Российские препараты для лечения вич

Препараты подгрупп исключены. Включить

Препараты

Действующее вещество	Торговые названия
Абакавир* (Abacavirum)	Абакавир Абакавир Канон Абакавир-АВС Абакавира сульфат Зиаген ® Олитид
Ампренавир* (Amprenavirum)	Агенераза ™
Атазанавир + Ритонавир (Atazanavirum + Ritonavirum)	Атазор-Р
Атазанавир* (Atazanavirum)	Атазанавир Атазанавир Канон АТАЗАНАВИР-НАНОЛЕК ® Атазанавир-ТЛ Атазанавира сульфат Атазор Реатаз ® Симанод
Валганцикловир* (Valgancyclovirum)	ВАЛГАНОЛЕК ® Валганцикловир Валганцикловир Канон Валганцикловир-Тева Валганцикловира гидрохлорид Вальцит ® Цивалган ®
Дарунавир* (Darunavirum)	Дарунавир Дарунавир Канон ДАРУНАВИР-НАНОЛЕК ® Дарунавир-ТЛ Дарунавира этанолат Кемерувир ® Презиста ®
Диданозин* (Didanosinum)	Видекс ® Диданозин Диданозин-натив Фадинозин
Долутегравир* (Dolutegravirum*)	Долутегравир натрия Тивикай ®
Доравирин	Пивелтра
Доравирин + Ламивудин + Тенофовир	Delstrigo
Залцитабин* (Zalcitabinum)	Хивид
Зидовудин* (Zidovudinum)	Азидотимидин Азимитем Виро-Зет Зидо-Эйч Зидовирин Зидовудин ЗИДОВУДИН АВЕКСИМА Зидовудин-АЗТ Зидовудин-Ферейн ® Ретровир ® Тимазид ® Тимазид ® (Азидотимидин)
Индинавир* (Indinavirum)	Криксиван
Ламивудин* (Lamivudinum)	Амивирен Виролам Гептавир-150 Зеффикс ® Ламивудин ЛАМИВУДИН АВЕКСИМА Ламивудин Велфарм Ламивудин Канон Ламивудин-3ТС Ламивудин-Виал Ламивудин-Тева Ламивудин-Эдвансд Эпивир ТриТиСи ® Эпивир ®
Лопинавир* (Lopinavirum)	Лопинавир
Маравирок* (Maravirocum)	Целзентри ®
Натрия нуклеоспермат (Natrii nucleospermas)	Вирутер ®
Невирапин* (Nevirapinum)	Вирамун ® Невивир ® 200 Невирапин Невирапин-ТЛ Невирпин
Нелфинавир* (Nelfinavirum)	Вирасепт
Ралтегравир* (Raltegravirum*)	Исентресс ® Ралтегравир калия
Рилпивирин* (Rilpivirinum)	Лаконивир Рилпивирина гидрохлорид Эдюрант ®
Ритонавир* (Ritonavirum)	Норвир ® Ретвисет Ринвир Ритонавир Ритонавир - ТЛ Ритонавир-100
Саквинавир* (Saquinavirum)	Инвираза Интерфаст Савир ® 500 Саквинавир-ТЛ Саквинавирa мезилат Фортоваза
Ставудин* (Stavudinum)	Актастав Веро-Ставудин Зерит ® Ставудин Стаг
Тенофовир* (Tenofovirum*)	Виреад ® Вирфотен Тенофовир Тенофовир ВМ Тенофовир Канон Тенофовир-ТЛ Тенофовира дизопроксил фумарат ТЕНОФОЛЕК ® ТЕНОФ ® 300
Типранавир* (Tipranavirum)	Аптивус ®
Треонил-глутамил-лизил-лизил-аргинил-аргинил-глутамил-треонил-валил-глутамил-аргинил-глутамил-лизил-глутамат	Гепон
Фосампренавир* (Fosamprenavirum)	Телзир ®
Фосфазид (Phosphazidum)	Никавир ®
Элсульфавирин (Elsulfavirinum)	ЭЛПИДА ® Элсульфавирин натрия
Эмтрицитабин* (Emtricitabinum)	Эмтритаб ® Эмтрицитабин Эмтрицитабин Канон Эмтрицитабин-ТЛ
Энфувиртид* (Enfuvirtidum)	Фузеон ®
Этравирин* (Etravirinum)	Интеленс ®
Эфавиренз* (Efavirenzum)	Регаст Стокрин Эфавиренз Эфавиренз Канон ЭФАВИРЕНЗ-НАНОЛЕК ® Эфавиренз-ТЛ Эфкур-600

Еще много интересного

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Список жизненно важных препаратов пополнился новыми лекарствами против ВИЧ и гепатита С

В новый список жизненно необходимых лекарств прошли три препарата для терапии ВИЧ:

Долутегравир – игибитор интегразы второго поколения.
Маравирок – препарат, который блокирует присоединение ВИЧ к рецептору CCR5 на поверхности клеток, не давая ему таким образом проникнуть в клетку. Используется в комбинации другими препаратами АРТ.
Ралтегравир (детский) – ингибитор интегразы в виде жевательных таблеток.

Викейра Пак (Дасабувир; Омбитасвир+Паритапревир+Ритонавир) – применяется для лечения вирусного гепатита С (генотип 1), включая пациентов с компенсированным циррозом печени.
Даклинза (Даклатасвир) – для лечения пациентов с генотипами вируса 1 и 4, применяется в сочетании с пегилированным интерфероном и рибавирином.
Нарлапревир – применяется в сочетании с ритонавиром, пегилированным интерфероном и рибавирином у пациентов с ВГС (генотип 1).

В перечень не вошли препараты Совальди (софосбувир) и Сунвепра (асунапревир). Первый был отклонен из-за цены.

После включения препарата Даклинза в список ЖНВЛП предельная отпускная цена будет зарегистрирована на уровне 67,9 тыс рублей (без учета НДС), что на 36 % ниже ранее заявленной цены. При этом, если бы в список был включён препарат Совальди (может применяться в комбинации с препаратом Даклинза для лечения 1, 2 и 3 генотипов ВГС), пациенты получили бы современную высокоэффективную схему противовирусной терапии, которую можно было бы закупать за средства федерального бюджета.

В российских регионах не хватает препаратов для лечения ВИЧ

Проверка Росздравнадзора показала, что более, чем в двух десятках российских регионов не хватает препаратов для лечения ВИЧ-инфекции .

Дело в том, что с этого года изменилась система закупки лекарств для ВИЧ-инфицированных. Раньше это делали регионы, теперь же препараты должен централизованно закупать Минздрав. Парадокс в том, что о грядущих изменениях было известно еще год назад. Времени на подготовку у регионов было более, чем достаточно, но теперь приходят отчеты о нехватке и даже отсутствии лекарств.

Алтайский край оказался в лидерах этого антирейтинга. Там запасов практически не осталось. Житель Барнаула Андрей говорит, что если ситуация не изменится, ему придется самому покупать себя лекарства от ВИЧ. А стоят они до нескольких десятков тысяч рублей.

По словам врачей, после перерыва в лечении прежние препараты могут уже не подойти. Придется менять всю схему лечения и закупать более дорогие лекарства. А это время и здоровье, а возможно, и жизнь пациента.

Без должного лечения риск передачи инфекции возрастает многократно, в том числе, и к новорожденным от их матерей. По мнению Вадима Покровского, велика вероятность, что эпидемия ВИЧ, о которой много говорят в последние месяцы, примет даже более угрожающие масштабы.

Тем временем, в Минздраве заверяют, что ситуация под контролем. В письме из министерства сказано, что централизованные поставки лекарств начнутся в апреле. До тех пор регионы сами несут ответственность за обеспечение пациентов препаратами.

Перечень закупаемых за счет госбюджета лекарств для лечения ВИЧ и гепатитов планируется изменить

Минздрав России выставил на общественное обсуждение уведомление о разработке проекта постановления Правительства РФ о внесение изменений в Перечень закупаемых за счет госбюджета диагностических средств для выявления и мониторинга лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С, а также антивирусных препаратов для профилактики и лечения указанных лиц, утвержденный постановлением Правительства РФ № 1438 от 27 декабря 2012 г.

В соответствии с этим документом, Минздрав России осуществляет закупки данной продукции для федеральных государственных медицинских учреждений, подведомственных Минздраву РФ, Федеральному медико-биологическому агентству, Роспотребнадзору , Федеральной службе исполнения наказаний.

Правительство РФ утверждает перечень закупаемой продукции. В настоящий момент в него входит 27 препаратов и четыре вида тест-систем.

Обсуждение проекта продлится до 26 января. 2016 г.

Ограничения и запреты на воспроизведение материалов Сайта:

ВОЗ включает в список предварительно квалифицированных препаратов новые лекарства от СПИДа и малярии

9 марта 2006 г. | Женева — В список предварительно квалифицированных препаратов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) включены три новых антиретровирусных и два противомалярийных препарата. Тенофовир и эфавиренз (в двух разных формах в зависимости от содержания активного вещества) и артемотил (также в двух формах) являются важнейшими препаратами для лечения ВИЧ/СПИДа и малярии соответственно, которые значительно расширят выбор терапии в странах с недостаточными ресурсами.

Тенофовир, производимый корпорацией Гилеад Сайнсиз, был рекомендован в руководящих принципах ВОЗ по лечению СПИДа 2003 г., главным образом, в качестве варианта лекарства второй линии. В 2006 г. его применение будет расширено, и его начнут использовать в качестве лекарства первой линии.

Второй антиретровирусный препарат, эфавиренз, производится компанией Мерк Шарп и Доум. Он является одним из лекарств, рекомендуемых ВОЗ в качестве лекарства первой линии, а также препарата, которому следует отдавать предпочтение в лечебных программах для пациентов с совместной инфекцией ВИЧ/туберкулеза.

Противомалярийный препарат, артемотил, выпускает компания Артесеф. Это парентеральный (не пероральный) препарат артемизинина, предназначенный для лечения тяжелых форм малярии, таких как церебральная малярия, при которой может наблюдаться пониженный уровень сознания, что исключает возможность перорального приема лекарств. От малярии ежегодно умирает более одного миллиона человек, из которых более 75 % являются африканскими детьми в возрасте до пяти лет, которые заболевают церебральной формой болезни.

Эфавиренз, 50 мг твердые капсулы, Мерк Шарп и Доум, Нидерланды
Эфавиренз, 200 мг твердые капсулы, Мерк Шарп и Доум, Нидерланды
Тенофовир, 300 мг таблетки, Гилеад Сайнсиз, США
Артемотил, 50 мг/мл раствор для инъекций, Артесеф, Германия
Артемотил, 150 мг/мл раствор для инъекций, Артесеф, Германия

Для дополнительной информации обращайтесь:

16 мая 2017 в 13:47

Сейчас ВИЧ-инфекция считается хроническим заболеванием: современная терапия позволяет людям с положительным статусом жить до глубокой старости. Всего от СПИДа, то есть от терминальной стадии развития ВИЧ, в России умерли 243 863 человека, из них 30 550 человек — в прошлом году. При этом цифра ежегодно растет примерно на 10 %.

Даша Скребцова

— Мы не оппозиция, просто мы боремся за то, чтобы лекарства выдавались вовремя, в нужном количестве, нужного качества и чтобы схемы лечения не менялись ежемесячно. Вот недавно движение встречалось с господином Михаилом Мурашко, это глава Росздравнадзора, который и должен контролировать, чтобы везде все препараты выдавались вовремя и правильно. Мы ему донесли, что его представители на местах действуют не очень хорошо. Они отчитываются, что перебоев в регионах нет, а нам приходят десятки, а то и сотни заявлений о том, что в регионах не дают лечение. Я не могу сказать, что мы оппозиция, мы боремся все-таки за то, чтобы лечение выдавалось вовремя, в нужном количестве и нужного качества.

— У нас нет источников финансирования, нам они не нужны. Люди вечером после работы общаются в соцсетях, по телефону и вживую — для этого не нужны деньги. А если мы проводим акции, то участники приезжают за свой счет. И плакаты все рисуют сами, от руки.

— Проект создали сами пациенты из-за перебоев с лекарствами, это не было инициативой какого-то одного человека или организации. Люди, которым поменяли схему лечения и у которых, соответственно, остались старые препараты, отдают их в аптечки, чтобы помогать другим. Например, эти аптечки нужны внутренним мигрантам: человек приехал из Владивостока в Москву и в силу юридических и бюрократических обстоятельств не может получать полноценное лечение в столице. Но препараты где-то получать надо, и, пока он не решит бюрократические проблемы, он может обратиться в пациентскую аптечку и получить лекарство. Активисты просят, чтобы пациенты писали заявления, что им не дали определенный препарат. Потом эти заявления отправляют в Росздравнадзор.

Минздрав долго открещивался от проблем, говорил, что у них нет перебоев, поэтому все заявления очень важны. На нашем сайте можно написать заявление о перебоях в получении лекарств. Только за этот год подобных заявок уже, по-моему, больше 200. Но для Минздрава это почему-то не аргумент.

— Стандартная терапия включает в себя три активных препарата, а у нас в регионах кому-то назначают два, а кому-то и вовсе один. Лекарств нет, а врачи ссылаются на какие-то рекомендации, которых на самом деле нет. В России существуют только рекомендации лечения, и они не обязательны для исполнения. Федеральный центр СПИД, если мне не изменяет память, в 2015 году проводил исследование на тему схем лечения ВИЧ в регионах. Оказалось, что используется более ста разных способов. Хотя на самом деле схем, которые рекомендует ВОЗ и которые прописаны в их протоколах, намного меньше.

— Его можно заменить другими препаратами, но, опять-таки, на Западе есть более современные лекарства, которые удобнее для приема и менее токсичны, но в России они не входят в список жизненно важных, и поэтому бесплатно их получает очень мало пациентов.

У нас есть пациенты, которые принимают по 10 таблеток в день, хотя во всем мире люди давным-давно пьют одну таблетку в день и чувствуют себя прекрасно

— Нельзя сказать, что хуже. Просто у людей есть недоверие к препаратам, которые делаются в России. Чтобы российские пациенты с ВИЧ поверили в российские препараты, фармкомпании должны сделать переквалификацию лекарств согласно ВОЗ. Это самый верный показатель, что препарат качественный. ВОЗ не допустит появления на рынке плохих препаратов. Но эта процедура стоит дорого и требует очень много бумажной работы. И это занимает не один месяц, это может занять несколько лет.

— Причин много. Конечно, значимый фактор — это ситуация с перебоями поставки лекарств. Государство должно обеспечивать гражданам бесплатное лечение, а когда люди перестают его получать, они прекращают верить государству: не ходят к врачам, не обследуются и не лечатся. И врачи тоже не могут их найти, потому что такие люди либо переезжают, либо просто избегают врачей. А потом приходят уже в очень плохом состоянии.

Также в нашей стране много ВИЧ-диссидентов, которые отрицают существование ВИЧ и не видят необходимости в его лечении. Они считают, что болезни не существует и это все заговор фармкомпаний. Из-за таких взглядов умирают дети, потому что эта информация направлена в первую очередь на беременных женщин, у которых выявлена ВИЧ-инфекция. Они не лечатся и не дают лечить детей, в результате чего дети умирают.

Еще это вопрос стигмы. Люди не проверяются на ВИЧ и очень поздно узнают о диагнозе. В таком случае, к сожалению, никакие медикаменты не могут улучшить их состояние и вывести из состояния СПИДа.

— Заражение посредством полового акта сейчас так же распространено, как и заражение через инъекционные наркотики. Соотношение приблизительно 50 на 50. Понятно, что в России есть регионы — например, Алтайский край, — где проходит наркотрафик, и там основное заражение идет через наркопотребление. Есть регионы, как, например, Краснодарский край: это курорт, там, соответственно, туристы и там больше полового пути передачи. Если смотреть в целом по стране, то сейчас это примерно 50 на 50.

— Вопрос в том, как об этом говорят. Например, День памяти умерших от СПИДа прошел сейчас под лозунгами, которые возвращают страну в 90-е, идет какое-то устрашение людей. Типа того, что ВИЧ — это чума. Ведется очень мало хорошей просветительской работы. И люди раньше как считали, что это чума, даже через рукопожатие можно заразиться, так это и продолжается, к сожалению.

ВИЧ давно во всем мире считается хроническим заболеванием, и люди, как вы правильно сказали, могут жить с этим долго. Не просто долго — столько же, сколько и люди без болезни. Потому что есть эффективное лечение, и если человек держит свое здоровье под контролем, то у него все будет хорошо. На профилактику ВИЧ выделяются деньги. Но, к сожалению, мы видим, что эти деньги расходуются очень неэффективно, особенно в регионах.

В основном деньги тратятся на День памяти жертв СПИДа и День борьбы со СПИДом, выглядит это так: люди выходят на площадь, чтобы раздать брошюры и выпустить шарики в небо. Все. Это вся профилактическая работа, которая у нас ведется — за исключением ряда регионов, таких как Санкт-Петербург, Московская область, Екатеринбург. В России нет обмена шприцев, нет раздачи презервативов, до людей сейчас вообще не доносится, что нужно пользоваться презервативами. Потому что у нас есть РПЦ, которая несет несколько другую идеологию — типа воздержания до брака и верности в семье, все в этом роде. Эта риторика уводит в сторону от реальных проблем, люди не хранят, конечно же, верность одному партнеру, к тому же и не предохраняются.

Люди выходят на площадь, чтобы раздать брошюры и выпустить шарики в небо. Это вся профилактическая работа, которая у нас ведется

Канун новогодних праздников — лучшее время подводить итоги. Совсем недавно, хоть и коротко, мы подводили итоги десятилетия, сегодня подводим итоги года.

Почти 365 дней мы следили за новостями ВИЧ\СПИДа в России и по всему миру. Что из событий стало определяющим и главным, на какие вехи нашей общей борьбы с эпидемией стоит обратить отдельное внимание, какие новости прошли для наблюдателя незаметно, но тем не менее могут считаться ключевыми?

CRISPR! CAS!

В этом году группе исследователей из США удалось уничтожить генетический материал аналогичного ВИЧ вируса (это вирус иммунодефицита обезьян (ВИО)) во всех клетках и тканях двух подопытных животных.

Почему это важно? Если ранее главным потенциальным способом излечения ВИЧ считалась пересадка генетически устойчивого к вирусу донорского материала (в первую очередь костного мозга), то теперь ему появляется важная альтернатива.

Интересно, что вторая сенсация года связана, собственно, и с той, и с другой технологией. Дело в том, что устойчивый к ВИЧ ген распределен по человеческой популяции весьма неравномерно. Большинство его носителей происходят из стран Северной Европы, а стало быть, их материал вряд ли удастся пересадить ввиду определенных особенностей трансплантации костного мозга представителям азиатских народов, в том числе китайцам, равно как и представителям этнических групп, почти не вступающих в смешанные браки.

Компенсировать несправедливость природы взялся китайский профессор Хэ Цзянькуй из Южного университета науки и технологий в Шэньчжэ.

Почти год назад, в январе, китайские власти подтвердили, что в этой стране действительно имел место успешный эксперимент, в ходе которого ученый имплантировал в матку зародыш, подвергнутый геномному редактированию методом CRISPR/CAS9.

Ученый смог удалить участок ДНК, содержащий ген CCR5, который кодирует белок, позволяющий ВИЧ проникать в иммунную клетку и инфицировать ее.

Ученый еще до начала исследования сфабриковал заключение комиссии по этике, а также данные о ВИЧ-статусе некоторых участников, так как экстракорпоральное оплодотворение для ВИЧ-позитивных людей в Китае запрещено. Мировое научное сообщество резко осудило изыскания китайского профессора как аморальные и опасные.

Чуть позже оказалось, что в курсе эксперимента, еще до того как информация просочилась в СМИ, были лауреат Нобелевской премии биолог Крейг Мелло и профессор физики и биоинженерии из университета Райса в Хьюстоне Майкл Дим. Оба они также понесли репутационные потери. Но больше всего досталось самому изобретателю.

Уже зимой появилась информация о том, что китайскому генетику может грозить смертная казнь, так как власти страны обвинили его в коррупции и взяточничестве. А в декабре уходящего года суд все-таки приговорил ученого за преднамеренное нарушение государственных нормативов в области научных исследований к трем годам тюремного заключения.

Интересно, что эксперимент, очень похожий на опыт с обезьянами, но уже на человеческом материале в октябре этого года завершился в Китае частичным провалом. От ВИЧ-инфекции пересадка модифицированного (а не природно-устойчивого) донорского материала 27-летнего пациента не спасла, зато доказала, что сама процедура безвредна, а стало быть, технология CRISPR/CAS9 на данный момент остается самым вероятным претендентом на то, чтобы стать доказанным методом излечения от ВИЧ-инфекции взрослых пациентов. Отдельным пунктом стоит подчеркнуть: вполне вероятно, впервые эта технология окажется применена и запущена в массовое использование не на Западе, а, собственно, в странах Юго-Восточной Азии.

Новые препараты, пациенты и антитела

Западные ученые тем временем отчитываются в успехах технологии пересадки родного, не модифицированного, материала с целью элиминации вируса.

В Сиэтле весной 2019 года на крупнейшей Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI 2019) безусловной сенсацией стало известие о фактическом излечении, а вернее элиминации, вируса иммунодефицита в организме сразу двух пациентов — из Германии (дюссельдорфский пациент) и Англии (лондонский пациент).

Обоим мужчинам в ходе терапии рака был пересажен костный мозг от донора, имеющего врожденную резистентность (устойчивость) к ВИЧ.

Всего на данный момент это третий случай подобного исцеления. Первый имел место также в Германии (берлинский пациент) — осенью прошлого года мы публиковали интервью с врачом, который работал с ним. Однако до последнего времени считалось, что повторить берлинской эксперимент невозможно. В этом году стало окончательно ясно, что несмотря на все издержки (весьма токсичная химиотерапия перед пересадкой) эта технология может быть распространена и на других пациентов, живущих с вирусом.

Главной альтернативой пересадке костного мозга и генной модификации по-прежнему остаются так называемые широко нейтрализующие антитела, способны распознавать штаммы ВИЧ и блокировать их проникновение в здоровые клетки.

Как считается, введение их пациенту может стать более безопасным методом терапии, способным заменить актуальную антиретровирусную терапию препаратами, препятствующими репликации вируса в организме за счет ингибирования работы того или иного фермента вируса в клетке.

Как стало известно в этом году, дальнейшими их разработками займется такой фармгигант, как ViiV Healthcare GSK. Антитела, исследуемые ее подразделениями, носят название N6LS и действуют целенаправленно против вирусов, которые прикрепляются к белку gp120 на поверхности CD4+ T-лимфоцита. На фазе исследований IIа, к которым приступает компания, будут оценены эффективность и безопасность использования антител у людей.

Кроме того, в октябре этого года исследователи из Глэдстоуна в сотрудничестве с компанией Xyphos Biosciences предложили новую технологию для борьбы с резервуарами ВИЧ-инфекции.

Наличие этих резервуаров остается главной причиной, по которой традиционная АРВТ пока не в силах полностью уничтожить вирус в организме. Ученые из Глэдстоуна считают, что можно сократить количество инфицированных клеток при помощи новой технологии, разработанной на основе CAR-T и получившей название convertible CAR. Она создает иммунные клетки — цитоксичные Т-лимфоциты, на поверхность которых выводятся антитела, позволяющие Т-лимфоциту прикрепиться к необходимой клетке, а затем атаковать и уничтожить ее.

Преимущество convertible CAR в том, что с ее помощью к лимфоцитам можно прикрепить любое количество антител, тогда как CAR-T предполагает борьбу только с одним типом заболевания. Это делает новую технологию пригодной для лечения ВИЧ, у которого огромное количество генотипов.

На этом следует сделать паузу в перечислении сложных терминов. Год ознаменовался и другими свершениями, хоть, на первый взгляд, и меньшими по масштабу.

Так, первого апреля 2019 года хирурги из госпиталя Джонса Хопкинса пересадили ВИЧ-положительному пациенту почку, полученную от ВИЧ-положительного донора. Это была первая в истории трансплантация органа от живого донора с ВИЧ — раньше органы пересаживали только от умерших людей, живших с вирусом иммунодефицита.

На международной конференции IAS 2019 в Мехико было представлено исследование, согласно которому риск возникновения дефекта нервной трубки у плода от приема долутегравира крайне низок — он составляет лишь 0,3 %. Именно опасность такого побочного эффекта терапии делала этот препарат недоступным для значительного числа ВИЧ-положительных пациентов а Африке — за счет процентного перевеса там среди людей, живущих с вирусом, женщин детородного возраста.

Кроме того, ученым удалось доказать эффективность двойного режима терапии на основе долутегравира и ламивудина. Этот режим может прийти на смену традиционной АРВТ из трех компонентов.

Там же были представлены исследования экспериментальной вакцины от ВИЧ. В ближайшее время стартует третья — последняя — фаза ее испытаний. В первую очередь она будет апробирована среди мужчин-геев и транссексуалов.

Что касается PrEP, компания Merck представила имплантаты со своим новым препаратом — ислатравиром — в этом качестве. Имплантат будет способен предоставлять защиту от ВИЧ на срок более года. Не требуя ежедневного приема таблеток.

Новые клинические рекомендации

В 2019 году Европейское клиническое общества по борьбе со СПИДом (EACS) опубликовало новые рекомендации, традиционно являющиеся основой для национальных рекомендаций по лечению ВИЧ-инфекции во многих странах.

Тут впервые появились отдельные разделы для трансгендерных и пожилых людей, а в список рекомендованных схем впервые была включена двухкомпонентная терапия долутегравир + ламивудин, о которой мы писали в предыдущем разделе.

Преимущество в обновленных рекомендациях получили небустированные ингибиторы интегразы с высоким генетическим барьером (долутегравир или биктегравир). А нуклеозидная основа тенофовир + ламивудин была признана эквивалентной схеме тенофовир + эмтрицитабин.

Для нашей страны важно, что в самый канун нового года Россия выпустила собственные обновленные рекомендации. Отражающие некоторые принципы, упомянутые в европейском документе.

Отдельно раннее начало лечения оказалось прописано для беременных женщин: АРВТ должна назначаться в минимально короткий срок после постановки диагноза. И это тоже очень важно. Вторым новшеством стало утверждение долутегравира в качестве предпочтительного препарата первой линии.

Теперь он должен будет заменить использовавшийся ранее эфавиренз (600 мг). То есть предпочтительная схема первой линии для взрослых в России теперь будет выглядеть как: долутегравир + ламивудин (или эмтрицитабин) + тенофовир.

Перебои и госзакупки

Несмотря на такой новогодний подарок и включение в рекомендации современных препаратов, главной российской новостью 2019 года все-таки стали бесконечные и катастрофические перебои с поставкой лекарств от ВИЧ в российские регионы. В частности ламивудина — самого распространенного препарата класса НИОТ.

В конце августа стало известно о проблемах с этим препаратом в Краснодарском крае, до этого — в Туле, где лекарства не было около двух месяцев, список же всех субъектов федерации, столкнувшихся с этой нехваткой, покрывает почти всю географию страны.

Причиной перебоев стала череда сорванных Министерством здравоохранения аукционов. Началась история с провала зимних, состоявшихся с конца февраля по март, и последовавших за ними весенних торгов. Более того, частично сорваны оказались даже летние.

Дело в том, что каждый раз цена, заявленная министерством, оказывалась заниженной, вынуждая фармкомпании не выдвигаться по тем или иным позициям. По словам представителей самого Минздрава, виной этому стала неадекватность референтных цен, указанных в каталоге лекарственных препаратов, обязательном к использованию по новым правилам, вступившим в силу с января 2019 года. По результатам года министерство обещало пересмотреть правила закупок и скорректировать инструкции по определению минимальной цены на аукционе, правила приобретения у единственного поставщика и некоторые другие пункты своих регламентов. Проект приказа можно прочитать по этой ссылке.

Инъекционная терапия, FDA и страсти по тенофовиру

Инъекционная схема АРВ-терапии — отдельный сюжет этого года. Как ранее уже писал СПИД.ЦЕНТР, она подразумевает введение двух препаратов — каботегравира (ингибитор интегразы) и рилпивирина (ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (ННИОТ)) — пациентам раз в месяц или даже реже, что может стать современной альтернативной ежедневному приему препаратов в виде таблеток, особенно для тех, кто демонстрирует низкую приверженность.

Ранее опубликованные на конференции CROI результаты испытаний подтвердили эффективность схемы в подавлении вируса при весьма невысокой вероятности побочных эффектов.

Ее разработчики, Janssen и ViiV, подали долгожданное (это действительно так!) новшество на одобрение в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в апреле этого года. Именно с этого, как правило, стартует распространение по миру большинства передовых западных препаратов, однако американское надзорное ведомство не одобрило инъекционную схему, сославшись на необходимость уточнения ряда производственных вопросов и отложив свое решение на 2020 год.

Стоит напомнить, что испытания этих двух лекарств в России параллельно с мировым исследованием стартовали еще осенью 2018 года. Тогда СПИД.ЦЕНТР связался с участником этого этапа испытаний, чтобы расспросить о плюсах и минусах такого лечения.

Из новостей фармбизнеса стоит также отметить появление препарата Quadramine (лопинавир, ритонавир, абакавир и ламивудин) как схемы, специально разработанной для новорожденных пациентов с ВИЧ. И презентацию новых препаратов для лиц с полирезистентным ВИЧ — ибализумаба (торговое наименование Trogarzo) и фостемсавира (Fostemsavir).

Это особенно важно, так как за последние годы в России число ВИЧ-положительных пациентов с резистентностью выросло вдвое. На данный момент резистентность имеется уже у 7 % пациентов, хотя 3-4 года назад этот показатель составлял всего 3-4 %.

В октябре FDA одобрило Дескови в качестве второго после Трувады средства для PrEP. Этот препарат компании Gilead содержит новую версию тенофовира (TAF), менее токсичную, как утверждают ее разработчики. Впрочем, большое число исследований, опубликованных в этом году (к примеру это, это и это), ставят под сомнение преимущества TAF перед старой версией тенофовира (TDF), чей эксклюзивный патент компания Gilead недавно потеряла.

Как потенциально более дешевый препарат старый тенофовир будет доступен большему числу пациентов, убеждены эксперты. А учитывая патентный скандал вокруг выпуска Трувады, может быть, и более предпочтителен в качестве PrEP, поскольку компания не славится взвешенностью своей ценовой политики и ответственностью при выборе методов максимизации коммерческой прибыли.

Замещение импорта и другие новости

Для России ключевыми событиями стали также следующие.

Конференция PROHIV, состоявшаяся в третий раз при поддержке фонда СПИД.ЦЕНТР и совпавшая с мировым подведением итогов программы UNAIDS 90-90-90. И пусть пока наша страна не в силах похвастаться масштабными успехами по достижению заветных параметров, с которыми мировое сообщество ассоциирует контроль над эпидемией, на конференции все же прозвучал ряд важных докладов, касающихся ситуации с эпидемией в нашей стране.

Кроме того, привлекали внимание продолжающиеся попытки ФАС запустить в стране механизм принудительного лицензирования препаратов, чреватый уходом с рынка крупных западных производителей.

Дальнейшее развитие политики импортозамещения и подготовка связанных с нею каталогов взаимозаменяемости препаратов могут в будущем стать актуальны и для сферы терапии ВИЧ-инфекции. На примере замены препаратов от муковисцидоза российскими дженериками эта политика уже успела зарекомендовать себя не с лучшей стороны.

Вслед за передачей Минздравом права на закупки АРВТ для тюрем Федеральной системе исполнения наказаний (ФСИН) последовали перебои в организации таких поставок и весьма негативные экспертные доклады относительно тюремной медицины в России. Это обернулось попытками передать всю медицинскую службу ФСИН (в том числе и обеспечение АРВТ) обратно Минздраву.

Что принесет новый 2020 год по каждому из этих сюжетов — пока сказать сложно. Но сайт СПИД.ЦЕНТР продолжит наблюдать, а стало быть, и оповещать своих читателей. До встречи в Новом году

Читайте также: