Вакцина против коклюша дифтерии столбняка инструкция

Инструкция по медицинскому применению

Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (Вакцина АКДС-Геп В)
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-001032

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Суспензия для внутримышечного введения.

В 1 дозе (0,5 мл) содержится:

Препарат с консервантом

Анатоксин дифтерийный - 15 флокулирующих единиц (Lf);

Анатоксин столбнячный - 5 единиц связывания (ЕС);

Инактивированные коклюшные бактерии - 10 млрд;

Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий А l 3+ ) - от 0,3 до 0,55 мг;

Формальдегид - не более 50 мкг;

Консервант - тиомерсал - от 35 до 50 мкг.

Препарат без консерванта

Анатоксин дифтерийный - 15 флокулирующих единиц (Lf);

Анатоксин столбнячный - 5 единиц связывания (ЕС);

Инактивированные коклюшные бактерии - 10 млрд;

Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий А l 3+ ) - от 0,3 до 0,55 мг;

Формальдегид - не более 50 мкг.

Гомогенная суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок желтовато-белого цвета, полностью разбивающийся при встряхивании.

Вакцина представляет смесь убитых формальдегидом коклюшных микробов 1 фазы и сорбированных на геле алюминия гидроксида дифтерийного и столбнячного анатоксинов и рекомбинантного дрожжевого поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg).

Профилактика коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В у детей. Максимальный возраст детей для иммунизации вакциной АКДС-Геп В - до достижения четырехлетнего возраста (3 года 11 месяцев 29 дней).

Дети первого года жизни при использовании вакцины, содержащей консервант.

Прогрессирующие заболевания нервной системы, афебрильные судороги в анамнезе, аллергическая реакция на пекарские дрожжи, а также сильные реакции (повышение температуры в первые двое суток выше 40°С, в месте введения вакцины - отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре) и поствакцинальные осложнения на введение предыдущей дозы вакцины АКДС-Геп В или АКДС-вакцины или вакцины гепатита В.

Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее чем через четыре недели после выздоровления, при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления.

Больных хроническими заболеваниями прививают не ранее чем через четыре недели после достижения стойкой ремиссии.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Неприменимо. Препарат используется для вакцинации детей.

Прививки вакциной АКДС-Геп В проводят в сроки, предусматривающие одновременное проведение прививок против гепатита В, коклюша, дифтерии и столбняка.

Детей, привитых моновакциной гепатита В в первые 24 ч жизни и не относящихся к группам риска, иммунизируют вакциной АКДС-Геп В в возрасте 3 и 6 мес. Вторую вакцинацию против коклюша, дифтерии и столбняка проводят АКДС-вакциной в 4,5 мес.

Детей, не привитых вакциной гепатита В до 3 мес возраста, иммунизируют вакциной АКДС-Геп В трехкратно по схеме 3 мес, 4,5 мес, 6 мес. Сокращение интервалов не допускается. При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья детей.

При наличии одной или двух прививок АКДС-вакциной у детей, не привитых вакциной гепатита В, недостающее количество прививок может быть проведено вакциной АКДС-Геп В. При этом недостающее до 3-х количество прививок против гепатита В осуществляют моновакциной гепатита В с интервалом 1 и 6 мес после первого введения. Ревакцинацию против коклюша, дифтерии и столбняка проводят АКДС-вакциной однократно в возрасте 18 мес (при нарушении сроков прививок - через 12-13 мес после законченного курса вакцинации), но не позже достижения четырехлетнего возраста.

Примечание: если ребенок по достижении 4 лет не получил ревакцинацию АКДС-вакциной, то ее проводят АДС-анатоксином для возрастов 4 года - 5 лет 11 мес 29 дней или АДС-М-анатоксином для возрастов 6 лет и старше.

Вакцину АКДС-Геп В вводят внутримышечно в передненаружную область бедра в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.

У части привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В редких случаях могут развиться осложнения: судороги (обычно связанные с повышением температуры), эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь).

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Примечание: при развитии у ребенка сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток выше 40°С, в месте введения вакцины - отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре) или поствакцинального осложнения ему прекращают дальнейшие прививки вакциной АКДС-Геп В. Если ребенок был привит вакциной АКДС-Геп В двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным, а вакцинацию против гепатита В завершают моновакциной однократно через один мес после второй вакцинации. Если ребенок получил одну прививку вакциной АКДС-Геп В, вакцинация может быть продолжена вакциной комбинированной гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов, которую вводят однократно не ранее, чем через 3 мес, а затем через один мес вводят моновакцину гепатита В.

В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 мес после последней прививки вакциной АКДС-Геп В или вакциной комбинированной гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов. Если сильная реакция развилась после третьей прививки вакциной АКДС-Геп В, первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12-18 месяцев. Последующие ревакцинации проводят в декретированных возрастах АДС-М-анатоксином.

При повышении температуры выше 38,5°С более, чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтрат диаметром более 2 см) более чем у 4% привитых, а также развитии поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают.

Случаи передозировки не установлены.

Прививки вакциной АКДС-Геп В можно проводить одновременно с другими вакцинами национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ) или через 1 мес после прививок против других инфекций.

Развитие фебрильных судорог после введения вакцины не является противопоказанием к ее последующему введению, в этом случае при повышении температуры следует назначать в возрастной дозировке парацетамол в течение 1-2 сут.

Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.д.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Не применимо. Препарат используется для вакцинации детей.

Суспензия для внутримышечного введения. По 0,5 мл (одна прививочная доза) в ампулах из стекла. По 10 ампул в контейнере (вкладыше). 1 контейнер (вкладыш) с инструкцией по применению и скарификатором ампульным (при необходимости) в пачке из картона.

При температуре от 2 до 8 °С в соответствии с СП 3.3.2.1248-03. Замораживание не допускается.

При температуре от 2 до 8 °С в соответствии с СП 3.3.2.1248-03. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

18 месяцев. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

к приказу Минздрава СССР

от 2 апреля 1986 г. N 450

Инструкция
по проведению профилактических прививок против коклюша, дифтерии и столбняка

Полноценная профилактика коклюша, дифтерии и столбняка может быть достигнута только при условии своевременной и качественной иммунизации детей, проводимой в соответствии с инструкцией.

Для иммунизации применяются следующие препараты:

1. Характеристика препаратов

Адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина (АКДС) представляет собой гомогенную взвесь, состоящую из коклюшных микробов 1 фазы, убитых мертиолятом натрия, очищенных и концентрированных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на гидроокиси алюминия. В 1 миллилитре вакцины содержится 20 млрд коклюшных микробных клеток, 30Lf дифтерийного и 10 единиц связывания столбнячного анатоксина. Консервант-мертиолят натрия в концентрации 0,01%.

Адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин (АДС) состоит из смеси концентрированных и очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных ни гидроокиси алюминия. Препарат содержит в 1 мл 60 флокулирующих единиц дифтерийного и 20 единиц связывания столбнячного анатоксина. Консервант-мертиолят в концентрации 0,01%.

Адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин с уменьшенным содержанием антигенов (АДС-М) представляет смесь концентрированных и очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на гидроокиси алюминия. В 1 мл вакцины содержится 10Lf дифтерийного и 10 ЕС столбнячного анатоксинов.

Адсорбированный дифтерийный анатоксин с уменьшенным содержанием дифтерийного антигена (АД-М) - очищенный, концентрированный адсорбированный на гидроокиси алюминия препаратов. В 1 мл вакцины содержится 10Lf дифтерийного анатоксина.

После замораживания вакцины и анатоксины к применению не пригодны.

2. Применение и дозировка

1. Адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной (АКДС) вакциной прививают детей в возрасте с 3-х месяцев, не имеющих противопоказаний к введению этой вакцины.

Прививки АКДС вакциной проводят по следующей схеме:

а) курс вакцинации АКДС вакциной состоит из трех внутримышечных инъекций препарата в дозе 0,5 мл каждая с интервалом-45 дней между вакцинациями. Сокращение этих интервалов не допускается. При необходимости удлинения интервалов между первой или второй вакцинациями свыше указанных сроков, очередную вакцинацию (особенно вторую вакцинацию) следует проводить в ближайший возможный срок, определяемый состоянием здоровья ребенка. В исключительных случаях, если после первой прививки прошло даже более года, курс вакцинации не должен превышать трех инъекций. Прививки АКДС вакциной проводят одновременно с вакцинацией против полиомиелита.

Примечание: При развитии у ребенка поствакцинальных осложнений на первую или вторую прививку в первые двое суток после введения АКДС вакцины (температура 39° и выше, аллергическая сыпь, круп, судороги, шок и т.д.) дальнейшее применение этого препарата прекращают. Иммунизация может быть продолжена АДС-М анатоксином, который вводят однократно; если ребенок получил две прививки АКДС вакциной, то цикл-вакцинации против дифтерии считают законченным.

Если у ребенка в связи с заболеваниями или другими причинами (карантин), после второй прививки прошло 12 месяцев и более, то курс вакцинации против упомянутых инфекций также считают законченным;

б) первую ревакцинацию АКДС вакциной проводят однократно, в дозе 0,5 мл через 1,5-2 года после законченной вакцинации.

1. Если у ребенка срок первой ревакцинации приходится на возраст старше 3-х лет (3 г., 11 мес. и 29 дней), то ее следует проводить не АКДС вакциной, а АДС или АДС-М анатоксином через 1,5-2 года после законченной вакцинации в дозе 0,5 мл, так как дети старше 3-х лет иммунизации против коклюша не подлежат.

2. Если ребенок первую ревакцинацию АКДС вакциной получил в возрасте старше 3-х лет, т.е. прививался вне схемы, то вторую ревакцинацию ему следует проводить с интервалом 9-10 лет АДС-М анатоксином однократно в дозе 0,5 мл.

2. Адсорбированным дифтерийно-столбнячным (АДС) анатоксином прививают детей, имеющих противопоказания к введению АКДС-вакцины (см. наставление на АДС-М анатоксин) и переболевших коклюшем.

а) Курс вакцинации АДС анатоксином состоит из двух внутримышечных инъекций препарата с интервалом 45 дней (в дозе 0,5 мл каждая).

При необходимости удлинения интервала после первой прививки, вторую следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка.

В исключительных случаях, если после первой прививки прошло более года, курс вакцинации должен состоять из двух инъекций.

б) Первую ревакцинацию АДС-анатоксином проводят через 9-12 мес. после законченной вакцинации, однократно, в дозе 0,5 мл.

3. Адсорбированным дифтерийно-столбнячным анатоксином с уменьшенным содержанием антигенов (АДС-М) прививают детей с 3-х месяцев, имеющих противопоказания к введению АКДС вакцины и АДС-анатоксина; детей старше 6-ти лет (6 лет, 11 мес., 29 дн.) по каким-либо причинам ранее не привитых против дифтерии. Кроме того, препарат используют для возрастных ревакцинаций детей и подростков, а также для иммунизации взрослых.

а) Курс вакцинации АДС-М анатоксином состоит из двух внутримышечных инъекций препарата (в дозе 0,5 мл каждая) с интервалом 1,5 мес. При необходимости удлинения интервала после первой прививки, вторую следует проводить в ближайший возможный срок, определяемый состоянием здоровья ребенка. Удлинение интервала между прививками, связанное с нарушением схемы, не должно превышать 11 мес.

б) Первую ревакцинацию АДС-М анатоксином проводят через 6-9 месяцев после законченной вакцинации АДС-М анатоксином, однократно, в дозе 0,5 мл.

Примечание: Если ребенок из-за реакций на введение АКДС вакцины при вакцинации получил две прививки АКДС вакциной или разными препаратами: АКДС + АДС-М анатоксином, то его считают вакцинированным против дифтерии и столбняка, и первую ревакцинацию проводят АДС-М анатоксином через 1,5-2 года после второй прививки однократно в дозе 0,5 мл.

в) Вторую ревакцинацию проводят в возрасте 9 лет АДС-М анатоксином, однократно, в дозе 0,5 мл.

Примечание: Если ребенок первую ревакцинацию АДС-М анатоксином получил в возрасте старше 3-х лет, то вторую ревакцинацию ему проводят с интервалом в 6-7 лет. Последующие ревакцинации проводят с таким же интервалом.

г) Третью ревакцинацию проводят в возрасте 16 лет АДС-М анатоксином, однократно, в дозе 0,5 мл.

Примечание: Если ребенок вторую ревакцинацию получил в 6 лет, то третью ревакцинацию ему следует сделать в 16 лет. (а не в 11 лет) АДС-М анатоксином, однократно, в дозе 0,5 мл.

д) Последующие ревакцинации проводят с интервалом 10 лет.

Адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин с уменьшенным содержанием антигенов (АДС-М) применяют также:

1) для вакцинации и ревакцинации серонегативных к дифтерии и столбняку детей и подростков (до 16 лет), выявленных по результатам определения состояния иммунитета в РПГА. Если у ребенка нет документального подтверждения проведенных прививок, то серонегативных к дифтерии и столбняку лиц иммунизируют двухкратно с интервалом 45 дней в дозе по 0,5 мл; если у ребенка имеются сведения о прививках, то - однократно, в дозе 0,5 мл с последующей (через 45 дней) постановкой РПГА. При отсутствии нарастания титров анатоксинов - препарат вводят повторно в дозе 0,5 мл;

2) для иммунизации детей и подростков в возрасте до 16 лет, переболевших дифтерией, ранее не привитых или получивших одну прививку против дифтерии и столбняка. Их вакцинируют однократно АДС или АДС-М анатоксином в дозе по 0,5 мл, но не ранее, чем через 6 мес, после перенесенного заболевания. Первую ревакцинацию им проводят с интервалом в зависимости от полученного препарата при вакцинации. Последующие ревакцинации им проводят с интервалом 6-7 лет.

Дети и подростки в возрасте до 16 лет, привитые против дифтерии (получившие законченную вакцинацию, одну или несколько ревакцинаций) и переболевшие локализованной формой дифтерии, без осложнений, дополнительной прививке против дифтерии через 6 месяцев после заболевания не подлежат. Ревакцинации им проводят в сроки согласно данной инструкции.

Дети, привитые двухкратно или более раз и перенесшие тяжелые и среднетяжелые формы дифтерии должны быть привиты АКДС вакциной, АДС или АДС-М анатоксином (в зависимости от возраста) - однократно в дозе 0,5 мл, но не ранее чем через 6 месяцев после перенесенного заболевания. Последующие ревакцинации им следует проводить через 6-7 лет.

4. Адсорбированный дифтерийный анатоксин (АД-М) с уменьшенным содержанием антигена применяют:

а) при плановой ревакцинации лиц в возрасте 16-18 лет, не имеющих противопоказаний к введению пента- и секста-анатоксинов. Препарат вводят однократно, в дозе 0,5 мл;

б) детям и подросткам, давших отрицательный результат в РПГА с дифтеритным диагностикумом и положительный - со столбнячным, не имеющий документального подтверждения проведенных прививок, препарат вводят двухкратно с интервалом 45 дней в дозе по 0,5 мл. Если сведения о прививках имеются, то АД-М анатоксин вводят однократно, в дозе 0,5 мл;

в) при плановых ревакцинациях детям и подросткам, получившим адсорбированный столбнячный анатоксин в связи с травмой в период между ревакцинациями;

г) по эпидемическим показаниям взрослым - однократно, в дозе 0,5 мл.

Активная иммунопрофилактика взрослых

Плановый иммунизации подлежит взрослое население в возрасте с 26 лет до 56 лет включительно. В первую очередь подлежат прививкам лица, относящиеся к группам повышенного риска заболевания: проживающие в общежитиях, работники сферы обслуживания, медицинские работники, студенты, преподаватели и обслуживающий персонал школ, средних, специальных и высших учебных заведений, работники детских дошкольных учреждений.

Прививки против дифтерии взрослым проводят одновременно с иммунизацией против столбняка: АДС-М анатоксином, однократно, в дозе 0,5 мл.

Повторные прививки против дифтерии взрослым проводят каждые 10 лет.

Примечание: Лиц, ранее привитых против столбняка, у которых после прививки прошло менее 10 лет, иммунизируют АД-М анатоксином (однократно, в дозе 0,5 мл). 10 лет и более - АДС-М анатоксином.

Схема активной иммунизации против коклюша, дифтерии и столбняка

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛС-000659 от 18.08.10 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина)

Суспензия для в/м введения желтовато-белого цвета, гомогенная, без посторонних включений, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый, полностью разбивающийся при встряхивании.

1 доза
вакцина для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка	0.5 мл, в т.ч.:
Bordetella pertussis	10 млрд
дифтерийный анатоксин	15 ФЕ
столбнячный анатоксин	5 ЕС

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид - не более 0.55 мг, формальдегид - не более 50 мкг, мертиолят 42.5-57.5 мкг (консервант).

0.5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
0.5 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против коклюша, дифтерии и столбняка.

Показания препарата Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина)

профилактика коклюша, дифтерии и столбняка у детей.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
Z27.1	Необходимость иммунизации против дифтерии-столбняка-коклюша [КДС]

Режим дозирования

Прививки АКДС-вакциной проводят в возрасте от 3 месяцев до достижения возраста 3 года 11 мес 29 дней (прививки детям, переболевшим коклюшем, проводят АДС-анатоксином).

Препарат вводят внутримышечно в передне-наружную область бедра в дозе 0.5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Курс вакцинации состоит из 3-х прививок с интервалом 1.5 месяца (3 мес, 4,5 мес и 6 мес).

Сокращение интервалов не допускается.

При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка.

Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес (при нарушении сроков прививок - через 12-3 мес после последней вакцинации АКДС-вакциной.

Если ребенок до достижения 3 лет 11 мес 29 дней не получил ревакцинацию АКДС-вакциной, то ее проводят АДС-анатоксином (для возрастов 4 года - 5 лет 11 мес 29 дней) или АДС-М-анатоксином (6 лет и старше).

Побочное действие

У части привитых в первые двое суток могут развиваться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В редких случаях могут развиться осложнения: судороги (обычно связанные с повышением температуры, эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции, крапивница, полиморфная сыпь, отек Квинке).

Противопоказания к применению

прогрессирующие заболевания нервной системы;
афебрильные судороги в анамнезе,
развитие на предшествующее введение АКДС-вакцины сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток до 40°С и выше, появление в месте введения отека и гиперемии свыше 8 см в диаметре) или осложнения.

Дети с противопоказаниями к применению вакцины могут быть привиты АДС-анатоксином в соответствии с инструкцией по его применению

Если ребенок привит двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным; если ребенок получил одну прививку, вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно, не ранее, чем через три месяца.

В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 месяцев после последней прививки. Если осложнение развилось после третьей вакцинации АКДС-вакциной, первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12-18 месяцев. Последующие ревакцинации проводят в 7, в 14 и каждые последующие 10 лет АДС-М анатоксином.

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее, чем через 4 недели после выздоровления; при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.д.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении стойкой ремиссии (не менее 4 недель).

При повышении температуры выше 38.5°С более, чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см; инфильтраты диаметром более 2 см) более, чем у 4% привитых, а также развитии тяжелых поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают.

Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказанием к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Детей, родившихся с весом менее 2 кг, прививают при нормальном физическом и психомоторном развитии; отставание в весе не является основанием к отсрочке вакцинации.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразвивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.

Фармдействие

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой формирует специфический иммунитет против коклюша, дифтерии и столбняка.

Показания

Профилактика коклюша, дифтерии и столбняка у детей.

Противопоказания

Прогрессирующие заболевания нервной системы, афебрильные судороги в анамнезе, выраженная реакция на предшествующее введение вакцины (гипертермия выше 40 град. С, отек и гиперемия кожи более 8 см в диаметре в месте введения).

Дозирование

В/м в верхний наружный квадрант ягодичной области или в передне-наружную область бедра в дозе 0.5 мл (разовая доза). Перед применением ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси. Вакцинацию проводят у детей с 3 мес до 3 лет 11 мес 29 дней. Курс вакцинации состоит из 3 прививок с интервалом 1.5 мес (3 мес, 4.5 мес и 6 мес). Сокращение интервалов не допускается. При необходимости увеличения интервала очередное введение следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка. Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес (при нарушении сроков вакцинации - через 12-13 мес после последней вакцинации).

Побочные эффекты

В первые 2 дня: кратковременные общие (повышение температуры тела, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции.
Редко - судороги (обычно связаны с повышением температуры), эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции (крапивница, полиморфная сыпь, отек Квинке).

Взаимодействие

Можно вводить одновременно с полиомиелитной вакциной и др. вакцинами национального календаря прививок.

Особые указания

Если ребенок до достижения 3 лет 11 мес 29 дней не получил ревакцинацию вакциной, то ее проводят АДС-анатоксином (для возрастов 4 года - 5 лет 11 мес 29 дней) или АДС-М-анатоксином (6 лет и старше).
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин после вакцинации. Помещения, где проводится вакцинация, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Вакцинацию детям, переболевшим коклюшем, а также с противопоказаниями к применению вакцины проводят АДС-анатоксином. Если ребенок привит двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. Если ребенок привит однократно, вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно, не ранее, чем через 3 мес. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 мес после последней вакцинации. Если осложнения развились после третьего введения вакцины, первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12-18 мес. Последующие ревакцинации проводят в 7 и 14 лет и каждые последующие 10 лет АДС-М-анатоксином.
При повышении температуры тела выше 38.5 град. С более, чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4% привитых, а также развитии тяжелых поствакцинальных осложнений, вакцинацию препаратом данной серии прекращают. Вопрос о его дальнейшем использовании решает ГИСК им. Л.А. Тарасевича. Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее, чем через 4 нед после реконвалесценции; при легких формах респираторных заболеваний (в т.ч. ринит, незначительно выраженная гиперемия зева) вакцинация допускается через 2 нед после выздоровления. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении стойкой ремиссии (не менее 4 нед).
Стабильные проявления аллергического заболевания (в т.ч. локализованные кожные высыпания, скрытый бронхоспазм) не являются противопоказанием к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Детей, родившихся с весом менее 2 кг, прививают при нормальном физическом и психомоторном развитии; отставание в весе не является основанием к отсрочке вакцинации.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, освобожденные от вакцинации, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Не допускается введение вакцины в ампулах с нарушением целостности, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), неправильном хранении. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вскрытая ампула хранению не подлежит.
Введение вакцины регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение вакцины.

Читайте также: