Оки при ревматоидном артрите
Инструкция по применению:
Цены в интернет-аптеках:
ОКИ – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС).
Форма выпуска и состав
- Суппозитории ректальные: торпедообразной формы, от белого до светло-желтого цвета (по 5 шт. в стрипах, 2 стрипа в пачке картонной);
- Раствор для местного применения: зеленого цвета, прозрачный, с характерным запахом мяты (по 150 мл в пластиковых флаконах, оснащенных дозатором для впрыскивания (2 мл), в пачке картонной 1 флакон в комплекте с дозировочным стаканом);
- Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: от белого до бледно-желтого цвета, обладают характерным запахом мяты (по 2 г в трехслойных двухобъемных пакетиках, в пачке картонной 12 или 20 пакетиков).
Активное вещество препарата – кетопрофена лизиновая соль:
- 1 суппозиторий – 60 или 160 мг;
- 1 мл раствора – 16 мг;
- 1 пакетик гранул – 80 мг.
- Суппозитории: глицериды полусинтетические;
- Раствор для местного применения: глицерол, натрия сахаринат, метилпарагидроксибензоат, этанол, натрия гидрофосфат, вода очищенная, ментол, бриллиантовый зеленый, ароматизатор мятный;
- Гранулы: кремния диоксид коллоидный, натрия сахаринат, поливинилпирролидон, натрия хлорид, маннитол, аммония глицерат, ароматизатор мятный.
Показания к применению
Суппозитории ректальные
Симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся болевым синдромом и повышением температуры тела, в том числе:
- Воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей у взрослых и детей старше 6 лет;
- Ревматические и воспалительные заболевания суставов, такие как остеоартроз, спондилоартриты, подагрический артрит, воспаление околосуставных тканей, ревматоидный артрит у взрослых и детей старше 6 лет;
- Купирование послеоперационных болей детей старше 6 лет.
Раствор для местного применения
- Симптоматическая терапия воспалительных заболеваний полости рта, гортани и глотки, в том числе глоссит, гингивит, стоматит, ларингит, тонзиллит, фарингит, пародонтопатия, хронический пародонтоз, афты;
- Анальгезия при стоматологических манипуляциях.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
- Симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся болевыми ощущениями и повышением температуры у взрослых и детей старше 6 лет;
- Купирование послеоперационных болей у детей старше 6 лет.
Противопоказания
Для всех лекарственных форм:
- Аспириновая триада;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата или другим НПВС.
Дополнительно для суппозиториев ректальных и гранул:
- Язвенный колит в фазе обострения;
- Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения;
- Пептическая язва;
- Дивертикулит;
- Болезнь Крона;
- Нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия);
- Выраженные нарушения функции почек;
- Хроническая почечная недостаточность;
- Детский возраст до 6 лет;
- III триместр беременности;
- Лактация.
С осторожностью суппозитории ректальные и гранулы назначают в следующих случаях:
- Анемия;
- Бронхиальная астма;
- Гипербилирубинемия;
- Печеночная недостаточность;
- Дегидратация;
- Хроническая сердечная недостаточность;
- Отеки;
- Сепсис;
- Сахарный диабет;
- Алкоголизм;
- Алкогольный цирроз печени;
- Табакокурение;
- Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- Артериальная гипертензия;
- Заболевания крови, в том числе лейкопения;
- Стоматит;
- I и II триместры беременности;
- Пожилой возраст.
С осторожностью раствор для местного применения назначают в следующих случаях:
- Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения;
- Обострение язвенного колита;
- Болезнь Крона;
- Пептическая язва;
- Дивертикулит;
- Гемофилия и другие нарушения свертывания крови;
- Детский возраст до 6 лет;
- III триместр беременности;
- Лактация.
Способ применения и дозировка
Суппозитории ректальные
Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают суппозитории в дозе 160 мг – по 1 шт. 2-3 раза в сутки. Максимально допустимая суточная доза составляет 480 мг (3 суппозитория). Суппозиторий следует вводить в прямую кишку, перед применением его рекомендуется смачивать водой, чтобы избежать жжения.
Пациентам пожилого возраста суточную дозу снижают в 2 раза.
Детям в возрасте 6-12 лет (с массой тела не менее 30 кг) назначают суппозитории в дозе 60 мг – по 1 шт. 1-2 раза в сутки, детям 12-14 лет – до 1-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 5 мг/кг.
Снижение дозы требуется пациентам с нарушениями функции почек и печени.
Раствор для местного применения
Препарат в этой лекарственной форме применяют в виде полосканий 2 раза в сутки.
Разовая доза (на 1 полоскание) для взрослых составляет 10 мл раствора (5 вспрыскиваний), подростков старше 12 лет – 6 мл (3 вспрыскивания), детей 6-12 лет – 4 мл (2 вспрыскивания).
Гранулы для приготовления пероральной суспензии
Из гранул готовят суспензию, которую принимают внутрь во время еды.
Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают по 80 мг 3 раза в сутки, детям 6-14 лет – по 40 мг 3 раза в сутки.
Пожилым пациентам дозу определяет лечащий врач (обычно ее уменьшают в 2 раза).
Побочные действия
При применении ОКИ в форме ректальных суппозиториев и гранул возможны следующие побочные эффекты:
- Со стороны пищеварительной системы: стоматит, диарея, боли в животе, мелена, дуоденит, гастрит, эзофагит, гематомезис, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, увеличение размеров печени, повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина, гепатит, печеночная недостаточность;
- Со стороны центральной нервной системы: тремор, перепады настроения, гиперкинезия, тревожность, общее недомогание, галлюцинации, головокружение, раздражительность, нарушение зрения;
- Со стороны мочевыделительной системы: отеки, цистит, болезненное мочеиспускание, гематурия;
- Со стороны системы кроветворения: уменьшение протромбинового времени, лимфангит, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, лейкоцитопения, васкулит, увеличение размеров селезенки;
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в грудной клетке, тахикардия, гипотензия или гипертензия, периферические отеки, синкопальные состояния, бледность;
- Со стороны дыхательной системы: ринит, ощущение спазма гортани, отек гортани, диспноэ, бронхоспазм, ларингоспазм;
- Дерматологические реакции: макуло-папулезная сыпь, зуд, эритематозная экзантема;
- Аллергические реакции: крапивница, анафилактоидные реакции (периорбитальный отек, отек глотки, отек слизистой оболочки полости рта), многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек;
- Прочие: усиление потоотделения, нарушение менструального цикла, конъюнктивит;
- Местные реакции при ректальном применении: тяжесть, зуд и жжение в аноректальной области, обострение геморроя.
При использовании раствора для местного применения (в виде полоскания) возможны аллергические реакции. В случае проглатывания препарата есть риск развития системных побочных эффектов.
Особые указания
При длительном лечении возможно развитие сенсибилизации (повышение чувствительности организма), что требует отмены препарата и проведения соответствующей терапии.
Гранулы и суппозитории ректальные
Во время лечения необходимо периодически контролировать картину периферической крови, функциональное состояние почек и печени. Пациентам с нарушениями функции почек и печени требуется снижение дозы и тщательное наблюдение.
Кетопрофен может маскировать признаки инфекционных заболеваний, у больных бронхиальной астмой – вызвать приступ удушья.
Пациентам, которым показано исследование на определение 17-кетостероидов, за 48 часов необходимо отменить препарат.
В случае ухудшения состояния лечение следует прекратить.
В период применения ОКИ в форме суппозиториев и гранул рекомендуется воздержаться от выполнения потенциально опасных видов работ, требующих быстроты реакций и высокой концентрации внимания.
Лекарственное взаимодействие
Возможные реакции взаимодействия при применении ОКИ в форме гранул и ректальных суппозиториев:
- Урикозурические препараты, антигипертензивные средства, диуретики: снижается их эффективность;
- Антикоагулянты, антиагреганты, фибринолитики, этанол: усиливается их действие;
- Минералокортикоиды, глюкокортикоиды, эстрогены: усиливаются их побочные эффекты;
- Пероральные антикоагулянты, гепарин, тромболитики, антиагреганты, цефамандол, цефоперазон, цефотетан: повышается риск развития кровотечений;
- Инсулин и пероральные гипогликемические препараты: усиливается их гипогликемическое действие (требуется перерасчет дозы);
- Вальпроат натрия: нарушается агрегация тромбоцитов;
- Нифедипин, верапамил, метотрексат, литий: повышается их концентрация в плазме;
- Нестероидные противовоспалительные средства, глюкокортикостероиды, этанол, кортикотропин: возрастает риск образования язв, развития желудочно-кишечных кровотечений и нарушений функции почек;
- Индукторы микросомального окисления в печени (рифампицин, флумецинол, фенилбутазон, фенитоин, трициклические антидепрессанты, барбитураты, этанол): усиливается метаболизм кетопрофена;
- Антациды и колестирамин: снижается абсорбция кетопрофена.
Лекарственное взаимодействие ОКИ в форме раствора для местного применения не выявлено.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре до 25 ºС в недоступном для детей месте.
Срок годности гранул раствора для местного применения – 2 года, суппозиториев ректальных для взрослых (160 мг) – 5 лет, суппозиториев ректальных для детей (60 мг) – 3 года.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Цена в интернет-аптеках:
ОКИ - жаропонижающее, обезболивающее, нестероидное противовоспалительное лекарственное средство.
Действующее вещество
Форма выпуска
ОКИ выпускается в форме гранул для приготовления раствора для перорального применения, ректальных суппозиториев (для взрослых и детей) и раствора для местного применения.
Гранулы реализуются в двухобъемных упаковках из трехслойного материала объемом по 2 г (по половине дозы – 1 г), которые помещают в картонные пачки по 12 или 20 шт.
Ректальные суппозитории реализуются в стрипах (по 5 супп. в каждом), помещенных в картонные упаковки по 2 шт.
Раствор реализуется в стеклянных флаконах (по 150 мл в каждом), с прозрачным пластиковым стаканчиком для разведения препарата и дозатором для впрыскивания 2 мл лекарственного средства. Флаконы помещаются в картонные упаковки по 1 шт.
Состав
Гранулы
1 пак. двухобъемный
Кетопрофена лизиновая соль
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, маннитол, аммония глицерат, сахарин натрия, ПВП, коллоидный диоксид кремния, ароматизатор мятный.
Суппозитории
1 супп.
Кетопрофена лизиновая соль
60 мг (для детей)
160 мг (для взрослых)
Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические.
Раствор
1 мл
Кетопрофена лизиновая соль
Показания
Показанием к назначению препарата (взрослым пациентам) в форме гранул и ректальных суппозиториев является симптоматическая терапия воспалительных процессов, сопровождающихся болевыми ощущениями и жаром, включая ревматические и воспалительные заболевания суставов:
- Подагрический артрит.
- Ревматоидный артрит.
- Воспалительные заболевания околосуставных тканей.
- Остеоартроз.
- Спондилоартриты.
Детям (старше 6 лет) препарат назначают с целью кратковременной симптоматической терапии болевых воспалительных процессов при следующих состояниях:
- Купирование послеоперационных болей.
- Патологии опорно-двигательного аппарата.
- Отит.
Показанием к назначению препарата в форме раствора является симптоматическая терапия воспалительных заболеваний ротовой полости и лор-органов:
- Ларингит.
- Фарингит.
- Тонзиллит.
- Ангина.
- Стоматит.
- Глоссит.
- Гингивит.
- Пародонтопатия.
- Афты.
- Пародонтоз хронического течения.
- Стоматологические процедуры (в качестве анальгетического средства).
Противопоказания
Общими (для всех лекарственных форм) противопоказаниями к назначению медпрепарата являются:
- Аспириновая астма.
- Повышенная индивидуальная чувствительность (в том числе к другим НПВС).
Общими противопоказаниями для ректальных суппозиториев и гранул являются:
- Болезнь Крона.
- Почечная недостаточность хронического течения.
- Язвенный колит в стадии обострения.
- Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка (в стадии обострения).
- Пептическая язва.
- Гемофилия и прочие нарушения свертываемости крови.
- Дивертикулит.
- Период беременности (в частности, III триместр) и грудного вскармливания.
- Детский возраст до 6 лет.
Препарат в данной лекарственной форме назначается с особой осторожностью при: бронхиальной астме, анемии, сахарном диабете, гипербилирубинемии, сепсисе, дегидратации, печеночной недостаточности, отеках, сердечной недостаточности хронического течения, артериальной гипертензии, стоматите, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, болезнях крови (в том числе лейкопении). Также ОКИ используется с крайней осторожностью при алкоголизме, беременности (I, II триместры), алкогольном циррозе печени, табакокурении, у пациентов пожилого возраста.
Раствор для местного применения назначается с особой осторожностью при: болезни Крона, обострениях язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка, обострении язвенного колита, пептической язве, дивертикулите, хронической почечной недостаточности, гемофилии и прочих нарушения свертываемости крови, беременности (в частности, III триместр) и грудном вскармливании, детском возрасте (до 6 лет).
Инструкция по применению (способ и дозировка)
Больным пожилого возраста оптимальную дозу ОКИ определяет доктор (желательно сокращение дозировок в 2 раза).
Суппозитории. Рекомендуемая дозировка лекарственного средства составляет:
- Детям в возрасте 6–12 лет (вес тела более 30 кг) — по 60 мг препарата (1 супп.) 1–2 раза в день.
- Детям старше 12 лет — по 60 мг препарата (1 супп.) до 3 раз в день.
При этом дневная доза ОКИ должна составлять не больше 5 мг/кг веса тела. Также препарат нельзя использовать дольше 5 дней без консультации с доктором.
Взрослым больным назначают по 1 супп. 2–3 раза в день. Максимальная дневная доза — 480 мг. У пациентов пожилого возраста необходимо использовать не больше 2 супп. в день.
Раствор. Препарат в данной лекарственной форме предназначен для местного использования. Способ применения: по 2 полоскания в день по 10 мл раствора (5 впрыскиваний) на 1 дозу.
Подросткам старше 12 лет разрешается использовать не больше 3 впрыскиваний на стаканчик.
Побочные эффекты
Применение препарата в форме ректальных суппозиториев и гранул может спровоцировать следующие побочные реакции:
- Центральная нервная система: вертиго, тремор, гиперкинезия, раздражительность, головокружение, перепады настроения, галлюцинации, тревожность, общее недомогание.
- Сердечно-сосудистая система: тахикардия, бледность, гипотензия, гипертензия, боль в грудной клетке, периферические отеки, синкопальное состояние.
- Желудочно-кишечный тракт: дуоденит, диарея, гастрит, эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, боли в животе, мелена, эзофагит, гематомезис, стоматит.
- Мочеполовая система: гематурия, отеки, цистит, нарушение менструального цикла, болезненное мочеиспускание.
- Дыхательная система: ощущение спазма гортани, ринит, ларингоспазм, бронхоспазм, отек гортани, диспноэ.
- Органы кроветворения: лимфангит, пурпура, уменьшение ПВ, тромбоцитопения, лейкоцитоз, лейкоцитопения, васкулит, увеличение размеров селезенки, тромбоцитопеническая пурпура.
- Органы чувств: нарушение зрения, конъюнктивит.
- Печень: повышение активности печеночных трансаминаз и уровня билирубина, увеличение размеров печени, печеночная недостаточность, гепатит.
- Кожные покровы: эритематозная экзантема, крапивница, макуло-папулезная экзантема, ангионевротический отек, усиление потоотделения, зуд, многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона).
- Аллергические проявления: отек слизистой рта и глотки, анафилактоидные реакции, периорбитальный отек.
О выявлении других побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, необходимо сообщить лечащему врачу. При появлении нежелательных реакций со стороны кишечника ОКИ в форме гранул требуется принимать с молоком или во время еды.
Дополнительно для ректальных суппозиториев:
- Местные реакции: тяжесть в аноректальной области, зуд, жжение, обострение геморроя.
О случаях передозировки препаратом в настоящее время не сообщалось.
Особые указания
При функциональных нарушениях печени и почек необходимо тщательное наблюдение за пациентом и снижение дозы препарата. Применение кетопрофена больными, страдающими бронхиальной астмой, может спровоцировать приступ бронхиальной астмы.
Во время терапии следует контролировать картину функционального состояния почек и печени, а также периферической крови.
Использование кетопрофена может маскировать симптомы инфекционного заболевания.
Женщинам, планирующим беременность, требуется воздержаться от приема ОКИ, поскольку может уменьшаться вероятность имплантации яйцеклетки.
Дозировки, используемые для терапии детей, недостаточно эффективны в лечении взрослых пациентов.
В случае необходимости определения 17-кетостероидов лекарственное средство нужно отменить за 48 часов до исследования.
Случайное проглатывание раствора ОКИ для полосканий к серьезным последствиям не ведет, поскольку разовая доза содержит 160 мг активного вещества, что соответствует дозе, предназначенной для перорального применения.
Длительное применение раствора для наружного применения может привести к сенсибилизации. В данном случае требуется прекратить использование ОКИ и подобрать адекватные методы терапии.
В период лечения препаратом необходимо воздержаться от потенциально опасной деятельности, связанной с потребностью быстрых психомоторных реакций и концентрации внимания.
Инструкция по приготовлению раствора:
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей. Срок годности – 5 лет.
Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.
Действующее вещество:
Содержание
- 3D-изображения
- Состав и форма выпуска
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания препарата ОКИ
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения препарата ОКИ
- Срок годности препарата ОКИ
- Цены в аптеках
- Отзывы
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- H60.9 Наружный отит неуточненный
- H66.9 Средний отит неуточненный
- M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
- M10.9 Подагра неуточненная
- M13.9 Артрит неуточненный
- M19.9 Артроз неуточненный
- M25.5 Боль в суставе
- M47.9 Спондилез неуточненный
- R50.0 Лихорадка с ознобом
- R52.0 Острая боль
- R52.2 Другая постоянная боль
- R52.9 Боль неуточненная
- T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
3D-изображения
Состав и форма выпуска
| Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь | 1 пак. двухобъемный |
| кетопрофена лизиновая соль | 80 мг |
| вспомогательные вещества: маннитол — 1700 мг; натрия хлорид — 132 мг; коллоидный диоксид кремния — 3 мг; аммония глицерат — 20 мг; ПВП — 20 мг; сахарин натрия — 15 мг; ароматизатор мятный — 30 мг |
в двухобъемных пакетиках из трехслойного материала по 2 г (по половине дозы — 1 г — в каждом объеме,); в картонной коробке 12 или 20 пакетиков.
| Суппозитории ректальные для детей | 1 супп. |
| кетопрофена лизиновая соль | 60 мг |
| вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды — 1020 мг |
в стрипе 5 шт.; в пачке картонной 2 стрипа.
| Суппозитории ректальные | 1 супп. |
| кетопрофена лизиновая соль | 160 мг |
| вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды — 1640 мг |
в стрипе 5 шт.; в пачке картонной 2 стрипа.
во флаконах по 150 мл с дозатором для впрыскивания 2 мл препарата и пластиковой прозрачной крышкой для разведения вместимостью 100 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: от белого до бледно-желтого цвета с характерным запахом мяты.
Суппозитории ректальные для детей: от белого до светло-желтого цвета торпедообразной формы.
Суппозитории ректальные: от белого до светло-желтого цвета торпедообразной формы.
Раствор для местного применения: прозрачный, зеленого цвета с характерным запахом мяты.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя ЦОГ-1 и -2, угнетает синтез ПГ . Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.
Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.
Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимой молекулой с нейтральной рН и почти не раздражает ЖКТ .
Фармакокинетика
Всасывание. Назначаемый внутрь, кетопрофен быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ , его биодоступность составляет около 80%. Cmax в плазме при приеме внутрь отмечается через 0,5–2 ч, ее величина прямо зависит от принятой дозы; после ректального применения Tmax составляет 45–60 мин. CSS кетопрофена достигается через 24 ч поcле начала его регулярного приема.
Распределение. До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Vd — 0,1–0,2 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сохраняется до 30 ч).
Метаболизм. Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где подвергается глюкуронидации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.
После использования 160 мг кетопрофена лизиновой соли в лекарственной форме раствор для местного применения концентрация в плазме кетопрофена низка — менее 400 нг/мл — и, следовательно, недостаточна для выраженного системного фармакологического действия.
Показания препарата ОКИ
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь,суппозитории ректальные для детей, суппозитории ректальные
Симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся жаром и болевыми ощущениями, в т.ч. воспалительных и ревматических заболеваний суставов:
воспалительное поражение околосуставных тканей.
Детям (старше 6 лет)
Кратковременное симптоматическое лечение болевых воспалительных процессов при таких состояниях как:
заболевания опорно-двигательного аппарата;
купирование послеоперационных болей.
Раствор для местного применения
Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний лор-органов и полости рта:
стоматологические манипуляции (в качестве анальгетического средства).
Противопоказания
Общие для всех форм
гиперчувствительность ( в т.ч. к другим НПВС);
Общие для гранул, суппозиториев ректальных для детей, суппозиториев ректальных:
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (обострение)
язвенный колит (обострение);
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
хроническая почечная недостаточность;
детский возраст до 6 лет (для гранул и суппозиториев ректальных для детей), для суппозиториев ректальных — до 18 лет;
беременность (III триместр);
С осторожностью:
хроническая сердечная недостаточность;
заболевания крови ( в т.ч. лейкопения);
Для гранул и суппозиториев ректальных дополнительно
С осторожностью:
алкогольный цирроз печени;
беременность (I, II триместры).
Для раствора для местного применения
С осторожностью:
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (обострение);
язвенный колит (обострение);
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
хроническая почечная недостаточность;
детский возраст (до 6 лет);
беременность (III триместр);
Применение при беременности и кормлении грудью
Для гранул, суппозиториев ректальных и раствора для местного применения. Как и другие НПВС , ОКИ не должен применяться в III триместре беременности. Использование препарата в I и II триместре должно тщательно контролироваться лечащим врачом. Грудное вскармливание при использовании препарата следует прекратить.
Побочные действия
Общие для гранул, суппозиториев ректальных для детей и суппозиториев ректальных
С стороны органов ЖКТ : боли в животе, диарея, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ , гастрит, гематомезис, эзофагит, стоматит, мелена.
Со стороны печени: повышение уровня билирубина, активности печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени.
Со стороны нервной системы: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание.
Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.
Со стороны кожных покровов: крапивница, ангионевротический отек, эритематозная экзантема, зуд, макуло-папулезная экзантема, усиление потоотделения, многоформная экссудативная эритема ( в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).
Со стороны мочеполовой системы: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия, нарушение менструального цикла.
Со стороны органов кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение ПВ , пурпура, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальное состояние, периферические отеки, бледность.
Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, отек слизистой рта, отек глотки, периорбитальный отек.
О выявлении иного нежелательного эффекта, не приведенного в данной инструкции, следует сообщить лечащему врачу. При обнаружении побочных эффектов со стороны кишечника препарат в форме гранул следует применять во время еды или с молоком.
Для суппозиториев ректальных для детей и суппозиториев ректальных дополнительно
Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.
Для раствора для местного применения. Аллергические реакции. При проглатывании препарата могут развиться системные побочные эффекты.
Взаимодействие
Для гранул, суппозиториев ректальных для детей, суппозиториев ректальных. Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералкортикостероидов, ГКС , эстрогенов. Снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств.
Совместный прием с другими НПВС , ГКС , этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, увеличению риска развития нарушений функций почек.
Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефаперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.
Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).
Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Для раствора для местного применения. Взаимодействий не выявлено.
Способ применения и дозы
Ректально, внутрь, местно.
Пожилым пациентам дозу определяет врач (желательно уменьшение дозировок в 2 раза).
Ректально. Детям 6–12 лет (масса тела больше 30 кг) — по 1 суппозиторию ОКИ 60 мг 1–2 раза в день; старше 12 лет — до 3 раз в день. Суточная доза — не более 5 мг/кг. Не использовать более 5 дней без консультации с врачом.
Дозировки, применяемые для лечения детей, обладают недостаточной эффективностью в лечении взрослых.
Взрослым — по 1 суппозиторию 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза — 480 мг. У пожилых пациентов необходимо использовать не более 2 суппозиториев в сутки..
Местно. По 2 полоскания в сутки по 10 мл раствора ОКИ (5 впрыскиваний) на 1 дозу. Раствор из 5 впрыскиваний следует разводить в стаканчике, прилагающемся к упаковке, наполовину наполненном питьевой водой. При нажатии на дозатор-впрыскиватель, находящийся в верхней части флакона, пациент получает 1 впрыскивание — 2 мл раствора ОКИ. Случайное проглатывание раствора для полосканий не ведет к серьезным последствиям, т.к. разовая доза для полоскания содержит 160 мг кетопрофена лизиновой соли, что соответствует дозе, предназначенной для приема внутрь. Подросткам старше 12 лет следует использовать не более 3 впрыскиваний на стаканчик.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препаратом ОКИ не сообщалось.
Лечение: в случае передозировки провести лечение, установленное при отравлении НПВС .
Особые указания
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.
При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение. Применение кетопрофена пациентами, страдающими бронхиальной астмой, может привести к приступу бронхиальной астмы.
Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от приема препарата, т.к. может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.
Влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами. В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Раствор для местного применения. Длительное применение наружных ЛС может привести к сенсибилизации. В этом случае следует прекратить применение препарата и подобрать адекватные методы лечения.
Условия отпуска из аптек
Гранулы. По рецепту.
Условия хранения препарата ОКИ
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата ОКИ
раствор для местного применения 16 мг/мл — 2 года.
суппозитории ректальные для детей 60 мг — 3 года.
суппозитории ректальные 160 мг — 5 лет.
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 80 мг — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Читайте также: