Синатра препарат от заболевания суставов

Лекарственная форма •
Состав •
Описание •
Фармакотерапевтическая группа •
Фармакологические свойства •
Показания к применению •
Способ применения и дозы •
Побочные действия •
Противопоказания •

Лекарственное взаимодействие •
Особые указания •
Передозировка •
Форма выпуска и упаковка •
Условия хранения •
Срок хранения •
Условия отпуска из аптек •
Производитель •

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 200 мг/мл по 2 мл, в комплекте с растворителем (диэтаноламин) по 1 мл

Состав

1 мл препарата (ампула А) содержит

активное вещество: глюкозамина сульфата натриевая соль в пересчете на 100 % вещество - 251,25 мг, в пересчете на глюкозамина сульфат - 200 мг, в пересчете на натрия хлорид - 51,25 мг,

вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, вода для инъекций.

1 мл растворителя (ампула В) содержит диэтаноламин, вода для инъекций.

Описание

Ампула А: прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Ампула В: прозрачная бесцветная жидкость.

Ампула А + В: прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты.

Нестероидные противовоспалительные препараты другие. Глюкозамин.

Код АТХ М01АХ05

Фармакологические свойства

После внутримышечного введения глюкозамина сульфат быстро проходит через биологические барьеры и проникает в ткани, преимущественно суставного хряща. Период полувыведения − около 60 часов, выводится в основном почками.

Фармакодинамика

Глюкозамина сульфат стимулирует синтез гликозаминогликанов и, соответственно, суставных протеогликанов. Кроме того, глюкозамин проявляет противовоспалительные свойства, замедляет процессы деградации суставного хряща главным образом за счет его метаболических активностей, способности угнетать активность интерлейкина-1 (IL-1), лизосомальных ферментов, коллагеназы и фосфолипазы A2.

Эффект от лечения глюкозамина сульфатом проявляется через 2-3 недели от начала лечения.

Показания к применению

– лечение симптомов остеоартрита: боль и функциональная ограниченность

Способ применения и дозы

Препарат применяют только внутримышечно.

Взрослые пациенты и пациенты пожилого возраста.

Перед применением смешать раствор В (растворитель) с раствором А (раствор препарата) в одном шприце. Приготовленный раствор препарата вводят внутримышечно по 3 мл (раствор А+В) 3 раза в неделю через 1 день в течение 4-6 недель.

Побочные действия

– боль в желудке, метеоризм, диарея, запор, тошнота, рвота

– головная боль, сонливость, общая слабость, повышенная утомляемость

– анафилактоидные реакции, анафилактический шок, генерализованный эксфолиативный дерматит

В единичных случаях

– онемение языка и губ, светобоязнь, нарушение сна, нарушения зрения, диплопия, спутанность сознания, мышечные подергивания, после применения высоких доз – шум в ушах, возбужденное состояние, парестезии, судороги

– артериальная гипотензия, поперечная блокада сердца

– угнетение дыхания или остановка дыхания, одышка

– ощущение жара, холода или онемения конечностей, злокачественная гипертермия, угнетение иммунной системы

– ощущение легкого жжения (исчезает с развитием анестезирующего эффекта в течение 1 минуты), тромбофлебит, боль на участке инъекции

Связь не доказана

– аллергическая реакция в форме различных кожных высыпаний и зуда

Противопоказания

– индивидуальная повышенная чувствительность к глюкозамина сульфату, лидокаину и вспомогательным компонентам препарата

– аллергия на моллюсков, морепродукты

– выраженная артериальная гипотензия

– тяжелые формы хронической сердечной недостаточности

– сниженная функция левого желудочка

– атриовентрикулярная блокада ІІ-ІІІ степени

– судороги в анамнезе, вызванные применением лидокаина

– синдром слабости синусового узла

– тяжелые нарушения функции печени

– детский возраст до 18 лет

– беременность и период лактации

Лекарственное взаимодействие

Не смешивать в одном шприце с другими препаратами. Не использовать другие растворители кроме того, который прилагается.

Препарат совместим с нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикостероидами.

При совместном применении с кумариновыми антикоагулянтами возможно усиление их действия. В связи с чем у этих пациентов целесообразно проводить контроль параметров коагуляции.

Возможно усиление желудочно-кишечного всасывания тетрациклина.

Циметидин, пептидин, бупивакаин, пропранолол, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, нортриптилин, хлорпромазин, имипрамин повышают уровень лидокаина в сыворотке крови, уменьшая его печеночный метаболизм.

Лидокаин может усиливать действие препаратов, блокирующих нервно-мышечную передачу, поскольку последние уменьшают проводимость нервных импульсов.

При одновременном применении с антиаритмическими препаратами ІА класса (в т.ч. с хинидином, прокаинамидом, дизопирамидом) происходит удлинение интервала QT, в единичных случаях возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков.

При одновременном применении с седативними средствами успокоительный эффект усиливается. Фенитоин усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина.

При одновременном применении с прокаинамидом возможны бред, галлюцинации.

Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхательную систему.

Особые указания

Перед применением необходимо провести кожную пробу на индивидуальную чувствительность из-за содержания в составе препарата лидокаина. Следует осторожно назначать препарат больным, склонным к злокачественной гипертермии.

Перед применением лидокаина при заболеваниях сердца необходимо нормализовать уровень калия в крови (гипокалиемия снижает эффективность лидокаина).

Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата пациентам с недостаточностью кровообращения, артериальной гипотензией, нарушениями функции печени и/или почек. Следует также соблюдать осторожность при назначении Синарты пациентам пожилого возраста, больным эпилепсией, при нарушении проводимости сердца, при дыхательной недостаточности.

Следует с осторожностью применять пациентам с непереносимостью глюкозы. В начальный период терапии пациентам с сахарным диабетом необходим регулярный контроль уровня сахара в крови.

С осторожностью применять препарат при лечении пациентов с бронхиальной астмой.

Одна доза лекарственного препарата содержит 40,3 мг натрия. Это следует учитывать при назначении пациентам, которым показана строгая бессолевая диета.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Исследования относительно воздействия препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились.

Следует быть осторожными при управлении транспортными средствами и выполнении работ, которые требуют внимания, в случае появления сонливости или нарушений зрения.

Передозировка

Случаи передозировки глюкозамина сульфата не отмечались. В случаях передозировки необходимо провести симптоматическое лечение, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.

В состав инъекционной формы препарата входит вспомогательное вещество лидокаин. Первыми симптомами передозировки лидокаина гидрохлорида со стороны центральной нервной системы могут быть онемение языка и губ, возбужденное состояние, тревога, шум в ушах, головокружение, нечеткость зрения, тремор, депрессия, сонливость. Лечение симптоматическое и направлено на поддержание жизненно важных функций организма.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл препарата разливают в ампулу из коричневого прозрачного стекла с кольцом излома (или точкой излома) вместимостью 3 мл (ампула А).

По 1 мл растворителя разливают в ампулу из бесцветного прозрачного стекла с кольцом излома (или точкой излома) (ампула В).

На ампулы наклеивают этикетки самоклеющиеся.

По 5 ампул А (с препаратом) и по 5 ампул В (с растворителем) вкладывают в контурные ячейковые упаковки из пленки полимерной, соответственно.

По 1 контурной упаковке с ампулами А и по 1 контурной упаковке с ампулами В вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Приготовленный раствор следует применять сразу.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Состав
Лекарственная форма
Фармакологическая группа
Фармакологические свойства
Показания
Противопоказания
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Особенности применения
Способ применения и дозы
Передозировка
Побочные реакции
Срок годности
Условия хранения
Упаковка
Категория отпуска
Производитель
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Состав

действующее вещество: глюкозамина сульфат

1 саше содержит глюкозамина сульфата натриевой соли в пересчете на 100% вещество 1,884 г, в пересчете на глюкозамина сульфат 1,500 г

вспомогательные вещества : аспартам (Е 951), сорбит (Е 420), лимонная кислота, полиэтиленгликоль (макрогол) 4000.

Лекарственная форма

Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: на момент выпуска: кристаллический порошок белого или почти белого цвета без запаха в течение срока хранения: кристаллический порошок белого или почти белого цвета без запаха. Допускается наличие вкраплений или комочков светло-коричневого цвета.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Код АТХ М01А Х05.

Фармакологические свойства

Активный ингредиент - соль аминомоносахариду глюкозамина сульфата, который присутствует в человеческом организме и используется вместе с сульфатами для биосинтеза гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости и гликозаминогликанов основной субстанции суставного хряща.

Механизм действия глюкозамина сульфата - стимуляция синтеза гликозаминогликанов и, соответственно, суставных протеогликанов. Кроме того, глюкозамин проявляет противовоспалительные свойства, замедляет процессы деградации суставного хряща главным образом за счет его метаболических активностей, способности подавлять активность интерлейкина 1 (IL-1), что, с одной стороны, способствует действия на симптомы остеоартрита, а с другой - задержке структурных нарушений суставов, о чем свидетельствуют данные долгосрочных клинических исследований.

Эффективность глюкозамина сульфата относительно остеоартрита очевидна уже через 2-3 недели от начала лечения.

Результаты клинических исследований ежедневного непрерывного лечения в течение 3 лет свидетельствуют о прогрессивном повышении его эффективности, учитывая симптомы и замедление структурного повреждения суставов, что подтверждается с помощью рентгена.

Глюкозамина сульфат продемонстрировал хорошую переносимость. Какого-либо существенного влияния глюкозамина сульфата на сердечно-сосудистую, дыхательную, вегетативную или центральную нервную систему обнаружено не было.

90% дозы глюкозамина сульфата быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, проходит через биологические барьеры и проникает в ткани, преимущественно суставного хряща.

Показания

Лечение симптомов остеоартрита, то есть боли и функционального ограничения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к глюкозамина или к любой из вспомогательных веществ; нарушение функции печени и почек в стадии декомпенсации, склонность к кровотечениям. Порошок для орального раствора содержит аспартам и поэтому противопоказан пациентам с фенилкетонурией. Препарат Синарта ® нельзя применять пациентам с аллергией на моллюски, поскольку действующее вещество получена из моллюсков. Период беременности и кормления грудью. Возраст до 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Было отмечено усиление действия антикоагулянтов кумаринового. В связи с этим таким пациентам целесообразно проводить контроль параметров коагуляции. Возможно усиление желудочно-кишечного всасывания тетрациклинов. Препарат совместим с нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикостероидами.

Особенности применения

Больным астмой препарат следует применять с осторожностью, поскольку такие пациенты могут быть более склонными к развитию аллергических реакций на глюкозамин с возможным обострением симптомов их заболевания.

Порошок для орального применения содержит сорбит. Пациентам, имеющим редкую наследственную непереносимость фруктозы, эту фармацевтическую форму применять не рекомендуется.

1 саше содержит 6,6 ммоль (151 мг) натрия. Это следует учитывать пациентам, которые придерживаются диеты с контролируемым содержанием натрия.

В начале лечения больным сахарным диабетом целесообразно проводить контроль уровня сахара в крови.

Применять только под наблюдением врача пациентам с нарушениями функции печени и почек, тромбофлебитами.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные по применению препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, поэтому применение препарата противопоказано этой категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследования о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих внимания.

Способ применения и дозы

Взрослые пациенты и пациенты пожилого возраста содержание 1 саше, эквивалентный 1500 мг глюкозамина сульфата, растворить в стакане воды и принимать 1 раз в сутки, желательно во время еды.

Курс лечения - 4-12 недель или дольше (в случае необходимости).

По назначению врача лечение можно повторять 2-3 раза в год с интервалом в 2 месяца, а также при рецидиве заболевания.

Не применять детям, поскольку безопасность и эффективность препарата для таких пациентов не установлены.

Передозировка

Случаях передозировки не отмечались. Учитывая исследования острой и хронической токсичности у животных, симптомы токсичности вряд ли возникнут даже в дозах, превышающих терапевтическую дозу в 200 раз. Однако в случае передозировки возможно усиление проявлений побочных реакций, поэтому стоит провести симптоматическое лечение, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, метеоризм, диспепсия, диарея, запор, тошнота

со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение

со стороны иммунной системы: аллергические реакции

со стороны органов зрения: нарушение зрения;

со стороны кожи и ее структур: эритема, зуд, сыпь, ангионевротический отек, крапивница, выпадение волос.

Срок годности

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 3,95 г в саше. По 10 или 30 саше в пачке.

Синарта - лекарственный препарат противоревматоитного типа, относящийся к классу хондропротекторов и противовоспалительных медикаментов.

Лечение лекарством предполагает обязательную консультацию у ревматолога.

Назначается перорально или внутримышечными инъекциями, которые способны быстро оказать анальгезирующее воздействие.

Дополнительно Синарта снимает воспаление и стимулирует восстановление тканей.

Уколы назначают при тяжелых и средних степенях ревматоидных нарушений. Медикамент не всегда хорошо переносится пациентами, что требует постоянного контроля за своим состоянием.

Инструкция по применению

Основное действующее вещество препарата – глюкозамин сульфат. Активный компонент провоцирует выработку гликозаминогликанов и, соответственно, суставных протеогликанов.

Одновременно с этим оказывается хороший противовоспалительный эффект из-за моментального снижения количества простагландинов в воспаленном очаге. Под воздействием гликозаминогликанов стимулируются процессы восстановления суставной ткани, повышается всасываемость полезных микроэлементов.

При положительной динамике использования Синарты требующийся терапевтический эффект достигается за 14 дней, в тяжелых случаях ревматоидных заболеваний – в течение трех недель.

Внимание! После внутримышечного введения достигается более быстрый эффект, активное вещество практически мгновенно проникает в кровоток и достигает пораженного участка. При пероральном использовании Синатры существует больший риск побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта.

Лекарственный препарат назначают при наличии ревматоидных нарушений, которые провоцируют выраженный болевой и воспалительный эффект. Чаще всего медикамент назначают при остеоартрите. При необходимости при отсутствии других обезболивающих средств допускается однократный прием Синарты для подавления иных болевых синдромов.

Лекарственный препарат в форме раствора для внутримышечного использования применяется в одинаковых дозах независимо от возраста больного. Перед введением активного вещества требуется сначала смешать растворитель и основную ампулу медикамента.

Смешивать жидкости требуется в одном шприце. Полученный раствор вводят сразу в дозировке по 3 мл. Введение проводится через день, в неделю обычно допускается проводить три инъекции. Рекомендованная длительность терапии составляет 1-1.5 месяцев.

При использовании саше с порошком следует один пакетик растворить в 100-150 мл воды, тщательно размешать. Принимать раствор требуется сразу, желательно во время еды, чтобы снизить нагрузку на пищеварительный тракт. Принимать пероральную форму медикамента рекомендуется один раз в сутки в течение от 4 до 12 недель.

Внимание! Курсы лечения Синартой независимо от формы препарата проводится 2-3 раза в год. Точную схему разрабатывает только ревматолог.

Основное действующее вещество препарата – глюкозамин сульфат. Отпускается медикамент в ампулах в форме раствора для внутримышечного использования и саше для приготовления раствора для перорального применения. Дополнительно в жидкой форме используется лидокаин и вода для инъекций очищенная.

Синарта совместим с другими лекарственными средствами нестероидной группы и кортикостероидами, но дозы требуется уменьшать и тщательно подбирать схему лечения.
При одновременном использовании с успокоительными и седативными средствами усиливается эффект последних.
При использовании медикаментов тетрациклинового ряда усиливается всасывание тетрациклина пищеварительной системой.
При одновременном применении медикамента с кумарином действие второго активного вещества усиливается.
Прием с прокаинамидом провоцирует галлюциногенные и бредовые состояния.

Видео: "Причины болей в коленях"

Побочные действия

При использовании Синарты чаще всего отмечаются следующие нежелательные реакции:

частые и сильные боли в области желудка и кишечника;
постоянное вздутие, запор, диарея;
тошнота и периодическая рвота;
головные боли, онемение ротовой полости, учащенное сердцебиение;
проблемы со сном, нарушения работы органов зрения и слуха;
судорожные состояния, потеря волосяного покрова;
недостаточная функция дыхания и его остановка;
ночные кошмары и панические атаки;
развитие злокачественной гипертермии.

При внутримышечном введении у пациентов часто отмечается жжение в месте введения лекарственного препарата. Обычно этот симптом проходит самостоятельно через 1-2 минуты.

На настоящий момент не зарегистрировано ни одного случаях передозировки глюкозамином сульфата. Основные реакции при превышении доз связаны с лидокаином. В таком случае больные жаловались на выраженное онеменение языка и губ, повышенные нервные реакции, появление панических атак, учащенное сердцебиение, шумы в ушах и звон, проблемы со зрением.

Внимание! Лидокаин способен вызывать тяжелые анафилактические реакции, которые приводят к смерти больного в случае неоказания своевременной помощи. При появлении признаков массивной отечности и иных тяжелых реакций, чтобы спасти пациента отводится от 2 до 30 минут с учетом его чувствительности.

К противопоказаниям назначения Синарты относятся следующие:

наличие повышенной чувствительности к любому компоненту;
подозрение или подтверждение наличия аллергической реакции на моллюсков;
кардиогенный шок в анамнезе;
артериальная гипертензия выраженного типа, при средней степени также следует ограничить прием медикамента;
сердечная недостаточность, протекающая в тяжелой форме;
недостаточная функционального левого желудочка в сердце;
антриовентикулярная блокада, препарат не назначается уже после первой степени нарушения;
брадикардия выраженного типа и синдром Адамса-Стокса;
наличие судорог или отметка о них в анамнезе из-за введения лидокаина;
недостаточность синусового узла и печени.

Синарту не рекомендуют к использованию на любом сроке беременности и в период кормления грудью. Активное вещество быстро проникает в кровоток и грудное молоко.

Строго запрещено назначать Синарту в период беременности самостоятельно даже при выраженных болях. Медикамент может спровоцировать необратимые последствия в развитии плода, массивные кровотечения и патологии печени и почек.

Особые указания

Медикамент можно растворять только в том растворителе, который прилагается к упаковке.
Строго запрещено смешивание разных активных веществ в одном шприце, если этого не приписал врач.
При наличии у больного брадикардии и артериальной гипертензии любой степени лечение начинают с минимальных доз и тщательно следят за возникшей реакцией.
При появлении проблем с сердцем и координацией из-за использования Синатры строго запрещено управление сложными механизмами.
С большой осторожностью используется пациентами, у которых наблюдается непереносимость глюкозы.

Видео: "Синарта в виде порошка для приготовления раствора для внутреннего применения"

Условия и сроки хранения

Препарат хранят при комнатной температуре вдали от прямых солнечных лучей. Рекомендованная длительность хранения составляет 24 месяца. После вскрытия ампулы с действующим веществом ее используют сразу.

Цена и отпуск из аптек

Лекарственное средство отпускается из аптек только по рецепту. На Украине Синарту можно приобрести по стоимости 110-500 гривен. В России медикамент отпускается по цена – 210-1200 рублей.

Аналоги Синарты

У лекарственного препарата существует большое количество возможных заменителей с учетом действующего компонента и развивающегося эффекта после назначения медикамента.

Полными аналогами являются такие препараты, как:

Артифлекс порошок;
Артрон Флекс таблетки;
Глюкозамин Орион порошок;
Артромакс капсулы;
Глюкосат раствор для внутримышечного введения;
Дона порошок и внутримышечные инъекции.

При невозможности назначения или использования полных аналогов применяются медикаменты из группы нестероидных противовоспалительных средств:

Нимесулид;
Ниган;
Алит;
Оксиган;
Ибупрофен;
Месулид;
Амеолин;
Нимегезик;
Артифлекс Хондро.

Дозы аналогов и заменяющих средств подбираются с учетом степени выраженности дегенеративного процесса в суставах и переносимости действующего вещества пациентами.

Отзывы об использовании Синарты

Мнения пациентов об использовании этого противовоспалительного средства для подавления ревматоидного нарушения достаточно спорны. У небольшого числа пациентов появлялись серьезные побочные эффекты, особенно при длительном лечении и использовании других препаратов для стабилизации состояния здоровья.

В таких случаях часто развивались артериальная гипертензия и проблемы с дыханием, у некоторых больных наблюдалась его остановка.

Нередко Синарта показывал требующийся эффект, но вызывал нарушения со стороны пищеварительной системы в виде тошноты и диареи, отмечались аллергические реакции в виде сыпи или крапивницы.

В таких случаях решение об отмене медикамента или его дальнейшем использовании принимал лечащий врач. Лишь небольшой процент пациентов смог обойтись без появления нежелательных реакций со стороны организма и при этом получить хороший терапевтический эффект.

При использовании Синарты больные добивались снижения болевого синдрома в суставах, их лучшей подвижности, устранения скованности и проблем с походкой.

При нарушении целостности суставов в руках также отмечалось снижение их онемения, удавалось выполнить больше физической работы.

Если препарат Синарта назначался вам или вашим знакомым, пожалуйста, поделитесь своим мнением о пройденной терапии. Уделите внимание появившимся побочным эффектам, дозе и причине использования противовоспалительного.

Заключение

Синарта – хондропротектор, противовоспалительный препарат, применяющийся для подавления ревматоидных нарушений. Не всегда хорошо переносится больными после подбора индивидуальных доз. Использоваться может только после рекомендации ревматолога.

Не стоит применять в период беременности и кормления грудью из-за риска большого количества побочных эффектов и возможных нарушений у ребенка. Появление нежелательных реакций со стороны организма требует отмены противовоспалительного и обращения к ревматологу для дальнейшей корректировки схемы лечения.

Лекарственная форма •
Состав •
Описание •
Фармакотерапевтическая группа •
Фармакологические свойства •
Показания к применению •
Способ применения и дозы •
Побочные действия •
Противопоказания •

Лекарственные взаимодействия •
Особые указания •
Передозировка •
Форма выпуска и упаковка •
Условия хранения •
Срок хранения •
Условия отпуска из аптек •
Производитель •

Лекарственная форма

Порошок для приготовления орального раствора, 1,5 г/3,95 г

Состав

1 саше содержит глюкозамина сульфата натрия хлорид в пересчете на 100% вещество 1,884 г, в пересчете на глюкозамина сульфат 1,500 г;

вспомогательные вещества: аспартам (Е 951), сорбит (Е 420), кислота лимонная безводная, полиэтиленгликоль (макрогол) 4000.

Описание

Кристаллический порошок белого или почти белого цвета, без запаха. Допускается наличие вкраплений или комков светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты другие. Глюкозамин.

Код АТХ M01AX05

Фармакологические свойства

90 % дозы глюкозамина сульфата быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, проходит через биологические барьеры и проникает в ткани, преимущественно суставного хряща. Биодоступность – 26 %. Период полувыведения – 68 часов.

Активный ингредиент – соль аминомоносахарида глюкозамина сульфата, который присутствует в человеческом организме и используется вместе с сульфатами для биосинтеза гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости и гликозаминогликанов основной субстанции суставного хряща.

Механизм действия глюкозамина сульфата – стимуляция синтеза гликозаминогликанов и, соответственно, суставных протеогликанов. Кроме того, глюкозамин проявляет противовоспалительные свойства, замедляет процессы деградации суставного хряща главным образом за счет его метаболических активностей, способности угнетать активность интерлейкина 1 (IL-1), что, с одной стороны, способствует действию на симптомы остеоартрита, а с другой – задержке структурных нарушений суставов.

Эффективность глюкозамина сульфата в отношении остеоартрита очевидна уже через 2-3 недели от начала лечения.

Показания к применению

– Лечение симптомов остеоартрита, то есть боли и функционального ограничения

Способ применения и дозы

Взрослые пациенты и пациенты пожилого возраста: содержимое 1 саше, эквивалентное 1500 мг глюкозамина сульфата, растворить в стакане воды и принимать 1 раз в сутки, желательно во время еды.

Курс лечения – 4-12 недель или дольше (при необходимости).

Побочные действия

Определение частоты побочной явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до ≤ 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до ≤ 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до ≤ 1/1000), очень редко (≤ 1/10000), неизвестной частоты (частота не может быть оценена из доступных данных).

Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, метеоризм, диспепсия, диарея, запор, тошнота;

со стороны нервной системы: часто – головная боль, сонливость, утомляемость, неизвестной частоты – головокружение;

со стороны иммунной системы: неизвестной частоты – аллергические реакции;

со стороны органов зрения: неизвестной частоты – расстройства зрения;

со стороны кожи и ее структур: нечасто – эритема, зуд, сыпь, неизвестной частоты – ангионевротический отек, крапивница, выпадение волос.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к глюкозамину или к какому-либо из вспомогательных веществ

– порошок для орального раствора содержит аспартам и поэтому противопоказан пациентам с фенилкетонурией

– препарат Синарта® нельзя применять пациентам с аллергией на моллюсков, поскольку действующее вещество получено из моллюсков

– наследственная непереносимость фруктозы, так как в составе продукта имеется сорбитол

– период беременности и кормления грудью

– детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Специальные исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились. Однако физико-химические и фармакокинетические свойства глюкозамина сульфата свидетельствуют о низком потенциале таких взаимодействий. Кроме этого, глюкозамина сульфат не подавляет и не индуцирует ни один из основных ферментов CYP450 человека. Фактически, соединение не конкурирует за механизмы абсорбции и не связывается с белками плазмы после всасывания, а его метаболизм как эндогенного соединения, которое включается в протеогликаны или распадается независимо от системы ферментов цитохрома, маловероятно приведет к взаимодействию с другими лекарственными средствами.

Тем не менее, отмечалось усиление эффекта кумариновых антикоагулянтов при их сопутствующем применении с глюкозамина сульфатом. Поэтому у пациентов, которые принимают такие средства, в начале и в конце терапии глюкозамином может быть необходим более пристальный контроль параметров коагуляции.

При пероральном приеме глюкозамина сульфат может усиливать желудочно-кишечное всасывание тетрациклинов.

Препарат совместим с нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикостероидами.

Особые указания

Применение у пожилых людей

Никаких конкретных фармакокинетических исследований не проводилось, но согласно клиническому опыту коррекция дозы не требуется при лечении лиц пожилого возраста.

Пациенты с нарушениями функции почек и (или) печени

Применять только под наблюдением врача пациентам с печеночной и почечной недостаточностью.

Не применять детям до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата для таких пациентов не установлены.

Необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы исключить наличие других заболеваний суставов, которые могут требовать другого лечения.

У пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе необходим мониторинг уровня глюкозы в крови и, при необходимости, рекомендуется определять потребность в инсулине перед началом лечения и периодически во время лечения.

В начале лечения для больных сахарным диабетом целесообразно проводить контроль уровня сахара в крови.

У пациентов с известным фактором риска для сердечно-сосудистых заболеваний, рекомендуется контролировать уровень липидов в крови, так как гиперхолестеринемия наблюдается в некоторых случаях у пациентов, получавших глюкозамин.

У больных астмой препарат следует применять с осторожностью, поскольку такие пациенты могут быть более склонными к развитию аллергических реакций на глюкозамин с возможным обострением симптомов их заболевания.

Специальные исследования у пациентов с нарушением функции почек или печени не проводились. Токсикологический и фармакокинетический профиль препарата не свидетельствует об ограничении его применения у таких пациентов. Однако у пациентов с тяжелыми нарушением функции печени или почек препарат следует применять под наблюдением врача.

1 пакетик содержит 6,6 ммоль (151 мг) натрия. Это следует принять во внимание пациентам с почечной недостаточностью или пациентам которые соблюдают диету с контролируемым содержанием натрия.

Применение в педиатрии

Не применять детям, поскольку безопасность и эффективность препарата для таких пациентов не установлены.

Применение в период беременности и лактации

Данные о применении препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют, поэтому применение препарата противопоказано этой категории пациентов.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Исследования о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились. Следует быть осторожными при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих внимания. В случае появления сонливости, утомляемости, головокружения или нарушений зрения управление автотранспортом и работа с другими механизмами запрещены.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечались. Основываясь на исследованиях острой и хронической токсичности у животных, симптомы токсичности вряд ли возникнут даже в дозах, превышающих терапевтическую дозу в 200 раз. Однако в случаях передозировки возможно усиление проявлений побочных реакций, поэтому стоит провести симптоматическое лечение, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.

Форма выпуска и упаковка

По 3,95 г в саше из фольгоплена.

По 10 или по 30 саше вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Читайте также: