Иммунотерапия меланомы и ее эффективность

Добавил пользователь Валентин П.
Обновлено: 20.12.2024

Меланому, или злокачественную опухоль кожи, ежегодно диагностируют у 200 000 человек. Данный вид рака настолько коварен, что оперативное лечение, лучевая и химиотерапия часто оказываются неэффективными, поэтому по всему миру число больных увеличивается с каждым годом. В последние годы медицины шагнула вперед: ученые изобретают кардинально новые эффективные препараты, позволяющие значительно увеличить срок жизни пациентов с меланомой. Одним из наиболее перспективных современных методов лечения данного заболевания является иммунотерапия, главное преимущество которой – возможность проведения лечения на любой стадии.

Меланома – что мы знаем о болезни?

Меланома – онкологическое заболевание, которое развивается из пигментных клеток кожи, вырабатывающих меланин, пигмент темного цвета.

Говоря простым языком, меланома – это рак кожи.

В 50% случаев заболевания меланома поражает кожу ног, в 30% – туловища и рук, остальной процент приходится на лицо и шею. Более чем в половине случаев меланома развивается из обыкновенной родинки, подвергшейся злокачественной трансформации.

Основные причины развития меланомы

Воздействие солнечного излучения

Ультрафиолетовое излучение является самой распространенной причиной развития рака кожи. Пребывание на открытом солнце длительное время без использования специальных солнцезащитных средств, а также посещение солярия часто служит толчком для развития меланомы.

Наследственность

Люди, у родственников которых была диагностирована меланома, находятся в зоне повышенного риска и должны регулярно проходить осмотр у дерматолога для предупреждения развития онкологии, а также заботиться о здоровье кожи и избегать ее повреждений.

Травмы пигментных или родимых пятен

Больше чем в половине случаев грубое повреждение родинки (например, порез бритвой) является основной причиной перерождения нормальных клеток родинки в злокачественные.

Распространенные методы лечения меланомы

Хирургическое лечение является приоритетным на начальных стадиях заболевания, когда опухоль еще операбельна. Операция выполняется под общим наркозом: хирург иссекает опухоль, захватывая здоровые ткани, что необходимо для предупреждения рецидива.
Химиотерапия может быть единственным методом лечения или дополнением к операции. Химиопрепараты обладают способностью полностью уничтожить опухоль.
Лучевая терапия. При воздействии гамма-лучей клетки опухоли перестают расти и размножаться. Лучевая терапия успешно применяется на всех стадиях заболевания, даже на четвертой. Обычно пациент проходит несколько курсов с небольшими перерывами.

Иммунотерапия – инновационный метод в терапии меланомы

Сейчас один из самых перспективных методов лечения меланомы – это иммунотерапия. Ее основная задача – заставить иммунную систему распознавать и уничтожать клетки опухоли.

С этой целью применяют моноклональные антитела – вещества, помогающие активизировать клетки иммунной системы организма. На поздних стадиях используют препараты, позволяющие подавить действие белка, образующегося в результате генной мутации, и прекратить бесконтрольное размножение опухолевых клеток.

Как проходит иммунотерапия?

Иммунотерапию может назначить только врач-онколог после проведения необходимых обследований и сдачи лабораторных анализов. Препараты для терапии, их дозы и длительность курса подбираются врачом в строго индивидуальном порядке. Лечение пациент проходит в условиях стационара под контролем специалистов. Иммуностимулирующие средства вводятся пациенту внутривенно.

Во время лечения и после его окончания пациенту рекомендуется употреблять в пищу продукты, содержащие много витаминов и минералов, а также специальные комплексы для поддержания иммунитета и защитных сил организма.

По завершении курса врачи проводят обследование больного для определения эффективности проведенной терапии.

Показания к проведению иммунотерапии

Восстановительный период после хирургического удаления меланомы
Размер образования 1 мм
Быстрая прогрессия опухоли
Рецидивы заболевания

Противопоказания к иммунотерапии

Главное противопоказание к лечению – индивидуальная непереносимость лекарственных средств, применяемых при терапии.

Также выделяют общие противопоказания:

Заболевания сердца и сердечно – сосудистой системы (ишемия, инфаркт, стенокардия)
Беременность
Кормление грудью
Аутоиммунные заболевания
Системная красная волчанка

Преимущества иммунотерапии перед другими способами лечения меланомы

Применяется на всех стадиях рака
Небольшое количество противопоказаний
Действие препаратов направлено только на опухолевые клетки
Активация естественных иммунных сил организма
Лечебные эффекты сохраняются в течение длительного времени после окончания курса терапии
Меньше побочных эффектов в сравнении с другими методами лечения
Позволяет достичь стойкой ремиссии и уменьшает количество рецидивов

Иммунотерапия – относительно новый метод лечения онкологических заболеваний, хорошо зарекомендовавший себя в последние годы. Онкологи с мировым именем утверждают: иммунотерапия должна стать основным способом борьбы с меланомой. Она обладает доказанной эффективностью и ее вред для организма в сравнении с другими методами лечения минимален. Также иммунотерапия позволяет пациенту добиться стойкой ремиссии.

Еще одним безусловным преимуществом является возможность применения иммунных препаратов на различных стадиях заболевания. Кроме того, известен ряд случаев полного уничтожения злокачественных клеток благодаря применению иммунотерапии.

Организация лечения меланомы за рубежом

Специализированный туроператор «Лечение за рубежом» в течение длительного времени успешно сотрудничает с ведущими зарубежными клиниками и помогает российским пациентам получать высококвалифицированную помощь.

Медицинские специалисты компании, владеющие иностранными языками, свяжутся с лучшими врачами клиник, чтобы выяснить все особенности лечения Вашего заболевания. На основании медицинских заключений Вам смогут предложить наиболее подходящий вариант лечения за рубежом, а также сообщить стоимость лечебных и диагностических программ. Мы возьмем на себя решение всех организационных вопросов, в том числе, связанных с получением шенгенской визы. Вы можете связаться с нами прямо сейчас, оставив заявку на сайте, или воспользовавшись нашей бесплатной телефонной линией: 8 800 200 49 17.

Иммунотерапия при меланоме

Меланому, как и большинство злокачественных процессов, способна вылечить только операция и преимущественно на ранней стадии развития. Одна из самых агрессивных опухолей малочувствительна к химиотерапии, но активно реагирует на противоопухолевую иммунотерапию, которую применяют и для профилактики рецидива, и при неоперабельном процессе, и при метастазировании.

Чем химиотерапия отличается от иммунотерапии

Иммуно-онкологические препараты тоже приводят злокачественную клетку к гибели, разными путями активизируя естественную иммунную защиту. Без участия лекарств опрометчиво надеяться на защиту естественного иммунитета - он «спит», преднамеренно не реагируя на клетки организма, а раковые клетки тоже являются «родной» частью организма. Дополнительно опухоль продуцирует специальные белки, гасящие всякие поползновение к иммунному ответу. Иммунотерапия позволяет иммунным защитникам увидеть рак и принять меры к его уничтожению.

Как при меланоме работают иммунные препараты

Иммуно-онкологические препараты - это моноклональные антитела (МКА), то есть белковые тела, синтезируемые организмом на присутствие вражеского агента, как правило, бактерии и вирусы. Противоопухолевые МКА - пембролизумаб (кейтруда) и ниволумаб (опдиво) на поверхности меланомной клетки блокируют синтез определённых белков, которые позволяют иммунитету не замечать меланому.

Моноклональное антитело ипилимумаб (ервой) меняет чувствительность главного иммунного защитника Т-лимфоцита, чтобы он активнее нападал на раковые клетки.

В терапии меланомы используется естественный белковый продукт – альфа-интерферон (α-ИФН), синтезируемый клетками организма в ответ на вторжение вирусов, только в значительно более высоких концентрациях – в сотни и тысячи раз выше, чем способен воспроизвести весь организм. Не совсем ясен механизм противоопухолевого действия альфа-интерферона, но в многочисленных клинических исследованиях получен позитивный результат его применения для профилактики рецидива.

Таргетные препараты при меланоме

Третья группа противоопухолевых средств – таргетные препараты тоже нацелены на убийство злокачественных клеток, но через вмешательство во внутриклеточную биохимическую реакцию. Сбой в одном биохимическом звене приводит к нарушению всего процесса жизнедеятельности и гибели клетки.

Таргетные препараты используются только при наличии в клетке маркёров – мутаций, если в течение месяца после операции не удаётся определиться с генетическим статусом, то считается, что мутация отсутствует.

Когда показана иммунная терапия

После операции профилактическое лекарственное лечение не проводится только при благоприятной меланоме начальных стадий – I-II, при всех прочих ситуация необходимо профилактическое лечение, причём начать его необходимо надо не позже 9 недель после операции. Длительность терапии 1 год, если пациент способен его переносить.

Профилактику или адъювантную терапию можно проводить альфа-интерфероном или ипилимумабом (ервой), который в клинических исследованиях показал неоспоримое преимущество по общей и безрецидивной выживаемости и снижении вероятности смерти от меланомы.

Противопоказания для проведения иммунотерапии: тяжёлые хронические заболевания сердца, почек или печени, аутоиммунные процессы и псориаз, психические болезни и беременность.

Лечение нельзя назвать лёгким, но с течением времени переносимость альфа-интерферона у большинства улучшается – нормализуется температура, проходит ломота в мышцах и суставах, но может ухудшиться биохимический состав крови и остаться слабость.

Лечение распространённой меланомы

При неоперабельной или метастатической меланоме без генной мутации или с неизвестной генетикой лечение начинают с иммуно-онкологических ниволумаба (опдиво) или пембролизумаба (кейтруда). При невысокой агрессивности хорошие результаты демонстрирует ипилимумаб (ервой).

При BRAF-мутации в первой линии предлагают таргетную терапию схемой из двух ингибиторов: кобиметиниб с вемурафенибом или траметиниб вместе с дабрафенибом. При исчерпании их эффективности или нечувствительности используют МКА: либо каждые две недели ниволумаб (опдиво), либо через три недели введения пембролизумаба (кейтруда). И только на третьей линии прогрессирования меланомы прибегают к химиотерапии.

Положительная мутация гена CKIT основание для выбора в качестве первого средства ниволумаба (опдиво) или пембролизумаба (кейтруда). При предпочтении пациентом таблетированных форм можно начать с ежедневного приёма иматиниба. В случае прогрессирования метастатического процесса переходят на то, что не использовалось в первой линии – иммуно-онкологические препараты заменяют иматинибом, иматиниб – иммуно-онкологическими. В третьей линии наступает черёд химиотерапии.

Все лекарственные средства вызывают неприятные побочные реакции, в основном обусловленные всплеском иммунитета, но не только, главное – проводящие лечение онкологи должны иметь достаточный опыт противоопухолевой лекарственной терапии и владеть всем спектром поддерживающей симптоматической терапии. Мы поможем вам найти такого доктора, которому вы доверите свою судьбу. Звоните:8 (495) 215-50-60

Иммунотерапия – новая надежда больных меланомой?

Все более ученых во всем мире, в том числе и в Израиле, склоняется в сторону новых методов лечения злокачественных опухолей: методов, которые базируются на возможностях нашей иммунной системы. Хотя иммунотерапия злокачественных опухолей сравнительно молодое направление в медицине, но полученные в последнее время впечатляющие результаты исследований, позволяют рассчитывать на будущую доминирующую роль в лечение онкологии.

Автор Елена Левина

О новом, революционном подходе к лечению рака в Израиле.

Профессор Яков Шахтер, ведущий израильский хирург-онколог, заведующий Института по исследованиям рака кожи медицинского центра "Шиба", рассказывает о современных, революционных тенденциях в диагностике и лечении рака меланомы:

Традиционно, лечение раковых заболеваний было прерогативой хирургии, химиотерапии и лучевой терапии, но всё чаще раздаются голоса о возможностях новых методов лечения, более безопасных с точки зрения вреда нашему организму. Все более ученых во всем мире, в том числе и в Израиле, склоняется в сторону новых методов лечения злокачественных опухолей: методов, которые базируются на возможностях нашей иммунной системы. Хотя иммунотерапия злокачественных опухолей сравнительно молодое направление в медицине, но полученные в последнее время впечатляющие результаты исследований, позволяют рассчитывать на будущую доминирующую роль в лечение онкологии.

Как это работает?

Возьмем обычный пример.Когда мы заболеваем гриппом, наша иммунная система начинает бороться с вирусом. Она борется, борется, организм создает защитные антитела, и в результате мы выздоравливаем. Антитела способны сохраняться в организме долгое время, и в случае возобновления болезни, они препятствуют её распространению.Если наша иммунная система способна самостоятельно создавать защиту против таких болезней как грипп, так почему нельзя использовать те же принципы при лечении онкологических заболеваний? Почему нельзя укрепить иммунную реакцию организма больного так, чтобы его иммунная система была способна самостоятельно противостоять раку?

Это очень важно, чтобы наш организм мог самостоятельно бороться с раком. Во-первых, потому что традиционное медикаментозное лечение никогда не будет оптимальным для всех больных: чей-то организм воспринимает лекарства, чей-то отторгает. Существует огромное количество раковых заболеваний, и трудно найти лечение, которое одинаково работало бы для всех.Во-вторых, химиотерапевтические препараты или лучевая терапия, которые, во многих случаях, действительно излечивают пациентов от рака, ослабляют иммунную систему организма, а значит, наносят значительный вред организму, и служат причиной многих других серьёзных заболеваний.

Исследования показывают, что раковые клетки производятся в нашем организме все время, и иммунная система знает, как с ними справляться. Проблема начинается, когда раковым клеткам удается проскользнуть мимо блоков иммунной системы, и система перестаёт "замечать" их, она их просто игнорирует.

Идея иммунотерапии – помочь организму создать сильную иммунную защиту внутри самого организма, которая будет в конечном счёте убивать раковые клетки.

Прорыв в лечении рака меланомы.

Иммунотерапия уже несколько лет используется достаточно эффективно при лечении меланомы. Меланома один из самых опасных видов рака. Хотя меланома составляет лишь около 5% всех раковых заболеваний кожи, большинство случаев смерти, связаны именно с этой формой рака. По сравнению с другими видами рака, ее легко обнаружить на ранних стадиях заболевания. Однако меланома может распространяться и метастазировать в другие части тела гораздо быстрее, чем другие виды рака. Именно метастазирование является основной причиной смерти от этой болезни.

Лечение меланомы зависит от особенностей опухоли и от стадии обнаружения рака. Если опухоль была обнаружена на ранней стадии заболевания, обычно удаляют опухоль хирургическим путем. Но если биопсия показывает, что раковые метастазы распространились на лимфатические узлы, то требуются дополнительные методы лечения, которые могут включать, в частности, химиотерапию, лучевую терапию, участие в клинических испытаниях, если таких проводятся.

Иммунотерапевтические средства

В последние годы иммунотерапия показывает потрясающие результаты при лечении рака кожи. В 2011 году Американская Федерация по надзору за лекарственными препаратами одобрила к использованию два препарата, которые укрепляют иммунитет организма против раковых новообразований: Ипилимумаб ((Ipilimumab или MDX-010 или MDX-101) и Вермурафениб( Vermurafenib). Первый влияет на мутацию гена в клетке, второй стимулирует иммунную систему, которая начинает бороться с метастатической меланомой. Эти препараты подходят для 50-60% больных меланомой, но они единственные пока, разрешенные к использованию FDA. Доказанный факт, что эти препараты не только улучшают качество жизни больных, но спасают жизни. Исследование, основанное на клинических испытаниях (было проведено более, чем 300 испытаний), в которых участвовали больные с 3-ей стадией меланомы, показали, что смертность уменьшилась на 32%.

Еще одно орудие против смертоносной болезни – использование в лечении цитокинов (клеточных гормонов). Цитокины помогают усилить иммунный ответ организма, который создают иммунотерапевтические препараты. Они выступают как бы в роли "передатчиков", привлекая другие иммунокомпетентные клетки в место, где они наиболее необходимы, и усиливая способность антираковых тел в организме уничтожать злокачественные опухоли.
У иммунотерапевтических препаратов есть побочные эффекты, но они незначительны, и сразу после прекращения приема препарата они исчезают. Лечение может сопровождаться лихорадкой, поносом, ознобом или усталостью.

Иммунотерапия в Израиле.

Уже несколько лет в Израиле при лечении меланомы и других видов злокачественных опухолей успешно применяют методы клеточной иммунотерапии: в основании методов лежит усиление иммунной реакции организма на раковые клетки. Израиль, наравне с ведущими странами мира в области лечения злокачественных опухолей, проводит всё новые клинические исследования в этой революционной области, такие, как, например, лечение методом клеточной иммунотерапии Adoptive Immunotherapy и методом инфильтрации лимфоцитов. Уже получены позитивные результаты, которыми заинтересованы ведущие клиники мира.

Иммунотерапевтические препараты блокируют распространение раковых клеток в организме, усиливают иммунную систему, что позволяет ей создавать антитела, способные самостоятельно уничтожать раковые клетки. Сегодня мы уже можем говорить о настоящем прорыве в лечении рака, так как иммунотерапевтические препараты не излечивают болезнь, но они заставляют организм побеждать болезнь самостоятельно, противостоять ей эффективно и на долгие годы. Конечно, пока рано говорить об окончательном решении проблемы рака при помощи иммунотерапии, но тысячи пациентов уже получили шанс на жизнь.

Иммунотерапия меланомы

Иммунотерапия (или биотерапия) меланомы заключается во введении пациенту биологических препаратов, активирующих иммунную систему уничтожать злокачественные клетки. Иммунотерапия назначается после удаления опухоли как адъювантное лечение, а при невозможности удаления опухоли служит основным методом лечения.

Время проведения: индивидуально

Эффективность

Лечение меланомы на 3 и 4 стадии.

Хорошая переносимость

Отсутствие тяжелых побочных эффектов

Активация иммунной системы

Распознавание злокачественных клеток и борьба с ними.

Показания

Может применяться как основной метод лечения и адъювантная терапия.

Препараты, которые применяются для лечения меланомы

интерферон-альфа (Intron-A);
пегинтерферон-альфа-2b (Силатрон);
интерлейкин-2 (Пролейкин);
ипилимумаб (Ервой);
пембролизумаб (Кейтруда);
ниволумаб (Опдиво).

Ежегодно, начиная с 2011, в международные лечебные протоколы вносятся новые эффективные препараты, которые делают возможным успешное лечение меланомы на разных стадиях.

Отзывы пациентов

Мне поставили диагноз меланома Т1. Толщина 1 см. Московские врачи сказали, что если и есть метастазы в лимфоузлы, то они незначительные. На одном сайте я обнаружил такую вещь, как биопсия сторожевых лимфатических узлов. Как оказалось – это самое главное на ранних стадиях меланомы. Отправил запросы в израильские клиники, специализирующиеся на данном виде лечения. Первыми отозвались из Ассуты, притом дали подробный план диагностики (биопсии) и лечения). Их я и выбрал. По прилету встретили, проводили, разместили и назначили время диагностики. Вначале была консультация у профессора Шлембаума. То, что меня будет лечить профессор – уже о многом свидетельствует. Подробности последующей диагностики и операции рассказывать в деталях не буду. Скажу только, что уровень сервиса и обслуживания меня поразил, просто нет слов! Спасибо Ассуте!

В январе прошлого года я узнала свой точный диагноз – меланома. Друзья и знакомые категорически не советовали мне проходить лечение в России. Все настоятельно рекомендовали поехать в Израиль на лечение меланомы. После отправки запроса в Ихилов я удивилась скорости ответа. Сразу же решилась лететь именно туда. В России мне давали прогноз, что я проживу не более шести лет. А в Израиле мне сказали: «мы вас вылечим!» Операция проходила в несколько этапов. И они действительно выполнили свое обещание. Во время лечения в Израиле я видела много людей из России, которые приехали «переделывать» операции, после российских «мастеров». И все, абсолютно все, кого я видела, были довольны качеством лечения и сервисом.

Иммунотерапия при меланоме

Меланома — одна из самых агрессивных и опасных опухолей. Она рано распространяется на близлежащие лимфатические узлы и дает метастазы в различные органы.

Распространенность меланомы постоянно растет во всем мире, в том числе и в России. Еще совсем недавно наличие метастазов и невозможность удалить опухоль хирургическим путем означали для больного неминуемую смерть.

В последние годы появились новые эффективные препараты, которые помогают увеличить выживаемость пациентов с меланомой на поздней стадии. Одно из наиболее перспективных современных направлений — иммунотерапия.

Клетки с поврежденными генами, способные давать рост злокачественной опухоли, постоянно образуются в организме любого человека. Но иммунная система вовремя находит и уничтожает их. Когда количество переродившихся клеток достигает определенной критической величины, защитные механизмы перестают адекватно работать. Иммунные клетки не реагируют на опухоль, не атакуют её.

Задача иммунотерапии — активировать иммунную систему, снять имеющиеся блоки, запустить процесс распознавания и уничтожения опухолевых клеток. Сегодня для этого используются моноклональные антитела — вещества, которые воспринимают определенные молекулы в качестве антигенов, связываются с ними, тем самым активируя иммунные клетки. Названия всех таких препаратов имеют окончание «-маб» (от англ. monoclonal antibody — «моноклональное антитело»):

Также эффективными средствами для борьбы с меланомой на поздних стадиях являются ингибиторы BRAF — белка, который образуется в результате мутации в одноименном гене и запускает процесс бесконтрольного размножения клеток. Поговорим о каждом из этих препаратов подробнее.

Кейтруда

Кейтруда (другие названия: Пембролизумаб, MK-3475) — инновационный препарат, который был одобрен FDA (Американским управлением по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) в сентябре 2014 года, и в настоящее время уже достаточно широко применяется для лечения меланомы на поздних стадиях.
В 2014 году Кейтруда получила статус «приоритетное рассмотрение» и «прорыв в медицине». Это означает, что Пембролизумаб был включен в группу лекарственных средств, способных повысить эффективность и безопасность лечения редких и серьезных заболеваний. Именно поэтому препарат был так быстро одобрен и внедрен в клиническую практику. Обычно это происходит намного дольше.

Как действует Кейтруда?

Задача иммунотерапии — активировать иммунную систему больного, заставить её атаковать и уничтожать раковые клетки. Долгое время препятствием для достижения этой цели становился белок PD-1. Это иммуноглобулин, молекулы которого встроены в клеточные мембраны. Он играет роль в дифференцировке иммунных клеток.

Белок PD-1 блокирует работу иммунной системы. Он не дает Т-лимфоцитам распознавать и уничтожать раковые клетки.
Кейтруда содержит моноклональные антитела, которые блокируют PD-1. Препарат помогает убрать «тормоз», благодаря чему лимфоциты приобретают способность атаковать опухолевую ткань.

Когда применяется этот препарат?

Показания к применению Кейтруды:

метастазирующая меланома на поздних стадиях;
неоперабельная меланома;
отсутствие эффекта от лечения другими препаратами.

Насколько эффективна Кейтруда?

В Калифорнийском Университете в Лос-Анджелесе было проведено исследование, в котором приняли участие 173 человека с диагностированной прогрессирующей меланомой. Их разделили на две группы. В одной из них пациенты получали стандартную дозу препарата 2 мг на килограмм массы тела через каждые 3 недели. Во второй группе доза была увеличена в 5 раз (10 мг/кг).
У 24% пациентов, получавших препарат в дозе 2 мг/кг, опухоль уменьшилась более чем на треть. Повторный рост меланомы не отмечался, а эффект препарата сохранялся от 1,4 до 8,5 месяцев (в отдельных случаях — дольше).

Безопасна ли Кейтруда?

Опдиво

Опдиво (другое название — Ниволумаб) — препарат из группы моноклональных антител, одобренный FDA в конце декабря 2014 года.

В 2014 году этот препарат получил статусы: «принципиально новое лекарственное средство», «орфанный препарат», «ускоренное рассмотрение». Ниволумаб, так же, как и Кейтруда, был одобрен по ускоренной процедуре.

Как работает Опдиво?

По механизму действия препарат представляет собой аналог Кейтруды. Он блокирует рецептор PD-1, который снижает активность Т-лимфоцитов, не дает им распознавать и атаковать иммунные клетки.

В каких случаях планируется применять Ниволумаб?

Показания к применению препарата:

прогрессирующая неоперабельная меланома;
отсутствие эффекта от лечения Ипилимумабом;
меланома, при которой имеется мутация гена BRAF, но применение ингибиторов BRAF не приносит эффекта.

Насколько эффективен Ниволумаб?

Эффективность Опдиво была изучена во время исследования, в котором приняли участие 120 больных с неоперабельной метастатической меланомой. В ходе применения препарата у 32% пациентов отмечалось существенное уменьшение размеров опухоли. Эффект сохранялся в течение 6 месяцев.

Ервой

Ервой (другие названия — Ипилимумаб, MDX-010, MDX-101) — препарат для лечения меланомы на поздних стадиях, одобренный FDA в марте 2011 года.
Ипилимумаб в настоящее время широко применяется для лечения метастазирующих и неоперабельных меланом на поздней стадии.

Как действует Ервой?

Как и другие препараты из группы моноклональных антител, Ипилимумаб действует не на саму опухоль, а на иммунную систему. Организм начинает самостоятельно уничтожать переродившиеся раковые клетки.

На поверхности иммунных клеток, — Т-лимфоцитов, — находится особый рецептор CTLA-4. Ипилимумаб, являясь антителом, воспринимает этот рецептор как антиген и присоединяется к нему, тем самым активируя лимфоцит.

При применении Ервоя пятилетняя выживаемость больных достигает 16%. Препарат обладает эффективностью 80% и более: это проявляется в уменьшении размеров метастазов, снижении раковой интоксикации, повышении качества жизни. Ервой дает более медленный эффект, чем Зелбораф и другие ингибиторы BRAF (см. ниже). Но он действует более продолжительно.

В большинстве случаев препарат переносится пациентами хорошо. Возможны побочные эффекты, такие как: общее недомогание, высыпания на коже, жидкий стул.
Редко встречаются более тяжелые поражения кожи, слизистых оболочек, печени, периферических нервов, эндокринных желез

Зелбораф

Зелбораф (Вемурафениб) — препарат из группы ингибиторов BRAF, применяемый для иммунотерапии метастазирующей меланомы на поздних стадиях. Он был одобрен FDA в августе 2011 года, а Европейским агентством лекарственных средств — в 2012 году.
Механизм действия. Что такое ингибиторы BRAF?

Зелбораф стал первым препаратом для лечения меланомы из группы ингибиторов BRAF.
BRAF — ген, который кодирует одноименный белок-фермент. Он обеспечивает размножение клеток под контролем гормонов и факторов роста.
В результате мутации гена BRAF происходят нарушения:

избыточное деление клеток;
ошибочная устойчивость клеток к апоптозу — запрограммированной естественной гибели.

Это приводит к возникновению раковой опухоли. Вемурафениб блокирует белок BRAF. Препарат действует очень быстро: после начала приема таблеток размеры опухоли обычно существенно уменьшаются в течение месяца. Одновременно нормализуется состояние больного, уменьшается раковая интоксикация.

Показания к применению

Зелбораф применяется для лечения меланомы на поздних стадиях. Препарат эффективен только в том случае, если у больного имеется мутация гена BRAF. Если же в клетках меланомы этот ген нормален, то препарат может, напротив, ускорить рост опухоли.
Поэтому перед назначением Вемурафениба всегда проводится молекулярно-генетическое исследование. Сегодня FDA одобрен инновационный тест THxID BRAF Kit, разработанный компанией bioMérieux.

Дабрафениб

Дабрафениб (Тафинлар) — новый препарат для иммунотерапии меланомы на поздней стадии, относящийся к группе ингибиторов белка BRAF. Он был одобрен FDA в 2014 году.

Как действует Тафинлар?

Дабрафениб, как и Зелбораф, блокирует белок, который образуется в результате мутации гена BRAF.
Согласно статистике, около 50% всех больных меланомой на поздних стадиях имеют мутацию этого гена. Её распространенность зависит от расположения опухоли:

больные с меланомой на коже имеют мутацию более чем в 50% случаев;
меланома слизистых оболочек содержит мутировавшие клетки в 5% случаев;
меланома глаза никогда не сопровождается такой мутацией.

Когда применяется Дабрафениб?

Показания к применению препарата:

метастазирующая меланома на поздних стадиях;
неоперабельная меланома.

При применении Дабрафениба не назначаются другие виды лечения меланомы, такие как иммунотерапия, лучевая терапия, химиотерапия.

В 2012 году в журнале «Ланцет», — одном из самых авторитетных медицинских изданий, — были опубликованы результаты сравнения эффективности Дабрафениба и Дакарбазина — препарата, который наиболее часто используется для лечения меланомы. Выживаемость пациентов, принимавших Дабрафениб, оказалась существенно выше.
В 2014 году ученые опубликовали обновленные результаты исследования. В течение 2-х лет выживаемость пациентов, принимавших Дабрафениб, составила 45%, а тех, кто получал Дакарбазин — 32%.

Чаще всего при приеме Дабрафениба отмечаются такие побочные эффекты, как утолщение кожи (гиперкератоз), лихорадка, головная боль, боли в суставах, потеря слуха, папилломы кожи. Наиболее тяжелые возможные побочные эффекты, которые встречаются редко: падение артериального давления, тяжелые ознобы, обезвоживание, тяжелые нарушения функции почек, повышение уровня сахара крови. Перед назначением препарата всегда проводят исследование, которое помогает убедиться, что у больного имеется мутация гена BRAF. Широко применяется тест THxID BRAF Kit.

«Евроонко» сотрудничает с израильскими, европейскими и американскими врачами, которые накопили значительный опыт в лечении иммунопрепаратами последнего поколения.

Иммунотерапия интерфероном при меланоме

Интерферон-альфа и интерлейкин-2 (ИЛ-2) — препараты, которые относятся к классу цитокинов, веществ, которые стимулируют иммунную систему. Их вводят внутривенно или под кожу. Цитокины могут быть назначены в двух случаях:

При меланоме IV стадии. Интерферон и интерлейкин могут уменьшать размеры опухоли примерно на 10–20%. Их можно сочетать с химиопрепаратами.
В качестве адъювантной терапии после операции. Цитокины применяют при меланомах, которые прорастают достаточно глубоко в кожу, в результате чего после хирургического лечения повышен риск рецидива. Интерферон-альфа и ИЛ-2 помогают предотвращать рецидивирование, но пока нет доказательств того, что они повышают выживаемость.

Во время лечения могут возникать такие побочные эффекты, как лихорадка, боли, озноб, депрессия, повышенная утомляемость. Иногда нарушаются функции печени и сердца.

Преимущества иммунотерапии при меланоме перед классической химиотерапией

Пожалуй, главное преимущество иммунотерапии перед «классической тройкой» лечения рака — химиотерапией, хирургией и лучевой терапией — в том, что она действует более физиологично. В то время как классические методы лечения нарушают и подавляют естественную иммунную защиту, иммунотерапия, напротив, активирует её.

Еще одно преимущество иммунотерапии в том, что она обладает так называемым «эффектом памяти». За счет этого лечебные эффекты в организме сохраняются в течение длительного времени после того, как завершен курс лечения. Это способствует повышению выживаемости.

Наконец, иммунотерапия, открывает большие перспективы в лечении онкозаболеваний на будущее. Иммунитет человека, его взаимодействия с раковыми клетками — область науки, в которой остается большой простор для исследований, еще предстоит узнать много нового. Ученые и врачи не теряют надежду, что, возможно, в один прекрасный день это поможет кардинально изменить подходы к лечению рака, создать более эффективные методы и спасать больше жизней.

Подробнее о дерматологических исследованиях в «Евроонко»
Консультация онколога-дерматолога	от 5 100 руб
Исследование кожи на немецком аппарате FotoFinder	17 500 руб
Диагностика меланомы — обследование в клинике «Евроонко»	от 5 100 руб

Отзывы об иммунотерапии при меланоме в «Евроонко»

Мне удаляли родинку в салоне. Это не первая родинка которую я удаляла, так что волноваться было вроде не о чем. А оказалось, что это меланома. Точнее не известно, была ли меланомой сама родинка, но эта процедура (криодеструкция) её как бы разбудила. В клинике, конечно, мне рассказали, какое «умное» решение я тогда приняла, но ничего не поделаешь. Хуже всего то, что самой отделённой родинки не осталось — она же была разрушена. Это на заметку хозяйкам, которые доверяют такие процедуры косметологам. Никогда так не делайте.

Читайте также: