопровождающиеся повышением температуры тела, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

При беременности и кормление грудью: данные ограничены.

Как применять: дозировка и курс лечения

Ввести во флакон с вакциной все содержимое шприца с растворителем,

Взболтать до полного растворения лиофилизата. Образовавшийся раствор должен быть бесцветным и прозрачным.

В/м или глубоко п/к в разовой дозе 0,5 мл сразу после приготовления.

Перед введением АКТ-ХИБ (конъюгированной вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b) необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Дети в возрасте до 2-х лет: введение вакцины осуществляют в верхненаружную поверхность средней части бедра.

У детей старше 2-х лет введение вакцины осуществляют в область дельтовидной мышцы.

При начале вакцинации в возрасте 6 мес: 3 инъекции по 0,5 мл с интервалом в 1-2 мес. Ревакцинацию проводят однократно через год после 3-ей вакцинации.

При начале вакцинации в возрасте от 6 до 12 мес: 2 инъекции с интервалом в 1 мес. Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес.

При начале вакцинации в возрасте от 1 года до 5 лет: однократная инъекция.

В случае контакта: если непривитой или неполучивший полного курса вакцинации ребенок окажется в контакте с пациентом с инвазивной формой инфекции Haemophilus influenzae тип b, вакцинация должна быть начата или завершена в соответствии графиком по возрасту в сочетании с рекомендуемой химиопрофилактикой.

Фармакологическое действие

Применение АКТ-ХИБ (конъюгированной вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b) обеспечивает защиту против инвазивных инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b. Полисахарид клеточной капсулы (полирибозилрибитолфосфат (PRP)) вызывает у человека анти-PRP серологический ответ.

Исследования иммуногенности с участием детей, вакцинированных, начиная с возраста 2 мес, показали, что после введения третьей дозы у всех детей был титр PRP антител >0,15 мкг/мл, а примерно у 90 % титр - > 1 мкг/мл. У младенцев возрастом до 6 мес, вакцинированных тремя дозами вакцины против инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, ревакцинация через 8-12 мес вызывала значительное увеличение среднего титра PRP-антител.

Побочные действия

Со стороны психики: раздражительность, длительный или аномальный плач.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота

Общие расстройства и нарушения в месте введения: болезненность, покраснение, отек, и/или воспаление, уплотнение в месте инъекции.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность к любому из компонентов АКТ-ХИБ (конъюгированной вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b): отек лица, отек гортани (позволяющий предположить возможную реакцию гиперчувствительности).

Со стороны нервной системы: фебрильные или афебрильные судороги.

Со стороны дыхательной системы: у глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации возможны случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями.

Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, сыпь, зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: выраженный отек (> 5 см) в месте инъекции, (в т.ч. отек распространяющийся за один или оба сустава одной или обеих нижних конечностей (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина).

Такие реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться цианозом, покраснением, повышением температуры кожи в месте инъекции и сильным криком. Все симптомы самостоятельно проходили в течение 24 ч без остаточных явлений.

Передозировка: нет данных.

Особые указания

Не формирует иммунитет против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии. Cтолбнячный анатоксин вакцины не является заменой вакцинации против столбняка.

Прроинформировать врача обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности - аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.

За привитыми необходимо наблюдение в течение 30 мин после прививки. Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекцией, аспленией или с серповидноклеточной анемией) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.

Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у глубоко недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной.

Поскольку антиген капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae тип b выводится через почки, в течение 1-2 недель после вакцинации при анализе мочи может регистрироваться положительный тест- необходимо проведение других тестов для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b в этот период.

Взаимодействие

Возможно применение АКТ-ХИБ (конъюгированной вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b) одновременно с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок и Календаря профилактических прививок - по эпидемическим показаниям (при условии использования разных шприцев и введения в разные части тела).

За исключением иммуносупрессивной терапии нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе - с другими вакцинами.

Восстановленную АКТ-ХИБ (конъюгированную вакцину для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b) нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами и вакцинами.

Необходимо проинформировать врача о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе - безрецептурного).

Вопросы, ответы, отзывы по препарату АКТ-ХИБ (конъюгированная вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b)

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

[youtube.player]

Читайте также: