Вакцина от пневмококковой инфекции хиберикс

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению

Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения

Состав.
1 доза вакцины содержит 10 мкг очищенного капсульного полисахарида, выделенного из штамма Haemophilus influenzae типа b 20,752, конъюгированного с приблизительно 30 мкг столбнячного анатоксина.
Вспомогательные вещества: лактоза в качестве стабилизатора -10,08 мг в 1 дозе.
Растворитель: 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций 0,5 мл (на 1 дозу).
Хиберикс ® отвечает требованиям ВОЗ по производству. биологических препаратов и к конъюгированным вакцинам Hib.

Описание.
Вакцина - порошок или плотная масса белого или серовато-белого цвета.
Растворитель - прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых механических включений.

Иммунологические свойства.
Антитела в защитном титре ≥ 0,15 мкг/мл появляются через 1 мес после окончания курса вакцинации у 95-100 % детей, а через 1 мес после ревакцинации - у 100% детей. При этом у 94,7 % из последних титр антител ≥ 10 мкг/мл.

Показания.
Профилактика гемофильной b инфекции у детей в возрасте от 6 недель до 5 лет.
Хиберикс ® не предохраняет от заболеваний, вызванных другими типами Haemophilus influenzae, и бактериальных менингитов другой этиологии.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам вакцины, включая столбнячный анатоксин; развитие аллергических реакций на предшествовавшее введение вакцины Haemophilus influenzae типа b.
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний (прививки проводят через 1 месяц после выздоровления). При легких формах респираторных, кишечных и других инфекций прививки можно проводить после нормализации температуры.
ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к применению Хиберикс ® .

Способ применения и дозы.
6 недель - 6 месяцев: при начале вакцинации до 6 месячного возраста курс состоит из трех прививок с интервалами 1 мес (2, 3, 4 или 3, 4, 5 мес жизни ребенка) или 1,5 мес (3, 4.5, 6 мес) или 2 мес между дозами (2, 4 и 6 мес). Схема вакцинации в разных странах может варьировать; в Российской Федерации начало вакцинации против гемофильной b инфекции предусмотрено с 3-месячного возраста. Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни.
Прививку рекомендуется проводить одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии и столбняка. В связи с этим, в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, предпочтительна схема 3, 4.5, 6 мес с ревакцинацией в возрасте 18 мес.
6 месяцев - 12 месяцев: при начале вакцинации после 6 месячного возраста курс состоит из двух прививок с интервалом 1 мес.
Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни. Например, вакцинация в 6 и 7 мес жизни ребенка и ревакцинация в 18 мес жизни ребенка. Вакцина может вводиться одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка, кори, паротита и краснухи
1 год - 5 лет: при начале вакцинации после 1 года вакцину вводят однократно.
Вакцину вводят внутримышечно. Пациентам с тромбоцитопенией и другими нарушениями свертывающей системы крови вакцину вводят подкожно.
Растворитель перед использованием следует осмотреть на предмет наличия посторонних частиц и физических свойств раствора. При наличии посторонних частиц или изменении внешнего вида раствора его не следует использовать.
Непосредственно перед применением во флакон с вакциной вносят прилагаемый растворитель из расчета 0,5 мл на одну дозу. Флакон хорошо встряхивают до полного растворения содержимого. Лиофилизат обычно растворяется в течение не более 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц вакцину не используют. Для введения препарата должна быть использована новая игла. При использовании вакцины в мультидозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новые стерильные шприц и игла. Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики для предотвращения контаминации содержимого. Препарат из вскрытого флакона следует использовать в течение рабочего дня.

Побочные реакции.
Клинические исследования
Реакции в месте введения:
В течение 48 часов после введения вакцины возможны: незначительное спонтанно исчезающее покраснение; Незначительная отечность и болезненность в месте введения.
Общие реакции:
В течение 48 часов после введения вакцины могут развиваться лихорадка, потеря аппетита, беспокойство, рвота, диарея и необычный плач. Перечисленные общие реакции регистрировались также при сочетанием введении других вакцин.
Пострегистрационное наблюдение
Перечисленные ниже нежелательные реакции регистрировались с частотой Взаимодействие с другими препаратами.
В соответствии с правилами, существующими в Российской Федерации, Хиберикс ® может быть введен одновременно (в один день) с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок, а также инактивированными вакцинами календаря прививок по эпидемическим показаниям. При этом препараты должны быть введены разными шприцами в разные участки тела.
Как и в случае применения других вакцин, можно ожидать, что у лиц, получающих иммунодепрессивную терапию, может не быть достигнут адекватный иммунный ответ.

Особые указания.
В связи с возможностью развития в редчайших случаях анафилактической реакции привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин, а процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Хиберикс ®
Ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно!
Хотя введение Хиберикс ® может вызвать незначительный иммунный ответ на столбнячный анатоксин, его введение не может заменить вакцинацию против столбняка.
У лиц, получивших Хиберикс ® , происходит выделение капсульного полисахарида с мочой, поэтому определение антигена в моче в течение 1 -2 недель после прививки не имеет диагностической ценности при подозрении на Hib инфекцию.
Необходимо учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 48-72 часов при проведении курса первичной вакцинации детей, родившихся преждевременно (≤ 28 недель гестации) и, особенно, детей с респираторным дистресс-синдромом. Ввиду необходимости вакцинации детей данной группы, вакцинацию нельзя откладывать или отказывать в ее проведении.
Введение Хиберикса следует отложить у лиц с острым лихорадочным состоянием. Однако, наличие незначительных признаков респираторной инфекции не является противопоказанием к вакцинации.
ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к введению Хиберикса.

Форма выпуска.
По 1 дозе вакцины в стеклянном флаконе вместе с 0,5 мл растворителя в стеклянном флаконе и инструкцией по применению в картонной коробке.
По 1 дозе вакцины в стеклянном флаконе вместе с 0,5 мл растворителя в шприце с 1 или 2 иглами в блистере. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Для медицинских учреждений:
По 1 дозе вакцины в стеклянном флаконе. По 100 флаконов вместе с 5-10 инструкциями по применению в картонной коробке. Растворитель в отдельной коробке: по 0,5 мл растворителя в ампуле. По 25 ампул в блистере, по 4 блистера в картонной коробке.
По 10 доз вакцины в стеклянном флаконе. По 50 флаконов вместе с 1-5 инструкциями по применению в картонной коробке. Растворитель в отдельной коробке: по 5 мл растворителя в стеклянном флаконе. 50 флаконов в картонной коробке.

Срок годности, условия хранения и транспортирования.
Срок годности вакцины 3 года, растворителя - 5 лет.
Дата окончания срока годности указана на упаковке. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Вакцину, упакованную вместе с растворителем, хранят при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте, не замораживать.
Вакцину, упакованную отдельно от растворителя, хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Замораживание допускается.
Растворитель, упакованный отдельно от вакцины, хранят и транспортируют при температуре от 2 до 25 °С, не замораживать.
Хранить вакцину и растворитель в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек.
По рецепту врача.

Вакцина производится компанией "ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.", Бельгия.
Рекламации на физические и другие свойства препарата направляются в
119002, Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41
Aдрес представительства фирмы в России
117418 Москва, Новочеремушкинская ул., 61.

Несмотря на то, что в современном мире большинство опасных болезней уже известны и многие из них побеждены, инфекции не дремлют. Появляются их новые модификации, некоторые из них как бы замирают, чтобы поразить, когда о них забудут. Вакцинация – отличный способ обеспечить надёжную защиту организма. Если об иммунизации от кори, столбняка, дифтерии, туберкулёза знает каждый, то прививка Хиберикс, разработанная против гемофильной инфекции (ХИБ), у многих всё ещё вызывает недоумение. Если о болезнях, вызываемых нею, знают, то о том, что именно этот микроорганизм является их причиной, – не всегда. Поэтому иногда считают, что и вакцинация не нужна. Напрасно, ведь, заглянув в календарь прививок, её несложно там обнаружить.

В отличие от многих инфекций, гемофильная палочка не так широко известна. Но это не означает, что прививку от неё следует проигнорировать. Разумные родители заботятся о формировании крепкого иммунитета у своего ребёнка и хотят защитить его от опасных заболеваний с рождения. К сожалению, есть много информации о побочных эффектах и тяжёлых последствиях вакцинации. Это, действительно, имеет место, однако крайне редко и, как правило, при несоблюдении рекомендаций врача. Важно помнить, что иммунизация – часто единственный способ защиты организма. Гемофильная палочка поражает чаще всего детей, переносчиками являются взрослые и другие малыши.

Хиберикс – вакцинный препарат, предназначенный для защиты от болезней, вызываемых гемофильной палочкой. О том, что входит в его состав, каковы показания и противопоказания, о порядке вакцинации и правилах поведения после неё – в предложенном материале.

Хиберикс – прививка, от чего защищает

Гемофильная инфекция (Haemophilus influenzae) – бактерия, весьма распространённая в окружающей среде. Передаётся воздушно-капельным путём. Заразиться можно, просто общаясь с больным или инфицированным человеком – взрослым или ребёнком. Она вызывает такие заболевания, как пневмония, менингит, артрит. При заражении возникают гнойные процессы вплоть до сепсиса.

Прививка нужна малышам, начиная с двух или трёх месяцев, ведь именно в это время антитела, приходящие из материнского молока, уже поступают в недостаточном для борьбы с инфекцией количестве. Завершённый цикл вакцинации позволяет сформировать специфический иммунитет, который будет защищать ребёнка до пяти лет.

В составе препарата Хиберикс – антигены гемофильной палочки только типа b, поэтому он не сможет обеспечить формирование иммунитета к тем же заболеваниям, но вызываемым другими инфекциями. Например, защита от менингококка не выработается, и прививка не убережёт от серозного менингита, спровоцированного ним.

Препарат Хиберикс выпускается британской фармацевтической компанией GlaxoSmithKline.

Состав и форма выпуска

Одна доза вакцины Хиберикс включает в себя:

очищенный полисахарид, полученный из штамма гемофильной палочки типа b. Это вещество входит в состав защитной капсулы живой бактерии;
столбнячный анатоксин;
стабилизатор – лактозу;
хлорид натрия.

Несмотря на присутствие в формуле столбнячного анатоксина, препарат не используется как инструмент вакцинации против столбняка. Концентрация этого вещества недостаточна для формирования стойкого противостолбнячного иммунитета.

Вакцина Хиберикс выпускается в форме порошка или светлой смеси и прозрачного растворителя.

Препарат находится во флаконах или ампулах, включающих одну дозу и растворитель. В комплект входят стерильные шприц и игла. Флаконы фасуются по коробкам, в каждой из которых 100 штук, ампулы – по упаковкам, состоящим из четырех блистеров, в каждом из них – 25 сосудов.

Фармакологическое действие

Полисахарид, являющийся одним из компонентов вакцины, – главное действующее вещество, участвующее в формировании защиты организма. Выделенный из защитной капсулы гемофильной бактерии, он провоцирует выработку антител. Впоследствии эти антитела, при попадании живой гемофильной палочки в человеческое тело, обезвреживают её. Активность антител направлена на ту самую оболочку микроорганизма, они попросту её уничтожают, вследствие чего погибает и микроб.

Показания к применению

У детей в возрасте до пяти лет организм не может победить инфекции, вызываемые гемофильной палочкой. В связи с этим именно они чаще подвержены серьёзным осложнениям – воспалению лёгких и поражению головного мозга, заражению крови и другим. Одним из опасных является воспаление надгортанника и верхней гортани, нарушающее процесс глотания, способное вызывать одышку и затруднение дыхания. У пациентов младшей возрастной группы чаще развиваются сепсис и артрит.

Главное показание к вакцинированию – возраст от двух месяцев до пяти лет. Прививка обязательна для детей, посещающих дошкольное учреждение. Если не будет отметки об её проведении, то с зачислением возможны проблемы.

В группу риска входят малыши:

находящиеся на искусственном вскармливании;
недоношенные;
с хроническими недугами;
проживающие вместе с детьми, которые посещают детские коллективы.

Опасность гемофильной инфекции заключается в том, что начинается она бессимптомно. О её наличии узнают, как правило, при появлении осложнений. Среди детей в коллективах, по статистике, более одной трети являются носителями палочки. Чтобы последствия не поразили организм ребёнка, его необходимо привить. Эта прививка – не менее важна, чем знаменитые БЦЖ или АКДС. Тем более, делается она бесплатно в поликлинике по месту жительства.

В инструкции производителя к препарату Хиберикс перечислены состояния, при которых процедуру нужно отменить или отложить:

диагностировано острое инфекционное или простудное заболевание;
возникло обострение хронической болезни;
присутствует непереносимость какого-либо компонента препарата, включая столбнячный анатоксин;
зафиксирована аллергическая реакция при предыдущем введении препарата Хиберикс или других вакцин, содержащих ХИБ-компонент.

Если ребёнок болен, то вакцинация будет отложена на месяц до полного выздоровления. Если хроническое инфекционное заболевание сопровождается повышением температуры, прививку разрешается делать только после стабилизации состояния.

Важно, что иммунодефицитные состояния, включая ВИЧ, не являются противопоказанием. Дело в том, что вакцина является инактивированной, то есть не содержит живых бактерий, соответственно, спровоцировать заболевание она не сможет даже при очень слабом иммунитете.

Подготовка к введению вакцины и поведение после процедуры

Когда ребёнок абсолютно здоров, нет никаких проявлений болезней, значит, что специальной подготовки не нужно. Доктор должен измерить температуру, произвести осмотр малыша. При вероятности возникновения аллергических реакций рекомендуется принимать антигистамины за три дня до иммунизации и два дня после неё. Дозировку определит специалист в соответствии с возрастом. Перед прививкой следует отказаться от введения новых продуктов в рацион малыша и матери, если она кормит грудью.

Когда и как проводится вакцинация

Введение препарата производится внутримышечно. Совсем маленьким пациентам инъекция делается в бедро, с полутора лет укол можно ставить в плечо. Запрещено вводить препарат в ягодичную мышцу, поскольку можно повредить седалищный нерв.

Специалист должен выполнить тщательную подготовку раствора.

Рассмотреть субстанцию, чтобы в ней не было лишних включений.
Добавить растворитель к смеси.
Встряхнуть флакон, перемешивать одну минуту.
Можно разбавить Хиберикс вакциной АКДС.

Если с раствором что-то не так, применять его нельзя, это может быть опасно.

Инструкция по применению содержит информацию о том, что препарат предназначен для использования у детей с восьми недель до пяти лет. Согласно российскому календарю прививок, начинать иммунизацию против гемофильной инфекции нужно с трёх месяцев. Это время совпадает с вакцинацией от полиомиелита, коклюша, дифтерии и столбняка. Данные прививки можно совместить, чтобы не ставить лишние уколы.

Схема введения препарата зависит от возраста, когда началась иммунизация.

С шести недель до полугода – показано три прививки с промежутком в 45 дней. То есть предписанные сроки вакцинации – в три месяца, в четыре с половиной месяца, в полгода. Далее положена ревакцинация после полутора лет (желательно, до исполнения двух лет).
С полугода до года – две прививки с промежутком в месяц. Ревакцинация в полтора или два года.
После года и до пяти лет прививка делается только один раз.

Стойкий иммунитет вырабатывается через месяц. Лучше всего выбирать первую схему, поскольку наибольшую опасность гемофильная инфекция представляет именно для малышей с трёх месяцев. Главное, проконтролировать, чтобы пациент был полностью здоров.

Одна доза – это 0,5 мл. Перед уколом медицинский работник должен удостовериться, что препарат не просрочен. Сухая смесь растворяется в физрастворе, приготовленный препарат хранить запрещается.

Информация о передозировке не поступала.

Вакцина Хиберикс сочетается с другими вакцинами. Главное условие – использование отдельных шприцев и введение препаратов в разные места. Как говорилось ранее, разрешается разводить содержимое флакона Хиберикса в одном шприце с составом АКДС. Не рекомендуется сочетать с прививкой БЦЖ.

Как она переносится

Как правило, прививка переносится хорошо. Одновременное введение с АКДС не усугубляет состояние, напротив, побочные эффекты отмечаются реже.

Обычно в течение двух дней после вакцинации отмечают:

небольшие покраснение и отёк в месте укола;
гипертермию;
ухудшение аппетита;
аллергию.

Указанные симптомы крайне редки, первый из них встречается в десяти процентах случаев, вероятность развития остальных – до одного процента.

Если не были учтены противопоказания, то возможно:

проявление острой аллергической реакции в виде синдрома анафилактического шока;
обморочное состояние;
появление судорог;
понижение артериального давления;
желание спать.

Полный аналог у Хиберикса один – Акт-ХИБ, страна-производитель – Франция. Эти препараты без проблем можно взаимозаменять.

Некоторые зарубежные вакцины включают в себя ХИБ-компонент. К ним относятся:

бельгийский Инфанрикс Гекса;
его французский аналог Гексаксим;
ещё один французский препарат – Пентаксим.

Данные вакцины хороши тем, что они обеспечивают одновременную иммунизацию от нескольких заболеваний, а также включают очищенный коклюшный компонент, который тяжелее всего переносится в отечественной АКДС. Однако российская вакцина и Хиберикс ставятся бесплатно, в то время как за импортные препараты придётся выложить ощутимую сумму.

Чтобы сформировать у ребёнка крепкий иммунитет в будущем, нужно задуматься уже сейчас и не отказываться от вакцинации. Это важный шаг, который, возможно, станет спасением жизни. К тому же современные препараты разработаны так, чтобы минимизировать количество побочных эффектов. В любом случае, перед прививкой следует обратиться к специалисту, который даст советы и сделает всё, чтобы иммунизация прошла без проблем. Хиберикс – препарат, который защитит от гемофильной инфекции и её тяжёлых последствий.

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения	1 доза
очищенный капсульный полисахарид, выделенный из штамма Haemophilus influenzae типа b 20,752, конъюгированного с приблизительно 30 мкг столбнячного анатоксина	10 мкг
вспомогательные вещества:
лактоза в качестве стабилизатора	10,08 мг
растворитель (0,9% раствор натрия хлорида для инъекций)	0,5 мл

во флаконах стеклянных по 1 дозе вакцины, в комплекте с растворителем во флаконах стеклянных по 0,5 мл; в коробке картонной 1 комплект или в комплекте с растворителем в шприце с 1 или 2 иглами в блистере; в коробке картонной 1 блистер; или во флаконах стеклянных по 1 дозе вакцины; в коробке картонной 100 флаконов; растворитель в отдельной коробке: в ампулах по 0,5 мл, в блистере 25 ампул; в коробке картонной 4 блистера; или во флаконах стеклянных по 10 доз вакцины; в коробке картонной 50 флаконов; растворитель в отдельной коробке: во флаконах стеклянных по 5 мл; в коробке картонной 50 флаконов.

Хиберикс отвечает требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов и к конъюгированным вакцинам Hib.

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

В/м или п/к (пациентам с тромбоцитопенией и другими нарушениями свертывающей системы крови).

6 нед —6 мес: при начале вакцинации до 6-месячного возраста курс состоит из 3 прививок с интервалами 1 мес (2, 3, 4 или 3, 4, 5 мес жизни ребенка) или 1,5 мес (3; 4,5; 6 мес) или 2 мес между дозами (2, 4 и 6 мес). Схема вакцинации в разных странах может варьировать; в Российской Федерации начало вакцинации против гемофильной b инфекции предусмотрено с 3-месячного возраста. Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни.

Прививку рекомендуется проводить одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии и столбняка. В связи с этим, в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, предпочтительна схема 3; 4,5; 6 мес с ревакцинацией в возрасте 18 мес.

6–12 мес: при начале вакцинации после 6-месячного возраста курс состоит из 2 прививок с интервалом 1 мес. Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни. Например, вакцинация в 6 и 7 мес жизни ребенка и ревакцинация в 18 мес жизни ребенка. Вакцина может вводиться одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка, кори, паротита и краснухи.

1 год−5 лет: при начале вакцинации после 1 года вакцину вводят однократно.

Растворитель перед использованием следует осмотреть на предмет наличия посторонних частиц и физических свойств раствора. При наличии посторонних частиц или изменении внешнего вида раствора его не следует использовать.

Непосредственно перед применением во флакон с вакциной вносят прилагаемый растворитель из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Флакон хорошо встряхивают до полного растворения содержимого. Лиофилизат обычно растворяется в течение не более 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц вакцину не используют. Для введения препарата должна быть использована новая игла. При использовании вакцины в мультидозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новые стерильные шприц и игла. Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики для предотвращения контаминации содержимого. Препарат из вскрытого флакона следует использовать в течение рабочего дня.

Условия хранения препарата Хиберикс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Хиберикс ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Идем в садик, задумалась - старшая дочь в первые пол года очень сильно болела. Говорят что эти прививки помогают не болеть ОРЗ и осложнениями. Хотелось бы услышать отзывы родителей, которые уже делали эти прививки своим деткам. Был ли толк? У меня пока только 1 пример, моя однокурсница, пошли в садик, неделю ходили, 2 дома, причем то бронхит, то отит. Летом сделали прививки, пока пол года, у ребенка самое большее что было - сопли 2 дня и температура до 37,5 поднималась.

это для информации

ХИБ-инфекция - комплекс заболеваний, возбудителем которых является бактерия Haemophilus influenzae тип b (ХИБ, гемофильная палочка, палочка Афанасьева-Пфейффера). Инфекции подвержены только люди, распространяется со слюной - воздушно-капельным и контактным (через игрушки и другие предметы, которые дети берут в рот) путями. В отличие от детей старшего возраста и взрослых, дети в возрасте до 5 лет, в силу недостаточного развития иммунной системы, не могут самостоятельно, без прививки формировать адекватный иммунитет к ХИБ. Помимо этого, капсула микроба блокирует клеточное звено иммунной системы, препятствуя образованию длительного иммунитета, поэтому дети могут переносить ХИБ-инфекцию неоднократно.

Наиболее частыми формами ХИБ-инфекции являются ОРЗ, включая воспаление легких и бронхит, и менингит. Другие формы - гнойный целлюлит (воспаление жировой клетчатки) лица, эпиглоттит (воспаление надгортанника), артрит (воспаление суставов) и сепсис встречаются реже.

ХИБ-инфекции подвержены все дети в возрасте до 5 лет. Пик заболеваемости наиболее тяжелой формой ХИБ-инфекции - менингитом приходится на возраст 6-12 месяцев.

Факторам повышенного риска ХИБ-инфекции являются:

Посещение детских организованных коллективов (ясли, детские сады) - согласно оценкам российских ученых, ХИБ и пневмококки являются лидирующими причинами ОРЗ у детей младшего возраста, высокий уровень носительства ХИБ коррелирует с частой простудной заболеваемостью среди посещающих ясли и сады, и особенно среди детей, которые впервые поступают в них.
Искусственное вскармливание - связывают с повышенным риском ХИБ-менингита и пневмонии, поскольку материнское молоко обеспечивает частичную защиту от ХИБ-инфекции
Иммунодефициты (первичные и вторичные, включая ВИЧ-инфекцию)
Хронические заболевания (сердца, легких, сахарный диабет), включая частую простудную заболеваемость - являются факторами, ослаблающими неспецифическую защиту в местах проникновения ХИБ-инфекции в организм (носоглотка, легкие)

Гемофильная инфекция является причиной от 35% до 50% всех гнойных бактериальных менингитов у детей в возрасте до 5 лет. Подтвержден высокий процент носителей гемофильной палочки в России в организованных коллективах детей уровень носительства составляет 15-40%.

ХИБ-инфекция плохо поддается лечению, поскольку гемофильная палочка рекордно устойчива к антибиотикам. По этой причине даже своевременное лечение современными антибиотиками зачастую оказывается безрезультатным. Пенициллиновые антибиотики, эритромицин, левомицетин, тетрациклин - процент устойчивости гемофильной палочки к ним составляет 80-100% (от числа выделенных образцов бактерий). ХИБ-инфекция плохо диагностируется - микроорганизм плохо растет на лабораторных средах, наборы реактивов для определения ХИБ-инфекции производятся пока только за рубежом и, как правило, недешевы.

ОРЗ - согласно данным Всемирной организации здравоохранения (подтвержденным Минздравом РФ), является наиболее распространенной формой инфекции в странах, где не проводится плановая вакцинация против этой инфекции. Российскими исследованиями было продемонстрировано 4-10-кратное снижение заболеваемости ОРЗ среди детей в детских дошкольных учреждениях, относившихся ранее к группе часто болеющих.

ХИБ-пневмония - по разным оценкам доля ХИБ-пневмонии от числа всех пневмоний составляет от 5 до 20%. Часто сочетается с менингитом и эндокардитом (воспаление внутренней оболочки сердца). Наиболее опасное сочетание - пневмония и сепсис.

Гнойный менингит (воспаление мягкой оболочки головного мозга), вызванный гемофильной палочкой - клинически мало отличается от менингококкового менингита, однако тяжесть его выше. а прогноз - хуже. Частота инвалидизирующих неврологических осложнений после перенесенного гемофильного менингита достигает 40%, а летальность составляет 10-30%.

Единственным средством профилактики гемофильной инфекции является вакцинация. Прививка - доступная, безопасная и надежная защита от ХИБ-инфекции.
Вакцинация против ХИБ-инфекции рекомендуется всем без исключения детям первого года жизни, начиная с 3-месячного возраста. В экономически развитых странах (США, Великобритания, Франция, Канада, Финляндия и др.) прививки против ХИБ-инфекции включены в календари прививок.

В отсутствие плановой вакцинации прививки особенно рекомендуются:

Детям на искусственном вскармливании, поскольку они не получают антител против инфекции с молоком матери,
Недоношенным детям
Детям с иммунодефицитами любого генеза
Часто болеющим детям
Посещающим или планирующим посещать детские дошкольные учреждения (ясли, детские сады)

Практический смысл прививки против гемофильной инфекции для детей в возрасте до 1 года состоит в защите от самых опасных форм гемофильной инфекции - менигита и пневмонии, поскольку пик заболеваемости этими формами инфекции приходится на возраст 6-12 месяцев.

Для детей, которые начинают прививаться в возрасте старше 12 месяцев, прививка имеет смысл в плане защиты преимущественно от других ХИБ-инфекции - ОРЗ и пневмонии (25% случаев у детей до 5 лет), острого среднего отита (около 15% случаев), бронхита (10-15% случаев).

Актуальность прививки значительно возрастает, если ребенок будет посещать ясли или детский сад, в детских коллективах доля носителей ХИБ достигает 40%. Это подтверждается как частыми простудными заболеваниями, свойственными при начале посещения детского сада, так и эффективностью прививки против ХИБ-инфекции, позволяющей рекзо снижать уровень носительства и количество случаев ОРЗ.

Вакцины Хиберикс и Акт-ХИБ не содержат живых микроорганизмов, а значит заболеть в результате прививки невозможно.

Акт-ХИБ выпускается одноразовых, готовых к применению индивидуальных шприц-дозах, игла которых обработана специальным составом для уменьшения болезненности укола.

Классическая схема вакцинации ХИБ-вакцинами включает 4 прививки в возрасте 3, 4.5, 6 и 18 месяцев, вместе (в один день) с прививками АКДС-вакцинами. Основным преимуществом данной схемы является формирование у ребенка иммунитета к самому опасному по заболеваемости ХИБ-менигитом и пневмонией возрасту 6-12 мес.
Альтернативные схемы. Если ребенок начинает прививаться в возрасте старше 6 месяцев, в этом случае требуется введение двух доз с интервалом в один месяц и ревакцинации в возрасте 18 месяцев. Всем детям старше одного года для вакцинации требуется только одна прививка.

Длительность иммунитета после прививки является достаточной для того, чтобы защитить ребенка до возраста 6 лет, то есть до момента, когда ребенок будет способен самостоятельно вырабатывать иммунитет к гемофильной палочке.

Акт-ХИБ применяется с 2 месяцев, может сочетаться с вакцинами Национального календаря. Детям от 6 до 12 месяцев рекомендовано 2 инъекции с интервалом в 1 месяц.
Всем детям старше одного года для вакцинации требуется только одна прививка Акт-ХИБ. Как и в случае использования любого активного препарата, при использовании данной вакцины возможно развитие умеренных и преходящих побочных реакций(в течение суток).

Стоимость вакцины на сегодняшний день 750 рублей (Июн 14, 2008).

Пневмо 23 - поливалентная пневмококковая вакцина для профилактики пневмококковой инфекции, включая воспаление легких, бронхит, отит, менингит, сепсис. Формирует активный специфический иммунитет к 23-м серологическим типам бактерий Streptococcus pneumoniae после однократного введения. Применяется для профилактики инфекций пневмококковой этиологии у лиц старше 2-х лет (прежде всего дыхательных путей, в т.ч. пневмококковой пневмонии).

Форма выпуска: одна доза вакцины в шприцах по 0,5 мл.

Пневмо 23 - полисахаридная поливалентная пневмококковая вакцина для профилактики инфекции, вызываемой 23 серотипами пневмококков.
Пневмо 23 формирует активный специфический иммунитет к различным серологическим типам бактерий Streptococcus pneumoniae после однократного введения.

единственная в России вакцина для профилактики пневмококковой инфекции;

используется для профилактики всех форм инфекции, включая воспаление легких (пневмония), бронхит, отит, менингит, сепсис;

защита длительностью до 5 лет после однократной прививки вакциной Пневмо 23;

эффективность Пневмо 23, доказанная российским опытом - 6-кратное снижение числа случаев пневмонии в группах риска;

содержит большинство серотипов, циркулирующих в Европе и устойчивых к пенициллину;

выпускается в удобных шприц-дозах;

возможно эффективное сочетание вакцинации вакциной Пневмо 23 с вакцинацией против гриппа (с вакциной Ваксигрип) для комплексной профилактики гриппа и его осложнений.

Вакцина Пневмо 23 применяется для профилактики инфекций пневмококковой этиологии (прежде всего дыхательных путей, в т.ч. пневмококковой пневмонии) у лиц старше 2-х лет.

Вакцинация Пневмо 23 особенно показана лицам из числа групп риска:

лицам, старше 65 лет (особенно постоянно находящиеся в специальных учреждениях по уходу за престарелыми);

ослабленным или часто госпитализируемым (больные сахарным диабетом, хроническим бронхитом, дыхательной и сердечной недостаточностью);

лицам, имеющим алкогольную или никотиновую зависимость;

лицам с ослабленной иммунной системой (страдающие серповидно-клеточной анемией, с наличием нефротического синдрома, после спленэктомии);

лицам с подтеканием спинномозговой жидкости.

Пневмо 23 вводится внутримышечно или подкожно.

Первичная иммунизация вакциной Пневмо 23: однократная инъекция 0,5 мл.

Ревакцинация вакциной Пневмо 23: однократная инъекция 0,5 мл (рекомендуется проводить не чаще, чем с 3-летним интервалом, за исключением лиц из группы повышенного риска или больных с иммунодепрессивной терапией).

Вакцина Пневмо 23 не должна назначаться в следующих случаях:

гиперчувствительность к вакцине Пневмо 23; аллергическая реакция на предшествовавшую прививку пневмококковой вакциной;

первые два триместра беременности (за исключением тех случаев, когда врач считает, что вакцинация показана).

В следующих случаях вакцинацию Пневмо 23 следует отложить:

повышенная температура тела (гипертермия);

острые инфекционные и неинфекционные заболевания;

обострение хронических заболеваний.

Использование вакцины Пневмо 23 не рекомендуется у лиц, проходивших противопневмококковую вакцинацию в течение предыдущих 3 лет (за исключением случаев особых показаний).

Использование вакцины Пневмо 23 возможно только в последнем триместре беременности и только по рекомендации врача.

Вакцинация Пневмо 23 может быть проведена в период грудного вскармливания.

Как и любой биологически активный препарат, Пневмо 23 может вызывать у некоторых пациентов побочные реакции различной степени выраженности.

Боль, гиперемия (покраснение), уплотнение или отечность в месте п/к или в/м инъекции вакцины Пневмо 23. Данные реакции носят умеренный характер и быстро проходят.

Тяжелые местные реакции типа феномена Артюса (в редких случаях), имеющие обратимый характер и проходящие без каких-либо последствий. Как правило, данные реакции развиваются у лиц с высоким уровнем противопневмококковых антител.

Гипертермия (редко более 39°С), возникающая в день вакцинации Пневмо 23. Как правило, температура сохраняется не более 24 часов после вакцинации.

Другие общие реакции: аденопатия, сыпь, артралгия, аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, анафилактическая реакция (в очень редких случаях).

Сообщайте врачу обо всех случаях необычных побочных реакций на вакцину Пневмо 23.

Особые указания и меры предосторожности:

Во всех сомнительных случаях проконсультируйтесь с врачом. Перед вакцинацией Пневмо 23 в период беременности или грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом. Строго следуйте предписаниям Вашего врача.
Перенесенная пневмококковая инфекция (независимо от достоверности диагноза) не является противопоказанием к вакцинации Пневмо 23, которая назначается при риске инфицирования.
В связи с возможностью развития серьезных побочных реакций (типа феномена Артюса) при проведении вакцинации Пневмо 23 рекомендуется строго соблюдать противопоказания и оценить необходимость вакцинации (т.к. определение эффективности вакцинации проводилось только у лиц группы риска).

Стоимость вакцины Пневмо-23 на сегодняшний день (Июн 14, 2008) - 1600 рублей

Вакцинация Пневмо-23 и ХИБ не привязана ко времени года. Защитные уровни антител достигаются к 3-4-й неделе и сохраняются соответственно 5-8 лет и 4 года.

Читайте также: