Роспотребнадзор лицензирование инфекционные заболевания

Роспотребнадзор (стенд)

Наименование государственной услуги:

"Лицензирование деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах".

1. Экспериментальные, диагностические исследования, производственные работы, хранение микроорганизмов, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность I - IV групп патогенности.

2. Экспериментальные, диагностические исследования, производственные работы, хранение ядов биологического происхождения (в том числе бактериальных токсинов), их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность II - IV групп патогенности.

3. Экспериментальные, диагностические исследования, производственные работы, хранение простейших, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность III - IV групп патогенности.

4. Экспериментальные исследования, диагностические исследования (за исключением отбора проб продукции животного происхождения для лабораторных исследований и обязательной трихинеллоскопии, проводимых в рамках ветеринарно-санитарной экспертизы организациями, подведомственными уполномоченным в области ветеринарии органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации), производственные работы, хранение гельминтов, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность III - IV групп патогенности.

5. Диагностические исследования, производственные работы, хранение санитарно-показательных микроорганизмов III - IV групп патогенности.

6. Генетические манипуляции на молекулярном, клеточном уровнях для создания генно-инженерно-модифицированных организмов (вирусов, микроорганизмов).

7. Генетические манипуляции на молекулярном, клеточном уровнях для генодиагностики и генной терапии (генотерапии) применительно к человеку.

8. Работы по лабораторным, клиническим, опытно-промышленным испытаниям генно-инженерно-модифицированных организмов.

9. Утилизация отходов генно-инженерной деятельности.

Лицензия на осуществление лицензируемой деятельности выдается лицензиату одна с указанием места нахождения территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности.

Если лицензиат имеет филиалы, расположенные в других субъектах Российской Федерации, то лицензия ему оформляется в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

К полномочиям территориальных органов Роспотребнадзора отнесены организация и осуществление лицензирования деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, при осуществлении соискателем лицензии следующих выполняемых работ и оказываемых услуг:

• диагностические исследования, хранение микроорганизмов, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность III — IV групп патогенности;
  
• диагностические исследования, хранение простейших, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность III — IV групп патогенности;
  
• диагностические исследования (за исключением отбора проб продукции животного происхождения для лабораторных исследований и обязательной трихинеллоскопии, проводимых в рамках ветеринарно-санитарной экспертизы организациями, подведомственными уполномоченным в области ветеринарии органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации), хранение гельминтов, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность III — IV групп патогенности;
  
• диагностические исследования, хранение санитарно-показательных микроорганизмов III — IV групп патогенности.

[youtube.player]

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. № 322

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека выдает лицензии на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, и деятельности в области использования источников ионизирующего излучения.

Нормативные правовые акты:

1. Постановление Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 31 Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний

2. Федеральный закон №128 от 08.08.01 О лицензировании отдельных видов деятельности

3. Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 322 Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

4. Постановление Правительства Российской Федерации №208 от 11.04.06 Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии

5. Постановление Правительства Российской Федерации №45 от 26.01.06 Об организации лицензирования отдельных видов деятельности

6. Приказ Роспотребнадзора №11 от 01.09.04 О Комиссии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по государственной регистрации и лицензированию

7. Приказ Роспотребнадзора №14 от 09.09.04 О лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний

8. Приказ Роспотребнадзора №243 от 03.03.05 О лицензировании территориальными управлениями деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний

9. Приказ Роспотребнадзора №147 от 05.06.06 Об оформлении лицензий

Для получения лицензии соискатель лицензии на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний представляет в лицензирующий орган следующие документы

1. Заявление о предоставлении лицензии установленного образца с указанием: - для юридического лица - полного и (в случае, если имеется) сокращенного наименования, в том числе фирменного наименования, и организационно-правовой формы юридического лица, места его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, государственного регистрационного номера записи о создании юридического лица и данных документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц - для индивидуального предпринимателя - фамилии, имени, отчества индивидуального предпринимателя, места его жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, данных документа, удостоверяющего его личность, основного государственного регистрационного номера записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и данных документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей - идентификационного номера налогоплательщика и данных документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе - лицензируемого вида деятельности в соответствии с пунктом 1 статьи 17 Федерального закона О лицензировании отдельных видов деятельности от 08.08.2001 г. № 128-ФЗ, который соискатель лицензии намерен осуществлять.

2. Для юридического лица - копии учредительных документов (с представлением оригиналов в случае, если верность копий не засвидетельствована в нотариальном порядке): - копию Устава или Положения - свидетельство о государственной регистрации юридического лица - свидетельство о постановке на учет в налоговом органе по месту нахождения на территории РФ - свидетельство о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц - информационное лицо об учете в ЕГРПО Госкомстата России.

3. Копию документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии, заверенной синей печатью.

4. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании зданий и помещений.

5. Копии документов (инвентаризационной ведомости), подтверждающих у соискателя лицензии наличие материально-технического оснащения, необходимого для осуществления лицензируемой деятельности (перечень оборудования, заверенный гл. бухгалтером и руководителем организации)

6. Копии документов, подтверждающих у соискателя лицензии оборудования необходимого для осуществления лицензируемой деятельности (перечень оборудования с указанием года выпуска, % износа и сроком продлением ресурса, акт технического состояния оборудования, договор на техническое обслуживание оборудования с лицензированным учреждением, договор с органами метрологии и стандартизации на обслуживание средств измерения)

7. Копии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий для осуществления деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, требованиям санитарных правил.

8. Копии документов, подтверждающих соответствие квалификации специалистов, деятельность которых связана с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, лицензионным требованиям и условиям. Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригинала.

Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний являются:

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности и отвечающих требованиям, установленным статьями 24 и 26 Федерального закона О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения, санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации

б) наличие у руководителя юридического лица или его заместителя или руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, высшего или среднего профессионального образования и соответствующей подготовки по специальности бактериология, вирусология, паразитология, микробиология

в) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, имеющих высшее или среднее профессиональное образование и прошедших подготовку по специальности бактериология, вирусология, паразитология, микробиология, соответствующую требованиям и характеру выполняемой работы

г) повышение квалификации специалистов, осуществляющих деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, не реже одного раза в 5 лет

д) соблюдение лицензиатом установленных статьей 26 Федерального закона О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения, санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований по обеспечению безопасности работ, проводимых с возбудителями инфекционных заболеваний.

Срок действия лицензии на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний составляет 5 лет.

По вопросам, связанным с лицензированием медицинской деятельности обращаться:

- начальник отдела эпидемиологического надзора Болатчиев Керим Хасанович, тел (8782) 27-85-25

[youtube.player]

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. № 322

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека выдает лицензии на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, и деятельности в области использования источников ионизирующего излучения.

Нормативные правовые акты:

1. Постановление Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 31 Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний

2. Федеральный закон №128 от 08.08.01 О лицензировании отдельных видов деятельности

3. Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 322 Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

4. Постановление Правительства Российской Федерации №208 от 11.04.06 Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии

5. Постановление Правительства Российской Федерации №45 от 26.01.06 Об организации лицензирования отдельных видов деятельности

6. Приказ Роспотребнадзора №11 от 01.09.04 О Комиссии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по государственной регистрации и лицензированию

7. Приказ Роспотребнадзора №14 от 09.09.04 О лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний

8. Приказ Роспотребнадзора №243 от 03.03.05 О лицензировании территориальными управлениями деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний

9. Приказ Роспотребнадзора №147 от 05.06.06 Об оформлении лицензий

Для получения лицензии соискатель лицензии на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний представляет в лицензирующий орган следующие документы

1. Заявление о предоставлении лицензии установленного образца с указанием: - для юридического лица - полного и (в случае, если имеется) сокращенного наименования, в том числе фирменного наименования, и организационно-правовой формы юридического лица, места его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, государственного регистрационного номера записи о создании юридического лица и данных документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц - для индивидуального предпринимателя - фамилии, имени, отчества индивидуального предпринимателя, места его жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, данных документа, удостоверяющего его личность, основного государственного регистрационного номера записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и данных документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей - идентификационного номера налогоплательщика и данных документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе - лицензируемого вида деятельности в соответствии с пунктом 1 статьи 17 Федерального закона О лицензировании отдельных видов деятельности от 08.08.2001 г. № 128-ФЗ, который соискатель лицензии намерен осуществлять.

2. Для юридического лица - копии учредительных документов (с представлением оригиналов в случае, если верность копий не засвидетельствована в нотариальном порядке): - копию Устава или Положения - свидетельство о государственной регистрации юридического лица - свидетельство о постановке на учет в налоговом органе по месту нахождения на территории РФ - свидетельство о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц - информационное лицо об учете в ЕГРПО Госкомстата России.

3. Копию документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии, заверенной синей печатью.

4. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании зданий и помещений.

5. Копии документов (инвентаризационной ведомости), подтверждающих у соискателя лицензии наличие материально-технического оснащения, необходимого для осуществления лицензируемой деятельности (перечень оборудования, заверенный гл. бухгалтером и руководителем организации)

6. Копии документов, подтверждающих у соискателя лицензии оборудования необходимого для осуществления лицензируемой деятельности (перечень оборудования с указанием года выпуска, % износа и сроком продлением ресурса, акт технического состояния оборудования, договор на техническое обслуживание оборудования с лицензированным учреждением, договор с органами метрологии и стандартизации на обслуживание средств измерения)

7. Копии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий для осуществления деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, требованиям санитарных правил.

8. Копии документов, подтверждающих соответствие квалификации специалистов, деятельность которых связана с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, лицензионным требованиям и условиям. Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригинала.

Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний являются:

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности и отвечающих требованиям, установленным статьями 24 и 26 Федерального закона О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения, санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации

б) наличие у руководителя юридического лица или его заместителя или руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, высшего или среднего профессионального образования и соответствующей подготовки по специальности бактериология, вирусология, паразитология, микробиология

в) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, имеющих высшее или среднее профессиональное образование и прошедших подготовку по специальности бактериология, вирусология, паразитология, микробиология, соответствующую требованиям и характеру выполняемой работы

г) повышение квалификации специалистов, осуществляющих деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, не реже одного раза в 5 лет

д) соблюдение лицензиатом установленных статьей 26 Федерального закона О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения, санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований по обеспечению безопасности работ, проводимых с возбудителями инфекционных заболеваний.

Срок действия лицензии на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний составляет 5 лет.

По вопросам, связанным с лицензированием медицинской деятельности обращаться:

- начальник отдела эпидемиологического надзора Болатчиев Керим Хасанович, тел (8782) 27-85-25

[youtube.player]

Наличие лицензии для лабораторных исследований микроорганизмов переносчиков инфекционных заболеваний (ПБА) III-IV групп патогенности, требуется в том случае, если лаборатория проводит:

• диагностические исследования, хранение микроорганизмов, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность III—IV групп патогенности
• диагностические исследования, хранение простейших, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность III—IV групп патогенности;
• диагностические исследования (за исключением отбора проб продукции животного происхождения для лабораторных исследований и обязательной трихинеллоскопии, проводимых в рамках ветеринарно-санитарной экспертизы организациями, подведомственными уполномоченным в области ветеринарии органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации), хранение гельминтов, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность III—IV групп патогенности;
• диагностические исследования, хранение санитарно-показательных микроорганизмов III—IV групп патогенности.

Лицензия на III-IV группу патогенности подтверждает возможность лаборатории изучать:

• микроорганизмы, представляющие достаточно высокую индивидуальную опасность, но низкую общественную. Они способны вызывать достаточно серьезные заболевания, но не передаются от одного организма к другому (III группа);
• возбудители, представляющие умеренную индивидуальную и ограниченную общественную опасность (IV группа).

Выполнение такой работы требует соблюдения целого ряда стандартов, наличия высококвалифицированных специалистов и современного оборудования. Только в этом случае может быть проведено лицензирование микробиологической лаборатории. Эта процедура достаточно сложная и требует тщательной подготовки. В первую очередь следует собрать пакет документов для предоставления в уполномоченную инстанцию.

Он включает:

Скачать санитарно-эпидемиологические правила СП 1.3.2322-08 "БЕЗОПАСНОСТЬ РАБОТЫ С МИКРООРГАНИЗМАМИ III - IV ГРУПП ПАТОГЕННОСТИ (ОПАСНОСТИ) И ВОЗБУДИТЕЛЯМИ ПАРАЗИТАРНЫХ БОЛЕЗНЕЙ".

Для вашего удобства приводим перечень основных нормативных документов по данному вопросу:

Проходит лицензирование микробиологической лаборатории для работы с вирусами III-IV группы патогенности в несколько этапов. При рассмотрении документов может возникнуть необходимость в проведении дополнительных проверок.

Проверки необходимы:

• при работе с уникальными культурами, применении нестандартных методик, оборудования и приборов;
• если необходимость получения разрешения на осуществление данного вида деятельности обоснована недостаточно;
• при поступлении соответствующих запросов от государственных или общественных организаций.

Помощь в оформлении

Если предстоит лицензирование микробиологической лаборатории, то лучше всего доверить эту процедуру квалифицированным специалистам, имеющим опыт и хорошо знающим все нюансы данной сферы. При самостоятельной подготовке документов неизбежны ошибки и неточности. Результатом может стать отказ в выдаче разрешения. А это - потеря времени и денег. Поэтому лучший вариант - обратиться к профессионалам.

Наша компания готова предоставить Вам весь комплекс услуг в этой области. Благодаря помощи компетентных специалистов, лицензирование микробиологической лаборатории для работы с вирусами III-IV группы патогенности пройдет без осложнений. Вы можете воспользоваться следующими услугами:

• получение консультаций по всем интересующим вопросам, включая информацию по сбору и оформлению необходимой документации;
• проведение юридической экспертизы. Она даст возможность определить, насколько подготовленные бумаги соответствуют существующим требованиям;
• помощь в исправлении выявленных несоответствий;
• подготовка пакета документации и его подача в уполномоченный орган;
• получения подтверждения принятия заявления и других документов;
• взаимодействие наших специалистов с сотрудниками Роспотребнадзора и контроль хода лицензирования;
• получение разрешения, подтверждающего право работы с возбудителями инфекционных заболеваний.

Важные замечания

Чтобы получить разрешение на диагностические исследования микроорганизмов возбудителей инфекционных заболеваний III - IV групп патогенности требуется иметь СЭЗ. Сроки действительности которых определяет Постановление Главного государственного врача РФ от 30 апреля 2003 г. № 85 "О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 1.2.1318-03" п.п. 4.8.:

"Заключение о возможности проведения работ с ПБА I - IV групп выдают на срок до 5 лет , а на возможность работы с аэрозолями ПБА I - IV групп - до 2 лет ."

См. также: "Санитарно-эпидемиологические правила СП 1.2.1318-03
"Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I - IV групп патогенности (опасности), генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами"
(утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 24 апреля 2003 г.)

Новые требования на переоформление разрешения

Всем лабораториям, у которых имеется разрешение на диагностические исследования микроорганизмов возбудителей инфекционных заболеваний III - IV групп патогенности необходимо их переоформить по новым требованиям! Для этого в лицензирующий орган необходимо предъявить:

• Пояснительную записку, в которой указаны технология проведения работ, выполняемые операции, объемы биомассы (для экспериментальных и производственных работ), наличие и размещение аппаратуры в помещениях, наличие инженерно- технологических систем обеспечения техники безопасности, средств ликвидации аварий;
• Графический материал (копии поэтажного плана со схемой планировок подразделений, указанием площади каждого помещения, его назначения, размещения оборудования, схем движения ПБА и персонала);
• Приказ о допуске персонала к работам с ПБА;
• Приказ о допуске сотрудников к работе с автоклавами;
• Приказ о создании комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности;
• Приказ о назначении ответственного лица за хранение коллекционных ПБА
• Приказ о допуске инженерно-технического персонала
• План ликвидации аварии;
• Журнал по проведению инструктажа по соблюдению требований биологической безопасности сотрудников лаборатории;
• Журналы по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов;
• Журнал учета работы бактерицидных ламп.
• Журнал посещения инженерно-технического персонала
• Договор на обслуживание аппаратуры, используемой в производственной лаборатории;
• Технические паспорта и инструкции на лабораторное оборудование (документация производителя оборудования), свидетельства о государственной поверке оборудования;
• Заключение о результатах прохождения профилактического медицинского осмотра сотрудниками лаборатории с данными о проведенных прививках;
• Программу производственного контроля, утвержденную руководителем
• Обучение персонала (диплом, свидетельства, удостоверения)
• Документы, по учету, движению и хранению ПБА

Тем же лабораториям, которые проходят лицензирование на деятельность в области исследования микроорганизмов возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных 3-4 групп патогенности впервые, кроме выше перечисленных документов, в соответствии с последними дополнениями требуется предоставить Проект и экспертные заключения на него от СЭС и МЧС! По всем этим моментам Вы можете рассчитывать на нашу помощь!

Ну и в заключении приводим выдержку из Санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней":

Соблюдение требований санитарных правил является обязательным для юридических лиц независимо от организационно-правовых форм и форм собственности и индивидуальных предпринимателей, проводящих работу с патогенными биологическими агентами (ПБА):
III группы:

• диагностические с целью обнаружения и выделения возбудителя, экспериментальные и производственные работы;
• ПЦР-диагностику;
• диагностические исследования на холеру и ботулинический токсин, выполняемые с целью профилактики этих инфекций;
• иммунологические исследования с ПБА III группы;
• иммунологические исследования по обнаружению в крови людей антигенов микроорганизмов II группы патогенности (без накопления возбудителя) и/или антител к ним;
• экспериментальные и производственные работы с вакцинными штаммами возбудителей I-II групп патогенности, официально отнесенными к III группе;
• исследования по контролю объектов окружающей среды и качества продукции.
• IV группы:
• диагностические с целью обнаружения и выделения возбудителя, экспериментальные и производственные работы;
• иммунологические исследования с ПБА III группы (без накопления возбудителя);
• исследования по контролю объектов окружающей среды и качества продукции на наличие санитарно-показательных микроорганизмов;
• ПЦР-исследования.

Любая лаборатория, которая проводит работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) должна получить лицензию на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний III-IV группы патогенности (это медицинские, ветеринарные и пищевые лаборатории (например, производственные лаборатории молочных предприятий, осуществляющие работы с санитарно-показательными микроорганизмами).

Если в этом списке Вы нашли работы, которые проводит ваша лаборатория, то обращайтесь! Мы занимаемся лицензированием всех лабораторий!

[youtube.player]