Эссенциале форте при лекарственном гепатите

Эссенциале Форте Н – практически единственный препарат из класса гепатопротекторов, по изучению действия которого было проведено более 250 клинических исследований. Почти 1000 публикаций в различных медицинских изданиях убедительно продемонстрировали высокие клинические результаты применения медикамента у пациентов с повреждениями печени (вне зависимости от этиологии подобных заболеваний). Несомненным преимуществом препарата перед другими лекарствами является натуральный состав.

Основной компонент препарата – фосфолипиды, полученные при обработке очищенной субстанции бобов сои. Эти вещества практически полностью повторяют химическую и пространственную структуру липидов, составляющих основу мембран клеток печени, гепатоцитов. Активные компоненты препарата используются организмом для скорейшего восстановления целостности оболочки структур органа.

Таким образом предупреждается дальнейшая потеря ферментов и белковых структур, процессы некроза, формирование очагов соединительной ткани. В отличие от многих других лекарственных средств, Эссенциале полностью совместим со всеми медикаментами, используемыми для противовирусной терапии (включая рибавирин и интерфероны). Препарат практически не имеет противопоказаний к приему и крайне редко вызывает побочные реакции. Доступные лекарственные формы Эссенциале позволяют проводить лечение даже на фоне тяжелого состояния пациентов.

Производитель

Нередко возникает путаница с компаниями, выпускающими препарат. На коробки может быть нанесена разная маркировка, поэтому пациенты нередко задают вопрос, какой производитель лучше. Выпуском медикамента занимается Nattermann GmbH. Но эта организация является подразделением одной из крупнейших фармацевтических корпораций Sanofi (Франция). Но страна-изготовитель Эссенциале (торговое наименование Essentiale N и Essentiale Forte N) – Германия. На упаковках с препаратом может стоять маркировка как Sanofi, так и Nattermann GmbH.

Инструкция по применению

Ниже представлена максимально полная инструкция по применению препарата Эссенциале Форте Н. Представлены данные клинических исследований, возможность использования за рамками рекомендуемых показаний к назначению. Но несмотря на относительную безопасность лекарства, самолечение не рекомендовано. Использование гепатопротектора следует в обязательном порядке согласовать с врачом.

Из-за особенностей технологического производства, лекарство не доступно в виде таблеток. Препарат выпускается в виде капсул, содержимое не напоминает порошок или гель, а скорее густую пасту со специфическим вкусом и запахом. Пилюли продаются под торговым наименованием Эссенциале Форте Н в коробках по 30, 90, 100 капсул. Также средство доступно в ампулах, наполненных жидкостью насыщенного желтого оттенка, предназначенной для внутривенных инъекций. Объем – 5 мл, в одной коробке содержится 5 шт.

Состав препарата в капсулах и ампулах одинаков – фосфолипиды натурального происхождения (из бобов сои). Однако отличается описание вспомогательных ингредиентов. Так, раствор дополнительно содержит бензиловый спирт, соединения натрия, универсальный растворитель (стерильную воду) и рибофлавин (служит основой для поддержания фармакологических и физико-химических свойств лекарства).

Помимо активного компонента, внутри капсул находятся различные масла и незначительное количество этанола. Список дополнительных ингредиентов, из чего состоит оболочка пилюли, включает разведенный в воде желатин, красители на основе окиси железа. Содержимое капсулы представляет собой пастообразную субстанцию. Если пациент задает вопрос, почему пустые пилюли внутри, скорее всего, вместо Эссенциале был приобретен фальсификат.

Как действует на печень Эссенциале при гепатите С? Препарат быстро восстанавливает целостность поврежденных мембран, предупреждая тем самым прогрессирующий некроз, который впоследствии перерастает в фиброз и цирроз. Однако этим эффект не ограничивается. Препарат в целом нормализует все функции печени, включая детоксикацию и восстановление липидного профиля. Этим обусловлен и широкий перечень показаний к применению лекарства.

Некоторые фармакокинетические аспекты использования лекарства не установлены. Это связано с тем, что компоненты препарата схожи по структуре с природными структурными единицами мембраны гепатоцитов.

Абсорбция

При использовании в виде капсул биодоступность достигает 90%, при внутривенном – 100%. Транспортировка действующего вещества препарата до клеток печени осуществляется при помощи липополипротеидов высокой плотности.

Распределение

Данные не указаны.

Биотрансформация

При пероральном приеме первые метаболические трансформации фосфатидилхолина начинаются еще в слизистом эпителии кишечника, а затем продолжается в печени.

Элиминация

Период полувыведения превышает 2–3 суток. Из организма выделяется через кишечник не более 5–7% от общей принятой или введенной путем внутривенного укола дозы.

Фармакокинетические параметры от отдельных категорий пациентов

Предполагают, что для женщин и для мужчин фармакологические свойства препарата идентичны. Патологии печени и почек также не влияют на фармакокинетку (вне зависимости от лекарственной формы). Что касается возможности применения для детей, данные возможном вреде и потенциальной пользе ограничены. Учитывая практический опыт и результаты клинических исследований, медикамент назначают преимущественно для взрослых и подростков, достигших 12-летнего возраста.

Международное название (МНН) основного компонента препарата – Phospholipides. В состав капсул входит в дозировке 300 мг, ампул – 50 мг/мл, что соответствует 250 мг на одну ампулу объемом 5 мл.

Прямые показания к применению:

• цирроз печени;
• хроническое течение гепатита;
• воздействие сильных доз радиации и наличие радиационного синдрома;
• токсическое поражение паренхиматозной ткани печени (длительный прием наркотических, спиртосодержащих веществ, гепатотоксических медикаментов и т. д);
• калькулезный холецистит;
• острый и хронический бескаменный холецистит;
• жировое перерождение гепатоцитов.

В качестве комплексной терапии для лечения:

• атеросклероза любой степени тяжести;
• расстройств свертывающей системы крови;
• сахарного диабета 2 типа;
• ишемической болезни сердца;
• системной красной волчанки.

Медикамент все большую популярность получает:

• в кардиологической помощи: для стимуляции роста капиллярной сети, реполяризации клеток сердечной мышцы и т. д;
• в лечении псориаза путем применения эссенциале (в составе комплексной терапии);
• для поджелудочной железы с целью общей нормализации пищеварительной функции;
• при диабете 2 типа для стимуляции детоксикационных процессов;
• при депрессии, как средство для быстрого выведения шлаков и токсинов.

Применение Эссенциале также возможно для восстановления печени после длительного приема различных гепатотоксичных препаратов, после алкоголя (кратковременными курсами). Но и на этом перечень, для чего применяют препарат, не заканчивается. Некоторые диетологи рекомендуют средство, чтобы чистить печень перед длительным процессом похудения.

Снижает ли холестерин медикамент?

Эссенциале не обладает прямым гиполипидемическим действием (как, например, статины). Но препарат оказывает благотворное влияние на липидный профиль благодаря нормализации работы печени. Именно поэтому его часто прописывают при жировом гепатозе.

Поможет ли Эссенциале Форте при гепатите С?

При назначении препарата врач подробно объясняет, что назначение препарата предназначено для восстановления целостности оболочки клеток печени. Но входящие в состав лекарства фосфолипиды не обладают противовирусной активностью.

Курс применения Эссенциале поможет максимально быстро восстановить поврежденную HCV печень, но для уничтожения патогена необходимо принимать таргетные противовирусные средства от гепатита С.

Можно ли пить Эссенциале при приеме других медикаментов?

По имеющимся на сегодняшний день данным, медикамент не влияет на фармакокинетические параметры других лекарств.

Аллергия и возраст младше 12 лет – это два основных противопоказания, которые делают прием лекарства невозможным. Аллергические реакции чаще всего возникают у людей с непереносимостью сои. Исследования у педиатрических пациентов не проводились.

Эссенциале можно принимать в том случае, если желчный удален. Препарат помогает восстановить отток желчи и наладить пищеварение.

Усредненная доза равна 6 капсул в сутки. Их советуют разделить на 3 приема. Как принимать препарат: до или после еды? Для обеспечения максимального терапевтического эффекта капсулы рекомендуют пить во время приема пищи.

В некоторых случаях (например, фульминантные формы гепатита, тяжелые алкогольные поражения, при гепатозе печени в тяжелой форме) показано внутривенное введение препарата. Суточная доза – до 20 мл. Лекарство можно колоть или в чистом виде (но не более 10 мл за один раз) либо разводить декстрозой. Полученный раствор используют для постановки капельниц. После нормализации состояния пациента курс лечения продолжают капсулами Эссенциале Форте.

Многие пациенты интересуются, как и сколько пить для профилактики лекарство. Инструкцией четко не оговорены сроки, сколько принимать по времени препарат. Длительность приема определяется врачом в зависимости от ряда факторов. Это изначальное состояние печени, а также реакция на проводимую терапию. Показателями улучшения самочувствия служит нормализация уровня печеночных ферментов (АЛТ и АТС, билирубина), элементов общего анализа крови, достоверное снижение вирусной нагрузки (при лечении гепатитов).

Способ приема (либо парентерального использования) Эссенциале форте при гепатите С описано в таблице.

Особенности течения вирусной инфекции	Способ применения медикамента
I–VI генотипы без цирроза	Принимают препарат в виде капсул, по 2 шт. трижды в сутки
I–VI генотипы на фоне компенсированного цирроза	Терапию начинают с внутривенного введения средства. Продолжительность курса определяется врачом. Затем пациента переводят на прием капсул

Нежелательные явления при лечении Эссенциале (как в капсулах, так и в растворе) возникают крайне редко. В большинстве случаев побочные действия связаны с аллергической реакцией на сою, из которой получают основной компонент лекарства.

Существует вероятность следующих побочных эффектов:

• метеоризм;
• расстройства стула;
• неприятные ощущения в области живота;
• легкое чувство тошноты.

Но подобные побочные явления не сохраняются на протяжении всего курса лечения. Их длительность крайне редко превышает 5–7 дней.

В аннотации данные о совместимости Эссенциале с другими средствами не приведены. Поэтому вполне допустимо пить одновременно Метформин, принимать средство с Фенибутом. Также разрешены антикоагулянты, но с обязательным контролем. До сих пор остается открытым вопрос о необходимости приема других гепатопротекторов, например, Гептрала, Легалона и т.д.

Доктора полагают, что применения Эссенциале вполне достаточно. Необязательно принимать Карсил одновременно, как и другие средства данного класса. Подобные сочетания терапевтически нецелесообразны и могут привести к аллергическим реакциям, повышению лекарственной нагрузки на организм и другим осложнениям. Применение других препаратов (в том числе витаминов и гепатопротекторов) должно быть согласовано с врачом.

Исследований, можно ли с алкоголем принимать Эссенциале Форте, не проводилось. По мнению гепатологов, этанол занимает лидирующие позиции в плане повреждающего действия на печень. Поэтому при HCV-инфекции употребление спиртного категорически противопоказано. Алкоголь также запрещен и при любых других поражениях печени.

Таргетных исследований относительно безопасности компонентов гепатопротектора для развития плода не проводилось. Поэтому некоторые специалисты считают, что препарат можно принимать беременным, особенно, при токсикозе, который тяжело протекает или на ранних, или на поздних сроках вынашивания ребенка. Однако без строгих показаний прием Эссенциале при беременности и лактации противопоказан.

Инъекционная форма Эссенциале предназначена только для внутривенного введения. Разведение допускается только раствором декстрозы.

Данные о превышении рекомендуемого количества не приведены. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Ампулы с препаратом необходимо держать в холодильнике. При хранении показано соблюдение температурного режима – от 2 до 8 градусов по Цельсию. К вопросу, где хранить капсулы, можно подходить не так строго. Пилюли держат при комнатной температуре, но не выше 23 гр.

Прием прекращают по усмотрению врача.

Аналоги

В качестве замены Эссенциале Форте доктора могут предложить импортные и отечественные аналоги также содержащие фосфолипиды сои. Это:

Многие пациенты интересуются, можно ли подобрать недорогой заменитель русского производства. Одним из подходящих препаратов доктора называют Фосфоглив, выпускаемый отечественной фармацевтической компанией. В чем состоит разница между Фосфогливом и Эссенциале Форте? Фосфоглив дополнительно содержит глицирризиновую кислоту, которая благотворно влияет на показатели липидного обмена, нормализует уровень холестерина и другие показатели. Поэтому данное средство можно назвать не очень дешевым, но лучшим аналогом Эссенциале.

Также многих пациентов интересует, что лучше, Карсил или Эссенциале Форте. Специалисты подробно описывают разницу между препаратами и предлагают, чем заменить медикамент. Урсосан в большей степени предназначен для борьбы с желчнокаменной болезнью. Резолют Про и Эссливер также содержат фосфолипиды, но в гораздо большей концентрации. Гепабене, Овесол, Гепатрин – растительные препараты, содержащие экстракт расторопши, овса и других растений.

Цена и где купить

Немецкий препарат Эссенциале внесен в официальный РЛС, поэтому продается в аптеках. Стоимость упаковки из 5 ампул по 5 мл составляет 800–1200 рублей. Цена капсул зависит от их количества в упаковке. Самой недорогой получается коробка, содержащая 100 пилюль (в среднем 1500 рублей). Стоимость упаковки с 30 и 90 капсулами колеблется в пределах 600 и 1200 рублей соответственно.

Некоторые разногласия возникают из-за того, что по фото упаковки не всегда понятно, кто производит лекарство. В настоящее время на коробке стоит маркировка Sanofi. Перед применением лучше проверить, не просрочено ли средство.

Отзывы врачей

Анна Владимировна Железина, гепатолог

Всегда назначаю Эссенциале Форте при гепатите С. Отзывы врачей, моих коллег, только положительные. Это один из наиболее эффективных и безопасных гепатопротекторов, который не вызывает ни осложнений, ни побочных реакций. Высокий профиль безопасности не ограничивает продолжительность лечения, а особенности фармакокинетики делают Эссенциале совместимым с любыми противовирусными препаратами.

Отзывы пациентов о лечении

Антон, 40 лет

Когда только обратился к врачу с жалобами на дискомфорт в области печени, сразу прописали Эссенциале Форте. Потом меня ждали многочисленные анализы, курс противовирусной терапии. Все это время пил капсулы и могу с уверенностью сказать, что этот препарат действительно помогает печени восстановиться. Отказался от алкоголя, выполнял все рекомендации врача. Теперь полностью здоров.

Клинические исследования эффективности и безопасности

В последнее время доктора часто отмечают появление различных публикаций, направленных на отказ от медикаментозного лечения. Подобная тема затронула и Эссенциале. По отзывам людей на некоторых форумах, препарат запрещен в Европе, нигде не применяется за исключением стран СНГ и т.д.

Но ответить на вопрос, доказана ли эффективность медикамента, достаточно просто. Данные клинических исследований общедоступны. В результате сравнения эффекта от Эссенциале и плацебо специалисты отметили достоверное снижение уровня печеночных ферментов и билирубина, нормализацию структуры паренхимы печени. Кроме того, у пациентов с HCV, принимающих препарат параллельно с основной терапией, раннее снижение виремии зарегистрировано на 30% чаще. Безопасность применения лекарства также доказана многочисленными результатами клинических испытаний.

Условия продажи в аптеках

Для приобретения капсул не требуется рецепт от врача на латинском языке. Ампулы Эссенциале относятся к препаратам рецептурного списка.

Как долго можно принимать Эссенциале® форте Н

Инструкция не содержит ограничений по длительности приема Эссенциале® форте Н. Но продолжительность курса должен определять врач. Кроме того, согласно рекомендациям Научного общества гастроэнтерологов России рекомендуемой курс приема эссенциальных фосфолипидов составляет 3 месяца. 3

Можно ли применять Эссенциале® форте Н детям?

Эссенциале® форте Н противопоказан детям до 12 лет и массой менее 43 кг 2 .

Какие могут возникнуть побочные действия при применении Эссенциале® форте Н?

При приеме Эссенциале® форте Н возможны побочные эффекты со стороны органов пищеварительного тракта, например, дискомфорт в желудке или размягчение стула. Также может возникнуть аллергическая реакция в виде сыпи, экзантемы, крапивницы. Препарат содержит масло соевых бобов, поэтому пациентам с повышенной чувствительностью к фосфатидилхолину, сое, соевым бобам и другим компонентам препарата противопоказано применение данного лекарственного средства 2 .

В какой форме выпускается препарат Эссенциале® форте Н?

Форма выпуска Эссенциале® форте Н — капсулы по 300 мг, которые упакованы в блистеры по 10, 12 или 15 капсул. Первичная упаковка — блистер — изготовлен из (ПВХ/ ПВХ/ПЭ/ПВДХ) и алюминиевой фольги. Блистеры с капсулами пакуют в картонные пачки: 5 блистеров в упаковке № 30, 15 блистеров в упаковке № 90 2 .

Кто производитель Эссенциале® форте Н?

Прозводителем препарата является А. Наттерманн энд Сие ГмбХ — завод, который находится в Германии 2 .

С какими симптомами помогает справиться Эссенциале® форте Н?

Эссенциале® форте Н помогает восстановлению печеночных клеток, их регенерации, способствуя облегчению симптомов хронических заболеваний печени (хронических гепатитов, жировой болезни печени различной этиологии, алкогольного гепатита). Наиболее частые симптомы жирового гепатоза - повышенная утомляемость, тяжесть в правом подреберье, изменение аппетита. 1

Как правильно применять Эссенциале® форте Н?

Согласно инструкции 2 , капсулы принимаются внутрь во время еды. Их нужно проглатывать целыми и запивать водой в достаточном количестве (не менее 100 мл) 1 . Рекомендованная дозировка для взрослых и детей старше 12 лет (с массой тела больше 43 кг) составляет 2 капсулы 3 раза в день.
Продолжительность применения обычно определяется врачом. Применение препарата при беременности не рекомендуется без наблюдения у врача. В период грудного вскармливания применение препарата Эссенциале® форте Н не рекомендуется.

Есть ли противопоказания у Эссенциале® форте Н

Как и любое лекарственное средство Эссенциале® форте Н имеет определенные противопоказания к применению 2 . Препарат нельзя принимать людям с повышенной чувствительностью на сою, соевые бобы, , к фосфатидилхолину и другим компонентам препарата. К противопоказаниям также относят детский возраст (до 12 лет или масса тела до 43 кг).

Существуют ли ограничения по длительности приема Эссенциале® форте Н?

Как правило, продолжительность применения не ограничена. 1 Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.

Можно ли принимать Эссенциале® форте Н при беременности, токсикозе и грудном вскармливании?

Токсикоз является одним из показаний к применению препарата. Принимать Эссенциале® форте Н при беременности можно, однако как было отмечено выше, применение капсул не рекомендуется без наблюдения у врача, поэтому препарат назначает специалист, взвешивая потенциальную пользу и риски.

Можно ли принимать Эссенциале® форте Н новорожденным и детям грудного возраста

Согласно инструкции к препарату, детям до 12 лет Эссенциале® форте Н противопоказан 2 .

Можно ли принимать Эссенциале® форте Н больным гепатитом?

Хронические гепатиты, согласно инструкции 2 , являются одним из показаний к применению Эссенциале® форте Н. Препарат создан на основе эссенциальных фосфолипидов, которые встраиваются в мембраны поврежденных клеток печени (гепатоцитов) и способствуют их восстановлению.
В то же время важно понимать, что хронические гепатиты — заболевания, требующие серьезного отношения и тщательной разработки программы лечения с врачом. Применение эссенциальных фосфолипидов может быть включено в программу терапии данной патологии, однако, как правило, имеет вспомогательное значение.

Может ли от Эссенциале® форте Н подняться давление?

В инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Эссенциале® форте Н отсутствуют данные о таком побочном действии как повышение давления. Препарат характеризуется благоприятным профилем безопасности и обычно хорошо переносится: среди описанных побочных действий известно о возможном нарушении стула, желудочном дискомфорте, аллергических реакциях и зуде.

Эссенциальные фосфолипиды, входящие в состав лекарства, помогают восстанавливать поврежденные клетки печени, укреплять их и защищать от токсинов, способствуя лечению жирового гепатоза. Отмечено сопутствующее положительное влияние эссенциальных фосфолипидов на жировой обмен в печени 3 . Так, в ряде исследований, на фоне применения препарата при жировом гепатозе наблюдалось улучшение липидного профиля крови и снижению уровня холестерина 4, 5 .

Подробнее о применении Эссенциале® форте Н читайте на странице инструкции.

Для получения подробной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с полной версией инструкции по применению. 1
Если симптомы сохраняются после нескольких дней терапии, проконсультируйтесь с врачом.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Капсулы	1 капс.
активное вещество:
фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил) холина (синоним — эссенциальные фосфолипиды, EPL)	300 мг
вспомогательные вещества: жир твердый — 57 мг; соевых бобов масло — 36 мг; масло касторовое гидрированное — 1,6 мг; этанол (96%) — 8,1 мг; этилванилин — 1,5 мг; 4-метоксиацетофенон — 0,8 мг; α-токоферол — 0,75 мг
капсула: желатин — 67,945 мг; вода очищенная — 11,495 мг; титана диоксид (E171) — 0,83 мг; краситель железа оксид желтый (E172) — 2,075 мг; краситель железа оксид черный (Е172) — 0,332 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,198 мг; натрия лаурилсульфат — 0,125 мг

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые непрозрачные капсулы №1 коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале ® форте Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности ЛПВП связываться с Хс .

Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Фармакокинетика

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом в связанном с ЛПВП виде, поступает в печень.

Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил-фосфатидилхолина с радиоактивной меткой ( 3 Н и 14 С). Холиновая часть была мечена 3 Н, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14 С.

C_max 3 Н достигается через 6–24 ч после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. T_1/2 холинового компонента составляет 66 ч.

C_max 14 С достигается через 4–12 ч после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. T_1/2 этого компонента составляет 32 ч.

В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3 Н и 4,5% от введенной дозы 14 С, в моче — 6% от 3 Н и лишь минимальное количество 14 С.

Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.

Показания препарата Эссенциале ® форте Н

хронические гепатиты; цирроз печени; жировая дистрофия печени различной этиологии; токсические поражения печени; алкогольный гепатит; нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;

профилактика рецидивов образования желчных камней;

псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);

Противопоказания

повышенная чувствительность к фосфатидилхолину, сое, соевым бобам или другим ингредиентам препарата;

детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Эссенциале ® форте Н при беременности не рекомендуется без наблюдения у врача. Отсутствует достаточное количество исследований.

На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при применении в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою. Тем не менее, в связи с отсутствием соответствующих исследований с участием женщин в период грудного вскармливания, применение препарата Эссенциале ® форте Н в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Побочные действия

Эссенциале ® форте Н обычно хорошо переносится больными.

По данным ВОЗ , побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 — ЖКТ : частота неизвестна — желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница), зуд.

Взаимодействие

Взаимодействие препарата Эссенциале ® форте Н с антикоагулянтами не может быть исключено. Необходимо скорректировать дозу антикоагулянтов при совместном применении с препаратом Эссенциале ® форте Н.

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).

Для подростков старше 12 лет и массой тела более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале ® форте Н рекомендуется принимать по 2 капс. 3 раза в день во время еды.

Как правило, продолжительность применения не ограничена.

Передозировка

Симптомы: применение препарата Эссенциале ® форте Н в дозах, превышающих рекомендованные, может вести к усилению побочных эффектов.

Особые указания

Препарат Эссенциале ® форте Н может быть причиной тяжелых аллергических реакций, так как содержит соевых бобов масло. Пациентов следует информировать о том, что прием препарата Эссенциале ® форте Н не заменяет необходимость избегать повреждающего влияния некоторых веществ на печень (например, алкоголя). Поддерживающая терапия фосфолипидами оправдана только при улучшении субъективных признаков состояния во время лечения. Пациентов следует информировать о необходимости консультации с врачом при ухудшении симптомов или появлении других неясных симптомов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат Эссенциале ® форте Н не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Форма выпуска

Капсулы, 300 мг. По 10, 12 или 15 капс. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги.

1) По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 или 18 бл. по 10 капс. в картонной пачке.

2) По 5 или 6 бл. по 10 капс. в картонной пачке. По 3 картонные пачки в картонной коробке.

3) По 3 бл. по 10 капс. в картонной пачке. По 6 картонных пачек в картонной коробке.

4) По 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 или 15 бл. по 12 капс. в картонной пачке.

5) По 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10 или 12 бл. по 15 капс. в картонной пачке.

Производитель

А. Наттерманн энд Сие ГмбХ., Германия. Наттерманналлее 1, Д-50829, Кельн, Германия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.