История трансфузиологии в США. История переливания крови в США.

Добавил пользователь Дмитрий К.
Обновлено: 14.12.2024

Юность авторов этого текста прошла, как и у многих наших ровесников, под песни Цоя. Все мы смотрели на звезду по имени Солнце, влюблялись в восьмиклассниц, ждали перемен, удивлялись алюминиевым огурцам и запоминали свою группу крови, просто так — потому что до армии было еще далеко. И мало кто знал: если бы не застенчивый австрийский профессор, не было бы ни той самой песни Цоя, ни своей группы крови. Потому что группы крови открыл именно Карл Ландштейнер. И получил свою Нобелевскую премию через тридцать лет после того, как точно выяснил, почему кровь одного человека может не подойти другому.

Карл Ландштейнер

Родился 14 июня 1868 г. в Вене, Австро-Венгрия.

Умер 26 июня 1943 г. в Нью-Йорке, США.

Лауреат Нобелевской премии по физиологии и медицине 1930 года. Формулировка Нобелевского комитета: «за открытие групп крови человека».

Эксперименты с переливанием крови или ее компонентов проводились в течение многих сотен лет. Были спасены сотни жизней, еще больше пациентов погибло, но никто не мог понять, почему кровь, перелитая от одного человека к другому, в одном случае творит чудеса, а в другом — стремительно убивает. И лишь вышедшая в 1901 году в австрийском медицинском журнале Wiener klinische Wochenschrift статья ассистента кафедры патанатомии Венского университета Карла Ландштейнера «О явлениях агглютинации нормальной крови человека» позволила превратить переливание крови из лотереи в рядовую медицинскую процедуру.

Началом истории переливания крови можно считать открытие в 1628 году английским врачом Уильямом Гарвеем циркуляции крови. Если кровь циркулирует, почему бы ее не попробовать перелить тому, кто в ней так нуждается? Более тридцати лет было потрачено на эксперименты, но только в 1665 году появилась первая достоверная запись об успешном переливании крови. Земляк Гарвея — Ричард Ловер — сообщил о том, что удалось внедрить кровь от одной живой собаки другой. Медики продолжили эксперименты, результаты которых выглядели совсем не оптимистично: переливание человеку крови животных вскоре было запрещено законом; вливание других жидкостей, вроде молока, приводило к серьезным побочным реакциям. Впрочем, полтора века спустя, в 1818 году, в той же Британии, акушер Джеймс Бландел вполне успешно спасает жизни рожениц с послеродовым кровотечением. Правда, выживает только половина его пациенток, но и это уже отличный результат. В 1840 году проходит успешное переливание цельной крови для лечения гемофилии, в 1867-м уже заходит речь о применении антисептиков при переливании, а спустя год на свет появляется герой нашего рассказа.

Карл Ландштейнер родился в Вене 14 июня 1868 года. О детстве будущего нобелевского лауреата известно немного. Он рано, в шесть лет, потерял отца — Леопольда Ландштайнера, известного юриста, журналиста и издателя газеты. Тихий и застенчивый Карл был очень предан матери Фанни Хесс, которая, овдовев, постаралась обеспечить сыну благополучное будущее. Говорят, ее посмертную маску он хранил в своем кабинете всю жизнь.

Донорство крови: путь длиной в двести лет

Двести лет назад произошло знаменательное событие: первое успешное переливание крови от человека к человеку. С тех пор медицина далеко ушла вперед, но по-прежнему жизни людей зависят от того, придут ли доноры в ОПК.

В начале XIX века молодой лондонский акушер Джеймс Бланделл решил исследовать, чем можно помочь женщинам с послеродовыми кровотечениями. После опытов на животных Бланделл понял, что успех возможен, если быстро перелить кровь от одного организма другому — сейчас это называют прямым переливанием. В 1818 году он провел первое известное успешное переливание от человека к человеку: роженице была перелита кровь ее мужа. Именно с тех пор ведется отсчет истории донорства, а значит, нынешний год — юбилейный.

История переливаний крови в России началась немного позже: петербургский акушер Андрей Вольф успешно перелил роженице кровь ее мужа по методике Бланделла в 1832 году. Мы почти ничего не знаем про Вольфа, но знаем, где и когда было проведено это переливание, и в честь этого события отмечаем 20 апреля как День донора в России.

Нынешние методики далеко ушли от прежних. Но идея донорства осталась той же: один человек добровольно жертвует свою кровь ради спасения другого. И сегодня, рассказывая про историю донорства, мы хотим напомнить именно об этом: никакие технологии не заменят человеческого стремления помогать.

Ранняя история

С древних времен люди догадывались о значении крови для организма. Но не было никакого представления о том, как ее правильно использовать в медицине. Возможность поставить дело на научную основу появилась только после 1628 года, когда Уильям Гарвей сформулировал теорию кровообращения. Как водится, первые опыты провели на животных, а потом во Франции и Англии были даже попытки переливать кровь от животных человеку. Но из-за тяжелых осложнений вскоре последовал запрет на такие переливания. Следует заметить, что переливание в ту пору было очень сложной процедурой: не было ни игл для внутривенного введения, ни шприцев. Все это было изобретено позже.

Группы крови

До XX века переливание крови было крайне рискованным делом. И сейчас мы понимаем, что случаи успешных переливаний в ту пору были результатом большой удачи. Ведь люди не имели понятия о том, что кровь разных людей может быть несовместимой. Три различные группы крови открыл в 1900 году австрийский физиолог Карл Ландштейнер, и это стало поворотной точкой в развитии трансфузиологии: впервые стало ясно, что донора нужно подбирать по принципу совместимости с реципиентом. Открытие Ландштейнера послужило основой для главной системы групп крови (ABO), которую мы используем и поныне. Правда, сам Ландштейнер не обнаружил четвертую, самую редкую, группу: это сделали его ученики. Кстати, почти одновременно группы крови были охарактеризованы и другими учеными. Так, в России мы часто используем для групп не обозначения О, А, В, введенные Ландштейнером, а обозначения в виде римских цифр, введенные чехом Яном Янским.

Другая важная система классификации крови была открыта в 1937-1940 годах. Это всем известный резус-фактор. Сейчас уже известно более 30 систем групп крови, но при переливаниях, как правило, учитываются лишь немногие из них.

Проверку крови донора и реципиента (получателя крови) на совместимость впервые ввел доктор Оттенберг в Нью-Йрке в 1907 году. Также Оттенберг ввел понятие «универсального донора»: он показал, что можно переливать красные клетки крови (эритроциты) от донора первой группы пациенту с любой группой крови. И хотя сейчас переливания проводятся почти исключительно «группа в группу», исторически идея универсального донора сыграла большую роль.

Начало истории организованного донорства

Первую половину XX века называют героической эпохой в развитии трансфузиологии. И, увы, как это часто бывает, одним из двигателей прогресса стала большая война, когда необходима была кровь для спасения раненых.

История регулярных переливаний крови началась с Первой мировой войны: так, в Англии была организована первая мобильная станция переливания. А в 1922 году в Лондоне создается первая служба крови под эгидой Красного Креста. В межвоенный период донорские организации и банки крови стали возникать во многих странах; когда стало ясно, что еще одна большая война не за горами, этот процесс сильно ускорился.

Другое важнейшее достижение времен Первой мировой — возможность консервировать донорскую кровь. Из-за быстрого свертывания крови вне тела переливания первоначально могли производиться только напрямую, через шприц или даже через сшивание кровеносных сосудов. Изучение свертывания крови и открытие в 1914-1915 годах первых антикоагулянтов (веществ, предотвращающих свертывание) привели к настоящей революции в трансфузиологии. И прямые переливания стали уходить в прошлое.

Постепенно переливания крови превратились из единичных событий в рутинные процедуры. Так, в 1938 году в Нью-Йорке уже было проведено почти 10 тысяч переливаний; Лондон и Париж ненамного отставали.

А что же у нас на родине? Первое научно обоснованное переливание с учетом групп крови было проведено в Советской России еще в 1919 году. А в 1926 году даже был создан первый в мире институт переливания крови под руководством А.А. Богданова (впоследствии — Гематологический научный центр). В ту пору там велись и весьма необычные исследования — сам Богданов пропагандировал идею обменного переливания крови с целью омоложения и связывания коммунистов кровными узами (и погиб в ходе одного из своих экспериментов). Другой советский опыт тех времен, который кажется сейчас нам очень странным, — это переливания трупной крови. Но одновременно в стране были созданы и настоящие основы Службы крови, впоследствии спасшей множество жизней, — от первых банков крови до пропаганды и стимуляции донорства.

Цельная кровь или компоненты?

В те времена больным и раненым переливали только цельную кровь. Не было не только понимания, что в разных ситуациях нужны разные компоненты крови (эритроциты, плазма, тромбоциты), — не было и технологий разделения.

Технологии стали появляться во время и после Второй мировой войны. В 1940 году в США был открыт метод выделения белков плазмы крови, таких как альбумин, — и уже в следующем году альбумин был использован при лечении солдат, получивших тяжелые ожоги при атаке японцев на Перл-Харбор. Следующий важнейший шаг — изобретение центрифуги для разделения клеток. Первый клеточный сепаратор появился в 1951 году, и затем его конструкция не раз совершенствовалась. Врачи стали разделять цельную кровь на компоненты, которые хранятся и применяются отдельно. А начиная с 70-х годов XX века стала развиваться еще одна технология — аферез, то есть метод целенаправленного сбора у донора только необходимого компонента крови, такого как тромбоциты или плазма.

Все это создало предпосылки для перехода на терапию не цельной кровью, а компонентами. В Советском Союзе переход на компонентную терапию был закреплен инструкцией Минздрава еще в 1986 году. Но и до сих пор многие люди при слове «донорство» представляют себе переливание именно цельной крови, хотя в реальности оно сейчас проводится лишь в редких ситуациях.

Платно или бесплатно?

Должны ли доноры получать компенсацию за сданную кровь? Этот вопрос не раз возникал за последние 100 лет, и на него давались разные ответы.

Когда в начале XX века стали появляться первые донорские службы, кровь сдавали в основном родственники больных или добровольцы-альтруисты. Но потребность в крови росла, и во многих странах стали появляться «профессиональные» доноры, для которых кроводача стала способом заработка (особенно в период Великой депрессии). Платное донорство стало выходить на доминирующие позиции.

Но звучали и голоса «против»: среди платных доноров была слишком высока доля людей с опасными инфекциями. Так, когда уже в позднейшие времена в США ввели тестирование донорской крови на гепатит В, выяснилось, что доля инфицированных среди платных доноров втрое выше, чем среди бесплатных! И постепенно был взят курс на безвозмездное донорство, при котором доноры более ответственно относятся к своему здоровью и минимизируется риск как для реципиента, так и для самого донора.

Сейчас во многих странах Запада переход на безвозмездное донорство уже практически произошел, а кое-где платное донорство просто запрещено законом. Понятно, что пока далеко не все страны готовы отказаться от платы за донорство: этот переход зависит от общего уровня благосостояния и не может быть резким. Тем не менее к нему необходимо стремиться.

Можно ли чем-то заменить донорскую кровь?

Идея заменить донорскую кровь искусственным продуктом выглядит очень привлекательной: исключена опасность передачи инфекций, не надо учитывать группу крови, упрощаются хранение и транспортировка, можно лечить даже тех людей, которым религия запрещает переливания чужой крови. Но однозначно успешных продуктов пока не появилось, а те, что есть, дорого стоят, неудобны и довольно токсичны, хотя в определенных случаях и могут быть полезны.

В мире есть два основных направления разработки препаратов, которые могут воспроизводить транспортную функцию крови — то есть переносить кислород к органам и тканям. Это продукты на основе модифицированного гемоглобина и на основе фторуглеродных эмульсий. В нашей стране известность получил отечественный фторуглеродный препарат «Перфторан» («голубая кровь»), в том числе из-за трагической истории его создания. Но в любом случае применение любых заменителей во всем мире сейчас носит очень ограниченный характер.

Еще более заманчиво было бы научиться искусственно выращивать клетки крови из стволовых клеток. Появляются публикации о первых успехах в этом направлении, но до клинического применения пока еще далеко.

Есть, правда, область, где «синтетика» добилась серьезных успехов, — это генноинженерное производство некоторых белков крови, таких как факторы свертывания.

Но в целом пока без донорской крови не обойтись. И потребность в ней только растет с развитием медицины.

Развитие службы крови США

Минздравсоцразвития США, Администрация по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами (FDA) и Национальные институты здоровья периодически заказывают национальное исследование с целью оценить количество заготовленных и перелитых компонентов донорской крови. Исполнителем выступает Американская ассоциация банков крови (AABB). В 3015 организации здравоохранения (140 центров крови, 27 банков пуповинной крови и 2848 госпиталя) в августе 2007 года был разослан 23-страничный опросник о работе в 2006 году.

Следует отметить, что опрос не касается коммерческих центров плазмафереза, в которых у платных доноров аппаратным методом собирают плазму для фракционирования (табл. 1). В 2008 году в коммерческих плазмоцентрах выполнено 17,5 миллионов донаций плазмы.

Таблица 1

Система коммерческого сбора плазмы (аппаратный плазмаферез) для фракционирования

Год

Донации плазмы (миллионов)

Центры*

США

Европа

- Количество центров заготовки плазмы с государственой лицензией и сертификатом Ассоциаци терапии белками плазмы (PPTA) по состоянию на конец отчетного года.

Опубликованы результаты исследования работы службы крови 2006 года. Сравнение проводили с результатами аналогичного исследования работы в 2004 году. Вторая цель исследования - определение основных показателей для Сети биобезопасности США (US Biovigilance Network).

В исследовании учтены дозы после выбраковки. Результаты исследования 2007 года сопоставлены с результатами аналогичных исследований, выполненных в 2005, 2002, 2000 и 1998 гг.

Заготовка крови

При сравнении практики службы крови в 2006 и 2004 гг. был выявлен ряд важных тенденций.

В целом, количество заготовленных доз цельной крови и эритроцитов увеличилось на 5,8%, до 16,2 миллионов доз. Структура заготовки крови - 87,5 - донации аллогенной крови, 0,4 - направленные донации (аналог российских доноров - родственников), 2,1 % - аутологичные донации и 10 % - аферез эритроцитов.

Общее количество переливаний доз цельной крови и эритроцитов в тот же период возросло на 3,3% - до 14,7 миллионов доз. Заготовка аутологичной крови значительно сократилась - на 26,9%, до 335 000 доз. 28,7 % донаций аутологичной крови вы полнено в госпиталях , остальные - в центрах крови. В 2004 году было заготовлено 458 тысяч доз аллогенной крови и 270 тысяч - перелито (59 %). Из заготовленных в 2006 году 335 тысяч доз аллогенной крови, перелито 189 тысяч (56,4 %).

Различие между заготовленными (прошедшими обследование) и перелитыми дозами цельной крови и эритроцитов в 2006 составило 1 227 000 доз.

Заготовка эритроцитов методом афереза возросла на 96,4% - до 1,6 миллиона доз. 118 центров крови и 33 госпиталя заготовили от 4 до 74563 доз аферезных эритроцитов. Выбраковка по результатам лабораторного обследования значительно, на 44,1 % сократилась - с 270 тысяч доз (1,77 %) до 151 000 доз (0,93 %). Это объясняют внедрением новых технологий тестирования с повышенной специфичностью.

Всего в 2006 году было перелито 30 044 000 компонентов крови.

Статистически значимо, на 20,3% сократилось количество доз цельной крови и эритроцитов с истекшим сроком годности: с 503 тысяч до 401 тысяч. При этом учитываются дозы , списанные как в центре крови (131 тысяча), так и в госпитале (270 тысяч).

Переливание тромбоцитов, полученных из цельной крови, продолжает снижаться (-15,7%), тогда как переливание тромбоцитов, полученных методом афереза, увеличилось на 9,0%.

Всего 117 (6,89 %) госпиталя сообщили о переносе плановых операций на один и более дней из-за дефицита запасов крови. Это повлияло на лечение 412 пациентов, что на 25% меньше, чем в 2004 году (546 пациентов). Максимальное количество отложенных операций развилось в госпиталях , выполняющих от 1400 до 2399 операций в год.

Средняя цена дозы эритроцитов для госпиталя возросла на 6,4%.

Переливание компонентов, обедненных лейкоцитами, сократилось на 12,1 %: на 9,9% для компонентов, обедненных лейкоцитами до хранения, и на 52,7% - для компонентов, обедненных лейкоцитами после хранения, непосредственно перед трансфузией.

Для трансфузий было приготовлено 11 106 000 доз «неэритроцитарных компонентов»: тромбоцитов, плазмы, криопреципитата и гранулоцитов (аферезные тромбоциты учитывали как одну дозу, не как совокупность эквивалентных доз).

Было вы полнено 1 167 000 процедур афереза тромбоцитов, в которых получено 1 823 000 доз компонентов крови. То есть 64 % доз аферезных тромбоцитов были разделены (стандартное содержание клеток в одной дозе - не менее 3х1011). Американцы учитывают дозу аферезных тромбоцитов как шесть эквивалентных доз тромбоцитов (выделенных из цельной крови). Таким образом, аферезные тромбоциты, полученные в 2006 году, могут быть учтены как 10 939 000 эквивалетных доз. Это на 19,4% больше, чем в 2004 году.

Для трансфузий было заготовлено 5 684 000 доз плазмы, что на 22,2% больше, чем в 2004 году, но статистически незначимо. Было выполнено 124 000 процедур плазмафереза, в процессе которых получено 578 000 доз плазмы для переливания. Остальные 5 106 000 доз плазмы были выделены из цельной крови. 8 730 000 доз плазмы было произв едено для последующей переработки (97,9% - в центрах крови), что на 12% больше, чем в 2004 году. Это увеличение объясняют ростом потребности мировой индустрии фракционирования плазмы, а также увеличением количества организаций, сертифицированных по европейским критериям (для продажи плазмы в Европу).

Было приготовлено 1 197 000 доз криопреципитата, что на 2,8% больше, чем в 2004 году, но статистически незначимо.

Гранулоциты готовили как методом афереза, так и выделением из лейкотромбоцитарного слоя цельной крови. Получено 5 766 доз, что на 56% меньше, чем в 2004 году.

Военным медикам было передано 222 000 доз компонентов крови: эритроциты - 68,1%, СЗП - 18,5%, тромбоциты - 7,6%, криопреципитат - 5,8%. Часть этих доз не была использована и вернулась в гражданское здравоохранение.

Переливание крови

Перелито 14650000 доз крови и эритроцитов, из которых 98,7% или 14 461 000 - аллогенные дозы . Это на 3,9% больш е, чем в 2004 году, но статистически незначимо. Значительное увеличение (p<0,001) переливания детских доз, с 60 тысяч до 357 тысяч объясняют улучшением отчетности педиатрических госпиталей, а не только изменением трансфузиологической практики.

Количество аутологичных трансфузий, неизменное в 1999 и 2001 годах, значимо сократилось с 2001 по 2004 год и с 2004 по 2006 год (p<0,001). Лишь небольшое количество неиспользованных аутологичных доз (3 000 или 0,8%) были перераспределены в качестве аллогенных.

В исследовании 2007 года начали учитывать количество реципиентов. 1 597 организации сообщили о переливании 8 275 000 аллогенных доз, перелитых 2 740 000 реципиентам. В среднем переливается 3,0 дозы на реципиента (в 2004 году - 2,7 дозы). Аутологичные реципиенты получили в среднем 1,6 дозы на переливание (1,5 в 2004 году и 1,6 в 2001 году). Дети получили 2,7 дозы на реципиента (2,3 в 2004 году). Экстраполируя полученные показатели (3,0, 1,6 и 2,7) на популяцию, можно определить количество реципиентов эритроцитов в США в 2006 году - около 5 миллионов. То есть можно констатировать сокращение количества реципиентов на 6,6 % (в 2004 году насчитывали 5,3 миллиона).

В 2006 году перелито 10 388 000 доз тромбоцитов, что на 5,2% больше, чем в 2004 году. Переливание аферезных тромбоцитов возросло на 9,0% - с 8 338 000 до 9 092 000 эквивалентных доз. Переливание тромбоцитов, выделенных из цельной крови, сокращается с 1994 года и в 2006 году по сравнению с 2004 годом сократилось на 15,7%, до 1 296 000 доз с 1 537 000.

Суммарно плазмы, выделенной из цельной крови, и аферезной плазмы перелито 4 010 000 доз, что на 1,9% меньше, чем в 2004 году (4 089 000). Выделили разные типы перелитой плазмы:

- свежезамороженная плазма - 77,2% перелитой плазмы (3 094 000 доз);

- плазма замороженная в течение 24 часов после венепункции - 15,3% (613 000 доз);

- плазма в больш их контейнерах для афереза (jumbo plasma) - 1,8% (73 000 доз);

- детские дозы плазмы - 1,0 % (42 000 доз);

- плазма, обедненная криопреципитатом - 4,7% (188 000 доз).

В исследование 2007 года не включали сбор данных о карантинизированной плазме и плазме, обработанной методом «растворитель-детергент», поскольку по данным 2004 года было установлено, что эти типы плазмы составляют менее 1 % и удалены с американского рынка.

Средний объем плазмы, перелитой в ходе одной трансфузии, составил 300 мл (n = 1 396), как и в двух предыдущих исследованиях.

Трансфузии криопреципитата возросли на 11,6% до 993 000 доз. Кроме того 10 000 доз были использ ованы в качестве фибринового клея, что на 36 % меньше, чем в 2004 году (15 000 доз).

Гранулоцитов, приготовленных методом афереза и выделенных из цельной крови, перелито 1 652 дозы по сравнению с 2 174 дозами в 2004 году (снижение на 24,4 %). Всего в 2006 году в США перелито 30 044 000 компонента крови, что на 1 006 000 доз (3,5%) больш е по сравнению с 2004 годом.

Отношение перелитых аферезных тромбоцитов к перелитым тромбоцитам цельной крови драматически возросло в 2006 году до 4,8:1 с 3,7:1 в 2004 году и 2,2:1 в 2001 году.

Очень серьезное значение придается списанию компонентов с истекшим сроком годности (табл. 2). Их доля сократилась с 5,8 % в 2004 году до 4,6 % в 2006 году.

В центрах крови списано 43,5% всех просроченных доз.

В госпиталях списано большинство направленных и аутологичных эритроцитов - 89,3% и 97,4%, соответственно.

Структура просроченных доз цельной крови/эритроцитов:

- всего - 401 000, в том числе

- аллогенные ненаправленные - 252 000,

- аутологичные - 131 000,

- направленные - 5 000,

- цельная кровь - 13 000.

В 2006 году доля просроченных доз цельной крови/эритроцитов сократилась до 2,4 % (в 2004 году - 3,2%). Аналогичное сокращение для направленных и аутологичных доз: 2006 год - 1,2% и 32,7%, 2004 год - 9% и 44,2%, соответственно.

Таблица 2

Компоненты с истекшим сроком годности в 2006 году в США

Показатель

Цельная кровь/эритроциты

Тромбоциты из цельной крови

Аферезные тромбоциты

Плазма

Криопреципитат

Всего

Всего с истекшим сроком, тыс. доз

Всего произведено, тыс. доз

Доля с истекшим сроком, %

В целом доля списанных по сроку годности компонентов сократилась на 18,9% (p<0,05).

Списание аферезных тромбоцитов сократилось с 18,0% до 10,9 %, что связывают с увеличением максимального срока хранения тромбоцитов с 5 до 7 дней.

Модификация компонентов крови

Уменьшение содержания лейкоцитов (лейкодеплеция, лейкоредукция) в компонентах крови направлено на уменьшение риска фебрильных негемолитических реакций, передачи цитомегаловирусной инфекции и HLA-аллоиммунизации, которая может привести к рефрактерности к тромбоцитам. Другие показания к лейкодеплеции противоречивы.

Удаление лейкоцитов может быть вы полнено в процессе получения компонентов крови. Всего лейкоциты удалены из 13 913 000 (51,4%) доз компонентов крови (табл. 3). Чаще всего лейкоциты удаляли из цельной крови/эритроцитов и аферезных тромбоцитов. Максимальная доля удаления лейкоцитов из аферезных тромбоцитов объясняется тем, что лейкодеплеция встроена в систему заготовки тромбоцитов на современных аппаратах.

10,3 % компонентов крови было облучено для профилактики посттрансфузионной болезни «трансплантат против хозяина (табл. 4). Облучение - единственный вид распространяющейся модификации компонентов крови.

Таблица 3

Удаление лейкоцитов из компонентов крови до хранения в 2006 году

Компонент крови

Количество обедненных лейкоцитами доз (тысяч)

Доля обедненных лейкоцитами доз, %

Тромбоциты цельной крови

Таблица 4

Переливание модифицированных (облучение, обеднение лейкоцитами до и после хранения) доз компонентов крови в 2006 и 2004 гг. (тысяч доз)

Модификация

2006

2004

Изменение 2004-2006

% изменения

Обеднение лейкоцитами, всего

Сокращение использования технологий обеднения лейкоцитами объясняют высоким соотношением цена/эффективность.

Скрининг крови

До донации, на основе оценки гематокрита/гемоглобина и донорского опросника отведено 21,3 % доноров. Частота отводов в госпиталях (28,9%) несколько выше, чем в центрах крови (21,0%). По результатам лабораторного скрининга забраковано 151 000 доз компонентов крови (0,9% обследованных доз) от 1,2% доноров. Структура выбраковки включает скрининг бактериальной контаминации, но не детализируется.

Основной причиной бактериальной контаминации компонентов крови, в первую очередь тромбоцитов, является попадание в гемоконтейнер бактерий участка кожи донора, попавшего в просвет донорской иглы.

В 2006 году более половины (50,4%) организаций службы крови при заготовке аферезных тромбоцитов использовали устройства, отводящие первую дозу крови для лабораторного исследования. 37,6% организаций использовали такие устройства при заготовке цельной крови.

27,3% организаций службы крови вы полняли в 2006 году скрининг бактериальной контаминации тромбоцитов. Из 127 ответивш их центров крови 117 (92,1%) выполняли такое тестирование.

Около 1 485 000 доз было обследовано на наличие бактерий, в том числе культуральным методом - 57% (826 000 доз). Из 540 положительных результов подтверждено 283 (52,4%). При использовании альтернативных методов оценки бактериальной контаминации доля ложноположительных результатов составила 1,8%.

Биобезопасность

Между отчетами о работе службы крови в 2005 и 2007 годах между общественным и частным секторами были предприняты скоординированные усилия по созданию Сети партнерства США (US Biovigilance Network, USBVN). USBVN была создана как рабочая группа лидеров сообщества трансфузионной и клеточной терапии, скоординирована как общественно-частное партнерства между сообществами трансфузиологов и трансплантологов и федеральным правительством. Цель - совместная разработка программ, их управление и финансирование.

USBVN представит централизованную скоординированную систему идентификации побочных эффектов и предпосылок к ним, развившихся на любых этапах заготовки, переработки, выдачи, переливания или трансплантации.

Данные сети могут быть проанализированы для выявления возможных улучшений практики с тем, чтобы представить лучший опыт донорам и лучший результат - пациентам. Модуль гемобезопасности (hemovigilance) этой системы в Центрах контроля и предупреждения болезней (Centers for Disease Control and Prevention, CDC) Национальной сети безопасности здравоохранения (National Healthcare Safety Network, NHSN) начал работу с ограниченным количеством организаций в 2009 году. Для определения базовых показателей в исследовании были собраны данные о серьезных трансфузионных реакциях в 2006 году.

По расчетным данным произошло 72 000 трансфузионных реакций, требующих диагностического или лечебного вмешательства. То есть частота неблагоприятных трансфузионных реакций составила около 0,32 % от всех перелитых компонентов. Эта частота находится на нижней границе аналогичного показателя по данным других стран - от 0,3% до 0,7%. Предстоит образовательная работа по национальной гармонизации определений и стандартов отчетов о трансфузионных реакциях.

При оценке результатов внедрения отчетов о неблагоприятных трансфузионных реакциях подчеркивается, что не все реакции распознаются и становятся предметом отчета. В частности известно, что частота ТРАЛИ составляет 1: 5000 трансфузий. Соответственно, можно предположить трехкратное различие между частотой ТРАЛИ в клинике и в отчетах (табл. 5). Серьезным препятствием полагают отсутствие электронной системы передачи информации о неблагоприятных событиях. Такая система есть только в 34 % госпиталей, принявш их участие в исследовании. Полагают, что создание такой электронной системы в USBVN улучшит отчетность о неблагоприятных реакциях.

Неблагоприятные трансфузионные реакции (по отчетам в службу крови)

Реакция

Количество

Частота (в расчете на все компоненты, перелитые в организациях, приславших отчеты, n=22466 00*)

История трансфузиологии в США. История переливания крови в США.

ДОНОРСТВО КРОВИ В США Начать наш цикл статей "Донорство крови в России и в Мире" мы хотим с Северной Америки, а точнее с Соединенных Штатов Америки - наших заокеанских коллег. Американцы, отличающиеся своей особенностью платить всем и за все, в плане донорства крови занимают кардинально противоположную позицию. В начале 1970-х Конгресс США постановил - донорство крови должно быть добровольным и безвозмездным. С тех пор так и повелось - донация крови в Штатах является абсолютно бесплатной. Основные мотивы для сдачи крови в США - чувство гражданской ответственности и возможность спасти жизнь как близким, так и совершенно незнакомым людям. В США, по данным американских медиков, насчитывается 120 миллионов граждан, отвечающих жестким требованиям в области донорства крови. Однако на регулярной основе станции переливания крови посещают около 25 миллионов человек - менее 10 процентов населения страны. В среднем американский донор сдает кровь 1,5 раза в год, а интервалы между донациями в США составляют 56 дней (плазму же можно сдавать каждую неделю). Переливанием крови в США занимаются некоммерческие организации, у которых есть лицензия на право осуществления фармацевтической деятельности (кровь в Америке считается лекарством). Все Центры крови осуществляют свою деятельность под контролем Ассоциации банков крови США и Управления США по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств. Каждый год Управление проводит проверки (как плановые, так и внеплановые) на соблюдение соответствующих норм и предписаний. Если нарушений обнаруживается слишком много, то станцию переливания могут легко лишить лицензии. Каждый Центр крови в США существует за счет поставок крови в больницы и заинтересован в привлечении большого количества доноров, к которым относится, прежде всего, как к людям, от которых зависит собственное благополучие. Всей основной работой на американских станциях переливания крови занимается медсестры. Они следят за забором крови, за отбором и осмотром доноров, заботой о побочных реакциях, работой с документами, а также обучением персонала. В Америке непосредственно забором крови занимаются специалисты с необычным для нашего слуха названием - «флеботомисты». Дословно, в переводе с греческого «флеботомист» - это человек, занимающийся кровопусканием. Флеботомистом может стать любой человек со средним образованием, который прошел специальное обучение по забору крови. Врачей же в Американских Центрах крови единицы. Врач на станции переливания руководит исследованиями, проводящимися на станции, дает консультации в случае обнаружения у доноров наиболее сложных противопоказаний, участвует в выездных акциях. В случае возникновения тяжелой побочной реакции, при необходимости отправки донора в больницу, врач поддерживает связь с лечащим учреждением и консультирует коллег по поводу лечения этого донора. А также врач консультирует больницы, получающие донорскую кровь, в случае возникновения побочных реакций при переливании крови. В Центрах крови США существует несколько видов сдачи крови: добровольная донация (проводящаяся безвозмездно и безадресно; донация адресная (по направлению врача); аутологичная (т.е. для самого себя - в США широко распространена сдача крови перед плановыми операциями) и терапевтическая (когда доноры сдают кровь по предписанию врача в рамках лечебного курса). Сдать кровь в терапевтических целях можно по рецепту врача (к таким донорам относятся люди, страдающие гемохроматозом, полицитемией и другими заболеваниями). Кровь этих доноров обычно выбраковывается. Центров крови в крупных городах Северной Америки обычно несколько и они буквально конкурируют друг с другом за доноров. Поиск доноров поставлен на профессиональную основу - людей, занимающихся поиском доноров, в таких центрах целый отдел. Подобные отделы активным образом привлекают доноров всевозможными акциями, розыгрышами, подарками и конкурсами. Акции по сдаче крови проводятся в самых разнообразных местах: на пожарных станциях, в больницах, на торговых площадках перед супермаркетами, в гостиницах, клубах и во многих других местах. Такие акции по сдаче крови обычно длятся очень долго, от четырех до восьми-десяти часов. Стать донором крови в Америке гораздо проще, чем в России, даже, несмотря на огромный список противопоказаний к донорам, который в несколько раз длиннее российского. В этот список входит не одна сотня подробно описываемых заболеваний, которые постоянно изменяются или , дополняются. Тем не менее, согласно этому списку людям, страдающим многими хроническими заболеваниями, если они получают соответствующее лечение, разрешается сдавать кровь. А при определенных видах заболеваний кровь можно сдавать, предъявив справку, выданную лечащим врачом. Но, тем не менее, процедура отбора крови в США очень строга. Например, вся кровь в обязательном порядке должна быть систематизирована, кровь, сданная донорами-мужчинами, должна была помечена особо, бракованные пакеты (в которых недостаточно крови из-за донорской реакции, больше крови, чем нужно, из-за невнимательности персонала и т.д.) должны быть помечены особо, пробирки с кровью, отправляемые на анализ, должны быть уложены по порядку - чтобы номера пробирок совпадали с номерами анкет. Также особо проверяется правильность заполнения донором анкет - если имя, номер донора в базе или номер пакета с кровью было записано неправильно - кровь бракуют. Если в анкете пропущен вопрос, касающийся наличия противопоказаний - кровь бракуется тем более. Все анкеты, документы и пакеты проходят повторную проверку в отделе контроля качества Центра крови. Ответственность за качество собранной крови целиком лежит на персонале станции - каждый месяц все сотрудники станции, которые непосредственно занимаются забором, получают запечатанный в конвертике отчет, в этом отчете указывается, какие ошибки были допущены данным работником и какие из них привели к выбраковке крови. Безвозмездное донорство в США широко поддерживается государством и некоммерческими организациями. Но особенно серьёзно к бесплатному донорству относится частный бизнес. Многие частные компании зачастую играют решающую роль в привлечении доноров, предлагая американцам весьма привлекательные подарки, скидки и прочие материальные выгоды. Например, автомобильные компании предоставляют донорам бесплатную смену масла в машине, балансировку шин или мойку автомобиля за безвозмездную донацию. Известная компания по производству натуральных соков организует ежегодный марафон в поддержку добровольного донорства и выдаёт донорам бесплатные соки после кроводачи. А в Банке Крови города Сан-Диего за каждую донацию донору приписывают баллы, которые в дальнейшем можно потратить на различные сувениры, подарочные карты крупных торговых сетей или же пожертвовать заработанные очки для самого Банка крови и помочь им в приобретении нового оборудования или мобильного комплекса по заготовке крови.

Почему США и ЕС не хотят мира на Украине США и европейские страны зарабатывают миллионы и миллиарды на украинском кризисе. Кто и как зарабатывает на Украине: раскрываем подробности.

Выжали до капли Его уникальная кровь спасла миллионы людей. Пришло время пожить для себя


Кровь, которую сдавал австралийский железнодорожник Джеймс Харрисон, помогла спасти миллионы жизней. Самоотверженность принесла ему государственную награду и упоминание в Книге рекордов Гиннесса. Недавно Харрисону пришлось уйти на покой, и заменить его некем. «Лента.ру» изучила историю его жизни.

Австралиец Джеймс Харрисон стал донором крови в 1957 году и с тех пор делал пожертвования каждые две недели, а иногда и чаще. 11 мая 81-летний мужчина сдал кровь в последний раз. Продолжать запрещают правила, да и врачи против — полагают, что в таком возрасте ему следует подумать о собственном здоровье.

По такому случаю донорский пункт украсили надувными цифрами, составляющими число 1173, — столько пожертвований за свою жизнь сделал Харрисон. В 1999 году его заслуги отметили орденом Австралии, а в 2003-м Книга рекордов Гиннесса признала его самым активным в мире донором. За 15 лет, прошедшие с тех пор, никто не сумел отобрать у него этот титул.

Дело не только в количестве пожертвованной крови. Организм Харрисона вырабатывает редкие антитела, которые помогают бороться с гемолитической болезнью новорожденных — одной из основных причин детской смертности в прошлом. В австралийском Красном Кресте подсчитали, что его кровь помогла спасти 2,4 миллиона жизней. «Можете считать меня причиной перенаселения», — шутит он.

Плата за жизнь

Харрисон с детства страдал хроническим заболеванием дыхательных путей — бронхоэктазией. В 14 лет ему удалили три четверти левого легкого. Его жизнь спасло переливание 13 литров крови. «Я не знаю, сколько человек сдали кровь, чтобы спасти мне жизнь, — говорит он. — Я так и не встретился с ними, не узнал, кто они».

Подросток был прикован к больничной койке три месяца. У него было время подумать о том, что произошло: 14-летний Харрисон поклялся, что тоже станет донором. Когда ему исполнилось 18 лет, он вспомнил свое обещание и через два дня впервые побывал в донорском пункте.

После этого Харрисон начал наведываться туда при каждой возможности. Он не переносил вида крови и ужасно боялся боли, поэтому старался не смотреть на иглу в вене, а разглядывал потолок или глазел на медсестер. «Кое-кто называет меня героем, — говорит Харрисон. — Но что тут такого. Я же сдаю кровь в безопасной комнате. Мне приносят чашечку кофе и что-нибудь перекусить. И потом я отправляюсь восвояси. Ни проблем, ни лишений».


Гемолитическая болезнь новорожденных

Харрисон стал донором в конце 1950-х, когда средства против гемолитической болезни новорожденных не существовало. Она приводила к выкидышам, гибели младенцев, могла вызвать у детей повреждение мозга, глухоту, двигательные нарушения и другие отклонения. В Австралии, где жил Харрисон, каждый год регистрировались десятки тысяч подобных случаев.

Причина гемолитической болезни новорожденных — резус-конфликт, возникающий, когда резус-факторы матери и плода различаются. В результате организм женщины принимает кровяные клетки ребенка за болезнетворные микроорганизмы и вырабатывает защитные антитела, которые начинают их уничтожать.

Как правило, они не успевают причинить вред первому ребенку, однако с каждой беременностью риск растет. «Второй ребенок оказывался подвержен болезни в небольшой или умеренной степени. Третий ребенок погибал, — вспоминает Робин Барлоу, работавшая в австралийском Красном Кресте в 1960-е годы. — Было много, очень много матерей, которые теряли одного ребенка за другим. Помню одну женщину, которая потеряла 10 детей».

Резус-конфликт грозит женщинам европеоидной расы при беременности примерно в 10 процентах случаев (у других рас отрицательный резус-фактор встречается заметно реже, поэтому они меньше рискуют). Поскольку плод наследует положительный резус-фактор у отца, в некоторых американских штатах предлагали запретить браки между мужчинами и женщинами с различными резус-факторами.

Винсент Фреда и Джон Горман

Винсент Фреда и Джон Горман

Поиск лекарства

На рубеже 1960-х годов решение этой проблемы искали исследователи в нескольких странах мира. Австралиец Джон Горман, работавший в Нью-Йорке с Винсентом Фредой и Уильямом Поллоком, полагал, что победить резус-конфликт можно при помощи тех самых антител, которые его вызывают. Если ввести их резус-отрицательной женщине, они устранят резус-положительные клетки плода, которые могли остаться в ее крови после первой беременности. В этом случае ее организм не станет вырабатывать такие антитела самостоятельно.

В Национальном институте здравоохранения США идею сочли чушью. Исследования никто не хотел финансировать, но Горман и Фреда выкрутились. Предложенный метод лечения два года тестировали на добровольцах из числа заключенных, отбывавших наказание в знаменитой тюрьме Синг-Синг. Его эффективность превзошла ожидания, а побочные эффекты полностью отсутствовали.

В январе 1964 года родственница Гормана стала первой беременной женщиной, согласившейся на инъекцию экспериментального средства. Последовали клинические испытания, об успехе которых через два года объявили на Международном конгрессе по переливанию крови в Сиднее. Вскоре австралийский Красный Крест начал поиск доноров крови, содержащей антитела, предотвращающие резус-конфликт. Программу возглавила Робин Барлоу.

Тюрьма Синг-Синг

Фото: Mary Altaffer / AP

Кровь Харрисона

Исследователи обратили внимание на кровь Харрисона в 1967 году. Анализы показали, что она содержит исключительно высокую концентрацию необходимых антител, причем они необычно сильны и устойчивы. По всей видимости, организм Харрисона научился их вырабатывать, когда после удаления легкого ему перелили кровь с неверным резус-фактором.

Ему тут же предложили стать подопытным кроликом. Харрисон, не раздумывая, согласился на участие в исследованиях. «Они застраховали меня на миллион долларов, так что я знал, что в случае чего о моей жене Барбаре позаботятся, — вспоминает он. — Я не боялся и был рад помочь».

За 51 год, прошедший с тех пор, беременным женщинам в Австралии сделали более трех миллионов инъекций средства, которое содержит его антитела. «Джеймс есть в каждой ампуле антирезусного иммуноглобулина, сделанной в Австралии, — говорит Барлоу. — Это трудновообразимые масштабы. Он спас миллионы младенцев».

Джеймс Харрисон

Единственный талант

Для изготовления средства не требуется сама кровь, достаточно плазмы. Ее можно сдавать чаще, но процесс занимает несколько часов. Плазму отделяют от крови, пожертвованной донором, при помощи центрифуги. Остаются кровяные тельца, которые переливают обратно, чтобы избежать анемии.

Много лет подряд Харрисон каждую пятницу сдавал от 500 до 800 миллилитров плазмы. Раз в год ему вводили небольшое количество кровяных клеток с положительным резус-фактором — это подхлестывает выработку нужных антител. Походы в донорский пункт всегда затягивались на половину дня, но Харрисон не жаловался. «Возможно, мой единственный талант в том, что я могу быть донором», — объясняет он.

В Австралии всего несколько десятков доноров, которые могут его заменить, но ни один из них не может похвастать такими же сильными антителами. Кроме того, никто из них не сдает кровь так же исправно, как Харрисон. «Не думаю, что кто-то способен повторить то, что он сделал», — говорит Джемма Фалкенмайр из австралийского Красного Креста.

Харрисон утверждает, что не прочь продолжить, если ему разрешат. «Для меня это печальный день, — признался он журналисту The Times, когда пожертвовал кровь в последний раз. — Конец долгого пути».

Читайте также: