Объем и осмолярность сред организма при патологии. Эффекты вливания хлорида натрия

Добавил пользователь Morpheus
Обновлено: 14.12.2024

вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1,0 л.

Теоретическая осмолярность 308 мОсм/л.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Плазмозамещающее средство. Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях организма.

09% раствор натрия хлорида изотоничен плазме человека поэтому быстро выводится из сосудистого русла лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови (эффективность при кровопотерях и шоке недостаточна).

Фармакокинетика:

Концентрация ионов натрия - 142 ммоль/л (плазмы) и 145 ммоль/л (интерстициальной жидкости) концентрация хлорида - 101 ммоль/л (интерстициальной жидкости). Выводится почками.

Показания:

Плазмоизотоническое замещение жидкости гипохлоремический алкалоз гипонатриемия с обезвоживанием интоксикации растворение и разведение вводимых парентерально лекарственных препаратов (в качестве базового раствора).

Противопоказания:

Гипернатриемия гиперхлоремия гипокалиемия; внеклеточная гипергидратация; внутриклеточная дегидратация; циркуляторные нарушения связанные с опасностью развития отека головного мозга и легких; отек головного мозга; отек легких; декомпенсированная сердечная недостаточность; хроническая почечная недостаточность; состояния которые могут вызвать задержку натрия гиперволемию и отек (центральный и периферический) такие как: первичный альдостеронизм и вторичный альдостеронизм обусловленный например артериальной гипертензией застойной сердечной недостаточностью болезнью печени (включая цирроз) болезнью почек (включая стеноз почечных артерий и нефросклероз) преэклампсией; сопутствующее назначение глюкокортикостероидов в больших дозах; противопоказания к добавляемым в раствор препаратам.

С осторожностью:

Хроническая сердечная недостаточность хроническая почечная недостаточность (олиго- анурия) ацидоз артериальная гипертензия периферические отеки токсикоз беременных.

Беременность и лактация:

Данных о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно.

Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания в тех случаях когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск развития осложнений.

Способ применения и дозы:

Изотонический раствор натрия хлорида для инфузий вводят внутривенно (обычно капельно). Дозы скорость и продолжительность применения подбираются индивидуально в зависимости от показания к применению возраста массы тела состояния пациента и сопутствующей терапии а также от эффективности лечения с точки зрения общих симптомов и лабораторных показателей. Необходимая доза может рассчитываться в мЭкв или ммоль натрия массе ионов натрия или массе хлорида натрия (1 г NaCl = 394 мг 171 мЭкв или 171 ммоль Na и Cl).

Перед введением раствор нагревают до 36-38 °С. Следует тщательно контролировать сывороточные концентрации электролитов в плазме крови и моче.

Доза раствора натрия хлорида для взрослых составляет от 500 мл до 30 л в сутки. Скорость введения - 540 мл/ч (180 кап/мин); при необходимости скорость введения увеличивают.

Доза раствора натрия хлорида для детей составляет от 20 мл до 100 мл в сутки на кг массы тела (в зависимости от возраста и общей массы тела). Детям при выраженном снижении артериального давления на фоне дегидратации (без определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг.

В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей (электролиты Na + К + Сl - кислотно-щелочное состояние крови). Рекомендуемая доза при использовании для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных средств (в качестве базового раствора-растворителя) находится в диапазоне от 50 мл до 250 мл на одну дозу вводимого препарата. При этом доза и скорость введения раствора определяются рекомендациями по применению вводимого препарата.

Порядок работы с Флаконом Полифлак ЕН (флакон с головкой предназначенной для присоединения стандартной инфузионной системы):

1. Вертикально расположить флакон на горизонтальной поверхности.

2. Снять колпачок.

3. Обработать порт флакона дезинфицирующим средством.

4. Подготовить инфузионную систему.

5. В размеченную фаску на порте под прямым углом вставить шип (или иглу для инъекций) до плотного касания юбки капельницы (или бабочки иглы для инъекций).

6. Перевернуть флакон и закрепить систему на инфузионной стойке (штативе).

При необходимости введения лекарственного препарата ввод лекарства осуществлять только через размеченную фаску на порте флакона;
Нельзя вводить инфузионную систему во флакон на весу (или на инфузионной стойке (штативе));
При формировании "озера" в инфузионной системе нельзя нажимать на флакон (данную манипуляцию проводят путем нажатия на капельницу).

Побочные эффекты:

При правильном применении препарата побочные реакции маловероятны.

Побочные реакции приведены ниже в порядке убывания их тяжести без указания частоты встречаемости.

Со стороны системы кровообращения: ацидоз гипергидратация гипокалиемия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности или инфузионные реакции в том числе гипотензия пирексия тремор озноб крапивница сыпь зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: реакции в месте введения такие как эритема в месте введения кровоизлияние/гематома в месте инъекции ощущение жжения крапивница в месте введения тромбоз или флебит в месте введения.

Прочие: лихорадка инфекция в месте введения (при нарушении правил антисептики).

При применении препарата в качестве базового раствора (растворителя) для других препаратов вероятность побочных эффектов определяется свойствами этих препаратов. В этом случае при появлении побочных реакций следует приостановить введение раствора оценить состояние пациента принять адекватные меры и сохранить оставшийся раствор для анализа если это необходимо.

Передозировка:

Симптомы : тошнота рвота диарея спастическая боль в животе жажда пониженное слюно- и слезоотделение повышенное потоотделение лихорадка тахикардия повышение артериального давления почечная недостаточность периферические отеки отек легких остановка дыхания головная боль головокружение беспокойство раздражительность слабость мышечные судороги и ригидность генерализованные судороги кома и смерть. Избыточное введение раствора натрия хлорида 09% может вызывать гипернатриемию. Избыточное поступление хлорида в организм может приводить к гиперхлоремическому ацидозу. Если раствор натрия хлорида 09% используется в качестве базового раствора для разведения и транспорта других препаратов симптомы и жалобы при избыточном введении наиболее часто связаны со свойствами добавленных в раствор препаратов. В случае непреднамеренного избыточного введения раствора лечение следует прекратить и оценить состояние пациента.

Взаимодействие:

Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта).

При смешивании с другими лекарственными средствами необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место химическая или терапевтическая несовместимость).

Особые указания:

При проведении любой инфузии необходимо наблюдать за состоянием пациента за клиническими и биологическими показателями особенно важно оценивать электролиты плазмы крови.

В организме детей из-за незрелости функции почек может замедляться экскреция натрия. Поэтому у таких пациентов повторные инфузии следует проводить только после определения концентрации натрия в плазме крови.

Реакции гиперчувствительности

Имеются данные о развитии на фоне применения препарата реакций гиперчувствительности или инфузионных реакций в том числе гипотензии пирексии тремора озноба крапивницы сыпи и зуда. При появлении реакций гиперчувствительности или инфузионных реакций инфузию следует немедленно прекратить и принять необходимые терапевтические меры по показаниям.

Риск гиперволемии и (или) перегрузки растворенными веществами и нарушений баланса электролитов

В зависимости от объема и скорости инфузии на фоне внутривенного введения препарата могут развиваться следующие состояния:

гиперволемия и (или) перегрузка растворенными веществами приводящие к гипергидратации и например к застойным явлениям в том числе центральному и периферическому отеку;
клинически значимые нарушения электролитного и кислотно-щелочного баланса.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью препарат следует применять с особой осторожностью или не применять совсем. Применение препарата у таких пациентов может привести к задержке натрия.

Применять только прозрачный раствор без видимых включений и если упаковка не повреждена.

Вводить непосредственно после подключения к инфузионной системе. Раствор следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдением правил асептики и антисептики. Во избежание попадания воздуха в инфузионную систему ее следует заполнить раствором выпустив остаточный воздух из контейнера полностью.

Как и для всех парентеральных растворов совместимость добавляемых веществ с раствором должна определяться перед растворением. Не должны применяться с раствором натрия хлорида 09% препараты известные как несовместимые с ним. Определять совместимость добавляемых лекарственных веществ с раствором натрия хлорида 09 % должен врач проверив возможное изменение окраски и/или появление осадка нерастворимых комплексов или кристаллов. Перед добавлением необходимо определить является ли добавляемое вещество растворимым и стабильным в воде при уровне pH что и у раствора натрия хлорида 09%. При добавлении препарата необходимо определить изотоничность полученного раствора до введения.

Перед добавлением в раствор препаратов их необходимо тщательно перемешать с соблюдением правил асептики. Приготовленный раствор следует ввести сразу после приготовления не хранить! Не замораживать! Следует утилизировать каждую неиспользованную дозу. Добавление других препаратов или нарушение техники введения может вызвать лихорадку вследствие возможного попадания в организм пирогенов. В случае развития нежелательных реакций необходимо немедленно прекратить введение раствора.

Флакон Полифлак позволяет осуществлять разведение сухих лекарственных препаратов и перенос во флакон жидких лекарственных форм при помощи двухсторонней канюли для смешивания лекарственных средств.

Допускается замораживание при транспортировании.

После транспортирования в условиях отрицательных температур препарат должен быть выдержан при комнатной температуре до полного размораживания.

Замораживание препарата при условии герметичности флакона не является противопоказанием к его применению.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий 09%.

Упаковка:

По 100 200 250 400 500 или 1000 мл во флаконы полипропиленовые (не содержат ПВХ) из полипропилена для инфузионных и инъекционных препаратов в соответствии с требованиями Европейской Фармакопеи действующего издания.

Флаконы имеют 2 типа.

Тип 1 (Полифлак) - флаконы с самоспадающимся корпусом со шкалой и петлей- держателем укупоренные приваренными полипропиленовыми колпачками. Колпачки могут быть с 2-мя отдельными стерильными портами закрытыми защитными полипропиленовыми пробками либо иметь 2 стерильных порта закрытых защитной алюминиевой фольгой. В случае с 2-мя отдельными стерильными портами при вскрытии одного порта стерильность другого сохраняется.

Тип 2 (Полифлак ЕН) - флаконы с самоспадающимся корпусом со шкалой и петлей- держателем и головкой предназначенной для присоединения стандартной инфузионной системы. Каждый флакон закрывается крышкой. Допускается обертывание каждого флакона пленкой.

Один флакон типа 1 или типа 2 вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

От 1 до 40 флаконов типа 1 или типа 2 по 100 200 250 400 500 или 1000 мл вместе с инструкцией по применению в количестве равном количеству флаконов в гофрокоробе из картона или в лотках из гофрированного картона обернутых термоусадочной пленкой.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять после окончания срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс"), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Натрия хлорид-СОЛОфарм - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Натрия хлорид-СОЛОфарм в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Натрия хлорид (Sodium chlorid) ОПИСАНИЕ

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Группа:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Натрия хлорид

Раствор для инфузий 0.9% в виде бесцветной, прозрачной жидкости.

1 мл
натрия хлорид	9 мг
теоретическая осмолярность 308 мОсм/л

Вспомогательные вещества: вода д/и - 1 мл.

200 мл - бутылки стеклянные (20) - мешки полиэтиленовые (1) - ящики картонные.
200 мл - бутылки стеклянные (24) - мешки полиэтиленовые (1) - ящики картонные.
250 мл - контейнеры полимерные (24) - мешки полиэтиленовые (1) - ящики картонные.
400 мл - бутылки стеклянные (12) - мешки полиэтиленовые (1) - ящики картонные.
500 мл - контейнеры полимерные (12) - мешки полиэтиленовые (1) - ящики картонные.

Фармакологическое действие

Ионы натрия и хлора являются важнейшими неорганическими компонентами внеклеточной жидкости, поддерживающими соответствующее осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости. Изотонический раствор восполняет дефицит жидкости в организме при дегидратации. Гипертонический раствор натрия хлорида при в/в введении обеспечивает коррекцию осмотического давления внеклеточной жидкости и плазмы крови. При местном применении в офтальмологии натрия хлорид оказывает противоотечное действие.

Фармакокинетика

Ионы натрия проникают через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Выводится почками (ионы калия - в дистальных канальцах в обмен на ионы натрия или водорода), небольшое количество выводится с потом.

Показания активных веществ препарата Натрия хлорид

Изотонический раствор: дегидратация различного генеза. Для поддержания объема плазмы крови во время и после операций. В качестве растворителя для различных препаратов.

Гипертонический раствор: нарушения водно-электролитного обмена - дефицит ионов натрия и хлора; гипоосмолярная дегидратация различного генеза (вследствие длительной рвоты, диареи, ожогов; при желудочной фистуле, легочном кровотечении, кишечном кровотечении).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуальный, в зависимости от показаний, клинической ситуации, схемы терапии и применяемой лекарственной формы.

Изотонический раствор натрия хлорида вводят в/в, п/к и в клизмах, а также используют для промывания ран, глаз, слизистой носовой полости. В зависимости от клинической ситуации в/в вводят до 3 л/сут.

Гипертонический раствор натрия хлорида вводят в/в. Разовая доза для в/в струйного введения может составлять 10-30 мл. При состояниях, требующих немедленного восполнения ионов натрия и хлора, вводят в/в капельно в дозе 100 мл.

Побочное действие

Возможно: тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка, жажда, слезотечение, потливость, лихорадка, тахикардия, артериальная гипертензия, нарушение функции почек, отеки, одышка, головная боль, головокружение, беспокойство, слабость, подергивание и гипертонус мышц.

При наружном и местном применении побочные реакции к настоящему времени не установлены.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к натрия хлориду; гипернатриемия, состояния гипергидратации, угроза отека легких, мозга.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют большие объемы натрия хлорида у пациентов с нарушением выделительной функции почек.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.

Особые указания

С осторожностью применяют большие объемы натрия хлорида у пациентов с нарушением выделительной функции почек, при гипокалиемии. Введение больших количеств раствора может привести к хлоридному ацидозу, гипергидратации, увеличению выведения калия из организма.

Гипертонический раствор не применяют п/к и в/м.

При длительном применении необходим контроль концентрации электролитов в плазме и суточного диуреза.

Температура инфузионного раствора должна составлять 38°С.

Лекарственное взаимодействие

НПВС, андрогены, эстрогены, анаболические гормоны, кортикотропин, минералокортикоиды, вазодилататоры, ганглиоблокаторы приводят к усилению задержки Na + .

Натрия хлорид (Sodium chlorid) инструкция по применению

Раствор для инфузий 0.9% прозрачный, бесцветный.

1 л
натрия хлорид	9 г

Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 л.

100 мл - контейнеры Viaflo (50) - коробки картонные.

250 мл - контейнеры Viaflo (30) - коробки картонные.
500 мл - контейнеры Viaflo (20) - коробки картонные.
1 л - контейнеры Viaflo (10) - коробки картонные.

50 мл - контейнеры Viaflo (50) - коробки картонные.

Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях организма и временно увеличивает объем жидкости, циркулирующей в сосудах.

Фармакодинамические свойства раствора обусловлены наличием ионов натрия и хлорид-ионов. Ряд ионов, в том числе ионы натрия, проникают через клеточную мембрану при помощи различных механизмов транспорта, среди которых большое значение имеет натрий-калиевый насос (Na-K- АТФаза). Натрий играет важную роль в передаче сигналов в нейронах, электрофизиологических процессах сердца, а также в метаболических процессах в почках.

Натрий выделяется преимущественно почками, однако, при этом большое количество натрия подвергается реабсорбции (почечная реабсорбция). Небольшое количество натрия выделяется с калом и при потоотделении.

Показания препарата Натрия хлорид

изотоническая внеклеточная дегидратация;
гипонатриемия;
разведение и растворение вводимых парентерально лекарственных веществ (в качестве базового раствора).

Внутривенно (обычно капельно). Необходимая доза может рассчитываться в мЭкв или ммоль натрия, массе ионов натрия или массе хлорида натрия (1 г NaCl = 394 мг, 17.1 мЭкв или 17.1 ммоль Na и Сl).

Доза определяется в зависимости от состояния пациента, потери организмом жидкости, Na+ и Сl-, возраста, массы тела пациента. Следует тщательно контролировать сывороточные концентрации электролитов в плазме и моче.

Доза раствора натрия хлорида для взрослых составляет от 500 мл до 3 л в сутки.

Доза раствора натрия хлорида для детей составляет от 20 мл до 100 мл в сутки на кг массы тела (в зависимости от возраста и общей массы тела). Скорость введения зависит от состояния пациента.

Рекомендуемая доза при использовании для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных средств (в качестве базового раствора-растворителя) находится в диапазоне от 50 мл до 250 мл на одну дозу вводимого препарата. При этом доза и скорость введения раствора определяются рекомендациями по применению вводимого препарата.

Ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.

При правильном применении нежелательные эффекты маловероятны.

При применении натрия хлорида раствора 0.9% в качестве базового раствора (растворителя) для других препаратов вероятность побочных эффектов определяется свойствами этих препаратов. В этом случае, при появлении побочных реакций следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, принять адекватные меры и сохранить оставшийся раствор для анализа, если это необходимо.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

гипернатриемия, ацидоз, гиперхлоремия, гипокалиемия, внеклеточная гипергидратация;
циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких;
отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, сопутствующее назначение ГКС в больших дозах.

При добавлении в раствор других препаратов необходимо учитывать противопоказания к этим препаратам.

С осторожностью: декомпенсированнная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, периферические отеки, преэклампсия, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия), альдостеронизм и другие состояния, связанные с задержкой натрия в организме.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия).

При проведении любой инфузии необходимо наблюдать за состоянием пациента, за клиническими и биологическими показателями, особенно важно оценивать электролиты плазмы. В организме детей из-за незрелости функции почек может замедляться экскреция натрия. Поэтому у таких пациентов повторные инфузии следует проводить только после определения концентрации натрия в плазме.

Применять только прозрачный раствор, без видимых включений, если упаковка не повреждена. Вводить непосредственно после подключения к инфузионной системе. Не применять последовательное соединение пластиковых контейнеров. Это может привести к воздушной эмболии вследствие засасывания воздуха, оставшегося в первом контейнере, которое может произойти до того, как поступит раствор из следующего контейнера. Раствор следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдение правил асептики и антисептики. Во избежание попадания воздуха в инфузионную систему ее следует заполнить раствором, выпустив остаточный воздух из контейнера полностью. Добавлять другие препараты в раствор можно до или во время инфузии путем инъекции в специально предназначешгую для этого область контейнера.

Как и для всех парентеральных растворов, совместимость добавляемых веществ с раствором должна определяться перед растворением.

Не должны применяться с раствором натрия хлорида 0.9% препараты, известные как несовместимые с ним. Определять совместимость добавляемых лекарственных веществ с раствором натрия хлорида 0.9% должен врач, проверив возможное изменение окраски и/или появления осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов.

Перед добавлением необходимо определить, является ли добавляемое вещество растворимым и стабильным в воде при уровне рН, что и у раствора натрия хлорида 0.9%.

При добавлении препарата необходимо определить изотоничность полученного раствора до вливания. Перед добавлением в раствор препаратов их необходимо тщательно перемешать с соблюдением правил асептики. Приготовленный раствор следует ввести сразу после приготовления, не хранить!

Добавление других препаратов или нарушение техники введения может вызвать лихорадку вследствие возможного попадания в организм пирогенов. В случае развития нежелательных реакций, необходимо немедленно прекратить введение раствора. До начала применения раствора не следует извлекать контейнер из внешнего защитного полипропилен/полиамидного пакета, в который он помещен, так как он поддерживает стерильность препарата.
Инструкция по использованию контейнеров Viaflo (Виафло)

1. Вскрытие упаковки.

а. Извлеките контейнер Виафло из внешнего пакета непосредственно перед применением.

б. Плотно сжимая контейнер, необходимо проверить его на предмет его целостности. Если обнаружены механические повреждения, контейнер следует утилизировать, так как стерильность может быть нарушена.

в. Проверьте раствор на прозрачность и отсутствие включений. Контейнер следует утилизировать, если нарушена прозрачность или имеются включения.

2. Подготовка к применению.

Для подготовки и введения раствора используйте стерильные материалы, а. Подвесьте контейнер за петлю к штативу. Удалите пластиковый предохранитель с выходного порта, расположенного в нижней части контейнера:

возьмитесь одной рукой за маленькое крылышко на горловине выходного порта,
возьмитесь другой рукой за большое крылышко на крышке и перекрутите,
крышка откроется.

в. При постановке инфузионной системы следует придерживаться правил антисептики.

г. Установите инфузионную систему в соответствии с указаниями по присоединению, заполнению системы и введению раствора, которые содержатся в инструкции к системе.

3. Добавление в раствор других препаратов.

Внимание: добавленные препараты могут оказаться несовместимыми с раствором.

Для добавления перед введением:

а. Продезинфицируйте область для инъекции препаратов на контейнере (порт для ввода препаратов).

б. Используя шприц с иглой 19-22 размера (1.10-0.70 мм), сделайте прокол в этой области и введите препарат.

в. Тщательно перемешайте препарат с раствором. Для препаратов с высокой плотностью, такого как калия хлорид, аккуратно введите препарат через шприц, удерживая контейнер таким образом, чтобы порт для ввода препаратов находился сверху (вверх дном),после чего перемешайте.

Внимание: не храните контейнеры, в которые добавлены препараты.

Для добавления препарата во время введения:

а. Переведите зажим системы, регулирующий подачу раствора в положение "Закрыто".

б. Продезинфицируйте область для инъекции препаратов на контейнере (порт для ввода препаратов).

в. Используя шприц с иглой 19-22 размера (1.10-0.70 мм), сделайте прокол в этой области и введите препарат.

г. Снимите контейнер со штатива и/или переверните его вверх дном.

д. Удалите воздух из обоих портов.

е. Тщательно перемешайте препарат с раствором.

ж. Верните контейнер в рабочее положение, переведите зажим системы в положение «Открыто» и продолжите введение.

Следует утилизировать емкости после однократного применения. Следует утилизировать каждую неиспользованную дозу.

Не соединять повторно частично использованные контейнеры (независимо от количества оставшегося в нем раствора).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, спастические боли в животе, жажда, пониженное слюно- и слезоотделение, потоотделение, лихорадка, тахикардия, повышение артериального давления, почечная недостаточность, периферические отеки, отек легких, остановка дыхания, головная боль, головокружение, беспокойство, раздражительность, слабость, мышечные судороги и ригидность, генерализованные судороги, кома и смерть. Избыточное введение раствора может вызывать гипернатриемию.

Избыточное поступление хлорида в организм может привести к гиперхлоримическому ацидозу.

При использовании в качестве базового раствора для разведения и растворения других препаратов, симптомы и жалобы при избыточном введении наиболее часто связаны со свойствами вводимых препаратов.

В случае непреднамеренного избыточного введения раствора лечение следует прекратить и оценить состояние пациента.

При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость. Для этого следует наблюдать за полученным раствором на предмет изменения его цвета и/или выпадения осадка, появления кристаллов, нерастворимых комплексов. Также необходимо принимать во внимание инструкции по применению добавляемых препаратов.

Натрия хлорид 0.9% (B.Braun Melsungen AG)

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы, влияющие на водно-солевой баланс. Электролиты.

Код АТХ В05ВВ01

Фармакологические свойства Фармакокинетика Распределение

Общее содержание натрия в организме составляет около 80 ммоль/кг, из которых около 97% находится во внеклеточном пространстве и примерно 3% во внутриклеточном пространстве. Суточный обмен составляет около 100-

180 ммоль (что соответствует 1.5 - 2.5 ммоль/кг массы тела).

Почки являются основным регулятором натрия и водного баланса. Совместно с механизмами гормонального контроля (ренин-ангиотензин- альдостероновая система, антидиуретический гормон), а также с гипотетическим натрийуретическим гормоном они ответственны, главным

образом, за поддержание объема внеклеточного пространства в постоянном состоянии, а также за регулирование его водного состава.

Хлорид заменяется на гидрокарбонат в сосудистой системе и, таким образом, вовлекается в процесс регулирования кислотно-щелочного баланса.

Фармакодинамика

Натрий является главным катионом внеклеточного пространства, и вместе с

различными анионами он регулирует кислотно-щелочное состояние организма. Натрий и калий являются основными медиаторами биоэлектрических процессов в организме.

Нормализует водно-солевой баланс и ликвидирует дефицит жидкости в организме человека, который развивается при дегидратации или через аккумуляцию внеклеточной жидкости в очагах обширных ожогов и травм, при операциях на органах брюшной полости, перитоните.

Улучшает перфузию тканей, повышает эффективность гемотрансфузионных мероприятий при больших кровопотерях и тяжелых формах шока.

Оказывает также дезинтоксикационный эффект в результате кратковременного повышения объема жидкости, снижения концентрации токсических продуктов в крови, активации диуреза.

Быстро выводится из сосудистой системы. Препарат содержится в сосудистом русле короткое время, после чего переходит в интерстициальный и внутриклеточный сектор. Очень быстро соль и жидкость начинают выводиться почками, повышая диурез.

Раствор Натрия Хлорида 0.9% имеет ту же осмолярность, что и плазма. Введение этого раствора ведет, в первую очередь, к восполнению

интерстициального пространства, которое составляет 2/3 всего

внеклеточного пространства. Только 1/3 введенного объема остается во внутрисосудистом пространстве. Поэтому гемодинамический эффект раствора имеет лишь кратковременное действие.

Показания к применению

− замещение жидкости и электролитов при гипохлоремическом алкалозе

− кратковременное замещение внутрисосудистого объема

− гипотоническая или изотоническая дегидратация

− для растворения и разведения лекарственных препаратов

− наружно, для промывания ран и для увлажнения перевязочного материала.

Способ применения и дозы

Натрия Хлорид 0.9% используется для внутривенного введения .

Если введение препарата производится путем быстрой инфузии под давлением, то перед введением весь воздух должен быть удален из полиэтиленового флакона и инфузионной системы.

Раствор использовать только, если он прозрачен и флакон не поврежден. Раствор предназначен только для однократного использования. Оставшееся содержимое препарата необходимо утилизировать

Доза устанавливается в зависимости от потери организмом жидкости и электролитов, в среднем составляет 1л/сутки. При больших потерях жидкости и выраженной интоксикации возможно введение до 3л/сутки

Скорость введения - 540 мл/ч(180 капель/мин), при необходимости - скорость введения увеличивают.

Для пациентов педиатрического возраста доза должна устанавливаться в зависимости от индивидуальных потребностей организма ребенка в воде и электролитах, а так же в зависимости от возраста, массы тела и клинического состояния пациента.

Детям при острой дегидратации вводят до 30 мл/кг.

При больших потерях внеклеточной жидкости, т.е. при угрозе гиповолемического шока или при его наличии могут быть назначены более высокие дозы и увеличенная скорость введения, например путем инфузии под давлением.

При введении раствора Натрия Хлорид 0.9% необходимо учитывать общее суточное потребление жидкости. При длительном введении больших доз 0.9% раствора натрия хлорида необходимо проводить контроль содержания электролитов в плазме и моче.

Количество раствора, необходимого для промывания ран или для увлажнения перевязочного материала определяется для каждого случая индивидуально, в зависимости от тяжести раны.

Побочные действия

При введении большого количества препарата может возникнуть:

- головная боль, головокружение

- тошнота, рвота, диарея

- тахикардия, артериальная гипертензия

- подергивание и гипертонус

- боль и раздражение в месте введения

Противопоказания

- гипернатриемия, гиперхлоремия, гипокалемия, ацидоз

- внеклеточная гипергидратация, внеклеточная дегидратация

- циркуляторные нарушения, способные вызвать отек легких и мозга

- отек мозга, отек легких

- острая левожелудочковая недостаточность

- применение кортикостероидов в больших дозах

- промывание глаз при офтальмологических операциях

Лекарственные взаимодействия

Совместим с коллоидными и гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта).

При применении с кортикостероидами потенцируется гипернатриемия. При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость (тем не менее, возможна невидимая и терапевтическая несовместимость).

Особые указания

Натрия Хлорид 0.9% необходимо применять с осторожностью пациентам с:

− нарушениями, при которых назначено ограниченное потребление натрия, такими как сердечная недостаточность, общий отек, отек легких, гипертензия, эклампсия, тяжелая почечная недостаточность.

Клинический мониторинг должен включать в себя контроль ионограммы сыворотки, водного и кислотно-щелочного баланса.

При гипертонической гидратации следует избегать высоко й скорости введения инфузии, так как это может привести к увеличению осмолярности плазмы и повышению концентрации натрия в плазме.

Данные о применении Натрия Хлорида 0.9% в период беременности ограничены. Исследования, проведенные на животных, не показали прямого

или косвенного вредного воздействия Натрия Хлорид 0.9% по отношению к

Поскольку концентрации натрия и хлорида аналогичны концентрациям, имеющимся в человеческом организме, никакого вредного воздействия Натрия Хлорида 0.9% в период беременности и лактационный период не

предполагается при использовании препарата согласно инструкции по применению.

Поэтому данный препарат может использоваться беременными и кормящими женщинами по назначению.

Тем не менее, следует соблюдать осторожность при эклампсии.

Натрия Хлорид 0.9% не влияет на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами.

С микробиологической точки зрения, препарат должен быть использован немедленно после смешивания. Если этого не произошло, время и условия хранения разбавленного раствора полностью под ответственностью пользователя и составляет обычно не более 24 часов при температуре от 2°С до 8°С.

Передозировка

гиперхлоремии, переизбытке воды, гиперосмолярности сыворотки крови и метаболическому ацидозу.

постоянным контролем уровня электролитов сыворотки, коррекция электролитного и кислотно-щелочного дисбаланса.

Форма выпуска и упаковка

По 100мл, 500 мл или 1000 мл препарата помещают в полиэтиленовые

По 10 или 20 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9%

вспомогательные вещества: 1 М хлороводородная кислота до рН 5.0-7.0, вода для инъекций.

Бесцветная, прозрачная жидкость.

Плазмозамещающие и перфузионные растворы.

Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс. Электролиты.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Концентрация ионов натрия - 142 ммоль/л (плазма) и 145 ммоль/л (интерстициальная жидкость), концентрация хлорида - 101 ммоль/л (интерстициальная жидкость). Выводится почками.

Фармакодинамика

Изотонический раствор натрия хлорида в значительных объемах восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях организма, способствует восстановлению осмотического давления крови и межклеточной жидкости, производит дезинтоксикационный эффект. Стимулирует процессы обмена веществ, улучшает антитоксическую функцию печени, повышает диурез. При применении в качестве растворителя в малых объемах, вышеуказанных эффектов не отмечается.

Натрия хлорид содержится в плазме крови (около 0.5 %) и тканевых жидкостях организма. Он является основным неорганическим компонентом, поддерживающим осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости.

- эндогенные и экзогенные интоксикации

- для растворения и разведения лекарственных препаратов

- для промывания ран, конъюнктивы глаз, брюшной и плевральной полостей, влагалища, мочевого пузыря, для увлажнения перевязочного материала.

Чаще всего изотонический раствор натрия хлорида вводят внутривенно капельно. Перед введением флакон с препаратом подогревают до 35-37°С. Объем вводимого раствора определяют в зависимости от состояния больного, а также от потерь жидкости, ионов натрия и хлора. Скорость инфузии выбирается индивидуально. При вливании в вену относительно небольших количеств раствора натрия хлорида изотонического 0.9 % его можно вводить струйно.

При необходимости введения больших объемов раствора его вводят капельно со скоростью до 500-600 мл/час при массе тела пациента 70 кг. При больших потерях жидкости, при интоксикациях возможно вливание до 3000 мл/сутки изотонического раствора натрия хлорида. Раствор натрия хлорида 0.9 % можно вводить подкожно, внутримышечно, в полости, ректально. Используют раствор натрия хлорида изотонический 0.9 % также для промывания ран и слизистых оболочек.

При использовании больших объемов изотонического раствора возможны

- головная боль, головокружение, беспокойство, слабость

- слезотечение, потливость, лихорадка

При наружном и местном применении побочные действия к настоящему времени не установлены

- тяжелой сердечной недостаточности с выраженными явлениями застоя в малом круге

- анасаркой и другими проявлениями экстрацеллюлярной гипергидратации.

- циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких

- тяжелые заболевания почек

- сопутствующее назначение глюкокортикостероидов в больших дозах

Изотонический раствор натрия хлорида 0.9 % можно смешивать с другими гидрофильными лекарственными препаратами.

Перед введением врач обязан провести визуальный осмотр бутылки с предназначенным для переливания препаратом. Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка. Препарат считается пригодным для использования при наличии этикетки, сохранении герметичности упаковки и отсутствии трещин на бутылке. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии и сроки годности) регистрируются в истории болезни.

При длительном введении больших количеств изотонического раствора натрия хлорида 0.9 % желательно проводить контроль содержания электролитов в плазме крови. С осторожностью следует назначать большие объемы раствора больным с почечной недостаточностью.

При лечении детей грудного возраста применяют только для коррекции водного баланса.

Беременность и период лактации

Применяется при беременности и лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Наблюдается только при нарушении правил инфузии.

Симптомы: может привести к хлоридному ацидозу, гипергидратации, усилению выведения калия из организма.

Лечение: При появлении симптомов указанных состояний, введение препарата следует отменить.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Замораживание препарата при условии сохранности герметичности не является противопоказанием к его применению.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По 200 мл, 400 мл в бутылки стеклянные для крови, укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми.

Для стационаров 40 бутылок по 200 мл и 24 бутылки по 400 мл вместе с 10 - 15 инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в ящики картонные с перегородками или решетками из картона гофрированного.

На бутылку, групповую тару наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или самоклеющуюся этикетку.

ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»

Республика Беларусь, 222603,

пос. Альба, ул. Заводская, 1

Тел. / факс +375 (1770) 62001 / 62073

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь

Наименование и страна организации-упаковщика

Адрес организации принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Читайте также: