Вакцина клещевого энцефалита фсме-иммун инжект вакцина клещевого энцефалита

вакцина клещевого энцефалита, культуральная, инактивированная, очищенная с адъювантом (суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза: ампулы, шприцы)

Регистрационное удостоверение:

П № 014361/01-2002 от 11.09.2002 г.

Качественный и количественный состав:

Вакцина ФСМЕ-ИММУН Инжект представляет собой беловатую непрозрачную суспензию очищенного инактивированного антигена вируса клещевого энцефалита.

1 иммунизирующая доза (0,5 мл) содержит:

инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита (штамм Neudörfl), размноженного в культуре клеток куриного эмбриона - 2,38 мкг;
алюминия гидрооксид (адъювант) - 1 мг;
альбумин донорской сыворотки человека - 0,5 мг;
формальдегид - не более 0,005 мг
вода для инъекций - до 0,5 мл;

Не содержит консервантов.

Форма выпуска

Готовые к применению:

стеклянный шприц из прозрачного стекла тип I с иглой, защищенной колпачком (0,5 мл суспензии - 1 доза) в стерильной вакуумной упаковке (блистере) по одному шприцу в картонной коробке с инструкцией по применению;
ампула из прозрачного стекла тип I (0,5 мл суспензии - 1 доза), 5 ампул в картонной коробке с инструкцией по применению.

Вещество или обозначение категории:

Назначение:

Активная профилактика клещевого энцефалита (КЭ) лиц с 1 года и старше, постоянно проживающих или временно находящихся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту. Детям в течение первого года жизни следует назначать вакцину случае риска заражения клещевым энцефалитом.

Способ применения и дозировка:

А) Первичный курс вакцинации (для взрослых и детей):

Вакцинация

Доза

Схема А

Схема В

Через 9 – 12 мес. после второй прививки

ФСМЕ-ИММУН Инжект обеспечивает защиту против клещевого энцефалита обычно вакцинация проводится до начала сезона активности клещей. Первую и вторую прививку предпочтительно проводить в зимние или весенние месяцы (схема А). Допускается проведение вакцинации в летнее время. Если первая вакцинация проводится в летние месяцы, то рекомендуется вторую прививку делать через две недели после первой прививки по схеме быстрой (экстренной) иммунизации (схема В).

Третья прививка завершает полный курс вакцинации в соответствии с выбранной схемой.

Б) Ревакцинация (для взрослых и детей)

После курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, ревакцинация в виде одной инъекции 0,5 мл вакцины ФСМЕ-ИММУН Инжект, проводится через каждые 3 года.

Способ введения:

Перед применением тщательно встряхнуть шприц (ампулу) до полного перемешивания суспензии!

Вакцину вводят внутримышечно, предпочтительно в наружную поверхность верхней трети плеча. Детям младше 18 месяцев вакцину можно вводить в бедро (наружную широкую мышцу бедра).

Вакцину нельзя вводить внутривенно!

Ошибочное внутривенное введение может вызвать реакции, вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию.

Вакцина должна быть немедленно использована сразу после удаления защитного чехла с иглы или вскрытия ампулы. Процедура вакцинации должна осуществляться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Вакцинацию проводят в прививочных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений персоналом, имеющим допуск для проведения прививок. Помещение, где проводится вакцинация, должно быть снабжено средствами противошоковой терапии. В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач. Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Реакции на введение:

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

1) Местные реакции: иногда в месте введения вакцины могут появляться кратковременное покраснение, припухлость и болезненность, а также в очень редких случаях небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.

2) Общие реакции: в единичных случаях у детей, особенно после первой прививки, могут наблюдаться общее недомогание, повышение температуры тела до 38 о С, боли в мышцах и суставах, очень редко тошнота, рвота. В очень редких случаях, когда не проводится терапия жаропонижающими средствами, температура может повышаться до 40 о С и сопровождаться судорогами. При проведении терапии жаропонижающими средствами, такие симптомы проходят в течение 24 часов. После второй вакцинации лихорадка наблюдается очень редко. Редко может появляться кратковременная сыпь, сопровождаемая зудом.

У взрослых, особенно, после первой прививки в течение первых двух суток могут иметь место симптомы, похожие на грипп, общее недомогание, повышение температуры выше 38 о С, головная боль, боль в мышцах, тошнота, рвота.

Аллергические реакции (генерализованная сыпь, отек слизистых, отек гортани, диспноэ, бронхоспазм или гипотензия) встречаются очень редко.

В очень редких случаях после вакцинации наблюдались невриты различной степени тяжести.

Согласно современному состоянию научных знаний, вакцинация не является источником аутоиммунных заболеваний. Нет указаний на увеличение частоты первичных проявлений или обострения аутоиммунных заболеваний после вакцинации (например, рассеянного склероза, иридоциклита).

Однако, в случае известного или подозреваемого аутоиммунного заболевания, необходимо оценить степень риска возможного заражения клещевым энцефалитом по сравнению с неблагоприятным влиянием вакцинации на аутоиммунное заболевание.

Противопоказания к применению:

Острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний. Вакцинация проводится не ранее, чем через 2 недели после выздоровления.
Наличие аллергии к компонентам вакцины в анамнезе.

Особые указания и меры предосторожности при использовании:

В том случае, если укус клеща произошёл до или в течение двух недель после первой прививки, одна инъекция вакцины ФСМЕ-ИММУН Инжект не может предотвратить возможное развитие клещевого энцефалита.

При необходимости экстренной защиты не вакцинированных или лиц, получивших одну прививку, следует назначать пассивную иммунизацию специфическим иммуноглобулином против клещевого энцефалита. Показания и дозировку смотрите в соответствующей инструкции. Через 4 недели после введения специфического иммуноглобулина следует продолжить курс вакцинации.

Все вакцинации и введения иммуноглобулина должны быть зарегистрированы врачом с указанием номера серии и названия препарата (коммерческое название).

Беременность и лактация:

Клинические исследования безопасности применения вакцины для беременных и кормящих женщин не проводились.

В связи с этим, вакцина должна назначаться беременным и кормящим женщинам с осторожностью, после тщательной оценки возможного риска и пользы.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Допускается одновременное проведение вакцинации ФСМЕ-ИММУН Инжект и введение других инактивированных или живых вакцин (кроме антирабической и БЦЖ) отдельными шприцами в разные участки тела.

После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита необходимо соблюдение интервала не менее 4-недель перед прививкой ФСМЕ-ИММУН Инжект, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.

Продолжительность защитного эффекта:

Фармакодинамические свойства вакцины проявляются в выработке специфических антител, обеспечивающих защиту против вируса клещевого энцефалита.

Уровень сероконверсии и степень защиты достигается у 97 - 100 % вакцинированных после полного курса первичной иммунизации.

Опыт применения показывает, что защитный иммунологический эффект продолжается в течение более трех лет после завершения полного курса первичной вакцинации, после чего необходима ревакцинация.

Условия хранения и транспортирования:

ФСМЕ-ИММУН Инжект хранить при температуре от + 2°C до + 8°C

Не замораживать! Не использовать, если имело место замораживание даже в течение короткого периода времени.

Срок годности:

24 месяца.
ФСМЕ-ИММУН Инжект не подлежит применению после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отпускается по рецепту врача.
Беречь от детей.

Производитель владелец торговой марки:

Бакстер Вакцины АГ
Индустриештрассе 67, А-1220, Вена, Австрия

[youtube.player]

Инструкция по применению

BAXTER, AG (Австрия)

Представительство: БАКСТЕР (США)

Код ATX: J07BA01 (Encephalitis, tick borne, inactivated, whole virus)

вакцина против клещевого энцефалита (инактивированная)(tick-borne encephalitis vaccine (inactivated))

Ph.Eur. Европейская Фармакопея

сусп. д/в/м введения 0.5 мл/1 доза: шприцы 1 или 10 шт.

рег. №: П N014361/01 от 30.05.07 - Действующее

Суспензия для в/м введения беловатого цвета, непрозрачная, без посторонних включений.

1 доза (0.5 мл)

антиген вируса клещевого энцефалита

Вспомогательные вещества: гель алюминия гидроксида (адъювант) - 1 мг (от 0.28 мг до 0.41 мг в пересчете на алюминий), альбумин крови человека (стабилизатор) - 0.5 мг, формальдегид (инактиватор) - не более 0.005 мг, сахароза - не более 20 мг, протамина сульфат - не более 0.005 мг, неомицин (следы), гентамицин (следы), натрия хлорид - 3.45 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 0.22 мг, калия дигидрофосфат - 0.045 мг, вода д/и - до 0.5 мл.

Консервантов не содержит.

0.5 мл - шприцы одноразовые из прозрачного стекла с иглой (1) - блистеры (1) - пачки картонные.

0.5 мл - шприцы одноразовые из прозрачного стекла с иглой (1) - блистеры (10) - пачки картонные.

линико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики клещевого энцефалита

Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина

Инактивированная вакцина против клещевого энцефалита. Уровень сероконверсии и защиты достигается у 97-100% привитых после трехкратной вакцинации и сохраняется в течение 3 лет и более.

Профилактика клещевого энцефалита у взрослых и подростков с 16 лет, постоянно проживающих на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях, а также прибывших на эти территории лиц, выполняющих следующие работы:

сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательные, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные;
по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения;
работающих с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.

Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу. Перед применением тщательно встряхнуть шприц для полного перемешивания суспензии. Вакцину нельзя вводить в/в!

Ошибочное в/в введение может вызвать реакции, вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию. Помещение, где проводится вакцинация, должно быть снабжено средствами противошоковой терапии.

Вакцина следует немедленно использовать сразу после удаления защитного чехла с иглы. Процедура вакцинации должна осуществляться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. За правильность назначения прививки отвечает врач.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы — изготовителя, номера серии, срока годности.

1. Первичный курс вакцинации

Вакцинацию проводят трехкратно по одной из двух схем.

Доза

Схема А
Плановая вакцинация

Схема Б
Экстренная вакцинация

Через 5-12 мес после второй прививки

Плановую вакцинацию рекомендуется проводить до начала сезона активности клещей. Первую и вторую прививку предпочтительно осуществлять в зимние или весенние месяцы (схема А - плановая вакцинация). Допускается проведение вакцинации в летнее время (особенно для городских жителей) по схеме Б - экстренная вакцинация. В этом случае вторая вакцинация проводится с интервалом 2 недели после первой прививки.

Третья вакцинация проводится перед началом эпидемического сезона и завершает полный курс первичной вакцинации (плановой или экстренной) в соответствии с выбранной схемой.

Посещение природного очага клещевого энцефалита рекомендовано не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

2. Ревакцинация

После курса первичной вакцинации, проведенной согласно одной из двух схем, ревакцинация в виде одной инъекции 0.5 мл вакцины ФСМЕ-Иммун проводится через каждые 3 года. Рекомендуется проводить до начала сезона активности клещей.

Местные реакции: возможны кратковременное покраснение, припухлость и болезненность в месте введения вакцины; очень редко - незначительное увеличение регионарных лимфатических узлов.

Общие реакции: возможны аллергические реакции (генерализованная сыпь, отек слизистых, отек гортани, диспноэ, бронхоспазм или гипотензия); в отдельных случаях - невриты различной степени тяжести.

Хотя согласно современным научным знаниям вакцинация не является источником аутоиммунных заболеваний и нет указаний на увеличение после вакцинации частоты аутоиммунных заболеваний (например, рассеянного склероза, иридоциклита), в случае известного или подозреваемого аутоиммунного заболевания необходимо оценить степень риска возможного заражения вирусом клещевого энцефалита в сравнении с возможным неблагоприятным влиянием вакцинации на аутоиммунное заболевание.

острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний (вакцинация проводится не ранее, чем через 2 недели после выздоровления);
наличие в анамнезе аллергии к компонентам вакцины;
анафилактическая реакция на яичный и куриный белок в анамнезе.

В том случае, если укус клеща произошел до первой прививки или в течение срока до второй прививки (схема А и Б), однократная вакцинация не может предотвратить возможное развитие клещевого энцефалита.

При необходимости экстренной защиты лиц, получивших только одну прививку или не привитых, следует назначать пассивную иммунизацию специфическим иммуноглобулином против клещевого энцефалита в соответствии с инструкцией по применению на этот препарат. Через 4 недели после введения специфического иммуноглобулина следует заново начать курс вакцинации.

Повышенная чувствительность к белку куриного яйца в анамнезе не является абсолютным противопоказанием. Однако такие прививаемые должны вакцинироваться с осторожностью под тщательным контролем.

Вакцина применяется с осторожностью у лиц с церебральными расстройствами в анамнезе.

Допускается одновременное проведение вакцинации ФСМЕ-Иммун и введение других инактивированных или живых вакцин (кроме антирабической и БЦЖ) отдельными шприцами в разные участки тела в соответствии с календарем прививок.

После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита вакцина ФСМЕ-Иммун может быть введена не ранее, чем через 4 недели, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.

Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать. Срок годности - 30 месяцев.

Условия транспортирования: при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать.

Вакцина отпускается по рецепту.

Для санитарно-профилактических и лечебно-профилактических учреждений.

BAXTER, AG (Австрия)

Представительство: БАКСТЕР(США)

Код ATX: J07BA01(Encephalitis, tick borne, inactivated, whole virus)

Активное вещество: вакцина против клещевого энцефалита (инактивированная) (tick-borne encephalitis vaccine (inactivated))

Ph.Eur. Европейская Фармакопея

сусп. д/в/м введения 0.25 мл/1 доза: шприцы 1 или 10 шт.

рег. №: ЛСР-003210/07 от 15.10.07 - Действующее

Суспензия для в/м введения беловатого цвета, непрозрачная, без посторонних включений.

1 доза (0.25 мл)

антиген вируса клещевого энцефалита

Вспомогательные вещества: гель алюминия гидроксида (адъювант) - 0.5 мг (от 0.14 мг до 0.21 мг в пересчете на алюминий), альбумин крови человека (стабилизатор) - 0.25 мг, формальдегид (инактиватор) - не более 0.0025 мг, сахароза - не более 7.5 мг, протамина сульфат - не более 0.0025 мг, неомицин (следы), гентамицин (следы), натрия хлорид - 1.725 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 0.11 мг, калия дигидрофосфат - 0.0225 мг, вода д/и - до 0.25 мл.

Консервантов не содержит.

0.25 мл - шприцы одноразовые из прозрачного стекла с иглой (1) - блистеры (1) - пачки картонные.

0.25 мл - шприцы одноразовые из прозрачного стекла с иглой (1) - блистеры (10) - пачки картонные.

Вакцина ФСМЕ-ИММУН Джуниор представляет собой очищенную концентрированную стерильную суспензию вируса клещевого энцефалита (штамм "Нейдорфл"), полученного путем его репродукции в культуре клеток куриных эмбрионов "SPF", инактивированного формальдегидом, сорбированного на геле алюминия гидроксида.

Уровень сероконверсии и защиты достигается у 97-100% привитых детей и подростков в возрасте от 1 года и до 16 лет после трехкратной вакцинации и сохраняется в течение трех лет и более.

профилактика клещевого энцефалита (КЭ) у детей и подростков в возрасте от 1 года до 16 лет, постоянно проживающих на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях, а также прибывших на эти территории лиц.

Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу.

Детям младше 18 месяцев (или в зависимости от веса и развития ребенка) вакцину следует вводить в наружную поверхность широкой мышцы бедра. Следует соблюдать осторожность для предотвращения случайного внутрисосудистого введения вакцины.

Перед применением тщательно встряхнуть шприц для полного перемешивания суспензии!

Вакцину нельзя вводить в/в!-

Вакцина должна быть использована сразу после удаления защитного чехла с иглы. Процедура вакцинации должна осуществляться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер).

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы - изготовителя, номера серии, срока годности.

1. Первичный курс вакцинации

Вакцинацию проводят трехкратно по одной из двух схем.

Схема А
Плановая вакцинация

Схема Б
Экстренная вакцинация

Через 1-3 месяцев

Через 5-12 месяцев после второй прививки

Плановую вакцинацию рекомендуется проводить до начала сезона активности клещей. Первую и вторую прививку предпочтительно осуществлять в зимние или весенние месяцы (схема А - плановая вакцинация). Допускается проведение вакцинации в летнее время (особенно для городских жителей) по схеме Б - экстренная вакцинация. В этом случае вторая вакцинация проводится с интервалом две недели после первой прививки.

Посещение природного очага клещевого энцефалита рекомендовано не ранее, чем через две недели после второй прививки.

2. Ревакцинация

После курса первичной вакцинации, проведенной согласно одной из двух схем, ревакцинация в виде одной инъекции 0.25 мл вакцины ФСМЕ-ИММУН Джуниор проводится через каждые 3 года до начала сезона активности клещей.

Ревакцинацию после достижения 16-летнего возраста проводят вакциной ФСМЕ-ИММУН (для взрослых и подростков с 16 лет) в дозе 0.5 мл.

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиться местные и общие реакции.

Проявляются кратковременным покраснением, припухлостью и болезненностью в месте введения вакцины, в очень редких случаях незначительным увеличением регионарных лимфатических узлов.

У некоторых впервые прививаемых отмечают повышение температуры тела, которая обычно снижается в течение 24 ч.

У детей от 1 года до 2-х лет: субфебрильная температура (38-39°С)* у 27.9% привитых, фебрильная температура (39.1-40°С)* у 3.4% привитых.

У детей от 3 до 15 лет: субфебрильная температура (38-39°С)* у 6.8% привитых, фебрильная температура (39.1-40°С)* у 0.6% привитых.

При повторной прививке описанная реакция, как правило, встречается реже, и повышение температуры носит менее выраженный характер: у детей от 1 года до 2-х лет 15.6% привитых, у детей от 3 до 15 лет: в 1.9% привитых.

При необходимости можно применить жаропонижающее средство.

Аллергические реакции (генерализованная сыпь, отек слизистых, отек гортани, диспноэ, бронхоспазм или гипотензия), а так же невриты различной степени тяжести наблюдаются в исключительно редких случаях.

Хотя согласно современным научным знаниям вакцинация не является источником аутоиммунных заболеваний и нет указаний на увеличение после вакцинации частоты аутоиммунных заболеваний (например, рассеянного склероза, иридоциклита), в случае известного или подозреваемого аутоиммунного заболевания необходимо оценить степень рискавозможного заражения вирусом клещевого энцефалита в сравнении с возможным неблагоприятным влиянием вакцинации на аутоиммунное заболевание.

* У детей от 1 года до 3-х летнего возраста температура измерялась ректально, у детей старше 3-х лет орально.

острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний. Вакцинация проводится не ранее, чем через 2 недели после выздоровления (ремиссии);
наличие в анамнезе аллергии к компонентам вакцины;
анафилактическая реакция на яичный белок в анамнезе.

Достоверно значимые данные о влиянии препарата на течение беременности и развитие плода, а также о проникновении в грудное молоко отсутствуют.

В связи - этим вакцина может быть назначена беременным и кормящим женщинам только по экстренным показаниям после тщательной оценки возможного риска и пользы.

Применяется у детей и подростков в возрасте от 1 года до 16 лет

При необходимости экстренной защиты лиц, получивших только одну прививку или не привитых, следует назначать пассивную иммунизацию специфическим иммуноглобулином против клещевого энцефалита в соответствии с Инструкцией по применению на этот препарат. Через 4 недели после введения специфического иммуноглобулина следует заново начать курс вакцинации.

Повышенная чувствительность к белку куриного яйца в анамнезе не является абсолютным противопоказанием, исключая анафилаксию. Однако таких лиц следует вакцинировать с осторожностью.

Вакцина применяется с осторожностью у лиц с церебральными расстройствами в анамнезе.

Допускается одновременное проведение вакцинации ФСМЕ-ИММУН Джуниор и введение других инактивированных вакцин национального календаря прививок и календаря прививок по эпидпоказаниям (кроме антирабической) отдельными шприцами в разные участки тела.

После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита вакцина ФСМЕ-ИММУН Джуниор может быть введена не ранее, чем через 4 недели, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.

Препарат хранить и транспортировать при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 30 месяцев. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Препарат отпускается по рецепту.

Для применения в лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждениях.

[youtube.player]

Вакцинация - метод профилактики инфекционных болезней, который известен более столетия. С его помощью удалось победить много опасных эпидемий. Показания к введению иммунобиологических препаратов определяет специалист. Он же назначает схему вакцинации. Клещевой энцефалит - одна из болезней, против которой разработаны и успешно применяются вакцины.

Вакцина ФСМЕ-Иммун Инжект – инактивированная очищенная адъювантная вакцина, содержащая антиген вируса-возбудителя. Стимуляция синтеза антител после ее применения обеспечивает иммунитет против данного заболевания. Организм защищен три года после вакцинации при условии полного (трехкратного) введения препарата.

Состав 1-й дозы прививки следующий:

очищенный и инактивированный формалином вирус клещевого энцефалита, полученный путем репродукции на клетках куриного эмбриона, сорбированный на гидроксиде алюминия;
вода для инъекций.

Выпускается в виде суспензии в шприце объемом 0,5 мл либо в ампуле 0,5 мл в картонной коробке по 5 штук в каждой.

При введении препарата в организме человека запускаются реакции подобные тем, которые возникают при развитии настоящего заболевания. Главный результат действия вакцины - выработка иммуноглобулинов. В ответ на прививание происходит реакция иммунной системы, в которой участвуют многие типы клеток, а также белков плазмы крови. Необходимое количество защитных белков вырабатывается спустя не менее двух недель. До этого момента организм остается уязвим против клещевого энцефалита.

Антитела синтезируются против всех видов весенне-летнего менингоэнцефалита, циркулирующих в Европе. 90% людей, получивших 2 дозы прививки, на протяжении года имеют высокий уровень иммунитета против клещевого энцефалита. Наблюдается рост процента иммунокомпетентных лиц до 97% после 3-х доз. Трехдозовая (полная) вакцинация обеспечивает высокий уровень иммунного ответа на 3 года, после истечения которых рекомендуется ревакцинация.

Вакцина ФСМЕ-Иммун Инжект показана для создания достаточного уровня иммунитета у людей, проживающих на территории эндемичной по клещевому энцефалиту и для лиц старше 16 лет. Также для людей, занятых сельскохозяйственными работами, лесозаготовкой, расчисткой и благоустройством леса и работников лабораторий, деятельность которых связана с живыми культурами вируса клещевого энцефалита.

Перед введением препарата упаковку осматривают, проверяют срок действия, целостность ампулы. В день вакцинации врач проводит осмотр и опрашивает вакцинируемого, измеряет температуру тела. Шприц тщательно встряхивают, чтобы полностью перемешать компоненты препарата, после чего его содержимое вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу. Манипуляция проводится с соблюдением условий асептики и антисептики. После манипуляции пациент наблюдается врачом на протяжении 30 минут.

Важно! Запрещена внутривенная инъекция, так как она - возможная причина развития шока

После процедуры все данные (дата вакцинации, доза, название и номер партии, срок годности) вносятся в регистрационные формы. Возможно проведение вакцинации по одной из двух схем – плановой и экстренной, зависимо от сроков формирования иммунитета. Они представлены в таблице.

Схема А (плановая)

Схема В (экстренная)

Первая доза – 0,5 мл

Вторая доза – 0,5 мл

Третья доза – 0,5 мл

Через 5-12 мес после второй дозы

Плановая иммунизация по схеме А начинается в период, когда клещи неактивны: зимой (первая инъекция) и весной (вторая инъекция). Экстренная профилактика по схеме В возможна в летние месяцы. Тогда интервал между 1-й и 2-й дозами сокращается и составляет 14 дней. После второй дозы через две недели разрешается пребывать в природном очаге инфекции. Третья доза завершает полный курс иммунопрофилактики и вводится перед началом эпидемического сезона.

Для поддержания высокого уровня иммунитета против клещевого энцефалита рекомендовано проводить ревакцинацию вакциной ФСМЕ-Иммун Инжект. Проводится одна инъекция в объеме 0,5 мл каждые 3 года.

Существуют состояния, при которых вакцинация от клещевого энцефалита противопоказана:

лицам с подтвержденной аллергией на компоненты препарата;
хронические инфекции в стадии обострения;
лихорадочные состояния независимо от этиологии.

Относительное противопоказание – аллергия на яичный белок.

После прививки редко развиваются общие или местные побочные реакции. Кратковременные припухлость и покраснение, болезненность в месте инъекции, лимфаденопатия – распространенные местные реакции. Общие реакции проявляются такими симптомами:

немотивированная слабость;
повышение температуры тела до 38 градусов по Цельсию;
тошнота и рвота;
мышечная и суставная боль;
редко появляются кратковременные высыпания с зудом.

Перечисленные реакции проходят самостоятельно на протяжении 1-2 дней. При высоких цифрах (39,5-40 градусов Цельсия) применяют жаропонижающие средства. Редко регистрируются аллергические реакции на введение препарата.

У взрослых людей после введения 1-й дозы может быть гриппоподобный синдром: слабость и быстрая усталость, температура тела выше 38 градусов по Цельсию, тошнота и рвота, боли в мышцах.

Для экстренной иммунизации с целью формирования в организме пассивного иммунитета против клещевого энцефалита вводится специфический иммуноглобулин. По истечению 4-х недель курс иммунизации возобновляется.

Беременным и женщинам в период лактации иммунизация против клещевого энцефалита проводится с осторожностью, после оценки общего состояние и возможного риска. Клинических исследований по безопасности вакцинации данной группы не проводилось.

С однолетнего возраста проводится активная иммунизация тем лицам, которые проживают на эндемичных территориях для данной патологии. В первый год жизни - при повышенном риске заражения заболевания.

Последствия энцефалита для человека очень тяжелые (параличи, судорожный синдром). Вакцинация - самый эффективный способ предотвратить их развитие. Попадание инактивированного вируса в организм стимулирует выработку специфических клеток против него. Это гарантирует ответ иммунной системы при последующем контакте с живым возбудителем клещевого энцефалита и его немедленное уничтожение.

Серию прививок начинают до сезона активности клещей. Если же человека уже укусил клещ до или на протяжении 2-х недель после первой дозы вакцины, то это не предотвращает развитие заболевания на 100%. Обязательным остается врачебный осмотр, термометрия и проверка препарата по сроку годности, внешнему виду.

Прививку ФСМЕ-Иммун Инжект разрешено вводить вместе с другими живыми и инактивированными вакцинами, кроме противотуберкулезной (БЦЖ) и антирабической. Инъекции осуществляют отдельными шприцами в неодинаковые участки тела. Допускается применение вакцины вместе с иммуноглобулином, но со строгим соблюдением инструкции препаратов. Решение принимается врачом индивидуально.

Вакцинация на фоне сниженного иммунитета может быть неэффективной. Такие состояния возникают при:

ВИЧ-инфекции.
Приеме цитостатическиз препаратов.
Врожденных иммунодефицитных состояниях.
Лечении гормональными препаратами.

Совет врача! Необходимо выдержать период 4 недели между введением специфического иммуноглобулина и вакцины. Несоблюдение интервала во времени приводит к снижению уровня антиэнцефалитного иммунитета

Вакцину хранят и транспортируют при температуре от плюс 2-х до плюс 8-ми градусов Цельсия. Запрещено использование после заморозки препарата. Необходимо избегать попадания солнечных лучей – это приводит к снижению ее активности. Использовать препарат разрешено на протяжении 2-х лет от даты изготовления, указанной на упаковке.

Аналогичный состав ФСМЕ-Иммун Инжект у следующих вакцин:

Они успешно применяются наряду с данной вакциной и могут использоваться как альтернативные препараты.

[youtube.player]

Читайте также:

Вакцинация