Отравление циклобензаприном и его побочные эффекты

Добавил пользователь Cypher
Обновлено: 20.12.2024

оболочка капсул по 30 мг ФДС голубой 2, ФДС голубой 1, ФДС красный 40, ФДС желтый 6, титана диоксид (Е 171), желатин, чернила белое Opacode S-1-7085.

Лекарственная форма

Капсулы пролонгированного действия твердые.

Основные физико-химические свойства:

Фармакологическая группа

Код АТХ M03B X08.

Фармакологические свойства

В исследовании с применением нескольких доз препарата Миорикс 30 мг один раз в день в течение 7 дней в группе здоровых добровольцев (n = 35) наблюдалось 2,5-кратный устойчивое повышение уровня циклобензаприну в плазме крови.

Особые группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов старше 65 лет AUC циклобензаприну в плазме крови увеличивалась на 40%, а период полураспада циклобензаприну в плазме крови продлевался до 50 часов после приема одной дозы перепарату по сравнению с пациентами в возрасте от 18 до 45 лет (32 часа), хотя не было обнаружено никаких заметных различий между показателями C max и T max . Фармакокинетические свойства циклобензаприну после введения нескольких доз препарата Миорикс у пациентов пожилого возраста не оценивались.

Пациенты с печеночной недостаточностью. В Фармакокинетические исследования циклобензаприну немедленного высвобождения в 16 человек с печеночной недостаточностью (15 - легкой, 1 - средней степени по шкале Чайлд-Пью) значение как AUC, так и C max были примерно в два раза выше значения, наблюдавшиеся в контрольной группе здоровых добровольцев. Фармакокинетика циклобензаприну у лиц с тяжелой печеночной недостаточностью неизвестна.

Показания

Устранение мышечного спазма, сопровождающегося острыми болевыми ощущениями со стороны опорно-двигательного аппарата, в дополнение к режиму ограниченной физической активности и лечебной физкультуры. Улучшение проявляется устранением мышечных спазмов и связанных с ними признаков и симптомов, а именно: боли, повышенной чувствительности и ограничения движения.

Противопоказания

Реакции гиперчувствительности к компонентам препарата, включая анафилактические реакции, крапивница, отек лица и / или языка, зуд. В случае подозрения на развитие реакций гиперчувствительности применение препарата Миорикс следует прекратить.
Одновременное применение с ингибиторами МАО (МАО) или в течение 14 дней после их отмены. У пациентов, получавших циклобензаприн (или структурно подобные трициклические антидепрессанты) одновременно с ингибиторами МАО, наблюдались гиперпиретический кризиса, судороги и смерть.
Во время фазы восстановления после острого инфаркта миокарда и при наличии нарушений сердечного ритма и проводимости, включая блокады, или застойной сердечной недостаточности.
Гипертиреоз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В постмаркетинговый период применения препарата сообщалось о случаях серотонинового синдрома при комбинированном приеме циклобензаприну с другими препаратами, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИЗЗСН), трициклические антидепрессанты (ТЦА), трамадол, бупропион, меперидин, верапамил или ингибиторы МАО.

Особенности применения

Препарат Миорикс следует применять только в сжатые сроки (до 2-3 недель), поскольку достаточных доказательств эффективности при применении препарата в течение более длительного времени нет и поэтому мышечный спазм, ассоциированный с острыми болевыми ощущениями со стороны опорно-двигательного аппарата, в основном непродолжителен, а специфическая терапия в течение длительного периода редко является оправданной.
Не было выявлено эффективности применения препарата Миорикс для лечения мышечной спастичности, связанной с заболеваниями головного или спинного мозга, или с детским церебральным параличом.

Некоторые из более серьезных реакций со стороны ЦНС, отмечались при применении трициклических антидепрессантов, были отмечены в краткосрочных исследованиях при применении циклобензаприну при других показаниях, кроме мышечного спазма, связанного с острыми нарушениями со стороны опорно-двигательного аппарата, и в основном в дозах, несколько больших, чем те, которые рекомендованы для устранения спазма скелетных мышц. При возникновении клинически значимых симптомов со стороны ЦНС применения препарата Миорикс следует прекратить.

Пациенты пожилого возраста. Применение препарата Миорикс пациентам пожилого возраста не рекомендуется из-за увеличения уровня циклобензаприну в плазме крови на 40% и увеличение периода полувыведения на 56% по сравнению с соответствующими показателями у пациентов младшего возраста.

Пациенты с печеночной недостаточностью. Применение препарата Миорикс не рекомендуется пациентам с легким, умеренным или тяжелой степенью печеночной недостаточности из-за повышения в 2 раза уровня циклобензаприну в плазме крови у пациентов с нарушением функции печени легкой степени по сравнению с таким у здоровых добровольцев после применения циклобензаприну в форме немедленного высвобождения и из-за ограничений гибкости дозирования препарата.

Атропиноподобный действие. Из-за наличия атропиноподобный действия препарат Миорикс следует применять с осторожностью пациентам с задержкой мочеиспускания в анамнезе, глаукома, повышенное внутриглазное давление и пациентам, принимающим антихолинергические препараты.

Зависимость. Фармакологическая сходство трициклических препаратов обусловливает возникновение определенных симптомов отмены после применения препарата Миорикс , даже если о них не сообщается. Внезапная отмена препарата после длительного применения может иногда вызвать тошноту, головную боль и недомогание. Эти симптомы не свидетельствуют о развитии зависимости.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Адекватные и хорошо контролируемые исследования препарата Миорикс с участием беременных женщин не проводились. Миорикс можно применять в период беременности только в случае крайней необходимости.

Кормления грудью. Нет данных по экскреции препарата в грудное молоко. Поскольку циклобензаприн близок к трициклических антидепрессантов, некоторые из которых, как известно, экскретируются в грудное молоко, следует с осторожностью назначать препарат Миорикс в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза - 15 мг (1 капсула препарата Миорикс 15 мг) 1 раз в сутки. Некоторые пациенты нуждаются в увеличении дозы до 30 мг 1 раз в сутки (1 капсула препарата Миорикс 30 мг или 2 капсулы препарата Миорикс 15 мг).

Препарат принимают ежедневно примерно в одно и то же время.

Применение препарата Миорикс более 2-3 недель не рекомендуется.

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше). Клинических исследований применения препарата Миорикс этой категории пациентов недостаточно. Применение препарата Миорикс у пациентов пожилого возраста не рекомендуется.

Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей отсутствуют, поэтому Миорикс не рекомендуется применять в педиатрической практике.

Передозировка

При умышленном передозировке циклобензаприном частым является его применение в сочетании с несколькими лекарственными средствами, а также с алкоголем. После передозировки циклобензаприном симптомы отравления могут развиваться быстро, поэтому как можно скорее нужен мониторинг состояния пациента в условиях стационара. Передозировка препаратом Миорикс редко может приводить к летальному исходу.

Общее. Для предупреждения возникновения редких, но потенциально критических проявлений, описанных выше, необходимо сделать ЭКГ и немедленно начать мониторинг сердечной деятельности. Нужно также защитить дыхательные пути пациента, обеспечить внутривенный доступ и начать деконтаминацию желудка. Также необходимо наблюдение для выявления признаков угнетения ЦНС или дыхания, гипотонии, сердечной аритмии и / или блокировки сердечной проводимости, судом. Если в любое время в течение этого периода возникнут признаки отравления, потребуется расширенное наблюдения. Мониторинг уровня препарата в крови не должен влиять на ведение пациента. Диализ, вероятно, неэффективен из-за низкой концентрации препарата в плазме крови.

Деконтаминация желудочно-кишечного тракта. Всем пациентам, у которых подозревается передозировки препаратом Миорикс , необходимо проводить деконтаминацию желудочно-кишечного тракта. Она должна включать промывание желудка большими объемами жидкости с последующим применением активированного угля. Если сознание омрачена, нужно обеспечить проходимость дыхательных путей к промыванию желудка, вызывание рвоты противопоказано.

ЦНС. Пациентам с депрессией ЦНС рекомендуется ранняя интубация из-за возможности резкого ухудшения состояния. Судороги нужно контролировать с помощью бензодиазепинов или в случае неэффективности последних с помощью других противосудорожных препаратов (например, фенобарбитала, фенитоина). Физостигмин не рекомендуется, за исключением лечения симптомов, угрожающих жизни и является невосприимчивыми к другим методам лечения, и только при условии стационарного лечения.

Психиатрическое наблюдение. Поскольку передозировки часто является преднамеренным, на этапе восстановления пациенты могут повторять попытки самоубийства с помощью других средств. Для таких пациентов может быть целесообразной консультация психиатра.

Лечение передозировки у детей. Принципы ведения передозировки у детей и взрослых похожи.

побочные реакции

Наиболее распространенные побочные реакции в клинических исследованиях препарата Миорикс .

В программе пострегистрационных наблюдения циклобензаприну немедленного высвобождения частыми побочными реакциями являются: сонливость, сухость во рту и головокружение, а побочными реакциями, которые возникали в 1-3% пациентов, являются: утомляемость / усталость, астения, тошнота, запор, диспепсия, неприятный вкус, помутнение зрения, головная боль, нервозность и спутанность сознания.

Общие расстройства: обморок, недомогание, боль в груди, отек.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : тахикардия, аритмия, вазодилатация, сердцебиение, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, инфаркт миокарда, блокада сердечной проводимости, инсульт.

Со стороны пищеварительной системы : рвота, анорексия, диарея, боль в животе, гастрит, жажда, метеоризм, отек языка, нарушение функций печени и редкие случаи гепатита, желтуха и холестаз, паралитическая кишечная непроходимость, изменение цвета языка, стоматит, отек околоушной слюнной железы .

Со стороны эндокринной системы : синдром неадекватной секреции АДГ (АДГ).

Со стороны крови и лимфатической системы : пурпура, угнетение функций костного мозга, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения.

Реакции гиперчувствительности : анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд, отек лица, крапивница, сыпь.

Метаболические, алиментарные и иммунные расстройства : повышение или снижение уровня сахара в крови, увеличение или потеря массы тела.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани : местная слабость мышц, миалгия.

Со стороны нервной системы и психики : судорожные припадки, атаксия, вертиго, дизартрия, тремор, артериальная гипертензия, судороги, подергивания мышц, дезориентация, бессонница, подавленное настроение, необычные ощущения, тревожность, возбуждение, психоз, аномальные мысли и мечты, галлюцинации , волнения, парестезии, диплопия, серотониновый синдром, злокачественный нейролептический синдром, снижение или повышение либидо, нарушение походки, бред, агрессивное поведение, паранойя, периферическая нейропатия, паралич Белла, изменения на электроэнцефалографии (ЭЭГ), екстрапира медные симптомы.

Со стороны дыхательной системы : одышка.

Со стороны кожи и подкожных тканей : потливость, фотосенсибилизация, алопеция.

Со стороны органов чувств : агевзия, шум в ушах.

Со стороны почек и мочевыводящих путей : повышение и / или уменьшения частоты мочеиспускания, нарушение мочеиспускания, дилатация мочевыводящих путей, импотенция, отек яичек, гинекомастия, увеличение груди, галакторея.

Отравление циклобензаприном и его побочные эффекты

Циклобензаприн (Flexeril, прогептатриен, МК-130) — это 3-(5H-дибензо[а,d]циклогептен-5-илиден)-N,N-диметил-1-пропанамина гидрохлорид — синтетическое соединение, назначаемое в качестве вспомогательного средства при восстановительной терапии и физиотерапии для облегчения мышечных спазмов, связанных с острой, болезненной мышечно-скелетной патологией. По поводу его эффективности единого мнения нет. Летальных исходов, связанных с его применением, не отмечалось.

Точно известны 3 случая передозировки, хотя 1 центр борьбы с отравлениями сообщил о проведенных в течение 1 года 35 консультациях по поводу возможной передозировки этого лекарства.

Циклобензаприн представляет собой трициклический амин, по структуре и фармакологическому действию сходный с амитриптилином. Первоначально, в 60-х годах, он изучался как антидепрессант в дозах 75—250 (максимум 400) мг/сут, а затем как средство от хронической головной боли, связанной с нервным напряжением (30—60 мг/сут), и ригидности при паркинсонизме (до 60 мг/сут). Свидетельств его эффективности при лечении спастичности, вызванной заболеваниями головного или спинного мозга, и детского церебрального паралича нет. Циклобензаприн выпускается в форме покрытых пленкой коричнево-желтых D-образных таблеток по 10 мг с надписью "MSD 931".

Терапевтическая доза при остром спазме скелетной мускулатуры обычно составляет 10 мг 3 раза в день, максимум 60 мг/сут. Прием такого количества часто сопровождается периферическими и центральными симптомами антихолинергической блокады.

К наиболее заметным побочным эффектам относятся сухость во рту, сонливость, головокружение, тошнота и неприятные вкусовые ощущения. Реже отмечаются сыпь, атаксия и слабость, головная боль, повышенная утомляемость и нервозность. У некоторых пациентов (< 1 %) бывают тахикардия, дезориентация, галлюцинации, сердечные аритмии и эпилептические припадки. Beeber и Manning сообщают о развитии после приема циклобензаприна маниакального психоза у человека с маниакальным приступом в анамнезе.

Отравление без летального исхода вызывали передозировки, соответствующие приблизительно 600 — 1000 мг одного этого лекарства, а также его доза 260 мг, принятая вместе с 9000 мг ацетаминофена и 1800 мг кодеина.

Пациент в возрасте 15 лет, проглотив примерно 80 таблеток (800 мг) циклобензаприна, умер на восьмой день. Человек в возрасте 45 лет скончался через 4 дня от остановки сердца после вызвавшего кому приема 900 мг (90 таблеток) этого средства.

а) Токсикокинетика. Циклобензаприн полностью, но медленно всасывается в кишечнике. Его средние плазменные уровни растут параллельно суточной дозе. Прием внутрь 10 мг 3 раза в сутки в течение 3 дней дал пиковый плазменный уровень 22 нг/мл. После однократного введения перо-ральной дозы 10 мг концентрация вещества в плазме варьирует от 15 до 25 нг/мл. Прием внутрь 40 мг приводил у человека к максимальному плазменному уровню, близкому к 30 нг/мл, за 6 ч (в целом время до достижения этого пика колеблется от 3 до 8 ч); сходная внутривенная доза давала пиковый плазменный уровень 51 нг/мл через 0,5—2 ч после введения.

Спустя 8 ч после инъекции уровень в плазме составлял около 27 нг/мл. Эти данные предполагают быстрое поглощение циклобензаприна тканями, откуда он затем медленно высвобождается в кровь. Поскольку плазменный уровень после внутривенного введения в первые 4 ч значительно выше, чем при пероральном приеме, можно предполагать существенную метаболизацию лекарства в печени, т. е. эффект первого прохождения. Постулировалось наличие кишечно-печеночной рециркуляции.

Лекарство почти полностью метаболизируется, и в исходной форме с мочой выводится очень небольшая доля (0,2—1,5 % введенной дозы). В моче преобладает N-деметилированный неактивный метаболит. Период полужизни циклобензаприна составляет приблизительно 1—3 сут.

Пересекает ли это средство плацентарный барьер и распределяется ли оно в грудное молоко, неизвестно. Примерно 93 % лекарства связано в плазме с белками.

б) Механизм действия. Токсичность циклобензаприна объясняется его способностью вызывать центральную и периферическую антихолинергическую (антимускариновую) блокаду. В опытах на животных он блокирует мускариновые рецепторы, повышает активность вводимого извне норадреналина, стимулируя высвобождение эндогенных катехоламинов из пресинаптических нейронов (а в высоких дозах, вероятно, ослабляя их обратное поглощение), и действует как антигистаминное средство.

У лабораторных животных внутривенное введение циклобензаприна купирует ригидность при межхолмиковой и анемической децеребрации (гамма- и альфа-ригидность соответственно) и ослабляет ее при ишемии спинного мозга.

Linden и соавт. обнаружили, что симптомы центральной холинергической блокады (например, возбуждение, спутанность сознания и галлюцинации) являлись наиболее выраженными проявлениями передозировки у 3 пациентов в возрасте от 18 до 33 лет.

Во всех этих случаях отмечены также периферические антихолинергические эффекты (в частности, сухость кожи и слизистых оболочек, тахикардия, ослабленная желудочно-кишечная моторика и задержка мочи). Ни у одного из пациентов не наблюдалось комы, судорог, гипотензии, аритмии или нарушений сердечной проводимости и сократимости, типичных для отравлений трициклическими антидепрессантами. У 2 пациентов, принявших внутрь циклобензаприн без дополнительных лекарств, зрачки были средних размеров, одинаковые и реактивные.

Все больные выздоровели. В 2 случаях применялся физостигмин. Heckerling и Bartow описали мужчину в возрасте 22 лет, принявшего с суицидальной целью неустановленное количество циклобензаприна. У него наблюдались тахикардия, летаргия, позднее возбуждение и спутанность сознания. Кожа профузно потела, сохраняя нормальные цвет и температуру. Зрачки были среднего размера, но реагировали вяло. Кишечные шумы соответствовали норме, мочевой пузырь не увеличился. Тахикардия была синусовой. Слизистые оболочки оставались влажными. В моче больного обнаружено также ан-тигистаминное вещество пириламин. Поддерживающее лечение привело к выздоровлению.

O'Riordan и соавт. сообщили о женщине в возрасте 31 года, которая предположительно приняла внутрь до 1000 мг циклобензаприна. Через 24 ч у нее наблюдалась дезориентация относительно места, времени и людей, а речь стала невнятной. При поступлении в клинику отмечена наджелудочковая тахикардия. Количество лейкоцитов соответствовало 18 300; из них 82 % были нейтрофилами. Пациентка получила поддерживающее лечение и выздоровела после эпизода почечной недостаточности. Применялись индукция рвоты (сиропом ипекакуаны), промывание желудка (через трубку типа 36 Ewald извлечены множественные фрагменты таблеток), активированный уголь и фосфат Флита.

У мужчины в возрасте 28 лет, проглотившего примерно 16 таблеток (1600 мг) циклобензаприна, наблюдались спутанность сознания, возбуждение и дезориентация. Лечение включало промывание желудка и введение через назогастральную трубку активированного угля. Внутривенные инъекции мизадолама, лоразепама и галоперидола не привели к существенному ослаблению возбуждения. Тогда внутривенно влили в течение 2—3 мин 1 мг физостигмина. Последовали резкое прояснение сознания и возврат к нормальной ориентации. Повторные дозы физостигмина (1 мг) в течение ближайших 2 ч использовались как успокоительные.

Два восьмидесятилетних пациента принимали на протяжении 3—4 дней терапевтические дозы циклобензаприна. У них появились бессонница, спутанность сознания. Оба выздоровели.

г) Лабораторные данные. Для количественного анализа циклобензаприна в плазме и моче применяют методы газожидкостной хроматографии. Они доступны не всякой клинической лаборатории, а результаты определений не сравнивались с выраженностью побочных эффектов терапевтических доз и симптомов интоксикации при передозировках этого лекарства. Токсикологический скрининг мочи иногда включает качественную пробу на циклобензаприн.

Из-за своего структурного сходства с амитриптилином это вещество невозможно отличить от него с помощью классических методов тонкослойной и газовой хроматографии, жидкостной хроматографии высокого разрешения, радиоиммунологического анализа с ферментативным усилением и газовой хроматографии-масс-спектрометрии. Это подчеркивает необходимость сочетания лабораторных исследований с тщательным изучением анамнеза.

г) Лечение. Лечение циклобензаприновой передозировки включает те же этапы, что и при отравлении трициклическими антидепрессантами. Поскольку антихолинергический эффект задерживает опорожнение желудка, промывание последнего может быть полезным даже спустя много часов после перорального приема. Желудочковые аритмии, расширение комплекса QRSh аномалии внутрижелудочкового проведения удается купировать внутривенным вливанием бикарбоната натрия (1 мэкв/кг), достаточным для повышения рН артериальной крови до 7,5. Применять физостигмин при отравлении циклобензаприном следует только при очень серьезных его симптомах (возбуждении, делирии, гипертензии, коме или опасных для жизни наджелудочковых тахиаритмиях).

Основой лечения передозировок остается поддерживающая терапия, гарантирующая выздоровление большинства пациентов.

Высокие дозы циклобензаприна, баклофена и орфенадрина индуцируют "гудение в ушах" (баклофен), "эйфорию" (карисопродол), "подъем настроения и приятное нарушение восприятия". Миорелаксанты часто применяют в сочетаниях с алкоголем, бензодиазепинами или наркотиками для продления, усиления наркотического эффекта или достижения прежних по силе ощущений с использованием меньшего количества вызывающего зависимость психоактивного средства.

Редактор: Искандер Милевски. Дата обновления публикации: 18.3.2021

Cyclobenzaprine

Этот документ, предоставленный Lexicomp ® , содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.

Торговые наименования: США

Торговые наименования: Канада

AG-Cyclobenzaprine; APO-Cyclobenzaprine; Auro-Cyclobenzaprine; DOM-Cyclobenzaprine; Flexeril; JAMP-Cyclobenzaprine; PMS-Cyclobenzaprine; RIVA-Cyclobenzaprine; TEVA-Cyclobenzaprine

Для чего используется этот лекарственный препарат?

Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?

Если у вас аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу о вашей аллергии и о том, как она проявлялась.
Если у Вас имеется любая из перечисленных ниже проблем со здоровьем: Блокада сердца или другое нарушение сердечного ритма, сердечная недостаточность (ослабленное сердце), заболевание печени или гиперфункция щитовидной железы.
Если у Вас недавно был инфаркт миокарда.
Если на протяжении последних 14 дней вы принимали лекарственные препараты, применяемые при депрессии или болезни Паркинсона. К ним относятся изокарбоксазид, фенелзин, транилципромин, селегилин или разагилин. Может возникнуть эпизод очень высокого кровяного давления.
Если вы принимаете любой из следующих препаратов: линезолид или метиленовый синий.

Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.

Расскажите своему врачу и фармацевту о всех лекарственных препаратах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и безрецептурных, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращайте прием какого-либо лекарственного препарата, а также не меняйте дозировку без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока я принимаю данный препарат?

Все формы выпуска:

Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
Избегайте вождения транспортных средств, а также прочих занятий, требующих повышенного внимания, пока вы не увидите, как на вас влияет данный препарат.
Следует проявлять осторожность в жаркую погоду и во время активной деятельности. Пейте много жидкости для предотвращения обезвоживания.
Проконсультируйтесь со своим врачом перед употреблением алкоголя, марихуаны или других форм каннабиса, а также рецептурных и безрецептурных лекарственных препаратов, которые могут замедлить ваши действия.
Не принимайте данный лекарственный препарат дольше предписанного врачом периода времени.
Применяется в сочетании с отдыхом, физической терапией, лекарствами от боли и другими видами лечения.
Сообщите врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Необходимо будет обсудить преимущества и риски для вас и вашего ребенка.

Если вам 65 лет или больше, применяйте данный лекарственный препарат с осторожностью. У вас может появиться больше побочных эффектов.

Капсулы с замедленным высвобождением активного вещества:

Не принимайте данный лекарственный препарат, если Вам 65 лет и более. Проконсультируйтесь с врачом.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:

Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
Учащение или нарушение сердечного ритма.
При приеме данного лекарственного препарата совместно с некоторыми другими препаратами может развиваться тяжелое, а иногда и смертельно опасное состояние, называемое серотониновым синдромом. Немедленно обратитесь к врачу при возникновении у вас возбужденного состояния, нарушений равновесия, спутанности сознания, галлюцинаций, высокой температуры, тахикардии или нарушения сердечного ритма, гиперемии, подергивания или ригидности мышц, судорог, дрожи или тремора, чрезмерной потливости, сильной диареи, тошноты или рвоты, сильной головной боли.

Каковы некоторые другие побочные эффекты данного лекарственного препарата?

Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:

Чувство головокружения, сонливости, усталости или слабости.
Сухость во рту.
Запор.
Тошнота.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Как лучше всего принимать этот лекарственный препарат?

Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

Все формы выпуска:

Принимайте этот препарат вместе с пищей или независимо от приема пищи.

Капсулы с замедленным высвобождением активного вещества:

Принимайте данный препарат приблизительно в одно и то же время дня.
Проглотите целиком. Не жуйте и не крошите.
Если Вы не можете проглотить данный лекарственный препарат целиком, добавьте содержимое капсулы в яблочное пюре. После этого проглотите смесь сразу, не разжевывая.
Прополощите полость рта, чтобы убедиться в том, что все содержимое было проглочено.
После применения препарата выбросите все неиспользованные остатки открытой капсулы.

Что делать в случае пропуска приема дозы лекарственного препарата?

Если вы принимаете препарат регулярно, примите пропущенную дозу как только сможете.
Если пришло время принять следующую дозу, не принимайте пропущенную дозу и затем вернитесь к обычному графику приема препарата.
Не следует принимать одновременно 2 дозы или дополнительную дозу.
В большинстве случаев данный препарат применяется по мере необходимости. Не принимайте препарат чаще, чем назначено врачом.

Капсулы с замедленным высвобождением активного вещества:

Примите пропущенную дозу как только сможете.
Если пришло время принять следующую дозу, не принимайте пропущенную дозу и затем вернитесь к обычному графику приема препарата.
Не следует принимать одновременно 2 дозы или дополнительную дозу.

Как мне хранить и (или) выбросить этот лекарственный препарат?

Хранить при комнатной температуре в сухом месте. Не хранить в ванной.
Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Общие сведения о лекарственных препаратах

Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Уточните у фармацевта. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителем и ограничение ответственности

Авторское право

Занафлекс против. Флексерил при фибромиалгии

Боль от фибромиалгии может серьезно повлиять на качество вашей жизни, затрудняя выполнение даже обычных задач.

Два миорелаксанта под названием Занафлекс и Флексерил входят в число препаратов, используемых для лечения фибромиалгии. Эти препараты не одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для лечения фибромиалгии, но оба обычно назначаются не по прямому назначению. Узнайте, как они сравниваются.

Особенности препарата

Flexeril был одним из популярных торговых марок препарата циклобензаприн. Хотя бренд Flexeril больше не доступен, многие врачи до сих пор используют его название для обозначения циклобензаприна.

Циклобензаприн, вероятно, лечит фибромиалгию, усиливая действие норадреналина, вещества в головном и спинном мозге, которое помогает уменьшить болевые сигналы.

Занафлекс — это торговая марка препарата тизанидин. Считается, что он работает, присоединяясь к рецептору или белку в головном мозге, называемому рецептором альфа-2, который уменьшает высвобождение вещества Р в головном и спинном мозге. Вещество P — это химическое вещество, которое помогает усиливать болевые сигналы в мозг и из него.

Оба этих препарата работают для лечения боли при фибромиалгии и уменьшения мышечных спазмов.

В приведенной ниже таблице приведены другие свойства тизанидина и циклобензаприна.

тизанидин	cyclobenzaprine
Да	Да
боль при фибромиалгии	боль при фибромиалгии
оральная капсула, оральная таблетка	таблетка для приема внутрь, капсула для приема внутрь с пролонгированным высвобождением
пероральная таблетка: 2 мг, 4 мг; пероральная капсула: 2 мг, 4 мг, 6 мг	таблетка для приема внутрь: 5 мг, 7.5 мг, 10 мг; пероральные капсулы с пролонгированным высвобождением: 15 мг, 30 мг
При контролируемой комнатной температуре от 59°F до 86°F (от 15°C до 30°C)	при контролируемой комнатной температуре от 59°F до 86°F (от 15°C до 30°C)
Да	Да
Да	Да

Алкоголь, абстиненция, риски злоупотребления

Не пейте алкоголь при использовании тизанидина или циклобензаприна. Употребление алкоголя вместе с любым из этих препаратов может вызвать сильную сонливость и сделать вас менее бдительными. Этот эффект может сделать такие действия, как вождение автомобиля, трудными и небезопасными.

Вы также не должны прекращать прием тизанидина или циклобензаприна внезапно. Это может вызвать симптомы отмены. Это особенно вероятно, если вы принимаете какой-либо препарат в течение длительного времени.

Симптомы отмены тизанидина включают:

высокое кровяное давление
быстрый пульс

Симптомы отмены циклобензаприна включают:

тошнота
Головная боль
усталость

Если вам нужно прекратить прием какого-либо препарата, поговорите со своим врачом. Они могут постепенно снижать дозировку с течением времени.

Стоимость, доступность и страховка

Тизанидин и циклобензаприн доступны как фирменные препараты, так и дженерики.

Как правило, оригинальные препараты стоят дороже, чем дженерики. Среди дженериков тизанидин может быть немного дороже, чем циклобензаприн. Оба препарата доступны в большинстве аптек.

Планы медицинского страхования обычно покрывают непатентованные формы обоих препаратов без предварительного разрешения. Во многих случаях страховые компании требуют предварительного разрешения для Zanaflex или Amrix (текущая торговая марка циклобензаприна с пролонгированным высвобождением).

Побочные эффекты

Аналогичные побочные эффекты вызывают тизанидин и циклобензаприн. В приведенной ниже таблице сравниваются примеры побочных эффектов обоих препаратов.

сухость во рту	X	X
сонливость	X	X
головокружение	X	X
слабость или недостаток энергии	X
запор	X	X
нервозность	X	X
Инфекция мочевых путей	X
рвота	X
аномальные результаты тестов функции печени	X
Головная боль	X
замешательство	X
тошнота	X
расстройство желудка	X
неприятный вкус	X
нарушения речи	X
нечеткое зрение	X	X
потребность в мочеиспускании чаще, чем обычно	X
гриппоподобные симптомы	X
проблемы с выполнением произвольных движений	X

Эти препараты также имеют общие серьезные побочные эффекты, в том числе:

изменения сердечного ритма
низкое кровяное давление
проблемы с печенью
тяжелые аллергические реакции (могут вызвать сыпь, зуд, отек горла или затрудненное дыхание)

В редких случаях проблемы с печенью из-за этих препаратов могут вызвать гепатит (воспаление печени) и желтуху (пожелтение кожи и белков глаз).

Тизанидин также может вызывать сильную сонливость и галлюцинации (видение или слух нереальных вещей) или бред (ложные убеждения). Кроме того, циклобензаприн может вызвать:

серотониновый синдром с такими симптомами, как спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, потливость, повышение температуры тела, тремор, судороги, ригидность мышц, тошнота, рвота и диарея
проблемы с мочеиспусканием, такие как неспособность мочиться или полностью опорожнять мочевой пузырь
припадки

взаимодействие с другими лекарственными

Тизанидин и циклобензаприн могут взаимодействовать с некоторыми другими препаратами.

Например, оба препарата взаимодействуют с депрессантами центральной нервной системы (ЦНС), такими как алкоголь, наркотики и бензодиазепины. Прием тизанидина или циклобензаприна с депрессантами ЦНС может вызвать сильную сонливость.

Оба препарата также взаимодействуют с некоторыми лекарствами от высокого кровяного давления.

Вот примеры других препаратов, которые могут взаимодействовать с тизанидином и циклобензаприном.

Депрессанты ЦНС, такие как бензодиазепины, опиоиды и трициклические антидепрессанты	Депрессанты ЦНС, такие как бензодиазепины, опиоиды и трициклические антидепрессанты
лекарства от высокого кровяного давления, такие как клонидин, гуанфацин и метилдопа	лекарства от высокого кровяного давления, такие как клонидин, гуанфацин и метилдопа
препараты сердечного ритма, такие как амиодарон, мексилетин, пропафенон и верапамил	ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), такие как фенелзин, транилципромин и изокарбоксазид
антибиотики, такие как левофлоксацин, моксифлоксацин и офлоксацин	некоторые антидепрессанты и успокаивающие препараты
оральные контрацептивы (противозачаточные таблетки)	обезболивающие препараты, такие как трамадол или меперидин
ципрофлоксацин	бупропион
флувоксамин	верапамил
циметидин
фамотидин
зилеутон
ацикловир
тиклопидин

Использование с другими заболеваниями

И тизанидин, и циклобензаприн могут вызвать проблемы, если вы принимаете их, когда у вас есть определенные проблемы со здоровьем. Вам следует избегать использования циклобензаприна, если у вас медленный сердечный ритм или проблемы с сердечным ритмом. В некоторых случаях в этом случае можно безопасно использовать тизанидин.

Вам также следует обсудить безопасность тизанидина, если у вас заболевание почек или низкое кровяное давление. Поговорите со своим врачом о безопасности циклобензаприна, если у вас есть:

гипертиреоз
недавний сердечный приступ
сердечная недостаточность
Эпилепсия
заболевание печени (в зависимости от типа)

Если вы беременны или кормите грудью, вам также следует обсудить использование циклобензаприна со своим лечащим врачом.

Поговорите со своим врачом

Тизанидин и циклобензаприн являются миорелаксантами, которые помогают лечить мышечную боль от фибромиалгии. Эффективность этих лекарств не сравнивалась в клинических исследованиях, поэтому мы не знаем, эффективнее ли одно, чем другое.

Однако клинических исследований влияния циклобензаприна на фибромиалгию гораздо больше, чем тизанидина. Обычно лучше изученные препараты используются в первую очередь.

Ваш врач выберет для вас лучший препарат на основе таких факторов, как состояние вашего здоровья и любые другие лекарства, которые вы принимаете.

Энтеродез инструкция по применению

Такие неприятные симптомы отравления, как тошнота, диарея и слабость резко выбивают из колеи. Такие состояния не только могут испортить планы, но и существенно навредить организму. Для таких случаев существует препарат «Энтеродез». Разберем, какие он имеет показания к применению, как принимать при различных состояниях, и можно ли его давать детям.

От чего помогает «Энтеродез»

Лекарственное средство «Энтеродез» применяется в качестве дезинтоксикации. Используется при токсических формах острых инфекционных желудочно-кишечных интоксикациях. Например таких как: дизентерия, сальмонеллезы, пищевые отравления. Также назначается при почечной или печеночной недостаточности.

Применение у детей

При необходимости приема у детей, «Энтеродез» применяется с 1 года жизни. Схема применения изменяется в зависимости от возраста.

от 1 до 3 лет — по 50 мл раствора 2 раза в сутки;
от 4 до 6 лет — по 50 мл раствора 3 раза в сутки;
от 7 до 10 лет — по 100 мл раствора 2 раза сутки;
от 11 до 14 лет — по 100 мл раствора 3 раза в сутки.

Дозировка

Для разведения раствора в нужной дозировке используют 2,5 г порошка на 50 мл холодной кипяченой воды. Для более приятного употребления, например для детей, можно использовать фруктовый сок, или добавить в раствор сахар.

Как принимать

Принимать раствор следует внутрь, спустя 1-2 часа после приема пищи или лекарственных препаратов. 2,5 г порошка растворяют в 50 мл прохладной кипяченой воды. Для улучшения вкуса в раствор можно добавить сахар или фруктовый сок.

«Энтеродез» при отравлении

При отравлении применение лекарственного средства «Энтеродез» назначается по общепринятой схеме. Взрослым по 100 мл раствора внутрь, от 1 до 3 раз в сутки, в течение 5-7 дней. Принимают препарат до исчезновения симптомов интоксикации.

«Энтеродез» при похмелье

В случае, если похмельный синдром носит интоксикационный характер, то применение «Энтеродез» соответствует схеме применения как при отравлении.

«Энтеродез» при ротавирусе

«Энтеродез» связывает поступающие токсины и возбудителей инфекции, в желудочно-кишечном тракте. Которые вызывают симптоматику ротавирусного заболевания. Препарат выводит их через кишечник.

«Энтеродез» при рвоте

Лекарственное средство быстро останавливает тошноту и рвоту. При прекращении данных симптомов не стоит заканчивать принимать препарат.

Аналоги препарата

«Энтеросгель» имеет консистенцию пасты. Широко применяется при различных интоксикациях, таких как отравление, похмельный синдром, при пищевой и лекарственной аллергии, для профилактики очищения организма при работе на вредном производстве. Его применение не противопоказано при беременности и в период лактации, а также разрешено с первых дней жизни. Препарат не всасывается в ЖКТ и выводится полностью через 12 часов.
«Полисорб» выпускается в виде порошка для приготовления раствора. Его можно разводить водой, соком, компотом, грудным молоком. Применяется при различных отравлениях, при похмельном синдроме, при диарее, и для очищения организма от токсинов. Препарат не только снимает симптомы, но и устраняет причину их возникновения.
«Регидрон» — порошок для приготовления раствора. Препарат подходит для восполнения обезвоживания организма при острых отравлениях. Применение препарата восполняет потерю запасов воды и минеральных солей из организма.

Таким образом, сравнивая «Энтеродез» с препаратами аналогичного действия, стоит выбирать исходя из удобства применения, например нужно ли разводить в воде или можно применять сразу. У каждого препарата есть небольшие различия в показаниях для применения. При выборе препарата, стоит еще отталкиваться и от того для чего он приобретается.

Лекарственное средство «Энтеродез» применяется в качестве дезинтоксикации при различных видах отравления. Препарат разрешается принимать у детей с 1-го года жизни. При применении у детей стоит рассчитывать суточную дозировку исходя из возраста ребенка. Препарат может приниматься также при похмелье, при ротавирусе и во время рвоты, имея свойство быстро ее останавливать.

Читайте также: