Тест на вич 4 поколения сроки сдачи в разных странах мира

«Рекомендации BHIVA/BASHH/BIS UK с 2008 года предусматривают использование тестов 4 поколения для тестирования на ВИЧ-инфекцию. Данные тесты определяют наличие антител к ВИЧ и антигена p24 ВИЧ одновременно. Подавляющее большинство людей демонстрирует позитивный результат такого теста в образцах венозной крови уже через 4 недели от момента инфицирования. Людям, планирующим тестирование на ВИЧ по поводу конкретного риска, который возник менее чем за 4 недели назад, не следует откладывать тестирование, так как можно упустить возможность диагностики ВИЧ-инфекции, в том числе в острую фазу, когда риски передачи инфекции весьма высоки. Таковым людям следует предложить тестирование при помощи тест-систем 4 поколения, а также рекомендовать повторить его через 4 недели от даты, которую человек рассматривает как дату риска.

Отрицательный результат теста 4 поколения, проведенного через 4 недели после риска инфицирования, с весьма высокой вероятностью исключает ВИЧ-инфекцию. Повторное тестирование через 8 недель от даты, рассматриваемой как время риска инфицирования, следует рассмотреть лишь при событиях с высоким риском инфицирования (тут подразумевается, что оценка риска инфицирования в данном случае производится не человеком, обратившимся за тестом, а квалифицированным специалистом, имеющим представление о понятии высокого риска, примечание hiv.plus).

Цитата на языке оригинала: HIV testing using the latest (fourth generation) tests is recommended in the BHIVA/BASHH/BIS UK guidelines for HIV testing (2008). These assays test for HIV antibodies and p24 antigen simultaneously. A fourth generation HIV test on a venous blood sample performed in a laboratory will detect the great majority of individuals who have been infected with HIV at 4 weeks after specific exposure.
Patients attending for HIV testing who identify a specific risk occurring less than 4 weeks previously should not be made to wait before HIV testing as doing so may miss an opportunity to diagnose HIV infection (and in particular acute HIV infection during which a person is highly infectious). They should be offered a fourth generation laboratory HIV test and be advised to repeat it when 4 weeks have elapsed from the time of the last exposure.
A negative result on a fourth generation test performed at 4 weeks post-exposure is highly likely to exclude HIV infection. A further test at 8 weeks post-exposure need only be considered following an event assessed as carrying a high risk of infection.
Patients at ongoing risk of HIV infection should be advised to retest at regular intervals. Patients should be advised to have tests for other sexually transmitted infections in line with advice on window periods for those infections.

Understanding the Window Period. Denver PTC. Адаптация hiv.plus. Инфографика отражет данные из исследования Delaney KP. и др, 2017 (PMID: 27737954) и относится к тест-системам одобренным FDA.

ВОЗ. В заключение приводим позицию Всемирной организации здравоохранения, изложенную в Консолидированном руководстве для служб тестирования на ВИЧ, 2015.

Цитата на языке оригинала: 3.3.1 Retesting during the window period
In many settings post-test counselling messages recommend that all people who have a non-reactive (HIV-negative) test result should return for retesting to rule out acute infection that is too early for the test to detect – in other words, in the window period. However, retesting is needed only for HIV-negative individuals who report recent or ongoing risk of exposure. For most people who test HIV-negative, additional retesting to rule out being in the window period is not necessary and may waste resources.
For most people who test HIV-negative, additional retesting to rule out being in the window period is not necessary.
The routine and widely reiterated advice to everyone with a negative test result to retest after a “three month window period” is not appropriate. This is because most people who receive HIV testing and test HIV-negative, particularly where HIV testing is offered routinely in clinical settings, will not be at risk from recent infection. For a small minority who identify a specific recent suspected exposure, retesting after four to six weeks can be advised.

Если какого-то нашего читателя приведенные данные не убедят, то вряд ли его вообще что-то способно убедить, и таковому человеку ничего не останется, как руководствоваться самостоятельно написанной картиной мира по данному вопросу.

Современной проблемой человечества можно назвать заболевание, которое поражает иммунную систему – ВИЧ-инфекцию. Она поражает иммунную систему, что определяет полную ее дисфункцию. Применяемые методы лечения не позволяют убить вирус, направлены только на снижение степени проявления симптоматики. Достаточно важно вовремя обнаружить проблему и вовремя начать лечение, так как вирус развивается постепенно и становится причиной развития других тяжелых заболеваний. Несмотря на то, что проблема известна на протяжении последних нескольких десятилетий, по-настоящему эффективного метода обнаружения вируса нет. На сегодняшний день чаще всего применяют тест 4-го поколения, который позволяет определить антитела к рассматриваемому вирусу. Отметим, что 4-ое поколение представлено несколькими типами тестов, каждый эффективен при определенных обстоятельствах. Рассмотрим подробнее тесты на ВИЧ-инфекцию 4 поколения: особенности проведения, сроки и результаты.

Почему важно вовремя провести тест

Есть несколько причин, по которым рекомендовано вовремя провести тест:

1. Сразу после заражения человек становится разносчиком опасной инфекции. Следует учитывать, что вирус передается через кровь, половым путем. Вовремя узнав о своем недуге человек может обезопасить окружающих, так как рассматриваемое заболевание не излечивается, сулит существенным ухудшением качества жизни, смертью от заболеваний, развивающихся на фоне иммунодефицита.
2. Чем раньше начать лечение, тем больше вероятность того, что оно будет эффективным. ВИЧ-инфекция развивается в организме постепенно, четко выделяют несколько стадий, каждой характерны определенные симптомы.

Конечно, даже при ранней постановке диагноза также невозможно излечить рассматриваемое заболевание, но все же если начать лечение сразу после инфицирования, можно снизить вероятность перехода инфекции с одной стадии к другой за короткий срок. Тест 4 поколения на ВИЧ имеет сроки достаточно сжатые, что позволяет в кратчайшие сроки поставить диагноз и начать лечение в случае получения положительного результата.

Какие есть поколения тестов на ВИЧ-инфекции?

За долгие годы было создано несколько разновидностей тестов, с каждым годом их точность повышалась, существенно снижалось время, необходимое для получения результата. Рассмотрим следующее тестирование крови:

1. Методы 1-го и 2-го поколения нельзя назвать эффективными, так как обладают ограниченными способностями. Следует уделить внимание тому, что тесты первых поколений могут проводится только для определения наличия антител к ВИЧ. Также подобное исследование, которое называемое ИФА, может использоваться только для определения самого вируса, который становится причиной развития СПИДа.
2. Второе поколение несколько отличается от первого. Отличие заключается в том, что второй метод позволяет фиксировать антитела к ВИЧ-1 и ВИЧ-2.
3. Третий тип исследования проводится в последнее время чаще, чем первых два. Это связано с тем, что тест третьего поколения позволяет выявить Ig6 и IgM антитела. При этом точность довольно велика, вероятность допущения ошибки существенно снижается.
4. Современным методом определения вируса можно назвать тест на ВИЧ 4 поколения. Исследования последнего поколения проводятся по той причине, что есть возможность выявить антиген р24. Отметим, что система ИФА предусматривает использование вируса, который обработан ультразвуком.

Вышеприведенные моменты следует учитывать при рассмотрении того, какие тесты проводятся сегодня для выявления вируса в организме. При рассмотрении того, какова точность каждого теста отметим, что последний тип наиболее точный и быстрый, проводится в последнее время во всех клиниках, которые специализируются на диагностировании ВИЧ-инфекции.

Точность и чувствительность 4-го поколения

Достаточно важным моментом можно назвать то, насколько точный результат проводимого исследования. Многие утверждают, что для получения точного результата рекомендуется проводить именно тест 4-го поколения. Он позволяет определить антитела и антигены вируса, что и позволяет поставить более точный результат.

К особенностям проведения теста данного типа можно отнести нижеприведенные моменты:

1. Несмотря на высокую точность теста 4-го поколения, получить результат для постановки диагноза можно только после прохождения 60-ти дней после заражения. Этот срок выбран с учетом того, что в течение месяца можно получить ложноотрицательный результат: каждый организм обладает своими особенностями, вирус проявляется в зависимости от того, в каком состоянии находится иммунная система, если ли другие скрытые инфекции или хронические заболевания.
2. Выявить антитела можно только после того, как определяются РНК в крови инфицированного, для чего используется метод ПЦР. Следует учитывать тот момент, что РНК даже самым современным методом можно выявить только через 30 дней после инфицирования. За меньший срок выявить проблему нельзя.
3. Следует учитывать, что точность исследования зависит от того, каково количество отрицательных результатов, полученных во время проведения теста.
4. Проведенные исследования указывают на то, что у 100 людей, которые инфицированы рассматриваемым вирусом, чувствительность составляет 100%.

Однако следует учитывать, что точный тест может использоваться только для постановки положительного или отрицательного результата. Другие методы позволяют получить большее количество информации для того, чтобы сформировать более эффективное лечение. Однако отметим, что точность, которой обладает 4-ое поколение тестов, не позволяет все же получить 100% результат.

Каковы отличия 3 и 4 поколения тестов?

Как ранее было отмечено, довольно часто проводятся тесты 4-го поколения, которые позволяют получить положительный или отрицательный результат. Именно поэтому рассмотрим то, есть ли отличия между 3 и 4 поколением тестов. Сразу отметим, что поколения есть, и они довольно существенны.

К основным отличиям можно отнести нижеприведенные моменты:

1. Как правило, 3-е поколение исследований позволяет определить антитела против рассматриваемого вируса. Именно антитела достаточно часто используются при проведении большинства тестов – их концентрация указывает на наличие проблемы. Но только количество антител не указывает на род проблемы и степень ее проявления.
2. Следует уделить внимание тому, что 3-е поколение не позволяет поставить диагноз на ранней стадии развития заболевания. Поэтому для того чтобы поставить диагноз как можно раньше, что позволит снизить вероятность заражения половых партнеров, следует проводить именно 4-е поколение тестов. Следует учитывать, что четвертый тип теста даже при раннем проведении позволяет дать наиболее точный результат.
3. Довольно часто ПЦР и исследование 4-го поколения связывают, так как их результат схож по показателю точности при проведении исследований на ранней стадии.
4. Следует учитывать, что на законодательном уровне разрешено применение 4-го поколения. Достаточно часто этот тест называют АГАТ.
5. Есть определенный метод определения эффективности теста 3-го и 4-го поколения. При проведении теста последнего типа можно получить результат, который указывает на количество РНК ВИЧ-инфекции.

Во многих медицинских центрах, которые проводят исследования крови на определение ВИЧ-инфекции, проводят именно тест 4-го поколения. Система предусматривает использование сложного программного обеспечения, в одной группе может обрабатывать около 250 образцов, что существенно снижает стоимость теста.

Каковы можно получить результаты при проведении теста?

Современные методы исследования позволяют определить практически точную дату того, когда произошло заражение. Однако следует учитывать тот момент, что подобное исследование возможно только через многие месяцы и даже годы после заражения.

Достаточно часто при проведении подобного исследования главным результатом считают получение положительного или отрицательного результата. Только после положительного проводят иные исследования, которые позволяют получить более подробную информацию об инфицировании.

Точность современных методов проведения тестов зависит от того, на каком сроке после инфицирования были взяты образцы. Как показывают проводимые исследования, антитела вырабатываются на 3-4 неделе от момента инфицирования. При этом тест 4-го поколения может выявить единичные антитела уже на 7 день, но об высокой точности в этом случае нельзя говорить. Официально специалисты установили срок 6-12 недель, в который происходит образование антител и вирус начинает себя проявлять.

Также проведенные исследования указывают на то, что наиболее высока вероятность заражения в период между 3-6 недели после заражения. Но это не значит, что заражение не произойдет в другое время.

Определение типа инфекции

Следует учитывать тот момент, что рассматриваемый тип теста позволяет определить редкие подтипы вируса ВИЧ-инфекции.

Мало кто даже из инфицированных знает о том, что есть несколько подвидов возбудителя. При проведении теста 4-го поколения можно выявить подтипы вируса группы О и М. Довольно редко встречается вирус подгруппы P и N, но они также могут быть выявлены методом ИФА.

Современные методы исследования позволяют различить ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Проводимые исследования указывают на нижеприведенные моменты:

1. Как правило, группа N встречается в 9 экземплярах из одной группы.
2. Группа P встречается в единичном экземпляре из одной группы.

Довольно важным моментом можно назвать то, что ВИЧ-2 выявляется гораздо позже. Это связано с особенностями развития вируса в организме. Группа возбудителя определяет лишь особенности выявления вируса.

Четвертое поколение теста можно охарактеризовать тем, что он проводится для определения антигена. Другие методы проведения исследований не выявляют его, что можно назвать достаточно важным моментом. Антиген ВИЧ р24 можно выявить намного раньше, чем другие антитела. При этом антиген р24 через длительное время усиливается выработкой антител.

Схема проведения теста

Разобравшись с особенностями теста, обратим внимание на то, как сам проводится тест. Схема проведения теста следующая:

1. В качестве образца берется незначительное количество крови из локтевой вены. Отметим, что ранее на этом этапе достаточно часто допускались ошибки: должны использоваться только стерильные емкости и инструменты во время сбора образца, в дальнейшем кровь должна находится в изолированной емкости для исключения вероятности изменения ее состава и оказания влияния окружающей среды.
2. Всем людям рекомендуют обращаться в медицинский центр за проведением теста только после 14 дней после инфицирования. Если тест будет проводится ранее, весьма велика вероятность получения ложноположительного результата.
3. Рекомендуется соблюдать рекомендации по подготовке к тесту. Некоторые продукты питания могут изменять состав крови и влиять на результаты проводимых исследований. Многие врачи говорят о том, что перед сбором крови не следует принимать лекарства, так как они становятся причиной изменения результата. Анализы рекомендуется сдавать только утром, в послеобеденные часы не рекомендуется проводить тест, так как употребляемая пища, напитки могут стать причиной искажения результатов. Через несколько часов можно узнать о том, когда будут получены результаты.
4. Следует учитывать тот момент, что изначально проводится только ИФА. При получении положительного результата следует также провести тест на ПЦР и ВИЧ-инфекцию. Повторные исследования проводятся по той причине, что вероятность получения ложного результата при выполнении теста 4-го поколения составляет 1%.
5. При получении положительного результата назначается определенное лечение и исследование, которое позволяет определить скрытые инфекции и хронические заболевания. Однако окончательный результат можно получить только через полгода. В этот период можно провести полное обследование для того, чтобы диагностировать развитие проблемы.
6. В том случае, если проводимое исследование через полгода также вызывает сомнение, проводят дополнительный тест примерно через 1-2 недели.
7. В некоторых случаях врач решает, что был получен ложноположительный результат. Но чаще всего ставится ложноотрицательный результат. Получение ложноотрицательного результата связано с тем, что тесты проводятся в ранние сроки. Если тест был выполнен в срок менее 90 дней после предполагаемого момента заражения, то назначается дополнительное исследование.
8. Тип проводимого исследования может выбирать больной. При этом тестирование проводится бесплатно и анонимно во многих медицинских центрах.

При рассмотрении особенностей проведения исследований отметим тот момент, что принудительный забор крови неприемлем во всех странах. Однако некоторые профессии предусматривают проведение исследования крови для постановки диагноза. Примером можно назвать то, что сотрудники медицинских учреждений должны проводить периодическую проверку крови для исключения вероятности заражения пациентов при определенных обстоятельствах.

Проведение обязательного тестирования

Документы, которые имеют международное значение, содержат информацию о том, что не разрешается принуждать сдачу крови на определение ВИЧ-инфекции. Однако есть некоторые случаи, которые требуют обязательной сдачи анализов. В обязательном порядке следует проводить сдачу анализов на выявление ВИЧ-инфекции в случае донорства органов, биологических жидкостей.

Еще всего несколько лет назад распространенным путем передачи возбудителя было именно донорство. При этом инфекция определяется достаточно редко сразу после проведения курса. При донорстве:

1. Проводятся исследования, которые позволяют определить ВИЧ-1 и ВИЧ-2, а также частицы ДНК рассматриваемого вируса. Отметим, что в данном случае обязательно проводится комбо проверка, которая снижает вероятность допущения ошибки.
2. После прохождения указанного периода проводится повторный сбор крови и ее проверка. Только после этого можно стать донором.
3. Далее выдерживается карантин на протяжении 6-ти месяцев. Отметим, что в этом срок у всех инфицированных, в независимости от состояния иммунной системы и наличия хронических заболеваний, происходит проявление ДНК и антител вируса.
4. Даже в том случае, если был получен положительный результат, снова проводится двоичная проверка венозной крови. Если был получен и повторный положительный результат, то снова начинают проверку анализов в референс-лаборатории. В случае, если снова был получен положительный результат, то исследования больше не проводятся, так как сомнений в результате не будет.

Кроме вышеприведенных моментом также отметим то, что тесты проводятся анонимно в независимости от гражданства и других моментов. Также установленные правила определяют то, что все люди, которые отбывают наказание в тюрьме, проходят проверку в обязательном порядке. Пожалуй, этот случай практически единственный, в котором принуждают к исследованию крови на определение ВИЧ-инфекции.

Стадии развития заболевания и особенности проявления симптомов

Лечение и исследование крови зависит от того, в какой стадии находится заболевание. ВИЧ-инфекция становится причиной, по которой развивается СПИД – полное поражение иммунной системы.

Можно выделить нижеприведенные этапы развития ВИЧ-инфекции:

1. Первичный этап заражения имеет определенного рода симптоматику: несущественное повышение температуры тела, озноб, увеличение лимфатических узлов и многие другие симптомы. Симптомы могут проявляться в разной степени, в некоторых случаях, они полностью отсутствуют. Поэтому достаточно часто люди не уделяют внимание проявлению симптоматики. Как правило, при проявлении симптомов можно делать тест 4-го поколения, который будет иметь достаточно высокую точность.
2. Второй этап развития вируса не имеет яркой симптоматики. При должном лечении он может продлится несколько лет и даже десятилетий. На данном этапе результат проводимого исследований практически 100% верен. На втором этапе иммунная система не теряет свои функции, а значит организм может бороться с инфекциями и бактериями.
3. Третий этап называют СПИДом. Его можно охарактеризовать тем, что наступает иммунодефицит, а значит организм не имеет защиты против других инфекций и бактерий. При этом даже самая обычная инфекция становится причиной, по которой развивается заболевание в самой сложной форме. Как правило, до наступления третьей стадии развития заболевания уже ставится диагноз. До этой стадии проходит несколько лет и даже десятилетий. Чаще всего диагноз ставится случайно при проведении биохимического анализа крови. В крови при активном поведении вируса выделяются определенные элементы, указывающие на проблему. Примером можно назвать увеличение эритроцитов.

Если провести лечение на первом этапе, то можно увеличить качество жизни и ее длительность. Именно поэтому достаточно важно выявить вирус на самом раннем этапе, когда поражение иммунной системы еще не проходит. Тест 4-го поколения позволяет исключить вероятность получения ложноположительного или ложноотрицательного результата на раннем этапе диагностирования.

В заключение отметим, что инфицирование рассматриваемым возбудителем нельзя назвать приговором. Современные методы лечения позволяют существенно продлить жизнь и повысить ее комфорт. Важно поставить диагноз на самом раннем этапе развития, так как лечение представлено купированием возбудителя. Если провести купирование на начальном этапе развития вируса, то поражение иммунной системы будет несущественным.